L’ENTRETIEN DES DISPOSITIFS MEDICAUX L’ENTRETIEN DES DISPOSITIFS MEDICAUX-DÉFINITION D’UN...
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S.DUBOIS/JOUBERT et A.SAINT-DE BUCK2015
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L’ENTRETIEN DES DISPOSITIFS MEDICAUX
- DÉFINITION D’UN DM
- QUAND ET POURQUOI ?
-CLASSEMENT DES DM
-CLASSEMENT DES DM ET NIVEAUX DE TRAITEMENT REQUIS
-BIOFILM
-PRÉ – DÉSINFECTION
-NETTOYAGE
-PRODUITS EN HYGIÈNE : DÉTERGENTS, ANTISEPTIQUES, DÉSINFECTANTS
-CONSEILS D’UTILISATION
-STÉRILISATION
-CONCLUSION
PLAN
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LE DISPOSITIF MÉDICAL (D.M.)
« On entend par Dispositif Médical toutinstrument, appareil, équipement, matière,produit (…) à l'exception des produits d'originehumaine, destiné par le fabricant à être utiliséchez l'homme à des fins médicales. »
Code de la Santé Publique : art. L.5211-1
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LE CONTEXTE - LES OBJECTIFS
Le contexte:• Un objet sale est souillé par des matières organiques ou des
liquides biologiques• La contamination initiale augmente dans le temps• L’activité des désinfectants est inhibée par les matières
organiques
Les objectifs:• Assurer la sécurité des patients, du personnel et de
l’environnement vis-à-vis du risque infectieux• Assurer une qualité des soins optimale• Prévenir des infections nosocomiales
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LE CONTEXTE - LES OBJECTIFS
Le risque résulte de plusieurs composantes :
• La nature de l’acte de soins• La qualité de l’acte de soins• L’état du patient
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LE CONTEXTE - LES OBJECTIFS
L’entretien des dispositifs médicaux justifie d’un ensemble :
• De pratiques efficaces et cohérentes
• De techniques d’asepsie, de pré-désinfection, denettoyage, de désinfection et de stérilisation quidoivent faire référence à des procédures validées
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CLASSEMENT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX (DM)
En fonction du tissu avec lequel le DM entre en contact lors de son utilisation, on définit :
Trois catégories de DM :
• Non critique• Semi-critique• Critique
Ces catégories sont associées à des niveaux de risqueinfectieux et requièrent des niveaux de traitementdifférents.
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CLASSEMENT DES DM ET NIVEAUX DE TRAITEMENT REQUIS
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En contact avec la peau du patient ou sans contact avec le patient.Exemples : tensiomètres, lits
Non critique Risque basDésinfection de bas
niveauProduit bactéricide
Introduction dans le système vasculaire ou dans une cavité ou tissu stérile quelle que soit la voie d’abord.Exemples : instruments chirurgicaux, endoscopesimplants, arthroscopes, petiteinstrumentation pour pansements
Critique Haut risque
Stérilisation ou Usage Unique stérile. A
défaut désinfection de haut niveau.
Produit bactéricide, fongicide, virucide,mycobactéricide
(tuberculicide et mycobactéricide) et sporicide.
En contact avec les muqueuses ou peau lésée superficiellement.Exemples : thermomètres
Semi-critique Risque médian
Désinfection de niveau intermédiaire
Produit bactéricide, fongicide, virucide, mycobactéricide
(tuberculicide et mycobactéricide)
Description du matériel Classement Niveau de risque infectieux
Niveau de traitement requis
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TRAITEMENT DES DM NON-CRITIQUES ET SEMI CRITIQUES : LES
ÉTAPES
� Pré-désinfection avec un produit détergent désinfectant
� Nettoyage dans le même bain (avec brosse, écouvillon…)
� Rinçage
� Séchage
� Stockage
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TRAITEMENT DES DM CRITIQUES : LES ÉTAPES
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� Pré-désinfection
� Nettoyage, ou double nettoyage selon DM
� Rinçage
� Désinfection de niveau intermédiaire ou de haut niveau
� Séchage
� Stérilisation : nécessaire pour tous les matériels à haut risque (DM critiques si non à UU)
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PRÉ - DÉSINFECTION : POURQUOI?
Premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés par des matières organiques dans le but de :
• Diminuer la population de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur.
• Éliminer le biofilm.• Éviter la fixation des matières organiques par
séchage.• Protéger le personnel lors de la manipulation des
instruments.• Éviter la contamination de l’environnement
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LE BIOFILM
Un agglomérat de bactéries sur une surface
La formation du biofilm est un phénomène naturel etuniversel.
Les bactéries présentes dans le liquide se fixentprogressivement à la surface, se transforment en bactériesadhérentes qui acquièrent la capacité de se multiplier etdonc de coloniser ce milieu.
Il se constitue en 3 heures.
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LE BIOFILM
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PRÉ - DÉSINFECTION : MATÉRIEL
Bacs exclusivement réservés à cet usage :
• Gradués.• Avec couvercle.• Paniers grillagés ou poissonnières.• Accessoires adaptés et en bon état
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PRÉ - DÉSINFECTION : TECHNIQUE
Sur le lieu même du soin.
Pour les dispositifs médicaux comportant des cavités, il est impératif de procéder, dès la fin de leur utilisation, à l’irrigation des canaux afin de les débarrasser immédiatement des salissures.
Immersion dans un bain de détergent.
Enregistrer l’opération (date, heure, identification de l’agent).
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PRÉ - DÉSINFECTION : TECHNIQUE
Respect du temps de trempage : minimum 15mn.
Rinçage des instruments à l’eau courante.
• Eliminer les souillures non adhérentes• Éviter les incompatibilités.
Renouvellement du bain pour chaque usage.
Nettoyage des bacs ( rinçage, séchage).
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NETTOYAGE : POURQUOI?
Abaisser le taux de contamination initiale, pour rendre ainsi plus efficaces la désinfection et/ou la stérilisation.
Éliminer les salissures adhérentes.
Garantir un séchage efficace des produits.
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NETTOYAGE : DÉFINITION
Opération avant tout macroscopique visant àéliminer, à l’aide d’un produit détergent, lessouillures d’origine protéiques et la plus grandepartie des micro organismes, faisant appel auxfacteurs suivants :
• Action chimique• Action mécanique• Temps d’action de ces deux paramètres• Température
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LE NETTOYAGE : CONDITIONS OPTIMALES (CERCLE DE SINNER) = 4 ÉLÉMENTS
INTERDÉPENDANTS
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brossage Le produit adapté
Respect
NETTOYAGE : GÉNÉRALITÉS
Deux types de lavage :
• Le lavage en machine.
• par aspersion• par immersion• à ultrasons• tunnel de lavage
• Le lavage manuel.
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Source : http://logiqal.chez-alice.fr/nos%20metiers.htm
NETTOYAGE MANUEL
Protection du personnel ( gants, lunettes, tablier).
Utiliser le même produit que pour la pré désinfection.
Brosser, écouvillonner les surfaces externes et canaux(utiliser du matériel en bon état).
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TYPE D’ENTRETIEN TYPE DE PRODUIT (lien hypertexte 11.01)
MATERIEL ACTION RINCAGE SECHAGE
Essuyage humide avec détergent désinfectant
Lingettes à usage unique ou chiffonettes imprégnées de détergent désinfectant pour dispositifs médicaux
Pas de matérielEssuyer le dispositif médical avec la lingette à usage unique
Pas de rinçage Laisser sécher
Simple nettoyage Détergent-désinfectant pour dispositifs médicaux
Bac propre et gradué,chiffonnette
Dans un bain de détergent désinfectant, immerger complètement le dispositif médical, le démonter si nécessaireLe nettoyer avec une chiffonnette
Eau du réseauSécher avec un linge propreSi le nettoyage est suivi d'une étape de désinfection, ne pas sécher
Double nettoyage Détergent-désinfectant pour dispositifs médicaux
Bac propre et gradué,chiffonnette
Dans un premier bain de détergent désinfectant, immerger complètement le dispositif médical, le démonter si nécessaireLe nettoyer avec une chiffonnette
Eau du réseau
Pas de séchage
Dans un deuxième bain de détergent désinfectant, immerger complètement le dispositif médicalLe nettoyer avec une chiffonnette
Sécher avec un linge propreSi le nettoyage est suivi d'une étape de désinfection, ne pas sécher
Désinfection de niveau intermédiaire Désinfectant pour dispositifs médicaux
Bac propreDans un bain de désinfectant, immerger complètement le dispositif médical
Eau filtrée*Sécher avec une compresse à usage unique en non tissé
Désinfection de haut niveau Désinfectant pour dispositifs médicaux
Bac propre équipé d'une housse stérile à
usage unique
Dans un bain de désinfectant, immerger complètement le dispositif médical
Eau stérile embouteillée
Sécher avec une compresse à usage unique en non tissé stérile
NETTOYAGE MANUEL
Rincer abondamment à l’eau.
Sécher avec un textile propre, non plucheux.
Compléter avec de l’air comprimé médical.
Stockage dans un endroit propre sec fermé et à l’abride la lumière.
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LES DÉTERGENTS
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LES DÉTERGENTS
Détergent :
Produit qui permet d'éliminer les graisses et autressalissures à la surface des matériaux.
Détersion:
Opération de nettoyage, qui permet d’obtenir unepropreté macroscopique, visuellement il n’y a plus desalissures.
Les détergents peuvent être associés à des :
• Enzymes : protéase, lipase, amylase• Désinfectants
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LES DÉTERGENTS
La détergence est une phase importante et les produitsdoivent répondre à un certain nombre d’exigences (normeNF EN ISO 862).
Les paramètres nécessaires au choix d’un détergent sont :
• La tensioactivité• Le pouvoir mouillant• La solubilisation des matières organiques• Un effet dispersant• Additifs divers• pH• Activité anticorrosion
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LES DESINFECTANTS
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LES DÉSINFECTANTS
Désinfectant:
Produit contenant un principe actif reconnu pour sespropriétés bactéricides, levuricides, fongicides,sporicides ou virucides.
Désinfection :
Opération au résultat momentané, permettant d'éliminerou de tuer les micro-organismes et/ou d'inactiver lesvirus.
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LES DÉSINFECTANTS
3 types de désinfectants selon le domaine d’application des produits :
• produits destinés à la désinfection par voie aérienne en cas de maladie à déclaration obligatoire : agrément de l ’AFSSAPS*
• désinfectants des dispositifs médicaux : DM
• désinfectants- décontaminants des sols et surfaces :
*Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
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LE DÉSINFECTANT IDÉAL
• spectre d’activité adapté aux objectifs fixés
• action rapide
• actif en présence de substances interférentes, compatible avec le matériel
• effet prolongé dans le temps
• peu ou pas toxique pour le personnel
• facile à préparer
• stable
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CONSEILS D’UTILISATION
Utiliser le désinfectant approprié à l’usage qui lu i est destiné
Suivre les recommandations d’utilisation du fabrica nt sur :
• la dilution• le temps de contact
Conserver le désinfectant dans son conditionnement d’origine, ne pas transvaser un fond de flacon dans un autre.
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CONSEILS D’UTILISATION
Noter la date d’ouverture sur le flacon
Reboucher les flacons entre 2 utilisations
Bien rincer le matériel avant et après ladésinfection.
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CONSEILS D’UTILISATION
Ne pas mélanger 2 produits dans 1 même bain, niles appliquer successivement (sans rinçage)
Précautions :
• Manipuler avec précaution : gants, lunettes de protection, masque si besoin
• En cas de projection, rincer abondamment à l’eau.
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LES DIFFÉRENTES CLASSES
Les Ammoniums Quaternaires
Les Aldéhydes
L ’Acide per acétique (oxydant)
Les Halogénés Chlorés
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RÉCAPITULATIF
� Désinfection des sols et surfaces : détergents-désinfectantsavec Amm Quat. et aldéhydes
� Pré-désinfection du matériel médico-chirurgical : nombreuxdétergents-désinfectants à base d’Amm Q
� Désinfection par trempage des DM non stérilisables : acideper acétique
� Désinfection des circuits de dialyse : dérivés chlorés ou acideper acétique
� Désinfection des excreta et circuit des déchets : Amm Q(capacité détergente) couplés ou non à des aldéhydes
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ENTRETIEN DES LOCAUX ET DU MOBILIER
NOM DU PRODUIT UTILISATION POUR
NATURE DU PRODUIT
DILUTION DU PRODUIT
PO
MP
E D
OS
EU
SE
EMPLOI durée de
conservation du PRODUIT DILUE ou prêt à l’emploi
TEMPS DE CONTACT
ELEMENTS DE PROTECTION INDIVIDUELLE
DUREE DE CONSERVATION
DU PRODUIT PUR
Dét
erge
nt
(net
toya
nt)
Dét
erge
nt
dési
nfec
tant
Dét
artr
ant
SURFANIOS(Remplace l’ANIOSURF
Premium®)
Sols – Murs –Surfaces
(y compris médical)
X 10 ml pour 4 litres d’eau 10 ml Pré-imprégnation
Séchage spontané
ne pas rincer
Dilution : Lunettes de protection + gants à UUUtilisation : gants à UU
3 ans si bidon refermé après
usage
POLYACTIF(Remplace le
DERTERG’ANIOS®)
Sols – Murs –Surfaces –compatible alimentaire
X 10 ml pour 4 litres d’eau 10 ml Pré-imprégnationSéchage spontané
Dilution : Lunettes de protection + gants à UUUtilisation : gants à UU
Voir date de péremption sur le
bidon
ANIOXY SPRAY WS®Réservé pour les services
d’enfants(remplace le SURFA’SAFE)
SurfacesX
Actif sur Rotavirus
Prêt à l’emploi -Séchage spontané
Gants à UU 3 ans
SURFA’SAFESurfaces
Compatible alimentaire
XActif sur
RotavirusPrêt à l’emploi -
5 minRincer si contact
alimentaire
Utilisation : gants à UU Date de péremption
ANIOS OXY’FLOOR
Sols – Murs –Surfaces
(y compris médical)
XActif sur
Clostridium difficile
1 sachet pour 5 litres d’eau - 8 heuresSéchage spontané
Dilution : Lunettes de protection + gants à UUUtilisation : gants à UU
Voir date de péremption sur le
bidon
Vinaigre blanc X PurPour détartrage
quotidienRincer
PURODORDésincrustant surpuissant
Salles de bain –lavabos - WC
X
Détartrage périodique : 8 pompes doseurs pour1 litre d’eauRemise en état : 1 litre soit 30 pompes doseuses pour 1 litre d’eau
30 ml10 min Frotter Rincer
Lunettes de protection + gants à UU
-
HYGINET WC - Vidoirs X X Prêt à l’emploi -Orientation
possible du bec verseur
5 à 15 minRincer +++
Gants à UU -
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ENTRETIEN DES DISPOSITIFS MEDICAUX
NOM DU PRODUITUTILISATION POUR
NATURE DU PRODUIT
DILUTION DU PRODUIT
PO
MP
E D
OS
EU
SE
Durée de conservation du
PRODUIT DILUE ou prêt à l’emploi
TEMPS DE CONTACT ELEMENTS DE PROTECTIONDUREE DE
CONSERVATION DU PRODUIT PUR
Dét
erge
nt d
ésin
fect
ant
Dét
erge
nt
Dés
infe
ctan
t
SEPTANIOS MD®
(Remplace SALVANIOS pH 7 ®)X
25 ml dans 5 litres d’eau
25 ml 24 heures Pré-désinfection : 15 min
Dilution : Lunettes de protection + gants à UUUtilisation : gants à UU lunettes de protection + tablier si brossage)
3 ans
ANIOXYDE 1000® XMélanger l’activateur
dans le bidon-
Maximum 1 semaine
Vérification du bain avec bandelettes*
Désinfection de niveau intermédiaire : 10 min
Désinfection de haut niveau : 30 min
Remplissage du bac : Lunettes de protection + masque chirurgical + gants à UUUtilisation : gants à UU + masque chirurgical
-
SEKUSEPT AKTIV ®
(Remplace le STERANIOS ®)X 20 g pour 1 litre d’eau
1 dose = 20 g
24 heures
Désinfection de niveau intermédiaire : 15 min
Désinfection de haut niveau : 60 min
Dilution : gants à UU + masque chirurgicalUtilisation : gants à UU + masque chirurgical
8 mois
PHAGOLINGETTES D120® X -Lingettes prêtes à l’emploi
Date de péremption
Séchage spontané L’utilisation : gants à UU -
NE JAMAIS MELANGER LES PRODUITS ENTRE EUX
L’EAU DE JAVEL DOIT ETRE UTILISEE UNIQUEMENT POUR LE BLANCHIMENT DES BASSINS
VÉRIFICATION AVEC DES BANDELETTES EN DÉBUT DE SÉANCE , OU À LA REPRISE D’ACTIVITÉ APRÈS INTERRUPTION ET TOUTES LES QUATRE
HEURES EN CAS D’ACTIVITÉ CONSÉCUTIVE
CONSEILS D’UTILISATION
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LA STERILISATION
La stérilisation fait partiedes procédés dits« spéciaux » pour lesquelsl’efficacité de l’opérationne peut être vérifiée aumoyen d’essais sur leproduit fini. Il est doncnécessaire de garantir lamaîtrise de toutes lesétapes du processus.
Arrêté du 11 mars 2009SDJ/ASDB
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Source : http://www.medicalexpo.fr/prod/tuttnauer/product-70387-441814.html
LA STERILISATION
Définition : (norme AFNOR NF 72-101)« C’est la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes
et de moyens visant à éliminer tous les microorganismes vivants de quelque nature que ce soitet sous quelque forme que ce soit, portés par unobjet parfaitement nettoyé. »
Le résultat de l'opération, non limité à la durée d'application étant l'état de stérilité. Le terme d e
stérile ne peut s'appliquer qu'à du matériel emballé.
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LA STERILISATION
Nécessite le respect des étapes préalables :
• Pré désinfection• Nettoyage• Séchage• Vérification de l’état du matériel (fonctionnalité, DM
abîmé ou cassé)
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LA STERILISATION
Plusieurs procédés de stérilisation :
La stérilisation à la vapeur :• 3 paramètres : la température, le temps, la
pression.• Aujourd’hui pour les DM, les paramètres sont :
134° 18 mn 2,05 bars
La stérilisation à l’oxyde d’éthylène : • Utilisé pour le matériel qui ne peut être stérilisé par un
autre procédé.• C’est un gaz toxique (malade et personnel), explosif.• Nécessite une période de désorption avant utilisation.
La stérilisation par rayonnements ionisants de type gamma
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LA STERILISATION
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Source : http://www.medicalexpo.fr/prod/prohs/product-69753-508850.html
CONCLUSION
La pré désinfection et le nettoyage sont
deux opérations capitales pour une bonne maîtrise du risque infectieux.
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Source : http://www.medicalexpo.fr/prod/steelco/product-70928-586821.html
MERCI POUR VOTRE ATTENTION
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