Images en Ophtalmologie

ARVO 2013

Dr Nicolas LEVEZIEL (CHU de Poitiers)

Œdème maculaire diabétique

Chapitre VI

1

Images en Ophtalmologie

Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [1]

• Une étude publiée en 2013 a montré que l’utilisation du laser

NAVILAS en monothérapie pouvait réduire de 50 %

la fréquence de retraitement chez des patients avec OMD

par comparaison au laser conventionnel

2

ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

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Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [2]

• Étude prospective avec 76 yeux avec œdème cliniquement significatif en 3 bras– Monothérapie : 3 IVT de ranibizumab + PRN (n = 27)

– Association : 3 IVT de ranibizumab en induction puis laser NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 15)

– “Extended” : ranibizumab mensuel jusqu’à obtention d’une CRT < 300 µm, puis NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 34)

3

➜ Le recours au laser NAVILAS permet de réduire la fréquence de nouvelles injections des anti-VEGF après la phase d’induction dans l’OMD

Résultats à 1 anExtended

(n = 34)Association

(n = 15)Monothérapie

(n = 27)

Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,4 + 7,1 + 6,3

Gain d’au moins 3 lignes (%) 17,7 20,0 11,1

Perte d’au moins 3 lignes/2 lignes (%) 0/2,9 0/0 0/3,7

Variation de la CRT (µm) – – 135 – 101

Nombre total moyen d’IVT de ranibizumab 4,1 3,6 6,9 (p < 0,001)

Nombre d’IVT de ranibizumab après induction 0,8 0,5 5,2 (p < 0,001)

ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

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Étude LUDIC 4

Utilisation de ranibizumab dans la vie réelle

➜ Les résultats de l’utilisation de ranibizumab en vie réelle dans l’OMD sont comparables à ceux de l’étude pivotale RESTORE

• Étude prospective, phase IV, multicentrique, non-contrôlée• 350 patients avec OMD suivis dans 46 centres en France• Schéma de traitement : 3 IVT puis PRN• Comparaison indirecte à l’étude pivotale RESTORE

• Une AV stable (variation de moins de 3 lettres ETDRS) a été obtenue après une moyenne de 3,9 IVT

Résultats à 6 mois LUDIC RESTORE

Effectif 350 116

Critère de jugement principal : gain ≥ 2 lignes (%) 39,9 35,5

Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,1 + 6,7

ARVO 2013 – D'après Massin P et al., poster 2388 C0089 actualisé

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Étude MOZART

• Étude réprospective, multicentrique, non-contrôlée

• 74 yeux avec OMD suivis en moyenne sur 9,8 mois après injection de l’implant de dexaméthasone

5

Utilisation de dexaméthasone dans l’OMD

➜ Gain rapide d’AV à 1 mois avec un pic à 2 mois et le maintien du gain sur les 4 mois consécutifs avec 1 seule injection

Résultats à M6 MOZART

Gain moyen d’AV (lettres ETDRS) + 7,6

Gain d’au moins 15 lettres (%) 27

Gain d’au moins 5 lettres (%)73,4

p < 0,05 versus inclusion

AV ≥ 20/40 40,6

Variation de la CRT (µm)– 135

p < 0,05 versus inclusion

Augmentation de la PIO ≥ 25 mmHg (%)

13,4

Caractéristiques à l’inclusion

MOZART

Effectif 74

AV (lettres ETDRS) 54,8

CRT (µm) 526

AV ≥ 20/40 (%) 16,6

PIO (mmHg) 14,5

Diffus/focal (%) 47,9/52,1

Yeux phakes (%) 54,1

Prétraités/naïfs (%) 81,1/18,9

ARVO 2013 – D'après Soare S et al., poster 2387 C0088, actualisé