L’expertise analytique et le contrôle qualité au service de l’industrie pharmaceutique

EXPERTISECONTAMINANTSDÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE

CONTRÔLE QUALITÉ

Du développement analytique …… au contrôle qualité

Un système qualité mature régulièrement audité et inspecté : plusieurs audits clients par mois, certifications ISO 13485 et ISO 9001, BPF, accréditation COFRAC pour les essais microbiologiques, inspections FDA.

Nos points forts :

Nos six plateaux techniques réunis sur un même site, ainsi que notre filiale d’analyses moléculaires et structurales, permettent de répondre à la plupart des demandes en contrôle qualité et développement analytique.

Une équipe de coordinateurs dédiée nous permet d’assurer un suivi efficace et personnalisé de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation de la prestation.

Une équipe projets à l’écoute de vos besoins : développement, validation et transfert de méthodes, gestion des stabilités, nouvelles prestations …

Albhades, une expertise pluridisciplinaire pour une gestion optimisée et personnalisée de vos projets

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ÉTUDES DE STABILITÉFORMATION AUDIT

Enceintes et chambres climatiques selon conditions ICh

Volume de stockage allant jusqu’à 25m3 en fonction des conditions

Formations en microbiologie, réglementaire, qualité

Audit de site Accompagnement Analyse de risque ICh Q3D BPF au laboratoire

Contamination microbienne germes spécifiés Essais de stérilité Challenge tests Identifications Bactéricidie, fongicidie Dosage des endotoxines Résidus protéiques Titrage d’antibiotiques

ESSAISACCREDITATION

N° 1-1322PORTÉE

DISPONIBLE SURWWW.COFRAC.FR

MICROBIOLOgIE

ANALYTIQUE

ChIMIE ORgANIQUEChIMIE MINÉRALE

ANALYSES MOLÉCULAIRES ET STRUCTURALES

L’expertise analytique au plus proche de vos préoccupations

Impuretés élémentaires Anions Métaux lourds Catalyseurs Screenings semi-quantitatifs Contamination particulaire

Monographies Dosage de principes actifs Solvants résiduels Impuretés organiques Résidus de stérilisation COT hCT Acides aminés Pesticides

Caractérisation de molécules Identification d’impuretés RMN LC-MS/MS gC-MS/MS

Nos équipes techniques et commerciales dédiées au secteur pharmaceutique vous accompagnent et vous apportent une réponse adaptée et spécifique à vos besoins

CONTRÔLES DE VOS MATIÈRES PREMIÈRES MONOgRAPhIES Ph. EuR, uSP, JP …

QuALIFICATION DE BOuCLE D’EAu

CONTRÔLES LIBÉRATOIRES DE VOS PRODuITS FINIS

AuDIT

4,7 millions €de chiffre d’affaires en 2016

1,5 millions €d’investissements sur les 3 dernières années

65 collaborateurs

3 500 M2 de superficie

ChIMIE ANALYTIQuE

DÉVELOPPEMENT ANALYTIQuE

PhARMACOPÉES

INTERACTION CONTENANT CONTENu

ANALYSES STRuCTuRALES

STABILITÉSTÉRILITÉ

CONTRÔLE QuALITÉ

ChALLENgE-TEST

IMPuRETÉS ÉLÉMENTAIRES

VALIDATION DE MÉThODES

AuDITS

FORMATION

CONSEIL

ICh Q3D

MICROBIOLOgIE

VALIDATION DE VOS CONDITIONNEMENTS CONFORMITÉ Ph. EuR. / uSP TESTS DE MIgRATION (MÉTAux, COLLE, ENCRE) TESTS D’INTÉgRITÉ TESTS D’INTERACTION CONTENANT CONTENu

VALIDATION Du PROCÉDÉ DE STÉRILISATION AuDIT DE DOSE STÉRILISANTE VALIDATION DE NETTOYAgE ICh Q3D DÉgRADATIONS FORCÉES LEAChABLES / ExTRACTABLES VALIDATION DES MÉThODES ANALYTIQuES ÉTuDES DE STABILITÉ

940 avenue de Traversetolo 04700 OraisonFranceTél. : + 33 (0)492 794 141 Fax : + 33 (0)492 794 142albhades@albhades.comwww.albhades.com

Contact Pour toute demande de devis : info@albhades.com

Pour toute demande d’information : +33(0) 492 794 141

Notre métier : vous accompagner dans vos projets.

Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité, notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité.

Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute.

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