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Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 1. Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques – Vue d’ensemble

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Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques

Session 1. Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques – Vue d’ensemble

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Objectifs Comprendre le rôle du comité pharmaceutique et

thérapeutique (CPT) Comprendre la structure et l’organisation d’un CPT et ses

relations avec les autres comités hospitaliers Comprendre les fonctions du CPT:

Rôle de conseil Elaboration de politiques et de procédures Gestion du système du formulaire Identification des problèmes d’utilisation des médicaments Promotion de stratégies visant à améliorer l’utilisation des

médicaments et leur innocuité Expliquer l’importance du CPT dans la promotion de

l’usage rationnel des médicaments, notamment en ce qui concerne les antimicrobiens et les injections

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Points principaux

Définitions clés Introduction Rôle et fonctions d’un CPT Organisation et structure d’un CPT Activité 1. Examen des CPT des

participants Divers aspects et problèmes

Résumé

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Définitions clés (1)

CPT – Comité pharmaceutique et thérapeutique Comité désigné pour assurer l’utilisation efficace

et sans danger des médicaments dans l’établissement ou le secteur relevant de sa compétence Evalue l’utilisation clinique des médicaments Elabore des politiques pour la gestion de l’utilisation

des médicaments Administre et gère le système du formulaire

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Définitions clés (2) Liste du formulaire – Liste de médicaments

approuvés pour utilisation dans le système de soins de santé par des prescripteurs autorisés

Comité du formulaire – Comité spécialement chargé de constituer, développer et tenir à jour une liste de médicaments approuvés pour l’hôpital ou le dispensaire

Système du formulaire – Système d’évaluation et de sélection périodiques de médicaments pour la liste du formulaire, de tenue à jour de la liste et de production de l’information sous forme d’un manuel (le formulaire) ou d’une liste appropriés

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Introduction : L’importance des CPT Les médicaments peuvent sauver des vies et améliorer la qualité

de vie mais ils sont coûteux (30–40% du budget de la santé), souvent utilisés de façon inappropriée, et peuvent être dangereux (les réactions indésirables sont fréquentes)

Les principaux bénéfices apportés par un CPT : Sélection, pour la liste du formulaire, de médicaments efficaces, sans

danger, de bonne qualité et d’un bon rapport coût-efficacité Surveillance et identification des problèmes d’utilisation des

médicaments Amélioration de l’utilisation des médicaments, et notamment des

antimicrobiens Amélioration de la qualité des soins et de l’issue du traitement Gestion de la résistance aux antimicrobiens Renforcement des connaissances du personnel et des patients Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses Amélioration des procédures d’acquisition des médicaments et de la

gestion des stocks Gestion des dépenses pharmaceutiques

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0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%

Guatemala

Jamaïque

El Salvador

Caraïbe orientaleAM. LAT. et CAR..

Bangladesh

Népal

Indonésie

ASIE

Zimbabwe

Tanzanie

Ghana

CamerounSwaziland

Soudan

AFRIQUE

30–60% des patients des SSP reçoivent des antibiotiques (peut-être le double de ce qui serait

nécessaire)

% de patients des SSP traités par antibiotiques

2–40% des cas de TB avec multirésistance primaire

5–98% de N. gonorrhoeae résistantes à la pénicilline

10–90% de Shigella résistantes à l’ampicilline et au cotrimoxazole

Source: Management Sciences for Health and World Health Organization. Managing Drug Supply, 1997

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6–90% des patients des hôpitaux universitaires reçoivent des antibiotiques inappropriés

% de patients traités par des antibiotiques inappropriés

D’après: Hogerzeil (1995).

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35

FR GR LU PT IT BE SK HR PL IS IE ES FI BG CZ SI SE HU NO UK DK DE LV AT EE NL

DD

D p

er

1000 in

h. p

er

day

Différences d’utilisation des antibiotiques en ambulatoire dans 26 pays d’Europe, 2002

Source: Goossens et al. (2005).

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Traitement des infections respiratoires aiguës selon le type de prescripteur

0 20 40 60 80

% de patients ayant reçu dusirop contre la toux

% de cas de pneumonie traitéspar des ABs adequats

% de cas d'infection virale traitéspar des ABs

% conformes aux directivestherapeutiques

Médecin (n=12,40,18,20) Infirmière (n=61,69,94,13)

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Traitement des diarrhées aiguës dans le secteur privé et public

0 10 20 30 40 50 60 70

% patients ayant reçu des sels deréhydratation orale

% patients ayant reçu des ABs

% patients ayant reçu desantidiarrheiques

% conformes aux directivestherapeutiques

Privée pour profit (n=4,35,33,43) Publique (n=80,67,100,119)

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% de prescriptions conformes aux Directives Thérapeutiques

0

10

20

30

40

50

60

<1992 '1992-5 '1996-9 '2000-3 '2004-7

Afrique (n=125) Asie/Pacifique (n=61)

Asie/Méditerranée (n=22) Amerique Latine (n=31)

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5–50% des patients des SSP reçoivent des injections (dont près de 90% non nécessaires du point de vue médical)

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%

Eastern Caribean

J amaica

El Salvador

Guatemala

Ecuador

L.AMER. & CAR.

Nepal

Indonesia

Yemen

ASIA

Zimbabwe

Tanzania

Sudan

Nigeria

Cameroon

Ghana

AFRICA

% de patients des SSP traités par injections

Sources: D’après (1) MDS 1997; (2) Simonsen L et al, WHO Bulletin, 1999; (3) Hutin Y et al, BMJ, 2003

15 milliards d’injections par an dans le monde

La moitié avec aiguille/seringue non stérilisées

Chaque année, 2,3-4,7 millions d’infections par hépatite B/C et 160 000 infections par VIH sont associées aux injections

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Réactions indésirables aux médicaments*

Cause importante de morbidité et de mortalité aux Etats-Unis d’Amérique

Aux Etats-Unis, le coût estimé de la morbidité et de la mortalité liées aux médicaments est de 30 millions à 130 milliards de dollars US

4–6% des hospitalisations aux Etats-Unis et en Australie

Les effets les plus courants et les plus coûteux sont: saignements, arythmie cardiaque, confusion, diarrhée, fièvre, hypotension, démangeaisons, vomissements, éruptions cutanées, insuffisance rénale

*White, T.J., A. Arakelian , and J. P. Rho. 1999. Counting the cost of drug related adverse events. Pharmacoeconomics 15(5): 445-58.

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Rôle du CPT

Comité qui évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore des politiques pour la gestion de l’utilisation et de l’administration des médicaments, et gère le système du formulaire

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Fonctions du CPT Promouvoir une meilleure qualité des soins et un

usage plus rationnel des médicaments grâce aux activités suivantes: Conseiller les services médicaux, les services administratifs

et la pharmacie Elaborer des politiques et procédures en matière de

médicaments Evaluer et sélectionner les médicaments pour la liste du

formulaire Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments Promouvoir les interventions destinées à améliorer

l’utilisation des médicaments Gérer les réactions indésirables et les erreurs

médicamenteuses

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Rôle de conseil du CPT

Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie

Conseiller et aider les autres départements et services hospitaliers sur les questions liées aux médicaments

Participer aux comités hospitaliers sur toutes les questions concernant les médicaments

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Politiques et procédures en matière de médicaments

L’absence de politiques nuit à la sélection, à l’acquisition, à la distribution et à l’utilisation des médicaments

Le CPT est l’organe le plus qualifié pour élaborer des politiques sur les points suivants: Médicaments nouveaux, non inscrits sur la liste du formulaire,

d’utilisation restreinte, ou en cours d’investigation Surveillance et évaluation de l’utilisation des médicaments Interventions visant à promouvoir l’usage rationnel des

médicaments Questions de gestion des médicaments à l’hôpital Activités promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques

(représentants et documentation publicitaire)

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Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire

Critères d’évaluation explicites Efficacité, efficacité relative, efficacité théorique Innocuité, qualité, coût

Processus de prise de décision cohérent Données factuelles Contexte local Transparence

Processus d’évaluation reposant sur la littérature Sources primaires (notamment essais contrôlés randomisés) Sources secondaires (bulletins et mises au point) Sources tertiaires fiables et récentes (ouvrages de référence)

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Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (1) Acquisition et disponibilité des médicaments

Distribution

Prescription

Administration et utilisation

Rapports de réactions indésirables

Rapports d’erreurs médicamenteuses

Rapports de la surveillance de la résistance aux

antimicrobiens

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Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (2)(Sources de données et types d’analyses) Données globales de consommation

D’après les registres des acquisitions de médicaments, l’inventaire de la

pharmacie, les registres des patients

Analyses ABC, VEN, DDD

Rapports de réactions indésirables

Rapports d’erreurs médicamenteuses

Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens Indicateurs pour les établissements de santé et indicateurs de

l’utilisation des antimicrobiens à l’hôpital: indiquent les tendances générales en matière de prescription

Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments Indiquent si une maladie déterminée est traitée avec le médicament correct

ou si un médicament déterminé est prescrit pour les indications correctes

Comportent une surveillance permanente avec retour d’information

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Promotion des interventions visant à améliorer l’utilisation des médicaments Programmes basés sur l’éducation

Lettres et bulletins d’information pharmaceutique Formation en cours d’emploi

Programmes basés sur la gestion Directives thérapeutiques standard Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments Programmes de pharmacie clinique Bons de commande structurés, ordres stop automatiques

Programmes basés sur la réglementation Enregistrement des médicaments Enregistrement des professionnels de santé Enregistrement des points de vente de médicaments

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Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses

Le CPT doit avoir un plan pour: La surveillance L’évaluation La notification La correction des problèmes identifiés La prévention des réactions indésirables

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CPT: Structure et organisation (1) Membres représentant les services médicaux, la pharmacie,

l’administration, les soins infirmiers, la santé publique Le médecin-chef est souvent le président Le pharmacien-chef est souvent le secrétaire Liaison avec le comité de lutte contre les infections et le sous-

comité des antimicrobiens Réunions régulières, présence régulière des membres aux

réunions, comptes rendus Objectifs, attributions, politiques et décisions documentés

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CPT: Structure et organisation (2)

Services médicaux

Président Directeur médical ou autre médecin désigné

Secrétaire général Directeur de la pharmacie

Pharmacie Soins infirmiers Administration Santé publique

Chirurgie

Médecine interne/Médecine générale

Gynécologie/Obstétrique

Maladies infectieuseset parasitaires

Spécialiste del’information pharmaceutique

Pharmacologue

Secrétairechargé des comptes rendus

Directeur du service de soins infirmiers

Responsable administratifou autre personne désignée

Représentant desservices médicaux oude soins infirmiers

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Sous-comité des antimicrobiens (Pour promouvoir une meilleure utilisation des antimicrobiens) S’occupe des questions relatives aux antimicrobiens, y compris

leur prescription correcte

Elabore des politiques concernant l’utilisation des antimicrobiens et les soumet à l’approbation du CPT et du personnel médical

Aide à évaluer et à choisir les antimicrobiens à inscrire sur la liste du formulaire

Organise des programmes éducatifs destinés au personnel de santé

Surveille les profils de résistance aux antimicrobiens

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Comité de lutte contre les infections(Certaines de ses fonctions peuvent être identiques à celles du sous-comité des antimicrobiens)

Elabore et recommande des politiques et procédures relatives à la lutte contre les infections

S’occupe de questions environnementales telles que manipulation des aliments, du linge, lavage des mains, nettoyage

Se procure et gère les données bactériologiques

Reconnaît et étudie les flambées d’infections à l’hôpital et dans la communauté

Eduque et forme les agents de santé, les patients ainsi que les aidants n’appartenant pas au personnel médical en matière de lutte contre les infections

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Liaison entre les comités

Comité directeur du personnel médical

Service médical

Comité de lutte contre

les infections

Comité pharmaceutiqu

e et thérapeutique

PharmacieSous-comité

des antimicrobiens

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CPT: Principes directeurs Prise de décision transparente et indépendante

Critères et processus explicites Documentation des activités Absence de conflits d’intérêts, notamment avec les laboratoires

pharmaceutiques et les fournisseurs de médicaments Elaboration et mise en pratique d’une politique rigoureuse d’éthique pour

toutes les activités du comité

Objectivité: Approche basée sur les données factuelles et les niveaux de preuve

Cohérence: Uniformité entre la liste du formulaire et les directives thérapeutiques standard et entre les programmes de santé régionaux et nationaux

Travail axé sur l’impact: Indicateurs de processus, d’impact et de résultats

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Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs

Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif; avoir un président motivé, respecté et dynamique

N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments

Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel

Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (directeur de l’hôpital local et bureau régional de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau

Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales

Prévoir des incitations en fonction du contexte

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Suivi des performances du CPT: Indicateurs de processus• Le CPT possède-t-il un document écrit précisant ses attributions avec ses

buts, ses objectifs, ses fonctions et sa composition ?• Un budget est-il attribué pour les fonctions du CPT ?• Quel est le pourcentage des membres du CPT qui assistent à plus de la

moitié des réunions ?• Combien le CPT tient-il de réunions par an ?• Existe-t-il des critères documentés pour ajouter ou supprimer un médicament

sur la liste du formulaire ?• Des directives thérapeutiques standard ont-elles été élaborées, adaptées,

adoptées et mises en oeuvre ?• Combien le CPT a-t-il présenté de programmes éducatifs pendant l’année

écoulée ?• Combien le CPT a-t-il réalisé d’études d’intervention destinées à améliorer

l’utilisation des médicaments ?• Combien le CPT a-t-il entrepris d’études d’évaluation de d’utilisation des

médicaments ?• Existe-t-il une politique documentée pour contrôler l’accès des représentants

des laboratoires pharmaceutiques et des documents promotionnels au personnel de l’hôpital ?

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Suivi des performances du CPT: Indicateurs d’impact et de résultats

Sélection des médicaments Nombre de médicaments figurant sur la liste du formulaire de l’hôpital Pourcentage des médicaments prescrits figurant sur la liste du

formulaire Nombre d’antimicrobiens figurant sur la liste du formulaire

Qualité des prescriptions Pourcentage de patients traités conformément aux directives

thérapeutiques standard Pourcentage de traitements médicamenteux satisfaisant aux critères

des études d’évaluation de l’utilisation des médicaments Innocuité des médicaments

Taux annuels de mortalité et de morbidité dues aux conséquences indésirables de l’utilisation des médicaments (réactions indésirables et erreurs médicamenteuses)

Viabilité financière Coût des activités du CPT par rapport aux économies réalisées grâce à

l’amélioration de l’utilisation des médicaments et à la diminution du gaspillage

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Activité 1 Quels types de CPT sont représentés ici aujourd’hui?

(Remplir le questionnaire)

Quelles sont leurs principales fonctions?

Quels sont les points importants pour la mise en place et le fonctionnement d’un CPT et quels sont les obstacles qui peuvent être rencontrés?

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Résumé (1)

Le CPT évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore les politiques pour la gestion de l’utilisation des médicaments et gère le système du formulaire. Ces activités contribuent à améliorer les soins aux patients.

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Résumé (2) Fonctions du CPT:

Rôle de conseil auprès des services hospitaliers Elaboration de politiques et de procédures en matière de

médicaments Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du

formulaire Identification des problèmes d’utilisation des médicaments Promotion d’interventions efficaces pour améliorer

l’utilisation des médicaments (avec des méthodes basées sur l’éducation, sur la gestion et sur la réglementation)

Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses

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Résumé (3): Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs

Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif

N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments

Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel

Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (locale et ministère de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau

Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales

Prévoir des incitations en fonction du contexte