Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

Dispositifs medicaux

Adriana Velazquez Berumen :Dispositifs Medicaux

Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones  

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Dispositifs medicaux sont essentiels

XXI C. les plus prioritaires manquent.Qu’ est-ce que vous allez faire?

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Title Link to PDF file

  World Health Assembly Resolution: WHA60.29 Technologies Sanitaires

http://www.who.int/entity/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-fr.pdf

DISPOSITIFS MÉDICAUX : COMMENT RÉSOUDREl’inadéquation ?

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242564044_fre.pdf

Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501636_fre.pdf

Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501360_fre.pdf

Evaluation des besoins en dispositifs médicaux

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501384_fre.pdf

Processus d’acquisition :guide pratique

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501377_fre.pdf

Dons de dispositifs médicaux :considérations relatives à leurdemande et à leur attribution

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501407_fre.pdf

Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501391_fre.pdf

Programme de maintenancedes équipements médicaux :présentation générale

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501537_fre.pdf

Système de gestion demaintenance assistée parordinateur

http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789242501414_fre.pdf

     

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Definitions

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Différences entre dispositifs medicaux

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Differences entre dispositifs medicaux et produits pharmaceutiquesDiversite

taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types

Duree d’utilisation

tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees.

Mode d’action

effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques ou pharmacologiques.

Utilisation

besoin de formation et support technique, maintenance

Reglementationselon le risque associe a leur utilisation.

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5 a: accesibilité, adéquation, disponibilité, accesibilité économique, acceptabilité

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16 Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

Série technique de la OMS sur les dispositifs médicaux

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18 Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

19 Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

Politique et plan sanitaire national pour les besoins de la population

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21 Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

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Pays qui ont une politique de technologies de la Santé

Pays disposants d’une entité pour la mise en ouvre de la politique relative aux technologies de la Santé

Pays disposants d’une liste nationale de dispositifs médicaux approuvés pour l’achat et le remboursement

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Evaluation de technologies de la santé

29 Séminaire aux experts francophones  OMS. 10-04-2014

Evaluations de besoins de dispositifs médicaux

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OMS information des pays exemple:Canada Health Canada Legislation (2011) &

Regulations (2008)Safety Alerts Adverse Reaction and

Medical Device Problem Reporting

Adverse Reaction Database

Health CanadaAddress Locator 0900C2Ottawa, OntarioK1A 0K9Email: Info@hc-sc.gc.caTelephone: 613-957-2991

Chile Instituto de Salud Púlica Legislation (2009) Regulations (1999) Current Regulations (2011)

Safety Alerts Mesa Central(56-2) 5755 101 Information(56-2) 5755 201 Contact

Colombia Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

Decree (2009) Resolution (2010)

Safety Alerts Health reporting forms

HeadquartersCarrera 68D # 17 - 11/21Bogota, ColombiaSwitch Telephone: 2948700

Costa Rica Ministerio de Salud Regulations Other regulations

Safety Alerts Adverse reaction reporting

Ministry of Health - 2009, Street 16, Avenues 6 and 8 - San Jose, Costa Rica, Phone: (506) 2223-0333

Cuba Centro Para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

Regulations Safety Alerts rpc@cecmed.sld.cu

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Information du pays

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www.who.int/ medical devices/ enMerci!!!

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Publications du Pays

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