Organisation de la Transfusion Sanguine Dr Chrystelle MORAND Site de Grenoble.

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Organisation de la Organisation de la Transfusion Sanguine Transfusion Sanguine Dr Chrystelle MORAND Site de Grenoble

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Organisation de la Organisation de la Transfusion SanguineTransfusion Sanguine

Dr Chrystelle MORANDSite de Grenoble

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SYMBOLIQUESYMBOLIQUE

SANTESANTE

JEUNESSE ETERNELLEJEUNESSE ETERNELLE

HistoriqueHistorique

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HistoriqueHistorique

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Cadre LégislatifCadre LégislatifService PublicService Public

- Circulaire du 6 janvier 1947-Loi du 21 juillet 1952

- Loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité enmatière de transfusion sanguine et de médicament

- Loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécuritésanitaire des produits destinés à l’homme

- Arrêté du 10 septembre 2003 : Principes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles

- Décision du 6 novembre 2006

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PRINCIPES ETHIQUES DU DONPRINCIPES ETHIQUES DU DON

_ BENEVOLAT_ BENEVOLAT

_ ANONYMAT_ ANONYMAT

_ VOLONTARIAT_ VOLONTARIAT

_ ABSENCE DE PROFIT_ ABSENCE DE PROFIT

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LOI DU 4 JANVIER 1993LOI DU 4 JANVIER 1993

_ ETHIQUE DU DON

_ A.F.S. REGULATION ET COORDINATION

_ BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES

_ HEMOVIGILANCE

_ ORGANISATION TERRITORIALE

_ L.F.B. LABORATOIRE FRANCAIS DE FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

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BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLESBONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES

- B.P. DE PRELEVEMENTSarrêté du 22 septembre 1993 modifié par l ’arrêté du 29 avril 2002

- B.P.DE PREPARATION DES P.S.L.arrêté du 7 février 1994

- B.P. DE DISTRIBUTIONarrêté du 4 août 1994

- B.P. DE QUALIFICATION DU DONarrêté du 4 janvier 1995

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LOI DU 1 JUILLET 1998LOI DU 1 JUILLET 1998

_ COMITE NATIONAL DE SECURITE SANITAIRE avecl ’INSTITUT NATIONAL DE VEILLE SANITAIRE INvS

_ 3 AGENCES FRANCAISES DE SECURITE SANITAIRE* DES PRODUITS DE SANTE AFSSaPS* DES ALIMENTS* DE L’ENVIRONNEMENT

_ E.F.S. ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANGAUTORITE NATIONALE UNIQUE

_ E.F.G. ETABLISSEMENT FRANCAIS DES GREFFES

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Arrêté du 10 septembre 2003 :Arrêté du 10 septembre 2003 :principes de Bonnes Pratiques transfusionnellesprincipes de Bonnes Pratiques transfusionnelles

- Tronc commun

- Lignes directrices prélèvementpréparation des PLSqualification biologique du dondistribution

- Ligne directrice relative au système d ’information

- 6 référentiels, 5 procédures nationales

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Dimension EuropéenneDimension Européenne

Directive Européenne 2004/33 du 22 mars 2004Directive Européenne 2004/33 du 22 mars 2004Signature du donneur actant leur consentement

Décret 2006/99 du 01 février 2006 Décret 2006/99 du 01 février 2006 Transposition en droit français

Forme et contenu du questionnaireDistribution et délivranceHémovigilance : champ étenduPersonne Responsableinspections et agrément des ETSLactarium

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Dimension EuropéenneDimension Européenne

Décision du 06 novembre 2006 définissant lesDécision du 06 novembre 2006 définissant lesPrincipes de Bonnes Pratiques TransfusionnellesPrincipes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles

Intègre les données d’inspections de l’Afssaps

Ligne directrice spécifique relative aux activitésEn rapport avec un protocole de transfusion autologue

ArchivageHb pré-donréférentiels

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L ’EFSL ’EFSaujourd ’huiaujourd ’hui

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Mission de Service publicMission de Service public

ASSURER L ’AUTOSUFFISANCE EN PRODUITS SANGUINS SUR LE TERRITOIRE NATIONAL

QUALITE

SECURITE

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- RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT

- ACTIVITES CONNEXESingénierie cellulaire : thérapie cellulaire, cryoconservation,

LABM, labo HLA

Mission de Service publicMission de Service public

- EXCLUSIVE : COLLECTEQUALIFICATION DU DONPREPARATIONDISTRIBUTION DES P.S.L.IMMUNO-HEMATOLOGIE RECEVEURS

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Quelques ChiffresQuelques Chiffres

Evolution des prélèvements en 12 ans jusqu ’en 2001 :chute de près de 40%

Stabilisation autour de 2002Augmentation des besoins plus rapide que les dons

En 2007 :

2 765 000 prélèvements Homologues/an en France 4,1 % de la population 18-65 ans. 1 500 000 donneurs

86 % des prélèvements en sang total83 % des prélèvements de ST en équipes mobiles

EFS Rhône-Alpes : 299 500 prélèvements en 2007Site de Grenoble : 58 000

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Evolution des Donneurs de SangEvolution des Donneurs de Sang

Féminisation des donneurs (50,8% en 2006)Féminisation des donneurs (50,8% en 2006)

Donneurs de plus en plus jeunesDonneurs de plus en plus jeunesRéduction de la tranche des 30-49 ansRéduction de la tranche des 30-49 ans

Don moyen par an : 1,6Don moyen par an : 1,6

Augmentation de 10% des nx donneurs 2005/2006Augmentation de 10% des nx donneurs 2005/2006Majorité de femmesMajorité de femmes65,8% de jeunes 18-29 ans65,8% de jeunes 18-29 ans

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PerspectivesPerspectives

Augmentation de la consommation des PSL va continuer- indications plus nombreuses- augmentation de la durée de vie- confiance dans la qualité et la sécurité des PSL

Doubler les prélèvements de plasma LFB de 2007 à 2009

Enjeu majeur : Sensibilisation de la population

- passer de 1,6 à 2 dons par an- 34% des français seraient prêts à donner dans Les 6 mois (4,1% donnent)

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Nos partenairesNos partenaires

_ 2 500 ASSOCIATIONSFEDERATION FRANCAISE POUR LE DON DE SANGBENEVOLE : FFDSB

_ 3 GROUPEMENTS NATIONAUX

* SNCF* POSTE ET FRANCE TELECOM* EDUCATION NATIONALE ADOSEN

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DON DE SANG

Équipes mobiles

Site fixe

Préparation

QualificationBiologique

Du Don

Produits sanguins

Distribution Distribution Distribution

TP EL CA HT NE IA QU UX E S

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LE DON DE SANGLE DON DE SANG

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Ethique du donEthique du don

BénévolatBénévolat

VolontariatVolontariat

AnonymatAnonymat

Absence de profitAbsence de profit

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Plasma

Globules

BuffyCoat

Plaquette± 1.040 - ?

Lymphocyte 1.050 - 1.061

Monocyte 1.065 - 1.066

Granulocyte 1.087 - 1.092

Les constituants du sangLes constituants du sang

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Une poche après centrifugationUne poche après centrifugation

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DIFFERENTS TYPES DE DONSDIFFERENTS TYPES DE DONS

DON HOMOLOGUE

DON DE SANG TOTALDON EN APHERESE :

simple ou combiné : plaquettesplasmaglobules rouges

simple de granulocytes

DON AUTOLOGUE

SANG TOTALAPHERESE DE GLOBULES ROUGES

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Don deDon desang totalsang total

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DON DE SANG TOTALDON DE SANG TOTAL

_ de 18 à 65 ans

_ 3 fois par an pour les femmes_ 5 fois par an pour les hommes (<60ans)

_ <13% VST minimum 400 ml maximum 500 ml

_ échantillons < 35 ml

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Don en plasmaphérèseDon en plasmaphérèse

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Don en Don en cytaphérèscytaphérès

ee

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DON EN APHERESEDON EN APHERESE

Aphérèse simple Plaquettesde 18 à 65 ans, 5 fois par anmini Plaq à 100G/L post-donVEC max < 20% VST

Aphérèse simple de plasmade 18 à 65 ans20 fois par an

Aphérèse simple de granulocytesde 18 à 50 ans2 fois par anAphérèse simple de globules rouges 18 à 60 ans , 2 fois par anMini 65Kg et 165 cmPréserver Hb>11G/100ml post-don

Aphérèse combinée plaquettes-plasma, plaquettes-rouges

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Organisation des DonsOrganisation des Dons

- 20 dons par an, tous confondus

- 5 dons de cellules

- intervalle entre don de GR ( ST ou aph combinée)et un autre don de GR : 8 semaines- intervalle entre Plaq ou gran et autres cellules : 4 sem- intervalle entre aph simple de GR et tout autre don de GR : 16 semaines

- intervalle entre un don d ’aphérèse simple plasma et tout autre don : 2 semaines

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PARCOURS DU DONNEURPARCOURS DU DONNEUR

- Trouver l ’information

- Se déplacer sur la collecte- Secrétariat : dossier informatisé (CNIL)- Examen médical : sélection- Prélèvement- Restauration

- Fidélisation responsabilisation , auto-exclusiongestion raisonnée du don : sécurité

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L’ accueil secrétariatL’ accueil secrétariat

Dossier informatisé

Edition de la fiche de prélèvement avec au versoLa partie à signer

Document pré don

Questionnaire : document de préparation à l’entretien médical

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Sélection médicaleSélection médicale

Risque pour le donneur ?

Risque pour le receveur ?

Appréciation de l ’état général, poidsprise de la Tension artérielle et du pouls

Risques décrits documentés

Risques décrits non documentés

Risques hypothétiques : Principe de précaution

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Le prélèvementLe prélèvement

Matériel stérile à usage uniqueSystème clos

sang total : 12 minutesplasma : 3/4 d ’heure)plaquettes : 1h30 à 2h

sous la responsabilité d ’un médecin

5 tubes pour la qualification biologiquetraçabilité par codabar

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PREVENTION DES ITCB AU PRELEVEMENTPREVENTION DES ITCB AU PRELEVEMENT

- HYGIENE

- ASEPSIE EN DEUX TEMPS

- DERIVATION DES PREMIERS 35 ML

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ANALYSES OBLIGATOIRESANALYSES OBLIGATOIRES

IMMUNO-HEMATOLOGIE- Groupe ABO –RH1- Phénotype RH-KEL1- Recherche d ’allo-anticorps irréguliers antiérythrocytaires RAE- Détection d’anti-A et anti-B « immuns »- NFS- Hb pré-don capillaire

DEPISTAGE DES MALADIES TRANSMISSIBLES- Syphilis 28 mai 1956- Antigène HBs 7 décembre 1971- Anticorps anti-HIV1 (et 2) 01 août 1985- Anticorps anti-HBc 01 octobre 1988- Anticorps anti-HCV 01 mars 1990- Anticorps anti-HTLV I et II 15 juillet 1991- Diagnostic génomique viral (DGV) 01 octobre 2001 des virus HIV et HCV- +/- Anticorps anti-Paludéens

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ANALYSES REALISEES A LA DEMANDEANALYSES REALISEES A LA DEMANDE

- Anticorps anti-CMV- Anticorps anti-tétaniques- Anticorps anti-HBs- Phénotype étendu- Ferritine

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CONTRÔLES SELON LE TYPE DE DONCONTRÔLES SELON LE TYPE DE DON

- Numération plaquettaire pré-don ( bilan d’hémostase)- dosage pondéral des protéines (électrophorèse)- NFS et bilan d ’hémostase- Num globulaire et plaquettaire, ferritine

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TRACABILITETRACABILITE

LIEN DON - DONNEUR - RECEVEUR

ETIQUETTE CODABAR

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La collationLa collation

Repos convivial après le don :

S ’assurer que le prélèvement est bien supporté

Répondre aux questions du donneur

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Le suivi donneurLe suivi donneur

Toute anomalie biologique est

signalée au donneur avec

la conduite à tenir

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RISQUES RESIDUELS (2004 – 2006)RISQUES RESIDUELS (2004 – 2006)

HIV 1 / 2 350 000

VHC 1 / 7 700 000

VHB 1 / 1 000 000

HTLV 1 / 8 000 000