Plateforme Nationalede Recherche Clinique

en mucoviscidose (PNRC)

Un outil au service des acteurs

de la recherche clinique

PNRC- sa formation -

ECFS-CTN : naissance en 2008 5 centres français sur 18 centres européens

Réseau national : en 2009, la PNRC

PNRC- le comité de pilotage -

• Président de la Fédération des CRCMs• Directeur Action Recherche de Vaincre la Mucoviscidose• Coordonnateurs des centres de référence• 1 représentant de chaque centre actif au sein du

l’ECFS-CTN• 1 représentant de chaque réseau inter-régional• 1 représentant du Registre Français de la

Mucoviscidose• chargée recherche clinique de Vaincre la Mucoviscidose• les référents inter-régionaux

Dia DIRC :PNRC : créer du liant, courroie de transmission avec les structures

en place, en faciliter l’accès aux CRCMs

Chiffres 2009

StrasbourgIle-de-France

GH Sud Réunion

Fort de France

Pointe à Pitre

DRCI

CIC-P

Centre d’investigation clinique intégré en biothérapie (CIC - BT)

CIC épidémidémio clinique

CIC innovationstechnologiques (CIC-IT)

Légende

BichatRobert Debré

St Antoine

Pitié-Salpêtrière IGR &

Curie

R.Poincaré

Necker

HEGP

DIRC

CTRS / RTRS

CNO 15/20

Henri Mondor

Albert Chenevier

CochinSt

Louis

Inter régions superposables aux structures hospitalières de soutien à la recherche clinique (DIRC)

Lille

Nancy

Amiens

Caen Rouen

Brest

Rennes

Nantes AngersTours

Poitiers

Limoges

Bordeaux

ToulouseMontpellier

Marseille

NiceNîmes

Lyon

Grenoble

BesançonDijon

Reims

Ile-de-France

CHU & CLCC

CHU & CLCC

CHU & CLCC

Saint Etienne

Clermont Ferrand

PNRC- Pilotage -

Calendrier 2011

Date Lieu

Décembre 2010 Montpellier

Janvier 2011 PNRC-ECFS-CTN Paris

Mars 2011 Paris

Avril 2011 Réunion téléphonique

Mai 2011 Lille

Juin 2011 Réunion téléphonique

Octobre 2011 Reims

Décembre 2011 Paris

PNRC- Objectifs -

Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L’attractivité des CRCMs

Valoriser : L’implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats

Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l’accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche

PNRC- Fédérer et faciliter–

Site internet : www.pnrc-cf.fr

PNRC- Fédérer et faciliter –

Site internet : www.pnrc-cf.fr

PNRC- Fédérer et faciliter –

Site internet : www.pnrc-cf.fr

• Faciliter l’implication des CRCMs dans la coordination nationale

• Accès aux CR, à divers documents à partager : catalogue des expertises nationales…

• Vitrine du savoir faire des CRCMs………pour les industriels

PNRC- Fédérer et faciliter -

Collaboration avec l’ECFS-CTN

executive committee Isabelle Fajac (Franck Dufour)

Streering committee 5 représentants des centres européens français

Protocol review committee expertises de projets de RC, besoin important, recensement d’experts nationaux

PNRC- Optimiser -

Moyens : Référentes recherche clinique

PNRC- Référentes recherche clinique -

En 2011 : 280 000 € financés par Vaincre la Mucoviscidose ~ 30 000 € financés par les CRCMs représentants

les inter régions

Missions :

• Participer aux activités de la PNRC

• Contribuer à l’animation de la recherche clinique interrégionale

• Etre le lien entre les initiatives nationales et celles du réseau ECFS-CTN

Jocelyne Pengamjocelyne.pengam@perharidy.fr

PNRC- les référentes -

Animation interrégionale

• Sensibiliser le personnel des CRCM à la recherche clinique

• Recenser les projets académiques

• Aide à la mise à jour de l’outil de suivi des inclusions

• Promouvoir les relations avec les CRCM de l’interrégion

• Apporter une aide sur des projets académiques

PNRC- Valoriser –

Outil de suivi des inclusions

Une demande de la PNRC:Obtenir un outil pour permettre le suivi des inclusions dans les essais cliniques en FranceSuivi en temps réel

création d’un outil via MucoRegistre

PNRC- Valoriser –

Outil de suivi des inclusions

Liste complète des protocoles en cours en France

Accès pour tous les CRCMs via MucoRegistre

Mise en place par les référentes dans les CRCMs de leur inter région

Suivi des inclusions pour chaque centre : chaque centre n’a accès qu’à ses propres données

Valoriser l’activité de recherche clinique dans chaque centre

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

Nb de patient inclus (en bleu), d’inclusions (en gris) et de formulaires (en blanc)

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

PNRC- Outil de suivi des inclusions -

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

5500

6000

2006 2007 2008 2009 2010

fileactive nbinclus

51405357

5627

155 23946 23

Conclusion : la PNRC en 2011

Coordination pour une optimisation de la recherche clinique

Intégration PNRC au sein du réseau européen (formalisation)

Une aide aux CRCMs Déplacement des référentes dans les CRCMs

Suivi des inclusions Recensement des expertises techniques Echanges

www.pnrc-cf.fr

Une valorisation de l’activité de recherche clinique des CRCMs

Aide méthodologique pour un dépôt PHRC (audition, modification du protocole, contact experts, appel à participation des CRCMs )

Rencontre avec diverses instances: CeNGEPS, SIGREC

Une meilleure lisibilité de la PNRC