VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION · Anja Van Beversluys, Sandra De Cocker, Hilde Van...
of 18
/18
Embed Size (px)
Transcript of VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION · Anja Van Beversluys, Sandra De Cocker, Hilde Van...
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION
Analysemethode
Méthode d’analyse
Detectie van Cronobacter sakazakii
LAB 24 I-MET-057
Techniek
Technique
ISO/TS 22964
Matrix / matrixgroep
Matrice / Groupe de
matrices
Melk en melkproducten (zuigelingenvoeding) (categorie 1)
Datum laatste aanpassing /
Date du dernière adaption
18/03/2013
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
Overzicht van de prestatiekenmerken :
detectielimiet < 1 cfu / 10 g
De validatie voldoet aan de procedure LAB 00 P180
De laboratoria die deze methode willen overnemen, moeten aantonen dat de criteria hieronder aangegeven voldaan zijn:
Deelnemen aan een ringtest met het bekomen van goede resultaten.
Behalen van een detectielimiet van 10 cfu /10 g
Inhoud:
Versie Herziening
door / datum
Reden Wijzigingen
1 EH/ 7-5-12 Herwerken validatieprocedure
volgens de nieuwe template en
procedure P180
Template aanpassen met
extra gegevens en foto’s
2 EH/ 13-03-13 Toevoegen extra testen op vraag van
auditor Belac
Toevoegen extra testen
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 1/16
VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION
Analysemethode
Méthode d’analyse
Detectie van Cronobacter sakazakii
(I-MET 057)
Techniek
Technique
ISO/TS 22964
Aanrijken– isolatie - bevestiging
Matrix / matrixgroep
Matrice / Groupe de
matrices
Melk en melkproducten (categorie 1) (zuigelingenvoeding)
Type validatie
Type de validation
Verificatie
Verantwoordelijke (Naam
en functie)
Responsable
(Nom et fonction)
Elly Harnie
Sectieverantwoordelijke biologische analyses
Opgesteld door
Rédaction par
Naam – Nom: Elly Harnie
Functie - Fonction:
Sectieverantwoordelijke biologische
analyses
Datum - Date: 18/03/2013
Handtekeningen - Signatures: get.
Medewerkers
(Naam en functie)
Collaborateurs
(Nom et fonction)
Analisten microbiologie
Stefanie Vanbiesbrouck, Liesbeth Stas, Kristof De Greif, Chantal Focquet, Mieke De Mits,
Anja Van Beversluys, Sandra De Cocker, Hilde Van Remoortel, Conny De Schepper
Periode van validatie
Période de validation
Start - Début: 22/08/2011
Einde - Fin: 18/03/2013
Dit rapport is een herwerking van het originele rapport, naar aanleiding van de
nieuwe template en toevoeging van extra gegevens naar aanleiding van een Belac
audit.
Methode goedgekeurd en
geschikt bevonden door
Méthode approuvée et jugé
convenable pour la routine
par
Naam – Nom: Ronny Martens
Functie - Fonction: QAM
Datum - Date: 18-03-2013
Handtekeningen - Signatures: get.
Hierna volgt een beschrijving van de resultaten van het validatieonderzoek zoals aangegeven in stap 8 van de procedure
LAB 00 P 180.
Ce qui suit est une description des résultats de l'étude de validation comme indiqué dans l'étape 8 de la procédure LAB
P 00 180.
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 2/16
Samenvatting validatiegegevens – Résumé des données de validation
VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION ................................................................................. 1
SAMENVATTING VALIDATIEGEGEVENS – RÉSUMÉ DES DONNÉES DE VALIDATION........................ 2
1 INLEIDING ................................................................................................................................................ 3
2 OMSCHRIJVING PROEVEN .................................................................................................................... 3
2.1 OPKWEEK VAN CRONOBACTER SAKAZAKII.................................................................................................... 3
2.2 BESMETTEN STALEN MELKPOEDER ............................................................................................................. 4
2.2.1 Test 1: besmet melkpoeder............................................................................................................... 4
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 5
2.2.2 Test 2: besmet melkpoeder............................................................................................................... 5
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 6
2.2.3 Test 3: besmet melkpoeder............................................................................................................... 6
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 7
2.2.4 Test 4: besmet melkpoeder............................................................................................................... 7
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................................. 7
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 8
2.2.5 Test 5: besmet melkpoeder............................................................................................................... 8
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 9
2.2.6 Test 6: besmet melkpoeder............................................................................................................... 9
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................................. 9
2.2.7 Test 7: besmet melkpoeder............................................................................................................. 10
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. ................................................................ 10
2.3 RINGTESTEN ......................................................................................................................................... 11
3 EXTRA TESTEN DETECTIELIMIET ..................................................................................................... 11
3.1 DETECTIELIMIET PROEF 1 ....................................................................................................................... 11
3.2 DETECTIELIMIET PROEF 2 ....................................................................................................................... 12
3.3 BESLUIT ............................................................................................................................................... 13
4 SAMENVATTENDE TABEL EN CONCLUSIE ....................................................................................... 13
Een samenvatting wordt gegeven in onderstaande tabel. ................................................................................ 13
5 FOTO’S VAN DE METHODE .................................................................................................................. 16
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 3/16
1. Validatieparameters / matrices
Matrices :
Melkpoeder (categorie 1) (zuigelingenvoeding)
Volgende parameters werden bepaald :
- Detectielimiet
Criteria:
De detectielimiet die moet behaald worden is 10 cfu / 10 g maar het FLVVM streeft naar 1 cfu / 10 g.
2. Overzicht testen
1 Inleiding
De opstart van de methode was oorspronkelijk voorzien voor 01/11/2011, maar werd verzet naar 01/01/2012
(als gevolg van het wijzigen van de dispatching routes zou het FLVVM ook stalen voor Cronobacter
ontvangen).
Het oorspronkelijke validatiedossier werd in 2012 herwerkt conform de procedure P180; in 2013 werden
extra testen toegevoegd naar aanleiding van een audit.
2 Omschrijving proeven
Tijdens de validatie werden twee bodems vergeleken: ESIA en Rapid sakazakii.
In eerste instantie werd een opkweek van Cronobacter uitgetest, om te gebruiken als besmettingsoplossing
om stalen te besmetten. Vervolgens werden stalen besmet en geanalyseerd.
2.1 Opkweek van Cronobacter sakazakii
Werkwijze:
- Opkweken 2 cultiloops in BHI (24 h 37 °C, cfr. andere methoden)
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 4/16
- Aanmaken van verdunningsreeks in trypton zoutoplossing en uitplaten verdunning 10-4
tem 10-9
op
ESIA en Rapid sakazakii (0.1 ml)
Resultaten:
Deze test werd door Liesbeth Stas uitgevoerd op 22/08/2011 .
De resultaten worden samengevat in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / plaat
Opkweek 1 Opkweek 2
Verdunning ESIA Rapid sakazakii ESIA Rapid sakazakii
10-4
> 300 > 300 > 300 > 300
10-5
> 300 306 > 300 > 300
10-6
25 43 32 45
10-7
1 1 1 7
10-8
0 0 0 0
10-9
0 0 0 0
Conclusie:
De resultaten op beide platen komen overeen; ook komen de herhalingen overeen.
Om de detectielimiet te behalen moet verdund worden tot 10-8
. De proef wordt herhaald en de opkweek
wordt gebruikt om stalen te besmetten.
2.2 Besmetten stalen melkpoeder
2.2.1 Test 1: besmet melkpoeder
Werkwijze:
- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C, cfr andere methoden)
- Uitplaten verdunningen 10-5
tot en met 10-7
op beide platen (0.1 ml)
- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-6
en van 10-7
; analyse van
het blanco staal
Resultaten:
Deze test werd door Liesbeth Stas uitgevoerd op 26/08/2011 .
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 5/16
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / plaat
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid sakazakii
10-5
> 300 > 300
10-6
23 26
10-7
4 6
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.
ESIA Rapid
Staal + 10-6
+ +
Staal + 10-7
+ +
blanco - -
Opmerking: op de Rapid platen was er veel meer groei dan op ESIA. De kolonies werden bevestigd als
Cronobacter en bleken oxidase negatief te zijn.
Conclusie:
De concentratie van Cronobacter in de stalen bedroeg 230-260 cfu (staal + 10-6
) en 40-60 cfu (staal + 10-7
).
Omdat dit te hoog is werd in een volgende proef lager besmet.
2.2.2 Test 2: besmet melkpoeder
Werkwijze:
- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C, cfr andere methoden)
- Uitplaten verdunningen 10-6
tem 10-8
op ESIA
- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-6
en van 10-7
; analyse van
het blanco staal
Resultaten:
Deze test werd door Stefanie Vanbiesbrouck uitgevoerd op 05/09/2011.
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml
Opkweek
Verdunning ESIA
10-6
390
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 6/16
10-7
39
10-8
3
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Type melkpoeder ESIA Rapid
Bambix Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Friso Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Verdunning 10-8
werd verder bevestigd.
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 3 cfu. Deze test werd door alle andere analisten ook
herhaald.
2.2.3 Test 3: besmet melkpoeder
Werkwijze:
- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C)
- Uitplaten verdunningen 10-7
en 10-8
op ESIA / Rapid Sakazakii
- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-7
en van 10-8
; analyse van
het blanco staal
Resultaten:
Deze test werd door Sandra De Cocker uitgevoerd op 13/09/2011.
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
14 28
10-8
2 8
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 7/16
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Type melkpoeder ESIA Rapid
1 Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
2 Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Alle positieve stalen werden bevestigd.
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 2-8 cfu / 10 g.
Dezelfde resultaten op beide bodems werden bekomen.
2.2.4 Test 4: besmet melkpoeder
Werkwijze: zie 2.2.3
Resultaten:
Deze test werd door Chantal Focquet en Anja Van Beversluys uitgevoerd op 20/09/2011 .
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (chantal)
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
12 14
10-8
3 3
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (anja)
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
14 10
10-8
< 1 5
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 8/16
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Type melkpoeder Analist ESIA Rapid
BEBA 2
10350409
Staal + 10-7
AVB + +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Bambix groeimelk Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
BEBA 2
10350409
Staal + 10-7
CF + +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Bambix groeimelk Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
Blanco - -
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.
2.2.5 Test 5: besmet melkpoeder
Werkwijze: zie 2.2.3
Resultaten:
Deze test werd door Liesbeth Stas en Kristof De Greif uitgevoerd op 4/10/2011.
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
13 32
10-8
1 2
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 9/16
De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Type melkpoeder ESIA Rapid
Melkpoeder 1 Staal + 10
-7 + +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Melkpoeder 2 Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.
2.2.6 Test 6: besmet melkpoeder
Werkwijze: zie 2.2.3
Resultaten:
Deze test werd door Conny De schepper en Mieke De Mits uitgevoerd op 18/10/2011.
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (Conny)
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
26 31
10-8
3 3
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (Mieke)
Opkweek
Verdunning ESIA Rapid
10-7
23 42
10-8
2 2
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 10/16
Type melkpoeder Analist ESIA Rapid
Bambix Staal + 10-7
CDS + +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
NAN Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
- -
blanco - -
Nutrilon Staal + 10-7
MDM + +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Friso Staal + 10-7
+ +
Staal + 10-8
+ +
blanco - -
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 2 cfu / 10 g (1 staal werd niet als positief teruggevonden).
2.2.7 Test 7: besmet melkpoeder
Werkwijze: zie 2.2.3
Resultaten:
Deze test werd door Hilde Van Remoortel uitgevoerd op 07/12/2011. ESIA werd niet meer uitgevoerd.
De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.
Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml
Verdunning Opkweek
10-7
47
10-8
1
Rapid
Staal + 10-7
+
blanco -
Staal + 10-8
+
blanco -
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 11/16
Conclusie:
De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.
2.3 Ringtesten
Op 22/11/2011 werd deelgenomen aan een ringtest; dit resultaat was ‘afwezig’ en werd zo ook bevestigd
door de organisator.
Op 08/05/2012 werd deelgenomen aan een ringtest; dit resultaat was ‘aanwezig’ en werd zo ook bevestigd
door de organisator.
3 Extra testen detectielimiet
Op vraag van de auditor werden extra testen uitgevoerd voor de bepaling van de detectielimiet.
In een eerste test werd een opkweek aangemaakt en geteld (24 h bij 37 °C in Brucella broth) (03/01/2013
uitgevoerd door Liesbeth). Aan de hand hiervan werd de besmettingsoplossing berekend.
3.1 Detectielimiet proef 1
Aanmaken van besmettingsoplossingen :
Reactivatie van een cultiloop in BHI
Aanmaken van een verdunningsreeks 10-1
tot en met 10-8
:
Oplossing 1: 10-6
Oplossing 2: 10-7
Oplossing 3: 10-8
Uitplaten van elke verdunning (1 ml) op ESIA en PCA en incuberen
Besmetten van stalen:
10 g melkpoeder + 90 ml BPW + 1 ml besmettingsoplossing (eerst oplossen, dan besmetten)
10 g melkpoeder + 90 ml BPW = blanco
Resultaten:
De test werd door Anja uitgevoerd op 31/01/2013.
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 12/16
Datum Staal Analist Cfu/ml
ESIA / PCA ESIA
31/01/2013 Staal + 10-6
AVB 407 / 341 +
Staal + 10-7
57 / 79 +
Staal + 10-8
8 / 14 +
blanco - -
In een volgende proef werd lager besmet.
3.2 Detectielimiet proef 2
De eerste proef werd herhaald met meerdere herhalingen en op een lager niveau.
Aanmaken van besmettingsoplossingen :
Reactivatie van een cultiloop in BHI
Aanmaken van een verdunningsreeks 10-1
tot en met 10-8
:
Oplossing 1: 10-7
Oplossing 2: 10-8
Oplossing 3: oplossing 2 ½ verdund
Oplossing 4: oplossing 2 1/5 verdund
Uitplaten van elke verdunning (1 ml) op ESIA en PCA en incuberen
Besmetten van stalen:
10 g melkpoeder + 90 ml BPW + 1 ml besmettingsoplossing (eerst oplossen, dan besmetten)
4 oplossingen
Oplossing 3 en 4: 4 herhalingen
10 g melkpoeder + 90 ml BPW = blanco
Resultaten:
De test werd door Stefanie uitgevoerd op 12/02/2013.
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 13/16
Datum Staal Analist Cfu/ml
ESIA / PCA ESIA
12/02/2013 Staal + opl 1 SV 54 / 85 +
Staal + opl 2 7 / 33 +
Staal + opl 3 3 / 13 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 4 1 / 1 +
Staal + opl 4 +
Staal + opl 4 +
Staal + opl 4 +
blanco - -
Er is een verschil tussen de opkweek geteld op PCA en ESIA.
3.3 Besluit
Er werd een detectielimiet kleiner dan 1 cfu/10 g behaald (zowel op PCA als op ESIA bepaald).
4 Samenvattende tabel en conclusie
Een samenvatting wordt gegeven in onderstaande tabel.
Datum Staal
ESIA Rapid Detectielimiet cfu
(ESIA- Rapid)
26/08/2011
Staal + 10-6
+ + 230-260
Staal + 10-7
+ + 40-60
Blanco - - nvt
05/09/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 39 (enkel ESIA)
Staal 1 + 10-8
+ + 3 (enkel ESIA)
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 39 (enkel ESIA)
Staal 2 + 10-8
+ + 3 (enkel ESIA)
Blanco - - nvt
13/09/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 14 – 28
Staal 1 + 10-8
+ + 2 - 8
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 14 – 28
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 14/16
Staal 2 + 10-8
+ + 2 - 8
Blanco - - nvt
20/09/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 12 – 14
Staal 1 + 10-8
+ + 3 - 3
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 12 – 14
Staal 2 + 10-8
+ + 3 - 3
Blanco - - nvt
20/09/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 14 – 10
Staal 1 + 10-8
+ + < 1 -5
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 14 – 10
Staal 2 + 10-8
+ + < 1 -5
Blanco - - nvt
04/10/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 13-32
Staal 1 + 10-8
+ + 1 - 2
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 13-32
Staal 2 + 10-8
+ + 1 - 2
Blanco - - nvt
18/10/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 26-31
Staal 1 + 10-8
- - 3-3
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 26-31
Staal 2 + 10-8
+ + 3-3
Blanco - - nvt
18/10/2011
Staal 1 + 10-7
+ + 23-42
Staal 1 + 10-8
+ + 2-2
Blanco - - nvt
Staal 2 + 10-7
+ + 23-42
Staal 2 + 10-8
+ + 2-2
Blanco - - nvt
07/12/2011
Staal 1 + 10-7
+ 47
Blanco - nvt
Staal 2 + 10-8
+ 1
Blanco - nvt
Extra testen in 2013 staan vermeld in onderstaande tabel.
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 15/16
Datum Staal Analist Cfu/ml
ESIA / PCA ESIA
31/01/2013 Staal + 10-6
AVB 407 / 341 +
Staal + 10-7
57 / 79 +
Staal + 10-8
8 / 14 +
blanco - -
12/02/2013 Staal + opl 1 SV 54 / 85 +
Staal + opl 2 7 / 33 +
Staal + opl 3 3 / 13 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 3 +
Staal + opl 4 1 / 1 +
Staal + opl 4 +
Staal + opl 4 +
Staal + opl 4 +
blanco - -
Er werd een detectielimiet kleiner dan 1 cfu/10 g behaald (zowel op PCA als op ESIA bepaald).
De methode was goed voor implementatie vanaf 02/01/2012.
-
FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE
LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses
LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 16/16
5 Foto’s van de methode
Enten van mLST broth
Cronobacter op Rapid sakazakii agar
