Stratégie Pharmaceutique 2008 - 2013 Département des Médicaments Essentiels et des Produits de...
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Stratégie Pharmaceutique2008 - 2013
Stratégie Pharmaceutique2008 - 2013
Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé
Dr Gilles ForteSéminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques
15 Avril 2013
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S
Organisation Mondiale de la Santé
Agence spécialisée des Nations Unies pour la Santé
194 Etats Membres
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La Stratégie: Objectifs
L’activité de l’OMS concernant les médicaments s’inspire de la stratégie pharmaceutique de l’OMS, Résolution-WHA54.11;
« La stratégie doit contribuer à sauver des vies et à améliorer la santé …….en sachant que les médicaments ne sont souvent ni disponibles, ni d’un prix abordable, ni sûrs, ni de qualité adéquate, ni bien utilisés. »
Constitution de l’OMS, Chapitre 1, Article 1: “Le but de l’Organisation mondiale de la Santé est d’amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible”;
Contribue à l'accès à des médicaments de qualité, à l’accès universel à la santé (WHA 64/9); et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé: OMD 4, 5, 6 et 8.
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Défis et tendances qui influencent la Stratégie pharmaceutique:
Contexte de crise financière internationale; diminution de la contribution des états membres; dépendance à des financements pour des initiatives spécifiques;
Plus d'acteurs internationaux dans le domaine pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; une coordination insuffisante, adaptation aux priorités des pays variable, pression sur les capacités nationales existantes
L'information fiable sur les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée;
Dans les pays à faible revenu, les études montrent une faible disponibilité des médicaments essentiels de qualité et en particulier pour les maladies chroniques et pour la santé de la mère et de l’enfant; les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages;
Volonté des pays à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits; intérêt pour l'innovation, la recherche et le développement pour les maladies négligées; le transfert de technologies et la productions locale; les systèmes de protection sociales
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Cartographie du système d’approvisionnement dans un paysCartographie du système d’approvisionnement dans un pays
Contra-ceptives and
RHequipment
STIDrugs
EssentialDrugs
Vaccinesand
Vitamin ATB/Leprosy
BloodSafety
Reagents(inc. HIV
tests)
DFID
KfW
UNICEF
JICA
GOK, W B/IDA
Source offunds for
commodities
CommodityType
(colour coded) M OHEquip-ment
Point of firstwarehousing
KEM SA Central W arehouse
KEM SARegionalDepots
Organizationresponsible
for delivery todistrict levels
KEM SA and KEM SA Regional Depots (essential drugs, m alaria drugs,
consum able supplies)
ProcurementAgent/Body
Crow nAgents
Governmentof Kenya
GOK
GTZ(p rocurem ent
im p lem entationunit)
JSI/DELIVER/KEM SA LogisticsM anagement Unit (contraceptives,
condom s, STI kits, HIV test kits, TBdrugs, RH equipm ent etc)
EU
KfW
UNICEF
KEPI ColdStore
KEPI(vaccines
andvitam in A)
M alaria
USAID
USAID
UNFPA
EUROPA
Condomsfor STI/
HIV/AIDSprevention
CIDA
UNFPA
USGov
CDC
NPHLS store
M EDS(to M issionfacilities)
PrivateD rug
Source
GDF
Governm ent
NGO/Private
Bilateral Donor
M ultilateral Donor
W orld Bank Loan
Organization Key
JapanesePrivate
C om p any
WHO
GAVI
SIDA
NLTP(TB/
Leprosydrugs
Commodity Logistics System in Kenya (as of April 2004) Constructed and produced by Steve Kinzett, JSI/Kenya - please communicateany inaccuracies to skinzett@ cb.jsikenya.com or telephone 2727210
Anti-RetroVirals
(ARVs)
Labor-atorysupp-
lies
GlobalFund forAIDS, TB
and M alaria
The"Consortium"
(Crow n Agents,GTZ, JSI and
KEMSA)
BTC
M EDS
DANIDA
M ainly District level staff: DPHO, DPHN, DTLP, DASCO, DPHO, etc or staff from the Health Centres,Dispensaries come up and collect from the District level
M EDS
Provincial andDistrict
HospitalLaboratory
Staff
Organizationresponsible fordelivery to sub-
district levels
KNCV
M SF
M SF
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Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie: 1- Politiques et bonne gouvernance du secteur pharmaceutique des pays
Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie: 1- Politiques et bonne gouvernance du secteur pharmaceutique des pays
Formulation, priorisation et mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale; renforcement des capacités dans les pays; promotion du dialogue avec les partenaires e.g. secteur privé, societé civile etc. - WHA 54.11
Développement d’indicateurs et outils pour le suivi et l’évaluation des politiques pharmaceutiques nationales; identification des forces et faiblesses du système; harmonisation avec les autres agences internationales; développement des profiles nationaux comme source officielle et fiable d'information du secteur pharmaceutique - WHA-54.11
Amélioration de la transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique dans les pays; e.g. MeTA, GGM;
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Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 2-Accès aux médicaments
Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 2-Accès aux médicaments
Promotion des bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; renforcement des capacités des pays et des structures régionales e.g. ACAME; – WHA 57.14
Amélioration des outils pour le suivi de la disponibilité et des prix des médicaments; formulation et mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques;
Promotion de l’échange d’expériences pour le financement et la prise en charge pérènne et équitable des médicaments essentiels;
Sensibilisation et renforcement des capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – feasabilité de la production locale et du transfert de technologie
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Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 3- Qualité, innocuité, efficacité des
médicaments
Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 3- Qualité, innocuité, efficacité des
médicaments
Développement des standards pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Pharmacopée Internationale, substances de référence pour tester les nouveaux médicaments e.g. pédiatriques; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques;
Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an
Evaluation et appui aux autorités de règlementation; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation
Médicaments Controllés: traités internationaux pour la sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs – WHA 58.22
Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an – WHA 57.14/
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Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie :3-Qualité, innocuité, efficacité des médicaments (2)
Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie :3-Qualité, innocuité, efficacité des médicaments (2)
Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme interpays SSFFC (Novembre 2012); appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS)- WHA/65-19
Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme global sur les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA);
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Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4- Sélection et Usage rationnel des
médicaments
Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4- Sélection et Usage rationnel des
médicaments
Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20; appui aux pays pour le dévelopement des LNMs et des protocoles thérapeutiques standards;
Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, renforcer les capacités nationales); Insister sur la résistance aux antibiotique, pour les traitements de la mère et de l'enfant et des maladies chroniques; - WHA 60.16
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Mise en oeuvre de la Stratégie avec les pays
La Stratégie est adaptée aux besoins et priorités nationales et régionales; Collaboration avec les pays pour :
-l’évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables;
-l’appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en oeuvre des politiques et bonnes pratiques pharmaceutiques;
-le renforcement des capacités nationales; Pérennisation et continuité de la collaboration – consolidation et adaptation aux
nouvelles priorités; Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays
soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée; Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges
d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations;
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Outils de l'OMS pour l'analyse du secteur pharmaceutique dans les pays
• Niveau III
• Indicateurs et instruments pour des composants spécifiques du secteur pharmaceutique:
● Prix ●Medecine Traditionelle
● Ressources humaines ● Réglementation● Achat et distribution
• Niveau II
• Indicateurs sur les resultas et l'impact au niveau des structures
sanitaires et des menages
•Profiles Pays
• Indicateurs sur les structures et processus
pharmaceutiques
•Questionnaire
•Enquètes
•Profiles secteur pharmaceutique pays:I•Questionnaire au Ministère•Indicateurs de structure et politiques•Forces et faiblesses; •à intervalles réguliers
•Niveau II:Centres de santé et ménages• Enquêtes; •évaluation de la politique pharmaceutique nationale;• Sur demande.
•Niveau III: évaluations de domaines spécifiques• Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.
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Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS
Genève: Départment des Médicaments Essentiels et Produits de Santé - EMP (140 personnes);
Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau;
40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de l'OMS;
Six comités d'experts (qualité, sélection, etc);
Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence;
Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques;
Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique (agences des NU, FM, Unitaid etc.)
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OMS: 194 Etats Membres OMS: 194 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux
• =Conseillers Médicaments
•Centres Collaborateur
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Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays
Min. Santé Autres que Min. Santé: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers
Bureau Régional
WHO: HSS, EIPHIV, MAL, TB, RH,Collaborat.Centres
UN:
UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM,UNITAID
Bureau Pays
WHO Département
NGOs:
MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc
Programme National, professionnels de santé et patients
IPC