Polytraumatiseacute tregraves sensible agrave lrsquohypothermie

Malgreacute tentative de reacutechauffement

( couverture de survie et chauffage de la cellule sanitaire)

Aucun dispositif compact et adapteacute au SMUR

Thermotrauma

Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement par poches de chaud agrave usage

externe +proceacutedure standard

versus proceacutedure standard seule

chez un patient traumatiseacute grave lors de la prise en charge preacute hospitaliegravere

Etude interventionnelle quasi expeacuterimentale prospective

de type de seacuterie chronologique en peacuteriodes alterneacutees de 1 semaine (onoff)

multicentrique

Programme Hospitalier de Recherche Infirmiegravere et Parameacutedicale laureacuteate DGOS 2018

Investigateur principal D Hugenscmitt Infirmiegravere SAMU de Lyon

Promoteur Hospices Civils de Lyon

Meacutethodologiste A Termoz

Attacheacutee de Recherche Clinique Coordinateur A Maurin

SAMU DE LYON

Rationnel scientifique

Homme ecirctre homeacuteo-endotherme

Normothermie environ 37degC

Hypothermie

primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)

secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )

accidentelle

induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)

[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012

Hypothermie accidentelle

4 cateacutegories

hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)

hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)

hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)

hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]

[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine

Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere

deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente

En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes

pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC

pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3

Ryan Perlman et al classification (2016)

hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC

hypothermie modeacutereacutee entre 34degC

32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45

Audun Langhelle et al (2012)

hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6

3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014

4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016

5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995

6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012

Thermotrauma

Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement par poches de chaud agrave usage

externe +proceacutedure standard

versus proceacutedure standard seule

chez un patient traumatiseacute grave lors de la prise en charge preacute hospitaliegravere

Etude interventionnelle quasi expeacuterimentale prospective

de type de seacuterie chronologique en peacuteriodes alterneacutees de 1 semaine (onoff)

multicentrique

Programme Hospitalier de Recherche Infirmiegravere et Parameacutedicale laureacuteate DGOS 2018

Investigateur principal D Hugenscmitt Infirmiegravere SAMU de Lyon

Promoteur Hospices Civils de Lyon

Meacutethodologiste A Termoz

Attacheacutee de Recherche Clinique Coordinateur A Maurin

SAMU DE LYON

Rationnel scientifique

Homme ecirctre homeacuteo-endotherme

Normothermie environ 37degC

Hypothermie

primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)

secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )

accidentelle

induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)

[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012

Hypothermie accidentelle

4 cateacutegories

hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)

hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)

hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)

hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]

[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine

Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere

deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente

En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes

pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC

pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3

Ryan Perlman et al classification (2016)

hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC

hypothermie modeacutereacutee entre 34degC

32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45

Audun Langhelle et al (2012)

hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6

3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014

4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016

5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995

6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012

Rationnel scientifique

Homme ecirctre homeacuteo-endotherme

Normothermie environ 37degC

Hypothermie

primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)

secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )

accidentelle

induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)

[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012

Hypothermie accidentelle

4 cateacutegories

hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)

hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)

hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)

hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]

[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine

Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere

deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente

En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes

pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC

pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3

Ryan Perlman et al classification (2016)

hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC

hypothermie modeacutereacutee entre 34degC

32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45

Audun Langhelle et al (2012)

hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6

3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014

4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016

5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995

6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012

Hypothermie accidentelle

4 cateacutegories

hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)

hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)

hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)

hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]

[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine

Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere

deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente

En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes

pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC

pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3

Ryan Perlman et al classification (2016)

hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC

hypothermie modeacutereacutee entre 34degC

32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45

Audun Langhelle et al (2012)

hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6

3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014

4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016

5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995

6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012

Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere

deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente

En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes

pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC

pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3

Ryan Perlman et al classification (2016)

hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC

hypothermie modeacutereacutee entre 34degC

32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45

Audun Langhelle et al (2012)

hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6

3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014

4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016

5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995

6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012

Conseacutequences de lrsquohypothermie

Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere

heacutemostase

plaquettes

fibrinolyse

coagulation

thrombose

eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]

effets cardiovasculaires

effets respiratoires

effets reacutenaux

effets cutaneacutes

inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques

risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]

[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997

[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001

[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012

[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016

Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave

facteur triade leacutetale

avec lrsquoacidose et la coagulopathie

associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee

Patient traumatiseacute grave

Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie

Shafi et al et Wang et al (2006)

des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees

5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]

Martin et al (2006)

une eacutetude de banque de donneacutees nationale

sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie

16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]

Soreide (2014)

moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement

traumatiseacutees [14]

[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005

[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005

[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005

[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)

Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave

facteur triade leacutetale

avec lrsquoacidose et la coagulopathie

associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee

Patient traumatiseacute grave

Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie

Shafi et al et Wang et al (2006)

des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees

5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]

Martin et al (2006)

une eacutetude de banque de donneacutees nationale

sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie

16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]

Soreide (2014)

moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement

traumatiseacutees [14]

[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005

[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005

[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005

[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)

Patient traumatiseacute grave

Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie

Shafi et al et Wang et al (2006)

des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees

5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]

Martin et al (2006)

une eacutetude de banque de donneacutees nationale

sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie

16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]

Soreide (2014)

moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement

traumatiseacutees [14]

[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005

[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005

[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005

[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)

Les facteurs de risques drsquohypothermie sont

lintubation orotracheacuteale

lrsquoanestheacutesie

un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)

la tempeacuterature des liquides administreacutes

la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes

la preacutesence de traumatisme cracircnien

un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)

une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence

la saison hivernale [15-17]

[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014

[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012

[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions

Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave

= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute

Wang (2005)

Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure

Inaba et al (2009)

Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme

lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]

Jurkovich et col (1987)

Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission

Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves

Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves

Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]

[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005

[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009

[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival

Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]

Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]

[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012

[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012

[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation

Mesure de la tempeacuterature

Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature

Etude Londonienne (2012)

Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]

Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)

Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]

Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent

Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR

Application preacutecoce de mesure

=gtreacuteduire la perte de chaleur

=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]

[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012

[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015

[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015

[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006

[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016

Prise en charge du traumatiseacute grave

pluridisciplinaire

globale

totale collaboration entre tous les membres

de l rsquoeacutequipe

But PEC optimale

Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]

Mesure de la tempeacuterature corporelle

Mise en place des strateacutegies non invasives

pour limiter hypothermie[29]

[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle

preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris

[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave

= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute

Wang (2005)

Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure

Inaba et al (2009)

Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme

lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]

Jurkovich et col (1987)

Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission

Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves

Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves

Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]

[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005

[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009

[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival

Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]

Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]

[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012

[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012

[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation

Mesure de la tempeacuterature

Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature

Etude Londonienne (2012)

Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]

Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)

Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]

Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent

Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR

Application preacutecoce de mesure

=gtreacuteduire la perte de chaleur

=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]

[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012

[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015

[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015

[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006

[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016

Prise en charge du traumatiseacute grave

pluridisciplinaire

globale

totale collaboration entre tous les membres

de l rsquoeacutequipe

But PEC optimale

Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]

Mesure de la tempeacuterature corporelle

Mise en place des strateacutegies non invasives

pour limiter hypothermie[29]

[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle

preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris

[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]

Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]

[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012

[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012

[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation

Mesure de la tempeacuterature

Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature

Etude Londonienne (2012)

Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]

Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)

Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]

Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent

Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR

Application preacutecoce de mesure

=gtreacuteduire la perte de chaleur

=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]

[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012

[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015

[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015

[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006

[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016

Prise en charge du traumatiseacute grave

pluridisciplinaire

globale

totale collaboration entre tous les membres

de l rsquoeacutequipe

But PEC optimale

Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]

Mesure de la tempeacuterature corporelle

Mise en place des strateacutegies non invasives

pour limiter hypothermie[29]

[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle

preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris

[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Mesure de la tempeacuterature

Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature

Etude Londonienne (2012)

Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]

Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)

Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]

Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent

Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR

Application preacutecoce de mesure

=gtreacuteduire la perte de chaleur

=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]

[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012

[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015

[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015

[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006

[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016

Prise en charge du traumatiseacute grave

pluridisciplinaire

globale

totale collaboration entre tous les membres

de l rsquoeacutequipe

But PEC optimale

Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]

Mesure de la tempeacuterature corporelle

Mise en place des strateacutegies non invasives

pour limiter hypothermie[29]

[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle

preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris

[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Prise en charge du traumatiseacute grave

pluridisciplinaire

globale

totale collaboration entre tous les membres

de l rsquoeacutequipe

But PEC optimale

Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]

Mesure de la tempeacuterature corporelle

Mise en place des strateacutegies non invasives

pour limiter hypothermie[29]

[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle

preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris

[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie

Revue litteacuterature

Plusieurs dispositifs de reacutechauffement

eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)

sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]

[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011

Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement

par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard

VS proceacutedure standard seule

chez un patient traumatiseacute grave

lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere

Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale

Etude prospective

Etude multicentrique

type seacuterie chronologique

en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)

Groupe controcircle

Etude en ouvert

Lyon

Annecy

Chambeacutery

GrenobleBordeaux Aurillac

Clermont-ferrand

Nantes

Angers

Amiens

Lariboisiegravere

Chacirclon sur Saocircne

Besanccedilon

Strasbourg

14 SMUR

612 patients

agrave inclure

Hypothegravese de recherche

Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR

Le traitement actif

poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard

efficaciteacute gt

agrave la proceacutedure standard seule

pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee

en SAUV

Objectif principal

et critegravere de jugement principal

Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR

Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV

Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

A R

EM

PL

IR U

NIQ

UE

ME

NT

L

ES

SE

MA

INE

S O

N

SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

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Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

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Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

A R

EM

PL

IR U

NIQ

UE

ME

NT

L

ES

SE

MA

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N

SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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Oui Non Si non

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Autre

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Tdeglt36deg

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Oui Non Si non

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Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

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After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale

Etude prospective

Etude multicentrique

type seacuterie chronologique

en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)

Groupe controcircle

Etude en ouvert

Lyon

Annecy

Chambeacutery

GrenobleBordeaux Aurillac

Clermont-ferrand

Nantes

Angers

Amiens

Lariboisiegravere

Chacirclon sur Saocircne

Besanccedilon

Strasbourg

14 SMUR

612 patients

agrave inclure

Hypothegravese de recherche

Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR

Le traitement actif

poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard

efficaciteacute gt

agrave la proceacutedure standard seule

pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee

en SAUV

Objectif principal

et critegravere de jugement principal

Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR

Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV

Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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Autre

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Autre

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

Si non

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Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

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Brulure 1er

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Oui Non

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Brulure 1er

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Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Lyon

Annecy

Chambeacutery

GrenobleBordeaux Aurillac

Clermont-ferrand

Nantes

Angers

Amiens

Lariboisiegravere

Chacirclon sur Saocircne

Besanccedilon

Strasbourg

14 SMUR

612 patients

agrave inclure

Hypothegravese de recherche

Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR

Le traitement actif

poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard

efficaciteacute gt

agrave la proceacutedure standard seule

pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee

en SAUV

Objectif principal

et critegravere de jugement principal

Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR

Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV

Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

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Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Hypothegravese de recherche

Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR

Le traitement actif

poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard

efficaciteacute gt

agrave la proceacutedure standard seule

pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee

en SAUV

Objectif principal

et critegravere de jugement principal

Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR

Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV

Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

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Autre

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Tdeglt36deg

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Oui Non Si non

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Tdeglt36deg

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Oui Non Si non

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Oui Non Si non

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Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

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Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

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Brulure 1er

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Brulure 1er

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Objectif principal

et critegravere de jugement principal

Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR

Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV

Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

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Oui Non

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Si oui

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Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

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Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Objectifs Secondaires

Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par

lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves

admission en SAUV

Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Critegraveres de jugement secondaires

Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV

Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV

Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV

Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation

Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement

Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute

Ressenti du froid par le patient

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

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Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

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Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

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Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

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Oui Non

Si non

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Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel

Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux

Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons

Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale

probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute

Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins

Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale

Beacuteneacutefice collectif

Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie

Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie

Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique

--------------------------------------------------------------------

Risques

Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement

Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud

Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

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Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois

Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h

Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois

Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019

Calendrier

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Scheacutema de lrsquoeacutetude

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

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Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Critegraveres drsquoinclusion

Critegraveres de non inclusion

Critegraveres drsquoinclusion

Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B

Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un

SMUR heacuteliporteacute ou terrestre

Critegraveres de non inclusion

Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude

Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale

Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)

Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules

Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)

Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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Brulure 1er

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Brulure 1er

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

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NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Kit Thermotrauma

Semaine ON Semaine OFF

Sac imprimeacute

Thermotrauma

Plaquette de

lrsquoeacutetude

Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions

4 poches de chaud

+ 4 alegraveses de protection des poches

+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude

+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min

1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude

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Fiche proceacutedure drsquourgence

Notes

infoConsentement du proche + patient

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

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PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

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MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

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After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|

THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE

Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV

T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV

Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC

Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|

Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|

Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|

Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL

Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA

Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non

A R

EM

PL

IR U

NIQ

UE

ME

NT

L

ES

SE

MA

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S O

N

SEMAINE ON

MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip

Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui

Tdeglt36deg

Autre

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Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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Oui Non Si non

Tdeggt37deg5

Autre

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Tdeglt36deg

Autre

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SEMAINE ON

ABLATION du dispositif expeacuterimental

(poches de chaud)

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

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Brulure 1er

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After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

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Brulure 1er

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Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

Oui Non

Si non

Tdeglt37deg5

Si oui

Tgt 37deg5

Brulure 1er

degreacute

After drop

NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Poche de chaud instantaneacute

agrave usage unique

Poche composeacutee de sulfate

de magneacutesium anhydre et

drsquoeau

Tdeg56degC pendant 30 min

Marquage CE dispositif IIa

Faciliteacute drsquoutilisation

Pression sur la poche

Reacuteaction chimique

=gtProduction de

chaleur

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Application de 4 poches de chaud

entoureacutees drsquoune alegravese

Sur peau saine

Plis inguinaux

Creux claviculaires

Dim 21cm X 14 cm

Poids environ 160 g

Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de

lrsquohypothermie induite

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique

mesure directe de la tempeacuterature centrale

Tympan et hypothalamus

irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel

Tympan

irrigueacute par la mecircme branche de la carotide

1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)

2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163

3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008

4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6

5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33

Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812

On compte sur vous

On compte sur vous pour cette belle aventurehellip

Objectif 612 patients agrave inclure