Introduction à la transfusion sanguine - CH Carcassonne€¦ · La transfusion sanguine et...

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Présentation de l’EFS et organisation de la transfusion sanguine en France Le prélèvement des donneurs La préparation des produits sanguins labiles La qualification biologique du don • Délivrance et distribution Dr Sébastien Flavier EFSCarcassonne Introduction à la transfusionsanguine

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• Présentation de l’EFS et organisation de la transfusion sanguine en France• Le prélèvement des donneurs• La préparation des produits sanguins labiles• La qualification biologique du don• Délivrance et distribution

Dr Sébastien Flavier EFS Carcassonne

Introduction à la transfusionsanguine

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Organisation de la transfusion sanguine en France

La particularité du système français :

En France le don de sang est bénévole, volontaire, anonyme et exclu de

tout commerce

(loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion

sanguine et de médicament)

L’organisation des collectes, la préparation, la qualification, la distribution et la délivrance des PSL sont sous la responsabilité de deux organismes :

✓L’Etablissement Français du Sang

✓Le Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA)

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Un des 17 établissements régionaux de l’EFS

18 sites

13 départements

7 bassins de collecte

Etablissement Français du Sang

Pyrénées Méditerranée

Établissement public sous l’autorité du ministère de la santé créé le 01.01.2000

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•Le prélèvement des donneurs

• La préparation des produits sanguins labiles

• La qualification biologique du don

• Délivrance et distribution

Organisation de la transfusion sanguine en France

Les 4 activités principales de l’EFS

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Problématiques

• Assurer un approvisionnement suffisant

• Ne pas collecter des produits exposant le receveur à un risque potentiel

• Ne pas faire prendre de risques au donneur

• Nécessite une politique de communication adaptée permanente--> recruter les donneurs

• Nécessite la confiance dans la structure qui collecte

Le prélèvement desdonneurs

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Examen médical

– But:

• S'assurer que le donneur est en bonne santé

• S'assurer que le donneur n'appartient pas à un groupe à risque d'infection transmissible par le sang

• S'assurer que le donneur n'a pas été récemment dans une situation à risque d'infection transmissible

– Méthode

• Questionnaire

– Permet l'information et l'auto-exclusion et oriente l'entretien médical

• Entretien médical

– Informe et revient sur les principaux points du questionnaire

• Examen médical sommaire

– Etat général, Pouls, auscultation, Pression artérielle

Le prélèvement desdonneurs

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Le prélèvement desdonneurs

Limites d’âge

don sang total : don plasma : don plaquettes :

18 à 70 ans révolus18 à 65 ans révolus18 à 65 ans révolus

Limites de volume

don sang total : don plasma :don plaquettes :

< à 13% du VST (< 500 ml)550 à 750 ml par don≤ 650 ml

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Limites de fréquence

don sang total hommes : femmes :

≤ 6 par an≤ 4 par an

délai entre deux dons : ≥ 8 semaines

don plasma fréquence : ≤ 24 par andélai entre deux dons : ≥ 2 semaines

don plaquettes fréquence : ≤ 12 par andélai entre deux dons : ≥ 4 semaines

Le prélèvement desdonneurs

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Le prélèvement : différents types de dons

Le don de sang total

Prélèvement de sang veineux, durée de 10 à 15 min

Il permet la préparation de :

• Concentré de Globules Rouges Déleucocyté : CGR

• Plasma déleucocyté

• Concentré de Plaquettes Déleucocyté : MCP

Le don d’aphérèse

• Il permet le prélèvement de tous types de PSL et a l’avantage d’obtenir un plus

grand volume de produit : plasma, plaquettes, globules rouges, granuleux.

• Il utilise des séparateurs cellulaires automatisés qui permettent la séparation des

constituants sanguins, le recueil de certains et la restitution au donneur de ceux

non utilisés

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Le prélèvement : sang total

Dérivationdes 30 à 40 premiers mL

- Qualification bio du don- Rôle antiseptique

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• Perte de volume sanguin ( 480ml )

• Diminution du taux d ’hémoglobine de 1 à 1,5 g selon VST

• 3 dons chez une femme représente une perte en fer équivalente à une grossesse

• Risque de malaise vagal ou hypovolémique le plus souvent combiné:

• Avant ( malaise vagal) , pendant ou après le don dans un délai proche mais parfois 1

à 2h après Pâleur, sueurs, vomissement, baisse de tension, perte de connaissance à

• Prévention ++ :– Veiller à ce que le donneur ne soit pas à jeun

– Surveillance du donneur à toutes les étapes (agents d’accueil et de collation++)

– Veille au lever après le don, Respect des temps de repos

– Veiller à ce que le donneur s’hydrate bien à la collation

– Allonger le donneur ,les jambes surélevées, dès le début des symptômes

– Conseil au donneur au donneur pour la période après le don : retarder la première cigarette, ne

faire d’effort trop intense, ne pas boire d’alcool, attention au volant de la voiture, ( NB : CI au don

en fonction de l’activité post-don)

• Risque d’hématome : Bien comprimer le point de ponction après le don Conseil au

donneur de ne pas faire d’effort avec le bras immédiatement après le don

• Risque d’infection du point de ponction: à postériori si grattage de la cicatrice de

ponction

• Risque d’anémie post don

• Risque de décompensation pathologie sous-jacente (Insuffisance coronarienne, tb

rythme)

Conséquences pour le donneur (sang total)

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Le Prélèvement :aphérèse

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Plasma

prélevé

Solution

saline

Centrifugation

Globules rouges

ré injectés

Le Prélèvement :aphérèse

( )

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Aphérèse simple (plasma, CPA, CGA)

Aphérèse mixte (plasma+CPA svt)

Le plasma pourra être utilisé

• Pour un usage thérapeutique (EFS, LFB)• Pour un usage non thérapeutique (recherche, enseignement, CQI)

Conséquences physiologiques pour le donneur

• Perte de volume sanguin (jusqu’à 750ml ) compensée par des transferts

hydriques extra vasculaire en 6 à 8h

• Perte de protéines entraînant une diminution de 10% du taux de protéines

totales ( la protidémie doit être contrôlée 1 fois par an)

• Risque de malaise vagal ou hypovolémique

• Risque d’hématome

• Risque d’infection du point de ponction

• Risque d’hypocalcémie

Le Prélèvement :aphérèse

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•Le prélèvement des donneurs

• La préparation des produits sanguins labiles

• La qualification biologique du don

• Délivrance et distribution

Organisation de la transfusion sanguine en France

Les 4 activités principales de l’EFS

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La préparation : sang total

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Echantillons

pouranalyses

SAG-M

Le Prélèvement deSang Total

Filtre

CGR

Filtre

plasma

Pochede

recueil

CPD

La préparation : sang total

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La préparation : sang total

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Centrifugation

Plasma

Couche leuco-plaquettaire

- concentré plaquettes standard

Globules rouges

- concentré de globules rougesCGR

La préparation : sang total

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Centrifugation / séparation

Plasma

CLP

GR

La préparation: sangtotalLa préparation : sang total

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Produits deséparation

P

Plasma

CL

CGR

Sera poolée avec 4 autres CLP : 1MCP

La préparation : sang total

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CGR

PlasmaCLP

CGRdéleucocyté

Filtration - Déleucocytation

Plasma déleucocyté

La préparation : sang total

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Principe

Diminution du nombre de leucocytes résiduels dans les PSL.

Le but est la réduction du risque

• de la transmission de virus à développement intra leucocytaire

• des réactions frissons – hyperthermie

Inconvénient de la déleucocytation

. légère perte de principes actifs

depuis 1998, tous les produits cellulaires sont déleucocytés.

depuis 2001, les plasmas aussi sont déleucocytés.

La préparation : déleucocytation (sang total -aphérèse)

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•Le prélèvement des donneurs

• La préparation des produits sanguins labiles

• La qualification biologique du don

• Délivrance et distribution

Organisation de la transfusion sanguine en France

Les 4 activités principales de l’EFS

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• Au début du don sont prélevés plusieurs

tubes pour examens de laboratoire

• Les poches sont gardées en quarantaine à

l’EFS jusqu'à ce que tous les examens

aient été faits (24 à48h)

La qualificationbiologique du don

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Analyses biologiques obligatoires sur le don

• Détermination du groupage ABO et phénotypage du système RH : RH1(D)RH2(C) RH3(E) RH4(c) RH5(e) et du système Kell (KEL1)

• Recherche d’anticorps anti-érythrocytaires

• Recherche d’anticorps immuns A ou B (Hémolysines pour les plaquettes)

• Dosage de l’hémoglobine et numération sanguine

• Sérologies : Syphilis, VIH, VHC, VHB, HTLVI-II

• Dépistage génomique viral du VIH, VHC et VHB

En fonction du contexte épidémiologique ou clinique

• Sérologies : hépatite E, paludisme, maladie de Chagas etc…

• Phénotypage étendu (Duffy, Kidd…)

La qualificationbiologique du don

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Information post don

le donneur doit informer l’EFS de tout changement dans son état de santé qui pourrait affecter le don voire les dons précédents

La qualificationbiologique du don

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•Le prélèvement des donneurs

• La préparation des produits sanguins labiles

• La qualification biologique du don

• Délivrance et distribution

Organisation de la transfusion sanguine en France

Les 4 activités principales de l’EFS

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Les produitssanguins

Produits Sanguins Labiles (PSL)

▪ Collectés, préparés, distribués parles Établissements de TransfusionSanguine

▪ Durée de vie limitée

▪ Respect nécessaire des règles de compatibilité

Principaux PSL

• Concentrés de globules rouges (CGR)

• Concentrés de plaquettes (CP)

• Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine (PFC-Se) ou viro-atténué par amotosalen (PFC-IA).

Médicaments Dérivés du Sang

(MDS)▪ Préparés par l’industrie

pharmaceutique à partir du plasma humain ou par synthèse

▪ Stabilité longue

▪ Dispensés par la pharmacie

Principales catégories de MDS

• Plasma viro-atténué par

solvantdétergent (PFC-SD)

• Albumine

• Immunoglobulines

• Facteurs de coagulation

Vigilance : Pharmacovigilance

Vigilance : Hémovigilance

La transfusion sanguine et l’acte transfusionnel concernent

uniquement les Produits Sanguins Labiles

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Les Concentrés de Globules Rouges

Caractéristiques réglementaires

- Déleucocyté

- Volume : 250 à 300 ml (avec

anticoagulant et solution de

conservation)

- Contenu minimal en Hb : 40 g

- Température de conservation : +2°C à +6°C

- Durée de conservation : 42 jours

Les produits sanguinslabiles

Les CGR doivent être transfusés sans délai et au plus tard dans les 6h suivant leur réception dans l’unité de soins

En moyenne, un CGR se transfuse en 1h – 1h30, plus lentement si patient âgé, cardiaque…(3h maximum)

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Les produits sanguinslabiles

Les ConcentrésPlaquettaires

Le Mélange de Concentrés Plaquettaires (MCP)

mélange de concentrés de plaquettes issus de 5 à 7

dons de sang total

Le Concentré de Plaquettes d’Aphérèse (CPA)provenant d’un donneur unique

Caractéristiques :

-Conservation 5 jours entre 20 et 24°C, sous agitation

- Volume 200 à 300 ml

-Contenu 2 à 8 x 1011 plaquettes

Après délivrance, la transfusion doit être immédiate dès réception dans l’unité de soins

Ne jamais entreposer les concentrés de plaquettes au réfrigérateur

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Le Plasma Frais Congelé - PFC

2 types de Plasmas thérapeutiques issu d’aphérèse :

Plasma sécurisé par quarantaine (Plasma sécurisé)

Plasma viro-atténué par Amotosalen (Plasma IA)

Toujours déleucocyté

Les plasmas se conservent 1 an congelés à une température de - 25°C

Les produits sanguinslabiles

Décongelé : il se conserve au maximum 6 heures à température ambiante, il est préférable de le transfuser à réception, les facteurs de coagulation étant extrêmement labiles

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PLASMA SECURISE PARQUARANTAINE

Prélèvement du donneur

Sérologies et Dépistage génomique viral

Plasma congelé en quarantaine pendant au moins 60 jours

Nouveau don

Vérification des Sérologies et de l’absence de génome viral chez le donneur

Libération du produit

Les produits sanguinslabiles

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PLASMA VIRO ATTENUE PARAMOTOSALEN

Association : Amotosalen + UV 400 nm

- L‘illumination par les ultra-violets crée des liaisons covalentes irréversibles qui bloquent

la réplication

- L‘Amotosalen s‘intercale au niveau des bases des acides nucléiques

(ADN,ARN)

Amotosalen

ADN ouARN

desagents infectieux

Liaison réversible

Illumination

Liaison irréversible

Les produits sanguinslabiles

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Les qualifications et transformations

Afin de prévenir la survenue de certains effets indésirables et pour améliorer la qualitéet la sécurité des transfusions, les produits sanguins labiles (PSL) bénéficient dequalifications et de transformations

Toujours vérifier au moment de transfuser que le CGR possède les qualifications outransformations qui ont été prescrites

CGR PhénotypéCGR dont les antigènes Rhésus et Kell sont compatibles avec ceux du receveur

• Est indiqué chez les patients déjà immunisés (RAI +), femmes en âge de procréer, lespatients atteints d’hémoglobinopathies et les patients polytransfusés avec uneespérance de vie raisonnable

CGR Compatibilisé• Un échantillon du CGR est testé au laboratoire en présence du plasma du futur

receveur pour s’assurer que le CGR est compatible

• Est indiqué chez les patients ayant une RAI positive (anticorps anti érythrocytaire)ou un antécédent de RAI positive, NNe de mère RAI+, drépanocytose

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Les qualifications ettransformations

CGR Déplasmatisé

• CGR dont on élimine aseptiquement le plasma résiduel pour réduire au maximum la

quantité de protéines plasmatiques

• Est indiqué chez les patients ayant présenté une réaction allergique grave lors de

transfusions antérieures

CGR Irradié

• CGR exposé à une source de rayonnements ionisants pour détruire les leucocytes

• Est indiqué dans les déficits immunitaires graves (greffes, déficits congénitaux

etc…) en prévention de la maladie « du greffon contre l’hôte »

CGR Préparation pédiatrique

• CGR de petit volume préparé pour la transfusion d’enfant de moins de 10 kg

CGR Cryoconservé

• Permet la conservation de longue durée des GR

• Est indiqué chez les patients à groupe rare ou ayant développé plusieurs anticorps

anti érythrocytaires

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Les qualifications et transformations

Plaquettes

• Phénotypé (antigènes plaquettaires)• Irradié (ou amotosalen)• Déplasmatisé• Préparation pédiatrique

• Cryoconservé

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CGR

• Les anémies d’origine médicale, chirurgicale ou obstétricale : La transfusion de CGRest décidée en fonction du taux d’hémoglobine mais aussi du délai d’apparition del’anémie, de sa cause, de l’âge du patient et de la tolérance clinique de l’anémie

• Des recommandations nationales définissent les seuils d’hémoglobine à partirdesquels la transfusion est recommandée

• Le seuil transfusionnel est classiquement défini à 7-8 g/dL (Recommandations HAS

2014)

Plaquettes

• Hémorragies ou prévention des hémorragies chez les patients thrombopéniques :

décision de transfusion lorsque le taux de plaquettes est < 10 G/L ou des taux plus

élevés selon le contexte clinique (compris entre 10 et 100 G/L)

• La dose de plaquettes à transfuser est adaptée en fonction du poids et du taux de

plaquettes du patient (numération sanguine datée) 0,5 à 0,7 x10exp11/10kg de

poids

Plasma

• Hémorragie massive, Trouble majeur de la coagulation (avec TCA témoin > 1,5,

TP<40%), CIVD (coagulopathie intra-vasculaire disséminée),micro-angiopathies

thrombotiques

Lesindications

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Globules Rouges

79 %

2 200 000

8,4 %

239.000

Plaquettes

12,6 %

355.000

Plasma

La Délivrance de PSL en France

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chirurgie,

traumatismes

40%

saignements

importants 20%

affections malignes

30%

unités de soins

intensifs

7%

pdt et après

accouchement

2% nouveauxnés

1%

La Délivrance de PSL en France

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La Délivrance de PSL en France

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