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1 Université Pierre et Marie Curie (UPMC), Master 1 de Biologie Moléculaire et Cellulaire Orientation et Insertion Professionnelle UE 4OI01 Série Gamma, Groupe A3, Enseignant : Isabelle Guillet-Deniau Tom DOTT Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Année 2012-2013
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Universiteacute Pierre et Marie Curie (UPMC) Master 1 de Biologie Moleacuteculaire et Cellulaire
Orientation et Insertion Professionnelle UE 4OI01 Seacuterie Gamma Groupe A3
Enseignant Isabelle Guillet-Deniau
Tom DOTT
Attacheacute(e) de recherche clinique (ARC)
Anneacutee 2012-2013
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Sommaire
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INTRODUCTION LA RECHERCHE CLINIQUE
LE METIER DATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
SECTEUR D ACTIVITE
MARCHE DE LEMPLOI DANS CE SECTEUR
PRESENTATION DES ENTREPRISES LABORATOIRES
ENTREPRISE LABORATOIRE CHOISI
BILAN DES COMPETENCES EN ADEQUATION AVEC LOFFRE EN ANNEXE
CONCLUSION
SOURCES
ANNEXES
1 ANNONCE DEMPLOI STAGE
2 CURRICULUM VITAE
3 LETTRE DE MOTIVATION
FICHE DE SYNTHESE
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La recherche clinique
La recherche clinique inclue lensemble des essais reacutealiseacutes sur lHomme Elle se distingue de
la recherche fondamentale qui seffectue en amont En effet elle sappuie sur les reacutesultats de la
recherche fondamentale pour eacutetablir lefficaciteacute la toleacuterance et la seacutecuriteacute demploi de nouveaux
traitements ou de nouvelles techniques
Les essais cliniques interviennent apregraves la recherche fondamentale et la recherche
preacuteclinique (aussi nommeacutee appliqueacutee) Elles ont pour but deacutetablir des pistes scientifiques et
deacuteterminer les premiegraveres doses agrave administrer agrave lHomme
Les eacutetudes cliniques obeacuteissent agrave une meacutethodologie preacutecise agrave une eacutethique et une leacutegislation
stricte des directives europeacuteenne et des recommandations internationales toujours avec le souci
premier de veiller agrave la seacutecuriteacute des patients En ce sens les eacutetudes sont conduites sur des individus
volontaires malades ou sains et apregraves les avoir clairement informeacutes par le ou les meacutedecins de
leacutetude concerneacutee Ces eacutetudes peuvent se deacuterouler soit dans des centres hospitaliers (CHU Centre
Hospitalier Universitaire ou URC Uniteacute de recherche clinique) soit dans des structures de recherche
agreacutees publiques (CIC centre dinvestigation clinique) ou priveacutees (SMO site management
organisation)
Lessai peut ecirctre soit axeacute sur leacutetude du meacutedicament soit avoir une viseacutee fondamentale la
recherche physiopathologique Dans ce dernier cas le meacutedicament est utiliseacute comme agent reacuteactif
Geacuteneacuteralement les essais cliniques sont diviseacutes en 4 phases
Phase I Toleacuterance ou innocuiteacute Effectueacutee sur des
sujet sains Lobjectif est deacutevaluer la seacutecuriteacute
demploi du produit son devenir dans lorganisme
son seuil de toleacuterance ainsi que les effets
indeacutesirables
Phase II Efficaciteacute du produit sur de petites
populations et recherche de dose Lobjectif est de
tester lefficaciteacute du produit (rapport beacuteneacutefice
toleacuterance) et de deacuteterminer la dose optimale
(posologie) Effectueacutee sur des patients
Phase III Etudes pivot Meneacutee sur de larges
populations de patients Lobjectif est de comparer
lefficaciteacute theacuterapeutique du nouveau traitement agrave
celui de reacutefeacuterence ou bien agrave un placebo ( quand
aucun traitement nexiste ) Souvent
multicentrique
Obtention ou non de l autorisation de mise sur le
marcheacute du meacutedicament ( AMM )
Phase IV Apregraves lobtention de l AMM L objectif
est de repeacuterer deacuteventuels effets indeacutesirables rares
sur le long terme non deacutetecteacutes durant les phases
preacuteceacutedentes (pharmacovigilance)
Scheacutematisation de la vie dun meacutedicament
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Le Meacutetier dAttacheacute(e) de recherche clinique (1)
L attacheacute(e) de recherche clinique intervient lors des eacutetudes cliniques ( phases I agrave III et
parfois IV) Il est responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise
le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche
clinique Il permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres
hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient Mettant en place
le protocole et veacuterifiant le bon deacuteroulement de leacutetude dans sa globaliteacute il garantit la qualiteacute la
fiabiliteacute et lrsquoauthenticiteacute des donneacutees recueillies lors de lrsquoessai clinique tout en eacutetant en accord avec
les lois reacuteglementaires Il seacutelectionne eacutegalement les CIC ou SMO participant agrave leacutetude dont il a la
charge
Son rocircle premier est de srsquoassurer que lrsquoessai est reacutealiseacute selon les normes en vigueur que
celui-ci suit le protocole et respecte les autorisations obtenues
Le travail du laquo moniteur drsquoessai clinique raquo est drsquoaller de centre en centre veacuterifier que toutes
les donneacutees entre le dossier du patient et les observations reacutealiseacutees durant lrsquoessai (anonymes hormis
pour le meacutedecin) sont concordantes LrsquoARC une fois assureacute de lrsquoexactitude de ses donneacutees va les
collecter puis aller agrave la rencontre des acteurs de la recherche et de lrsquoessai meacutedecin infirmiegraveres
techniciens crsquoest ce que lrsquoon qualifie de laquo monitoring raquo De ce fait des deacuteplacements sont agrave preacutevoir
entre les diffeacuterents site dinvestigation de leacutetude pour recueillir les donneacutees Il faut donc ecirctre tregraves
mobil
Lavantage dengager un attacheacute de recherche clinique est davoir la garantie que les donneacutees
recueillies seront exactes que lessai entre dans un cadre leacutegal eacutevitant de ce fait tout reproches
judiciaire De plus pour le patient crsquoest aussi la garantie de lrsquoanonymat au pregraves du promoteur de
lrsquoessai clinique
LARC possegravede donc de nombreuses responsabiliteacute mais cest aussi agrave lui ( sous laccord du
promoteur et de linvestigateur ) quincombe la tacircche de veacuterifier si le rapport beacuteneacutefices risques est
en accord avec la reacuteglementation De plus cest a lui de reacuteunir les donneacutees et deffectuer la reacutedaction
du dossier neacutecessaire agrave la demande de l AMM qui est obligatoire pour obtenir le droit de
commercialisation du produit
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Le Meacutetier d Attacheacute(e) de recherche clinique (2)
ACTIVITES DE LATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le meacutetier drsquoattacheacute(e) de recherche clinique compte de nombreuses tacircche dont
Les visites de preacuteseacutelection dinitiation mais eacutegalement de fermeture des sites dinvestigation
Le suivi de leacutetude clinique (veacuterification de la coheacuterence des donneacutees par rapport au dossier originel du patient)
Faire le lien entre le meacutedecin responsable des essais cliniques et linvestigateur
La formation et linformation des investigateurs et des participants agrave leacutetude clinique
La veacuterification des uniteacutes de traitement des produits et mateacuteriels utiliseacutes pour les eacutetudes
La gestion et archivage de la documentation de leacutetude clinique et des documents administratifs et reacuteglementaires
La veacuterification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Le controcircle de lapplication des proceacutedures et de la reacuteglementation
La reacutedaction de comptes-rendus de visites
La conception des cahiers dobservations
La gestion et suivi des demandes de correction
COMPETENCES NECESSAIRES
LARC a besoin de nombreuses compeacutetences
Rigueur
Aptitudes relationnelles
Disponibiliteacute geacuteographique
Forte capaciteacutes dorganisation eacutelaborer adapter et optimiser le planning de
travail de rendez-vous de visites
Savoir sexprimer aiseacutement face agrave diffeacuterents publics
Anglais opeacuterationnel
Connaissances scientifiques importantes
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Savoir les meacutethodes et les reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
LES EVOLUTIONS DANS LE METIER ARC seacutenior
ARC manager Coordinateur
Chef de projet
Scheacutematisation des
activiteacutes globales dun
ARC
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Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
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Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
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Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
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Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
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Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
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Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
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Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
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Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
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Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
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Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
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Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
2
Sommaire
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INTRODUCTION LA RECHERCHE CLINIQUE
LE METIER DATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
SECTEUR D ACTIVITE
MARCHE DE LEMPLOI DANS CE SECTEUR
PRESENTATION DES ENTREPRISES LABORATOIRES
ENTREPRISE LABORATOIRE CHOISI
BILAN DES COMPETENCES EN ADEQUATION AVEC LOFFRE EN ANNEXE
CONCLUSION
SOURCES
ANNEXES
1 ANNONCE DEMPLOI STAGE
2 CURRICULUM VITAE
3 LETTRE DE MOTIVATION
FICHE DE SYNTHESE
3
La recherche clinique
La recherche clinique inclue lensemble des essais reacutealiseacutes sur lHomme Elle se distingue de
la recherche fondamentale qui seffectue en amont En effet elle sappuie sur les reacutesultats de la
recherche fondamentale pour eacutetablir lefficaciteacute la toleacuterance et la seacutecuriteacute demploi de nouveaux
traitements ou de nouvelles techniques
Les essais cliniques interviennent apregraves la recherche fondamentale et la recherche
preacuteclinique (aussi nommeacutee appliqueacutee) Elles ont pour but deacutetablir des pistes scientifiques et
deacuteterminer les premiegraveres doses agrave administrer agrave lHomme
Les eacutetudes cliniques obeacuteissent agrave une meacutethodologie preacutecise agrave une eacutethique et une leacutegislation
stricte des directives europeacuteenne et des recommandations internationales toujours avec le souci
premier de veiller agrave la seacutecuriteacute des patients En ce sens les eacutetudes sont conduites sur des individus
volontaires malades ou sains et apregraves les avoir clairement informeacutes par le ou les meacutedecins de
leacutetude concerneacutee Ces eacutetudes peuvent se deacuterouler soit dans des centres hospitaliers (CHU Centre
Hospitalier Universitaire ou URC Uniteacute de recherche clinique) soit dans des structures de recherche
agreacutees publiques (CIC centre dinvestigation clinique) ou priveacutees (SMO site management
organisation)
Lessai peut ecirctre soit axeacute sur leacutetude du meacutedicament soit avoir une viseacutee fondamentale la
recherche physiopathologique Dans ce dernier cas le meacutedicament est utiliseacute comme agent reacuteactif
Geacuteneacuteralement les essais cliniques sont diviseacutes en 4 phases
Phase I Toleacuterance ou innocuiteacute Effectueacutee sur des
sujet sains Lobjectif est deacutevaluer la seacutecuriteacute
demploi du produit son devenir dans lorganisme
son seuil de toleacuterance ainsi que les effets
indeacutesirables
Phase II Efficaciteacute du produit sur de petites
populations et recherche de dose Lobjectif est de
tester lefficaciteacute du produit (rapport beacuteneacutefice
toleacuterance) et de deacuteterminer la dose optimale
(posologie) Effectueacutee sur des patients
Phase III Etudes pivot Meneacutee sur de larges
populations de patients Lobjectif est de comparer
lefficaciteacute theacuterapeutique du nouveau traitement agrave
celui de reacutefeacuterence ou bien agrave un placebo ( quand
aucun traitement nexiste ) Souvent
multicentrique
Obtention ou non de l autorisation de mise sur le
marcheacute du meacutedicament ( AMM )
Phase IV Apregraves lobtention de l AMM L objectif
est de repeacuterer deacuteventuels effets indeacutesirables rares
sur le long terme non deacutetecteacutes durant les phases
preacuteceacutedentes (pharmacovigilance)
Scheacutematisation de la vie dun meacutedicament
4
Le Meacutetier dAttacheacute(e) de recherche clinique (1)
L attacheacute(e) de recherche clinique intervient lors des eacutetudes cliniques ( phases I agrave III et
parfois IV) Il est responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise
le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche
clinique Il permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres
hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient Mettant en place
le protocole et veacuterifiant le bon deacuteroulement de leacutetude dans sa globaliteacute il garantit la qualiteacute la
fiabiliteacute et lrsquoauthenticiteacute des donneacutees recueillies lors de lrsquoessai clinique tout en eacutetant en accord avec
les lois reacuteglementaires Il seacutelectionne eacutegalement les CIC ou SMO participant agrave leacutetude dont il a la
charge
Son rocircle premier est de srsquoassurer que lrsquoessai est reacutealiseacute selon les normes en vigueur que
celui-ci suit le protocole et respecte les autorisations obtenues
Le travail du laquo moniteur drsquoessai clinique raquo est drsquoaller de centre en centre veacuterifier que toutes
les donneacutees entre le dossier du patient et les observations reacutealiseacutees durant lrsquoessai (anonymes hormis
pour le meacutedecin) sont concordantes LrsquoARC une fois assureacute de lrsquoexactitude de ses donneacutees va les
collecter puis aller agrave la rencontre des acteurs de la recherche et de lrsquoessai meacutedecin infirmiegraveres
techniciens crsquoest ce que lrsquoon qualifie de laquo monitoring raquo De ce fait des deacuteplacements sont agrave preacutevoir
entre les diffeacuterents site dinvestigation de leacutetude pour recueillir les donneacutees Il faut donc ecirctre tregraves
mobil
Lavantage dengager un attacheacute de recherche clinique est davoir la garantie que les donneacutees
recueillies seront exactes que lessai entre dans un cadre leacutegal eacutevitant de ce fait tout reproches
judiciaire De plus pour le patient crsquoest aussi la garantie de lrsquoanonymat au pregraves du promoteur de
lrsquoessai clinique
LARC possegravede donc de nombreuses responsabiliteacute mais cest aussi agrave lui ( sous laccord du
promoteur et de linvestigateur ) quincombe la tacircche de veacuterifier si le rapport beacuteneacutefices risques est
en accord avec la reacuteglementation De plus cest a lui de reacuteunir les donneacutees et deffectuer la reacutedaction
du dossier neacutecessaire agrave la demande de l AMM qui est obligatoire pour obtenir le droit de
commercialisation du produit
5
Le Meacutetier d Attacheacute(e) de recherche clinique (2)
ACTIVITES DE LATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le meacutetier drsquoattacheacute(e) de recherche clinique compte de nombreuses tacircche dont
Les visites de preacuteseacutelection dinitiation mais eacutegalement de fermeture des sites dinvestigation
Le suivi de leacutetude clinique (veacuterification de la coheacuterence des donneacutees par rapport au dossier originel du patient)
Faire le lien entre le meacutedecin responsable des essais cliniques et linvestigateur
La formation et linformation des investigateurs et des participants agrave leacutetude clinique
La veacuterification des uniteacutes de traitement des produits et mateacuteriels utiliseacutes pour les eacutetudes
La gestion et archivage de la documentation de leacutetude clinique et des documents administratifs et reacuteglementaires
La veacuterification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Le controcircle de lapplication des proceacutedures et de la reacuteglementation
La reacutedaction de comptes-rendus de visites
La conception des cahiers dobservations
La gestion et suivi des demandes de correction
COMPETENCES NECESSAIRES
LARC a besoin de nombreuses compeacutetences
Rigueur
Aptitudes relationnelles
Disponibiliteacute geacuteographique
Forte capaciteacutes dorganisation eacutelaborer adapter et optimiser le planning de
travail de rendez-vous de visites
Savoir sexprimer aiseacutement face agrave diffeacuterents publics
Anglais opeacuterationnel
Connaissances scientifiques importantes
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Savoir les meacutethodes et les reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
LES EVOLUTIONS DANS LE METIER ARC seacutenior
ARC manager Coordinateur
Chef de projet
Scheacutematisation des
activiteacutes globales dun
ARC
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Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
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Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
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Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
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Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
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Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
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Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
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Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
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Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
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Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
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Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
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La recherche clinique
La recherche clinique inclue lensemble des essais reacutealiseacutes sur lHomme Elle se distingue de
la recherche fondamentale qui seffectue en amont En effet elle sappuie sur les reacutesultats de la
recherche fondamentale pour eacutetablir lefficaciteacute la toleacuterance et la seacutecuriteacute demploi de nouveaux
traitements ou de nouvelles techniques
Les essais cliniques interviennent apregraves la recherche fondamentale et la recherche
preacuteclinique (aussi nommeacutee appliqueacutee) Elles ont pour but deacutetablir des pistes scientifiques et
deacuteterminer les premiegraveres doses agrave administrer agrave lHomme
Les eacutetudes cliniques obeacuteissent agrave une meacutethodologie preacutecise agrave une eacutethique et une leacutegislation
stricte des directives europeacuteenne et des recommandations internationales toujours avec le souci
premier de veiller agrave la seacutecuriteacute des patients En ce sens les eacutetudes sont conduites sur des individus
volontaires malades ou sains et apregraves les avoir clairement informeacutes par le ou les meacutedecins de
leacutetude concerneacutee Ces eacutetudes peuvent se deacuterouler soit dans des centres hospitaliers (CHU Centre
Hospitalier Universitaire ou URC Uniteacute de recherche clinique) soit dans des structures de recherche
agreacutees publiques (CIC centre dinvestigation clinique) ou priveacutees (SMO site management
organisation)
Lessai peut ecirctre soit axeacute sur leacutetude du meacutedicament soit avoir une viseacutee fondamentale la
recherche physiopathologique Dans ce dernier cas le meacutedicament est utiliseacute comme agent reacuteactif
Geacuteneacuteralement les essais cliniques sont diviseacutes en 4 phases
Phase I Toleacuterance ou innocuiteacute Effectueacutee sur des
sujet sains Lobjectif est deacutevaluer la seacutecuriteacute
demploi du produit son devenir dans lorganisme
son seuil de toleacuterance ainsi que les effets
indeacutesirables
Phase II Efficaciteacute du produit sur de petites
populations et recherche de dose Lobjectif est de
tester lefficaciteacute du produit (rapport beacuteneacutefice
toleacuterance) et de deacuteterminer la dose optimale
(posologie) Effectueacutee sur des patients
Phase III Etudes pivot Meneacutee sur de larges
populations de patients Lobjectif est de comparer
lefficaciteacute theacuterapeutique du nouveau traitement agrave
celui de reacutefeacuterence ou bien agrave un placebo ( quand
aucun traitement nexiste ) Souvent
multicentrique
Obtention ou non de l autorisation de mise sur le
marcheacute du meacutedicament ( AMM )
Phase IV Apregraves lobtention de l AMM L objectif
est de repeacuterer deacuteventuels effets indeacutesirables rares
sur le long terme non deacutetecteacutes durant les phases
preacuteceacutedentes (pharmacovigilance)
Scheacutematisation de la vie dun meacutedicament
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Le Meacutetier dAttacheacute(e) de recherche clinique (1)
L attacheacute(e) de recherche clinique intervient lors des eacutetudes cliniques ( phases I agrave III et
parfois IV) Il est responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise
le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche
clinique Il permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres
hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient Mettant en place
le protocole et veacuterifiant le bon deacuteroulement de leacutetude dans sa globaliteacute il garantit la qualiteacute la
fiabiliteacute et lrsquoauthenticiteacute des donneacutees recueillies lors de lrsquoessai clinique tout en eacutetant en accord avec
les lois reacuteglementaires Il seacutelectionne eacutegalement les CIC ou SMO participant agrave leacutetude dont il a la
charge
Son rocircle premier est de srsquoassurer que lrsquoessai est reacutealiseacute selon les normes en vigueur que
celui-ci suit le protocole et respecte les autorisations obtenues
Le travail du laquo moniteur drsquoessai clinique raquo est drsquoaller de centre en centre veacuterifier que toutes
les donneacutees entre le dossier du patient et les observations reacutealiseacutees durant lrsquoessai (anonymes hormis
pour le meacutedecin) sont concordantes LrsquoARC une fois assureacute de lrsquoexactitude de ses donneacutees va les
collecter puis aller agrave la rencontre des acteurs de la recherche et de lrsquoessai meacutedecin infirmiegraveres
techniciens crsquoest ce que lrsquoon qualifie de laquo monitoring raquo De ce fait des deacuteplacements sont agrave preacutevoir
entre les diffeacuterents site dinvestigation de leacutetude pour recueillir les donneacutees Il faut donc ecirctre tregraves
mobil
Lavantage dengager un attacheacute de recherche clinique est davoir la garantie que les donneacutees
recueillies seront exactes que lessai entre dans un cadre leacutegal eacutevitant de ce fait tout reproches
judiciaire De plus pour le patient crsquoest aussi la garantie de lrsquoanonymat au pregraves du promoteur de
lrsquoessai clinique
LARC possegravede donc de nombreuses responsabiliteacute mais cest aussi agrave lui ( sous laccord du
promoteur et de linvestigateur ) quincombe la tacircche de veacuterifier si le rapport beacuteneacutefices risques est
en accord avec la reacuteglementation De plus cest a lui de reacuteunir les donneacutees et deffectuer la reacutedaction
du dossier neacutecessaire agrave la demande de l AMM qui est obligatoire pour obtenir le droit de
commercialisation du produit
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Le Meacutetier d Attacheacute(e) de recherche clinique (2)
ACTIVITES DE LATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le meacutetier drsquoattacheacute(e) de recherche clinique compte de nombreuses tacircche dont
Les visites de preacuteseacutelection dinitiation mais eacutegalement de fermeture des sites dinvestigation
Le suivi de leacutetude clinique (veacuterification de la coheacuterence des donneacutees par rapport au dossier originel du patient)
Faire le lien entre le meacutedecin responsable des essais cliniques et linvestigateur
La formation et linformation des investigateurs et des participants agrave leacutetude clinique
La veacuterification des uniteacutes de traitement des produits et mateacuteriels utiliseacutes pour les eacutetudes
La gestion et archivage de la documentation de leacutetude clinique et des documents administratifs et reacuteglementaires
La veacuterification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Le controcircle de lapplication des proceacutedures et de la reacuteglementation
La reacutedaction de comptes-rendus de visites
La conception des cahiers dobservations
La gestion et suivi des demandes de correction
COMPETENCES NECESSAIRES
LARC a besoin de nombreuses compeacutetences
Rigueur
Aptitudes relationnelles
Disponibiliteacute geacuteographique
Forte capaciteacutes dorganisation eacutelaborer adapter et optimiser le planning de
travail de rendez-vous de visites
Savoir sexprimer aiseacutement face agrave diffeacuterents publics
Anglais opeacuterationnel
Connaissances scientifiques importantes
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Savoir les meacutethodes et les reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
LES EVOLUTIONS DANS LE METIER ARC seacutenior
ARC manager Coordinateur
Chef de projet
Scheacutematisation des
activiteacutes globales dun
ARC
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Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
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Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
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Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
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Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
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Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
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Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
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Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
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Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
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Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
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Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
4
Le Meacutetier dAttacheacute(e) de recherche clinique (1)
L attacheacute(e) de recherche clinique intervient lors des eacutetudes cliniques ( phases I agrave III et
parfois IV) Il est responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise
le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche
clinique Il permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres
hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient Mettant en place
le protocole et veacuterifiant le bon deacuteroulement de leacutetude dans sa globaliteacute il garantit la qualiteacute la
fiabiliteacute et lrsquoauthenticiteacute des donneacutees recueillies lors de lrsquoessai clinique tout en eacutetant en accord avec
les lois reacuteglementaires Il seacutelectionne eacutegalement les CIC ou SMO participant agrave leacutetude dont il a la
charge
Son rocircle premier est de srsquoassurer que lrsquoessai est reacutealiseacute selon les normes en vigueur que
celui-ci suit le protocole et respecte les autorisations obtenues
Le travail du laquo moniteur drsquoessai clinique raquo est drsquoaller de centre en centre veacuterifier que toutes
les donneacutees entre le dossier du patient et les observations reacutealiseacutees durant lrsquoessai (anonymes hormis
pour le meacutedecin) sont concordantes LrsquoARC une fois assureacute de lrsquoexactitude de ses donneacutees va les
collecter puis aller agrave la rencontre des acteurs de la recherche et de lrsquoessai meacutedecin infirmiegraveres
techniciens crsquoest ce que lrsquoon qualifie de laquo monitoring raquo De ce fait des deacuteplacements sont agrave preacutevoir
entre les diffeacuterents site dinvestigation de leacutetude pour recueillir les donneacutees Il faut donc ecirctre tregraves
mobil
Lavantage dengager un attacheacute de recherche clinique est davoir la garantie que les donneacutees
recueillies seront exactes que lessai entre dans un cadre leacutegal eacutevitant de ce fait tout reproches
judiciaire De plus pour le patient crsquoest aussi la garantie de lrsquoanonymat au pregraves du promoteur de
lrsquoessai clinique
LARC possegravede donc de nombreuses responsabiliteacute mais cest aussi agrave lui ( sous laccord du
promoteur et de linvestigateur ) quincombe la tacircche de veacuterifier si le rapport beacuteneacutefices risques est
en accord avec la reacuteglementation De plus cest a lui de reacuteunir les donneacutees et deffectuer la reacutedaction
du dossier neacutecessaire agrave la demande de l AMM qui est obligatoire pour obtenir le droit de
commercialisation du produit
5
Le Meacutetier d Attacheacute(e) de recherche clinique (2)
ACTIVITES DE LATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le meacutetier drsquoattacheacute(e) de recherche clinique compte de nombreuses tacircche dont
Les visites de preacuteseacutelection dinitiation mais eacutegalement de fermeture des sites dinvestigation
Le suivi de leacutetude clinique (veacuterification de la coheacuterence des donneacutees par rapport au dossier originel du patient)
Faire le lien entre le meacutedecin responsable des essais cliniques et linvestigateur
La formation et linformation des investigateurs et des participants agrave leacutetude clinique
La veacuterification des uniteacutes de traitement des produits et mateacuteriels utiliseacutes pour les eacutetudes
La gestion et archivage de la documentation de leacutetude clinique et des documents administratifs et reacuteglementaires
La veacuterification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Le controcircle de lapplication des proceacutedures et de la reacuteglementation
La reacutedaction de comptes-rendus de visites
La conception des cahiers dobservations
La gestion et suivi des demandes de correction
COMPETENCES NECESSAIRES
LARC a besoin de nombreuses compeacutetences
Rigueur
Aptitudes relationnelles
Disponibiliteacute geacuteographique
Forte capaciteacutes dorganisation eacutelaborer adapter et optimiser le planning de
travail de rendez-vous de visites
Savoir sexprimer aiseacutement face agrave diffeacuterents publics
Anglais opeacuterationnel
Connaissances scientifiques importantes
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Savoir les meacutethodes et les reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
LES EVOLUTIONS DANS LE METIER ARC seacutenior
ARC manager Coordinateur
Chef de projet
Scheacutematisation des
activiteacutes globales dun
ARC
6
Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
7
Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
8
Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
5
Le Meacutetier d Attacheacute(e) de recherche clinique (2)
ACTIVITES DE LATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le meacutetier drsquoattacheacute(e) de recherche clinique compte de nombreuses tacircche dont
Les visites de preacuteseacutelection dinitiation mais eacutegalement de fermeture des sites dinvestigation
Le suivi de leacutetude clinique (veacuterification de la coheacuterence des donneacutees par rapport au dossier originel du patient)
Faire le lien entre le meacutedecin responsable des essais cliniques et linvestigateur
La formation et linformation des investigateurs et des participants agrave leacutetude clinique
La veacuterification des uniteacutes de traitement des produits et mateacuteriels utiliseacutes pour les eacutetudes
La gestion et archivage de la documentation de leacutetude clinique et des documents administratifs et reacuteglementaires
La veacuterification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Le controcircle de lapplication des proceacutedures et de la reacuteglementation
La reacutedaction de comptes-rendus de visites
La conception des cahiers dobservations
La gestion et suivi des demandes de correction
COMPETENCES NECESSAIRES
LARC a besoin de nombreuses compeacutetences
Rigueur
Aptitudes relationnelles
Disponibiliteacute geacuteographique
Forte capaciteacutes dorganisation eacutelaborer adapter et optimiser le planning de
travail de rendez-vous de visites
Savoir sexprimer aiseacutement face agrave diffeacuterents publics
Anglais opeacuterationnel
Connaissances scientifiques importantes
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Savoir les meacutethodes et les reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
LES EVOLUTIONS DANS LE METIER ARC seacutenior
ARC manager Coordinateur
Chef de projet
Scheacutematisation des
activiteacutes globales dun
ARC
6
Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
7
Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
8
Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
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Secteur Dactiviteacute
L ARC est mandateacute par un promoteur ( initiateur de leacutetude clinique ) qui peut ecirctre soit un
laboratoire Pharmaceutique soit un centre hospitalier agreacuteeacute ( CHU ou URC ) ou une socieacuteteacute de
prestation clinique nommeacutee CRO ( Contract Research Organisation ) Il sagit en fait dune entreprise
priveacutee qui gegravere des eacutetudes de recherches preacutecliniques etou des essais cliniques LARC se situe
eacutegalement sous la responsabiliteacute du meacutedecin qui supervise leacutetude ( dit Investigateur )
Le meacutetier dARC est agrave linterface des secteur de lindustrie pharmaceutique ( recherche amp
deacuteveloppement et production principalement ) et de la santeacute ce qui correspond au secteur
quaternaire Indirectement il concerne aussi le domaine de la fabrication et de la commercialisation
des meacutedicaments pour la meacutedecine humaine ce qui relegraveve du secteur tertiaire En effet en fonction
de leacutetude et apregraves avoir recueilli toutes les donneacutees il peut interrompre lessai clinique en cours si
les reacutesultats ne sont pas optimaux De ce fait il peut influencer directement la commercialisation du
produit ou du traitement testeacute et indirectement la fabrication de celui-ci ( obligation de le retravailler
pour obtenir lAMM )
Marcheacute de lemploi dans ce secteur
Marcheacute de lemplois du secteur pharmaceutique en 2010
(principal secteur pour lARC)
Le secteur pharmaceutique cest (valeur de 2010)
103 900 salarieacutes
51 milliard deuros de chiffre daffaires
12 000 recrutement en moyenne par ans
depuis 10 ans dont un quart de jeunes
Les bonnes performances de ce secteur ont permis
aux entreprises pharmaceutiques dinvestir
massivement dans la production mais aussi dans la
RampD dougrave les bonnes part de ces deux cateacutegories
dans le marcheacute de lemplois ( 40 et 13
respectivement) Ce sont donc des cateacutegories
porteuses
Le meacutetier dARC sinscrit dans la recherche et
deacuteveloppement des industrie pharmaceutique
principalement mais aussi dans la santeacute dans le
sens ou les essais cliniques seffectue dans des CIC
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Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
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Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
7
Preacutesentation des entreprises Laboratoires
PFIZER
Pfizer est une entreprise fondeacutee en 1849 agrave New York par Charles PFIZER et Charles
ERHART Elle est la 1egravere entreprise biopharmaceutique mondiale
CLINACT
CLINACT est une Contract Research Organisation ( CRO ) creacuteeacutee en 1996 par les
Docteurs Geacuterard SORBA et Anne RABINOWITZ Cest une plateforme de services globales
dans le cadre deacutetudes cliniques Elle permet agrave un industriel de beacuteneacuteficier dun seul sous
traitant et apporte la possibiliteacute dune gestion globale de leur projet Elle offre ses services
aux industriels des produits de santeacute et aux organismes de recherche publique
CLINACT possegravede 4 socieacuteteacutes couvrant tous les services neacutecessaires pour le
deacuteveloppement des produits de Santeacute
CLINACT CRO
TempoPharma Assistance opeacuterationnelle et recrutement ( mise a disposition de
TEC )
MultiHealth Experts meacutedicaux multi-domaines
FORMATIS (anciennement CLINACT Formation ) Formation des ARC TEC Chef de
projet
Elle est la cinquiegraveme CRO franccedilaise et la premiegravere en dispositif meacutedical Elle a reacutealiseacute
6 millions deuros de chiffres daffaires en 2012
CLINACT intervient dans le deacuteveloppement de meacutedicaments ( 45 de leur activiteacute )
dans le dispositif meacutedical agrave mettre en œuvre lors deacutetudes ( 45 de leur activiteacute ) et en
biotechnologies Cosmeacutetologie Nutrition qui repreacutesente 10 de leur activiteacute
Reacutepartition du chiffre daffaires par activiteacute en 2011
Elle couvre de nombreux domaines
theacuterapeutiques (Immunologie Neurologie
Oncologie ) mais aussi innove dans les
biotheacuterapies ( heacutematologie Vaccins ) dans la santeacute
humaine Elle est eacutegalement numeacutero 1 mondial en
santeacute animale
Cest une entreprise comprenant plusieurs
activiteacutes biopharmaceutiques diversifieacutees et
production
Elle possegravede plus 100 000 collaborateurs
preacutesents dans 150 pays avec 89 sites de production
Lentreprise posseacutedait un chiffre daffaires en 2011
de 68 milliards de dollars
Le groupe Pfizer est eacutetabli en France depuis presque
60 ans
8
Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
8
Entreprise Laboratoire choisi
INSERM
L Institut national de la santeacute et de la recherche meacutedicale est un eacutetablissement public agrave caractegravere scientifique et technologique placeacute sous la tutelle du ministegravere chargeacute de la Santeacute et du ministegravere de lEnseignement supeacuterieur et de la Recherche Il est actuellement dirigeacute par le preacutesident directeur geacuteneacuteral Andreacute SYROTA
Cet eacutetablissement a eacuteteacute creacuteeacute en 1964 et est le seul organisme public franccedilais qui est entiegraverement deacutedieacute agrave la recherche en santeacute humaine
A lorigine linstitut a eacuteteacute conccedilu dans un eacutetroit partenariat avec dautres eacutetablissements de recherche publics ou priveacutes mais aussi avec des hocircpitaux
A ce jour il existe 289 uniteacutes de recherche dont 80 sont eacutetablies au sein de centres hospitalo-universitaires ou de luttes contre le cancer
Linstitut est financer par leacutetat mais aussi par des subventions externes ( public ou priveacutees )
LINSERM possegravede un dizaine de theacutematique theacuterapeutiques touchant la plupart des
domaines des sciences de la vie ( Cancer Immunologie Santeacute publique Geacuteneacutetique Biologie
cellulaire )
L Inserm possegravede un pocircle recherche clinique ( PRC ) constitueacute de 54 modules
reacutepartis en 41 CIC Il existe 161 projets cliniques en cours de suivi dont 120 en phase de
reacutealisation et 41 en construction
Jai seacutelectionneacute cette institution car en premier lieu elle possegravede des deacutepartements
en immunologie et biotheacuterapies innovantes qui repreacutesentent une part importante de ma
speacutecialisation lors des deux anneacutees de master De plus elle possegravede eacutegalement un pocircle de
recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de loffre en annexe ) Ce qui me
procure une meilleur chance d intervention sur des projets cliniques concernant ma
speacutecialisation Enfin pour ecirctre honnecircte loffre de cette institution est la seule qui ma parue
la plus en accord avec mon cursus universitaire ainsi quun expeacuterience professionnelle en
tant quARC non obligatoire
Reacutepartition des subventions de lINSERM en 2013
Le budget primitif pour lanneacutee 2013 de lINSERM
est de 86757 millions deuros En 2012 il eacutetait de
84027 millions deuros
Il y a environ 14 000 personnes travaillant pour
lINSERM dont environ 6 000 chercheur et ingeacutenieurs
et 4 000 hospitalo-universitaires
Les publications de lINSERM sont nombreuses
lors de lanneacutee 2013 au nombre de 10 000 environ
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
9
Bilan de compeacutetences en adeacutequation avec loffre en annexe 1 et 1bis
Bilan de compeacutetences en accord avec lannonce de lINSERM
Mes compeacutetences
Compeacutetences relatives au meacutetier dARC eacutenonceacutees dans loffre
Formation SupSanteacute effectueacutee
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Rapport de stage de M2 et SupSanteacute
Tregraves organiseacute
Formation scientifique recherche ( M1 ) et professionnel (M2)
Expeacuteriences professionnelles avec les deux stage et lemploi job deacuteteacute agrave carrefour
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Formation SupSanteacute
UE danglais scientifiques en L3 et M1
Formation Master 1 et M2 sciences et technologie recherche et professionnelle
Expeacuterience Expeacuteriences appreacutecieacutee mais non obligatoire Seulement en stage SupSanteacute
Bilan du parcours de formation pour acceacuteder agrave ARC (junior)
CV et lettre de motivation en annexe 2 et 3
Master 1 Sciences et
technologie mention BMC
speacutecialisation en immunologie
Master 2 Sciences et technologies
mention ITB Parcours professionnel
Formation compleacutementaire
neacutecessaire ARC Formation
SupSanteacute 3 mois theacuteorique + 4 agrave 6
mois de stage
ARC junior
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
10
Conclusion
La place de la recherche clinique dans le deacuteveloppement dun meacutedicament ou dun
traitement est de nos jours tregraves importante puisque cest la seule voie permettant la
commercialisation Il est donc juste de dire que la recherche clinique va encore eacutevoluer et devenir un
point strateacutegique de lindustrie pharmaceutique En parallegravele les besoins en attacheacute de recherche
clinique sont conseacutequents et vont augmenter ce qui va permettre aux jeunes diplocircmeacutes de sinseacuterer
sur le marcheacute du travail Le meacutetier dARC nest donc pas precirct de disparaitre Cependant il faut ecirctre
meacutefiant car ce meacutetier possegravede une moyenne dacircge jeune ce qui risque de minimiser le
renouvellement du meacutetier
Le meacutetier dARC est un meacutetier quon pourrait qualifier de dynamique puisque lARC est
ameneacute agrave se deacuteplacer fortement pour recueillir les donneacutees sur les diffeacuterents sites dinvestigations
LARC peut ecirctre eacutegalement ameneacute agrave renouveler ses connaissances reacuteguliegraverement En effet les lois la
reacuteglementation et les connaissances scientifiques eacutevoluent rapidement mais aussi lARC va travailler
sur diffeacuterentes eacutetudes cliniques au cours de sa carriegravere Il faut donc avoir une forte curiositeacute
scientifique
Etant actuellement en M1 biologie moleacuteculaire et cellulaire (BMC) agrave lUPMC pour ce dossier
je me suis projeteacute dans lavenir Les voies mentionneacutees dans ce dossier pour acceacuteder agrave ce meacutetier ne
sont donc pas une obligation Il existe agrave ce jour un nombre important de formations possibles
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
11
Sources
httpwwwsupsantecomformation-continueindustrie-pharmaceutiqueattache-
recherche-cliniquecfm
httpwwwimfisfrles-industries-de-santemedicaments-a-usage-
humainprettyPhoto[gal_1]1
httpwwwmasterbmcupmcfrfr01_Enseignements06_SpeIMMUNOPlaquette20ITBp
df
httpwwwleem-apprentissageorgLPMRC3php
httpwwwmetiers-fonctionpubliquehospitalieresantegouvfrpdfmetierphpidmet=161
httpwwwleemorgattache-de-recherche-clinique
httpwwwjuritravailcomsalaireonisepattache-recherche-cliniquehtml
httpwwwisvmcomattache_de_rechercheasp
httpurcestchusajussieufraccueilphp
httpwwwinsermfr
httplannuaireservice-publicfrservices_nationauxetablissement-public_171851html
httpswwwpfizerfra-propos-de-pfizerpfizer-en-franceaspx
httpansmsantefrActivitesEssais-cliniquesLes-essais-cliniques(offset)0
httpwwworientation-pour-tousfrmetierattache-de-recherche-clinique-
manager13465html
httpwwwapecfrAccueilApecIndexAccueiljsp
httpwwwsanofifrlfrfrlayoutjspscat=18F1394D-77AE-4122-A415-52AE62BA7C36
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
12
Annexe 1 Offre de lINSERM
LrsquoInserm recrute pour son Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique un(e)
Attacheacute de Recherche Clinique (HF)
(Corps des Ingeacutenieurs de Recherche)
Structure
Le Pocircle Recherche Clinique (PRC) de lInstitut Theacutematique Santeacute Publique de lrsquoInserm a en charge lrsquoorganisation et
la gestion de la recherche clinique et theacuterapeutique soutenue par lrsquoInstitut
Ce pocircle regroupe une vingtaine de personnes reacuteparties autour de trois principales activiteacutes
- La promotion par lrsquoInserm des protocoles de recherche biomeacutedicale
- La gestion des Centres drsquoInvestigation Clinique (CIC)
- Le deacuteveloppement de lrsquoinnovation theacuterapeutique notamment dans le domaine des biotheacuterapies
Mission
Mettre en place sur site des essais cliniques reacutealiser le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et
reacuteglementaire des projets de recherche clinique dont lrsquoInserm est promoteur
Activiteacutes
Conception des cahiers dobservation
Conception et reacutealisation doutils et ou de meacutethodes speacutecifiques au domaine dactiviteacute
Controcircle de la conformiteacute et ou de validiteacute des documents relatifs agrave son domaine
Controcircle de la faisabiliteacute des circuits logistiques de leacutetude
Controcircle et suivi du bon deacuteroulement du (des) process speacutecifique(s) au domaine dactiviteacute
Organisation de la veacuterification des donneacutees en vue des monitorages
Organisation de reacuteunions visites
Reacutedaction de documents techniques relatifs agrave son domaine dactiviteacute
Suivi des eacuteveacutenements indeacutesirables
Speacutecificiteacutes du poste Deacuteplacements sur site en Ile de France et province
LrsquoInserm est le seul organisme public franccedilais entiegraverement deacutedieacute
agrave la recherche biologique meacutedicale et en santeacute des populations
Il dispose de laboratoires de recherche sur lrsquoensemble du
territoire
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
13
Annexe 1 bis Suite de loffre
Compeacutetences
Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient et du dossier meacutedical
personnaliseacute
Eacutelaborer adapter et optimiser le planning de travail de rendez-vous de visites
Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees et ou informations
Identifier les informations communicables agrave autrui en respectant le secret professionnel
Reacutediger et mettre en forme des notes documents et ou rapports relatifs agrave son domaine de compeacutetence
Sexprimer en face -agrave- face aupregraves dune ou plusieurs personnes
Travailler en eacutequipe en reacuteseau
Utiliser les logiciels meacutetier
Aptitudes
Rigueur implication et diplomatie
Sens de lorganisation de la coordination
Reacuteactiviteacute esprit danalyse et de synthegravese
Motivation esprit dinitiative et sens de la hieacuterarchie
Connaissances
Reacuteglementation relative agrave la recherche clinique
Anglais scientifique
Eacutethique et deacuteontologie meacutedicales
Formation
Licence Maicirctrise (Master 1) ou diplocircme homologueacute niveau II exigeacute
Formation validante drsquoAttacheacutee de Recherche Clinique
Formation dans le domaine des Sciences du vivant fortement souhaiteacutee
Expeacuterience Expeacuterience en recherche clinique dans le secteur priveacute ou public appreacutecieacutee
Ce poste peut ecirctre pourvu par la voie du deacutetachement ou en recrutement contractuel pour 6 mois
Reacutemuneacuteration selon les grilles de la fonction publique 1451euro net mensuel + reprise ancienneteacute
Pour postuler merci drsquoenvoyer Cv et lettre de motivation sous la reacutefeacuterence 13-020
Par courrier
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
ou par mail recrutementadsinsermfr
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
14
Tom DOTT 10 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463 0145912378
E-mail dotttomgmailcom
Connaissance linguistique
Anglais Niveau B1 CLES
Bureautique
Systegravemes drsquoexploitation
Windows 7 Vista XP et
Linux
Navigation Web Mozilla
Firefox Google Chrome et
Internet explorer 8
Logiciels Word Excel Power
point OpenOffice Adobe
reader et NotePad++ DNA
strider
Activiteacutes extra-professionnelles
Pratique du tennis pendant 12
ans dont 10ans en compeacutetition
Classement 154 Club de
Blanc Mesnil et La ligue
dAulnay sous bois
Construction de maquettes
Avions de chasse et tanks
principalement
Passionneacute par le cineacutema
Science Fiction Action
Aventures Epouvante Thriller
Comeacutedie Reacutealisateurs preacutefeacutereacutes
Stanley Kubrick Peter
Jackson Ridley Scott et
Quentin Tarantino
Dessins principalement
reproductions de personnages
de manga de bande dessineacutee
et de paysages
Cuisine Travail des fruits de
mer et des viandes
principalement
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE JUNIOR
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF)
ANNEE 20152016
FORMATION
20152016 Formation SupSanteacute Paris
Recherche clinique et deacuteroulement des eacutetudes
Les bonnes pratiques cliniques
Reacuteglementation LAssurance qualiteacute
20142015 M2 master sciences et technologies speacutecialiteacute ImmunoTechnologies
amp Biotheacuterapies Universiteacute Pierre et Marie Curie UPMC
Analyse scientifique
Immunothechnologies et Biotheacuterapies
Stage de speacutecialisation
20132014 M1 master sciences et technologies mention biologie moleacuteculaire et
cellulaire UPMC
Ateliers de biologie moleacuteculaire et cellulaire
Deacutemarche en pharmacologie de la moleacutecule agrave la clinique
Anglais scientifique
20122013 L3 licence de Sciences et Technologies Mention sciences du vivant
UPMC
Anglais scientifique
20112012 L2 licence de Sciences et Technologies Mention science du vivant
UPMC
Biostatistiques et algegravebre lineacuteaire
Initiation agrave lrsquoinformatique et agrave lrsquoabstraction en biologie
20092011 Licence de Sciences et Technologies Premiegravere anneacutee Cycle
dinteacutegration Biologie Geacuteologie Physique et chimie UPMC
20082009 Baccalaureacuteat Scientifique speacutecialiteacute PhysiqueChimie Lyceacutee priveacute
lEspeacuterance Aulnay sous bois
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
20132014 Atelier de biologie moleacuteculaire et cellulaire UPMC
Aoucirct 2011 Hocircte de caisse hypermarcheacute Carrefour Aulnay sous bois Job deacuteteacute
dun mois
Fin de poste Preacutelegravevements
Contact avec les clients
Juil 2007 Stage en pharmacie de 2 semaines Aulnay sous bois
Reacuteapprovisionnement des stocks de meacutedicaments et du mateacuteriel
biomeacutedical
Commandes aupregraves des fournisseurs
Aide agrave la preacuteparation drsquoune cregraveme
Vente des produits biomeacutedicaux
Observations de la vente des meacutedicaments sous ordonnances
Feacutev 2006 Stage drsquoobservation en Laboratoire danalyses meacutedicales dune
semaine Aulnay sous bois
Observations des techniques
Apprentissage de certaines techniques
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Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
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A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
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Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
15
Monsieur Madame
J ai appris que vous recherchiez un Attacheacute de Recherche Clinique ( ARC ) cest pourquoi je me permets
aujourdhui de vous solliciter afin de candidater cette offre proposeacute par lINSERM Ayant effectueacute mes anneacutees
universitaires agrave lUPMC et ayant cocirctoyer des enseignants-chercheurs provenant de lINSERM je connais le
niveau et la reacuteputation de cet eacutetablissement Cest pourquoi je souhaite inteacutegrer ce programme de recherche
clinique sur la theacutematique Santeacute Publique De plus travailler en partenariat avec des centre hospitalier
national et international me permettra daccroitre mes capaciteacutes relationnelles dameacuteliorer mon anglais et
enfin dacqueacuterir une expeacuterience international
Mon inteacuterecirct porteacute agrave cette offre est dune part dacqueacuterir de lexpeacuterience professionnelle nationale et
internationale puisque je suis jeune diplocircmeacute mais aussi de travailler en partenariat avec des personnes
compeacutetentes De plus au cours du M1 jai pu suivre un atelier pratique intituleacute Meacutethodologie en biologie
moleacuteculaire et cellulaire qui ma permis dappreacutehender quelque techniques expeacuterimentales
(immunofluorescence reacuteveacutelation immuno-enzymatique ) la rigueur et la preacutecision lors des manipulations
ainsi que lorganisation agrave avoir en laboratoire Au cours du M2 jai effectueacute un stage de speacutecialisation en
entreprise lors duquel jai pu apprendre la rigueur lorganisation accroitre mon esprit danalyse et de
synthegravese ainsi que le travail en eacutequipe Ma formation dARC suivi dun stage mas permis dappreacutehender les
compeacutetences neacutecessaire dun attacheacute de recherche clinique (Eacutevaluer la pertinence la veacuteraciteacute des donneacutees
Utiliser les logiciels meacutetier Analyser et utiliser des informations agrave partir du dossier hospitalier du patient )
Dynamique organiseacute rigoureux et deacutetermineacute comme latteste mes 10 ans de tennis en compeacutetition ainsi
que mon honnecircteteacute prouveacutee par le mois de travail en tant quhocircte de caisse et mes stages en entreprise me
permettrons deacutevoluer et de faire face agrave de nombreuses situations au cours de notre association afin
dacceacuteder agrave une finaliteacute positive
Je suis precirct agrave vous apporter de plus amples informations et de reacutepondre agrave vos questions au cours dun
entretien Je vous prie dagreacuteer Madame Monsieur lexpression de mes salutations distingueacutees
DOTT TOM
CANDIDATURE ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (HF) ANNEE 20152016
Tom DOTT 13 rue Joseph Darriet
93150 Le Blanc Mesnil
Tel 0619950463
E-mail dotttomgmailcom
InsermmdashAdministration du Siegravege
101 rue de Tolbiacmdash75654 Paris Cedex 13
recrutementadsinsermfr
A Le Blanc Mesnil le 29 Deacutecembre 2013
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
16
Fiche de Synthegravese
Secteur Industrie Pharmaceutique( 51 milliard deuros en 2010) Santeacute
Domaine drsquoactiviteacute Affaires scientifiques reacuteglementations recherche clinique
Le meacutetier Responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur reacutealise le suivi et le controcircle de la qualiteacute scientifique technique et reacuteglementaire des projets de recherche clinique permet la mise en relation entre le promoteur de lessai clinique (laboratoire ou centres hospitaliers) et les meacutedecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient
Compeacutetences neacutecessaires
Gestion de projet Bonne capaciteacute relationnelle et savoir srsquoadapter rapidement
Relationnel
Maicirctrise du langage meacutedical
Pouvoir srsquoentretenir avec des acteurs du corps meacutedical sur des sujets complexes
Compeacutetences agrave acqueacuterir
Langue Communiquer lire et reacutediger des documents scientifiques et des rapports en anglais
Reacuteglementation Connaicirctre lrsquoenvironnement reacuteglementaire de la recherche biomeacutedicale
Etude clinique - Recueillir et reacutediger les documents indispensables pour assurer la conformiteacute technique et
reacuteglementaire des projets cliniques - Utiliser les cahiers dobservation - Controcircler la qualiteacute des informations recueillies en recherche clinique par le meacutedecin
investigateur - Controcircler les diffeacuterents circuits utiliseacutes en recherche clinique (EIG meacutedicaments inclusions) - Deacutetecter les erreurs et anomalies au cours de lessai clinique et intervenir rapidement
Gestion de projet - Mettre en relation et cordonner les diffeacuterents acteurs et centres de recherche - Organiser les visites sur sites et les reacuteunions de travail - Seacutelectionner les investigateurs avec le meacutedecin responsable - Former les participants aux bonnes pratiques cliniques et agrave leacutetude elle-mecircme
Informatique - Maicirctrise de lrsquooutil informatique et gestion drsquoune base de donneacutees
Accessibiliteacute Le meacutetier est accessible directement agrave des deacutebutants dans la vie professionnelle mais difficilement
Perspectives
Recrutements reacuteguliers et possibiliteacute drsquoeacutevoluer drsquoARC junior (deacutebutant) agrave ARC Seacutenior au-delagrave de 2 ans drsquoexpeacuterience avec plusieurs postes ARC Manager ou coordinateur Une formation permet drsquoatteindre le rang de chef de projet en recherche clinique
