ENTRETIEN DES DISPOSITIFS MEDICAUX RE-UTILISABLES

Cécile Mourlan

Pharmacien hygiénisteCoordinatrice Antenne Régionale CCLIN-FELIN Réunion- Mayotte

Objectifs Connaître les principes de traitement des

matériels réutilisables : – Prétraitement (décontamination) – Traitement (désinfection et stérilisation)

Maîtriser leurs domaines d'application selon le matériel et son usage

Gestion des matériels souillées

Une bonne gestion des matériels souillés

garantit la sécurité du patient et du personnel. La gestion du matériel souillé consiste en : un traitement correct des instruments

réutilisables et autres matériels contaminés (matériel de laboratoire, verrerie, linges).

une manipulation et élimination sans risque des déchets en respectant les consignes de sécurité.

Entretien des DM Réutilisables

Selon l’utilisation du matériel :Usage passé– Matériel sale mais non contaminé– Matériel contaminé par liquide biologique – Matériel hautement contaminé par culture

Usage futur– Matériel devant être propre– Matériel devant être stérile

Environnement futur – Zone aseptique accueillant un greffé de moelle– Bloc opératoire

Destination du dispositif médical et risque infectieux

vis à vis des agents transmissibles conventionnels Classification de Spaulding :– non critique (NC) en contact avec une peau saine (risque

infectieux bas),– semi-critique (SC) en contact avec une muqueuse sans effraction

de celle-ci ou une peau non intacte (risque infectieux médian),– critique (C) pénétrant un tissu "stérile" ou le système vasculaire

(haut risque infectieux). dispositifs médicaux en contact avec un tissu à haut

potentiel d'infectiosité par des agents transmissibles non conventionnels (ATNC) : « risque ATNC ».

Destination du dispositif médical et risque infectieux

Circuit général

Pré-désinfection    La pré-désinfection est une opération qui consiste

à immerger les instruments dans une solutionBut Réduire le nombre de bactéries et inactiver

certains virus présents sur le matériel souillé. D’éviter la fixation des matières organiques par

séchage Limiter le risque infectieux pour l’environnement

et le personnel lors du transport , de l’élimination ou du nettoyage.

Pré-désinfection 

 Réalisée immédiatement après l’emploi, sur le lieu d’utilisation.

Bac de décontamination en plastique muni d’un couvercle ;Contenance du bac selon le volume du matériel ou du linge, permettant leur immersion totale ;

Respect concentration et durée

Nettoyage Actions: physico-chimique du produit (détergent), thermique mécanique du brossage (écouvillonnage) et du

rinçage.

But Enlever les salissures du matériel pour faciliter le

processus du traitement ultérieur.

Nettoyage

Technique Nettoyage manuel : avec brosse,

écouvillon, lavette et produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau

Nettoyage automatique :– machine à laver à bras rotatifs– machine à laver à ultra-sons– machine pour le lavage et la désinfection des

endoscopes– lave-bassins

Risque ATNC Le matériel recyclable qui ne supporte ni l’autoclavage par la vapeur d’eau saturée ni un procédé d’inactivation des ATNC doit être remplacé par son équivalent à usage unique, autoclavable ou supportant une procédure d’inactivation chimique des ATNC dès que les fabricants mettent en place ce type de matériel à la disposition des professionnels.

Inactivation en cas de risque ATNC 

ATNC : résistants à la plupart des procédés habituels de stérilisation et de désinfection.

Liste classant les différents traitements par groupes d'efficacité croissante sur l'inactivation des ATNC

– Groupe I– Groupe II– Groupe III– Groupe IV

– Groupe V : Incinération >800°C

Inactivation en cas de risque ATNC – Groupe IV: Efficacité maximale

– Procédures combinées chimique et physique– autoclavage à la soude à 121 °C pendant 30 minutes en autoclave à

déplacement de gravité ou immersion dans la soude ou l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à l'eau à 121° C pendant 1 heure en autoclave à déplacement de gravité. ( procédures d'inactivation des ATNC et non stérilisation, ensuite dtérilisation standart).

– 1. Immersion dans la soude ou l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à 134° C pendant 1 heure en autoclave à charge poreuse2. Immersion dans l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à 134 °C pendant 18 minutes en autoclave à charge poreuse.3. Immersion dans la soude pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à 134 °C pendant 18 minutes en autoclave à charge poreuse.

Inactivation en cas de risque ATNC 

Groupe IIIProcédés d'efficacité importante

Par ordre décroissant d'efficacité :1. Immersion dans l'hypochlorite de sodium (2%) pendant 1 heure.2. Immersion dans la soude (1M) pendant 1 heure.3. Autoclavage à 134° C pendant 18 minutes en autoclave à charge poreuse

Inactivation en cas de risque ATNC 

Groupe II

Produits et procédés d'efficacité partielle (ordre alphabétique)– acide péracétique ;– autoclavage à 121 °C pendant 30 minutes ; – dioxyde de chlore ; – hypochlorite de sodium (0.5%) ; – iodophores ; – immersion pendant 3 minutes dans une solution à 3 % de sodium dodécyl

sulfate à ébullition ; – métapériodate de sodium ; – soude (0.5M) ; – urée à la concentration d'au moins 6 M pendant au moins 4 heures.

Inactivation en cas de risque ATNC 

Groupe IProduits et procédés inefficaces dont les premiers (*) sont susceptibles de fixer

fortement l'infectiosité résiduelle  (ordre alphabétique)chaleur sèche (*) ; dérivés phénoliques

éthanol (*) eau bouillante

formaldéhyde gazeux (*) oxyde d'éthylène ;

glutaraldéhyde (*) peroxyde d'hydrogène 

soluté de formaldéhyde (formol) (*)

rayonnement ionisant, UV ou électromagnétique

acide chlorhydrique sodium dodécyl sulfate (5 %)

ammoniaque ; soluté d'eau oxygénée. eau bouillante

ß-propiolactone ;

TRAITEMENT

OBJECTIF: Eliminer les microorganismes sur l'objet à traiter Méthodes:

– Désinfection chimique : niveau de désinfection intermédiaire ; bactéricide, virucide, fongicide,

tuberculocide ou mycobactéricide (broncho-fibroscope) désinfection de haut niveau: + sporicide

– Stérilisation : Chaleur

– sèche(poupinel) : abandonnée– humide : autoclave

Gaz plasma ( peroxyde d’hydrogène gazeux) Oxyde d’éthylène

DESINFECTION CHIMIQUE et ATNC

La circulaire n° 138 du 14 mars 2001 (fiche 4 techniques et modalités de traitement) mentionne qu'il conviendra de substituer, dés que possible, aux produits désinfectants employés actuellement et susceptibles de fixer une éventuelle infectiosité résiduelle liée aux ATNC (aldéhydes notamment), des produits de substitution dont les principes actifs appartiennent au groupe II (ac peracétique).

Traitement des endoscopes

Traitement des endoscopes

Désinfection manuelle des endoscopes

Immersion complète l’endoscope Bain de désinfection préparé selon les

recommandations du fabricant. Durée de conservation du bain de désinfectant selon

la fréquence d’utilisation et des caractéristiques du produit.

Contrôle de validation de la solution désinfectante Bain de désinfectant trouble ou souillé :

renouvellement et révision des procédures de nettoyage et de rinçage intermédiaire.

Les modes de stérilisation

– Stérilisation par la chaleurPar chaleur sèchePar la chaleur humide (vapeur)

– Stérilisation par les gaz Oxyde d ’éthylène gaz plasma

– Stérilisation par les rayonnements

Quelques principes La technique doit permettre une destruction

complète des germes La méthode doit être adapté à l ’objet : pas de

détérioration la stérilité est un état éphémère qui dépend du

conditionnement et des conditions de stockage le respect des conditions de temps, température,

éventuellement pression est le garant d ’une stérilisation

le personnel doit être qualifié , les locaux adaptés

Quelques principes centralisation de la stérilisation pour les

services de soins et les blocs opératoires : garantie la qualité.

Si moyens insuffisants pour garantir une stérilisation conforme aux exigences en vigueur : sous-traitance à un autre établissement ou société extérieures

Stérilisation par la chaleur sèche ou Poupinel

Très faible pouvoir caloporteur de l ’air : problème de répartition de la T° dans la charge

Ventilation forcée indispensable Paroi du conditionnement poreuse à l ’air

– Papier– conteneurs avec ouverture, boite ouverte

Températures comprises entre 170 à 200 ° Durée : 30 min à 180° à 1h 170° Abandonné, y compris en cabinet de ville

Stérilisation par la vapeur d ’eau : Autoclave vapeur

méthode de choix pour tout le matériel qui résiste à la chaleur.

utilise la vapeur d’eau comme agent stérilisant, efficace pour l’inactivation des prions. Qualité de l ’autoclave : cycle de stérilisation complexe,

injection de vapeur, montée en température, phase de vide Témoins de stérilisation :

– Test de pénétration de la vapeur : test Bowie Dick

– Test biologiques et intégrateurs au cœur de la charge

Autoclave vapeur : Bonnes conditions de stérilisation

Cycle adapté au matériel à stériliser: injections de vapeur et durée du plateau variables :

cycle instrument (134°C/18min), cycle linge (134°C / 18 min ou moins selon validation), cycle caoutchouc (125°C / 20 min).

Autoclave vapeur : TRAÇABILITE

fiche de libération de charge : la composition de la charge la date de stérilisation le n° de l.autoclave, le n° de la charge le type de cycle diagramme de stérilisation, la feuille de résultat du

test Bowie-Dick et les indicateurs de classe 6 la signature de l.opérateur archivage au minimum pendant 5 ans.

CONCLUSION

CHAQUE ETAPE DU TRAITEMENT CONDITIONNE LE RESULTAT FINAL

PRÉTRAITEMENT A NE PAS NÉGLIGER

PROCEDE DE TRAITEMENT : Pas de magie, ni de miracle Très dépendant du respect des paramètres et des procédures

CONDITIONS DE STOCKAGE