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Annexe I

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de

mise sur le marché dans les États membres

1

État membre (de l’EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DCI Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Autriche

Norgestimate Éthinylestradiol

Cileste - Tabletten 0,25 mg 0,035 mg

Comprimé Voie orale

Autriche N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas

Désogestrel Éthinylestradiol

Gracial - Tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg


Autriche Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Autriche

Valérate d’estradiol Diénogest

Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg

Comprimé pelliculé Voie orale

Autriche Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Autriche

Chlormadinone Éthinylestradiol

Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Autriche


Delia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Autriche


Madinette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


Mellow ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


2





Autriche Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Angiletta 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Autriche


Beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne


Bellissima 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Autriche


Ethinylestradiol/Chlormadinon Hexal 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Desofemine 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg


3







Desofemine 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg




Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 0,15 mg




Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg




Liberel - Filmtabletten 0,03 mg 0,15 mg




Liberel mite - Filmtabletten

0,02 mg 0,15 mg




Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg




Mercilon - Tabletten 0,02 mg 0,15 mg


4






Diénogest Éthinylestradiol

Bonisara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Allemagne


Cara 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Dienovel 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien Autriche


Peliette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne


Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Allemagne


Dienorette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Larissa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


5





Autriche Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne


Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Autriche


Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Sibilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Autriche Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Autriche


Stella 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Valette Dragees 0,03 mg 2 mg

Comprimé enrobé Voie orale



Viola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg



Drospirénone Éthinylestradiol

Aliane 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


6







Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Danselle 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Danseo 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


7







Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Autriche Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Autriche


Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Autriche Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Espagne


Etindros 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


8







Etindros 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Jangee 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Jangee 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Lamiva 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


9







Naraya 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Naraya 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Volina 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Volina mite 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


10







YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

0,03 mg 3 mg



Gestodène Éthinylestradiol

Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Gynovin - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Harmonette - Dragees

0,02 mg 0,075 mg


11







Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Meliane - Dragees 0,02 mg 0,075 mg




Minesse 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Minulet - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Mirelle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm - Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg


12







Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees

0,03 mg 0,075 mg




Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees

0,02 mg 0,075 mg




Triodena - Dragees 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg




Varianta 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Yris - Dragees 0,03 mg 0,075 mg




Yris mite - Dragees 0,02 mg 0,075 mg


13






Étonogestrel Éthinylestradiol

Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg

Système de diffusion vaginal

Voie vaginale



NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



TriCilest- Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg




Vivelle - Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg




Denise 20 Mikrokramm/150 Mikrogramm Tabletten

0,02 mg 0,15 mg




Laurine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Laurine 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


14







Ethinylestradio/Drospirenon 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Autriche Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Liladros 0,02 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Autriche Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Lilas 0,03 mg/ 3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Autriche Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni


Ethinylestradiol/Dienogest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg

comprimé pelliculé Voie orale

Belgique BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgique


QLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Belgique Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


BELLINA 0,03 mg 2,00 mg


Belgique Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgique


HELEN 0,03 mg 2,00 mg


15





Belgique mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Allemagne


MADINELLE 0,03 mg 2,00 mg


Belgique Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne


ORCHIDEA 0,03 mg 2,00 mg




DESO 20 0,02 mg 0,15 mg




DESO 30 0,03 mg 0,15 mg


Belgique N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


GRACIAL 0,040 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg




MARVELON 0,03 mg 0,15 mg




MERCILON 0,020 mg 0,150 mg


16





Belgique Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgique


LOUISE 0,03 mg 2,00 mg


Belgique Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgique


VEREZANA 0,03 mg 2,00 mg




ANNABELLE 0,02 mg 3,00 mg




ANNAIS 0,03 mg 3,00 mg


Belgique SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgique


ARMUNIA 20 0,02 mg 3,00 mg




ARMUNIA 30 0,03 mg 3,00 mg


17





Belgique EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgique


DROSPIBEL 20 0,02 mg 3,00 mg








RHONYA 20 0,02 mg 3,00 mg




RHONYA 30 0,03 mg 3,00 mg




YASMIN 0,03 mg 3,00 mg




YAZ 0,02 mg 3,00 mg


18







CIRCLET 2,70 mg 11,70 mg


Voie vaginale



NUVARING 2,70 mg 11,70 mg


Voie vaginale

Belgique MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgique


CAOIMHE 0,02 mg 0,075 mg




ESTINETTE 20 0,02 mg 0,075 mg




ESTINETTE 30 0,030 mg 0,075 mg




FEMODENE 0,030 mg 0,075 mg


Belgique MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgique


GESICAMYLAN 0,02 mg 0,075 mg


19







GESICAMYLAN 0,030 mg 0,075 mg




GESTODELLE 20 0,02 mg 0,075 mg


Belgique L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgique


GESTODENOL 20 0,02 mg 0,075 mg


Belgique L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgique


GESTODENOL 30 0,030 mg 0,075 mg




GESTOFEME 30 0,030 mg 0,075 mg


Belgique MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgique


GRAINNE 0,030 mg 0,075 mg


Belgique PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgique


HARMONET 0,02 mg 0,075 mg


20







LIOSANNE 20 0,02 mg 0,075 mg




LIOSANNE 30 0,030 mg 0,075 mg




MELIANE 0,02 mg 0,075 mg




MINULET 0,03 mg 0,07 mg




MIRELLE 0,015 mg 0,06 mg




TRI- MINULET 0,03 mg 0,05 mg


21







TRIODENE 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,03 mg /0,10 mg




YVELLIS 0,015 mg 0,060 mg


Belgique JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgique


CILEST 0,035 mg 0,25 mg




YASMINELLE 0,02 mg 3,00 mg




DENISE 20 0,02 mg 0,150 mg




EMMAMYLAN 0,020 mg 0,0150 mg




EMMAMYLAN 0,030 mg 0,150 mg


22







TRENDESO 20 0,02 mg 0,15 mg




TRENDESO 30 0,03 mg 0,15 mg




BRADLEY 20 0,02 mg 3,00 mg




CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg




DORINELLETEVA 0,02 mg 3,00 mg




DORINELLETEVA CONTINU

0,02 mg 3,00 mg




DORINTEVA 0,03 mg 3,00 mg


23







DORINTEVA CONTINU

0,03 mg 3,00 mg




DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg




NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg




REZEDIA 0,02 mg 3,00 mg




YADERE 0,02 mg 3,00 mg




Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Bulgarie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Marvelon 0,15 mg 0,03 mg


24





Bulgarie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Novynette 0,15 mg 0,02 mg




Regulon 0,15 mg 0,03 mg




Mercillon 0,02 mg 0,15 mg




Novynette 28 0,15 mg 0,02 mg




Aneea 0,02 mg 3 mg




Belusha 0,02 mg 3 mg




Daylette 0,02 mg 3 mg


25





Bulgarie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Eloine 0,02 mg 3 mg




Flexyess 0,02 mg 3 mg


Bulgarie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hongrie


Jangee 0,02 mg 3 mg




Jangee 0,03 mg 3 mg


Bulgarie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Jangee 28 0,02 mg 3 mg




Jangee 28 0,03 mg 3 mg




Drosetil 28 0,02 mg 3 mg


26







Midiana 0,03 mg 3 mg




Palandra 0,03 mg 3 mg


Bulgarie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Sidretella 0,02 mg 3 mg








Teenia 0,02 mg 3 mg


Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15 Sofia 1124 Bulgarie


Veyann 0,02 mg 3 mg


27







Yasmin 0,03 mg 3 mg




Yaz 0,02 mg 3 mg




Artizia 0,075 mg 0,02 mg


Bulgarie Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Allemagne


Femoden 0,03 mg 0,075 mg




Gestodette 0,02 mg 0,075 mg




Kostya 0,02 mg 0,075 mg


Bulgarie Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 13353 Berlin Allemagne


Logest 0,02 mg 0,075 mg


28







Milligest 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg


Bulgarie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Sylgestrel 20 0,02 mg 0,075 mg


Bulgarie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Sylgestrel 30 0,03 mg 0,075 mg




Vendiol 0,015 mg 0,06 mg




Zulfija 0,03 mg 0,075 mg




Lindynette 20 0,075 mg 0,02 mg






29





Bulgarie Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovénie


Cilest 0,25 mg 0,035 mg




Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg




NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 hours, vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



Estmar 20 0,02 mg 0,15 mg




Estmar 30 0,03 mg 0,15 mg




Bonadea 0,03 mg 2 mg


30





Bulgarie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Lulina 0,03 mg 3 mg


Chypre Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgique


Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg


Chypre N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Marvelon Tablets 0,15 mg 0,03 mg


Chypre BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grèce


Yasminelle 0,02 mg 3 mg



Éthinylestradiol Drospirénone





Yaz 0,02 mg 3 mg


31







Mercilon tablets 0,15 mg 0,02 mg




Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg




Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg








Nuvaring 0.120mg/0.015mg per 24 hours,vaginal delivery system

11,70 mg 2,70 mg


Voie vaginale

République Tchèque

Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


BELARA 2 mg 0,03 mg


32






Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Allemagne


BONISSA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg



WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970 28401 Kutná Hora République Tchèque


CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg



Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 République Tchèque


ESETE 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,03 mg



Heaton k.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 République Tchèque


FLAYA 0,030 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg



mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Allemagne


MADINELLE 0,03 MG/2 MG

2 mg 0,03 mg





ADELE 0,15 mg 0,03 mg


33








ARNETTE 0,15 MG/0,03 MG

0,15 mg 0,03 mg





GAIA 0,15 MG/0,02 MG

0,15 mg 0,02 mg



N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas







LAURINA 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg 0,035 mg/0,05 mg












34








NATALYA 0,15 mg 0,02 mg





NOVYNETTE 150 MCG/20 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,02 mg



Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


REGISHA 0,150 MG/0,02 MG TABLETY

0,15 mg 0,02 mg





REGISHA 0,150 MG/0,03 MG TABLETY

0,15 mg 0,03 mg





REGULON 150 MCG/30 MCG POTAHOVANÉ TABLETY

0,15 mg 0,03 mg



Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne

Éthinylestradiol Gestodène








35






VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovaquie


AIDEE 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg





AYREEN 2 mg 0,03 mg





BONADEA 2 mg 0,03 mg





JEANINE 2 mg 0,03 mg





MISTRA 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg





VEREZANA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg



STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Allemagne


YANELA 2 mg 0,03 mg


36






LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


JANGEE 0,03 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

3 mg 0,03 mg





MAITALON 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg



Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3 République Tchèque


RHONYA 3 MG/30 MCG

3 mg 0,03 mg





SIDRETA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg





SOFTINE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg





SYLVIANE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg


37






Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


WERRCA 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

3 mg 0,03 mg





YADINE 3 mg 0,03 mg





DIENILLE POTAHOVANÁ TABLETA

0,03 mg 2 mg



Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Espagne


FOXINETTE 2 MG/0,03 MG

0,03 mg 2 mg





FOXINETTE NEO 0,03 mg 2 mg





BELANETTE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


38








FLEXYESS 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





MYWY 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg





NYSSIELA 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg





SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





SOFTINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





VELMARI 3 MG/0,02 MG

0,02 mg 3 mg


39








VEYANNE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg





YASMINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





YAZ 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





YOSEFINNE 0,02 mg 3 mg





BELUSHA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





DAYLETTE 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





DAYLLA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg


40








JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET

0,02 mg 3 mg





KIRGA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

0,02 mg 3 mg





RHONYA 3 MG/20 MCG

0,02 mg 3 mg





ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg



Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 République Tchèque


HARMONET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg





KATYA 0,075 mg 0,03 mg


41








LINDYNETTE 20 0,075 mg 0,02 mg





LOGEST 0,075 mg 0,02 mg





LUNAFEM 0,075 mg 0,02 mg





MILLIGEST OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg





MINESSE POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg





MINULET OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg










NELYA 0,015 MG/0,06 MG

0,06 mg 0,015 mg


42






Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hongrie


STODETTE OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg





SUNYA 0,075 mg 0,02 mg





TRI-MINULET OBALENÉ TABLETY

0,05 mg/ 0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,03 mg





VIOLETTA 60 MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY

0,06 mg 0,015 mg





VONILLE 0,060 MG/0,015 MG

0,06 mg 0,015 mg





ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,02 mg





ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY

0,075 mg 0,03 mg


43






Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov République Tchèque


PRAMINO 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg





PRAMINO 28 0,18 mg/ 0,035 mg 0,215 mg/ 0,035 mg 0,25 mg/ 0,035 mg










NUVARING 0,120 MG/0,015 MG ZA 24 HODIN, VAGINÁLNÍ INZERT

2,7 mg 11,7 mg


Voie vaginale




Circlet 2,7 mg 11,7 mg


Voie vaginale


Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Royaume-Uni


NORGESTIMATE/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 0,25 MG/0,035 MG TABLETY

0,25 mg 0,035 mg


44






Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Royaume-Uni


DIENOGEST/ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY

2 mg 0,03 mg


Danemark Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Asphalia 28 0,15 mg 0,02 mg


Danemark Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark


Daisynelle 0,15 mg 0,02 mg




Daisynelle 0,15 mg 0,03 mg


Danemark Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel/ethinylestradiol Actavis

0,15 mg 0,03 mg


45





Danemark Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark


Desorelle 0,15 mg 0,03 mg


Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne


Femistad 0,15 mg 0,03 mg


Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne




Danemark Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni


Gedarel 0,15 mg 0,03 mg


Danemark N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Gracial 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg




Hunogidon 0,15 mg 0,02 mg




Hunogidon 28 0,15 mg 0,03 mg


46







Hunogidon 28 0,15 mg 0,02 mg


Danemark Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni


Igixon 0,15 mg 0,02 mg


Danemark Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède


Lestramyl 0,15 mg 0,02 mg


Danemark Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède






Leticia 0,15 mg 0,03 mg




Leticia 28 0,15 mg 0,03 mg


47







Letione 28 0,15 mg 0,03 mg








Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg




Mercilon 0,15 mg 0,02 mg




Myrzi 0,15 mg 0,02 mg




Myrzi 28 0,15 mg 0,02 mg






48







Novypil 28 0,15 mg 0,02 mg




Rigetrux 0,15 mg 0,03 mg




Rigetrux 28 0,15 mg 0,03 mg




Vivides 28 0,15 mg 0,02 mg


Danemark Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suède




Danemark Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Danemark


Dretine 3 mg 0,03 mg




Dretine 28 3 mg 0,03 mg


49





Danemark Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Estron 28 3 mg 0,03 mg




Finminette 3 mg 0,03 mg


Danemark Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danemark


Movinella 3 mg 0,03 mg




Movinella 28 3 mg 0,03 mg




Palandra 3 mg 0,03 mg




Rubira 3 mg 0,03 mg


50





Danemark Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Yasmin 3 mg 0,03 mg




Yasmin 28 3 mg 0,03 mg




Dretine 0,02 mg 3 mg




Dretine 28 0,02 mg 3 mg




Denise 0,15 mg 0,02 mg








Drosinetta 0,02 mg 3 mg


51







Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg




Midiana 0,03 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg 3 mg


Danemark Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Estron 28 0,02 mg 3 mg




Finminette 0,02 mg 3 mg






52







Liofora 0,02 mg 3 mg




Movinella 0,02 mg 3 mg




Movinella 28 0,02 mg 3 mg




Perlkala 0,02 mg 3 mg




Rubira 0,02 mg 3 mg




Stefaminelle 0,02 mg 3 mg




Veyann 0,02 mg 3 mg


53











Yasminelle 28 0,02 mg 3 mg




Yaz 0,02 mg 3 mg




NuvaRing 11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



Celia 0,06 mg 0,015 mg




Dorinette 0,075 mg 0,03 mg




Edesia 0,075 mg 0,02 mg


54







Edesia 0,075 mg 0,03 mg




Estinette 0,075 mg 0,02 mg




Gestilla 0,075 mg 0,02 mg




Gestinyl 0,075 mg 0,02 mg




Gestinyl 0,075 mg 0,03 mg


Danemark Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Gestoden/ethinylestradiol 75/20 Mylan

0,075 mg 0,02 mg


Danemark Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Gestoden/ethinylestradiol 75/30 Mylan

0,075 mg 0,03 mg


55







Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg




Gestoden/ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg




Gestoden/ethinylestradiol Gedion Richter

0,06 mg 0,015 mg


Danemark Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gestodilat 0,075 mg 0,02 mg


Danemark Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gestodilat 0,075 mg 0,03 mg




Gestonette 0,075 mg 0,02 mg




Halogest 0,05 mg 0,03 mg


56





Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark


Harmonet 0,075 mg 0,02 mg




Lindynette 0,075 mg 0,03 mg




Mandolina 0,06 mg 0,015 mg




Melitta 0,075 mg 0,03 mg




Milligest 0,05 mg 0,03 mg




Milna 0,075 mg 0,03 mg




Milna 0,075 mg 0,02 mg


57







Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg




Minero 0,075 mg 0,02 mg


Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark


Minulet 0,075 mg 0,03 mg




Modina 0,075 mg 0,03 mg




Varianta 0,06 mg 0,015 mg




Vellena 0,075 mg 0,02 mg




Vellena 0,075 mg 0,03 mg


58











Violetta 0,06 mg 0,015 mg










Danemark Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Danemark








Voie vaginale

Estonie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


BELARA 2 mg 0,03 mg


59





Estonie Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituanie


CLORMETIN 2 MG/0,03 MG

2 mg 0,03 mg


Estonie N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH, Oss Pays-Bas














Nuvaring 11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



NOVYNETTE 0,15 mg 0,02 mg


60







NOVYNETTE PLUS 0,15 mg 0,02 mg




REGULON 0,15 mg 0,03 mg


Estonie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne




Estonie Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituanie


AMMILY 2 MG / 0,03 MG

2 mg 0,03 mg








SIBILLA 2 mg 0,03 mg




JANGEE 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg


61





Estonie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg


Estonie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


LULINA 3 mg 0,03 mg




MIDIANA 3 mg 0,03 mg




MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG

3 mg 0,03 mg




YARINA 3 mg 0,03 mg




ANEEA 0,02 mg 3 mg




BELUSHA 0,02 mg 3 mg


62







DAYLETTE 0,02 mg 3 mg




JANGEE 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg




LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg


Estonie Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovénie


MADELEINE 0,02 mg 3 mg




MADELEINE 3 mg 0,03 mg




MARIONELLE 3 mg 0,03 mg




MARIONELLE 0,02 mg 3 mg


63







MINAYEIGHT 0,02 MG/3 MG

0,02 mg 3 mg




TEENIA 0,02 mg 3 mg




VELGYN 0,02 mg 3 mg




YASMINELLE 0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg 3 mg




YVIDUALLY 0,02 mg 3 mg




EDESIA 0,075 mg 0,02 mg




FEMODEN 0,075 mg 0,03 mg


64





Estonie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,02 mg


Estonie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI

0,075 mg 0,03 mg


Estonie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
















Estonie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni




65











VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg




VONILLE 0,06 mg 0,015 mg




ZULFIJA 0,075 mg 0,02 mg


Estonie UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie



Comprimé voie orale

Estonie Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


DESTELE 0,15 mg 0,02 mg


Estonie Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


DESTELE 0,15 mg 0,03 mg


66





Finlande Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danemark


DAISYNELLE 0,15 mg 0,02 mg


Finlande Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


DESODIOLCONT 0,15 mg 0,02 mg


Finlande N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas










LAURINA 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg






Voie vaginale

Finlande Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden


LESTRAMYL 0,15 mg 0,02 mg


67





Finlande Mylan AB Box 23033 10435 Stockholm Sweden


LESTRAMYL 0,15 mg 0,03 mg






Finlande Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlande






NOVYNETTE (28) 0,15 mg 0,02 mg




RIGETRUX (28) 0,15 mg 0,03 mg




SABLONA (28) 0,15 mg 0,03 mg


68





Finlande BAYER OY Pansiontie 47 PL 415 20210 Turku Finlande






FLEXYESS 0,02 mg 3 mg


Finlande Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suède


DRETINE 3 mg 0,03 mg


Finlande Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danemark


ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON ORIFARM

3 mg 0,020 mg/0,030 mg




MOVINELLA 3 mg/0,020 mg 3 mg/0,030 mg




ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE RICHTER

3 mg 0,03 mg


69





Finlande LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera 24008 León Espagne


LLUVIANE 3 mg 0,020 mg/0,030 mg




PALANDRA 3 mg 0,03 mg




PERLITA 3 mg 0,03 mg


Finlande Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark


RUBIRA 3 mg 0,03 mg




TASMINETTA 3 mg 0,020 mg/0,030 mg




YASMIN 3 mg 0,03 mg


70





Finlande Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande


YASMIN 3 mg 0,03 mg


Finlande Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande


MERCILON 0,15 mg/0,02 mg Comprimé Voie orale

Finlande Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suède


DRETINELLE 0,02 mg 3 mg




DROSINETTE 0,02 mg 3 mg




LINATERA 0,02 mg 3 mg




LIOFORA 0,02 mg 3 mg


71







RUBIRA 0,02 mg 3 mg




STEFAMINELLE 0,02 mg 3 mg


Finlande Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


VEYANN 0,02 mg 3 mg




YASMINELLE 0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale

72









Finlande Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlande










YASMIN 3 mg 0,03 mg














73









Finlande Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danemark


GESTINYL 0,075 mg 0,020/0,030 mg


Finlande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS

0,075 mg 0,020/0,030 mg




GESTODILAT 0,075 mg 0,020/0,030 mg


Finlande PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlande








74







MINERO 0,075 mg 0,02 mg


Finlande PFIZER Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlande










MODINA 0,075 mg 0,03 mg




TRI-FEMODEN 0,05 mg/0,07 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,04 mg/0,03 mg


Finlande JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2 02130 Espoo Finlande


CILEST, CILEST 28 0,25 mg 0,035 mg


75







DENISE 0,15 mg/0,02 mg Comprimé Voie orale



BENIDETTE 0,15 mg 0,02 mg




BENIFEMA 0,15 mg 0,03 mg


France Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Balanca 2 mg 0,03 mg




Balancacontinu 2 mg 0,03 mg




Belara 2 mg 0,03 mg




Belaracontinu 2 mg 0,03 mg


76





France Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France


Chlormadinone Ethinylestradiol Actavis 2 mg/0.03 mg

2 mg 0,03 mg


France IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris France


Desiol 20 0,15 mg 0,02 mg




Desiol 30 0,15 mg 0,02 mg


France EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France


Desobel 150/20 0,15 mg 0,02 mg




Desobel 150/30 0,15 mg 0,03 mg


France BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France


Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/20

0,15 mg 0,02 mg


77







Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/30

0,15 mg 0,03 mg




Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/20

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/30

0,15 mg 0,03 mg




Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/20

0,15 mg 0,03 mg




Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/30

0,15 mg 0,03 mg




Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/20

0,15 mg 0,02 mg


78







Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/30

0,15 mg 0,03 mg


France TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defense Cedex France


Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg




Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/20

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/30

0,15 mg 0,03 mg


France SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France


Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/20

0,15 mg 0,02 mg


79







Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/30

0,15 mg 0,03 mg


France Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France


Desopharm 150/20 0,15 mg 0,02 mg




Desopharm 150/30 0,15 mg 0,03 mg




Desyl 20 0,15 mg 0,02 mg




Desyl 30 0,15 mg 0,03 mg


France MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France




80







Mirtinu 150/30 0,15 mg 0,03 mg


France PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France


Novantica 150/20 0,15 mg 0,02 mg


France PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France


Novantica 150/30 0,15 mg 0,03 mg


France CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France


Ovulasten 20 0,15 mg 0,02 mg




Ovulasten 30 0,15 mg 0,03 mg




varnoline 0,15 mg 0,03 mg


81







varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg


France Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos France






Convuline 3 mg 0,03 mg




Drospibel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg




Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg




Jasmine 3 mg 0,03 mg




Palandra 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg


82





France Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Bellmunt 3 mg 0,03 mg


France SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg


France SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/30µg

3 mg 0,03 mg




Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg




Drospirenone Ethinylestradiol TEVA 3mg/30µg

3 mg 0,020 mg




Drospirenone Ethinylestradiol TEVA SANTE 3mg/20µg

3 mg 0,020 mg


83







Naiwanel 0,03mg/3mg

3 mg 0,03 mg




Belanette 0,02 mg 3 mg




Drospibel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg




Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg




Drospirenone Ethinylestradiol BIOGARAN CONTINU 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


France SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France


Drospirenone Ethinylestradiol GNR 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg


84







Drospirenone Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/20µg

0,02 mg 3 mg




Iren 0,02 mg 3 mg




Jasminellecontinu 0,02 mg 3 mg




Jasminelle 0,02 mg 3 mg




Naiwanel 0,02mg/3mg

0,02 mg 3 mg




Rimendia 0,02 mg 3 mg


85







Vallclara 0,02 mg 3 mg




Yaz 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale





Voie vaginale



Carlin 60/15

0,06 mg 0,015 mg




Carlin 75/20 0,075 mg 0,02 mg


86







Carlin 75/30 0,075 mg 0,03 mg


France Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France


Edenelle 0,06 mg 0,015 mg




Efezial 75/20 0,075 mg 0,02 mg




Efezial 75/30 0,075 mg 0,03 mg




Elleogeste 60/15 0,06 mg 0,015 mg




Gespharm 75/20 0,075 mg 0,02 mg




Gespharm 75/30 0,075 mg 0,03 mg


87







Gestodene Ethinylestradiol 75/20

0,075 mg 0,02 mg




Gestodene Ethinylestradiol 75/30

0,075 mg 0,03 mg


France Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France


Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg





0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg


88








0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/20

0,075 mg 0,02 mg




Gestodene Ethinylestradiol CHIMICAL FARMA 75/30

0,075 mg 0,03 mg


France LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France


Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15

0,06 mg 0,015 mg


France EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet – bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol EG 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg


89








0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol GNR 60/15

0,06 mg 0,015 mg




Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20

0,075 mg 0,02 mg




Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30

0,075 mg 0,03 mg


France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20

0,075 mg 0,02 mg


90





France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30

0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20

0,075 mg 0,02 mg




Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30

0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg





0,075 mg 0,03 mg


91





France STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France


Gestodene Ethinylestradiol STRAGEN 60/15

0,06 mg 0,015 mg




Gestodene Ethinylestradiol TEVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg





0,075 mg 0,03 mg




Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15

0,06 mg 0,015 mg





0,075 mg 0,02 mg


92








0,075 mg 0,03 mg


France ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/20

0,075 mg 0,02 mg


France ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France


Gestodene Ethinylestradiol ZYDUS 75/30

0,075 mg 0,03 mg


France PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France






Meliane 0,075 mg 0,02 mg




Melodia 0,06 mg 0,015 mg


93







Minesse 0,06 mg 0,015 mg








Moneva 0,075 mg 0,03 mg




Optinesse 60/15 0,06 mg 0,015 mg




Perleane 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg


94







Phaeva 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg




Sylviane 0,06 mg 0,015 mg




Triminulet 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 g 0,100 mg/0,030 mg


France Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 France






Effiprev 0,25 mg 0,035 mg


95







Triafemi 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg


France Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 France


Tricilest 0,18 mg /0,035 mg 0,215 mg /0,035 mg 0,25 mg /0,035 mg


Allemagne Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Allemagne


Qlaira Filmtabletten 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


Allemagne Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Allemagne


Yvidually 0,02 mg 3 mg


Allemagne Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Allemagne


Bonita AL 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Angiletta 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


96





Allemagne Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Balanca 0,03 mg 2 mg


Allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Allemagne


beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Belara 0,03 mg 2 mg




Belara 21+7 0,03 mg 2 mg


Allemagne Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne


Bellissima 0,03 mg 2 mg




Bellissima 0,03 mg/2 mg filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Allemagne


Bilmon - 1 A Pharma 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


97







Chantal 0,03 mg 2 mg




Chariva 0,03 mg 2 mg




Chariva 21+7 0,03 mg 2 mg


Allemagne Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Allemagne


Chloee 0,03 mg 2 mg



Acétate de chlormadinone Éthinylestradiol

Enriqa 2,0 mg 0,03 mg


Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Allemagne


eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Allemagne


LaBibiane 0,03 mg 2 mg


98





Allemagne Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Allemagne


Lilia 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Lisa 0,03 mg 2 mg


Allemagne Mylan dura gmbH Wittstichstr. 6 64295 Darmstadt Allemagne


Lisette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Allemagne


Madinette 30 0,03 mg 2 mg


Allemagne Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Allemagne


Minette 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Allemagne


Mona HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Neo-Eunomin 0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg


99





Allemagne Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Allemagne


Pink Luna 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt Allemagne


Solera 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Bellissima 21+7 0,03 mg 2 mg


Allemagne Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Verana-ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgique


Zetdinone 0,03 mg 2 mg




Belara 0,03 mg 2 mg




Ametist Filmtabletten 0,035 mg / 0,03 mg / 0,03 mg 0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg


100





Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Allemagne


Aricia beta 0,02 mg 0,15 mg




Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg




Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg


Allemagne MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 85540 Haar Allemagne


Biviol 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg




Cedia 20 20 µg/150 µg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg




Cedia 30 30 µg/150 µg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg


101







Desmin 20 0,02 mg 0,15 mg




Desmin 30 0,03 mg 0,15 mg




Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg




Desofemine 30 0,03 mg 0,15 mg




Famina-ratiopharm 20

0,02 mg 0,15 mg




Famina-ratiopharm 30

0,03 mg 0,15 mg




Gabrielle-20 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg


102







Gabrielle-30 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg




Juliane 20 0,02 mg 0,15 mg




Juliane 30 0,03 mg 0,15 mg




Kosima STADA 0,15 mg/0,02 mg Tabletten

0,02 mg 0,15 mg




Kosima STADA 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

0,03 mg 0,15 mg




Lamuna 20 0,02 mg 0,15 mg


103







Lamuna 30 0,03 mg 0,15 mg


Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Allemagne


Lonicera beta 0,03 mg 0,15 mg




Lovelle 0,02 mg 0,15 mg








Novial 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


104





Allemagne UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Allemagne


previva sanol 20 Tabletten

0,02 mg 0,15 mg




previva sanol 30 Tabletten

0,03 mg 0,15 mg




Amelie - 1 A Pharma 0,03 mg/0,2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




BonaDea 0,03 mg 2 mg




Celimona 0,03 mg 2 mg


Allemagne Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Celimone 0,03 mg 2 mg


105





Allemagne Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne


Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Allemagne


Diena Pharbil 0,03 mg 2 mg




Dienestra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Dienovel 0,03 mg 2 mg


Allemagne Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Allemagne


Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil Waltrop 0,03/2,0mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Allemagne


Finic 0,03 mg 2 mg


106







Gamonogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Lamdanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




LaViola 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




maxim 0,03 mg 2 mg




Mayra 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


107







Sibilla 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Starletta HEXAL 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Stella STADA 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Susette AL 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Allemagne "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3 1070 Wien Autriche


Tessa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Valette 0,03 mg 2 mg




vatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


108





Allemagne Velvian Allemagne GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Allemagne


Velafee 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Violette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




aida 0,02 mg 3 mg




ARTADAL 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg




BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Daylette 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


109







Eliza HEXAL 0,02 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




ESLARILA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




ESLARILA unterbrechungsfreie Einnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Georgette-20 3mg/0,02mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


110





Allemagne Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Iren 28 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


Allemagne Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


KYLNETTA 0,03 mg/3 mg Filmtablette

0,03 mg 3 mg




LaYaisa 0,02 mg 3 mg




LaYanina 0,03 mg 3 mg




LaYnes 0,02 mg 3 mg




LaYanina 28 0,03 mg 3 mg




LILADROS 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


111







LILADROS unterbrechungsfreie Einnnahme 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg








MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




MAITALON 20/21+7 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




MAITALON 30/21+7 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




MESILARA 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


112







Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg








Petibelle 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Georgette-30 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg


Allemagne Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Rosal 28 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




SELIKYNE 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


113







YARA HEXAL 20 0,02 mg 3 mg




YARA HEXAL 20 und Placebo

0,02 mg 3 mg




YARA HEXAL 30 0,03 mg 3 mg




YARA HEXAL 30 und Placebo

0,03 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg


114







Alessia HEXAL 0,06 mg/ 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Femovan 0,03 mg/0,075 mg überzogene Tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Allemagne Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Allemagne


Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg Filmtabletten

0,015 mg 0,06 mg




Lenisagyn - 1 A Pharma

0,015 mg 0,06 mg






Allemagne Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Allemagne




Allemagne Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Allemagne


Pramino 0,035 mg /0,035 mg / 0,035 mg 0,18 mg / 0,215 mg / 0,25 mg


115







NuvaRing vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg


Voie vaginale

Allemagne Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 85540 Haar Allemagne


Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem

2,7 mg 11,7 mg


Voie vaginale

Grèce N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas








Grèce Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


GISSELINA 3 mg 0,02 mg




GISSELINA 28 3 mg 0,02 mg


116







GISSELLE 3 mg 0,03 mg




GISSELLE 28 3 mg 0,02 mg






Grèce Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


VILUZOR 3 mg/0,3 mg Comprimé pelliculé Voie orale



TREMOSAN 3 mg 0,02 mg




TREMOSAN EDT 3 mg 0,02 mg




CHIFLATON 3 mg 0,02 mg


117





Grèce BAYER HELLAS AG Sorou street 18-20 Maroussi Athens 15125 Grèce


YASMIN 3 mg 0,03 mg




YASMINELLE 3 mg 0,02 mg








HUNOGIDON 0,02 mg 0,15 mg




YAZ 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale

118





Hongrie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


AMETIST 0,05 mg/0,035 mg 0,10 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg




CARICIA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Hongrie Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark


CONTROVUL 0,15 mg 0,02 mg


Hongrie Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark


CONTROVUL 0,15 mg 0,03 mg


Hongrie N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Pays-Bas












119











NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg








SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Hongrie Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Hongrie


ALIANE 3 mg 0,02 mg




AMAROSA 3 mg 0,02 mg




AMAROSA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


120





Hongrie Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50. Budapest 1123 Hongrie


ANAESTELL 3 mg 0,03 mg




ANEEA 3 mg 0,02 mg




ARANKA 3 mg 0,03 mg




BELUSHA 3 mg 0,02 mg




BERTELLE 3 mg 0,03 mg


Hongrie Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 4042 Hongrie


CORENELLE 3 mg 0,02 mg




CORENELLE 3 mg 0,03 mg


121






désogestrel éthinylestradiol

Sensilon 0,15 mg 0,02 mg



désogestrel éthinylestradiol

Sensilon 0,15 mg 0,03 mg


Hongrie Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. Budapest 1114 Hongrie


DECIORA 3 mg 0,02 mg




DECIORA 3 mg 0,03 mg




DEREN 3 mg 0,03 mg




MISTRAL Continuous 2 mg 0,03 mg


122







DEREN CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg




DROSINETTA 3 mg 0,02 mg




DROSINETTA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg




DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER

3 mg 0,03 mg




ESLARILA 3 mg 0,02 mg




ESLARILA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg




EVERISSA 3 mg 0,02 mg


123







FEDERIA 3 mg 0,02 mg




FEDERIA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Hongrie Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Espagne


FERRANELLES 3 mg 0,02 mg




GYNDORA 3 mg 0,02 mg




GYNDORA CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg




INKODESS 3 mg 0,02 mg


124







INKODESS CONTINUOUS

3 mg 0,02 mg


Hongrie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


JANGEE 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg




JANGEE 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg




JANGEE NAPONTA 3 mg/0.02 mg

3 mg 0,02 mg




JANGEE NAPONTA 3 mg/0.03 mg

3 mg 0,03 mg




KATUL 3 mg 0,03 mg


125







KATUL CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg




KLEODINA 3 mg 0,03 mg




KYLIXA 3 mg 0,02 mg




KYLNETTA 3 mg 0,03 mg




KYLNETTA CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg




LILAS 3 mg 0,03 mg




LULINA 3 mg 0,03 mg


126







MINKIAN 3 mg 0,02 mg




PERLITA 3 mg 0,02 mg




PYRLA 3 mg 0,02 mg




PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg




REZIA 3 mg 0,02 mg




SEELAR 3 mg 0,03 mg




SELIKYNE 3 mg 0,02 mg


127







SVELTA 3 mg 0,02 mg




SYMICIA 3 mg 0,02 mg




TENTACIA 3 mg 0,02 mg




TOLUKIM 3 mg 0,02 mg




VELGYN 3 mg 0,02 mg




VESPIREA 3 mg 0,03 mg




VIVIENNE 3 mg 0,03 mg


128







VOLINA 3 mg 0,03 mg




XINDEA 3 mg 0,02 mg


Hongrie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


YADINE 3 mg 0,03 mg








ZEELAR CONTINUOUS

3 mg 0,03 mg




ZEPHIRENE 3 mg 0,03 mg




ZOA 3 mg 0,03 mg


129





Hongrie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque

gestodène éthinylestradiol

DALIA 0,075 mg 0,02 mg



drospirénone éthinylestradiol

Sidretella 3 mg 0,02 mg



drospirénone éthinylestradiol







Hongrie Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hongrie


GESTOMIX 0,075 mg 0,02 mg




Gefemin 0,06 mg 0,015 mg


130





Hongrie Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hongrie


GESTOMIX 0,075 mg 0,03 mg


Hongrie Wyeth LTD. Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hongrie






IAMNA 0,075 mg 0,02 mg




IAMNA 0,075 mg 0,03 mg




LINDYNETTE 0,075 mg 0,02 mg




LINDYNETTE 0,075 mg 0,03 mg






131







MILLIGEST 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,01 mg/0,03 mg


Hongrie Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry




Hongrie Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Hongrie


MIRABELLA 0,075 mg 0,02 mg


Hongrie Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6. Budapest 1053 Hongrie


MIRABELLA 0,075 mg 0,03 mg


Hongrie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


SENSONETTE 0,075 mg 0,02 mg




SENSONETTE 0,075 mg 0,03 mg




SOLDANELLE 0,06 mg 0,015 mg


132





Hongrie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hongrie


STODETTE 0,075 mg 0,02 mg




TRIODENA 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg












MISTRAL 2 mg 0,03 mg




DIENILLE 2 mg 0,03 mg




BONADEA 2 mg 0,03 mg


133













Voie vaginale





Voie vaginale



Estmar 0,15 mg 0,02 mg












Angeliq 3 mg 0,02 mg


134







Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,02mg filmtabletta

3 mg 0,02 mg




Drosetil NAPONTA 3 mg / 0,03 mg filmtabletta

3 mg 0,03 mg


Hongrie Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178. 13342 Berlin Allemagne


Flexyess 3 mg 0,02 mg




Belara 0,03 mg 2 mg




Claranette-ratiopharm

2 mg 0,03 mg


135







Clormetin 2 mg 0,03 mg


Islande ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Allemagne




Islande Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Allemagne




Islande Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suède


YAZ 0,02 mg 3 mg


Islande N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas








136











Eloine 0,02 mg 3 mg








Yasmin 0,03 mg 3 mg




Yasmin 28 0,03 mg 3 mg


Islande Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark


Harmonet 0,020 mg + 0,075 mg


137





Islande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Benidette 0,15 mg 0,02 mg


Islande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Benifema 0,15 mg 0,03 mg










Voie vaginale





Irlande Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlande

Désogestrel/ Éthinylestradiol



138





Irlande Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Leticia 0,15 mg 0,03 mg




Marviol 0,15 mg/ 0,03 mg




Mercilon 0,15 mg/ 0,02 mg




Vivides 0,15 mg 0,02 mg


Irlande Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande




Irlande Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


Dretine 0,3 mg 3 mg


139







Yaz 0,02 mg 3 mg




Dretinelle 0,02 mg 3 mg




Enador 0,02 mg 3 mg




Enador&Placebo 0,02 mg 3 mg


Irlande Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Espagne


Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma & Placebo

0,02 mg 3 mg


140








0,03 mg 3 mg





0,03 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenone Gedeon Richter

0,03 mg 3 mg


Irlande Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlande


Freedo 0,03 mg 3 mg




Freedo&Placebo 0,03 mg 3,0 mg




Freedonel 0,02 mg 3 mg


141







Freedonel&Placebo 0,02 mg 3,0 mg








Svelta 0,02 mg 3 mg




Veyann 0,02 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg 3 mg






142

















Voie vaginale





Voie vaginale

Irlande Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlande


Tri-minulet 0,050 mg/0,070 mg/0,100 mg 0,030 mg/0,040 mg/0,030 mg


143





Irlande Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Irlande


Estelle 0,075 mg 0,030 mg




Carmen 0,03 mg 3 mg




Carmenelle 0,02 mg 3 mg










144









Irlande Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Royaume-Uni




Irlande Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Espagne


Ethinylestradiol / Drospirenone Leon Farma

0,03 mg 3 mg


Italie Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italie


DENISELLE 0,15 mg 0,02 mg


Italie MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italie


DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS

0,15 mg 0,02 mg


Italie MYLAN S.P.A. Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italie



0,15 mg 0,03 mg


145





Italie A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence Italie


DUEVA 0,04 mg/0,025 mg 0,03 mg/0,125 mg


Italie Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italie


ANTELA 0,02 mg 0,15 mg


Italie Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italie


ANTELA 0,03 mg 0,15 mg


Italie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


GRACIAL 0,025 mg/ 0,04 mg 0,125 mg/ 0,03 mg




LUCILLE 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg






146





Italie Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B - 95100 Catania Italie






PLANUM 0,15 mg 0,03 mg




PRACTIL 0,15 mg 0,03 mg




SECURGIN 0,15 mg 0,02 mg


Italie EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italie


ZAKIRA 0,15 mg 0,02 mg




ZAKIRA 0,15 mg 0,03 mg


147





Italie Effik Italia S.p.A. Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italie


EFFIPREV 2 mg 0,003 mg


Italie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie




Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italie


ALIANE 3 mg 0,02 mg




Yvidually 3 mg 0,02 mg


Italie Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italie


CALINDIR 3 mg 0,03 mg




CREDIGYNE 3 mg 0,03 mg




CREDIGYNETTE 3 mg 0,02 mg


148







DAYLETTE 3 mg 0,03 mg


Italie Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7 20124 - Milano Italie


DOCGYN 3 mg 0,02 mg




DOCTYNE 3 mg 0,03 mg




DROSPIL 3 mg 0,03 mg




DROSURE 3 mg 0,03 mg




DROSURELLE 3 mg 0,02 mg




ELOINE 3 mg 0,02 mg


149







ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC

3 mg 0,02 mg




ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOC GENERICI

3 mg 0,02 mg




ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE DOCGEN

3 mg 0,03 mg




LERNA 3 mg 0,02 mg




LILADROS 3 mg 0,02 mg




LUSINE 3 mg 0,03 mg




LUSINELLE 3 mg 0,02 mg


150











RUBIRA 3 mg 0,02 mg




YASMIN 3 mg 0,03 mg








YAZ 3 mg 0,02 mg




ALCMENA 0,06 mg 0,015 mg




ARIANNA 0,06 mg 0,015 mg


151















ESTINETTE 0,075 mg 0,02 mg


Italie Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italie



0,15 mg 0,02 mg





0,15 mg 0,03 mg




ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,02 mg




ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN GENERICS

0,075 mg 0,03 mg


152







FEDRA 0,075 mg 0,02 mg




GESTODIOL 0,075 mg 0,02 mg




GESTODIOL 0,075 mg 0,03 mg




GINODEN 0,075 mg 0,03 mg


Italie WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge County Kildare Irlande






KIPLING 0,075 mg 0,03 mg


153







LIUDA 0,075 mg 0,02 mg




LIUDA 0,075 mg 0,03 mg




MILVANE 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg


Italie Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italie


MINESSE 0,06 mg 0,015 mg








TRIMINULET 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,1 mg/0,03 mg


154







YVETTE 0,06 mg 0,015 mg


Italie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


ZOE 0,075 mg 0,02 mg


Italie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


ZOE 0,075 mg 0,03 mg




NUVARING 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours


Voie vaginale



CIRCLET 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours


Voie vaginale



KLAIRA 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg


155







LUTIZ 3 mg 0,02 mg




YARINA 3 mg 0,03 mg




TYARENA 2 mg 0,03 mg




BELARA 2 mg 0,03 mg




EVE 2 mg 0,03 mg


Italie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


CLORETINYL 2 mg 0,03 mg




CLORMADINONE ETINILESTRADIOLO MYLAN

2 mg 0,03 mg


156







NAVEEN 2 mg 0,03 mg


Lettonie UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituanie


Clormetin 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Lettonie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Estmar 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg




Estmar 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg


Lettonie N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Pays-Bas


Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg


157







Marvelon 150/30 micrograms tablets

0,15 mg 0,03 mg


Lettonie Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlande


Mercilon 150/20 micrograms tablets

0,15 mg 0,02 mg


Lettonie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Novynette 150/20 microgram film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg




Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,02 mg




Regulon 150/30 micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg


Lettonie Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituanie


Ammily 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


158





Lettonie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Jeanine 2000/30 micrograms film-coated tablets

2 mg 0,03 mg




Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg




Zenadea 2 mg/0,03 mg film-coated tablets

2 mg 0,03 mg


Lettonie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg




Midiana 3mg/0,03 mg film-coated tablets

3 mg 0,03 mg




Yarina 3000/30 micrograms film-coated tablets

3 mg 0,03 mg



Diénogest Estradiol

Qlaira film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


159







Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets

0,03 mg 2 mg




Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg




Belusha 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg




Daylette 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg




Etindros 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Etindros 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg




LETHE 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


160







Sidretella 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Sidretella 0,03 mg/3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg




Teenia 3 mg/0,02 mg film-coated tablets

3 mg 0,02 mg




Velgyn 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Yasminelle 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Yvidually 0,02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


161







NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



ARTIZIA 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Edesia 75 micrograms/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Femoden 75/30 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


Lettonie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gesytil 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg


Lettonie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gesytil 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


162





Lettonie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni


Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Lindynette 75/20 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,02 mg




Lindynette 75/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg




Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets

0,075 mg 0,02 mg


Lettonie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni


Minulet 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg




Mirelle 60/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg




Violetta 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg


163







VONILLE 60 micrograms/15 micrograms film-coated tablets

0,06 mg 0,015 mg




Zulfija 75 micrograms/30 micrograms coated tablets

0,075 mg 0,03 mg


Lettonie UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie


Cilest 250/35 micrograms tablets

0,25 mg 0,035 mg


Lituanie UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituanie


Ammily 2 mg 0,03 mg


Lituanie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Jeanine 2 mg 0,03 mg


Lituanie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie




Lituanie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Zenadea 2 mg 0,03 mg


164





Lituanie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Espirol 3 mg 0,03 mg


Lituanie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


LULINA 3 mg 0,03 mg








Pirestrol 3 mg 0,03 mg




Zenadea 2 mg 0,03 mg






165







Yarina 3 mg 0,03 mg




Yvidually 0,02 mg 3 mg




Qlaira 3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg




Belara 0,03 mg 2 mg




ANEEA 0,02 mg 3 mg










166







Espirol 0,02 mg 3 mg


Lituanie UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lituanie


Etindros 0,02 mg 3 mg




Etindros 0,03 mg 3 mg




LETHE 0,02 mg 3 mg




Pirestrol 0,02 mg 3 mg






167







TEENIA 0,02 mg 3 mg




Velgyn 0,02 mg 3 mg








YAZ 0,02 mg 3 mg


Lituanie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni




Lituanie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni






ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg


168









Lituanie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gesytil 0,075 mg 0,03 mg


Lituanie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Gesytil 0,075 mg 0,02 mg
















Mirelle 0,06 mg 0,015 mg




VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg


169







VONILLE 0,06 mg 0,015 mg










Lituanie UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie






ESTMAR 0,15 mg 0,02 mg




ESTMAR 0,15 mg 0,03 mg


170





Lituanie N.V. Organon P.O.Box 20 5340 BH Oss Pays-Bas






















NOVYNETTE CONTINUOUS

0,15 mg 0,02 mg






Voie vaginale

171





Lituanie UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie




Lituanie Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


Destele 0,15 mg 0,03 mg


Lituanie Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas


Destele 0,15 mg 0,02 mg


Luxembourg BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgique




Luxembourg Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Bellina 0,03 mg 2 mg


Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne


Bellissima 0,03 mg 2 mg


Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgique


Helen 0,03 mg 2 mg


172





Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Verana-ratiopharm 0,03 mg 2 mg




Deso 20 0,02 mg 0,15 mg


Luxembourg N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Gracial 0,04 mg /0,025 mg 0,03 mg /0,125 mg














Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgique


Louise 0,03 mg 2 mg


173







Annabelle 0,02 mg 3 mg




Annais 0,03 mg 3 mg


Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgique


LaYaisa 0,02 mg 3 mg




LaYanina 0,03 mg 3 mg




LaYnes 0,02 mg 3 mg




LaYva 0,03 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg 3 mg


174











Yaz 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale





Voie vaginale



Femodene 0,03 mg 0,075 mg


Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France


Gestodelle 20 0,02 mg 0,075 mg

Comprimé enrobé voie orale

Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France


Gestofeme 30 0,03 mg / 0,075 mg

Comprimé enrobé voie orale

175





Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgique


















Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg




Triodene 0,03 mg /0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg


Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgique




176





Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne


Deltanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Gamanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg




Ema 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

0,03 mg 3 mg




Emalia 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Emanuela 0,0 mg/3 mg Filmtabletten

0,02 mg 3 mg




Nanami 0,02 mg 3 mg




Nanette 0,02 mg 3 mg


177







Nannina 0,03 mg 3 mg




Pea 0,03 mg 3 mg




Pearline 0,02 mg 3 mg




Pearly 0,03 mg 3 mg


Luxembourg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgique


CORNELIA 0,03 mg 3,00 mg




DROSEFIKK 0,02 mg 3,00 mg






178















NAIWANEL 0,02 mg 3,00 mg


Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

0,03 mg 2 mg


Malte Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, Royaume-Uni




Malte Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni


Qlaira, film-coated tablets

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg /3 mg 1 mg


179







ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg




Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg




Yasmin film-coated tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg




Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Malte Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande


Aliane 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


180





Malte Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande


Yasminelle 0.02 mg/3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Malte Pfizer Hellas S.A. 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grèce




Malte Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgique


CILEST 250/35 microgram Oral Contraceptive Tablets

0,25 mg 0,035 mg


Malte Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Royaume-Uni


Sunya 20/75 0,02 mg 0,075 mg


Malte Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Royaume-Uni


Katya 30/75 0,03 mg 0,075 mg


181





Malte Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0FL, Royaume-Uni




Malte N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas




Voie vaginale



Flexyess 0.02mg/3mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg


Malte Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Benifema 150micrograms/30micrograms film-coated tablets

0,15 mg 0,03 mg


Norvège Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg


Norvège Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni


Igixon 0,02 mg 0,15 mg


182





Norvège Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède




Norvège Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède




Norvège N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas






Marvelon 28 0,15 mg 0,03 mg




Mercilon 28 0,15 mg 0,02 mg


Norvège Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni




183





Norvège Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suède




Norvège Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Calima 0,02 mg 3 mg




Calima 28 0,02 mg 3 mg


Norvège Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suède








184











Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg












Drosinetta 0,02 mg 3 mg




Drosinetta 28 0,02 mg 3 mg


185







Drospirenone/Ethinylestradiol Richter

0,03 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg 3 mg


Norvège Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark


Elyra 0,03 mg 3 mg




Elyra 28 0,03 mg 3 mg


Norvège Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Estez 0,02 mg 3 mg










186







Iradier 0,02 mg 3 mg




Iren 0,02 mg 3 mg




Iren 28 0,02 mg 3 mg


Norvège Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne






Liofora 28 0,02 mg 3 mg


Norvège Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Danemark




187



















Naiwanel 0,02 mg 3 mg




Naiwanel 28 0,02 mg 3 mg


188







Ospen 0,03 mg 3 mg




Ospen 28 0,03 mg 3 mg








Perlita 0,02 mg 3 mg




Rosal 0,03 mg 3 mg




Rosal 28 0,03 mg 3 mg


189







Rubira 0,02 mg 3 mg




Rubira 0,03 mg 3 mg


Norvège Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Sidreta 0,03 mg 3 mg


Norvège Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque






Varena 0,03 mg 3 mg




Varena 28 0,03 mg 3 mg


190







Varenelle 0,02 mg 3 mg




Varenelle 28 0,02 mg 3 mg




Yalisca 0,02 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg 3 mg














191







Yaz 0,02 mg 3 mg




Nuvaring 0,120 mg/0,015 mg/ 24 timer, vaginalinlegg

0,12 mg/0,015 mg Système de diffusion vaginal

Voie vaginale

Norvège Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norvège




Pologne N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas








Voie vaginale





Voie vaginale

192





Pologne Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Irlande




Pologne Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie




Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Pologne


Ovulastan 0,15 mg 0,02 mg




Ovulastan Forte 0,15 mg 0,03 mg


Pologne Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne


Samba tabletka powlekana

0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg


Pologne Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Pologne


Asubtela 3 mg 0,03 mg


193





Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Pologne


Cortelle 3 mg 0,03 mg




Lesine 3 mg 0,03 mg


Pologne Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Lulina 3 mg 0,03 mg


Pologne Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne


Midiana 3 mg 0,03 mg


Pologne Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne








194





Pologne Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Sidretella 30 3 mg 0,03 mg


Pologne Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Pologne


Vibin 3 mg 0,03 mg






Pologne Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel, Pologne


Madinette 0,03 mg 2 mg




Dessette 0,02 mg 0,15 mg

Comprimé pelliculé voie orale



Dessette Forte 0,03 mg 0,15 mg

Comprimé pelliculé voie orale

195









Pologne Cyndea Pharma S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Espagne


Aidee 0,03 mg 2 mg




Atywia 0,03 mg 2 mg




Bonadea 0,03 mg 2 mg


Pologne Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Allemagne


Dionelle 0,03 mg 2 mg




Dorin 0,03 mg 2 mg


196





Pologne Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Allemagne


Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil

0,03 mg 2 mg




Jeanine 0,03 mg 2 mg




Aliane 0,02 mg 3 mg


Pologne Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne


Sibilla 0,03 mg 2 mg




Aneea 0,02 mg 3 mg




Belusha 0,02 mg 3 mg




Daylette 0,02 mg 3 mg


197







Lesinelle 0,02 mg 3 mg




Linatera 0,02 mg 3 mg




Naraya 0,02 mg 3 mg




Naraya Plus 0,02 mg 3 mg




Sidretella 20 0,02 mg 3 mg




Teenia 0,02 mg 3 mg


198







Varenelle 0,02 mg 3 mg




Lesiplus 0,02 mg 3 mg


Pologne Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Pologne


Vibin mini 0,02 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg 3 mg








Yaz 0,02 mg 3 mg




Femipol 0,03 mg 0,075 mg


199









Pologne Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni






Kontracept 0,02 mg 0,075 mg


Pologne SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Pologne


Sylvie 20 0,02 mg 0,075 mg


Pologne SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Pologne


Sylvie 30 0,03 mg 0,075 mg




Artilla 0,075 mg 0,02 mg


200







Gefemin 0,06 mg 0,015 mg


Pologne Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,02 mg




Angiletta 2 mg 0,03 mg




Gestodene/Ethinylestradiol Actavis

0,075 mg 0,03 mg




Kostya 0,075 mg 0,02 mg










201







Milvane 0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg /0,03 mg


Pologne Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni












Pologne Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgique








202









Portugal Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Belara 2 mg 0,03 mg


Portugal Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Bonae 2 mg 0,03 mg


Portugal Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal


Clarissa 2 mg 0,03 mg


Portugal Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Jeniasta 2 mg 0,03 mg




Libeli 2 mg 0,03 mg


203





Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal






Benidette 0,15 mg 0,02 mg




Benifema 0,15 mg 0,03 mg


Portugal Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark


Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel + Etinilestradiol Generis

0,15 mg 0,03 mg


Portugal Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portugal


Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,02 mg


204





Portugal Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq 1499-016 Algés Portugal


Desogestrel + Etinilestradiol Mylan

0,15 mg 0,03 mg




Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg




Laurina 28 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,10 mg 0,03 mg/0,15 mg










205















Ydeza 0,15 mg 0,02 mg




Ydeza 0,15 mg 0,03 mg


Portugal Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal




Portugal Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portugal


Denille 2 mg 0,03 mg


206







Sibilla 2 mg 0,03 mg




Valette 2 mg 0,03 mg


Portugal Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Aliane 3 mg 0,02 mg




Aranka 3 mg 0,03 mg




Arankelle 3 mg 0,02 mg




Arankitelle 3 mg 0,02 mg


207







Daylette 3 mg 0,02 mg


Portugal Sandoz Farmaceutica, Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2º Escritorio 15 2710-693 Sintra Portugal


Dioz 3 mg 0,02 mg




Drosianne 3 mg 0,03 mg


Portugal Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal


Dretine 3 mg 0,03 mg


Portugal Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal


Dretinelle 3 mg 0,02 mg


208







Droseffik 3 mg 0,02 mg




Drosianelle 3 mg 0,02 mg




Drosurall 3 mg 0,02 mg




Drosure 3 mg 0,03 mg




Liladros 3 mg 0,02 mg


209







Linatera 3 mg 0,02 mg




Nelecta 3 mg 0,02 mg








Petibelle 3 mg 0,03 mg


Portugal Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portugal


Sidreta 3 mg 0,03 mg


210





Portugal Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo 2740-244 Portugal






Tunile 3 mg 0,03 mg


Portugal Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Yasmin 3 mg 0,03 mg


Portugal Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal


Yasminelle 3 mg 0,02 mg






211







Yaz 3 mg 0,02 mg




Effiplen 0,03 mg 0,075 mg




Estinette 0,02 mg 0,075 mg




Sofiperla 0,03 mg 0,075 mg




Juliperla 0,02 mg 0,075 mg


Portugal Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France


Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette

0,03 mg 0,075 mg


212





Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal


Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,03 mg 0,075 mg


Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal


Etinilestradiol + Gestodeno Generis

0,02 mg 0,075 mg


Portugal Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France


Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla

0,02 mg 0,075 mg




Etinilestradiol + Gestodeno Phagecon

0,015 mg 0,06 mg




Gynera 0,075 mg 0,03 mg


Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal






Microgeste 0,06 mg 0,015 mg


213











Minigeste 0,075 mg 0,02 mg








Tri-Gynera 0,050 mg/0,030 mg 0,070 mg/0,040 mg 0,100 mg/0,030 mg




Tri-Minulet 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg




Varianta 0,015 mg 0,06 mg


214









Voie vaginale





Voie vaginale

Roumanie Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Roumanie


BELARA 2 mg 0,03 mg




NOVYNETTE CONTINUU

0,15 mg 0,02 mg


Roumanie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


SAMBA 0,05 mg/0,035 mg 0,1 mg/0,03 mg 0,15 mg/0,03 mg






215





Roumanie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


DIENILLE 2 mg 0,03 mg


Roumanie Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Allemagne




Roumanie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


ZENADEA 2 mg 0,03 mg


Roumanie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hongrie


JOLINA 3 mg 0,03 mg


Roumanie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


LULINA 3 mg 0,03 mg






Roumanie Bayer Pharma AG Muellerstr. 178 D-13353 Berlin Allemagne


YASMIN 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

3 mg 0,03 mg


216





Roumanie Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Allemagne


QLAIRA, comprimate filmate

3 mg 2 mg/2 mg 2 mg/3 mg 1 mg




ANEEA 0,02 mg 3 mg










Roumanie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


DROSETIL 0,02 mg 3 mg


Roumanie Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti Roumanie


DROSPIR 0,03 mg/3 mg Comprimé pelliculé Voie orale

217





Roumanie S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Roumanie.


FELICITY 0,03 mg/3 mg Comprimé pelliculé Voie orale



JANGEE 0,02 mg 3 mg




MYWY 0,02 mg 3 mg




PALANDRA 0,03 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,03 mg 3 mg




SIDRETELLA 0,03 mg 3 mg




TAISA 0,02 mg 3 mg


218





Roumanie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


VELGYN 0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg/ 3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg


Roumanie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


CIRCLET0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg


Voie vaginale



NUVARING 0,120 mg/0,015 mg per 24 ore sistem cu cedare vaginală

0,12 mg 0,015 mg


Voie vaginale



MARVELON 21, comprimate

0,15 mg 0,03 mg




LAURINA comprimate filmate

0,05 mg/0,035 mg 0,035 mg/0,05 mg 0,10 mg/0,03 mg




MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS, comprimate

0,15 mg 0,03 mg


219







MERCILON, comprimate

0,15 mg 0,02 mg




ARTIZIA 0,075 mg 0,02 mg




STODETTE 0,075 mg 0,02 mg


Roumanie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni






KARISSA 0,075 mg 0,02 mg




KOSTYA 0,075 mg 0,02 mg


Roumanie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne




220







MILLIGEST 0,03 mg/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,03 mg/0,1 mg




VENDIOL 0,06 mg 0,015 mg






Roumanie Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovénie






VEYANN 3 mg/0,02 mg

3 mg 0,02 mg


Roumanie Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni


NORGESTIMAT/ETINILESTRADIOL FAMY CARE 250 micrograme/35 micrograme

0,25 mg 0,035 mg


221





Roumanie Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Allemagne


YVIDUALLY 0,02 mg/3 mg comprimate filmate

0,02 mg 3 mg




TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae

0,2 mg 0,03 mg




JULIANE 0,15 mg 0,03 mg




JULIANE 0,15 mg 0,02 mg


Slovaquie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Angiletta 2 mg / 0,03 mg

2 mg 0,03 mg


Slovaquie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Belara 2 mg 0,03 mg


222





Slovaquie Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne


Belissa 2 mg 0,03 mg


Slovaquie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne


Egretta 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg


Slovaquie mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Allemagne


Etinylestradiol 0,03 mg/ Chlormadinoniumacetat 2 mg mibe filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


Slovaquie Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 République Tchèque


Adele 0,15 mg 0,03 mg


Slovaquie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Laurina 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg / 0,15 mg










223







Natalya 0,15 mg 0,02 mg






Slovaquie Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Regisha 0,150 mg/0,02 mg

0,15 mg 0,02 mg




Regisha 0,150 mg/0,03 mg

0,15 mg 0,03 mg






Slovaquie VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovaquie


AIDEE 2 mg/0,03 mg filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


224





Slovaquie LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 82109 Bratislava Slovaquie


Dienorette filmom obalene tablety

2 mg 0,03 mg


Slovaquie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Jeanine 2 mg 0,03 mg




Mistra 2 mg 0,03 mg


Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovénie


SEEGEE 2 mg/0,03 mg

2 mg 0,03 mg




ZENADEA 2 mg 0,03 mg




KarHla 3 mg 0,03 mg




KarHleight 3 mg 0,03 mg


225







MAITALON 3 mg/ 0,03 mg filmom obalene tablety

3 mg 0,03 mg




Narayeight 3 mg 0,03 mg


Slovaquie Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25 851 01 Bratislava Slovaquie






Flexyess 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,02 mg




Phaenya 21 3 mg 0,03 mg




Phaenya 28 3 mg 0,03 mg


226







Sidreta 3 mg 0,03 mg


Slovaquie Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovaquie


Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety

3 mg 0,03 mg


Slovaquie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


WERRCA 3 mg 0,03 mg




Yadine 3 mg 0,03 mg








Aliane 0,02 mg 3 mg






227











DAYLLA 0,02 mg 3 mg




KIRGA 0,02 mg 3 mg




Linatera 0,02 mg 3 mg


Slovaquie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


LluviEight 0,02 mg 3 mg




Lunytta 0,02 mg 3 mg


228







Lunytteight 0,02 mg 3 mg




Phaenyela 21 0,02 mg 3 mg




Phaenyela 28 0,02 mg 3 mg






Slovaquie Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovaquie


Softinelle 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

0,02 mg 3 mg






229







YAZ 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale





Voie vaginale



ARTIZIA 0,075 mg/ 0,020 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg








Gefemin 0,060 mg/0,015 mg

0,06 mg 0,015 mg


Slovaquie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Hongrie


Gestodette 0,075 mg 0,02 mg


230







Katya 0,075 mg 0,03 mg




KOSTYA 0,02 mg/0,075 mg obalene tablety

0,075 mg 0,02 mg




















Sunya 0,075 mg 0,02 mg


231







Violetta 0,06 mg 0,015 mg




ZULFIJA 0,03 mg/0,075 mg obalené tablety

0,075 mg 0,03 mg


Slovaquie Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12 821 08 Bratislava Slovaquie




Slovénie Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Belara 0,03 mg/2 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 2 mg


Slovénie Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovénie


Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg




Qlaira filmsko obložene tablete



Slovénie Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne


Liofora 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


232







Yarina 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg




Yasminelle 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


Slovénie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg


Voie vaginale

Slovénie N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Circlet 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem

0,12 mg 0,015 mg


Voie vaginale



Femoden 0,03 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg


Slovénie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni


Harmonet 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


233





Slovénie Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hongrie


LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


Slovénie Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hongrie


LINDYNETTE 0,075 mg/0,03 mg obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg




Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg


Slovénie Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni


MINULET 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg


Slovénie Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovénie


Cilest 0,25 mg/0,035 mg tablete

0,25 mg 0,035 mg




Leticia 150 mikrogramov/20 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,02 mg


234







Rozetta 150 mikrogramov/30 mikrogramov filmsko obložene tablete

0,15 mg 0,03 mg




Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,02 mg




Zulfija 75 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete

0,075 mg 0,03 mg




Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg




Daylette 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg




Daylla 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg




Flexyess 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,02 mg 3 mg


235







Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Slovénie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg




Palandra 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

0,03 mg 3 mg


Slovénie sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie


Sidretella 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Slovénie sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie


Sidretella 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg


Slovénie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


Velgyn 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,02 mg


Slovénie Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Werrca 3 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

3 mg 0,03 mg


236





Slovénie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie


Dienille 2 mg/0,03 mg filmsko obložene tablete

2 mg 0,03 mg


Espagne Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


ANGILETTA 0,03 mg /2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Espagne


BALIANCA 0,03 mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Espagne FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Espagne


BALIANCA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


Espagne Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


BELARA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg




BELARA DIARIO 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

2 mg 0,03 mg


237





Espagne BRILL PHARMA, S.L. Mandri 66 Escalera A despacho 2 08022 Barcelona Espagne


ELYNOR 0.03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espagne


TEYDA 0,03 mg/ 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Espagne


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Espagne


TYARENA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espagne

Éthinylestradiol Désogestrel

GRACIAL comprimidos

0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg


238





Espagne GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Espagne


BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,02 mg




BENIDETTE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg




BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg


Espagne Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg


Espagne Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg


Espagne MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Espagne


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg


239







DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg




MICRODIOL comprimidos

0,15 mg 0,03 mg




REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,15 mg 0,03 mg




SUAVURET comprimidos

0,15 mg 0,02 mg


Espagne BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Espagne


Qlaira comprimidos recubiertos con película



240





Espagne BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Espagne


AILYN 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona Espagne


DANIELLE 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


Espagne LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Espagne


DONABEL comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


Espagne KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona Espagne


ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg




ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG

3 mg 0,03 mg


241







ARANKA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DRETINE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DRETINE 0,03 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Espagne LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Espagne


ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


242





Espagne LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Espagne


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA CINFA 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg




DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


243







ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Espagne SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Espagne


DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DROSIANE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DROSURE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DROSURE DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


244





Espagne ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Espagne


CLEOSENSA DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




CLEOSENSA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


Espagne Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg


245







Palandra 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg




Flexyess 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg




Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg




Yasmin Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg


246







Yira 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg




ANTINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ARANKELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ARANKELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


247







DAYLETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DRELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DRETINELLE 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DRETINELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


248





Espagne LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígon Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Espagne


ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DROSIANELLE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DROSIANELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DROSPIL 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




DROSURELLE 0,02 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


249







DROSURELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg




CLEODETTE DIARIO 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg




CLEODETTE 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


Espagne Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


ESTINILESTRADIOL/DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


250







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




Liofora 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg




Liofora Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


251







Yasminelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg




Yasminelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg




YAZ 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,02 mg 3 mg


Espagne Schering – Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espagne


CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale

252







ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




GESTINYL 20/75 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




Gynovin 0,075 mg 0,03 mg


Espagne WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23. Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid Espagne


HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg




JULIPERLA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg


253











Meliane Diario 0,075 mg 0,02 mg




Melodene-15 0,06 mg /0,015 mg comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg




MELTEVA 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,02 mg


254







MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos

0,0618 mg 0,0154 mg




MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,03 mg




SOFIPERLA 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos con película

0,075 mg 0,03 mg




TEVALET 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

0,075 mg 0,02 mg


255







Trigynovin comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/ 0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg




TRI-MINULET comprimidos recubiertos

0,05 mg/0,03 mg 0,07 mg/0,04 mg 0,10 mg/0,03 mg




VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con película

0,06 mg 0,015 mg




EDELSIN comprimidos

0,25 mg 0,035 mg


256





Espagne MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Allemagne


ETINILESTRADIOL/CLORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Espagne


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,02 mg


Espagne SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Espagne


DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG

0,15 mg 0,03 mg


Espagne BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401 48170 Zamudio (Vizcaya) Espagne


AILYN 2 DIARIO 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2 mg 0,03 mg


Espagne GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hongrie


SIBILLA 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película

2 mg 0,03 mg


257







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

0,03 mg 3 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,03 mg 3 mg


Espagne QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Espagne


ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,03 mg


258







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,03 mg




DRAZ 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg


259







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA QUALITEC 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película

3 mg 0,02 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

3 mg 0,02 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg




ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG

0,02 mg 3 mg


260







ESTINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG

3 mg 0,02 mg


Suède Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suède




Suède Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Aroletta 28 0,03 mg 0,15 mg




Asphalia 0,03 mg 0,15 mg




Caricia 0,03 mg 0,15 mg




Desodiol 0,02 mg 0,15 mg


261







Desodiolcont 0,02 mg 0,15 mg


Suède N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Desolett 0,03 mg 0,15 mg




Desolett 28 0,03 mg 0,15 mg




Docrelen 28 0,02 mg 0,15 mg


Suède Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne




Suède Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne




Suède Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède




262







Mercilon 28 0,02 mg 0,15 mg




Sablona 28 0,03 mg 0,15 mg


Suède Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande


Artadal 0,03 mg 3 mg




Artadal 28 0,03 mg 3 mg


Suède Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suède








263











Dretinelle 28 0,02 mg 3 mg




Eloine 0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol / Drospirenone Teva

0,02 mg 3 mg






264





Suède Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Iradier 0,02 mg 3 mg


Suède Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne






Mesilara 0,02 mg 3 mg






Suède Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark


Stefaminelle 0,02 mg 3 mg




Valdorin 0,02 mg 3 mg




Valdorin 28 0,02 mg 3 mg


265







Yasmin 0,03 mg 3 mg
















Yaz 0,02 mg 3 mg






Voie vaginale

Suède Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suède


Cilest® 0,035 mg 0,25 mg


Suède Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suède


Cilest® 28 0,035 mg 0,25 mg


266





Pays-Bas betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Allemagne


Desogestrel 150 microgram en Ethinylestradiol 20 microgram betapharm tabletten

0,15 mg 0,02 mg


Pays-Bas Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande


Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Pays-Bas


Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel/Ethinylestradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Allemagne


Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Desogestrel/Ethinylestradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg


267





Pays-Bas Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Pays-Bas


Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg


Pays-Bas WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, Pays-Bas


Ethinylestradiol/desogestrel 0,020 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas WeCare, Lagedijk 1-3; 1541 KA Koog aan de Zaan, Pays-Bas


Ethinylestradiol/desogestrel 0,030 mg/0,150 mg WEC tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Pays-Bas


Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Ethinylestradiol/Desogestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg


268







Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg




Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 0.02 mg/0.15mg -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Ethinylestradiol/Desogestrel Richter 150 microgram/30 microgram -28 filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Juliane 150/20 microgram tabletten

0,15 mg 0,02 mg


Pays-Bas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy République Tchèque


Juliane 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg


Pays-Bas N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas


Laurina, tabletten 0,035 mg/0,05 mg 0,03 mg/0,1 mg 0,03 mg/0,15 mg


269







Gracial, tabletten 0,03 mg/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg


Pays-Bas betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Allemagne


Lonicera 150/30 microgram tabletten

0,15 mg 0,03 mg




Marvelon, tabletten 0,15 mg 0,03 mg




Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg


Pays-Bas Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Pays-Bas


Armarrok 28, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg


Pays-Bas Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas


Ethinylestradiol/ Drospirenon 0,03 mg/ 3 mg Berlipharm, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg


270







Ethinylestradiol/Drospirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Richter 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten 28x

3 mg 0,03 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Sandoz 0,03/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Pays-Bas Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas


Palandra, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

3 mg 0,03 mg




Rosal 0,03 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


Pays-Bas Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Rosal 28, filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg


271







Volina 0,03 mg / 3 mg filmomhulde tabletten

3 mg 0,03 mg




Yasmin 28, filmomhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg




Yasmin, omhulde tabletten 0,03/3 mg

3 mg 0,03 mg




Qlaira filmomhulde tabletten





Armunia 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Armunia, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


272







Belanette 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Belanette, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


Pays-Bas Berlipharm B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas


Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4 0,02 mg/3 mg Berlipharm filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Daylette 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24 + 4

0,02 mg 3 mg




Liofora, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Vallclara 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


273







Vallclara 28 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Volina 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Yasminelle 28, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Yasminelle, filmomhulde tabletten 0,02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Yaz 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


274







Annantah 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg


Pays-Bas Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Pays-Bas


Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 A filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg

0,015 mg 0,06 mg




Ethinylestradiol/gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg

0,02 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg

0,03 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg




Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg


275







Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg




Femodeen 0,075 mg / 0,030 mg omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Pays-Bas Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Pays-Bas


Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten

0,02 mg 0,075 mg


Pays-Bas Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Pays-Bas


Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten

0,03 mg 0,075 mg


Pays-Bas Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Allemagne


Jamyle 0,060 mg / 0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,015 mg 0,06 mg


Pays-Bas Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Pays-Bas


Minulet, dragees 0,03 mg 0,075 mg




Circlet 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale

276







NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

11,7 mg 2,7 mg


Voie vaginale



Bryoronna 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg




Bryoronna 28 150/30 microgram, filmomhulde tabletten

0,15 mg 0,03 mg




Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02 mg/0,15 mg Teva, tabletten

0,15 mg 0,02 mg




Gestodeen/ethinylestradiol Actavis 0,060 mg/0,015 mg, filmomhulde tabletten

0,06 mg 0,015 mg


Pays-Bas LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest Hongrie


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Ladee, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


277





Pays-Bas EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Effik, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Sandoz, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Drosperinon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




MYWY 0,02 mg / 3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Iradier 3 mg/0,02 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Pays-Bas DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italie


Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 DOC Generici, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


278







Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon CF 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg




Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 24+4 0,02/3 mg, filmomhulde tabletten

0,02 mg 3 mg


Pays-Bas Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Pays-Bas


Cilest, tabletten 0,25 mg 0,035 mg


Royaume-Uni Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie


Gedarel 150/20 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,02 mg




Gedarel 150/30 Micrograms Film-Coated Tablets

0,15 mg 0,03 mg


279







Gedarel ED 20 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,02 mg




Gedarel ED 30 micrograms/150 micrograms

0,15 mg 0,03 mg


Royaume-Uni Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni


Qlaira, film-coated tablets



Royaume-Uni Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Royaume-Uni




Voie vaginale

Royaume-Uni Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Royaume-Uni


Cimizt Tablets 150 mg/30 mg

0,03 mg 0,15 mg


Royaume-Uni Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Royaume-Uni


Lestramyl Tablets 150 microgram/20 microgram

0,02 mg 0,15 mg


280





Royaume-Uni Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Royaume-Uni


Lestramyl Tablets 150 microgram/30 microgram

0,03 mg 0,15 mg




Marvelon 150/30 Tablets

0,03 mg 0,15 mg




Mercilon Tablets 0,02 mg 0,15 mg


Royaume-Uni Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Espagne


Armentinar Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Bellmunt 28 Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg




Bellmunt Film-coated Tablets 0.03 mg/3 mg

0,03 mg 3 mg


281







Daylette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Royaume-Uni


Dretine 28 Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg


Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Royaume-Uni


Dretine Tablets 0.03mg/3.0mg

0,03 mg 3 mg




ELOINE 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg




Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


282







Eslarilla Film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg




Flexyess 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg




Kylnetta film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg




Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg




Lovette film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg


283







Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg




Lucette Film-coated tablets 0.03mg/3mg

0,03 mg 3 mg




Minkian film-coated tablets 0.02mg/3mg

0,02 mg 3 mg




Palandra 0.03 mg / 3 mg film-coated tablets

0,03 mg 3 mg




Vallclara 28 Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg




Vallclara Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg

0,02 mg 3 mg


284







Yasmin ED, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg




Yasmin, film-coated tablets, 0.03 mg / 3 mg

0,03 mg 3 mg




Yasminelle 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets

0,02 mg 3 mg




Yaz 0.02 mg / 3 mg film coated tablets

0,02 mg 3 mg




Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 20 micrograms

0,02 mg 0,075 mg


285







Edesia Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg




Femodene ED Tablets 0,03 mg 0,075 mg

Comprimé dragéifié Voie orale



Femodene Tablets 0,03 mg 0,075 mg




Femodette 0,02 mg 0,075 mg


Royaume-Uni Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France


Gestilla Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg


286





Royaume-Uni Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Royaume-Uni


Katya Coated Tablets 30/75

0,03 mg 0,075 mg


Royaume-Uni Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France


Millinette Coated Tablets 75 micrograms / 30 micrograms

0,03 mg 0,075 mg




Millinette ED Micrograms Film-Coated Tablets 15 / 60

0,015 mg 0,06 mg


Royaume-Uni Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ Royaume-Uni


Sunya 20/75 Coated Tablets

0,02 mg 0,075 mg




Triadene 0,03 mg / 0,05 mg 0,04 mg / 0,07 mg 0,03 mg / 0,1 mg


287





Royaume-Uni Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Royaume-Uni


Lizinna Tablets 250/35mcg

0,035 mg 0,25 mg


Royaume-Uni Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Royaume-Uni


Cilest Tablets 0,25 mg 0,035 mg


288

Annexe II

Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences

par rapport à la recommandation du PRAC

289

Conclusions scientifiques et motifs des conclusions Le CHMP a examiné la recommandation du PRAC ci-dessous, datée du 10 octobre 2013, concernant les contraceptifs hormonaux associés contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol.

1 – Résumé général de l’évaluation scientifique Les médicaments contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol sont autorisés dans l’Union européenne en tant que contraceptifs hormonaux associés (CHA). Ce sont des associations de différentes doses d’éthinylestradiol (EE) ou d’estradiol (E2).

En février 2013, l’Agence française des médicaments (ANSM) a mis en œuvre une procédure de saisine au titre de l’article 31 de la directive 2001/83/CE, sur la base du fait que le rapport bénéfice/risque de ces contraceptifs hormonaux associés était devenu défavorable dans l’indication de contraception actuellement autorisée, en raison de l’augmentation du risque de thromboembolie (TE), et qu’il était donc de l’intérêt de l’Union de transmettre l’affaire au PRAC. Le PRAC a été invité à formuler une recommandation sur la question de savoir si les médicaments contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol, associées à un oestrogène (éthinylestradiol ou estradiol), doivent être restreints et/ou s’il convient de prendre une ou plusieurs autre(s) mesure(s) règlementaire(s).

Le PRAC a passé en revue toutes les données disponibles issues d’études cliniques, d’études pharmaco-épidémiologiques, de la littérature publiée, de l’expérience après commercialisation, y compris les réponses soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) par écrit et lors d’explications orales, ainsi que les points de vue exprimés lors d’une réunion d’experts ad hoc sur l’efficacité et la sécurité des CHA, en particulier en ce qui concerne le risque de thromboembolie.

Les événements thromboemboliques sont des événements indésirables, qui surviennent en général dans une veine de la jambe (thrombose veine profonde, TVP). Si le diagnostic n’est pas posé et qu’aucun traitement n’est instauré ou si des symptômes clairs de thrombose ne sont pas identifiables, le caillot peut remonter dans les poumons (embolie pulmonaire, EP) ou le cerveau (embolie cérébrale, EC). Une erreur de diagnostic est possible, car la TE présente des symptômes diffus et est un événement rare dans une population de femmes jeunes et en bonne santé. Globalement, les événements thromboemboliques veineux (ETV) pourraient être fatals dans 1 à 2 % des cas. Les facteurs de risque connus pour les ETV sont des antécédents d’ETV, la grossesse, un traumatisme, une intervention chirurgicale, l’immobilisation (p. ex. après une opération ou des vols de longue durée), l’obésité et le tabagisme (c’est-à-dire toutes les situations d’un état prothrombotique). Il y a également certains défauts héréditaires de thrombophilie, qui augmentent le risque. Il est par conséquent recommandé dans les informations sur le produit de ces médicaments de vérifier les antécédents personnels et familiaux d’ETV avant de prescrire des médicaments à base de CHA.

De nombreuses études ont porté sur l’évaluation du risque d’ETV et de ses complications (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) chez les utilisatrices des différents CHA. Le présent examen a confirmé le précédent sentiment que le niveau du risque d’ETV pour les CHA contenant de faibles doses d’éthinylestradiol (éthinylestradiol < 50 µg) est faible, mais des différences de risque de survenue d’un ETV ont été observées entre la majorité des produits, selon le type de progestogène qu’ils contiennent. Sur la base de la totalité des données disponibles, le PRAC a conclu que le risque d’ETV diffère d’un produit à l’autre, les médicaments présentant le risque le plus faible étant ceux qui contiennent les progestogènes lévonorgestrel, noréthistérone et norgestimate. Pour certains produits (à savoir ceux à

290

base de chlormadinone, diénogest, nomégestrol), il y a actuellement des données insuffisantes pour établir que le risque est comparable à celui des produits dont le risque est le plus faible. Pour la chlormadinone, ce point fera l’objet d’une étude de sécurité après commercialisation, qui est discutée plus en détail ci-dessous. Pour le diénogest et le nomégestrol, des études sont en cours et les résultats seront soumis lorsqu’ils seront disponibles.

Le risque d’ETV avec les CHA diffère entre les produits en fonction du type de progestogène qu’ils contiennent. Après évaluation de toutes les données disponibles, le PRAC a conclu que:

• l’incidence estimée du risque est la plus faible avec les CHA contenant les progestogènes lévonorgestrel, norgestimate et noréthistérone: il est estimé que chaque année il y aura entre 5 et 7 cas d’ETV pour 10 000 femmes qui utilisent ces médicaments;

• l’incidence estimée du risque est plus élevée avec les progestogènes étonogestrel et norelgestromine, avec 6 à 12 cas annuellement pour 10 000 femmes;

• l’incidence estimée du risque est également plus élevée avec les progestogènes gestodène, désogestrel, drospirénone, avec 9 à 12 cas annuellement pour 10 000 femmes;

• pour les CHA contenant les progestogènes chlormadinone, diénogest et nomégestrol, les données disponibles sont insuffisantes pour comparer le risque avec celui des autres CHA.

Par comparaison avec les femmes qui n’utilisent pas de CHA (non utilisatrices) et qui ne sont pas enceintes, il y aura environ 2 cas d’ETV chaque année pour 10 000 femmes.

Il a été montré que le risque d’ETV chez une femme est le plus élevé la première année qui suit le début de la prise de contraceptifs hormonaux ou lorsqu’elle reprend le traitement après une période sans utilisation d’au moins un mois (Dinger et al,. 2007, Sidney et al., 2013). Après un risque initial plus élevé pendant la première année d’utilisation, le risque revient à un niveau constant plus faible. Le risque d’ETV est également plus élevé en présence de facteurs de risque intrinsèques. Compte tenu du fait que les facteurs de risque d’ETV changent au fil du temps, le PRAC a fait remarquer que le risque individuel doit être réévalué périodiquement.

Il est connu que le risque de thromboembolie artériel (TEA) (infarctus du myocarde, accident cérébrovasculaire) est également augmenté lors de l’utilisation de CHA; il n’y avait cependant pas de preuve de différences entre les CHA quant à leur risque relatif de TEA.

Par conséquent, sur la base des éléments de preuves disponibles, le PRAC a reconnu que les bénéfices associés à l’utilisation d’un CHA sont largement supérieurs au risque d’événements indésirables graves chez la plupart des femmes. Il n’y avait pas de preuve de différences entre ces médicaments en termes d’effets bénéfiques. Le PRAC a toutefois recommandé des mesures de routine de minimisation des risques, notamment un renforcement de la formulation des informations sur le produit pour refléter les connaissances actuelles des risques (taux d’incidence), ainsi que des symptômes des ETV et des TEA et une clarification des situations dans lesquelles ces produits sont contre-indiqués. En particulier, ces médicaments doivent être contre-indiqués chez les patientes présentant des facteurs de risques multiples, chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale avec une immobilisation prolongée, chez les patientes qui fument et les patientes ayant des antécédents ou une prédisposition héréditaire de thromboembolie. En outre, une information proactive a été recommandée pour communiquer le résultat du présent examen et attirer l’attention sur le risque d’événements thromboemboliques à l’aide d’une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC).

De plus, le PRAC a imposé une étude de sécurité après commercialisation, afin de mieux caractériser le risque relatif d’événements thromboemboliques dus à la chlormadinone par comparaison avec les médicaments contenant du lévonorgestrel.

291

Rapport bénéfice/risque

Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des médicaments identifiés en Annexe I pour l’indication de contraception reste favorable, sous réserve d’inclure les restrictions, mises en garde et autres modifications convenues dans les informations sur le produit. De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché pour les produits contenant de la chlormadinone doivent mener une étude de sécurité après commercialisation.

Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché

Considérant que

• le PRAC a pris en considération la procédure de saisine formée au titre de l’article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés;

• le PRAC a passé en revue toutes les données disponibles issues d’études cliniques, d’études pharmaco-épidémiologiques, de la littérature publiée, de l’expérience après commercialisation, y compris les réponses soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) par écrit et lors d’explications orales, relatives à l’efficacité et à la sécurité des médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés, en particulier en ce qui concerne le risque de thromboembolie. Le PRAC a confirmé le risque connu de thromboembolie des médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés et a recommandé de mentionner clairement les symptômes des événements thromboemboliques, ainsi que les facteurs de risque d’événements thromboemboliques;

• le PRAC a estimé qu’au vu des données de sécurité actuellement disponibles, le rapport bénéfice/risque des contraceptifs hormonaux associés est favorable, sous réserve d’apporter des restrictions, mises en garde et autres modifications aux informations sur le produit. En particulier, ces médicaments doivent être contre-indiqués chez les patientes présentant des facteurs de risque multiples (surpoids, tabagisme, hypertension, avancée en âge, etc.), chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale majeure avec une immobilisation prolongée et chez les patientes ayant des antécédents ou une prédisposition héréditaire de thrombose veineuse. D’autres modifications des informations sur le produit aideront à mieux informer les professionnels de la santé et les femmes sur le risque de thromboembolie;

• le PRAC est d’avis que les bénéfices des médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés restent supérieurs aux risques dans l’indication de contraception;

• le PRAC a considéré que des données complémentaires sont nécessaires pour les contraceptifs hormonaux associés contenant de la chlormadinone et a imposé la réalisation d’une étude de sécurité post-autorisation (PASS), pour évaluer le risque relatif d’événements thromboemboliques dus à ces produits, par comparaison avec ceux contenant du lévonorgestrel,

en conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments identifiés dans l’annexe I dans l’indication de contraception reste favorable, sous réserve des conditions, restrictions, mises en garde et autres modifications à apporter aux informations sur le produit et des mesures additionnelles de minimisation des risques convenues.

292

2 – Explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC Après examen de la recommandation du PRAC, le CHMP a approuvé l’ensemble des conclusions scientifiques et des motifs de la recommandation. Cependant, le CHMP a considéré que la rubrique Fertilité, grossesse et allaitement du RCP doit être modifiée pour mentionner l’augmentation du risque d’ETV pendant la période du post-partum, pour assurer la cohérence avec la rubrique des mises en garde du RCP.

La phrase suivante a donc été ajoutée dans la rubrique Grossesse du RCP:

«L’augmentation du risque d’ETV pendant la période du post-partum doit être prise en compte lors de la reprise de [nom de spécialité] (voir les rubriques 4.2 et 4.4).»

Aucune autre modification n’a été jugée nécessaire.

Avis du CHMP

Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l’article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d’avis que les autorisations de mise sur le marché pour les contraceptifs hormonaux associés contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène ou norgestimate doivent être modifiées. Les modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent dans l’annexe III.

Les autorisations de mise sur le marché pour les contraceptifs hormonaux associés contenant de la chlormadinone sont soumises aux conditions exposées dans l’annexe IV.

293

Annexe III

Modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice

Remarque :

Ces extraits du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont issus de la procédure d’arbitrage.

L’information produit pourra être mise à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l’état membre et en collaboration avec l’état membre de référence pour les médicaments autorisés conformément au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.

294

ANNEXE III.A - contraceptifs hormonaux combinés contenant de la chlormadinone

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[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant de la chlormadinone mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]

I. Résumé des Caractéristiques du Produit

[Le texte suivant doit être inséré au début du RCP]

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.

Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques [Les mentions ci-dessous doivent être insérées à la fin de cette rubrique] [...] La décision de prescrire [Nom de spécialité] doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à [Nom de spécialité] en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Rubrique 4.3 - Contre-indications

[Cette rubrique doit être modifiée de façon à y inclure les contre-indications suivantes]

Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes. [...] • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV)

o Thrombo-embolie veineuse – présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP])

o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu’une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S

o Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4)

o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4)

• Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)

o Thrombo-embolie artérielle – présence ou antécédents de thrombo-embolie artérielle (p. ex. infarctus du myocarde [IM]) ou de prodromes (p. ex. angine de poitrine)

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o Affection cérébrovasculaire – présence ou antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de prodromes (p. ex. accident ischémique transitoire [AIT])

o Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie artérielle, telle qu’une hyperhomocystéinémie ou la présence d’anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique).

o Antécédents de migraine avec signes neurologiques focaux

o Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d’un facteur de risque sévère tel que :

• diabète avec symptômes vasculaires

• hypertension artérielle sévère

• dyslipoprotéinémie sévère [...]

Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d’emploi [Cette rubrique doit être modifiée de façon à refléter les mentions suivantes]

Mises en garde [...]

Si la patiente présente l’un des troubles ou l’un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous, la pertinence du traitement par [Nom de spécialité] doit être discutée avec elle.

En cas d’aggravation ou de survenue de l’un de ces troubles ou facteurs de risque, la nécessité d’interrompre l’utilisation de [Nom de spécialité] doit être discutée entre le médecin et la patiente.

Risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) [Les mentions ci-dessous doivent être insérées au début de cette rubrique]

Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison aux femmes qui n’en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. On ne connait pas encore le niveau de risque de TEV de [Nom de spécialité] par rapport à celui des CHC associés au risque le plus faible. La décision d’utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s’assurer qu’elle comprend le risque de TEV associé aux CHC, l’influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d’utilisation. Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.

[Les mentions ci-dessous doivent être insérées dans cette rubrique]

Parmi les femmes qui n’utilisent pas de CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d’un an. Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque qu’elle présente (voir ci-dessous).

Les études épidémiologiques concernant les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés faiblement dosés (< 50 μg d’éthinylestradiol) ont montré que, sur 10 000 femmes, environ 6 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an.

297

On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, environ 61 développeront une TEV sur une période d’un an.

On ignore encore à quel niveau se situe le risque associé aux CHC contenant de la chlormadinone par rapport au risque associé aux CHC contenant du lévonorgestrel.

Le nombre de TEV par année associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d’éthinylestradiol) est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.

La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas. [La mention suivante doit être conservée/ajoutée] De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d’autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes. [La mention suivante doit être supprimée (le cas échéant)] Il n’existe aucun consensus concernant l’association entre ces événements et l’utilisation des CHC. Facteurs de risque de TEV

Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d’autres facteurs de risque sont présents, en particulier si ceux-ci sont multiples (voir le tableau ci-dessous).

[Nom de spécialité] est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3). Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement – dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).

Tableau : Facteurs de risque de TEV

Facteur de risque Commentaire

Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²)

L’élévation de l’IMC augmente considérablement le risque.

Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d’autres facteurs de risque sont présents.

Immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les jambes ou le bassin, neurochirurgie ou traumatisme majeur

Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l’utilisation du dispositif transdermique/de la pilule/de l’anneau (au moins quatre semaines à l’avance en cas de chirurgie programmée) et de ne reprendre le CHC que deux semaines au moins après la complète remobilisation. Une autre méthode de contraception doit être utilisée afin d’éviter une grossesse non désirée.

Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si [nom de spécialité] n’a pas été interrompu à l’avance.

1 Point central de l’intervalle de 5-7 pour 10 000 années-femmes sur la base d’un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à la non-utilisation d’un CHC, d’environ 2,3 à 3,6

298

Remarque : l’immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d’autres facteurs de risque

Antécédents familiaux (thrombo-embolie veineuse survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)

En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l’utilisation de CHC

Autres affections médicales associées à la TEV

Cancer, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladies inflammatoires chroniques intestinales (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et drépanocytose

Âge En particulier au-delà de 35 ans

Il n’existe aucun consensus quant au rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l’apparition ou la progression d’une thrombose veineuse.

L’augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).

Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire)

Les femmes doivent être informées qu’en cas d’apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un CHC.

Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure :

- gonflement unilatéral d’une jambe et/ou d’un pied ou le long d’une veine de la jambe ;

- douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche ;

- sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.

Les symptômes de l’embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure :

- apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une accélération de la respiration ;

- toux soudaine, pouvant être associée à une hémoptysie ;

- douleur thoracique aiguë ;

- étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ;

- battements cardiaques rapides ou irréguliers.

Certains de ces symptômes (p. ex. « essoufflement », « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d’événements plus fréquents ou moins sévères (infections respiratoires, p. ex.).

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Les autres signes d’une occlusion vasculaire peuvent inclure : douleur soudaine, gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité.

Si l’occlusion se produit dans l’œil, les symptômes peuvent débuter sous la forme d’une vision trouble indolore pouvant évoluer vers une perte de la vision. Dans certains cas, la perte de la vision peut survenir presque immédiatement.

Risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)

Des études épidémiologiques ont montré une association entre l’utilisation de CHC et l’augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d’accident cérébrovasculaire (p. ex. accident ischémique transitoire, AVC). Les événements thrombo-emboliques artériels peuvent être fatals.

Facteurs de risque de TEA

Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d’accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau). [Nom de spécialité] est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3). Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement – dans ce cas, le risque global doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).

Tableau : Facteurs de risque de TEA



Tabagisme Il doit être conseillé aux femmes de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser un CHC. Il doit être fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer d’utiliser une méthode de contraception différente.

Hypertension artérielle

Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)


Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d’autres facteurs de risque.

Antécédents familiaux (thrombo-embolie artérielle survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)

En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l’utilisation de CHC.

Migraine L’accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l’utilisation d’un CHC (qui peut être

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le prodrome d’un événement cérébrovasculaire) peut constituer un motif d’arrêt immédiat du CHC.

Autres affections médicales associées à des événements indésirables vasculaires

Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie cardiaque et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé

Symptômes de TEA


Les symptômes d’un accident cérébrovasculaire peuvent inclure :

- apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps ;

- apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ;

- apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ;

- apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux ;

- céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause connue ;

- perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.

Des symptômes temporaires suggèrent qu’il s’agit d’un accident ischémique transitoire (AIT).

Les symptômes de l’infarctus du myocarde (IM) peuvent inclure :

- douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ;

- sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l’estomac ;

- sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ;

- transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ;

- faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;


[…]

Consultation/examen médical

Avant l’instauration ou la reprise d’un traitement par [nom de spécialité], une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d’une grossesse doit être exclue. La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l’esprit les contre-indications (voir rubrique 4.3) et les mises en garde (voir rubrique 4.4). Il est important d’attirer l’attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à [nom de spécialité] comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.

301

Il doit également être indiqué aux patientes de lire attentivement la notice et de suivre les conseils fournis. La fréquence et la nature des examens doivent être définies sur la base des recommandations en vigueur et adaptées à chaque patiente.

Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l’infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles. [...]

Rubrique 4.6 – Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

[Les mentions suivantes doivent être ajoutées dans cette rubrique]

L’augmentation du risque de TEV en période post-partum doit être prise en compte lors de la reprise de [nom de spécialité] (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Les mentions suivantes doivent être intégrées dans cette rubrique] […] Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4. […] [La TEV et la TEA doivent être listées dans le tableau des effets indésirables, sous la fréquence « Rare ».] Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

302

II. Notice

[Le texte suivant doit être inséré car ces produits font l’objet d’une surveillance supplémentaire]

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

[Les mentions ci-dessous doivent être insérées au début de la notice]

Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

• Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.

• Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

• Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). […]

Rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser [nom de spécialité] ?

[Les mentions ci-dessous doivent être insérées au début de cette rubrique]

Remarques générales

Avant de commencer à utiliser [nom de spécialité], vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d’un caillot sanguin – voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).

[…]

Dans quels cas ne devez-vous jamais utiliser [nom de spécialité] ?

[Cette rubrique doit être modifiée de façon à y inclure les mentions ci-dessous]

Vous ne devez pas utiliser [nom de spécialité] si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;

• si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

303

• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC) ;

• si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

– diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

– pression artérielle très élevée

– taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

– maladie appelée hyperhomocystéinémie

• si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».

[…]

Dans quels cas devez-vous faire attention avec [nom de spécialité] ?


Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?

Consultez un médecin de toute urgence

- si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).

Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».

[...] Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de [nom de spécialité], vous devez également en informer votre médecin.

[...]

• si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;

• si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;

• si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;

• si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;

• si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;

304

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;

• si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre [nom de spécialité] ;

• si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;

• si vous avez des varices.

CAILLOTS SANGUINS

L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que [nom de spécialité] augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.

Les caillots sanguins peuvent se former :

dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;

dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).

Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.

Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à [nom de spécialité] est faible.

COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN

Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes suivants.

Présentez-vous l’un de ces signes ? Il peut éventuellement s’agir de :

• gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou du pied, en particulier s’il s’accompagne de :

o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche

o chaleur dans la jambe affectée

o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue

Thrombose veineuse profonde

• apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une respiration rapide

• toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang

• douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas de respiration profonde

Embolie pulmonaire

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• étourdissements ou sensations vertigineuses sévères

• battements de cœur rapides ou irréguliers

• douleur intense dans l’estomac

En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).

Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :

• perte immédiate de la vision ou

• vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision

Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil)

• douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;

• sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ;

• sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ;

• sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac ;

• transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ;

• faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;


Crise cardiaque

• apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps ;

• apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ;

• apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux ;

• apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ;

• maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ;

• perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.

Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de

Accident vasculaire cérébral (AVC)

306

toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC.

• gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité ;

• douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu »)

Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins

CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?

• Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné.

• Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe ou d’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).

• Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.

• Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’un autre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne).

À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.

Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.

Lorsque vous arrêtez de prendre [nom de spécialité], le risque d’apparition de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines. Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin ?

Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.

Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à [nom de spécialité] est faible.


- Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.

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- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.

- On ignore encore quel est le risque de développer un caillot sanguin associé à [nom de spécialité] par rapport au risque associé à un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.

- Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).

Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an

Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes

Environ 2 femmes sur 10 000

Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate

Environ 5 à 7 femmes sur 10 000

Femmes qui utilisent [nom de spécialité] Pas encore connu

Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine

Le risque de caillot sanguin associé à [nom de spécialité] est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :

• si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;

• si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être nécessaire d’interrompre l’utilisation de [nom de spécialité] plusieurs semaines avant l’opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d’utiliser [nom de spécialité], demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l’utiliser.

• avec l’âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;

• si vous avez accouché dans les semaines précédentes.

Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’un caillot sanguin augmente.

Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.

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Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement par [nom de spécialité].

Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez [nom de fantaisie], par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE

Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?

Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère

Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié à l’utilisation de [nom de spécialité] est très faible mais peut augmenter :

• avec l’âge (au-delà de 35 ans) ;

• si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que [nom de spécialité], il est conseillé d’arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode de contraception différente ;

• si vous êtes en surpoids ;

• si vous avez une pression artérielle élevée ;

• si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé;

• si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

• si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;

• si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;

• si vous êtes diabétique.

Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles est particulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être encore plus élevé.

Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez [nom de fantaisie], par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.

[…]

309

Rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels

[Le texte suivant doit être inséré dans cette rubrique]

Comme tous les médicaments, [nom de spécialité] peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l’effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à [nom de spécialité], informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser [nom de spécialité] ».

[Les mentions ci-dessous doivent être ajoutées et la fréquence des effets indésirables doit être alignée sur celle indiquée dans le RCP]

• caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)

o crise cardiaque

o accident vasculaire cérébral (AVC)

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT)

o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

[…] Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

310

ANNEXE III.B - contraceptifs hormonaux combinés contenant du désogestrel

311

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant du désogestrel mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]














312






Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

[Cette rubrique doit être modifiée de façon à refléter les mentions suivantes]





Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison aux femmes qui n’en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. Le risque de TEV associé aux autres CHC, tels que [nom de spécialité], peut être jusqu’à deux fois plus élevé. La décision d’utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s’assurer qu’elle comprend le risque de TEV associé à [nom de spécialité], l’influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d’utilisation. Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus. [Les mentions ci-dessous doivent être insérées dans cette rubrique]


On estime2 que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du désogestrel, 9 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an ; ce nombre est à comparer à celui d’environ 63 chez les femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel.

Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.

2 Ces incidences ont été estimées à partir de l’ensemble des données des études épidémiologiques, en s’appuyant sur les risques relatifs liés aux différents CHC en comparaison aux CHC contenant du lévonorgestrel. 3 Point central de l’intervalle de 5-7 pour 10 000 années-femmes sur la base d’un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à la non-utilisation d’un CHC, d’environ 2,3 à 3,6

313

La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas. [Le graphique suivant doit être inséré ici]

Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une période d’un an

[La mention suivante doit être conservée/ajoutée (le cas échéant)] De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d’autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes. [La mention suivante doit être supprimée (le cas échéant)] Il n’existe aucun consensus concernant l’association entre ces événements et l’utilisation des CHC.

[Les mentions suivantes doivent être insérées dans cette rubrique]

Facteurs de risque de TEV



Nombre de cas de TEV

Non-utilisatrices de CHC (2 cas) CHC contenant du lévonorgestrel (5-7 cas)

CHC contenant du désogestrel (9-12 cas)

314


















315


Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure :




















Tabagisme Il doit être conseillé aux femmes de ne pas fumer si

316

elles souhaitent utiliser un CHC. Il doit être fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer d’utiliser une méthode de contraception différente.







Migraine L’accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l’utilisation d’un CHC (qui peut être le prodrome d’un événement cérébrovasculaire) peut constituer un motif d’arrêt immédiat du CHC.



Symptômes de TEA













317





[…]






Grossesse



Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Les mentions suivantes doivent être intégrées dans cette rubrique] […] Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4. […] [La TEV et la TEA doivent être listées dans le tableau des effets indésirables, sous la fréquence « Rare ».]

318

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

319

II. Notice










[…]










320






[…]








[...]









321


CAILLOTS SANGUINS





















En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être

Embolie pulmonaire

322

pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).












Crise cardiaque







Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC.





323















- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du désogestrel, comme [nom de spécialité], environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.


324






Femmes qui utilisent [nom de spécialité] Environ 9 à 12 femmes sur 10 000














325















[…]




Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des

326

contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser [nom de spécialité] ».





o crise cardiaque





[…] Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

327

ANNEXE III.C - contraceptifs hormonaux combinés contenant du diénogest

328

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant du diénogest mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]















329











Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison aux femmes qui n’en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. On ne connait pas encore le niveau de risque de TEV de [Nom de spécialité] par rapport à celui des CHC associés au risque le plus faible. La décision d’utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s’assurer qu’elle comprend le risque de TEV associé aux CHC, l’influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d’utilisation. Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.

Pour les contraceptifs oraux contenant du diénogest en association avec une faible dose d’éthinylestradiol (< 50 μg) [Les mentions ci-dessous doivent être insérées dans cette rubrique]


Les études épidémiologiques concernant les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés faiblement dosés (< 50 μg d’éthinylestradiol) ont montré que, sur 10 000 femmes, environ 6 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an.

330


Des données épidémiologiques limitées suggèrent que le risque de TEV associé aux CHC contenant du diénogest pourrait être similaire au risque associé aux CHC contenant du lévonorgestrel.

Ce nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.

La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.

Pour les contraceptifs oraux contenant du diénogest en association avec du valérate d’estradiol [Les mentions ci-dessous doivent être insérées dans cette rubrique]


Les études épidémiologiques concernant les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux combinés faiblement dosés (< 50 μg d’éthinylestradiol) ont montré que, sur 10 000 femmes, environ 6 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an.


On ignore encore à quel niveau se situe le risque de TEV associé aux CHC contenant du diénogest en association avec l’estradiol par rapport au risque associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d’éthinylestradiol) contenant du lévonorgestrel.Le nombre de TEV par année associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d’éthinylestradiol) est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.


[La mention suivante doit être conservée/ajoutée] De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d’autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes. [La mention suivante doit être supprimée (le cas échéant)] Il n’existe aucun consensus concernant l’association entre ces événements et l’utilisation des CHC.




4 Point central de l’intervalle de 5-7 pour 10 000 années-femmes sur la base d’un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à la non-utilisation d’un CHC, d’environ 2,3 à 3,6 5 Point central de l’intervalle de 5-7 pour 10 000 années-femmes sur la base d’un risque relatif, pour les CHC contenant du lévonorgestrel par rapport à la non-utilisation d’un CHC, d’environ 2,3 à 3,6

331

















332



Les femmes doivent être informées qu’en cas d’apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un CHC. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure :
















Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d’accident cérébrovasculaire chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau). [Nom de spécialité] est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3). Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris

333

individuellement – dans ce cas, le risque global doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).














Symptômes de TEA








334










[…]






Grossesse



Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Les mentions suivantes doivent être intégrées dans cette rubrique] […] Description de certains effets indésirables particuliers

335

Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4. […] [La TEV et la TEA doivent être listées dans le tableau des effets indésirables, sous la fréquence « Rare ».] Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

336

II. Notice










[…]










337






[…]








[...]









338


CAILLOTS SANGUINS






















Embolie pulmonaire

339













Crise cardiaque












340















- On ignore encore quel est le risque de développer un caillot sanguin associé à [nom de spécialité] par rapport au risque associé à un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.


341






Femmes qui utilisent [nom de spécialité] Pas encore connu














342















[…]





343






o crise cardiaque






344

ANNEXE III.D - contraceptifs hormonaux combinés contenant de la drospirénone

345

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant de la drospirénone mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]














346










En cas d’aggravation ou de survenue de l’un de ces troubles ou facteurs de risque, la nécessité d’interrompre l’utilisation de [Nom de spécialité] doit être discutée entre le médecin et la patiente.Risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) [Les mentions ci-dessous doivent être insérées au début de cette rubrique]



On estime6 que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant de la drospirénone, 9 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an ; ce nombre est à comparer à celui d’environ 67 chez les femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel.




347

[Le graphique suivant doit être inséré ici]









CHC contenant de la drospirénone (9-12 cas)

348

















349


Les femmes doivent être informées qu’en cas d’apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un CHC.Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure :

















350














Symptômes de TEA










351








[…]






Grossesse



Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Les mentions suivantes doivent être intégrées dans cette rubrique] […] Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4.

352

[…] [La TEV et la TEA doivent être listées dans le tableau des effets indésirables, sous la fréquence « Rare ».] Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

353

II. Notice










[…]










354






[…]








[...]









355


CAILLOTS SANGUINS






















Embolie pulmonaire

356













Crise cardiaque












357















- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la drospirénone, comme [nom de spécialité], environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.


358




















359















[…]





360






o crise cardiaque






361

ANNEXE III.E - contraceptifs hormonaux combinés contenant de l’étonogestrel

362

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant de l’étonogestrel mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]














363










En cas d’aggravation ou de survenue de l’un de ces troubles ou facteurs de risque, la nécessité d’interrompre l’utilisation de [Nom de spécialité] doit être discutée entre le médecin et la patiente.Risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) [Les mentions ci-dessous doivent être insérées au début de cette rubrique]



On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC faiblement dosé (< 50 µg d’éthinylestradiol) contenant du lévonorgestrel, environ 68 développeront une TEV sur une période d’un an. Des résultats contradictoires ont été obtenus concernant le risque de TEV associé à [nom de spécialité] en comparaison aux CHC contenant du lévonorgestrel (avec des estimations du risque relatif allant d’une absence d’augmentation [RR = 0,96] à un risque pratiquement multiplié par 2 [RR = 1,90]). Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an pour 10 000 femmes utilisant [nom de spécialité].



364








[Nom de spécialité] est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3). Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur pris individuellement – dans ce cas, le risque global de



CHC contenant de l’étonogestrel (6-12 cas)

365

TEV doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).

















366





















367












Symptômes de TEA











368







[…]






Grossesse



Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Les mentions suivantes doivent être intégrées dans cette rubrique] […] Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4. […]

369

[La TEV et la TEA doivent être listées dans le tableau des effets indésirables, sous la fréquence « Rare ».] Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

370

II. Notice










[…]










371






[…]








[...]







• si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à utiliser [nom de spécialité] ;


372


CAILLOTS SANGUINS






















Embolie pulmonaire

373













Crise cardiaque












374















- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de l’étonogestrel, comme [nom de spécialité], environ 6 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.


375




















376















[…]





377






o crise cardiaque






378

ANNEXE III.F - contraceptifs hormonaux combinés contenant du gestodène

379

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant du gestodène mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]















380













On estime9 que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du gestodène, 9 à 12 développeront une TEV sur une période d’un an ; ce nombre est à comparer à celui d’environ 610 chez les femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel.




381












CHC contenant du gestodène (9-12 cas)

382
















383






















384











Symptômes de TEA













385





[…]






Grossesse




386


387

II. Notice










[…]










388






[…]








[...]









389


CAILLOTS SANGUINS






















Embolie pulmonaire

390













Crise cardiaque












391















- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du gestodène, comme [nom de spécialité], environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.


392




















393















[…]





394






o crise cardiaque






395

ANNEXE III.G - contraceptifs hormonaux combinés contenant du norgestimate

396

[Pour tous les contraceptifs hormonaux combinés contenant du norgestimate mentionnés dans l’Annexe I, l’information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous]














397












Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison aux femmes qui n’en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate (incluant [nom de spécialité]) ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. La décision d’utiliser [nom de spécialité] doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s’assurer qu’elle comprend le risque de TEV associé à [nom de spécialité], l’influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d’utilisation. Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.




Les données disponibles à ce jour suggèrent que le risque de TEV associé à l’utilisation de CHC contenant du norgestimate est similaire à celui associé à l’utilisation de CHC contenant du lévonorgestrel.

Ce nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.


398











Number of VTE events


CHC contenant du norgestimate (5-7 cas)


399
















400






















401











Symptômes de TEA













402





[…]






Grossesse




403


404

II. Notice










[…]










405






[…]








[...]









406


CAILLOTS SANGUINS






















Embolie pulmonaire

407













Crise cardiaque












408














- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel ou de la noréthistérone, ou du norgestimate comme [nom de spécialité], environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.


Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une

409

période d’un an



Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, comme [nom de spécialité]
















410














[…]




Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser [nom de spécialité] ».

411





o crise cardiaque






412

Annexe IV

Conditions des autorisations de mise sur le marché

413

Conditions des autorisations de mise sur le marché

Les autorités nationales compétentes des États membres ou des États membres de référence, le cas échéant, doivent s’assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des AMM:

Conditions

Date

Pour les contraceptifs hormonaux associés contenant de la chlormadinone

Les titulaires des AMM pour les CHA contenant de la chlormadinone doivent mener une étude de sécurité post-autorisation pour comparer le risque d’ETV pour l’association chlormadinone/éthinylestradiol versus lévonorgestrel/éthinylestradiol.

Le protocole de cette étude doit être présenté au PRAC dans les 6 mois suivant la notification de la décision de la CE.

Le rapport final de l’étude doit être soumis avant:

fin décembre 2018

414

Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, … · 2014-01-22 · Annexe I Liste...

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