Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques

Session 11. Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments

Objectifs Comprendre le concept d’études d’évaluation de

l’utilisation des médicaments

Comprendre le processus de mise en œuvre et de réalisation d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments

Commenter l’intérêt d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments pour améliorer le traitement médicamenteux

Préparer des critères et des seuils pour une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments

Points principaux Définitions clés Introduction

Pourquoi les études d’évaluation de l’utilisation des

médicaments sont nécessaires

Etapes d’une étude d’évaluation de l’utilisation des

médicaments

Lorsque les études d’évaluation de l’utilisation des

médicaments ne donnent pas les résultats escomptés

Activités

Résumé

Définition clé: étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments Programme d’évaluation continue, systématique, basée sur des

critères, de l’utilisation des médicaments qui aide à assurer que les médicaments sont correctement utilisés. Si un traitement est jugé inapproprié, des interventions seront nécessaires.

Une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments a plusieurs buts:

– Définir l’utilisation appropriée des médicaments (en établissant des critères approuvés)

– Examiner les critères par rapport à ce qui est prescrit

– Assurer le retour d’information aux prescripteurs sur tous les problèmes identifiés

– Assurer le suivi pour vérifier que les critères sont respectés et que la prescription est améliorée

Introduction Stratégies d’amélioration de l’utilisation des médicaments

Basées sur l’éducation

Basées sur la gestion Directives thérapeutiques standard Restrictions de prescription et de dispensation Programmes de pharmacie clinique Etudes d’évaluation de l’utilisation des

médicaments

Basées sur la réglementation

Indicateurs montrant qu’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments serait nécessaire

Utilisation excessive ou insuffisante des médicaments

Problèmes révélés par les études faisant appel aux indicateurs OMS/INRUD

Nombre élevé de réactions indésirables

Signes d’échecs thérapeutiques

Nombre excessif de médicaments hors liste utilisés

Utilisation de médicaments coûteux lorsqu’il en existe d’autres moins chers

Nombre excessif de médicaments appartenant à la même catégorie thérapeutique

Pourquoi les études d’évaluation de l’utilisation des médicaments sont nécessaires: exemples

Utilisation importante d’insulines lorsque le diabète ne figure pas parmi les diagnostics les plus courants (Ouganda)

Utilisation inappropriée de médicaments hors liste (Malaisie) Utilisation excessive de psychotropes dans un hôpital général – le

premier et le troisième médicaments par ordre de valeur étaient l’halopéridol et la fluphénazine (Afrique du Sud)

Utilisation importante de statines coûteuses – atorvastatine et simvastatine (Malaisie)

Nombre excessif de médicaments (38) dans une même catégorie – antihypertenseurs (Malaisie)

Ciprofloxacine parmi les dix premiers médicaments par ordre de valeur (Népal)

Neuf AINS différents (Népal)

La nécessité d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments en Malaisie (Les cinq médicaments les plus utilisés dans un hôpital de Malaisie)

0200,000400,000600,000800,000

1,000,0001,200,000

Series1

La nécessité d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments en Inde Hôpital A

Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC – les insulines sont en 2e et 8e positions, mais le diabète ne figure pas parmi les 10 premières maladies

Hôpital B Cinq AINS sur la liste du formulaire Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC –

ceftriaxone N° 4, antiacides N° 7, albumine N° 9

Hôpital C Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC –

benzathine pénicilline N° 2, albumine N° 4

Objectifs d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments

• Assurer que le traitement médicamenteux répond aux normes de soins en vigueur

• Promouvoir un traitement médicamenteux optimal• Prévenir les problèmes liés aux médicaments• Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments qui

nécessitent une évaluation plus poussée• Elaborer des directives (critères) pour une utilisation appropriée

des médicaments• Définir des seuils pour la qualité de l’utilisation des médicaments• Renforcer les responsabilités dans le processus d’utilisation des

médicaments

• Contrôler les coûts pharmaceutiques

Etapes d’une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments

1. Définir les responsabilités

2. Définir les activités

3. Etablir les critères

4. Définir et fixer les seuils

5. Recueillir les données et organiser les résultats

6. Analyser les données

7. Elaborer des recommandations et un plan d’action

8. Réaliser le suivi de l’étude

Etape 1. Définir les responsabilités

Le comité pharmaceutique et thérapeutique (CPT) est un choix logique Comité pluridisciplinaire chargé de tous les aspects du

traitement médicamenteux – possède les compétences nécessaires

Sous-comité du CPT Doit comprendre des représentants des praticiens dont

l’étude évaluera la prescription de médicaments

Etape 2. Définir les activités Identifier les problèmes de traitement médicamenteux à examiner

A partir des analyses ABC/VEN, des rapports de réactions indésirables, des rapports sur la résistance aux antimicrobiens

Consommation élevée en volume Indice thérapeutique étroit Taux élevé de réactions

indésirables Médicaments chers Médicaments d’importance

capitale Antimicrobiens

▪ Se concentrer sur les médicaments les plus susceptibles de poser des problèmes

Préparations injectables Médicaments en cours

d’évaluation pour inscription sur la liste du formulaire

Médicaments utilisés pour des indications hors monographie

Médicaments utilisés chez des patients à haut risque

Etape 3. Etablir les critèresCritères définissant l’utilisation correcte des

médicaments (d’après des données factuelles):

Médicament approprié pour l’affection en question Dose correcte Quantité dispensée Préparation pour l’administration Surveillance correcte (p. ex. analyses de laboratoire) Contre-indications Interactions médicamenteuses Administration du médicament (surtout pour les injections) Education du patient (instructions écrites et orales) Résultats chez le patient (p. ex. glycémie, hémoglobine glycosylée) Indicateurs administratifs (coût correct, facturation)

Etape 4. Définir et fixer les seuils

Définir et fixer des seuils ou valeurs de référence pour la qualité des médicaments, au-dessous desquels il faudra prendre des mesures correctrices

Les seuils définissent les valeurs attendues de conformité aux critères (p. ex. 90% des prescriptions de céphalosporines de troisième génération concernent des infections graves définies au préalable).

Critères et seuils d’évaluation pour la ciprofloxacine (1)

Critère Seuil Infections urinaires compliquées, chroniques ou récidivantes 90% Gonococcie Infections respiratoires résistantes Infections ostéo-articulaires Prostatite Infections gastro-intestinales

Dose Infections compliquées ou récidivantes: 500–750 mg 2 fois par jour 95%

Infections gastro-intestinales: 500 mg 2 fois par jour

Gonococcie: 250 mg en 1 dose

Insuffisance rénale – réduire comme suit: Clairance de la créatinine 30–50 ml/min – 250–500 mg toutes les 12 h

5–29 ml/min – 250–500 mg toutes les 18 hHémodialyse – 500 mg toutes les 24 h

Critère SeuilDurée 95%

Infections urinaires compliquées: 10–21 jours Infections respiratoires: 7–14 jours Ostéomyélite: 4–6 semaines Infections gastro-intestinales: 5 jours

Contre-indications 100% Grossesse Enfants de moins de 18 ans

Interaction médicamenteuses 90% Théophylline, antiacides, fer, sucralfate, probénécide Aliments: diminution de l’absorption avec le lait

Résultat du traitement 90% Cultures négatives Amélioration de la symptomatologie

Critères et seuils d’évaluation pour la ciprofloxacine (2)

Etape 5. Recueillir les données et organiser les résultats Evaluation prospective

Réalisée au moment où le médicament est préparé ou dispensé au patient

Le pharmacien peut intervenir au moment de la dispensation du médicament

Evaluation rétrospective Nécessite l’accès aux dossiers médicaux

Sources de données Fiches de patients, dossiers médicaux, ordonnances, dossiers du

laboratoire Systèmes manuels ou informatisés Au minimum 50–75 dossiers

Etape 6. Analyser les données

Mettre les résultats en tableaux pour chaque indicateur

Analyser les données pour rechercher quel pourcentage des prescriptions sont conformes aux critères et si les seuils sont respectés, par exemple prescription de céphalosporines de 3e génération selon des critères prédéfinis chez 70% des patients, soit 20% au-dessous du seuil

Déterminer pourquoi les seuils ne sont pas respectés

Analyser les données une fois par trimestre ou davantage

Etape 7. Elaborer des recommandations et un plan d’action Recommandations concernant:

L’utilisation inappropriée des médicaments Les résultats inacceptables pour le patient Les interventions permettant de résoudre tout problème

d’utilisation des médicaments Méthodes permettant de résoudre tout problème

d’utilisation des médicaments: Education Bons de commande pour les médicaments Restrictions de prescription Modification du manuel du formulaire Modification des directives thérapeutiques standard

Etape 8. Réaliser le suivi de l’étude

Vérifier si les recommandations ont été appliquées

Réévaluer l’étude pour déterminer si les problèmes de traitement médicamenteux ont été résolus

Lorsque les études d’évaluation de l’utilisation des médicaments ne donnent pas les résultats escomptés Manque d’autorité

Définition inadéquate des priorités en matière d’utilisation des médicaments

Documentation insuffisante des résultats

Suivi insuffisant

Collecte et évaluation des données ressenties comme gênantes

Absence d’adhésion du personnel médical

Activité 1 Elaborez des critères et des seuils pour évaluer

l’utilisation de l’un des médicaments suivants:

Ciprofloxacine (ou une autre quinolone)

Gentamicine (ou un autre aminoside)

Ceftriaxone (ou une autre céphalosporine de troisième génération)

Résumé (1) L’étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments est

une intervention consistant en un audit avec retour d’information, dans laquelle l’utilisation des médicaments peut être examinée par rapport à des critères et des seuils approuvés

L’étude nécessite l’établissement de critères et de seuils et examine l’utilisation des médicaments pour déterminer si le traitement est approprié

Le retour d’information aux prescripteurs est indispensable pour améliorer les pratiques de prescription (des interventions basées sur l’éducation, la gestion et la réglementation peuvent être nécessaires)

Résumé (2)Une étude d’évaluation contribuera à améliorer l’utilisation des médicaments au moyen des activités suivantes:•Assurer que le traitement médicamenteux répond aux normes de soins en vigueur•Promouvoir un traitement médicamenteux optimal•Prévenir les problèmes liés aux médicaments•Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments qui nécessitent une évaluation plus poussée•Elaborer des directives (critères) pour une utilisation appropriée des médicaments•Définir des seuils pour la qualité de l’utilisation des médicaments•Renforcer les responsabilités dans le processus d’utilisation des médicaments•Contrôler les coûts pharmaceutiques