Séminaire REPÈRES Les enjeux de l’innovation dans l’industrie pharmaceutique 13 juillet 2005
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La recherche avance, la vie progresse.
Séminaire REPÈRESSéminaire REPÈRES
Les enjeux de l’innovation Les enjeux de l’innovation dans l’industrie dans l’industrie pharmaceutiquepharmaceutique
13 juillet 200513 juillet 2005
Catherine LassaleDirecteur des Affaires Scientifiques,
Pharmaceutiques et MédicalesLeem
La recherche avance, la vie progresse.
L’Industrie du L’Industrie du MédicamentMédicament
à la croisée des à la croisée des chemins !chemins !
CL - Séminaire Repères - 13.07.05
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.053
Un marché dynamique…Un marché dynamique…
• Chiffre d'affaires mondial 2004 : 550 Md $, en progression de550 Md $, en progression de7 % / an7 % / an
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.054
Une tendance qui devrait se Une tendance qui devrait se maintenir…maintenir…
• De nombreux besoins médicaux insatisfaits et des défis thérapeutiques nouveaux…– Maladies infectieuses : la principale cause de mortalité
dans le monde VIH, maladies tropicales, maladies nosocomiales, grippe…
– Cancer– Maladies neurodégénératives et maladies autoimmunes
Alzheimer, Parkinson, Polyarthrite rhumatoïde…– Maladies rares et maladies de l’enfant– Maladies cardio-vasculaires et troubles du métabolisme
Obésité…
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.055
… … avec un marché restant, à court avec un marché restant, à court terme, dominé par les États-Unisterme, dominé par les États-Unis
* Marché Ville ** Marché hospitalier % Evolutionen Dollar constant
+7.1%France$26.5 Mds
+5.8%Italie$17.9 Mds
+5.8%Allemagne$27.8 Mds
+10.4%Espagne$12.7 Mds
+10.8%UK$18.4 Mds
+7.1%France$26.5 Mds
+7.1%France$26.5 Mds
+5.8%Italie$17.9 Mds
+5.8%Italie$17.9 Mds
+5.8%Allemagne$27.8 Mds
+5.8%Allemagne$27.8 Mds
+10.4%Espagne$12.7 Mds
+10.4%Espagne$12.7 Mds
+10.8%UK$18.4 Mds
+10.8%UK$18.4 Mds
+ 7.6 %Top 5 Europe$101.3 Mds
+ 7.6 %Top 5 Europe$101.3 Mds
+3.1%Japon$55.4 Mds
+3.1%Japon$55.4 Mds
+10.7%Mexique*$6.3Mds
+10.7%Mexique*$6.3Mds
+9.7%Canada$10.5 Mds
+9.7%Canada$10.5 Mds
+20.2%Chine **$6.2 Mds
+20.2%Chine **$6.2 Mds
+10.6%US$228.7 Mds
+10.6%US$228.7 Mds
+10.6%US$228.7 Mds
+ 8.6 % 10 Marchés Clés
$410.4 Mds
+ 8.6 % 10 Marchés Clés
$410.4 Mds
Source: IMS Health: MIDAS, MAT June2004Note: China Hosp., ItalyHosp. andSpainHosp. are updatedto MAT March 2004
83% duMarché Mondial
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.056
Un nombre élevé de produits en Un nombre élevé de produits en développement…développement…
3,5773,577
675675866866
264264105105
Pre-clinical65%
Phase I12%
Phase I I16%
Phase I I I5%
Pre-Reg/ Reg2%
J usqu’en Déc 2003, le nombre de produits en développement = 5,487*
*Développement actif au cours des trois années précédentes
Growth: Pre-clinical=+23%, Phase I=+17%, Phase I I=+3%, Phase I I I= -2%, Pre-Reg/Reg=+5% Source: IMS Health: R&D Focus, Dec 2003
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.057
… … dans le contexte d’une baisse dans le contexte d’une baisse actuelle de la productivité de la R&Dactuelle de la productivité de la R&D
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.058
Des politiques publiques de Des politiques publiques de réductionréductiondes coûtsdes coûts
1. Prices Price reductions/ Rebates
International price comparisons (Basket)
( ) ( ) ( ) ( ) ( )
2. Reimbursement Reference pricing Delisting Co- payment ( ) Pharmaco- economics ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )
3. Budgets, annual growth rate target
4. Demand Prescriptions budget
Prescription guidelines
Generic substitution Prescription monitoring
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.059
Une poussée des génériques qui Une poussée des génériques qui croissent plus vite que les princepscroissent plus vite que les princeps
Source: IMS Health: MIDAS, CMA J uin 2004
4%
7%
2%
30%
9%
34%
29%
35%
21%
2%
5%
2%
13%
6%
18%
20%
8%
8%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%
Italie
Espagne *
Japon
Canada
France
UK
Allemagne
USA
Total
% Part de marché (Valeur)
% Part de Marché (Volume)
% part de marché
15%
16%
32%
10%
9%
7%
Génériques Princeps
14% 5%
29% 6%
15% 3%
20% 2%
2% 3%
16% 8%
Croissance marché
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0510
La difficile reconnaissance de La difficile reconnaissance de l’Innovation incrémentalel’Innovation incrémentale
Les principes fondamentaux :La valeur médicale démontrée
Sur populations cibles :•Efficacité / Tolérance•Bénéfice / risque
Développement clinique
Sur populations cibles :•Efficacité / Tolérance•Bénéfice / risque
Développement clinique
Commercialisation
En situation réelle :•Études post-AMM•Études morbi-mortalité
Commercialisation
En situation réelle :•Études post-AMM•Études morbi-mortalité
Valeur médicale démontrée
Vie du produitAMM Lancement Chute du brevet
Génériques
La recherche avance, la vie progresse.
Les révolutions en Les révolutions en courscours
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0512
Des révolutions sans précédent :Des révolutions sans précédent :
L’arrivée des médicaments issus des Biotechnologies L’adaptation des traitements aux caractéristiques des
patients Le changement du modèle économique de
l’innovation : du « Blockbuster » au « Multi-Busters » Le contexte de globalisation La dynamique nouvelle de pays émergents La compétition nouvelle au sein de l’Europe L’accroissement de la fracture Nord-Sud La Santé, priorité n°1 Le pouvoir nouveau des associations de patients,
de consommateurs et d’Internet La judiciarisation du champ thérapeutique La faillite des systèmes de Protection sociale
ScientifiquesScientifiques
Géo-politiquesGéo-politiques
de Sociétéde Société
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0513
Des segments de marché avec des Des segments de marché avec des niveaux de maturité différentsniveaux de maturité différents
Embryonnaire Emergent Croissant Mature Phase de déclin
• Technologies non validées
• Premiers produits en développement
• Aucun produit sur le marché
• Technologies validées
• Croissance des produits en développement
• Faible nombre de produits sur le marché
• Technologies maîtrisées et en cours d’optimisation
• Nombreux produits en développement et commercialisés
• Technologies banalisées et optimisées
• Nombreux produits en développement et commercialisés
• Technologies banalisées et recherche de voies de substitution
• Diminution du nombre de produits en développement et commercialisés
Mat
urité
des
mar
chés
et d
es te
chno
logi
es
Molécules chimiques
Substances biologiques d’extraction
Thérapie cellulaire
Protéines recombinantes vaccinales
Thérapie génique
Vaccins thérapeutiques
cellulaires
Protéines recombinantes thérapeutiques
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0514
Biomédicaments aujourd’hui : déjà 40 % Biomédicaments aujourd’hui : déjà 40 % des innovations mises à la disposition des des innovations mises à la disposition des
patientspatients
• Zone de texteEn 2003, plus de 40% des nouvelles molécules mises sur le marchéétaient d’origine biologique ...
... Plus de 28% du pipeline mondial de l’industrie pharmaceutique était constitué de molécules
biologiques en 2002
Sources : PhRMA, analyse Arthur D.Little
1 : New MolecularEntities; 2: FederalDrugAdministration
25 24 2227
52
29 26 2317 21
6 51
3
9
10
95
6
9
14
3539
9
0
10
20
30
40
50
60
70
199219931994199519961997199819992000200120022003
NME
NME chimiques NME biopharmaceutiques
0 %
50 %
part des produitsbiopharmaceutiques
40 %
30 %
20 %
10 %
60 %
70 %
Part des moléculesbiopharmaceutiquesparmi les NME1approuvées par la FDA2
600
200
164
146
74410
0
100
200
300
400
500
600
700
800
Phase I Phase II Phase III
Molécules chimiques Produits biologiques
Plus de 384 produits biologiques étaient en développement
clinique en 2002Nombre de molécules
Produits biologiques en développement clinique en 2002
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0515
Biomédicaments en 2010 :Biomédicaments en 2010 :100 milliards de dollars et 12% du marché 100 milliards de dollars et 12% du marché
pharmaceutique mondialpharmaceutique mondial
• Zone de texte
Les produitsbiopharmaceutiquesdéjà commercialisés devrait conserver une part importante des ventes lors des prochaines années
Entre 2004 et 2009, entre 82 et 137 nouveaux médicaments biologiques devraient être mis sur le marché
Un nombre important de ces nouvelles molécules devrait être constitué par des anticorps monoclonaux et des protéines thérapeutiques vaccinales
Néanmoins, quelques risques demeurent, tels que des baisses de prix et le développement des produits bio-similaires
Au cours des six prochaines années, la croissance annuelle du marchébiopharmaceutiquedevrait
atteindre 14,6% ...Evolutionmondiale du marché
pharmaceutique
CAGR + 14,6 %
427,3 459,3 493,8 530,8 570,6 613,4 659,4 708,9
38,543,3
49,256,5
65,475,9
88,7
100,1
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Ventes mondiales
($Bn)
Ventes mondiales produits biopharmaceutiquesVentes mondiales hors produits biopharmaceutiques
Part des produitsbiopharmaceutiques
Part des produitsbiopharmaceutiques
... Plusieurs facteurs devraient influencer la croissance du marchébiopharmaceutique
Source : Analyse Arthur D.Little, données ExaneBNP Paribas, Datamonitor, IMS pour les prévisions de ventes des produits déjà sur le marché en 2003
14 %
11 %10 %9 %8 %7 %6 %5 %
12 %13 %
4 %3 %2 %1 %
14 %
11 %10 %9 %8 %7 %6 %5 %
12 %13 %
4 %3 %2 %1 %
11 %10 %9 %8 %7 %6 %5 %
12 %13 %
4 %3 %2 %1 %
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0516
Biomédicaments : de nouveaux Biomédicaments : de nouveaux challenges pour l’Industrie du challenges pour l’Industrie du
MédicamentMédicament
• Gérer le changement de paradigme entre la production de molécules chimiques et la production de substances biologiques– Des caractéristiques proches d’une activité de R&D
• Rentabiliser les investissements effectués– Des besoins financiers lourds pour la construction d’une unité
de production biologique Investissements élevés : 100 à 300 Millions € Délais de conception : 6 à 9 ans pour le procédé et l’usine
– Des incertitudes sur les prévisions de ventes et sur les niveaux de prix de ces produits
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0517
Le coût de l’innovation en croissance Le coût de l’innovation en croissance exponentielle depuis 20 ans (US$)exponentielle depuis 20 ans (US$)
800
50 100
200
750
500
300
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1976 1986 1987 1990 1996 2000 2003
En m
illio
ns d
e do
llars
Évolution du coût d'une molécule innovante de 1976 à 2000
Sources : Arthur D. Little
De l’idée au produit : genèse d’un De l’idée au produit : genèse d’un médicamentmédicament
A l’origine des nouveaux médicaments, la recherche et le développement, un processus long et coûteux
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0518
L’accroissement du coût de la L’accroissement du coût de la qualitéqualité
et de la sécurité et de la sécurité
• Le nombre de patients inclus dans des essais cliniques a été multipliés par 10 dans les dernières années
• Avec le développement du principe de précaution, le paysage sanitaire s’est considérablement modifié
– « En dix ans, en France, le législateur a voté plus de textes de santé publique qu’il n’en avait adoptés depuis 1902 » (ENA, 2003) et créé des agences sanitaires (1998 / AFSSAPS)
• Le débat sur la gestion du risque
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0519
The focus is on pre-competitive The focus is on pre-competitive researchresearch
Discoveryresearch
Preclinicaldevelop.
Translationalmedicine
Clinicaldevelop.
Pharmaco-vigilance
Predictive pharmacolog
y
Predictive toxicology
Efficacy Safety
Identification of
biomarkers
Validation of
biomarkers
Patient recruitme
nt
Risk assessmentwith regulatory
authorities
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0520
Bottlenecks in R&D supported Bottlenecks in R&D supported by…by…
Predictive pharmacolog
y
Predictive toxicology
Identification of
biomarkers
Validation of
biomarkers
Patient recruitme
nt
Risk assessmentwith regulatory
authorities
Knowledge Management
Education & Training
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0521
Biomarqueurs Collections d’échantillons biologiques Compétences plurielles
La multiplication des partenariats est rendue nécessaire et les compétences en biologie, en chimie, en physique et en sciences informatiques doivent être étroitement liées
Partenariats de la recherche publique avec les entreprises Coopérations inter-entreprises Coopérations entre des entreprises généralistes et de petites
structures spécialisées en génomique ou en biotechnologie
Environ 25% des budgets des entreprises généralistes sont alloués aux sujets académiques, ou à des coopérations avec les structures émergentes ou les prestataires de service en
essais cliniques (source EFPIA).
De nouvelles armes sont nécessaires pour répondre à cette complexité croissante
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0522
Cette complexité croissante conduit à une Cette complexité croissante conduit à une réorganisation des centres de recherche, aux réorganisation des centres de recherche, aux
délocalisations et à l’émergence de la notion de délocalisations et à l’émergence de la notion de « pôles de compétitivité »« pôles de compétitivité »
Les configurations variées des centres de recherche des centres autonomes de recherche (GSK) aux grandes
plates-formes centralisées (Novartis) Des délocalisations vers l’UK et les USA L’émergence des « pôles de compétitivité »
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0523
L’émergence d’une chaîne nouvelle L’émergence d’une chaîne nouvelle de valeur du Progrès de valeur du Progrès
thérapeutique :thérapeutique :
Recherche fondamentale Recherche fondamentale / Recherche médicale/ Recherche médicale
/ Recherche thérapeutique/ Recherche thérapeutique/ Recherche en santé publique / Recherche en santé publique / Développement / Production / Développement / Production
/ Accès aux soins/ Accès aux soins
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0524
LA CHAÎNE DU PROGRÈS THÉRAPEUTIQUE : LA CHAÎNE DU PROGRÈS THÉRAPEUTIQUE : L'INNOVATION - CONDITION DU PROGRÈS THÉRAPEUTIQUE L'INNOVATION - CONDITION DU PROGRÈS THÉRAPEUTIQUE
L'ACCÈS AU MARCHÉ - CONDITION DE L'ÉCONOMIE DE L'INNOVATIONL'ACCÈS AU MARCHÉ - CONDITION DE L'ÉCONOMIE DE L'INNOVATION
Besoins médicaux non satisfaits engendrant une attente forte de la
collectivité
Foisonnement scientifique (génomique, protéomique, nanotechnologies etc.)
autorisant des sauts de la connaissance
Limites du financement collectif, imposant une remise à plat du modèle
économique des biens de santé
Le progrès thérapeutique,
exigence sociale.
L'innovation, condition et moteur du progrès
thérapeutique.
La contrainte budgétaire, limite de
l'accès au marché des innovations.
L'attractivité de la France, fonction des conditions d'accès au
marché.
Mondialisation de la science, de la propriété industrielle et de l'activité
manufacturière, menaçant l'attractivité du territoire français
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0525
LES "DROITS ET DEVOIRS" DE L'INNOVATION LES "DROITS ET DEVOIRS" DE L'INNOVATION THÉRAPEUTIQUE : UN CONTRAT "GAGNANT-GAGNANT THÉRAPEUTIQUE : UN CONTRAT "GAGNANT-GAGNANT
AVEC LA SOCIÉTÉAVEC LA SOCIÉTÉ
• Les Droits de l'Innovation : la Société promet à l'innovation thérapeutique– Diligence dans l'accès au
marché – Reconnaissance
intellectuelle et financière– Préjugé favorable– Dialogue sur les
stratégies thérapeutiques– Partage du risque– Permanence des règles
• Les Devoirs de l'Innovation : les entreprises innovatrices promettent à la collectivité
– Transparence– Rigueur– Evaluation– Solidarité avec les autres
services de santé– Fidélité aux engagements– Ancrage dans le territoire
national
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0526
La France, acteur historique de La France, acteur historique de l’Industrie du Médicament, aujourd’hui l’Industrie du Médicament, aujourd’hui
concurrencée…concurrencée…
… sur le front de l’Innovation :– Biotechnologies : une industrie encore peu
structurée
– Centres de recherche et pôles d’innovation : risque de délocalisation et de dépendance
– Compétitivité des essais cliniques : des signaux négatifs récents
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0527
Biotechnologies :Biotechnologies :une industrie peu structuréeune industrie peu structurée
• Un tissu immature d’entreprises émergentes– Un retard par rapport aux leaders européens
360 entreprises Biotech en Allemagne - 13 500 personnes
400 au Royaume-Uni -19 000 personnesversus 260 en France - 4 500 personnes
– Aucune entreprise ayant atteint une taille critique Un problème crucial de financements Aucune introduction à la Bourse de Paris depuis
1999
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0528
La France est aujourd’hui encore l’un La France est aujourd’hui encore l’un des grands acteurs de la recherche des grands acteurs de la recherche
clinique…clinique…
• Jusqu’à la loi de Santé publique du 9 août 2004, un contexte réglementaire favorable
• Un fort potentiel de recrutement des patients• La qualité de la médecine française et de ses
infrastructures• Une excellence française dans certains
secteurs thérapeutiques : cancérologie, cardio-vasculaire, anti-inféctieux/virologie
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0529
… … mais « décroche du peloton de mais « décroche du peloton de tête »tête »
• 2002 : la 1ère enquête Leem soulignait déjà :– Une vitesse de recrutement des patients bien trop lentes– La qualité insuffisante des investigateurs
• 2004 :– Des rapports publics (Masson et Marmot), soulignant le
retard français, et une 2ème enquête Leem montrent : Moindre croissance des dépenses de R&D Diminution nette du nombre d’essais cliniques
En 4 ans, le nombre d’essais cliniques en France a décru de 17 %.
Une stabilisation annoncée par l’AFSSAPS pour 2004, à mettre en comparaison avec la croissance mondiale de 30 % des essais cliniques.
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0530
La France, acteur historique de La France, acteur historique de l’Industrie du Médicament, est l’Industrie du Médicament, est
également concurrencée…également concurrencée…
… sur le front de la Production :– Depuis près de 10 ans, un leadership français en Europe
41 % de la production exportée 5,7 Mds€ de balance commerciale excédentaire en 2004
– … mais une position compétitive qui se dégrade Antoine Masson : « Production pharmaceutique :
N°1 en Europe… mais pour combien de temps encore ? »
– … et une situation qui risque encore de s’accentuer si la France ne comble pas son retard en Bioproduction
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0531
Production : un net retardProduction : un net retarddans le domaine des biomédicamentsdans le domaine des biomédicaments
Source: pharmaceutique 2001Source: pharmaceutique 2001
La France compte entre 120 et 200 usines de production de médicaments...
Cartographie des usines de production pharmaceutique chimique sur le territoire français
Boehringer IngelheimAstraZenecaBride
LillyAlcon
ScheringLFBAbbott
AventisBiocodex
Boehringer IngelheimOrganon
B. BraunThericaFresenius
J&JAventis
PfizerErcelab
GSK
FournierSanofiBayer
EuropharteFCA-SauberFerluxGarcinMSD CHibretTVMJ&JVeto-CentreZambon
MSD ChibretLyoncentre
GaldermaLabcatalSolvay
Haupt PharmaM. Richard
ChauvinBaush-LombCiba Vision
FamarLiphaPierre FabrePCAParke-DavisServier3MBayerGSK
AbbottIpsenBMSB. BraunLeoNorgine PharmaNovo NordiskPharmasciencePrographarmSophartex
AstraZenecaBiopheliaChemineauPfierPoirierSanofiBrothierParke-DavisSchering Plough
BioLuzRoche NicholasPierre Fabre
Pierre FabreNovartisSanofiSoludia
LabalPharmHygièneSPCA
IpsenArkopharmaElaiapharm
Asta MedicaRollandPionneauBMSSanofi
La France compte entre 120 et 200 usines de production de médicaments...
Cartographie des usines de production pharmaceutique chimique sur le territoire français
Boehringer IngelheimAstraZenecaBride
LillyAlcon
ScheringLFBAbbott
AventisBiocodex
Boehringer IngelheimOrganon
B. BraunThericaFresenius
J&JAventis
PfizerErcelab
GSK
FournierSanofiBayer
EuropharteFCA-SauberFerluxGarcinMSD CHibretTVMJ&JVeto-CentreZambon
MSD ChibretLyoncentre
GaldermaLabcatalSolvay
Haupt PharmaM. Richard
ChauvinBaush-LombCiba Vision
FamarLiphaPierre FabrePCAParke-DavisServier3MBayerGSK
AbbottIpsenBMSB. BraunLeoNorgine PharmaNovo NordiskPharmasciencePrographarmSophartex
AstraZenecaBiopheliaChemineauPfierPoirierSanofiBrothierParke-DavisSchering Plough
BioLuzRoche NicholasPierre Fabre
Pierre FabreNovartisSanofiSoludia
LabalPharmHygièneSPCA
IpsenArkopharmaElaiapharm
Asta MedicaRollandPionneauBMSSanofi
Aventis PasteurAventisAguettantBiomérieuxBoironGifrer BarbezatIphymLiphaPathéon
La grande majorité des unités de productionbiopharmaceutique sont implantées aux Etats Unis ...
…mais ne compte que six unités de production biologique
1: Site de Fegersheim spécialisée dans la production d’injectables (conditionnement),notamment d’insuline et d’anticancéreux
2: Site de Huningue dédiée à la production de l’Omalizumab et du Xolair3: Site de lyon de production de vaccins anti-infectieux4: Site de Haute-Normandie dédié à la production de vaccins recombinants5: Site de Bordeaux dédié à la production petite échelle de protéines recombinantes sur
cellules de mammifères pour Serono6: Site de production de l’urate oxydase rasburicase (Fasturtec)
Cartographie des unités de production bio-pharmaceutique en France
Sorebio/ Serono5
Lillly1
Novartis2
Aventis-Pasteur3
Sanofi-Synthélabo6
Aventis-Pasteur4
Source : IMS 2002
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0532
Le Conseil Stratégique desLe Conseil Stratégique desIndustries de Santé du 25 avril 2005 Industries de Santé du 25 avril 2005
(1)(1)
• Une vision commune des enjeux stratégiques des industries de santé pour le futur– « Les Industries de santé sont une filière
essentielle pour la position industrielle de la France et pour le bien-être de ses habitants »
– « La nécessaire régulation de la dépense publique est conciliable avec le développement des Industries de santé »
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0533
Le Conseil Stratégique desLe Conseil Stratégique desIndustries de Santé du 25 avril 2005 Industries de Santé du 25 avril 2005
(2)(2)• Recherche
– Lancement d’un projet de Bioproduction à Toulouse– Plate-forme d’imagerie pré-clinique et réseau de
collections d’échantillons biologiques accessibles à tous les acteurs de la R&D
– Création de centres de gestion des essais des produits de santé au sein des CHU (CEGEPS)
• Fiscalité– Baisse de 15 % à 19 % du taux d’imposition sur les
redevances de brevets– Dispositifs d’incitation au développement des
médicaments pédiatriques et des formes pédiatriques des médicaments pour les adultes
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0534
Le Conseil Stratégique desLe Conseil Stratégique desIndustries de Santé du 25 avril 2005 Industries de Santé du 25 avril 2005
(3)(3)
• Régulation– Prise en compte dans le calcul de répartition des
remises de tout nature, conventionnelle ou non, de la présence industrielle de chaque laboratoire en Europe et particulièrement de ses activités de R&D
– Mise en place d’un tableau de bord de performance en matière de compétitivité et d’attractivité
La recherche avance, la vie progresse. CL - Séminaire Repères - 13.07.0535
Cette vision commune organisée peut être un point de départ
nouveau pour faire de la France l’un des pôles mondiaux de
l’innovation santé, répondant aux attentes de la société et aux
promesses des Biotechnologies