TRAITEMENT DU DIABÈTEÉtude ORIGIN : insulinothérapie précoce et risque

cardiovasculaire (1)

– ORIGIN (Outcome Reduction with an Initial Glargine INtervention) Étude multicentrique internationale (40 pays) comparant l’insuline glargine aux traitements usuels chez des patients à haut risque CV, intolérants au glucose, nouvellement diabétiques ou diabétiques (0 ou 1 ADO) • Haut risque CV :

– IDM

– AVC

– Revascularisation carotidienne, coronaire ou AOMI

– Angor stable ou instable

– Microalbuminurie ou albuminurie clinique

– HVG électrocardiographique ou échocardiographique

– Critère principal : événements cardiovasculaires et décès d’origine cardiaque (± procédures de revascularisation)

– Critères secondaires : mortalité toutes causes, complications microvasculaires, progression de l’intolérance au glucose vers un DT2, événements cardiovasculaires majeurs (décès CV, IDM ou AVC), etc.

ADA 2012 – D’après Session ORIGIN trial – final results.

Communication orale

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• Résultats (1)– 12 612 sujets âgés d’au moins 50 ans randomisés sur une période de 2 ans

(fin de la période d’inclusion - décembre 2005) :• Insuline glargine avec titration pour un objectif de GAJ ≤ 95 mg/dl ou traitement

antidiabétique usuel si diabète confirmé

• OmÉga 3 (465 mg EPA ; 375 mg DHA) ou placebo selon un schéma factoriel 2 x 2

– Caractéristiques à l’inclusion : • âge moyen 64 ans, 35 % de femmes• 82 % de diabètes établis• 6 % de diabètes nouvellement diagnostiqués• 12 % d’intolérances au glucose• Moyenne de GAJ : 131 mg/dl

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Communication orale

Étude ORIGIN : insulinothérapie précoce et risque cardiovasculaire (3)

• Résultats (2)

ADA 2012 – D’après Session ORIGIN trial – final results.

Communication orale

HbA1c Critère principal

HR ajusté = 1,02 (0,94-1,11)Log rank p = 0,63

GlargineStandard

GlargineStandard

6,46,2

6,36,4 6,4

6,5 6,5 6,5

6,4

5,96,0 6,0

6,16,2 6,2

6,3

Étude ORIGIN : insulinothérapie précoce et risque cardiovasculaire (4)

• Résultats (3) – HR insuline glargine vs traitement standard

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Communication orale

Événementscardiovasculairesmajeurs

1,02 IC95 : 0,94-1,11 p = 0,63

Événementsmicroangiopathique

0,97 IC95 : 0,90-1,05 p = 0,43

Cancers 1,00 IC95 : 0,88-1,13 p = 0,97

Mortalité :- totale- liée au cancer

0,980,94

IC95 : 0,90-1,08IC95 : 0,77-1,15

p = 0,70p = 0,52

Étude ORIGIN : insulinothérapie précoce et risque cardiovasculaire (5)

Conclusions

• L’administration précoce de glargine chez les sujets diabétiques de type 2 ou prédiabétiques n’influence pas :– L’incidence des événements cardiovasculaires et microangiopathiques – L’incidence des cancers– La mortalité

• Cette stratégie réduit l’incidence des nouveaux cas de diabète :– HR = 0,72 (0,58-0,91) ; p = 0,006

• On note une prise de poids modérée (+ 2,1 kg vs traitement usuel) et une augmentation modérée du risque hypoglycémique (10 % vs 3 % des sujets pour les hypoglycémies confirmées)

ADA 2012 – D’après Session ORIGIN trial – final results.

Communication orale