Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 1. Les comités pharmaceutiques et...
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Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques
Session 1. Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques – Vue d’ensemble
Objectifs Comprendre le rôle du comité pharmaceutique et
thérapeutique (CPT) Comprendre la structure et l’organisation d’un CPT et ses
relations avec les autres comités hospitaliers Comprendre les fonctions du CPT:
Rôle de conseil Elaboration de politiques et de procédures Gestion du système du formulaire Identification des problèmes d’utilisation des médicaments Promotion de stratégies visant à améliorer l’utilisation des
médicaments et leur innocuité Expliquer l’importance du CPT dans la promotion de
l’usage rationnel des médicaments, notamment en ce qui concerne les antimicrobiens et les injections
Points principaux
Définitions clés Introduction Rôle et fonctions d’un CPT Organisation et structure d’un CPT Activité 1. Examen des CPT des
participants Divers aspects et problèmes
Résumé
Définitions clés (1)
CPT – Comité pharmaceutique et thérapeutique Comité désigné pour assurer l’utilisation efficace
et sans danger des médicaments dans l’établissement ou le secteur relevant de sa compétence Evalue l’utilisation clinique des médicaments Elabore des politiques pour la gestion de l’utilisation
des médicaments Administre et gère le système du formulaire
Définitions clés (2) Liste du formulaire – Liste de médicaments
approuvés pour utilisation dans le système de soins de santé par des prescripteurs autorisés
Comité du formulaire – Comité spécialement chargé de constituer, développer et tenir à jour une liste de médicaments approuvés pour l’hôpital ou le dispensaire
Système du formulaire – Système d’évaluation et de sélection périodiques de médicaments pour la liste du formulaire, de tenue à jour de la liste et de production de l’information sous forme d’un manuel (le formulaire) ou d’une liste appropriés
Introduction : L’importance des CPT Les médicaments peuvent sauver des vies et améliorer la qualité
de vie mais ils sont coûteux (30–40% du budget de la santé), souvent utilisés de façon inappropriée, et peuvent être dangereux (les réactions indésirables sont fréquentes)
Les principaux bénéfices apportés par un CPT : Sélection, pour la liste du formulaire, de médicaments efficaces, sans
danger, de bonne qualité et d’un bon rapport coût-efficacité Surveillance et identification des problèmes d’utilisation des
médicaments Amélioration de l’utilisation des médicaments, et notamment des
antimicrobiens Amélioration de la qualité des soins et de l’issue du traitement Gestion de la résistance aux antimicrobiens Renforcement des connaissances du personnel et des patients Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses Amélioration des procédures d’acquisition des médicaments et de la
gestion des stocks Gestion des dépenses pharmaceutiques
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%
Guatemala
Jamaïque
El Salvador
Caraïbe orientaleAM. LAT. et CAR..
Bangladesh
Népal
Indonésie
ASIE
Zimbabwe
Tanzanie
Ghana
CamerounSwaziland
Soudan
AFRIQUE
30–60% des patients des SSP reçoivent des antibiotiques (peut-être le double de ce qui serait
nécessaire)
% de patients des SSP traités par antibiotiques
2–40% des cas de TB avec multirésistance primaire
5–98% de N. gonorrhoeae résistantes à la pénicilline
10–90% de Shigella résistantes à l’ampicilline et au cotrimoxazole
Source: Management Sciences for Health and World Health Organization. Managing Drug Supply, 1997
6–90% des patients des hôpitaux universitaires reçoivent des antibiotiques inappropriés
% de patients traités par des antibiotiques inappropriés
D’après: Hogerzeil (1995).
0
5
10
15
20
25
30
35
FR GR LU PT IT BE SK HR PL IS IE ES FI BG CZ SI SE HU NO UK DK DE LV AT EE NL
DD
D p
er
1000 in
h. p
er
day
Différences d’utilisation des antibiotiques en ambulatoire dans 26 pays d’Europe, 2002
Source: Goossens et al. (2005).
Traitement des infections respiratoires aiguës selon le type de prescripteur
0 20 40 60 80
% de patients ayant reçu dusirop contre la toux
% de cas de pneumonie traitéspar des ABs adequats
% de cas d'infection virale traitéspar des ABs
% conformes aux directivestherapeutiques
Médecin (n=12,40,18,20) Infirmière (n=61,69,94,13)
Traitement des diarrhées aiguës dans le secteur privé et public
0 10 20 30 40 50 60 70
% patients ayant reçu des sels deréhydratation orale
% patients ayant reçu des ABs
% patients ayant reçu desantidiarrheiques
% conformes aux directivestherapeutiques
Privée pour profit (n=4,35,33,43) Publique (n=80,67,100,119)
% de prescriptions conformes aux Directives Thérapeutiques
0
10
20
30
40
50
60
<1992 '1992-5 '1996-9 '2000-3 '2004-7
Afrique (n=125) Asie/Pacifique (n=61)
Asie/Méditerranée (n=22) Amerique Latine (n=31)
5–50% des patients des SSP reçoivent des injections (dont près de 90% non nécessaires du point de vue médical)
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%
Eastern Caribean
J amaica
El Salvador
Guatemala
Ecuador
L.AMER. & CAR.
Nepal
Indonesia
Yemen
ASIA
Zimbabwe
Tanzania
Sudan
Nigeria
Cameroon
Ghana
AFRICA
% de patients des SSP traités par injections
Sources: D’après (1) MDS 1997; (2) Simonsen L et al, WHO Bulletin, 1999; (3) Hutin Y et al, BMJ, 2003
15 milliards d’injections par an dans le monde
La moitié avec aiguille/seringue non stérilisées
Chaque année, 2,3-4,7 millions d’infections par hépatite B/C et 160 000 infections par VIH sont associées aux injections
Réactions indésirables aux médicaments*
Cause importante de morbidité et de mortalité aux Etats-Unis d’Amérique
Aux Etats-Unis, le coût estimé de la morbidité et de la mortalité liées aux médicaments est de 30 millions à 130 milliards de dollars US
4–6% des hospitalisations aux Etats-Unis et en Australie
Les effets les plus courants et les plus coûteux sont: saignements, arythmie cardiaque, confusion, diarrhée, fièvre, hypotension, démangeaisons, vomissements, éruptions cutanées, insuffisance rénale
*White, T.J., A. Arakelian , and J. P. Rho. 1999. Counting the cost of drug related adverse events. Pharmacoeconomics 15(5): 445-58.
Rôle du CPT
Comité qui évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore des politiques pour la gestion de l’utilisation et de l’administration des médicaments, et gère le système du formulaire
Fonctions du CPT Promouvoir une meilleure qualité des soins et un
usage plus rationnel des médicaments grâce aux activités suivantes: Conseiller les services médicaux, les services administratifs
et la pharmacie Elaborer des politiques et procédures en matière de
médicaments Evaluer et sélectionner les médicaments pour la liste du
formulaire Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments Promouvoir les interventions destinées à améliorer
l’utilisation des médicaments Gérer les réactions indésirables et les erreurs
médicamenteuses
Rôle de conseil du CPT
Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie
Conseiller et aider les autres départements et services hospitaliers sur les questions liées aux médicaments
Participer aux comités hospitaliers sur toutes les questions concernant les médicaments
Politiques et procédures en matière de médicaments
L’absence de politiques nuit à la sélection, à l’acquisition, à la distribution et à l’utilisation des médicaments
Le CPT est l’organe le plus qualifié pour élaborer des politiques sur les points suivants: Médicaments nouveaux, non inscrits sur la liste du formulaire,
d’utilisation restreinte, ou en cours d’investigation Surveillance et évaluation de l’utilisation des médicaments Interventions visant à promouvoir l’usage rationnel des
médicaments Questions de gestion des médicaments à l’hôpital Activités promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques
(représentants et documentation publicitaire)
Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire
Critères d’évaluation explicites Efficacité, efficacité relative, efficacité théorique Innocuité, qualité, coût
Processus de prise de décision cohérent Données factuelles Contexte local Transparence
Processus d’évaluation reposant sur la littérature Sources primaires (notamment essais contrôlés randomisés) Sources secondaires (bulletins et mises au point) Sources tertiaires fiables et récentes (ouvrages de référence)
Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (1) Acquisition et disponibilité des médicaments
Distribution
Prescription
Administration et utilisation
Rapports de réactions indésirables
Rapports d’erreurs médicamenteuses
Rapports de la surveillance de la résistance aux
antimicrobiens
Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (2)(Sources de données et types d’analyses) Données globales de consommation
D’après les registres des acquisitions de médicaments, l’inventaire de la
pharmacie, les registres des patients
Analyses ABC, VEN, DDD
Rapports de réactions indésirables
Rapports d’erreurs médicamenteuses
Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens Indicateurs pour les établissements de santé et indicateurs de
l’utilisation des antimicrobiens à l’hôpital: indiquent les tendances générales en matière de prescription
Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments Indiquent si une maladie déterminée est traitée avec le médicament correct
ou si un médicament déterminé est prescrit pour les indications correctes
Comportent une surveillance permanente avec retour d’information
Promotion des interventions visant à améliorer l’utilisation des médicaments Programmes basés sur l’éducation
Lettres et bulletins d’information pharmaceutique Formation en cours d’emploi
Programmes basés sur la gestion Directives thérapeutiques standard Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments Programmes de pharmacie clinique Bons de commande structurés, ordres stop automatiques
Programmes basés sur la réglementation Enregistrement des médicaments Enregistrement des professionnels de santé Enregistrement des points de vente de médicaments
Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses
Le CPT doit avoir un plan pour: La surveillance L’évaluation La notification La correction des problèmes identifiés La prévention des réactions indésirables
CPT: Structure et organisation (1) Membres représentant les services médicaux, la pharmacie,
l’administration, les soins infirmiers, la santé publique Le médecin-chef est souvent le président Le pharmacien-chef est souvent le secrétaire Liaison avec le comité de lutte contre les infections et le sous-
comité des antimicrobiens Réunions régulières, présence régulière des membres aux
réunions, comptes rendus Objectifs, attributions, politiques et décisions documentés
CPT: Structure et organisation (2)
Services médicaux
Président Directeur médical ou autre médecin désigné
Secrétaire général Directeur de la pharmacie
Pharmacie Soins infirmiers Administration Santé publique
Chirurgie
Médecine interne/Médecine générale
Gynécologie/Obstétrique
Maladies infectieuseset parasitaires
Spécialiste del’information pharmaceutique
Pharmacologue
Secrétairechargé des comptes rendus
Directeur du service de soins infirmiers
Responsable administratifou autre personne désignée
Représentant desservices médicaux oude soins infirmiers
Sous-comité des antimicrobiens (Pour promouvoir une meilleure utilisation des antimicrobiens) S’occupe des questions relatives aux antimicrobiens, y compris
leur prescription correcte
Elabore des politiques concernant l’utilisation des antimicrobiens et les soumet à l’approbation du CPT et du personnel médical
Aide à évaluer et à choisir les antimicrobiens à inscrire sur la liste du formulaire
Organise des programmes éducatifs destinés au personnel de santé
Surveille les profils de résistance aux antimicrobiens
Comité de lutte contre les infections(Certaines de ses fonctions peuvent être identiques à celles du sous-comité des antimicrobiens)
Elabore et recommande des politiques et procédures relatives à la lutte contre les infections
S’occupe de questions environnementales telles que manipulation des aliments, du linge, lavage des mains, nettoyage
Se procure et gère les données bactériologiques
Reconnaît et étudie les flambées d’infections à l’hôpital et dans la communauté
Eduque et forme les agents de santé, les patients ainsi que les aidants n’appartenant pas au personnel médical en matière de lutte contre les infections
Liaison entre les comités
Comité directeur du personnel médical
Service médical
Comité de lutte contre
les infections
Comité pharmaceutiqu
e et thérapeutique
PharmacieSous-comité
des antimicrobiens
CPT: Principes directeurs Prise de décision transparente et indépendante
Critères et processus explicites Documentation des activités Absence de conflits d’intérêts, notamment avec les laboratoires
pharmaceutiques et les fournisseurs de médicaments Elaboration et mise en pratique d’une politique rigoureuse d’éthique pour
toutes les activités du comité
Objectivité: Approche basée sur les données factuelles et les niveaux de preuve
Cohérence: Uniformité entre la liste du formulaire et les directives thérapeutiques standard et entre les programmes de santé régionaux et nationaux
Travail axé sur l’impact: Indicateurs de processus, d’impact et de résultats
Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs
Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif; avoir un président motivé, respecté et dynamique
N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments
Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel
Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (directeur de l’hôpital local et bureau régional de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau
Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales
Prévoir des incitations en fonction du contexte
Suivi des performances du CPT: Indicateurs de processus• Le CPT possède-t-il un document écrit précisant ses attributions avec ses
buts, ses objectifs, ses fonctions et sa composition ?• Un budget est-il attribué pour les fonctions du CPT ?• Quel est le pourcentage des membres du CPT qui assistent à plus de la
moitié des réunions ?• Combien le CPT tient-il de réunions par an ?• Existe-t-il des critères documentés pour ajouter ou supprimer un médicament
sur la liste du formulaire ?• Des directives thérapeutiques standard ont-elles été élaborées, adaptées,
adoptées et mises en oeuvre ?• Combien le CPT a-t-il présenté de programmes éducatifs pendant l’année
écoulée ?• Combien le CPT a-t-il réalisé d’études d’intervention destinées à améliorer
l’utilisation des médicaments ?• Combien le CPT a-t-il entrepris d’études d’évaluation de d’utilisation des
médicaments ?• Existe-t-il une politique documentée pour contrôler l’accès des représentants
des laboratoires pharmaceutiques et des documents promotionnels au personnel de l’hôpital ?
Suivi des performances du CPT: Indicateurs d’impact et de résultats
Sélection des médicaments Nombre de médicaments figurant sur la liste du formulaire de l’hôpital Pourcentage des médicaments prescrits figurant sur la liste du
formulaire Nombre d’antimicrobiens figurant sur la liste du formulaire
Qualité des prescriptions Pourcentage de patients traités conformément aux directives
thérapeutiques standard Pourcentage de traitements médicamenteux satisfaisant aux critères
des études d’évaluation de l’utilisation des médicaments Innocuité des médicaments
Taux annuels de mortalité et de morbidité dues aux conséquences indésirables de l’utilisation des médicaments (réactions indésirables et erreurs médicamenteuses)
Viabilité financière Coût des activités du CPT par rapport aux économies réalisées grâce à
l’amélioration de l’utilisation des médicaments et à la diminution du gaspillage
Activité 1 Quels types de CPT sont représentés ici aujourd’hui?
(Remplir le questionnaire)
Quelles sont leurs principales fonctions?
Quels sont les points importants pour la mise en place et le fonctionnement d’un CPT et quels sont les obstacles qui peuvent être rencontrés?
Résumé (1)
Le CPT évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore les politiques pour la gestion de l’utilisation des médicaments et gère le système du formulaire. Ces activités contribuent à améliorer les soins aux patients.
Résumé (2) Fonctions du CPT:
Rôle de conseil auprès des services hospitaliers Elaboration de politiques et de procédures en matière de
médicaments Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du
formulaire Identification des problèmes d’utilisation des médicaments Promotion d’interventions efficaces pour améliorer
l’utilisation des médicaments (avec des méthodes basées sur l’éducation, sur la gestion et sur la réglementation)
Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses
Résumé (3): Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs
Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif
N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments
Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel
Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (locale et ministère de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau
Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales
Prévoir des incitations en fonction du contexte