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  • "La strilisation pour les nuls" 1

    La strilisation pour les

    nuls

    Brigitte FAORO, pharmacien PH

    Jean-Marie KAISER, pharmacien PH

    Philippe TRACOL : Orthorisq

  • "La strilisation pour les nuls" 2

    La strilisation pour les

    nuls

    Quest ce que ltat strile?

  • "La strilisation pour les nuls" 3

    Dfinition de ltat strile

    Ltat strile est un niveau

    dassurance de strilit:

    la probabilit de prsence dun

    germe sur un dispositif mdical est

    de 10-6

    (norme europenne)

    Ltat strile se dfinit donc comme:

    Un niveau de risque acceptable

    Un niveau de garantie de non-

    contamination pour le patient.

  • "La strilisation pour les nuls" 4

    Dfinition de ltat strile

    Cet tat ne peut tre dmontr par

    un contrle final du produit: il est

    obtenu par une succession de

    procds reproductibles et tracs

    (=procd spcial).

    Il est obtenu dans un emballage de

    strilisation valid, et conserv

    dans cet emballage intact.

  • "La strilisation pour les nuls" 5

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi faut-il tant de

    temps pour striliser une

    boite ?

  • "La strilisation pour les nuls" 6

    Pourquoi faut il tant de temps

    pour striliser une boite ?

    La strilisation des DM est un

    processus complet : instrumentation

    Conteneurs

    Lavage Recomposition Strilisation RceptionRception

    Stockage

    Pr-

    dsinfectionConditionnement

    Transport Transport

    Contrles

    Lavage Vrification Pose des filtres Assemblage

  • "La strilisation pour les nuls" 7

    Pourquoi faut il tant de temps

    pour striliser une boite ?

    Strilisation

    Rception et Pr-traitement

    Cycles lavage machine : 1h15

    Contrle lavage : propret, fonctionnalit de

    chaque instrument

    Recomposition : de 1 50 instruments.. Et

    protection des instruments

    Conditionnement ventuel

    Strilisation : cycle machine :1h15

    Contrle cycle et conditionnements striles

    Prparation la livraison

  • "La strilisation pour les nuls" 8

    Pourquoi faut il tant de temps

    pour striliser une boite ?

    Bloc opratoire

    Pr-dsinfection

    Prparation lenvoi en strilisation

    Rception et vrification du matriel strile livr

    Transports

    Et sil ny a pas..

  • "La strilisation pour les nuls" 9

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi les boites sortent

    elles mouilles dun

    strilisateur ?

  • "La strilisation pour les nuls" 10

    Pourquoi les boites sortent

    mouilles dun strilisateur ?

    Le strilisateur est rgl pour que les

    charges sortent sches

    Une charge mouille peut venir de:

    Dfaut technique du strilisateur

    Mauvaise qualit de la vapeur

    Charge diffrente de celle qui tait

    initialement prvue pour ce type de cycle

    en nature ou en poids (ex: plateau

    opratoire > 8-10Kg)

  • "La strilisation pour les nuls" 11

    Pourquoi les boites sortent

    mouilles dun strilisateur ?

    Autres causes:

    Matriaux demballage favorisant la

    condensation

    Mauvais schage

    Choc de temprature entranant une

    condensation ( il faut attendre le

    refroidissement complet)

    Le personnel de strilisation doit sassurer

    de la siccit des emballages papier ou papier/plastique,

    Mais ne peut pas voir lintrieur des botes !

  • "La strilisation pour les nuls" 12

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi ne peut-on pas

    utiliser des boites

    mouilles ?

  • "La strilisation pour les nuls" 13

    Pourquoi ne peut-on pas

    utiliser des botes mouilles?

    Il peut exister des tolrances mais difficile

    dvaluer jusquo la prsence deau est

    acceptable.

    Le risque de leau prsente dans la bote

    est la dtrioration de la barrire strile

    (filtre)

    grer comme vnement indsirable et

    recherche de mesures correctives (par la

    strilisation)

  • "La strilisation pour les nuls" 14

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi ne peut on plus

    utiliser ce que lon appelait

    lautoclave rapide en cas

    de besoin urgent dun

    instrument ?

  • "La strilisation pour les nuls" 15

    Ne peut-on utiliser un autoclave

    rapide en cas de besoin urgent dun

    instrument ?

    Il existe des petits strilisateurs

    qui peuvent raliser des cycles

    de quelques minutes 134. Si

    la charge nest pas emballe,

    elle peut tre strile en fin de

    cycle, mais

  • "La strilisation pour les nuls" 16

    Ne peut-on utiliser un autoclave

    rapide en cas de besoin urgent dun

    instrument ?

    Cela revient utiliser des instruments

    NON STERILES car dans un tel

    process rien nest valid. Par

    exemple:

    Contamination initiale (biocharge)

    inconnue,

    Nettoyage pralable non effectu,

    Emballage absent, donc strilit finale

    nulle car recontamination immdiate

    Non respect du cycle obligatoire pour les

    ATNC (18 minutes de palier 134),

  • "La strilisation pour les nuls" 17

    Ne peut-on utiliser un autoclave

    rapide en cas de besoin urgent dun

    instrument ?

    Le pharmacien, responsable de la

    strilit finale du produit, ne peut pas

    valider

    Un procd qui ne respecte pas les

    rgles de base de la strilisation;

    Appliqu par du personnel non qualifi;

    Dans des conditions qui ne peuvent tre

    vrifies;

    Et remettant en cause la traabilit

    applique la strilisation de tous les

    DM.

  • "La strilisation pour les nuls" 18

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi ne peut on pas

    utiliser la dsinfection par

    trempage dun instrument

    chirurgical ?

  • "La strilisation pour les nuls" 19

    Ne peut-on utiliser la dsinfection

    par trempage dun instrument ?

    La strilit se dfinit par un niveau

    dassurance de strilit de 10-6

    La dsinfection napporte pas de

    niveau dassurance de strilit

    Et elle na quun rsultat momentan

    La dsinfection est rserve au matriel non strilisable.Elle est acceptable au maximum 12 heures avant

    lutilisation du DM (dsinfections itratives)

  • "La strilisation pour les nuls" 20

    La strilisation pour les

    nuls

    Pourquoi ne peut on pas

    utiliser un instrument piqu

    ou rouill?

  • "La strilisation pour les nuls" 21

    Pourquoi ne peut on pas utiliser

    un instrument piqu ou rouill?

    IL Y A 2 REPONSES

    question de strilit

    La corrosion rsulte dune dtrioration

    profonde (par oxydation) de la structure du

    mtal.

    Il en rsulte des pores, des niches, qui

    peuvent receler des colonies bactriennes.

    Cette contamination ne sera pas atteinte

    par les dtergents ni par lagent strilisant

    Corrosion = risque de non strilit

  • "La strilisation pour les nuls" 22

    Pourquoi ne peut on pas utiliser

    un instrument piqu ou rouill?

    IL Y A 2 REPONSES

    question de fiabilit

    La corrosion provoque la rupture

    du mtal (imprvisible), elle est

    donc une perte de fonctionnalit

    Corrosion = risque de rupture brutale de linstrument

  • "La strilisation pour les nuls" 23

    La strilisation pour les

    nuls

    Quelles prcautions

    prendre pour viter les

    dchirures des emballages

    papier ?

  • "La strilisation pour les nuls" 24

    Quelles prcautions prendre pour

    viter les dchirures de

    lemballage papier ?

    Quest ce quun emballage papier ?

    Emballage en non tiss Emballage en papier crp

    Systme de barrire strile

  • "La strilisation pour les nuls" 25

    Quelles prcautions prendre pour

    viter les dchirures de

    lemballage papier ?

    Le plateau opratoire :

    Le poids de linstrumentation doit tre correct

    Les instruments piquants, tranchants doivent

    tre protgs ou fixs

    Les paniers ne doivent pas avoir dasprits

    (attention aux pieds et aux angles)

    Le conditionnement :

    Il doit comprendre un emballage de protection,

    enlev en entrant dans la salle dintervention

    (Ex les emballage sachets polypropylne)

    Lemballage de transport doit tre adapt

  • "La strilisation pour les nuls" 26

    Quelles prcautions prendre pour

    viter les dchirures de

    lemballage papier ?

    La manutention :

    Le moins possible

    Lempilement doit tre vit de la salle

    de stockage la salle dintervention

    Le personnel est sensibilis

    Le stockage :

    Les quipements de stockage doivent

    tre adapts : 1 tagre, 1 plateau

    opratoire

    Les plateaux les plus utiliss doivent

    tre hauteur dhomme

  • "La strilisation pour les nuls" 27

    Quelles prcautions prendre pour

    viter les dchirures de

    lemballage papier ?

    A

    viter

  • "La strilisation pour les nuls" 28

    La strilisation pour les

    nuls

    Pouvez vous nous expliquer

    la norme de

    conditionnement NF EN

    ISO 11607 1 2 ?

  • "La strilisation pour les nuls" 29

    La norme NF EN ISO 11607

    Emballages de dispositifs mdicaux

    striliss au stade terminal

    Partie 1: Exigences relatives aux matriaux, systmes de barrire striles et systmes d'emballage

    Partie 2: Exigences de validation pou