Formation Attaché de Recherche Clinique
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Attaché de Recherche Clinique P ROGRAMME DE LA FORMATION • Deux sessions par an débutent en octobre et en avril. • Elles comptent entre 30 et 40 participants sélectionnés selon des critères stricts dictés par l’industrie pharmaceu- tique. PRÉ-REQUIS • BAC + 4 scientifique - Très bon niveau d’anglais • ou Visiteur Médical avec 3 ans d’expérience • VAP possible La sélection des candidats est réalisée après étude d’un dossier de candidature complet. Ensuite, le candidat est reçu à SUP SANTÉ pour passer un entretien individuel. DURÉE Il s’agit d’un enseignement très intensif sur 3 mois de théorie suivie de 4 mois minimum à 6 mois au maximum de stage en laboratoire, CRO, CHU…. Les cours se déroulent du lundi au vendredi toute la jour- née dans les locaux du Paris 16ème. D ES FORMATIONS RECONNUES PAR LES PROFESSIONNELS. LA PROFESSION L’Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un labo- ratoire, une CRO (prestataire en recherche clinique), chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabi- lité et l’authenticité des données scientifiques recueillies. L’exercice de la fonction requiert la maîtrise du langage médical, de l’environnement professionnel et des qualités personnelles telles que rigueur, organisation et dynamisme, aptitudes relationnelles. MISSIONS • Vous participez, avec le médecin responsable des essais cliniques, à l’élaboration du protocole, au choix des inves- tigateurs, à la visite de pré-investigation. • Vous assurez la mise en œuvre de procédures opératoires standardisées. • Vous gérez le stock des médicaments utilisés pendant l’étude, le suivi des essais cliniques. • Vous détectez les problèmes apparus dans les centres in- vestigateurs. • Vous recueillez les fiches d’observation, contrôlez les données et les transmettez au Data Manager. • Vous êtes le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur. • Un avenir assuré, des rémunération importantes UN AVENIR ASSURÉ Cette profession de la recherche clinique permet d’inté- grer, pour un scientifique, l’industrie pharmaceutique. Il peut exercer dans tous les domaines thérapeutiques et dans toutes les phases de développement du médica- ment (phases I, II, III, IV). Les évolutions de carrières se si- tuent au niveau de l’encadrement (responsable d’ARC), de la qualité (assureur de qualité des essais cliniques), de la formation voire vers d’autres postes (médical, réglemen- taire, pharmacovigilance). CONTENU La formation d’ARC comporte une partie scientifique et médicale et une partie professionnelle. L’enseignement professionnel est assuré pour 40 % environ en anglais, permettant aux stagiaires une évolution de car- rière très importante et internationale. Module scientifique et professionnel, environ 264 heures. Module stage obligatoire 4 à 6 mois. MOYENS PÉDAGOGIQUES Des intervenants expérimentés vous aident à comprendre et à mémoriser les sujets inscrits au programme, à l’aide de plans de cours et de fiches de synthèse, de schémas d’anatomie et de physiologie, de tableaux thérapeu- tiques, de moyens mnémotechniques, de films vidéo… Pour l’aspect professionnel, vous êtes amenés à rédiger des protocoles, à entrer dans des jeux de rôles et à effec- tuer un stage obligatoire. EXAMEN Il est organisé par SUP SANTÉ et porte sur le programme que vous aurez étudié en théorie. Deux examens sont or- ganisés : un professionnel et un scientifique et médical. Le candidat devra obtenir la moyenne aux deux parties. Afin de valider votre partie pratique, vous devez rendre un bilan de fin de stage et obtenir la validation de l’en- treprise. Le cumul de votre réussite théorique et pratique vous amène à être titulaire du Certificat d’Attaché de Re- cherche Clinique. Les aides aux financements seront abordées en entretien individuel www.supsante.com
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Attachéde Recherche Clinique
PROGRAMME DE LA FORMATION
• Deux sessions par an débutent en octobre et en avril.• Elles comptent entre 30 et 40 participants sélectionnés selon des critères stricts dictés par l’industrie pharmaceu-tique.
PRÉ-REQUIS• BAC + 4 scientifique - Très bon niveau d’anglais• ou Visiteur Médical avec 3 ans d’expérience • VAP possibleLa sélection des candidats est réalisée après étude d’un dossier de candidature complet. Ensuite, le candidat est reçu à SUP SANTÉ pour passer un entretien individuel.
DURÉEIl s’agit d’un enseignement très intensif sur 3 mois de théorie suivie de 4 mois minimum à 6 mois au maximum de stage en laboratoire, CRO, CHU….Les cours se déroulent du lundi au vendredi toute la jour-née dans les locaux du Paris 16ème.
DES FORMATIONS RECONNUES PAR LES PROFESSIONNELS.
LA PROFESSIONL’Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un labo-ratoire, une CRO (prestataire en recherche clinique), chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabi-lité et l’authenticité des données scientifiques recueillies.L’exercice de la fonction requiert la maîtrise du langage médical, de l’environnement professionnel et des qualités personnelles telles que rigueur, organisation et dynamisme, aptitudes relationnelles.
MISSIONS• Vous participez, avec le médecin responsable des essais cliniques, à l’élaboration du protocole, au choix des inves-tigateurs, à la visite de pré-investigation.• Vous assurez la mise en œuvre de procédures opératoires standardisées.• Vous gérez le stock des médicaments utilisés pendant l’étude, le suivi des essais cliniques.• Vous détectez les problèmes apparus dans les centres in-vestigateurs.• Vous recueillez les fiches d’observation, contrôlez les données
et les transmettez au Data Manager.• Vous êtes le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur.• Un avenir assuré, des rémunération importantes
UN AVENIR ASSURÉCette profession de la recherche clinique permet d’inté-grer, pour un scientifique, l’industrie pharmaceutique. Il peut exercer dans tous les domaines thérapeutiqueset dans toutes les phases de développement du médica-ment (phases I, II, III, IV). Les évolutions de carrières se si-tuent au niveau de l’encadrement (responsable d’ARC), de la qualité (assureur de qualité des essais cliniques), de la formation voire vers d’autres postes (médical, réglemen-taire, pharmacovigilance).
CONTENULa formation d’ARC comporte une partie scientifique et médicale et une partie professionnelle.L’enseignement professionnel est assuré pour 40 % environ en anglais, permettant aux stagiaires une évolution de car-rière très importante et internationale.
Module scientifique et professionnel, environ 264 heures. Module stage obligatoire 4 à 6 mois.
MOYENS PÉDAGOGIQUES Des intervenants expérimentés vous aident à comprendre et à mémoriser les sujets inscrits au programme, à l’aide de plans de cours et de fiches de synthèse, de schémas d’anatomie et de physiologie, de tableaux thérapeu-tiques, de moyens mnémotechniques, de films vidéo… Pour l’aspect professionnel, vous êtes amenés à rédiger des protocoles, à entrer dans des jeux de rôles et à effec-tuer un stage obligatoire.
EXAMEN Il est organisé par SUP SANTÉ et porte sur le programme que vous aurez étudié en théorie. Deux examens sont or-ganisés : un professionnel et un scientifique et médical. Le candidat devra obtenir la moyenne aux deux parties.Afin de valider votre partie pratique, vous devez rendre un bilan de fin de stage et obtenir la validation de l’en-treprise. Le cumul de votre réussite théorique et pratique vous amène à être titulaire du Certificat d’Attaché de Re-cherche Clinique.
Les aides aux financements seront abordées en entretien individuel www.supsante.com
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LES ÉQUIPES PÉDAGOGIQUES
Elles sont constituées d’universitaires, médecins, maîtres de conférences, pour les enseignements scientifiques, et de responsables de l’industrie pharmaceutique, chefs de pro-jet, directeurs recherche et développement, Arc senior et Arc manager…, pour les enseignements professionnels.
UN ENSEIGNEMENT SCIENTIFIQUE ET PROFESSIONNEL
PROGRAMME Module de base obligatoire MBOEnseignement scientifique : cardiologie, urologie, néphro-logie, gastro-entérologie, hépatologie, pneumologie,can-cérologie, pharmacologie, infectiologie, endocri- nologie, psychiatrie.Enseignement professionnel : Terminologie/Course termi-nology. Recherche clinique et déroulement des études/ In-troduction to clinical research and development. Les bonnes pratiques cliniques/GCPs and wordldwide perspectives. L’Attaché de Recherche Clinique/The Clinical Research As-sociate. Les visites/Visits. Réglementation/ Regulatory. L’Assurance qualité/Quality assurance.
STAGELe stage se déroule dans des services recherche et déve-loppement de laboratoires, dans des CRO, des CHU, des CIC… Une convention de stage règle les rapports entre l’école, l’étudiant et l’entreprise. Certaines entreprises préfèrent offrir directement un CDD ou un CDI aux étudiants dès la fin de leur formation théorique.La durée du stage est comprise entre 4 et 6 mois.
INFORMATION & ORIENTATIONPauline ANDRIANI
23, rue Cortambert - 75016 ParisEmail : [email protected]
Un forum stages-emplois est organisé par Sup Santé chaque année pour permettre aux apprenants de rencontrer de futurs employeurs et de postuler directement.
ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE RECHERCHE CLINIQUE MONITORING
RECHERCHE MOLLÉCULAIRE DISPOSITIFS MÉDICAUX BIOTECH
MÉDICAMENTS AMM (AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ)
Intervenants sur la partie scientifique et médicale
Dr Jean CarlesDr Marie-Hélène BecqueminDr C. FernandezDr Guy Taïeb
Intervenants sur la partie professionelle
Nathalie Brion
Coralie Courtinard
Valérie Ouary Dorothée Picaud-FerreiraAlain Rusterholtz
Stéphanie Seigle
Et une dizaine de professionels de l’industrie pharmaceutique et de la santé.
Docteur en médecineDocteur en médecineDocteur en médecineDocteur en médecine, ancien interne des Hôpitaux de Paris, cardiologue, coordinateur de l’enseignement scientifique médical
Professeur, Présidente du CCPPRB de VersaillesProject Manager chez UNICANCERDirectrice chez Business & DecisionCoordinateur projet chez C2RClinical Research CoordinatorPharmacien, consultant, coordina-teur enseignement professionelHead of Bio Statistics Department chez Business & Decision
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