TAVI : Etat des lieux en France REGISTRE France...
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Jeudi 30 Janvier 2014 High Tech, Marseille REGISTRE France TAVI Sous l’égide de la Société Française de Cardiologie (SFC) et de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardio-Vasculaire (SFCTCV) TAVI : Etat des lieux en France Hervé Le Breton Service de cardiologie, Pôle Thoracique, Vasculaire et Métabolique CHU Rennes
Transcript of TAVI : Etat des lieux en France REGISTRE France...
Jeudi 30 Janvier 2014 High Tech, Marseille
REGISTRE France TAVI Sous l’égide de la Société Française de Cardiologie (SFC)
et de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardio-Vasculaire (SFCTCV)
TAVI : Etat des lieux en France
Hervé Le Breton Service de cardiologie,
Pôle Thoracique, Vasculaire et Métabolique CHU Rennes
244 patients Février à Juin 2009
16 centres
3195 patients 2010/2011 (Octobre)
34 centres
On peut faire un état des lieux !
FRANCE registry
FRANCE 2 registry
Herve LE BRETON, Rennes, Président du GACI de la SFC Marc LASKAR, Limoges, Président de la SFCTCV Thierry LEFEVRE, Massy, Président sortant du GACI – Massy Eric VAN BELLE, Lille, membre du bureau du GACI Helene ELTCHANINOFF, Rouen, conseil d’adm. de la SFC Martine GILARD, Brest, conseil d’administration de la SFC Pascal LEPRINCE, Paris, membre de la SFCTCV Bernard IUNG, Paris, méthodologiste du registre France TAVI
Comité scientifique 2012 - 2013
2012 : FRANCE TAVI (GACI / SFC / SFCTCV)
Mise en place et Suivi à la SFC Coordinatrice des Registres SFC : Geneviève MULAK Responsable URC-Est: Dr. Tabassome SIMON TEC URC-Est : Amélie Crié Assistante coordinatrice des Registres : Frédérique FORTIN Coordination logistique : Elodie Drouet/ Justine Druelle Informatique : Benoit Pace Statistiques : Vincent Bataille Coordination logistique : Elodie DROUET
Les critères d’inclusion Toute procédure TAVI débutée quelque soit l’indication ou le lieu
Les critères d’exclusion Aucun en dehors du refus du patient que ses données soient saisies dans une base informatique…
Déclaration CNIL
Coordonner le recueil des données France TAVI avec le recueil des données à l’échelle régionale
imposé par les textes
47 centres TAVI en France
AMIENS 1 HOPITAL SUD -‐ CHU AMIENS ANGERS 2 C.H.U. D' ANGERS BESANCON 3 Hop Jean Minioz BOIS-‐BERNARD 4 HOPITAL DE BOIS-‐BERNARD-‐LENS BORDEAUX 5 CLINIQUE SAINT-‐AUGUSTIN BREST CEDEX 6 CHU HOPITAL CAVALE BLANCHE BRON 7 Hôpital Cardiologique Louis Pradel CAEN 8 CENTRE PRIVE ST MARTIN CAEN CEDEX 09 9 CHU COTE DE NACRE -‐ CAEN CALUIRE-‐ET-‐CUIRE 10 INFIRMERIE PROTESTANTE DE LYON CLERMONT-‐FERRAND CEDEX 1 11 C.H.U. -‐ HOPITAL G. MONTPIED CRETEIL 12 CHU Henri Mondor DIJON 13 HOPITAL DU BOCAGE -‐ CHU DIJON GRENOBLE CEDEX 09 14 CHU GRENOBLE -‐ MICHALLON LE CHESNAY 15 CENTRE DE PARLY II LE PLESSIS-‐ROBINSON 16 CENTRE MARIE LANNELONGUE LILLE 17 CHRU de Lille -‐ Hôpital Cardiologique BOIS BERNARD/HOP. DE LENS 18 POLYCLINIQUE DU BOIS / LENS Limoges Cedex 19 CHU DUPUYTREN LIMOGES LYON 20 CLINIQUE DE LA SAUVEGARDE MARSEILLE CEDEX 5 21 HOPITAL LA TIMONE -‐ CHU MASSY 22 INSTITUT JACQUES CARTIER -‐ ICPS METZ 23 HOPITAL-‐CLINIQUE CLAUDE BERNARD MONTPELLIER 24 CLINIQUE du MILLENAIRE
MONTPELLIER CEDEX 05 25 CHU MONTPELLIER MARSEILLE 26 Hopital St JOSEPH MULHOUSE CEDEX 27 C.H. DU MOENCHSBERG -‐ MULLER NANTES CEDEX 1 28 HOPITAL LAENNEC -‐ CHU NORD NEUILLY 29 CLINIQUE AMBROISE PARE PARIS 30 INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS PARIS CEDEX 13 31 GROUPE PITIE SALPETRIERE (AP-‐HP) PARIS CEDEX 15 32 HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU PARIS CEDEX 18 33 GROUPE BICHAT CLAUDE BERNARD PESSAC CEDEX 34 CHU HOPITAUX DE BORDEAUX POITIERS 35 CHU -‐ LA MILETRIE RENNES CEDEX 09 36 C.H.U DE RENNES -‐ ROUEN CEDEX 37 -‐ CHU ROUEN SAINT-‐DENIS CEDEX 38 CENTRE CARDIOLOGIQUE DU NORD SAINT-‐ETIENNE 39 CHU SAINT ETIENNE -‐ SAINT-‐LAURENT-‐DU-‐VAR 40 INSTITUT ARNAULT TZANCK STRASBOURG CEDEX 41 CHU DE STRASBOURG – TOULOUSE CEDEX 04 42 CHU TOULOUSE TOULOUSE CEDEX 3 43 CLINIQUE PASTEUR TOURS 44 CLINIQUE SAINT GATIEN TOURS 45 HOPITAL TROUSSEAU -‐ CHU VANDOEUVRE-‐LES-‐NANCY CEDEX 46
HOPITAL DE BRABOIS -‐ CHU DE NANCY VILLEURBANNE 47 CLINIQUE DU TONKIN
47 centres TAVI en France
Nombre de procédures TAVI en France en 2013
3707
Justine Druelle, SFC
FRANCE TAVI : nombre de centres participants* en 2013
Définition : au moins un dossier créé en 2013
43 / 47
Données France TAVI 2013 :
Analyse de données conduite chez les patients :
- Avec une date de procédure en 2013
- Avec un taux de remplissage des items obligatoires ≥ 75%
64% des 3707 procédures TAVI, 87 % des 2703 dossiers FRANCE TAVI
2361 patients inclus dans 41 centres
Vincent Bataille, SFC
VILLE ETABLISSEMENT EFFECTIF
MASSY INSTITUT HOSPITALIER JACQUES CARTIER -
ICPS 160
ROUEN CHU - HOPITAL CHARLES NICOLLE 157
LILLE CHRU - HOPITAL CARDIOLOGIQUE 151
RENNES CHU - HOPITAL PONTCHAILLOU 110
NANTES CHU NORD - HOPITAL LAENNEC 107
CLERMONT-FERRAND CHU HOPITAL MONTPIED 105
PARIS 13 APHP - HOPITAL PITIE SALPETRIERE 95
TOURS CLINIQUE SAINT-GATIEN 95
PARIS 18 APHP - GH BICHAT CLAUDE BERNARD 94
ANGERS CHU D'ANGERS 91
« Top dix » des inclusions en 2013
Caractéristiques de la population Age moyen : 83 ans +/- 7.4
n %
< 60 ans 33 1%
60 – 69 111 5%
70 – 79 447 19%
80 – 89 1465 62%
90 et + 305 13%
Age min : 25 Age max : 99
Hommes : 1177 (49.9%)
Poids moyen : 71 kg +/- 16 IMC : 26.6 kg/m²+/- 5.3
75 %
Caractéristiques de la population: Antécédents (1)
% DR* n %
Pontage coronaire 99.5 309 13.1
Angioplastie 99.0 656 28.1
Prothèse valvulaire aortique
98.1 75 3.2
Prothèse valvulaire mitrale
95.2 35 1.5
Artériopathie périphérique
98.8 501 21.5
Insuffisance respiratoire
99.1 575 24.6
AIT – AVC 98.8 278 11.9
* DR données renseignées
Caractéristiques de la population: Antécédents (2) % DR* n %
Réduction sévère de la mobilité
97.3 287 12.5
Pacemaker 99.2 379 16.2
Infarctus < 90 jours 98.7 52 2.2
Diabète 98.4 629 27.1
Insuffisance rénale modérée sévère ou dialyse
97.4 779 270
33.9 11.7
Fibrillation Auriculaire 74.0 582 33.3
TT anticoagulant 72.9 590 34.3
Statut fonctionnel % DR* n %
Dyspnée 98.9 2279 97.6
Si oui, classe NYHA 98.5
NYHA I 23 1.0
NYHA II 677 30.2
NYHA III 1295 57.7
NYHA IV 250 11.1
Angor classe IV 96.7 90 3.9
≥ 2 OAP dans l’année précédente
96.8 360 15.7
Bilan ECG
% DR* n %
Trouble du rythme supraventriculaire
93.8 577 24.4
Echocardiographie
Gradient moyen : 47.2 mmHg +/- 17.8
29.2% de patients avec gradient < 40 mmHg
Surface valvulaire moyenne : 0.68 cm² +/- 0.26
19.4% de patients avec fuite aortique ≥ grade 2
21.5% de patients avec fuite mitrale ≥ grade 2
% DR* n %
PAPs mesurable 79.2 1651 88.2
PAPs moyenne : 45.6 mmHg +/- 13.8
Non Modérée 31-60
Sévère > 60
HTAP n (%) 438 (29.5%)
829 (55.8%)
217 (14.7%)
Pression Artérielle Pulmonaire (écho)
70 %
Atteinte coronaire
% DR* n %
Patients avec au moins une sténose > 50%
93.7 969 43.8
44 %
Scores de risque
n scores calculés Score moyen et médian
Euroscore 1 logistique
2181 (92.4%) 19.1% +/- 13.3 16% (IQ : 10-25)
Euroscore 2 1115 (47.2%) 7.1% +/- 7.3 5.0% (IQ : 3 – 8.7)
STS 1120 (47.4%) 13.5% +/- 11.1 9.5% (IQ : 5-20)
Euroscore 1 logistique (calculé chez 2181 patients)
n %
< 10% 521 23.9
10 à 19% 815 37.4
20 à 29 % 469 21.5
≥ 30 % 376 17.2
# 60%
Indication TAVI prise en RCP*
% DR* n %
94.3 2054 92.3
* RCP Réunion de Concertation Pluridisciplinaire
Indication principale du TAVI
n %
Contre indication technique à la chirurgie
394 16.8
Haut risque opératoire 1289 55.1
Fragilité* 546 23.3
Autre 112 4.8
* Dont 52% avec évaluation par un gérontologue
Procédure d’implantation : Voie d’abord n %
Non précisé, autre 47 1.9
Fémorale 1828 77.4
Trans-aortique 164 6.9
Trans-apical 166 7.0
Sous-clavière 113 4.8
Carotide 47 2.0
Total « non fémorale » 490 20.7
Procédure d’implantation : Anesthésie
n %
Locale et ou sédation 873 37.0
Générale 1465 62.0
Non précisé 23 1.0
Procédure d’implantation : Type de valve implantée
n %
Edwards 1405 60.9
Corevalve 886 38.4
Autre 16 0.7
Succès de procédure 2129/2263 (94.1%)
Quantité moyenne de contraste 151 ml +/- 74
Durée moyenne de scopie 20 +/- 10 minutes
Complications per ou post procédure (intra Hosp) n % n % n %
Per-procédure Phase Hosp. Total.
Décès 43 1.9 108 4,7 6,6
Rupture anneau 9 0.4
Dissection ou rupture d’aorte
14 0.6
Embol ou migration de valve
30 1.3
Obstruction coronaire 8 0.4
Tamponnade 28 1.2 26 1.1 54 2,3
Chirurgie cardiaque Sous CEC
14 0.6 6 0,3 20 0,9
AVC 11 0.5 28 1.7 2,2
IDM ST + 0 0.0 12 0.5 12 0,5
C. abord vasculaire 107 4.7 43 1.9 150 6,6
Complications : pacemaker selon la valve implantée
n %
Edwards 113 8.3
Corevalve 184 21.5
Durée moyenne du séjour en cardiologie dans le centre ou a eu lieu la procédure
11 jours +/- 9
Conclusion
• Premier bilan de France TAVI • Bilan positif +++ • Grace aux centres +++ • Grace à la SFC +++
(en particulier Geneviève Mulak, Benoit Pace, Vincent Bataille)
• Grace à l’aide de l’industrie • Une seule saisie dans le futur ? … • Seul un registre exhaustif nous permettra de continuer à
connaitre « l’état des lieux » et à évaluer nos pratiques • Outil de recherche clinique (TASTE / registre SCAAR…) +++
