Download - VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION · Anja Van Beversluys, Sandra De Cocker, Hilde Van Remoortel, Conny De Schepper Periode van validatie Période de validation Start - Début:

Transcript

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION

Analysemethode

Méthode d’analyse

Detectie van Cronobacter sakazakii

LAB 24 I-MET-057

Techniek

Technique

ISO/TS 22964

Matrix / matrixgroep

Matrice / Groupe de

matrices

Melk en melkproducten (zuigelingenvoeding) (categorie 1)

Datum laatste aanpassing /

Date du dernière adaption

18/03/2013

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

Overzicht van de prestatiekenmerken :

detectielimiet < 1 cfu / 10 g

De validatie voldoet aan de procedure LAB 00 P180

De laboratoria die deze methode willen overnemen, moeten aantonen dat de criteria hieronder aangegeven voldaan zijn:

Deelnemen aan een ringtest met het bekomen van goede resultaten.

Behalen van een detectielimiet van 10 cfu /10 g

Inhoud:

Versie Herziening

door / datum

Reden Wijzigingen

1 EH/ 7-5-12 Herwerken validatieprocedure

volgens de nieuwe template en

procedure P180

Template aanpassen met

extra gegevens en foto’s

2 EH/ 13-03-13 Toevoegen extra testen op vraag van

auditor Belac

Toevoegen extra testen

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 1/16

VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION

Analysemethode

Méthode d’analyse

Detectie van Cronobacter sakazakii

(I-MET 057)

Techniek

Technique

ISO/TS 22964

Aanrijken– isolatie - bevestiging

Matrix / matrixgroep

Matrice / Groupe de

matrices

Melk en melkproducten (categorie 1) (zuigelingenvoeding)

Type validatie

Type de validation

Verificatie

Verantwoordelijke (Naam

en functie)

Responsable

(Nom et fonction)

Elly Harnie

Sectieverantwoordelijke biologische analyses

Opgesteld door

Rédaction par

Naam – Nom: Elly Harnie

Functie - Fonction:

Sectieverantwoordelijke biologische

analyses

Datum - Date: 18/03/2013

Handtekeningen - Signatures: get.

Medewerkers

(Naam en functie)

Collaborateurs

(Nom et fonction)

Analisten microbiologie

Stefanie Vanbiesbrouck, Liesbeth Stas, Kristof De Greif, Chantal Focquet, Mieke De Mits,

Anja Van Beversluys, Sandra De Cocker, Hilde Van Remoortel, Conny De Schepper

Periode van validatie

Période de validation

Start - Début: 22/08/2011

Einde - Fin: 18/03/2013

Dit rapport is een herwerking van het originele rapport, naar aanleiding van de

nieuwe template en toevoeging van extra gegevens naar aanleiding van een Belac

audit.

Methode goedgekeurd en

geschikt bevonden door

Méthode approuvée et jugé

convenable pour la routine

par

Naam – Nom: Ronny Martens

Functie - Fonction: QAM

Datum - Date: 18-03-2013

Handtekeningen - Signatures: get.

Hierna volgt een beschrijving van de resultaten van het validatieonderzoek zoals aangegeven in stap 8 van de procedure

LAB 00 P 180.

Ce qui suit est une description des résultats de l'étude de validation comme indiqué dans l'étape 8 de la procédure LAB

P 00 180.

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 2/16

Samenvatting validatiegegevens – Résumé des données de validation

VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION ................................................................................. 1

SAMENVATTING VALIDATIEGEGEVENS – RÉSUMÉ DES DONNÉES DE VALIDATION........................ 2

1 INLEIDING ................................................................................................................................................ 3

2 OMSCHRIJVING PROEVEN .................................................................................................................... 3

2.1 OPKWEEK VAN CRONOBACTER SAKAZAKII.................................................................................................... 3

2.2 BESMETTEN STALEN MELKPOEDER ............................................................................................................. 4

2.2.1 Test 1: besmet melkpoeder............................................................................................................... 4

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 5

2.2.2 Test 2: besmet melkpoeder............................................................................................................... 5

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 6

2.2.3 Test 3: besmet melkpoeder............................................................................................................... 6

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 7

2.2.4 Test 4: besmet melkpoeder............................................................................................................... 7

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................................. 7

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 8

2.2.5 Test 5: besmet melkpoeder............................................................................................................... 8

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................... 9

2.2.6 Test 6: besmet melkpoeder............................................................................................................... 9

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. .................................................................. 9

2.2.7 Test 7: besmet melkpoeder............................................................................................................. 10

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel. ................................................................ 10

2.3 RINGTESTEN ......................................................................................................................................... 11

3 EXTRA TESTEN DETECTIELIMIET ..................................................................................................... 11

3.1 DETECTIELIMIET PROEF 1 ....................................................................................................................... 11

3.2 DETECTIELIMIET PROEF 2 ....................................................................................................................... 12

3.3 BESLUIT ............................................................................................................................................... 13

4 SAMENVATTENDE TABEL EN CONCLUSIE ....................................................................................... 13

Een samenvatting wordt gegeven in onderstaande tabel. ................................................................................ 13

5 FOTO’S VAN DE METHODE .................................................................................................................. 16

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 3/16

1. Validatieparameters / matrices

Matrices :

Melkpoeder (categorie 1) (zuigelingenvoeding)

Volgende parameters werden bepaald :

- Detectielimiet

Criteria:

De detectielimiet die moet behaald worden is 10 cfu / 10 g maar het FLVVM streeft naar 1 cfu / 10 g.

2. Overzicht testen

1 Inleiding

De opstart van de methode was oorspronkelijk voorzien voor 01/11/2011, maar werd verzet naar 01/01/2012

(als gevolg van het wijzigen van de dispatching routes zou het FLVVM ook stalen voor Cronobacter

ontvangen).

Het oorspronkelijke validatiedossier werd in 2012 herwerkt conform de procedure P180; in 2013 werden

extra testen toegevoegd naar aanleiding van een audit.

2 Omschrijving proeven

Tijdens de validatie werden twee bodems vergeleken: ESIA en Rapid sakazakii.

In eerste instantie werd een opkweek van Cronobacter uitgetest, om te gebruiken als besmettingsoplossing

om stalen te besmetten. Vervolgens werden stalen besmet en geanalyseerd.

2.1 Opkweek van Cronobacter sakazakii

Werkwijze:

- Opkweken 2 cultiloops in BHI (24 h 37 °C, cfr. andere methoden)

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 4/16

- Aanmaken van verdunningsreeks in trypton zoutoplossing en uitplaten verdunning 10-4

tem 10-9

op

ESIA en Rapid sakazakii (0.1 ml)

Resultaten:

Deze test werd door Liesbeth Stas uitgevoerd op 22/08/2011 .

De resultaten worden samengevat in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / plaat

Opkweek 1 Opkweek 2

Verdunning ESIA Rapid sakazakii ESIA Rapid sakazakii

10-4

> 300 > 300 > 300 > 300

10-5

> 300 306 > 300 > 300

10-6

25 43 32 45

10-7

1 1 1 7

10-8

0 0 0 0

10-9

0 0 0 0

Conclusie:

De resultaten op beide platen komen overeen; ook komen de herhalingen overeen.

Om de detectielimiet te behalen moet verdund worden tot 10-8

. De proef wordt herhaald en de opkweek

wordt gebruikt om stalen te besmetten.

2.2 Besmetten stalen melkpoeder

2.2.1 Test 1: besmet melkpoeder

Werkwijze:

- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C, cfr andere methoden)

- Uitplaten verdunningen 10-5

tot en met 10-7

op beide platen (0.1 ml)

- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-6

en van 10-7

; analyse van

het blanco staal

Resultaten:

Deze test werd door Liesbeth Stas uitgevoerd op 26/08/2011 .

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 5/16

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / plaat

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid sakazakii

10-5

> 300 > 300

10-6

23 26

10-7

4 6

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.

ESIA Rapid

Staal + 10-6

+ +

Staal + 10-7

+ +

blanco - -

Opmerking: op de Rapid platen was er veel meer groei dan op ESIA. De kolonies werden bevestigd als

Cronobacter en bleken oxidase negatief te zijn.

Conclusie:

De concentratie van Cronobacter in de stalen bedroeg 230-260 cfu (staal + 10-6

) en 40-60 cfu (staal + 10-7

).

Omdat dit te hoog is werd in een volgende proef lager besmet.

2.2.2 Test 2: besmet melkpoeder

Werkwijze:

- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C, cfr andere methoden)

- Uitplaten verdunningen 10-6

tem 10-8

op ESIA

- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-6

en van 10-7

; analyse van

het blanco staal

Resultaten:

Deze test werd door Stefanie Vanbiesbrouck uitgevoerd op 05/09/2011.

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml

Opkweek

Verdunning ESIA

10-6

390

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 6/16

10-7

39

10-8

3

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Type melkpoeder ESIA Rapid

Bambix Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Friso Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Verdunning 10-8

werd verder bevestigd.

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 3 cfu. Deze test werd door alle andere analisten ook

herhaald.

2.2.3 Test 3: besmet melkpoeder

Werkwijze:

- Opkweken cultiloop in BHI (24 h 37 °C)

- Uitplaten verdunningen 10-7

en 10-8

op ESIA / Rapid Sakazakii

- Afwegen van 10 g melkpoeder en toevoegen van 1 ml van verdunning 10-7

en van 10-8

; analyse van

het blanco staal

Resultaten:

Deze test werd door Sandra De Cocker uitgevoerd op 13/09/2011.

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

14 28

10-8

2 8

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 7/16

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Type melkpoeder ESIA Rapid

1 Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

2 Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Alle positieve stalen werden bevestigd.

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 2-8 cfu / 10 g.

Dezelfde resultaten op beide bodems werden bekomen.

2.2.4 Test 4: besmet melkpoeder

Werkwijze: zie 2.2.3

Resultaten:

Deze test werd door Chantal Focquet en Anja Van Beversluys uitgevoerd op 20/09/2011 .

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (chantal)

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

12 14

10-8

3 3

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (anja)

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

14 10

10-8

< 1 5

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 8/16

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Type melkpoeder Analist ESIA Rapid

BEBA 2

10350409

Staal + 10-7

AVB + +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Bambix groeimelk Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

BEBA 2

10350409

Staal + 10-7

CF + +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Bambix groeimelk Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

Blanco - -

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.

2.2.5 Test 5: besmet melkpoeder

Werkwijze: zie 2.2.3

Resultaten:

Deze test werd door Liesbeth Stas en Kristof De Greif uitgevoerd op 4/10/2011.

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

13 32

10-8

1 2

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 9/16

De resultaten van de besmette monsters zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Type melkpoeder ESIA Rapid

Melkpoeder 1 Staal + 10

-7 + +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Melkpoeder 2 Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.

2.2.6 Test 6: besmet melkpoeder

Werkwijze: zie 2.2.3

Resultaten:

Deze test werd door Conny De schepper en Mieke De Mits uitgevoerd op 18/10/2011.

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (Conny)

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

26 31

10-8

3 3

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml (Mieke)

Opkweek

Verdunning ESIA Rapid

10-7

23 42

10-8

2 2

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 10/16

Type melkpoeder Analist ESIA Rapid

Bambix Staal + 10-7

CDS + +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

NAN Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

- -

blanco - -

Nutrilon Staal + 10-7

MDM + +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Friso Staal + 10-7

+ +

Staal + 10-8

+ +

blanco - -

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 2 cfu / 10 g (1 staal werd niet als positief teruggevonden).

2.2.7 Test 7: besmet melkpoeder

Werkwijze: zie 2.2.3

Resultaten:

Deze test werd door Hilde Van Remoortel uitgevoerd op 07/12/2011. ESIA werd niet meer uitgevoerd.

De resultaten van de opkweek zijn aanwezig in onderstaande tabel.

Tabel Resultaten opkweek in cfu / ml

Verdunning Opkweek

10-7

47

10-8

1

Rapid

Staal + 10-7

+

blanco -

Staal + 10-8

+

blanco -

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 11/16

Conclusie:

De detectielimiet van de methode is kleiner dan 1 cfu / 10 g.

2.3 Ringtesten

Op 22/11/2011 werd deelgenomen aan een ringtest; dit resultaat was ‘afwezig’ en werd zo ook bevestigd

door de organisator.

Op 08/05/2012 werd deelgenomen aan een ringtest; dit resultaat was ‘aanwezig’ en werd zo ook bevestigd

door de organisator.

3 Extra testen detectielimiet

Op vraag van de auditor werden extra testen uitgevoerd voor de bepaling van de detectielimiet.

In een eerste test werd een opkweek aangemaakt en geteld (24 h bij 37 °C in Brucella broth) (03/01/2013

uitgevoerd door Liesbeth). Aan de hand hiervan werd de besmettingsoplossing berekend.

3.1 Detectielimiet proef 1

Aanmaken van besmettingsoplossingen :

Reactivatie van een cultiloop in BHI

Aanmaken van een verdunningsreeks 10-1

tot en met 10-8

:

Oplossing 1: 10-6

Oplossing 2: 10-7

Oplossing 3: 10-8

Uitplaten van elke verdunning (1 ml) op ESIA en PCA en incuberen

Besmetten van stalen:

10 g melkpoeder + 90 ml BPW + 1 ml besmettingsoplossing (eerst oplossen, dan besmetten)

10 g melkpoeder + 90 ml BPW = blanco

Resultaten:

De test werd door Anja uitgevoerd op 31/01/2013.

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 12/16

Datum Staal Analist Cfu/ml

ESIA / PCA ESIA

31/01/2013 Staal + 10-6

AVB 407 / 341 +

Staal + 10-7

57 / 79 +

Staal + 10-8

8 / 14 +

blanco - -

In een volgende proef werd lager besmet.

3.2 Detectielimiet proef 2

De eerste proef werd herhaald met meerdere herhalingen en op een lager niveau.

Aanmaken van besmettingsoplossingen :

Reactivatie van een cultiloop in BHI

Aanmaken van een verdunningsreeks 10-1

tot en met 10-8

:

Oplossing 1: 10-7

Oplossing 2: 10-8

Oplossing 3: oplossing 2 ½ verdund

Oplossing 4: oplossing 2 1/5 verdund

Uitplaten van elke verdunning (1 ml) op ESIA en PCA en incuberen

Besmetten van stalen:

10 g melkpoeder + 90 ml BPW + 1 ml besmettingsoplossing (eerst oplossen, dan besmetten)

4 oplossingen

Oplossing 3 en 4: 4 herhalingen

10 g melkpoeder + 90 ml BPW = blanco

Resultaten:

De test werd door Stefanie uitgevoerd op 12/02/2013.

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 13/16

Datum Staal Analist Cfu/ml

ESIA / PCA ESIA

12/02/2013 Staal + opl 1 SV 54 / 85 +

Staal + opl 2 7 / 33 +

Staal + opl 3 3 / 13 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 4 1 / 1 +

Staal + opl 4 +

Staal + opl 4 +

Staal + opl 4 +

blanco - -

Er is een verschil tussen de opkweek geteld op PCA en ESIA.

3.3 Besluit

Er werd een detectielimiet kleiner dan 1 cfu/10 g behaald (zowel op PCA als op ESIA bepaald).

4 Samenvattende tabel en conclusie

Een samenvatting wordt gegeven in onderstaande tabel.

Datum Staal

ESIA Rapid Detectielimiet cfu

(ESIA- Rapid)

26/08/2011

Staal + 10-6

+ + 230-260

Staal + 10-7

+ + 40-60

Blanco - - nvt

05/09/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 39 (enkel ESIA)

Staal 1 + 10-8

+ + 3 (enkel ESIA)

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 39 (enkel ESIA)

Staal 2 + 10-8

+ + 3 (enkel ESIA)

Blanco - - nvt

13/09/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 14 – 28

Staal 1 + 10-8

+ + 2 - 8

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 14 – 28

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 14/16

Staal 2 + 10-8

+ + 2 - 8

Blanco - - nvt

20/09/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 12 – 14

Staal 1 + 10-8

+ + 3 - 3

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 12 – 14

Staal 2 + 10-8

+ + 3 - 3

Blanco - - nvt

20/09/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 14 – 10

Staal 1 + 10-8

+ + < 1 -5

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 14 – 10

Staal 2 + 10-8

+ + < 1 -5

Blanco - - nvt

04/10/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 13-32

Staal 1 + 10-8

+ + 1 - 2

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 13-32

Staal 2 + 10-8

+ + 1 - 2

Blanco - - nvt

18/10/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 26-31

Staal 1 + 10-8

- - 3-3

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 26-31

Staal 2 + 10-8

+ + 3-3

Blanco - - nvt

18/10/2011

Staal 1 + 10-7

+ + 23-42

Staal 1 + 10-8

+ + 2-2

Blanco - - nvt

Staal 2 + 10-7

+ + 23-42

Staal 2 + 10-8

+ + 2-2

Blanco - - nvt

07/12/2011

Staal 1 + 10-7

+ 47

Blanco - nvt

Staal 2 + 10-8

+ 1

Blanco - nvt

Extra testen in 2013 staan vermeld in onderstaande tabel.

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 15/16

Datum Staal Analist Cfu/ml

ESIA / PCA ESIA

31/01/2013 Staal + 10-6

AVB 407 / 341 +

Staal + 10-7

57 / 79 +

Staal + 10-8

8 / 14 +

blanco - -

12/02/2013 Staal + opl 1 SV 54 / 85 +

Staal + opl 2 7 / 33 +

Staal + opl 3 3 / 13 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 3 +

Staal + opl 4 1 / 1 +

Staal + opl 4 +

Staal + opl 4 +

Staal + opl 4 +

blanco - -

Er werd een detectielimiet kleiner dan 1 cfu/10 g behaald (zowel op PCA als op ESIA bepaald).

De methode was goed voor implementatie vanaf 02/01/2012.

FAVV – BESTUUR LABORATORIA / AFSCA – ADMINISTRATION DES LABORATOIRE

LABO: FLVVM SECTIE - SECTION: Biologische analyses

LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-15 16/16

5 Foto’s van de methode

Enten van mLST broth

Cronobacter op Rapid sakazakii agar