Rela%onsprofessionnelsdesanté

etentreprises:Pointd’actualité

BureauSFCR7novembre2017

§  Denombreusesinterac/ons,denaturetrèsdifférente…maisnécessaires!

Propos introductifs

Nombreusesinterac/onsetrela/onsauquo/dien

Entreprisesdudisposi%f

médical

Acteursdesanté(professionnelsdesanté,étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté,sociétéssavantes,établissementsdesanté,associa2onsdepa2ents,etc.)

Contratdecollabora/onscien/fique

Conven/ondepartenariat

Priseenchargederepas

Rela/onscommerciales

Priseenchargefraisdetransport

Fraisd’inscrip/onàuncongrèsscien/fique

Rela/onsnormalesde

travail

Conven/onderecherche …

Don

Conven/ond’hospitalité

Propos introductifs

Desrèglesprécisesencadrantlesrela/onsacteursdesanté/entreprisesdudisposi/fmédical

Récentrenforcementdecesrègles:Ú

LOIn°2016-41du26janvier2016demodernisa%ondenotresystèmedesanté

Loian%-cadeaux&ar/cleL4113-6duCSP

TransparencedesliensouSunshineActàlafrançaise

&ar/cleL.1453-1duCSP

§  Deuxdisposi%fsdifférents,quisesuperposent:

Proposintroduc%fs

contrôlerlesrela%onsentrecertainsprofessionnelsdesantéetlesétudiantssedes/nantauxprofessionsmédicalesetlesentreprisesfabriquantoudistribuantdesproduitsdesantéprisenchargeparlesrégimesobligatoiresdesécuritésocialeouassurantdespresta/ons

permeUreunaccèsdescitoyensàcertainesinforma/onsafinqu’ilspuissentapprécierplusobjec/vementlesrela/onsentrelesacteursdesantéetlesentreprisesproduisant,commercialisantdesproduitsdesantéouassurantdespresta/onsassociéesàcesproduits

assurerquelesprofessionnelsdesanté,danslechoixqu'ilsfontd'unmédicament,d'unmatérieloud'unepresta/onprisenchargeparlesrégimesobligatoiresdesécuritésociale,nesoientguidésquepardesconsidéra%onsd'ordremédical.

dissiperlessoupçonsquantàl’indépendancedesprofessionnelsdesanté,sociétéssavantes,pressespécialisée…

Loian%-cadeaux(artL4113-6CSP) Transparence(art1453-1CSP)

Principe

Objec%f

Proposintroduc%fs

§  Au-delàdecesoclecommun(loi)quis’imposeàtous,peuvents’ajouterdifférentesstrates(exemples):•  DesCodeéthiques/déontologiques

•  syndicatseuropéens•  Poli/quecorporate/europe,monde

•  Règlescomplianceinterne(différented’uneentrepriseàl’autre)•  Précisantlaloifrançaise•  Allantau-delàdelaloifrançaise•  Etc.ð  Enpra/que,lesentreprisespeuventavoirdesrèglesdifférentes+++

•  Mouvancedecesrègles:évolu/onrégulièrepourallerverstoujoursplusd’éthiqueetdetransparence

§  Cesdisposi/onsdontCONTRAIGNANTESpourlesentreprisesconcernées•  Obliga/onpourlessalariésdelesappliquersouspeinedes’exposeràdessanc/ons

disciplinaires(aver/ssement,blâme,…licenciement)•  leurviola/onestsanc/onnéepardescomitésdanslessyndicatsprofessionnels

oueninterne(exCommissionsd’éthiqueauSNITEM)

Proposintroduc%fs

§  Respectdecesdisposi/ons(an/-cadeauxettransparence)ðunenjeuaumoinstriplepourlesentrepriseset…lesprofessionnelsdesanté,enraisondesesconséquences:

§  Parconséquent,lesentreprisess’organisentdeplusenplus,avecundegréd’exigenceetretourd’informa%on++++:•  Denouvellescontraintesenmodedepreuve:u/lisa/ondesfonds,demandede

précisiondespersonnesenchargedujuridique,desrèglesdecomplianceoud’éthique,etc.

•  An/cipa/onnécessaireafinderespecterl’organisa/oninterne,processinterne,etc.

Économiques(montantdel’amende)

Image/notoriétéJuridiques(sanc/onsencourues)

Loian%-cadeaux:rappeldesgrandsprincipes

etactualité

Entreprisesfabriquantoudistribuantdesproduitsprisenchargeouassurantdes

presta%ons

� Certains Professionnels de santé (Médecin, Chirurgien dentiste, Pharmacien, Infirmier, infirmière, Pédicure-podologue, Sage-femme, Orthophoniste et orthoptiste, Masseur-kinésithérapeute) Extension Loi BERTRAND : � Étudiants se destinant aux professions de santé (médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme, pharmacien, préparateur en pharmacie et préparateur en pharmacie hospitalière, infirmiers, infirmières, aide-soignants, auxiliaires de puériculture et ambulancier, masseur-kinésithérapeute et pédicure-podologue, ergothérapeute et psychomotricien, orthophoniste et orthoptiste, manipulateur d’électrologie médicale et technicien de laboratoire médical, audioprothésiste, opticien-lunetier, prothésiste et orthésiste pour l’appareillage des personnes handicapée, diététicien ) �Associations représentant les membres des professions médicales � Associations représentant les étudiants se destinant aux professions de santé

Unavantage,EnnatureouenespèceD’unefaçondirecteouindirecte

Proposer/Procurer Recevoir

Unprincipegénérald’interdic%on:

•  «Rela%onsnormalesdetravail»•  Financementdelaforma%on

médicalecon%nue•  «Avantagesdevaleurnégligeable»

Souscondi%ons,etsousréservederespecteruncertainnombredeformalités(ex:demanded’avispréalableauxordresconcernés):•  Rémunéra/ond’ac%vitésderechercheoud’évalua%on

scien%fique•  Priseenchargedefraisd’hospitalitédanslecadrede

manifesta/onspromo/onnelles/scien/fiques

Assor%destrictesexcep%onslégales(souscondi%ons):

Pourmémoire:Loian%-cadeauxPrincipesgénéraux

Sanc%ons

•  Amendede75.000€,•  Peined’emprisonnement(2ans),•  Peinescomplémentaires:exemple->

interdic%ond’ac%vité(10ans)

13/11/17

Quipeutêtresanc/onné?(&ar/cleL.4163-2CSP)

L’entreprise(+salariés)Professionnelsdesanté,étudiants+associa/onsetgroupementsles

représentant

•  Amendede375.000€,•  Peined’emprisonnement(2ans),•  Peinescomplémentaires:

–  interdic/ond’ac/vité,–  placementpouruneduréede5ansauplussous

surveillancejudiciaire,fermeturedéfini/veoupouruneduréede5ansdel’entreprise,

–  exclusiondesmarchéspublics(à/tredéfini/foupouruneduréede5ansauplus),

–  publicitédeladécision,

ðcommunica/onauCEPSdessanc/onsprononcées…•  +auseindelasociété:possibilitédesanc/on

disciplinaire

Demain,unrenforcementetunenouvelleloian%-cadeaux

§  Contexte:Pourquoicehemodifica/on?•  Projetdeloidemodernisa%ondenotresystèmedesanté•  AmendementGouvernementalvisantàrenforcerlaloian%-cadeaux

MmeMarisolTouraine,ministre:

« Jeprésente […]au Sénatunamendementqui habilite legouvernementàrenforcer les disposi6ons an6-cadeaux, ce qui est différent de latransparence, pour renforcer l'indépendance des professionnels de santéface aux laboratoires et à toutes les entreprises dont les produits et lespresta6ons,remboursésounon,ontunimpactsurlesecteurdelasanté.»

« Cet amendement renforce la réglementa2on « an2-cadeaux », en l'étendant à tous lesproduitsdesantéetàl'ensembledesagentsdel'administra2onenchargedespoli2quesdesanté.»

«VoilàdesannéesquelaCourdescomptesréclameceJeclarifica2ondelalégisla2on.»

Demain,unrenforcementetunenouvelleloian%-cadeaux

LOIdemodernisa%ondenotresystèmedesantédu26janvier2016↓

Habilita2onduGouvernement(1an)àmodifierparordonnancelaloian2-cadeaux(ar/cle180)

Extensionduchampd’applica%ondudisposi%fan%-cadeaux

Modifica%ondurégimejuridique

Harmonisa%ondessanc%onspénalesetadministra%ves

an%-cadeauxettransparence

Nouvelle

loian6

cadeaux

Publica%onordonnancean%-cadeaux

§  Ordonnancen°2017-49du19janvier2017rela/veauxavantagesoffertsparlespersonnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsoudespresta/onsdesantéJORFn°0017du20janvier2017

§  Entréeenvigueurdunouveaudisposi/f:•  àdesdatesfixéespardécret•  etauplustardle1erjuillet2018

13/11/17

Lesnouvellesdisposi%ons«an%-cadeaux»Unprincipegénérald’interdic%onquidemeure…

Personnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireou

despresta/onsdesanté

Unavantage,EnnatureouenespècessousquelqueformequecesoitD’unefaçondirecteouindirecte

Nesontpasdesavantages:•  Rémunéra%on,l’indemnisa%onetledéfraiementd’ac%vitéprévuesparuncontratdetravailouuncontratd’exercice•  Produitsdel’exploita%onoudelacessiondesdroitsdepropriétéintellectuelle•  Avantagescommerciauxayantobjetl’achatdebiensoudeservicesouavantagescommerciauxoffertsdanslecadredesconven/ons

régiesparlesar/clesL.441-3etL.441-7ducodedecommerce•  Avantagesenespècesouennatureayanttraitàl'exercicedelaprofessiondubénéficiaireetd'unevaleurnégligeablenepouvant

excéderlesmontantsprévus,parnatured'avantage,pararrêtédesministreschargésdel'économieetdelasanté

Offrir/promeUre Recevoir

* Aides-soignants, Ambulanciers, Audioprothésistes, Auxiliaires de puériculture, Chirurgiens-den/stes, Diété/ciens, Ergothérapeutes et psychomotriciens, Infirmiers,Manipulateurs d’électroradiologie médicale, Masseurs-kinésithérapeutes, Médecins, Op/ciens-lune/ers, Orthophonistes et orthop/stes, Pédicures-podologues,Pharmaciens,Préparateursenpharmacie,Préparateursenpharmaciehospitalière,Prothésistesetorthésistespour l’appareillagedespersonneshandicapées,Sages-femmes,Techniciensdelaboratoiresmédicaux,assistantdentaire,physicienmédical

•  TOUSlesprofessionnelsdesanté*,•  Ostéopathes,chiropracteursetpsychothérapeutes•  Étudiantsenforma/onini/ale•  Personnesenforma/oncon/nueousuivantune

ac/ondeDPC•  Associa/onsregroupantcespersonnes,notamment

sociétéssavantesetconseilsna/onauxprofessionnels

•  Fonc/onnairesetagentsélaborantoupar/cipantàl’élabora/ond’unepoli/quepubliqueenma/èredesantéoudesécuritésocialeou/tulairesdepouvoirsdepoliceadministra/veàcaractèresanitaire

Peuventêtreautoriséspardéroga%onetsouscondi%ons,lesavantagesennatureouenespècesuivants:

Rémunéra%on,indemnisa%onetdéfraiement:-d'ac%vitésderecherche,-devalorisa%ondelarecherche,-d'évalua%onscien%fique,-deconseil,-depresta%ondeservicesoudepromo%oncommerciale

Donsetlibéralités:-enespècesouennature,-des/nésàfinancerexclusivementdesac%vités:üderecherche,üdevalorisa%ondelarechercheoud'évalua%onscien%fique

Donsetlibéralités:-des/nésauxassocia%onsregroupantlesprofessionnelsdesantéetétudiants,-àl'excep%ondesassocia%onsdontl'objetestsansrapportavecleurac%vitéprofessionnelle

Hospitalité:-offertedirectementouindirectement-lorsdemanifesta%ons:üàcaractèreexclusivementprofessionnelouscien%fique,üdepromo%ondesproduitsoupresta%ons-hospitalitéd'unniveauraisonnable-strictementlimitéeàl'objec%fprincipaldelamanifesta%on-nonétendueàd’autrespersonnes

Financementoupar%cipa%onaufinancementd'ac/onsde:-forma%onprofessionnelle-dedéveloppementprofessionnelcon%nu

Lesnouvellesdisposi%ons«an%-cadeaux»…Assor%destrictesexcep%onslégales

Conclusiond’uneconven/onentrelebénéficiaireetlapersonnefabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireoudespresta/onsdesanté

ExclusivementparunsystèmedetéléprocédureðFINdel’envoidesdossierspapiers

Autorisa%onpréalable:Montant>Seuilfixé-  selonlaprofessionetlanaturedeladéroga/on(arrêté

prisaprèsavisdesordresprofessionnelsconcernés)

Déclara%onpréalable:Montant<Seuilsprévus-  selonlaprofessionetlanaturedesavantages(arrêtéprisaprèsavisdesordres

professionnelsconcernés)-  Possibilitéd’émehredesrecommanda/onsauxpar/esàlaconven/on,surlabase

d'uneanalysedeladéclara/onconcernéeoudel'ensembledesdéclara/ons

Régimejuridiqueprofondémentmodifié:AVISdesordresconcernésðAutorisa%onpréalableouDéclara%onpréalableàl’ordrecompétentouparl’autoritéadministra%ve

Quellesmodifica%onsapportées?Ordonnancen°2017-49du19janvier2017

§  Sanc/onspénales:Harmonisa%ondessanc%onspénalesaveclatransparence:•  Pourlesacteursdesanté(professionnelsdesanté,étudiants,etc.)

ü  1and’emprisonnement(avant2ans)ü  75000€d’amende

•  Pourlespersonnesfabriquantoucommercialisantdesproduitsdesantéàfinalitésanitaireoudespresta/onsdesantéü  1and’emprisonnement(avant2ans)ü  150000€d’amende–ou50%desdépensesengagéespourlapra%quecons%tuantledélit(avant75

000€d’amende)•  +peinescomplémentaires:interdic2ontemporaireoudéfini2ved'exerceruneouplusieursprofessionsde

santéréglementéesdanslechampdelasanté,uneprofessioncommercialeouindustrielle,dediriger,d'administrer,degéreroudecontrôleruneentreprisecommercialeouindustrielleouunesociétécommercialeoutouteautreac2vitéprofessionnelleousociale…

§  Élargissementdescorpsdecontrôleetnotamment:ü  Officiersetagentsdepolicejudiciaireü  AgentsdelaDGCCRFü  AgentsrelevantduMinistèrechargédelasantéü  Inspecteursdel’ANSMü  AgentsdesARShabilitésparleDGdel’ARSdontilsrelèvent

Prochainesétapes…§  Ra/fica/ondel’ordonnance

§  UndécretenConseild'Etatdétermineralesmodalitésd'applica/onetnotamment:•  Ladéfini/ondespresta/onsdesanté;•  Lecontenudelaconven/onnotammentlorsqu'elleestconclueparlereprésentantlégald'unestructure

signataireoubénéficiairedirectedel'avantagequibénéficieàunprofessionneldesanténonsignataire;•  Lesprocéduresdedéclara/onetd'autorisa/on,notammentl'autoritéadministra/vecompétente,ledélaiau

termeduquelledéfautderéponseàunedemanded'autorisa/onvautaccepta/onetlescondi/onsdanslesquelleslesrefussontno/fiésainsiquelesmodalitésselonlesquellessonteffectuéeslesrecommanda/ons;

•  Lorsqueledes/natairedeladéclara/onoudelademanded'autorisa/onestunordreprofessionnel,lescondi/onsselonlesquellescelui-citransmetàl'autoritéadministra/vecompétentelesinforma/onsrecueilliesàl'occasiondel'examendeladéclara/onoudelademanded'autorisa/on.

§  Publica/ontousles2ansd’unrapportparlesconseilsna/onauxdesordresainsiquel'autoritéadministra/vecompétentecomportant:•  lenombredeconven/onssoumisesàautorisa/onouàdéclara/on,•  lesensdesdécisionsprises,•  ainsiquelesdonnéesissuesdecesdossiers,denatureàfaciliterlamiseenœuvredudisposi/fetàen

permehrel'évalua/on.

§  Affaireàsuivredanslesprochainsmois!Dansl’ahentec’esttoujoursl’ar/cleL.4113-6duCSPquis’applique 13/11/17

TransparenceouSunshineActàlafrançaise:

rappeldesgrandsprincipesetactualité

Qu’est-cequelatransparence?Quelimpactpourvousetpourlesacteursdesanté?

§  Unprincipegénéraldepublica%onàlachargedesentreprises:•  Obliga/onpourlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduits

desantéàfinalitésanitaireouassurantdespresta/onsassociéesàcesproduitsderendrepublicleursliensaveclesacteursdesanté(ar/cleL1453-1duCSP)

§  Parconséquent:informa%onsconcernantlesacteursdesantéviaunsiteInternet

ð  Objec2f:permeJreàchaqueinternaute,àchaquecitoyen,d’apprécierentouteobjec2vitélanaturedesrela2onsquilientlesindustriesdesantéauxautrespar2esprenantesdusecteur

§  Renforcementdelatransparence(LoiTouraine):depuisle1erseptembre2017•  denouvellesinforma/onsrenduespubliques,notammentlesrémunéra/ons•  Extensiondesacteursdesantévisésparledisposi/f•  ….

Rappel:latransparence,issuedelaloiBERTRAND

13/11/17

Entreprisesproduisantou

commercialisantdesproduitsdesanté

Contratdecollabora/onscien/fique

Contratd’ac/vitésderecherche

Avantages ≥

en nature ou en espèces •  Iden/tédespar/es•  Nature+MontantTTCarrondià

l‘€UROleplusproche•  Datedel’avantageperçu•  Semestrecivilaucoursduquelles

avantagesétéconsen/s

Fraisd’hospitalité

…

Citoyen

hUps://www.transparence.sante.gouv.fr

Obliga/onderendrepublicles«liens»surlesiteinternetpublicunique

hhps://www.entreprises-transparence.sante.gouv.fr

*9catégoriesconcernées:professionnelsdesanté;associa2onsdeprofessionnelsdesanté;étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté;associa2onsd’usagersdusystèmedesanté;fonda2ons,sociétéssavantesetsociétésouorganismesdeconseilintervenantdanslesecteurdesproduitsoupresta2onsvisés;entrepriseséditricesdepresse,éditeursdeservicesderadiooudetélévisionetéditeursdeservicesdecommunica2onaupublicenligne;éditeursdelogicielsd’aideàlaprescrip2onetàladélivrance;personnesmoralesassurantlaforma2onini2aledesprofessionnelsdesanté

Existence des conventions

•  Iden/tédespar/es•  Objetdelaconven/on•  Datedesignaturedela

Conven/on•  Programmedelamanifesta/on

Acteursdesanté*

Unrenforcementdudisposi%ftransparence

§  Loidesanté:modifica/ondurégimeduSunshineAct•  compléterlesdisposi/onsintroduitesparlaloiBERTRAND(29/12/2011)…•  …pourrendreencorepluseffec%veceUetransparence

MmeMarisolTouraine,ministre«Pour sor6r de l'ère du soupçon, la transparence est nécessaire. Cen'estpasunhasardsilesitetransparence.gouv.fresttrèsfréquenté.»«Voilà un tout cohérent au service d'une plus grande transparence,poursor6rdel'èredusoupçon.Ilyaeudesfraudes.Nousyremédions.C'estlatransparencequipermetdefaireletrientreconflitsd'intérêtsetliensd'intérêts.»

Renforcementdelatransparence(art178)

§  Modifica/onducadrejuridiquedelatransparence:

•  Loin°2016-41du26janvier2016demodernisa/ondenotresystèmedesanté

•  Décret«transparenceII»:Décretn°2016-1939du28décembre2016rela/fàladéclara/onpubliqued'intérêtsprévueàl'ar/cleL.1451-1ducodedelasantépubliqueetàlatransparencedesavantagesaccordésparlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduitsàfinalitésanitaireetcosmé/quedes/nésàl'homme

•  Unenouvellebasetransparence:Arrêtédu22mars2017,publiéauJournalOfficieldu26mars2017

ð  Entréeenvigueurdudisposi2ftransparencetelquemodifiéparlaloiTourainele27mars2017

•  NOTED’INFORMATIONN°DGS/PP2/2017/180du29mai2017rela/veàlatransparencedesavantagesaccordésparlesentreprisesproduisantoucommercialisantdesproduitsàfinalitésanitaireetcosmé/quedes/nésàl'homme(Datedemiseenligne:16-06-2017)

Denouveauxtextes!

LanouvelleTransparence,modifiéeparlaloisantéetledécrettransparenceII

13/11/17

Entreprisesproduisantou

commercialisantdesproduitsdesanté

Acteursdesanté*

*9catégoriesconcernées:professionnelsdesanté(assistantdentaire,physicienmédical);associa2onsdeprofessionnelsdesanté;étudiantssedes2nantauxprofessionsdesanté;associa2onsd’usagersdusystèmedesanté;académies;fonda2ons,sociétéssavantesetsociétésouorganismesdeconseilintervenantdanslesecteurdesproduitsoupresta2onsvisés;personnesmoraleséditricesdepresse,deservicesderadiooudetélévisionetdeservicesdecommunica2onaupublicenligne;éditeursdelogicielsd’aideàlaprescrip2onetàladélivrance;personnesmoralesassurantlaforma2onini2aleoucon2nuedesprofessionnelsdesanté

Contratdecollabora/onscien/fique

Contratd’ac/vitésderecherche

-Iden/tédespar/es-Objetprécisdelaconven/onselonlatypologiefixéepararrêté-Danslecadredesmanifesta/ons(3èmealdel’artL4113-6

duCSP):organisateur,nom,dateetlieudelamanifesta/on-Datedesignatureetdated’échéance(siconnue)delaConven/on-Montanttotaldelaconven/on-infos/bénéficiairesindirectsetfinaux

…

Conven%onsAvantages≥

ennatureouenespèces

Citoyen

hUps://www.transparence.sante.gouv.fr

Obliga/onderendrepublicles«liens»surlesiteinternetpublicunique2fois/an

(1ermarset1erseptembre)hhps://www.entreprises-transparence.sante.gouv.fr

-Iden/tédespar/es-Date+Montantarrondiàl‘€leplusproche-Rémunéra/onsrenduespubliquesàchaqueéchéancedeversement-Semestrecivilaucoursduquellesavantagesétéconsen/s

- Iden/tédespar/es- Nature+MontantTTCarrondiàl‘€leplusproche- Datedel’avantageperçu- Semestrecivilaucoursduquellesavantagesétéconsen/s

Fraisd’hospitalité

Rémunéra%ons≥

Ledroitdespersonnes(loiCNIL)§  Informa/ondespersonnessurlerecueiletlapublicitédes

donnéeslesconcernant•  Enpra2quedanslescontrats,lesleJresd’invita2on,feuillesdeprésence,…

§  L’obliga/ond’informa/onportesurlerappeldesdroitsdespersonnes

physiques:•  Droitd’accès•  Droitderec/fica/on

§  Unacteurdesantépeut-ils’opposeràlapublicitédecesinforma/onsleconcernantsurlesitepublicunique?•  Non:PASdeDroitded’opposi/on

Quelssontlesdroitsdesacteursdesanté/publica%ondesinforma%onslesconcernant?

CNILInforma2queLibertésInforma2onAccèsOpposi2on

§  Siteinternetpublicunique:www.transparence.sante.gouv.fr

13/11/17

Enpra%que:latransparence,issuedelaloiBERTRANDQuelleinforma%onducitoyen?

§  Protec%ondesdonnéespersonnellescontreleréférencementautoma%que:Capcha(testdedéfi-réponseu/liséeninforma/que,pours'assurerqu'uneréponsen'estpasgénéréeparunordinateur).

13/11/17

L’auto-régula%ondusecteur:

Coded’EthiqueProfessionelledeMedTechEurope

L’auto-régula%ondusecteur:«CodeMedTech»

§  Adop/ond’uneautorégula/onproac/veð Nouveau Code d'Ethique Professionnelle MedTech Europe (« Code MedTech

Europe ») en décembre 2015 par les entreprises adhérentes de MedTechEuropereprésentantl'industriedesdisposi/fsmédicauxetdudiagnos/cinvitro

§  CeCodeestdevenuobligatoirepourlesadhérentsdeMedTechEuropedepuisjanvier2017

13/11/17

Objec%fdunouveau«CodeMedTech»

§  Réglementer les interac/ons entre les entreprises adhérentes de MedTechEurope, les Professionnels de Santé et les Organisa%ons de Santé (sociétéssavantes,organisateursdecongrès,associa2ons,…)afind’:ð assurer que le sou2en et les ac2vités des entreprises n’engendrent pas de

percep2onsinexactesð  assurer la protec2on de la réputa2on des entreprises du secteur des

technologiesmédicales

§  Champd’applica/onducodetrèslargeðtoustypesd'interac/ons,telsque:•  lesconven/onsderechercheetdeconseil,•  leséchan/llons,•  lescadeaux,•  ainsiquelesou/enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdes

évènementsscien/fiquesorganiséspardes/ers.13/11/17

Objec%fdunouveau«CodeMedTech»

§  L’applica/onducodeMedtechEuropeDOITsefaireenrespectantlaloifrançaise(loian/-cadeauetdisposi/ftransparence)•  Recommanda/ons≠delaloifrançaisequis’imposeàtouteslesentreprises•  …maissesurajoutentàcedisposi/flégalpourlesentreprisesconcernéesð  règles contraignantes pour les entreprises membres de Medtech Europe dans le

cadredeleursrela2onsaveclesprofessionnelsdesanté

§  LecodeMedTechs’imposeauxentreprisesdirectementmembresdeMedTechð Celàengendrecertainesprocéduresinternescomplémentaires

13/11/17

LoisRecommanda/ons>

Focussurlesou%enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdesévènementsscien%fiques

organiséspardes%ers§  Changementmajeurducodeconcernelesou%enfinancierdirectdes

entreprisesdirectementadhérentesdeMedtechauxProfessionnelsdeSantépourassisteràdesconférences•  Exemples:lepaiementdesfraisd'inscrip2on,desfraisdevoyageet

d'hébergement

§  LenouveauCodeMedTechEuropeprévoitd'icilafin2017:•  cessociétésn’interviendrontplusdanslechoixdesprofessionnelsdesanté•  lesou/enàlaForma/onMédicaleCon/nueseferauniquementparlebiais

desubven/onsàcaractèreéduca/fdanslerespectdeslégisla/onslocalesenvigueur

§  Quand?•  lesou%enfinancierdirectdesProfessionnelsdeSanténeseraplus

autorisédèsle1erjanvier2018àlafoispourlesconférenciersetlespar%cipantsaucongrès

13/11/17

§  Autrementdit…Àpar/rdu1erjanvier2018,lesentreprisesmembresdeMedtechEurope•  Nepourrontplusdirectementsoutenirfinancièrementlesprofessionnelsdesanté

pourassisteràdesconférencesorganiséspardes«%ers»telsquesociétéssavantes,associa/onsdeprofessionnelsdesanté,sociétésorganisatricesdecongrès(ex.paiementdesfraisd'inscrip/on,fraisdevoyageetd'hébergement,…)

•  N’interviendrontplusdanslechoixdesprofessionnelsdesanté

§  LesmembresMedTechpourrontfinancerces«/ers»:•  Financement ne doit pas permehre pas à l’industriel d’inviter un professionnel de

santéqu’ilaurachoisi:principedufinancementàl’aveugle•  Financementviaun/ers(sociétésavante,établissementdesanté,…)

§  Enpra/quecesrèglessesuperposentauxlégalisa/onlocales

•  Une entreprise membre de MedTech devra appliquer le code en respectant la loifrançaise(loian/-cadeaux+transparence)

•  Le Code MedTech Europe et les informa/ons connexes sontd i s p o n i b l e s s u r l e s i t e M e d T e c h E u r o p e :hhp://www.medtecheurope.org/industry-themes/topic/122

ð Principe d’interdic/on du « sponsorship direct » : Les membres MedTech nepourront plus procurer des moyens financiers ou en nature directement auxprofessionnels de santé pour couvrir leurs frais de par/cipa/on aux congrèsorganiséspardes/ers

13/11/17

ð Lesou%enfinancierdirectdesProfessionnelsdeSanténeseraplusautorisédèsle1erjanvier2018àlafoispourlesconférenciersetlespar%cipantsaucongrès

Focussurlesou%enfinancierdesProfessionnelsdeSantépourassisteràdesévènementsscien%fiques

organiséspardes%ers

OùtrouverlecodeMedTechEurope?

§  LeCodeMedTechEuropeetlesinforma/onsconnexessontdisponiblessurlesiteMedTechEurope:

hhp://www.medtecheurope.org/industry-themes/topic/122

DécisionduConseild’administra%ondu24/11/2015«CodeEUCOMED»

« Le SNITEM comprend la démarche d’EUCOMED de proposer une auto-régula2onconcernantlesrela2onsaveclesacteursdesantéetlesentreprisesdudisposi2fmédicaletlavertudeproposeruncadreenl’absencederègleshomogènesenEuropeAprès avoir examiné de manière approfondie l’applicabilité de ce disposi2f pour lesentreprisesopérantenFrance,leConseild’administra2onconstateque:- les disposi2ons françaises qui sont obligatoires pour toutes entreprises opérant enFrancesontpluscontraignantes,- laposi2ond’Eucomednepermetpasdegaran2rdefaçonsa2sfaisante lerespectparlesentreprisesadhérentesdesobliga2onsposéesparlaréglementa2onfrançaise.Dans ce contexte, en l’étatetdans l’intérêtde sesmembres, le SNITEMn’estpasenmesuredetransposerlecodeEUCOMED.»

13/11/17