Médicaments à Haut Risque : KCL concentré intraveineux ... de securisation Declaye v2.pdf · KCl...
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Médicaments à Haut Risque : KCL concentré intraveineux, état des lieux et perspectives
d’amélioration au CHU Dinant-Godinne.
C. Declaye – C. Pirlot Pharmacien hospitalier Colloque SIAMU 2015
CHU Dinant Godinne | UCL Namur
A. INTRODUCTION
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A. Introduction
Définition: Médicament pour lequel il existe: - soit un pourcentage élevé d’erreurs et/ou d’évènements indésirables - soit un risque élevé de dommages graves à très graves pour le patient en cas
d’utilisation erronée. Il est également question de médicaments dont l’aspect extérieur ou la dénomination ressemble fort à d’autres médicaments.
ISMP, 2014 établit une liste des classes médicamenteuses et médicaments individuels considérés à haut risque.
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Point de départ du travail: demande de l’infirmière-chef des USI
Évaluer et diminuer les risques liés à la préparation et à l’administration du KCl intraveineux.
Démarche QUALITE – SECURITE: contrat SPF 2013 – 2017, HRM KCl IV concentré = top 5 des HRM défini par des organismes nationaux et
internationaux d’accréditation
www.ismp.org, 2014; NHS, 2002; Patient Safety Solutions, 2007
A. Introduction
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La situation au moment de l’analyse au sein de l’hôpital: Plusieurs types de KCl concentrés intraveineux sont disponibles Préparation des solutions diluées par le personnel infirmier Pas de recommandations de préparation et d’administration
institutionnelles
Formulaire Hors formulaire
KCl 20mEq/20mL KCl 20mEq/10 mL réservé aux USI
KCl 40mEq/20 mL réservé à l’hématologie
MAI 2015 : Presqu’incident impliquant KCL lors d’un transfert étage - SOP
A. Introduction : HRM
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B. OBJECTIFS
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B. Quels sont les objectifs?
1. Établir un état des lieux des pratiques médicales et infirmières concernant la gestion de l’hypokaliémie
2. Situer l’institution par rapport au contexte d’accréditation à moyen terme
3. Définir des solutions d’amélioration et de sécurisation des procédés impliquant cet électrolyte afin d’améliorer la qualité et la sécurité des soins au patient
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C. COMMENT Y PARVENIR?
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C. Comment y parvenir?
Définition d’indicateurs
Audits
Prescriptions et administrations du
KCl concentré IV
Trigger Tool: prescription
Kayexalate sodique ou calcique
Recommandations en lien avec les
normes d’accréditation
État des lieux
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Recommandations en lien avec les normes d’accréditation : état des lieux
Recommandations En place ?
Présence de recommandations claires contenant une définition de la dose maximale par heure et par jour, la vitesse d’infusion et le monitoring adéquat.
OUI
Supprimer les flapules de KCl ≥20mEq/10mL des services utilisateurs. OUI Ajouter une étiquette lisible « doit être dilué ». NON Lors de l’utilisation de solutions diluées, apposer une étiquette indiquant la voie d’administration.
NON
Validation de la prescription par un pharmacien. NON Évaluer le stockage des solutions concentrées dans la pharmacie. OUI Prescriptions et dispensation de solutions diluées prêtes à l’emploi (sauf services urgences, QO, USI).
NON
Contrôle systématique des préparations à partir des formes concentrées. NON Stocker le KCl concentré intraveineux dans un endroit séparé des autres électrolytes, sous clé.
NON
Éviter les packagings semblables. OUI Contrôle périodique des dotations. NON
C. Comment y parvenir?
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D. QUELLES MESURES D’AMÉLIORATION ONT ÉTÉ ENVISAGÉES?
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Rédaction de recommandations institutionnelles.
Gestion de l’hypokaliémie au niveau médical Recommandations d’administration du KCL IV pour les US Recommandations d’administration du KCL IV pour les USI
Pompes, incompatibilités,…
D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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Administration en poche à perfusion: - Diluant recommandé: NaCl 0,9% - Concentration maximale en VVP : 40 mEq/L – vitesse maximale: 10 mEq/h - Concentration maximale en VVC: 80 mEq/L – vitesse maximale: 20mEq/h - Si hypokaliémie légère (>3,1 mEq/L): penser à la voie orale si applicable
Administration en pousse-seringue: - Maximum 40 mEq en 2h par VVC
Suivi en cas de déficit grave (<2,5 mEq/L): - ECG continu - [K+] sérique toutes les 2-4h [K+]sérique >2.8mEq/L - Électrolytes sériques, urinaires. - Fonction rénale - Supplémentation en Mg2+
D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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Uniformisation institutionnelle de la disponibilité du KCL IV concentré.
AVANT KCL 20 mEq/20 mL KCL 20 mEq/10 mL KCL 40 mEq/ 20 mL
APRES KCL 20 mEq/20
mL
Harmonisation des formulaires thérapeutiques des 2 sites pour les formes de KCL IV et orale.
D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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Diffusion des résultats des audits et mesures entreprises à toutes l’institution.
Rédaction d’un Mont-Info Pharma
en juin 2015
+ Présentation institutionnelle lors d’une réunion morbi-mortalité en juin 2015.
D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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Demande de meilleur packaging et d’amélioration de l’étiquetage auprès de la firme et de l’AFMPS.
Agrandissement de l’étiquette sur le mini-plasco. Simplification du message de dilution obligatoire.
D. Quelles mesures d’amélioration ont été envisagées?
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E. ET LA SUITE?
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E. Et la suite?
À court terme: Réflexions sur l’amélioration de la lisibilité et de la clarté des étiquettes sur les
perfusions-mères. Retrait des formes concentrées des services utilisateurs.
À long terme: Distribution de perfusions « ready-to-use » par la pharmacie. Aide infirmière: implantation de programmes informatisés d’aide au suivi de la
kaliémie.
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Merci de votre attention!
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Back up Spécialité Prix Forfait Remboursement
KCl 7,45%/20mL 0,84€ NON D
KCl 14,9%/10mL 0,96€ NON D
KCl 14,9%/20mL 1,04€ NON D
NaCl0,9% 10mL (MP) 0,31€ NON D
NaCl0,9% 50mL viaflo 1,03€ OUI /
NaCl0,9% 100mL viaflo 1,35€ OUI /
NaCl0,9% 500mL viaflo 1,66€ OUI /
Différentes administrations dans les étages: USI et autres US: pousse-seringues et poches à diverses
concentrations Hémato: pousse-seringue avec 40 mEq KCl ad 48 mL avec NaCl 0,9%
quasi systématique
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Back-up production de KCL « ready-to-use »
Alternative commerciale
NON
Déterminer les concentrations
et volumes: STANDARDISER
Déterminer les RH et matériels
nécessaires
Coût non rentable: réfléchir à une autre
alternative
Coût rentable: études de stabilité physique,
chimique, et détermination du lot en fonction consommation
et stabilité
OUI: Offres de prix, marché
public, autres hôpitaux,
consommation
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C. Méthode
Prescription et administration du KCl concentré IV
Prescription du Kayexalate sodique ou calcique
Type d’analyse Observationnelle transversale Observationnelle rétrospective
Période d’observation 4 jours 6 mois
Population
Âge
Âge Sexe
Unité d’hospitalisation
Voie d’administration Sexe
Présence de médicaments hypokaliémants
Unité d’hospitalisation
Affections susceptibles d’aggraver une hypokaliémie
Caractéristiques observées
Kaliémie au moment de l’observation 1) Hyperkaliémie iatrogène: valeurs de kaliémie et
chronologie pendant le séjour hospitalier Kaliémies précédentes durant le séjour hospitalier
Dose KCl prescrite/24h
2) Adéquation du traitement de
réplétion
Dose/24h
Durée du traitement Débit/h Débit/h
Composition de la préparation
Voie d’administration
Composition de la préparation
Kaliémie à l’instauration
Audits:
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D. Résultats
Critères (n)
Evaluation du caractère approprié Approprié Inapproprié Incertain*
n (%) n (%) n (%)
Kaliémie (33) 6 (18,2) 14 (42,4) 13 (39,4)
Voie d'administration (33) 20 (60,6) 13** (39,4) NA
Administration*** (33) 14 (42,5) 19 (57,5) NA
Dilution et Diluant (33) 6 (18,2) 27 (81,8) NA
Vitesse d’administration (33) 33 (100) 0 (0) NA
Mélange (6) 3 (50) 3 (50) NA
*Prescription appropriée si hypokaliémie légère et voie orale impossible chez le patient. **Solutions administrées présentant une concentration convenant à l’administration par VVC. ***Administration appropriée si le KCl est dilué dans du NaCl 0,9% ou administré grâce à un pousse-seringue
Audit de prescription et administration du KCl concentré IV:
+ USI: 6 observations/24 = appropriées
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Critères (n)
Evaluation du caractère approprié
Approprié Inapproprié Non applicable*
n (%) n (%) n (%) Kaliémie (19) 5 (26,3) 13 (68,4) 1 (5,3)
Autres spécialités intraveineuses contenant du KCl**(13)
- 4 (30,7) -
Administration (9) 5 (55,5) 4 (45,5) - Mélange***(2) 1 (50) 1 (50) -
*Traitement à domicile du patient comporte du KCl per os. ** Les spécialités impliquées sont Glucion® 10% et Glucose 5%+NaCl 0,3%+KCl 0,3% *** Le mélange dans une solution d’Actrapid® et KCl n’est pas testé.
Audit de prescription de Kayexalate sodique ou calcique:
19% d’administrations de Kayexalate résultent d’une hyperkaliémie iatrogène
D. RÉSULTATS
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Back-up
Caractéristiques Données Période de relevé 23/12/2013-27/12/2013
Nombre de patients 33 Âge moyen [min-max] 64,8 ans [6ans-90ans] Ratio homme/femme 19/14
Unités Toutes sauf USI Per os possible* OUI : 31
NON : 2 Voie centrale 14/33 = 42,4%
Voie périphérique 19/33 = 57,6% Affection cardiaque** 7/33 = 21,2% Affection digestive*** 7/33 = 21,2%
Médicaments hypokaliémants**** 24/33 = 72,7%
Audit de la prescription et administration du KCl IV: Caractérisation de la population auditée. * Critères utilisés : patients à jeun strict ou soins palliatifs. ** Pontage coronarien, hypertrophie ventriculaire, fraction d’éjection du ventricule gauche <25%, fibrillation auriculaire permanente, infarctus du myocarde, œdème aigu du poumon, cardiopathie ischémique. *** Nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien, chirurgie pancréatique de Whipple, diarrhées. **** Présence d’au moins 1 médicament hypokaliémants
Classes (spécialités/molécules) Nombre d’implication Proportion Béta-mimétiques (Duovent®, Seretide®, Ventolin®,
Symbicort®) 16 34,5%
Corticoïdes (Medrol®, Hydrocortisone, Astonin-H®) 9 19,6% Diurétiques (Lasix®, Burinex®, Diamox®, Indapamide,
Hygroton®) 9 19,6%
Anti-infectieux (Pénicilline G, Abelcet®, Truvada®, Pentrexyl®) 5 10.9%
Divers (Cellcept®, Xanthium®, Lanoxin®) 4 8,7% Laxatifs (Movicol®) 3 6,5%
Médicaments incriminés dans la population observée (n=46)
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Kaliémie au moment de l’observation
Hypokaliémie pendant l’hospitalisation
Pas de déficit 14 13 Déficit léger (3,1-3,5 mmol/L) 13 11
Déficit modéré (2,6-3,0 mmol/L) 5 8 Déficit grave (2,0-2,5 mmol/L) 1 1 Déficit critique (<2,0 mmol/L) 0 0
Déficit potassique au moment de l’observation et précédemment pendant l’hospitalisation
Caractéristiques Données Période de relevé 06/2013-12/2013
Nombre de patients 100 Âge moyen [min-max] 70,6 ans [54 ans-88 ans] Ratio homme/femme 67/33
Unités de soins Toutes sauf USI
Audit de prescription du Kayexalate sodique ou calcique: Caractéristiques de la cohorte étudiée.
Back-up
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