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Systme de vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE). Viscorps canul de B 7.3 mm.

Technique opratoire

Cette publication nest pas destine tre diffuse aux USA.

Instruments et implants approuvs par lAO Foundation.

Systme de vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE) Technique opratoire DePuy Synthes 1

Table des matires

Introduction

Technique opratoire

Informations sur le produit

Informations relatives limagerie par rsonance magntique (IRM) 24

Systme de vis pour piphysiolyse fmorale 2suprieure (SCFE)

Principes de lAO 4

Indications 5

Cas clinique 6

Conseils techniques 7

Implantation 8

Ablation de la vis 14

Implants 17

Instruments 18

Composition des assortiments 20

Contrle par amplificateur de brillance

AvertissementCette description est insuffisante pour lutilisation immdiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommand de suivre des cours dintroduction la manipulation de ces produits, dispenss par un chirurgien expriment.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions gnrales, la vrification du fonctionnement et le dmontage des instruments composs de plusieurs pices, contacter le rprsentant local Synthes ou se reporter la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations gnrales sur le reconditionnement, lentretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et botes dinstruments rutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non striles Synthes, consulter la brochure Informations importantes (SE_023827) ou se reporter : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

2 DePuy Synthes Systme de vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE) Technique opratoire

Systme de vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE). Viscorps perfor de B 7.3 mm.

Caractristiques Le choix de la longueur de filetage

permet plusieurs options de franchissement du cartilage de conjugaison ou de ralisation dune compression

Le design du corps de la vis permet de faciliter son ablation

Le corps canul permet linsertion de broches conductrices de 2.8 mm de diamtre

Implant en acier inoxydable de qualit 316L


La vis de connexion engage la vis SCFE dans le tournevis pour lablation de limplant.

La tte hmisphrique assure un contact optimal avec les rondelles Synthes quand les vis sont inclines.

Tte de vis de 9.8 mm de diamtre adapte au tournevis perfor T40

Pointe de vis autotaraudante pour une mise en place facile sans taraudage pralable

Le profil du filetage pour os spongieux comporte des filets coupants longs avec un grand pas de vis pour augmenter la rsistance larrachement. Le grand pas de vis permet galement une mise en place et un retrait plus rapides de la vis

Longueur du filetage de 10 mm

Longueur du filetage de 20 mm


Principes de lAO

Principes de la vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE)

Le traitement de lpiphysiolyse fmorale suprieure (EFS) est rcemment devenu plus incertain et potentiellement plus compliqu puisquon a dmontr une relation entre le traite-ment de lEFS et une interfrence avec larticulation coxo- fmorale. Pendant de nombreuses annes, le traitement consistait stabiliser in situ lpiphyse glisse; il y avait un consensus sur la mthode consistant mettre en place une vis unique dans le centre de la tte fmorale, par voie percu-tane sur une broche conductrice afin de minimiser le trau-matisme. On accordait moins dimportance lablation de limplant et de nombreuses vis taient difficiles extraire, ce qui amenait les chirurgiens les laisser en place.

Ce nouveau systme de vis SCFE permet de rpondre de nombreux problmes chirurgicaux antrieurs et actuels, en respectant les principes de lAO1:1. Le systme de vis SCFE assure une fixation stable, avec ou

sans compression. 2. Les instruments spcifiques du systme permettent une

mise en place et une ablation percutanes de la vis, en prservant les tissus mous et lirrigation sanguine.

3. La vis est conue comme une vis tige: pour la rsistance, permettant une mobilisation prcoce

et active pour faciliter la mise en place et lablation de limplant

4. Le systme peut tre utilis en association avec des proc-dures plus complexes.

5. La facilit de lablation de limplant permet, si ncessaire, des interventions secondaires sur la hanche.

1 Mller ME, Allgwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3e d. augmente et entirement rvise, 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer


Indications

Les vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE) sont indiques dans les situations suivantes: Fractures du col du fmur chez lenfant, ladolescent et

ladulte piphysiolyse fmorale suprieure Fractures du plateau tibial Arthrodse de la cheville Fractures intercondyliennes Dissociations de larticulation sacro-iliaque Arthrodse astragalo-calcanenne

Ce dispositif nest pas approuv pour tre viss ou fix des lments postrieurs (pdicules) du rachis cervical, lombaire ou thoracique.


Cas clinique

Adolescent de 13 ans, 73 kg, avec piphysiolyse fmorale suprieure (EFS) modre bilatrale propra-toire

Une vis SCFE canule de 7.3 mm a t mise en place dans chaque tte fmorale, avec 10 mm de filetage de chaque ct du cartilage de conju-gaison

Propratoire

Postopratoire


Conseils techniques

Nettoyage des canulations

Instruments

319.460 Fil de nettoyage de B 2.8 mm, pour instruments perfors

Remarque: Il est indispensable de nettoyer la canulation de chaque instrument pour en garantir le bon fonctionnement.

Les instruments canuls doivent tre nettoys en peropra-toire avec le fil de nettoyage de 2.8 mm pour viter laccu-mulation de dbris dans la canulation et le coinage des ins-truments sur la broche conductrice.

Forage et taraudageLes goujures autotaraudantes des vis SCFE de verrouillage rendent inutile un taraudage pralable.


1Insertion de la broche conductrice

Instruments

02.207.001 Broche conductrice de B 2.8 mm, avec goujures, longueur 450 mm

03.207.002 Trocart pour vis SCFE

03.207.003 Douille protectrice pour vis SCFE

Sous guidance lamplificateur de brillance, utiliser un moteur chirurgical pour insrer une broche conductrice de 2.8 mm via une courte incision. La pointe de la broche doit tre positionne 5 mm de los sous-chondral.

Glisser la douille percutane sur la broche et lavancer dans les tissus mous jusqu los.

Autre techniqueInsrer la douille percutane jusqu los via une courte incision.

En utilisant un moteur chirurgical, insrer une broche conductrice de 2.8 mm dans los via le trocart. La pointe de la broche doit tre positionne 5 mm de los sous-chondral.

Implantation


2Mesure de la longueur de la vis

Instrument

03.207.004 Jauge de profondeur pour SCFE

Retirer la douille et glisser lextrmit effile de la jauge de profondeur sur la broche conductrice et dans la douille pro-tectrice jusqu los.

Vrifier que les pointes de la douille protectrice nont pas pntr dans la corticale.

Lire lchelle sur lextrmit de la broche pour dterminer la longueur de vis.

Cette mesure sera rgle sur la mche, en utilisant la douille de serrage (bute de forage).


Implantation

3Dtermination de la longueur de vis

Option A

Vis SCFE sans rondelleLa mesure de la broche est utilise pour rgler la douille de serrage (bute de forage) de la mche.

Par exemple, si la mesure est 75 mm, rgler la douille de serrage (bute de forage) sur 75 mm. Slectionner une vis de 75 mm.

La position de la pointe de la broche correspond celle de la pointe de la vis.

Si la mesure directe se situe entre deux repres espacs de 5mm, il faut rgler la douille de serrage (bute de forage) la longueur immdiatement infrieure la longueur relle afin dviter un forage trop profond et une perte de lan-crage de la vis.

Par exemple, si la mesure est 78 mm, rgler la bute de forage sur 75 mm et slectionner une vis de 75 mm.

La pointe de la vis arrivera quelques millimtres de la pointe de la broche conductrice. Si on dsire une mise en place plus prcise de la vis, on peut utiliser une rondelle (voirloption B).


Option B

Vis SCFE avec rondelleSi la mesure directe est comprise entre deux repres de 5 mm et quon utilise une rondelle pour ajuster la profondeur demise en place de la vis, il faut rgler la douille de serrage (bute de forage) la longueur immdiatement infrieure la longueur relle.

Par exemple, si la mesure est 93 mm, rgler la douille de serrage (bute de forage) 90 mm sur la mche.

Mesure de 93 mm sur la broche+ rondelle de 2 mm

Mise en place dune vis de 95 mm

Avec une vis de 95 mm de longueur et une rondelle de 2mm, la vis est mise en place la profondeur dinsertion de la broche, soit 93 mm.

Dans ce cas, la bute rgle sur 90 mm arrtera le forage une profondeur infrieure afin dviter un forage trop profond et une perte dancrage de la vis.

Remarque: Les rondelles peuvent tre utilises chez les patients dont los est de qualit mdiocre, afin dempcher que la tte de la vis soit noye dans los.


Implantation

4Forage

Instruments

03.207.001 Mche de B 5.0/7.3 mm pour vis SCFE, longueur du filetage 10 mm ou03.207.008 Mche de B 5.0/7.3 mm pour vis SCFE, longueur du filetage 20 mm

357.046 Douille de serrage, pour n 357.045

Monter la douille de serrage (bute de forage) sur la mche gradue et la rgler la profondeur mesure. La longueur dsire doit tre le dernier nombre visible avant la douille de serrage.

Glisser la mche gradue dans la douille protectrice jusqu los. Forer jusqu la bute.

Surveiller avec lamplificateur de brillance pour vrifier que la broche conductrice navance pas pendant le forage.

Sortir la mche hors de la douille protectrice. Si la broche est retire avec la mche, rinsrer la broche.

Remarque: Pour lutilisation dinstruments canuls sur une broche conductrice extra-longue de 450 mm, il est ncessaire de disposer dun dispositif de connexion canul ou dun mandrin de Jacobs canul.


5Mise en place de la vis

Instrument

03.207.005 Tournevis Stardrive, T40, longueur 350.5 mm

En utilisant le tournevis Stardrive canul, glisser la vis slec-tionne dans la douille, sur la douille protectrice, et la mettre en place dans los. Retirer et liminer la broche conductrice.

Remarque: Si on utilise une rondelle, la vis ne peut pas tre mise en place via la douille. Retirer la douille protectrice et glisser la vis et la rondelle sur la broche.


Ablation de la vis

1Insertion de la broche conductrice

Instrument


Insrer la broche conductrice via lincision initiale et dans la canulation de la vis.

Remarque: La technique dablation de la vis peut tre effec-tue via la douille percutane utilise pour la mise en place.

2Fraisage de la prolifration osseuse (si ncessaire)

Instrument

03.207.007 Fraise pour vis SCFE

Moteur chirurgical / Foreuse

Glisser la fraise sur la broche conductrice jusqu los. Rgler le moteur en mode oscillant, et maintenir la fraise en place sur la vis jusqu ce que la prolifration osseuse soit limine et que lempreinte Stardrive de la tte de vis soit nettoye. Retirer la fraise en laissant la broche conductrice insre dans la canulation de la vis. Si la broche conductrice est ressortie avec la fraise, il faut la rinsrer dans la canulation de la vis avant dinsrer le tournevis.


3Insertion du tournevis

Instrument


Insrer le tournevis sur la broche conductrice et dans la tte de vis.

4Insertion de la vis de connexion

Instrument

03.207.006 Vis de connexion pour tournevis Stardrive, T40

Retirer la broche conductrice en maintenant le tournevis dans la tte de la vis.

Insrer la vis de connexion par le tournevis et la visser dans la vis canule.


Ablation de la vis

Quand la vis de connexion est compltement engage dans la vis SCFE, tourner la poigne du tournevis et retirer la vis SCFE.

Remarque: Si des rondelles ont t utilises, les retirer aprs lablation de la vis.


Implants

Vis pour piphysiolyse fmorale suprieure (SCFE) B 7.3 mm Canules Longueurs de filetage: 10 mm et 20 mm Noyau de diamtre 4.5 mm Autotaraudantes Empreinte Stardrive T40 Longueurs de 45 130 mm, par incrments de 5 mm Acier inoxydable 316L

Rondelles Ovales Acier inoxydable 316L paisseur de 1 et 2 mm


Instruments

02.207.001 Broche conductrice de B 2.8 mm, avecgoujures, longueur 450 mm

03.207.001 Mche de B 5.0/7.3 mm pour vis SCFE, longueur du filetage 10 mm







03.207.007 Fraise pour vis SCFE


319.460 Fil de nettoyage de B 2.8 mm, pourinstruments perfors



Composition des assortiments

Instrumentation SCFE pour vis SCFE, dans Vario Case(01.207.005)

Vario Case

68.207.001 Vario Case pour instrumentation standard pour vis SCFE, taille 1/1, sans couvercle, sans contenu

Instruments








319.240 Brosse de nettoyage de B 2.9 mm, pour instruments perfors





Instrumentation et implants SCFE, dans Vario Case(01.207.006)

Vario Case

68.207.003 Rtelier pour vis SCFE, taille 1/2, sans contenu

68.207.004 Vario Case pour instrumentation et implants SCFE, taille 1/1, sans couvercle, sans contenu

Instruments












Implants

Vis SCFE de B 7.3 mm, perfores,filetage de 10 mmRf. art. Longueur Rf. art. Longueur (mm) (mm)

02.207.600 45 02.207.609 90

02.207.601 50 02.207.610 95

02.207.602 55 02.207.611 100

02.207.603 60 02.207.612 105

02.207.604 65 02.207.613 110

02.207.605 70 02.207.614 115

02.207.606 75 02.207.615 120

02.207.607 80 02.207.616 125

02.207.608 85 02.207.617 130

Vis SCFE de B 7.3 mm, perfores,filetage de 20 mmRf. art. Longueur Rf. art. Longueur (mm) (mm)

02.207.618 45 02.207.627 90

02.207.619 50 02.207.628 95

02.207.620 55 02.207.629 100

02.207.621 60 02.207.630 105

02.207.622 65 02.207.631 110

02.207.623 70 02.207.632 115

02.207.624 75 02.207.633 120

02.207.625 80 02.207.634 125

02.207.626 85 02.207.635 130

Rondelles de B 18.0 mm, ovales, pour vis SCFERf. art. paisseur (mm)

02.207.636 1 mm

02.207.637 2 mm

Composition des assortiments


Tous les implants sont galement disponibles en emballage strile. Ajouter le suffixe S au numro de larticle pour commander un produit strile.

Implants pour piphysiolyse fmorale suprieure(SCFE), dans Vario Case (01.207.004)

Vario Case

68.207.002 Vario Case pour vis SCFE, taille 1/1, sans contenu

68.207.003 Rtelier pour vis SCFE, taille 1/2, sans contenu

Implants

Vis SCFE de B 7.3 mm, perfores,filetage de 10 mm, 2 picesRf. art. Longueur Rf. art. Longueur (mm) (mm)

02.207.600 45 02.207.609 90

02.207.601 50 02.207.610 95

02.207.602 55 02.207.611 100

02.207.603 60 02.207.612 105

02.207.604 65 02.207.613 110

02.207.605 70 02.207.614 115

02.207.606 75 02.207.615 120

02.207.607 80 02.207.616 125

02.207.608 85 02.207.617 130

Vis SCFE de B 7.3 mm, perfores,filetage de 20 mm, 2 picesRf. art. Longueur Rf. art. Longueur (mm) (mm)

02.207.618 45 02.207.627 90

02.207.619 50 02.207.628 95

02.207.620 55 02.207.629 100

02.207.621 60 02.207.630 105

02.207.622 65 02.207.631 110

02.207.623 70 02.207.632 115

02.207.624 75 02.207.633 120

02.207.625 80 02.207.634 125

02.207.626 85 02.207.635 130

Rondelles de B 18.0 mm, ovales, pour vis SCFERf. art. Epaisseur (mm)

02.207.636 1 mm

02.207.637 2 mm


Informations relatives limagerie par rsonance magntique (IRM)

Couple, dplacement et artefacts conformment aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et ASTMF2119-07Des essais non cliniques dun pire scnario dans un sys-tme IRM de 3T nont pas rvl de couple ou de dplace-ment significatif de la structure, pour un champ magntique avec gradient spatial local mesur exprimentalement 3.69T/m. Le plus grand artefact stendait jusqu environ 169mm de la structure lorsque celle-ci tait scanne en cho de gradient (EG). Lessai a t men sur un systme IRM de 3T.

Augmentation de temprature lie la radiofrquence (RF) conformment la norme ASTM F2182-11aLes simulations lectromagntiques et thermiques lors dessais non cliniques du pire scnario ont montr des augmentations du pic de temprature de 9.5C avec une augmentation moyenne de la temprature de 6.6C (1.5T) et un pic de temprature de 5.9C (3T) en situation IRM avec des antennes de radiofrquence (dbit dabsorption spcifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2W/kg pour 6minutes [1.5T] et 15minutes [3T]).

Prcautions : Le test mentionn ci-dessus se base sur des essais non cliniques. Laugmentation de temprature relle chez le patient dpendra dun ensemble de facteurs en plus du DAS et de la dure dapplication de la RF. Il est donc re-command de porter attention aux points suivants : Il est recommand de surveiller rigoureusement les

patients subissant une analyse IRM pour dtecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

Les patients prsentant des troubles du ressenti de la temprature ou de la thermorgulation doivent tre exclus des procdures dimagerie par rsonance magntique.

Il est gnralement recommand dutiliser un systme de rsonance magntique dont lintensit de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont prsents. Le dbit dabsorption spcifique (DAS) utilis doit tre rduit autant que possible.

Lutilisation dun systme de ventilation peut contribuer davantage rduire laugmentation de temprature du corps.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Cette publication nest pas destine tre diffuse aux USA.

Toutes les techniques opratoires sont disponibles en format PDF ladresse www.depuysynthes.com/ifu

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