R èg l es d e p r esc r i p t i o n d es m éd i c am en t s

H er i b er t o B R U Z Z O N I G I O V A N E L L I

U n i v er si t é Par i s 7- C I C - H ô p i t a l S ai n t L o u i s A P-H P-I N SE R M

Cours de pharmacologie PCEM2

Support pédagogique de l’enseignement présentiel, 14/12/2011

P l an d u c o u r s

• P r esc r i p t i o n :

– G én ér a l i t és

– L e c ad r e d e l a P r esc r i p t i o n

– L es t y p es d 'O r d o n n an c es

– L es c at ég o r i es R ég l em en t a i r es d e m éd i c am en t s

– L es R èg l es d e l a p r esc r i p t i o n

– L a p r esc r i p t i o n en D C I

– L ‘O b ser v an c e d u t r a i t em en t et l es p o p u l a t i o n s à r i sq u e

– U t i l i sa t i o n d es G u i d es et D i c t i o n n a i r es d es M éd i c am en t s

G én ér a l i t és

• L e p l u s (t r o p ?) so u v en t , l a th ér ap eu t i q u e f a i t

heriberto.bruzzoni-giovanelli ap p el à u n m éd i c am en t

• L e m éd i c am en t est «  p r esc r i t  » au p at i en t

• O n ap p el l e p r esc r i p t i o n l ’ ac t e p ar l eq u el u n p r o f essi o n n el d e san té i n d i q u e à u n m al ad e l e(s) m éd i c am en t(s) q u ’ i l l u i c o n sei l l e (l a p r esc r i p t i o n est u n c o n sei l , j am ai s u n o r d r e!)

• L a p r esc r i p t i o n est u n ac t e m éd i c a l

• L e m éd ec i n d ét i en t l e m o n o p o l e d e l a p r esc r i p t i o n

• C h o i x d ’ u n o b j ec t i f t h ér ap eu t i q u e :

E x : l es h y p o c h o l est ér o l ém i an t s : l e t au x d e c h o l est ér o l

sel o n l e r i sq u e d e p ath o l o g i e c ar d i o v asc u l a i r e.

C h o i si r en t r e u n r ég i m e o u u n t r a i t em en t

• C h o i x d u m éd i c am en t

C l asse p h arm ac o l o g i q u e

P r i n c i p e A c t i f

S p éc i a l i t é o u g én ér i q u e

M o n o o u p o l y t h ér ap i e

Prescrire n’est pas une obligation L es c h o i x d u M éd ec i n

• Choix de l a f o rm e g al én i q u e,av ec ex c i p i en t s, stab i l i sa t eu r s, c o n ser v ateu r s, f o rm es à l i b ér at i o n

p r o l o n g ée, f o rm es av ec v ec teu r s

• C h o i x d e l a v o i e d ’ ad m i n i st r a t i o n sel o n l e Pat i en t (en f an t , ad u l t e, état d e san t é)l a Path o l o g i el e M éd i c am en t

F o rm es o r a l es: So l i d es : c o m p r i m és, g él u l es, c ac h et s, p i l u l es, p o u d r es d i v i sées o u n o n , p âtes L i q u i d es : so l u t és, si r o p s, ém u l si o n s, su sp en si o n s, p o t i o n s, te i n t u r es,…

A u t r es f o rm es:d i g est i v es (r ec t a l es: su p p o si t o i r es)i n j ec t ab l es (am p o u l es,..)p u l m o n ai r es: aér o so l s, g az ,l o c a l es: c o l l y r es, p om m ad es, p âtes, c r èm es, g el s …

• C h o i x d e l a p o so l o g i e

• C h o i x d e l a d u r ée d e t r a i t em en t

L es c h o i x d u M éd ec i n (2)

G én ér a l i t és

• La prescription est un acte médical; elle engage la responsabilité au niveau disciplinaire, civil et pénal.

• Les médecins détiennent le monopole de la prescription et jouissent d’une liberté de prescription en principe totale (limitée dans certain cas : médicaments à prescription restreinte).

D ér o g at i o n s

• Chirurgien dentiste (*)

• Sage femme (*)

• Directeurs de LABM

(*) Prescription autorisée d’une liste limitée de

médicaments prévus dans des articles sp.

• Vétérinaire: médecine animale

L a D él i v r an c e d es m éd i c am en t s

• l e p h arm ac i en p o ssèd e l e m o n o p o l e d e l a d él i v r an c e

d es m éd i c am en t s

• d ér o g at i o n s l i m i t ées (m éd ec i n s î l es b r et o n n es)

types de médicaments

• préparations magistrales

• médicaments officinaux

• spécialités pharmaceutiques

• préparations hospitalières

types de médicaments

Préparations magistrales– préparation extemporanée

– réalisée par le pharmacien à l’officine

– prescription médicale/formule détaillée

– pour un patient particulier

– transcription à l’ordonnancier

– en régression +++

types de médicaments

Médicaments officinaux

– composition décrite à la Pharmacopée française, ou au Formulaire national

– préparés par le pharmacien dans son officine, par l’ industrie (vente par le pharmacien sous son étiquette: produits officinaux divisés),

– pour des patients ex préparations hormone thyroïdienne

types de médicamentsspécialités pharmaceutiques, en 2008, en France,

+ de 1700 principes actifs pour + de 6500 noms de spécialités,

3.092.000.000 boites vendues aux officines (hors homéopathie)

26.375.000.000 € (Vendus aux officines et hôpitaux, prix fabricant et HT) 92 % correspond à des spécialités remboursées

< 10 % (chiffre) et 20% (nombre) étaient des génériquesSource Afssaps http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/4f3d4a5ef9ebec8bf8feb4bff44ffdb2.pdf

C ad r e d e l a p r esc r i p t i o n

• L a p r esc r i p t i o n d es m éd i c am en t s :

– su i t l es r èg l es d u c o d e d e d éo n to l o g i e,

– su i t l es r èg l es d u c o d e d e l a san té p u b l i q u e,

(ar r êt és, l i st es, o r d o n n an c e)

– r èg l es adm i n i st r a t i v es p o u r l es m éd ec i n s c o n v en t i o n n és

C ad r e d e l a p r esc r i p t i o n

• L e m éd ec i n est l i b r e d e ses p r esc r i p t i o n s d an s l e

c ad r e l ég a l

• L es p r esc r i p t i o n s d o i v en t êt r e c l a i r es et c om p r i ses

• L a p r esc r i p t i o n n e d o i t p as f a i r e c o u r i r u n r i sq u e

i n j u st i f i é

• L e m éd ec i n d o i t t en i r p o u r c h aq u e p at i en t u n e

f i c h e p er so n n el l e c o n t en an t to u s l es él ém en t s

th ér ap eu t i q u es

C ad r e d e l a p r esc r i p t i o n

• La prescription des médicaments se fait sur une ordonnance

• L’ordonnance peut comporter d’autres prescriptions que celle de médicaments :

– Soins infirmiers, kinésithérapie, …– Examens diagnostiques (biologiques, radiologiques,...)– Hospitalisation– Certificats– Conseils diététiques, d’hygiène de vie...

C ad r e d e l a p r esc r i p t i o n

• L’ordonnance engage le responsabilité du prescripteur et du pharmacien qui doit contrôler ce qui est écrit (posologie, voie, interactions médicamenteuses).

Responsabilité au niveau disciplinaire, civil et pénal.

L’ordonnance : pour qui ?

• Le malade : support écrit, après une information orale

• Le pharmacien, qui délivre• Les organismes sociaux (control, remboursement)

• Doit être lisible, bien écrite et informative pour :

- Une meilleure compréhension- Diminuer les risques de surdosage- Augmenter l’observance- Éviter les refus de délivrances

L’ordonnance : pour quoi ?

• M éd i c am en t s r em b o u r sab l es s’ i l y a u n e o r d o n n an c e.

E x : P ar ac ét am o l

• M éd i c am en t s d él i v r és q u e s’ i l y a u n e o r d o n n an c e d o n c p r esc r i p t i o n o b l i g at o i r e (l a p l u p ar t) :

1 . l i st es I , I I , st u p éf i an t s.

2 . M éd i c am en t s à p r esc r i p t i o n r est r e i n t e

3 . M éd i c am en t s en A T U (n om i n at i v e o u c o h o r t e)

R ég l em en tat i o n d e l a p r esc r i p t i o n m éd i c al e

L a p r esc r i p t i o n m éd i c al e d o i t êt r e :

É c r i t e, d atée et si g n ée, el l e d o i t c o m p o r t er (1 ) :

• l ’ i d en t i f i c a t i o n d e l ’ é t ab l i ssem en t , d e l ’ u n i t é d e so i n ,

• l ’ i d en t i f i c a t i o n d u p r esc r i p t eu r , sa f o n c t i o n ,

• l ’ i d en t i f i c a t i o n p r éc i se d u p at i en t : n om , sex e et âg e

• É v en t u el l em en t :– L e p o i d s

– L a su r f ac e c o r p o r e l l e en f o n c t i o n d e l a p r esc r i p t i o n

• L ’ i d en t i f i c a t i o n d u o u d es m éd i c am en t s

• L a p o so l o g i e et l e m o d e d ’ adm i n i st r a t i o n

• L a d u r ée d u t r a i t em en t p o u r c h aq u e m éd i c am en t p r esc r i t

• É v en t u el l em en t l e n om b r e d e r en o u v el l em en t s d e l a p r esc r i p t i o n

La prescription médicale doit comporter (2) :

L es ≠ ty p es d ’o r d o n n an c es(4 ty p es)

• O r d o n n an c es si m p l es

• O r d o n n an c es séc u r i sées (o u i n f a l si f i ab l es)

• O r d o n n an c es b i -z o n es (= A f f ec t i o n L o n g u e D u r ée (A L D )

• O r d o n n an c es p o u r l es «  m éd i c am en t s d 'ex c ep t i o n  »

• R ég i m es p ar t i c u l i e r s (ai d e so c i a l e, p en si o n s m i l i t a i r es, c o n c er n e l ’ a f f ec t i o n m en t i o n n ée su r l e c ar n et d e so i n s)

T y p es d ’o r d o n n an c es

• Ordonnance simple ou

« Classique »

Pap i er l i b r e o u à en -têt e i m p r i m é

T y p es d ’o r d o n n an c es

• Ordonnance simple ou

« Classique »

Pap i er l i b r e o u à en -têt e i m p r i m é

T y p es d ’o r d o n n an c es

Ordonnance protégée ou

sécurisée (ou infalsifiable)

pour les «stupéfiants »- I d en t i f i c a t i o n d u p r esc r i p t eu r p r é-

i m p r i m ée en b l eu , te i n t e et i n t en si t é

sp éc i f i q u e, ad r esse et n ° A D E L I

p r esc r i p t eu r , n ° t é l . u r g .

- C ar r é p r é-i m p r i m é en m i c r o -l e t t r es

p o u r i n d i q u er l e n om b r e d e

m éd i c am en t s p r esc r i t s

- N um ér o tat i o n p erm et t an t d ’ i d en t i f i e r

l e l o t d ’ o r d o n n an c es Production par entreprises certifiées (liste AFNOR)

T y p es d ’o r d o n n an c es

• Ordonnance bi-zone (avec 2 volets)

Affection Longue Durée (A L D )

4) zone pour les prescriptions en

rapport avec la pathologie prise

en charge à 100%

2) zone réservée pour les prescriptions

en rapport avec d’autres pathologies

T y p es d ’o r d o n n an c es

• Ordonnances de

« médicaments

d'exception »

4 volets :

à remplir par :

Le patient

Le spécialiste

Le pharmacien1 x Patient2 et 3 x AssMal4 Pharmacien

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• L i st e I

• L i st e I I

• S t u p éf i an t s

• M éd i c am en t s en v en te l i b r e

(san s o r d o n n an c e)

• " Les plantes, substances ou préparations vénéneuses(* ) sont classées comme stupéfiants ou comme psychotropes ou sont inscrites sur les listes I et II par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé " . (A r t i c l e L 51 32-7 d u C o d e d e l a San té Pu b l i q u e)

• « (* )So n t c o m p r i ses c om m e su b stan c es v én én eu ses l es su b st an c es d an g er eu ses (d i v i sées en 8 cat ég o r i es : t r ès to x i q u es, to x i q u es, n o c i v es,

c o r r o si v es, i r r i t an t es, c an c ér o g èn es, tér at o g èn es et m u tag èn es), l es su b stan c es stu p éf i an t es, l es su b stan c es p sy c h o t r o p es et l es su b stan c es i n sc r i t es su r l a l i st e I et l a l i st e I I d éf i n i es à l 'a r t i c l e R 51 32-6 d u c o d e d e l a San té P u b l i q u e " (A r t i c l e R 51 32-1 d u C SP).

  

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• L es m éd i c am en t s et p r o d u i t s assi m i l és c om p o r t an t d es su b st an c es v én én eu ses, so n t c l assés p ar ar r ê t é so i t :- c om m e stu p éf i an t s;- su r l a l i st e I p o u r l es su b st an c es p r ésen t an t d es r i sq u es

l es p l u s é l ev és p o u r l a san té ;- su r l a l i st e I I p o u r l es au t r es.

L a r ép ar t i t i o n d es su b stan c es au sei n d e c es t r o i s c atég o r i es n 'o b éi t à au c u n c r i t èr e g én ér i q u e, el l e est ef f ec t u ée p ar ar r ê t é d u m i n i st r e d e l a san t é.

U n m éd i c am en t - p eu t êt r e ex p r essém en t c l assé d an s u n e au t r e c at ég o r i e q u e c e l l e d e l a o u d es su b st an c es o u p r ép ar a t i o n s c l assées q u 'i l c o m p o r t e.

• I l p eu t éc h ap p er à l a r ég l em en ta t i o n d es su b st an c es v én én eu ses b i en q u ’ i l en c o n t i en n e, l o r sq u e l es d o ses et l es c o n c en t r a t i o n s so n t su f f i sam m en t f a i b l es o u l o r sq u ’ i l est u t i l i sé p en d an t u n e d u r ée d e t r a i t em en t t r ès b r èv e. I l b én éf i c i e al o r s d e l ’ ex o n ér a t i o n .

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en t s : Liste I et L iste I I

Les médicaments " inscrits sur les listes I et I I " so n t d éf i n i s p ar l 'a r t i c l e L .51 32-6

d u C o d e d e l a S an té Pu b l i q u e et comprennent :

1º Les substances dangereuses mentionnées au 1º de l'article L. 5132-1 qui présentent pour la santé des risques directs ou indirects ;

2º Les médicaments susceptibles de présenter directement ou indirectement un danger pour la santé ;

3º Les médicaments à usage humain contenant des substances dont l'activité ou les effets indésirables nécessitent une surveillance médicale;

4º Les produits insecticides ou acaricides destinés à être appliqués à l’homme et susceptibles de présenter directement ou indirectement un danger pour la

santé ;5º Tout autre produit ou substance présentant pour la santé des risques directs ou indirects.

La liste I comprend les substances ou préparations, et les médicaments et produits présentant les risques les plus élevés pour la santé " .

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en t s : l es L i st es I et I I

« Tout médicament, produit ou substance dangereuses à usage humain dont l'activité ou les effets indésirables nécessitent une surveillance médicale et qui présentent pour la santé des risques directs ou indirects »

La Liste I comprend les substances ou préparations, et les médicaments et produits présentant les risques les plus élevés pour la santé " (T o x i c i t é d i r ec t e, ef f e t s sec o n d ai r es, i n t er ac t i o n s, m ar g e th ér ap eu t i q u e ét r o i t e, … incluant les psychotropes non classées stupéfiants)

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• Liste I

– I d en t i f i é p ar u n cadre blanc en to u r é d ’ u n f i l e t r o u g e

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• Liste I I

– I d en t i f i é p ar u n cadre blanc en to u r é d ’ u n filet vert

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• Les Stupéfiants so n t d es p r o d u i t s t o x i q u es ag i ssan t su r l e sy st èm e n er v eu x et c o n d u i san t à l a d ép en d an c e (r i sq u e to x i c o m an o g èn e).

• I d en t i f i é d e f aç o n i d en t i q u e à l i st e I

(sau f v ét ér i n a i r e: d o u b l e f i l e t r o u g e)

« L es p sy c h o t r o p es so n t d es p r o d u i t s ag i ssan t su r l e p sy c h i sm e, i l s c o r r esp o n d en t au x su b stan c es d e l a c o n v en t i o n d e 1 971 n o n c l assées

c om m e stu p éf i an t s »

• E n F r an c e, ap r ès av i s d e A f ssap s d e n om b r eu x m éd i c am en t s au r o n t su r l eu r b o i t e u n p i c t o g r am m e r ep r ésen t an t u n e v o i t u r e d an s u n t r i an g l e c o l o r é d o n t l a c o u l eu r t r ad u i t l e d eg r é d e r i sq u e d u m éd i c am en t l o r s d e l a c o n d u i t e  

L es c atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en ts

• M éd i c am en t s en v en te l i b r e (san s o r d o n n an c e)

– M éd i c am en t s « c o n se i l  » (Ph arm ac i en )

– M éd i c am en t s « g r an d p u b l i q u e »

Règles de prescription liste I• Uniquement sur ordonnance :

Papier libre ou à en-tête imprimé

• Identification du prescripteur :

• N om , p r én om

• A d r esse, n ° té l ép h o n e

• H eu r es d e c o n su l t a t i o n

• N ° d ’ i n sc r i p t i o n à l a séc u r i t é so c i a l e

• N ° té l ép h o n e en c as d ’ u r g en c e (d u m éd ec i n o u ser v i c e d ’u r g en c e)

• É v en tu e l l em en t : Q u al i f i c a t i o n s, t i t r es o u f o n c t i o n s r ec o n n u es p ar l e C o n se i l N at i o n a l d e l ’O r d r e d es m éd ec i n s.

Règles de prescription liste I

• D at e d u j o u r o b l i g a t o i r e

• I d en t i f i c a t i o n d u p at i en t : n om , p r én om , âg e, sex e, p o i d s si en f an t o u o b ési t é

• N om d u m éd i c am en t , p o so l o g i e en c h i f f r es, m o d e et c o n d i t i o n s d ’ adm i n i st r a t i o n (PO , p en d an t r ep as, et c), q u an t i t é p r esc r i t e et d u r ée d u t r a i t em en t

• S i p o so l o g i e > cel l e d u c o d ex m en t i o n n er « j e d i s b i en … »

Règles de prescription liste I• D u r ée d e p r esc r i p t i o n : 1 an m ax , 6 m o i s si r em b o u r sé A ssM al

• 1 èr e D él i v r an c e l i m i t ée à 3 m o i s ap r ès r éd ac t i o n o r d o n n an c e

• D él i v r an c e p ar f r ac t i o n d e 1 m o i s(*)

• N om b r e d e r en o u v e l l em en t s d o i t êt r e i n d i q u é p ar l e p r esc r i p t eu r

(l i m i t e m ax i m al e 1 an m ai s p as d e r en o u v el l em en t san s m en t i o n

sp éc i a l e) (*)

• C om m en c er l e p l u s h au t p o ssi b l e p o u r év i t e r « l es r a j o u t s »

• R ay er l e r est e d e l a p l ac e d i sp o n i b l e

• S i g n at u r e d u p r esc r i p t eu r

(*) E x c ep t i o n s : - C o n t r ac ep t i f s : d él i v r an c e 3 m o i s

- A n x i o l y t i q u es : p r esc r i p t i o n 1 2 sem ai n es m ax

- H y p n o t i q u es : p r esc r i p t i o n 4 sem ai n es m ax

P r esc r i p t i o n s l i st e I I

- M êm es r èg l es d e r éd ac t i o n q u e p o u r l a l i st e I

- U n i q u em en t su r o r d o n n an c e : Pap i er l i b r e o u à en -têt e i m p r i m é

• R en o u v el l em en t d e p r i n c i p e p en d an t 1 an (6 m o i s si r em b o u r sé p ar l a Séc u r i t é so c i a l e) sau f m en t i o n c o n t r a i r e (« n e p as r en o u v el er »).

Dupond Jean8 ans, 21 KG

04 décembre 2009

1) ORACEFAL 500 susp buvable 1 dose matin et soir pendant 7 jours

2) DOLIPRANE susp buvable 1 dose toutes les 6 hs

3) OTIPAX 1 instillation matin midi et soir

R èg l es d e p r esc r i p t i o n stu p éf i an t s (1 )

- U n i q u em en t su r o r d o n n an c e p r o t ég ée (séc u r i sée),

p r é-i m p r i m ées (à l a c h ar g e d u p r esc r i p t eu r o u d e

l ’ é t ab l i ssem en t , o b l i g a t o i r e d ep u i s 1 er j u i l l e t 1 999), d atée

• I d en t i f i c a t i o n d u p at i en t (n om , p r én om , sex e, âg e)

• I d en t i f i c a t i o n d e l ’ o r d o n n an c e

• I d en t i f i c a t i o n d u p r esc r i p t eu r et N °A D E L I d u p r esc r i p t eu r

• N ° F I N E SS si ét ab l i ssem en t d e so i n s (m i n i st è r e d e l a san té)

• C ar r é p o u r i n sc r i r e l e n om b r e d e sp éc i a l i t és p r esc r i t es

• P ap i er : f i l i g r an e om b r é av ec l e m o t i f d u c ad u c ée

• U n d u p l i c a t e (p h arm ac i en )

R èg l es d e p r esc r i p t i o n stu p éf i an t s (2)• N o m d u m éd i c am en t , p o so l o g i e et d o sag e en l et t r es, m o d e et

c o n d i t i o n s d ’ ad m i n i st r a t i o n , n om b r e d e c o n d i t i o n n em en t s o u d u r ée d u t r a i t em en t

• S i g n atu r e d u p r esc r i p t eu r so u s l a d er n i èr e l i g n e, n eu t r a l i san t l e r est e d e l ’ esp ac e l i b r e

• D u r ée d e p r esc r i p t i o n : 7, 1 4 , 28 j o u r s m ax i m um

• L e d él a i c o u r t à l a d ate d e p r esc r i p t i o n , d o i t êt r e p r ésen tée d an s l es 24 h eu r es su i v an t sa r éd ac t i o n , si n o n ser a ex éc u tée q u e p o u r l a d u r ée r est an te. - 1 4 j o u r s : m o r p h i n e o r a l e «  i m m éd i at e » , m éth ad o n e- 7 Jo u r s: m o r p h i n e i n j ec t ab l e, p éth i d i n e

Passée 28 j o u r s el l e est i n v a l i d ée

- Pas d e r en o u v e l l em en t s

SKENAN gélules dosées à trente et à dix milligrammes.Une prise de trente et dix milligrammes (quarante milligrammes) matin et soir pendant vingt huit jours

62 ans

1

M R., François

04 décembre 2009

4 rue Gabriel PériLe Kremlin- Bicêtre

Durand Pierre68 ans

21 décembre 2009

1

En complément de mon ordonnance

du trois décembre 2007, SKENAN

gélules dosées à dix milligrammes.

Une prise de dix milligrammes matin

et soir pendant quinze jours.

4 rue Gabriel PériLe Kremlin- Bicêtre

L es m éd i c am en t s à p r esc r i p t i o n r est r e i n t e

• l es m éd i c am en t s r éser v és à l 'u sag e h o sp i t a l i er  

• l es m éd i c am en t s à p r esc r i p t i o n i n i t i a l e h o sp i t a l i è r e 

• l es m éd i c am en t s n éc essi t an t u n e su r v ei l l an c e p ar t i c u l i è r e  

• l es m éd i c am en t s n éc essi t an t u n e c om p éten c e p ar t i c u l i è r e

L es m éd i c am en t s à p r esc r i p t i o n r est r e i n t e

• l es m éd i c am en t s r éser v és à l 'u sag e h o sp i t a l i e r  – l a p r esc r i p t i o n est r éd i g ée p ar u n m éd ec i n h o sp i t a l i e r et l a

d é l i v r an c e est ef f ec t u ée p ar u n p h arm ac i en h o sp i t a l i e r– C es m éd i c am en t s so n t d i sp o n i b l es à l a d i sp en sat i o n

p h arm ac eu t i q u e h o sp i t a l i è r e ex t er n e (D .P .H .E .)

• l es m éd i c am en t s à p r esc r i p t i o n i n i t i a l e h o sp i t a l i èr e – l a p r em i èr e p r esc r i p t i o n d o i t o b l i g at o i r em en t êt r e f a i t e p ar u n

m éd ec i n h o sp i t a l i e r , so n r en o u v el l em en t p ar n 'i m p o r t e q u e l p r a t i c i en .

– L es m éd i c am en t s so n t d i sp o n i b l es d an s l es p h arm ac i es d e v i l l e (ex . l es m éd i c am en t s an t i c h o l i n est ér asi q u es i n d i q u és d an s l a m al ad i e d 'A l z h e i m er).

M édicaments à prescription initiale hospitalieres (PIH)

C ar ac t ér i st i q u es d e p r esc r i p t i o n

L i st e I

O b l i g a t i o n d ’ u n e p r em i èr e p r esc r i p t i o n h o sp i t a l i è r e

M o d i f i c at i o n s d u t r a i t em en t au n i v eau h o sp i t a l i er

R en o u v e l l em en t p o ssi b l e p ar u n m éd ec i n d e v i l l e

D él i v r an c e p o u r u n m o i s d an s l es p h arm ac i es d e v i l l e

O r d o n n an c e b i -z o n e

M éd i c am en t s sp éc i a l i sés

I n t e r f é r o n 2a : L ar o f er o n ® , R o f er o n ® , I n t r o n a®αA n t i r é t r o v i r au x

I m m u n o su p p r esseu r s : P r o g r af ® , R ap am u n e®

A n t i c h o l i n estér asi q u es : A r i c ep t® d o n ep esi l (A l z h e i m er)

Docteur M.J. SOAVIService des Maladies infectieuses et

TropicalesHOPITAL SAINT ANTOINE184, rue du Fg Saint-Antoine

75571 PARIS Cedex 12Tél : 01.49.28.12.48

Identification du malade

M, MAU, Ma04 juin 196259 kg

10 / 12 / 20091) RETROVIR 300 1 cp 3  fois par jour2) EPIVIR 150 1 cp 2 fois / jour3) CRIXIVAN 400 2 cps 3 fois par jour4) TRIFLUCAN 50 1 gel /jour5) BACTRIM faible 1 cp /J

1 mois, AR 3mois

L es m éd i c am en ts à p r esc r i p t i o n r est r e i n t e : M éd i c am en ts d 'ex c ep t i o n

• l es m éd i c am en t s n éc essi t an t u n e su r v ei l l an c e p ar t i c u l i è r e  – l a p r esc r i p t i o n est su b o r d o n n ée à u n e su r v e i l l an c e

b i o l o g i q u e (ex n um ér a t i o n san g u i n e (N F S), c ar n et d e su r v e i l l an c e) en r a i so n d 'u n e to x i c i t é p ar t i c u l i è r e

• l es m éd i c am en t s n éc essi t an t u n e c om p éten c e p ar t i c u l i è r e  

L 'o r d o n n an c e est «  u n e ordonnance de médicaments d'exception » . S i l a p r esc r i p t i o n n 'est p as r éd i g ée su r c e d o c u m en t , l e m éd i c am en t n e ser a p as d é l i v r é.

Médicaments nécessitant une compétence particulière 

Ordonnance de médicaments d'exception » Si la prescription n'est pas rédigée sur ce document, le médicament ne sera pas délivré

Nécessite une compétence particulière

Prescription par un spécialiste

Ex : Modafinil Modiodal® (narcolepsie, neurologue)

Erythropoïétine recombinante

specialistespecialiste

Dénomination d’un médicament

dénomination commune internationale : DCI

nom de longueur « limitée »

dénomination « domaine public »

origine: OMS

segment commun selon groupe pharmacologique

utilisable pour la prescription

Dénomination d’un médicament

dénomination commune internationale : DCIsegment commun selon groupe pharmacologique

propranolol, acébutolol, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, cartéolol, céliprolol, labétolol, métoprolol,captopril, bénazépril, cilazapril, énalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, quinapril, losartan, candésartan, eprosartan, telmisartan, valsartanamprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavirdiazépam, bromazépam, lorazépam, oxazépam, clotiazépam

Dénomination d’un médicament

(nom commercial)

Médicament « génériques »,latin genus, generis, le genre,

produit de référencebrevet tombé dans le domaine public

- même composition qualitative, quantitative en principe actif,- même forme pharmaceutique (équivalence de toutes les formes orales à libération immédiate)- bioéquivalence avec produit de référence,- même garanties de fabrication, contrôle, sécurité, efficacité,

inscrits au répertoire des génériques de l’ AFFSAPS

Médicament « génériques »

P r esc r i p t i o n en D C I

• S ’ af f r an c h i r d es v ar i a t i o n s c om m er c i a l es,

• E f f o r t (év en tu e l ) p ay an t à l o n g term e

• S éc u r i t é su r l e p r i n c i p e ac t i f p r esc r i t (asso c i a t i o n s

r ed o n d an tes, i n t er n at i o n a l , et c… )

• P o l i t i q u e d ’en c o u r ag er l ’ u t i l i sa t i o n d es g én ér i q u es

M édicaments sous ATU

C ar ac t ér i st i q u es d e p r esc r i p t i o n

• A u to r i sa t i o n d él i v r ée p ar l ’A F SSA PS

• U t i l i sa t i o n o u i m p o r t a t i o n d e m éd i c am en t s n ’ ay an t p as d ’A M M

• V al i d a t i o n d e l ’ i n d i c a t i o n th ér ap eu t i q u e et d e l a p o so l o g i e p ar u n g r o u p e d ’ex p er t s

• E f f i c ac i t é f o r t em en t p r ésum ée

• T r a i t em en t d es m al ad i es g r av es san s al t er n at i v e th ér ap eu t i q u e

A T U n o m i n at i v e : - m éd ec i n t r a i t an t h o sp i t a l i er- so u s sa r esp o n sab i l i t é- d an s l e c ad r e d e l ’ i n d i c a t i o n th ér ap eu t i q u e

d e c o h o r t e : - m i se à d i sp o si t i o n d u m éd i c am en t av an t A M M

- p r éc èd e o b ten t i o n d e A M M

A n t i r é t r o v i r au x et an t i c an c ér eu x

P r esc r i p t i o n et c om p l i an c e

• L a p r esc r i p t i o n

– A c te m éd i c a l t h ér ap eu t i q u e m aj eu r

– T r an sac t i o n en t r e m al ad e et m éd ec i n

• E l l e r ésu l t e d e l a p er t i n en c e d i ag n o st i q u e et d e l a

c o n n a i ssan c e d es th ér ap eu t i q u es p ar l e m éd ec i n et v i se à

p al l i e r o u r est au r er l a san té d u m al ad e

P r esc r i p t i o n et c om p l i an c e (2)

• U n e p r esc r i p t i o n p ar f a i t em en t ad ap tée p eu t êt r e san s ef f e t si e l l e n ’est p as c o r r ec t em en t r éd i g ée p o u r l e m éd ec i n et si e l l e n ’a p as été p ar f a i t em en t ex p l i q u ée au p at i en t

• U n e p r esc r i p t i o n b i en ex p l i q u ée est m i eu x su i v i e

• L e p r a t i c i en assum e q u ’ u n e f o i s l a p r esc r i p t i o n éc r i t e, l e p at i en t v a en b én éf i c i er

Le suivi ou l’observance du traitement

• R ar em en t l e p at i en t p r en d l e m éd i c am en t ex ac tem en t c om m e i l l u i a été

p r esc r i t

• Contrôler l’observance d u t r a i t em en t p eu t êt r e important p o u r démasquer des effets indésirables

• I l est d ém o n t r é q u e l a bonne observance d u t r a i t em en t i m m u n o su p p r esseu r

s’ ac c o m p ag n e d ’ u n moindre risque de rejet de greffe.

L ’ ar r ê t b r u t a l (o u b l i d e f i n d e sem ai n e, d e v o y ag e et c .) d ’ u n t r a i t em en t b éta-

b l o q u eu r f a i t c o u r i r u n r i sq u e d e c r i se h y p er t en si v e, o u d ’ i n f ar c t u s c h ez d es

su j et s p r éd i sp o sés.

• R ô l e m aj eu r d e l ’ ex p l i c at i o n au p at i en t p ar l e prescripteur

C om m en t am él i o r er l ’ o b ser v an c e (1 )

• M al ad i e : EXPLIQUER l a n atu r e, l e p r o n o st i q u e, l es ef f e t s

b én éf i q u es, sec o n d a i r es, l es r i sq u es, l es d é l a i s d ’ac t i o n , l a DUREE

d u t r a i t em en t (Psy c h o t r o p es, A T B … )

Su r to u t m a l ad i es c h r o n i q u es et/o u p au c i sy m p t o m at i q u es

• P at i en t

– M au v a i se o b ser v an c e au x âg es ex t r êm es d e l a v i e, p at i en t s seu l s,

d i f f i c u l t é l an g u e, f a i b l e n i v eau so c i o éc o n om i q u e..

• M éd ec i n

– D o i t ex p l i q u er , i n st r u i r e et m o t i v er

C om m en t am él i o r er l ’ o b ser v an c e (2)

• M éd i c am en t

– N om b r e (r éd u i t au m i n i m um )

– E f f e t s sec o n d ai r es (l e m o i n s g r av es)

– I d en t i f i c a t i o n (c o u l eu r , éc r i r e i n d i c a t i o n su r l a b o î t e)

• P h arm ac i en

E r r eu r s d ’o b ser v an c e c om m u n es

• O m i ssi o n

• P r i se n o n j u st i f i ée

(au to m éd i c a t i o n )

• D o se

• H eu r e

• D u r ée d e t r a i t em en t (t r o p

l o n g u e o u c o u r t e)

• A d d i t i o n d e m éd i c am en t s

• R etar d à l ’ i n i t i a t i o n

• E n m o y en n e50% écar t m i n eu r s d ’ h o r a i r e

40% écar t m aj eu r s

1 0% su r d o se

1 % d e su i v i «  p ar f a i t  »

• C o n séq u en c esÉ c h ec

R éc u r r en c e

R ési st an c e

Utilisation du VIDAL

A u t r es g u i d es d e m éd i c am en t s D O R O SZ , et c .

V I D A L

5 index (ou portes d’entrées)

• la dénomination du médicamenttelle que définie à l'article R5000 du CSP, accompagnée du dosage et de la forme, telle qu'elle figure dans l'AMM

• le nom du (ou des) principe(s) actif(s)exprimé en DCI ou DCF (Dénomination Commune Française) ou appellation traditionnelle.

V I D A L

5 index (ou portes d’entrées 2)

• le nom de l' (ou des) excipient(s)

• le nom du laboratoire exploitant le médicament

• la classe pharmacothérapeutique

V I D A L (3)

• V I D A L ® r ep r en d l e R C P (R ésum é d es C ar ac tér i st i q u es d u P r o d u i t) d él i v r é p ar l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (A F SSA PS) o u l ’Agence eu r o p éen n e d u m éd i c am en t (E M E A ) l o r s d e l 'o c t r o i d e l ’ au t o r i sa t i o n d e m i se su r l e m ar c h é (A M M ) r ec t i f i c a t i f d e c h aq u e sp éc i a l i t é p h arm ac eu t i q u e.

– L 'en sem b l e d es m o n o g r ap h i es est m i s à j o u r sel o n l es r ec t i f i c a t i f s p u b l i és p ar l 'A F SSA PS o u l 'E M E A

– V I D A L aj o u te l e p r i x d u m éd i c am en t , l e C T J, l ’ adm i ssi o n au r em b o u r sem en t et l ’ ag r ém en t au x c o l l ec t i v i t és.

– L es R C P d e c er t a i n s m éd i c am en t s, q u i n e d i f f èr en t q u e p ar l a f o rm e p h arm ac eu t i q u e, l a p r ésen ta t i o n et/o u l e d o sag e, p eu v en t êt r e r eg r o u p és d an s u n e seu l e m o n o g r ap h i e. D an s c e c as, i l n 'y a p as r éd u c t i o n d e l 'i n f o rm at i o n m ai s m i se en c o m m u n d es i n f o rm at i o n s i d en t i q u es.

V I D A L (4)

• D én om i n at i o n

• F o rm e

• C om p o si t i o n

• I n d i c a t i o n s

• P o so l o g i e et M o d e d 'adm i n i st r a t i o n

• C o n t r e-i n d i c a t i o n s

• M i ses en g ar d e

• P r éc au t i o n d 'em p l o i

• G r o ssesse et a l l a i t em en t

• E f f e t s i n d ési r ab l es

• P h arm ac o d y n am i e

• I n t er ac t i o n s m éd i c am en teu ses

• P r ésen t a t i o n s

• R en se i g n em en t s tec h n i q u es

V I D A L (5)

• F i c h e m éd i c am en t

– L es sp éc i a l i t és m éd i c am en teu ses q u i n e p o ssèd en t p as d e

m o n o g r ap h i es (so l u t és m assi f s, so l u t és p o u r d i a l y se,

c o n d i t i o n n em en t s h o sp i t a l i e r s, g én ér i q u es sp éc i a l i t és

d 'au t o m éd i c a t i o n et d 'h o m éo p ath i e).

– F i c h e m éd i c am en t c om p l è t e, r éa l i sée à p ar t i r d es d o n n ées

st r u c t u r ées d e l a b an q u e d e d o n n ées V I D A L ® .

– M êm e p r ésen t a t i o n /o r g an i sa t i o n q u e p o u r l es R C P

V I D A L (6)

• M o n o g r ap h i e sec t i o n saum o n �≠ c atég o r i es d e p r o d u i t s

• A c c esso i r es• D ési n f ec t i o n• D i é t é t i q u e• H y g i èn e• C o sm éto l o g i e• R éac t i f s et t est s• T h erm al i sm e.

V I D A L (7)

• M o n o g r ap h i e sec t i o n saum o n (2) – D i sp o si t i f s m éd i c au x (l o g o C E )– D e l a c om p r esse à l 'ap p ar e i l I R M , en p assan t p ar l es

o r t h èses d e c o n ten t i o n .– C l assés sel o n d es c r i t è r es d e d est i n a t i o n , d 'i n v asi v i t é et

d 'ac t i v i t é.– R ép ar t i s en 4 c l asses (I , I I a, I I b , I I I ). – D o i v en t sat i sf a i r e à d es ex i g en c es essen t i e l l es (ar t .

R .665-1 2 d u C o d e d e l a san t é p u b l i q u e)– U n o r g an i sm e h ab i l i t é (d i t n o t i f i é) at t est e d e l eu r

c o n f o rm i t é et d é l i v r e l e m ar q u ag e C E – L es m o n o g r ap h i es r ep r en n en t l es p r i n c i p a l es

c ar ac t ér i st i q u es d es p r o d u i t s : p r ésen t a t i o n , c om p o si t i o n , p r o p r i é t é.

V I D A L (8)

• I n f o rm at i o n s u t i l es

– R ép er t o i r e d es g r o u p es g én ér i q u es d e l 'A F SSA PS

– L i st e i n d i c a t i v e d es sp éc i a l i t és p h arm ac eu t i q u es et

p r ésen t at i o n s n o u v e l l em en t d i sp o n i b l es su r l e m ar c h é

– L i st e i n d i c a t i v e d es sp éc i a l i t és p h arm ac eu t i q u es et

p r ésen t at i o n s su p p r i m ées d ep u i s l e 1 /01 /2000

– L i st e d es m éd i c am en t s su p p r i m és p o u r

p h arm ac o v i g i l an c e d ep u i s 1 993

V I D A L (8)

• I n f o rm at i o n s u t i l es– C al en d r i e r v ac c i n a l– L i st e i n d i c a t i v e d es sp éc i a l i t és p h arm ac eu t i q u es

f r an ç a i se c o n ten an t d es p r o d u i t s d o p an t s– M o d al i t és d e p r esc r i p t i o n et d e d é l i v r an c e d es

m éd i c am en t s– C en t r es an t i p o i so n et c en t r es d e t o x i c o v i g i l an c e– C en t r es r ég i o n au x d e p h arm ac o v i g i l an c e– C en t r es d 'év a l u a t i o n et d 'i n f o rm at i o n su r l es

p h arm ac o d ép en d an c es– A sso c i a t i o n s d e m al ad es– F i c h es d e t r an sp ar en c e et A v i s d e l a c om m i ssi o n d e

t r an sp ar en c e

V I D A L (9)

• I n t e r ac t i o n s m éd i c am en teu ses

– c o n si d ér ées c om m e c l i n i q u em en t p er t i n en t es p ar l e g r o u p e d e t r av a i l ad ’ h o c d e l ’A F SSA PS

– C er t a i n s m éd i c am en t s so n t d es m éd i c am en t s r éc en t s d o n t l 'en sem b l e d es i n t er ac t i o n s n 'a p u êt r e étu d i é p ar l e g r o u p e d e t r av a i l ad 'h o c d e l 'A F SSA PS .

– D 'au t r es p r o d u i t s so n t d es m éd i c am en t s d o n t l es i n t er ac t i o n s so n t à év a l u er se l o n l a g r av i t é et l 'u r g en c e.

– Seu l e l 'i n f o rm at i o n o f f i c i e l l e d i f f u sée p ar l 'A F SSA PS f a i t f o i .

A r eten i r 1 : C atég o r i es r ég l em en ta i r es d e m éd i c am en t s

• L i st es I et I I incluent tout médicament, produit ou substance dangereuses à usage humain dont l'activité ou les effets indésirables nécessitent une surveillance médicale et/ou qui présentent pour la santé des risques directs ou indirects » (incluent les psychotropes non classées stupéfiants)

• Liste I cadre blanc en to u r é d ’ u n filet rouge comprend les substances ou préparations, et les médicaments et produits présentant les risques les plus élevés pour la santé p as d e r en o u v e l l em en t san s m en t i o n sp éc i a l e

• Liste I I I d en t i f i é p ar cadre blanc en to u r é d ’ u n filet vert p o u r l es au t r es. renouvellement de principe

• Stupéfiants «  su b stan c es à r i sq u e to x i c o m an o g èn e» I d en t i f i é d e f aç o n i d en t i q u e à l i st e I , p as d e r en o u v e l l em en t

• Les médicaments à prescription restreinte• r éser v és à l 'u sag e h o sp i t a l i er  • à p r esc r i p t i o n i n i t i a l e h o sp i t a l i è r e • n éc essi t an t u n e su r v e i l l an c e o u u n e c o m p éten c e p ar t i c u l i è r e

• M éd i c am en ts en vente libre

A r e t en i r : T y p es d ’O r d o n n an c e

• Ordonnance simple ou « Classique » Pap i er l i b r e o u à en -t ê t e

i m p r i m é (l i st es I et I I )

• Ordonnance bi-zone Affection Longue Durée (A L D ) (l i st es I et

I I )

• Ordonnance protégée ou sécurisée (ou infalsifiable) pour les «

stupéfiants »

• Ordonnances de « médicaments d'exception » (4 volets)

A retenir : Règles de délivrance

Stupéfiants Liste I Liste II

Ordonance

Posologie et nombre d’unités

Sécurisée

En lettres

Classique ou Bi-zone

En chiffres

Renouvellement Nonrenouvelable

Non Renouvelable sauf mention

‘à renouveler x fois’

Renouvelable x fois(< 12 mois)

sauf interdiction

Validité de la prescription

28 j (sauf IV)Chevauchement interdit

sauf mention ‘en complément de ‘

3 mois après rédactionLimitée à 12 mois

Quantité délivrée Pour 7 à 28 j selon les produits 30 jours

30 jours Contraceptifs 3 mois

Destinée de l’ordonnance

Conservée par le pharmacien

Copie au maladeConservée par le malade

A retenir : Liste des stupéfiants Stupéfiant ou toxicomanogène : Risque de créer une dépendance

Pas de renouvellement à partir de la même prescription

Pas de chevauchement. Validité de l’ordonnance : Doit être présentée dans les 24 heures suivant sa rédaction, sinon sera exécutée que pour durée restante. Passée 28 jours elle est invalidée

Durée de prescription

7 jours

Analgésiques Anesthésiques

fentanyl inj, alfentanil, sufentanil, ramifentanil

Antalgiquesmorphine amp, dextromoramide Palfium®, oxycodone

Eubine®, pentazocine Fortal®, péthidine Dolosal®

14 jours Méthadone• prescription initiale en centre spécialisé pour 14 jours• renouvellement réseau médecin-Pharmacien de ville• délivrance maximum 7 jours (quotidienne si nécessaire)

28 joursMorphine

Fentanyl

Orale (Moscontin®, skénan®, Kapamol® )injectable (avec système de perfusion)

transdermique Durogésic®