Solutions 3M pour la Stérilisation

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Solutions 3M™ pour la Stérilisation

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3 volets sterilisation.e$S:Mise en page 1 30/03/09 11:48 Page 3

Le test électronique 3M™ ETS est une évolution technologiquedéterminante du test de Bowie et Dick qui apporte une solutionunique et essentielle dans le cadre des programmes d’assurancequalité en matière de stérilisation. Le test électronique 3M ETS estun dispositif autonome et indépendant du stérilisateur qui met finà toute interprétation subjective des résultats grâce à :

• un système fiable et précis pour l’acquisition des données

• un consommable utilisable 400 fois qui mesure les paramètrestemps, température, pression et pénétration de vapeur avecprécision et fiabilité

• un résultat immédiat en sortie decycle : vert/réussi, rouge/échec

• un logiciel de dernière génération,intuitif et facile à utiliser pour la gestionet l’archivage des tests.

ContrôlerLa vérification quotidienne du bon fonctionnement du stérilisateur est une opération indispensable.Le test de Bowie et Dick permet d’évaluer quotidiennement la performance de l’autoclave conformémentaux normes ISO 17665-2 : 2008 avant le lancement de la production stérile.

Le paquet test de Bowie et Dick à usage unique pourautoclave 3M™ Comply™. Compact, rapide et simple à utiliser, paquet-test prêt à l’emploi• 3M Comply 1300 :feuille indicatrice laminée, vire du rouge au bleu• 3M Comply 1301 :feuille indicatrice papier non laminée, vire du bleu au rose.

La norme ISO 17665-1 : 2006 et son guide d’application ISO 17665-2 : 2008 remplacent définitivement, dès août 2009, la norme NF EN 554 et son propre guide. Le guide d’application ISO 17665-2 indique un test de Bowie et Dick comme test de pénétration de la vapeur au quotidien.Entre autres, la norme ISO 17665-2 - tableau A3 : Programme d’essai pour validation et essai périodique indique un test de Bowie et Dick “au moins une fois parjour”. Cette norme indique également que la corrélation de la température et de la pression seule, ne peut évidemment pas être utilisée comme une alternativeaux tests de pénétration de vapeur.Norme EN 554. Surveillance et essais de routine : “le test de pénétration de vapeur est à effectuer avant chaque mise en service au moins une fois par 24h… Il peut être combiné (ou non) avec un test d’étanchéité dont la fréquence est déterminée… Les stérilisateurs doivent subir des essais périodiquementconformément à un programme documenté”.

“l’essai de pénétration de vapeur est effectué avant chaque mise en service au moins une fois par 24 heures”.BPPH* 2001, Décret n°2002-587

* BPPH : Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière

3M™ Comply™ 1300

Gagnezen simplicité

Gagnezen efficacité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . � . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Gagnezen traçabilité

Les produits 3M™ sont en conformité avec la norme EN ISO 11607 : 2006, “Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal” – utilisant les tests de lanorme EN 868 - Partie 2, “Matériaux et systèmes d’emballages pour les dispositifs médicauxdevant être stérilisés - Enveloppes de stérilisation - Exigences et méthodes d’essai.”Ils peuvent donc être utiliser pour la confection d’un système d’emballage, c’est-à-dire poureffectuer un système de barrière stérile et un emballage de protection distincts.

Protecteurs d’instruments 3M Comply

Sachets et gaines de stérilisation 3M Steri-Dual ECO

“la vérification de l’obtention de cesparamètres se fait par comparaisonavec les paramètres retenus – lecturedes indicateurs et des enregistrements.”BPPH 2001, opposable selon le décretn°2002-587

IdentifierLe contrôle de l’exposition est un élément essentiel du programme d’assurance qualité. Il permet d’identifier les dispositifs médicaux stérilisés grâce à un indicateurchimique qui change de couleur pendant l’exposition à l’agent stérilisant. Cet indicateur est présent sur :

Les rubans indicateurs 3M™ Comply™. Une gamme de rubans qui ne se décollent pas lors de lastérilisation, mais se détachentfacilement. • 3M Comply 1222 et 1221(vapeur), • 3M Comply 1224(oxyde d’éthylène), • 3M Comply 1255(vapeur, spécial non-tissé).

L’étiquette 3M Comply 1222CH spéciale conteneur,avec indicateur de passage.Permet également l'écriture ou la pose d'étiquettes detraçabilité.Retrait sans résidu de colle.

Feuilles d'emballages 3M Steri-Green et 3M Steri-Blu

Gagnezen sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . � . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . � . . . . . . . .

Les protecteurs d’instruments 3M™ Comply™ :une garantie supérieure pour préserver l’intégrité de l’emballage de stérilisation. Ils évitent toute déchirure de l'emballage,garantissant une meilleure intégrité du système de barrière stérile.

Les sachets et les gaines 3M™ Steri-Dual™ et 3M Steri-DualECO (plats ou à soufflet) : deux gammes pour stérilisation vapeur et oxyde d’éthylène. Elles allient résistance et fonctionnalité. Résistance grâce à une triple soudure, fonctionnalité par une bonne pelabilité à l’ouverture et une lisibilité en un coup d'oeil des indicateurs d'exposition.

EmballerL’emballage est une étape importante du processus de stérilisation. Le choix et la bonne manipulation de matériauxappropriés garantissent le maintien de l’état stérile pendant le stockage et jusqu’à l’utilisation au bloc opératoire.Dans ce domaine, les Laboratoires 3M Santé proposent une large gamme de solutions performantes et adaptées.

Les feuilles de papier crêpe 3M™ Steri-Green™ de couleurverte et les feuilles de non-tissé 3M™ Steri-Blu™ de couleurbleue. Résistantes elles sont utilisées pour le conditionnement lors de stérilisation vapeur ou oxyde d’éthylène.

Des rubans indicateurs ou neutres 3M pour assurer lafermeture efficace des emballages en feuilles de papier crêpe ou de non-tissé.

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Gagnezen confiance

“l’indicateur de passage présent sur chaque emballageest vérifié en fin de cycle.”BPPH 2001 opposable selon le décret n° 2002-587

ValiderLe contrôle des packs permet, grâce à des indicateurs physico-chimiques, de vérifier les conditions d’exposition au procédé de stérilisation. Pour contrôler les différents paramètres, lesLaboratoires 3M Santé proposent une gamme d'indicateursperformants.

Une gamme de consommables simples et efficaces pour uneinterprétation immédiate et une traçabilité optimale :• 3M™ Comply™ 1259, indicateurs Prion de classe 6, selon la norme ISO 11140-1 : 2005. Conçus pour un cycle 134°C/18 minutes.• 3M Comply 1250 (vapeur) et 3M Comply 1251 (oxyde d'éthylène), bandelettes indicatrices de classe 4, selon la norme ISO 11140-1 : 2005. Conçues pour cycles 121°C et 134°C.• 3M Comply 1243 (vapeur) et 3M Comply 1244 (oxyde d'éthylène),indicateurs d’intégration “accepté/rejeté” par migration de cire, conformes à la norme ISO 11140-1 : 2005. Conçus pour des cycles 121°C, 125°C et 134°C.

“…Les indicateurs physico-chimiques et microbiologiques sont utilisés chaque fois quenécessaire; ils peuvent participer à l’évaluation de l’efficacité du cycle de stérilisation …”BPPH 2001 opposable selon le décret n° 2002-587

ConfirmerLa validation d’un résultat optimal est essentielle pour uneassurance qualité. S’assurer de l’efficacité réelle de l’agentstérilisant, c’est valider la destruction de micro-organismesvivants.

Les indicateurs biologiques 3M™ Attest™ sont des indicateurs quiconfirment l'efficacité du procédé de stérilisation et la probabilité de l'étatstérile.Les Laboratoires 3M Santé proposent différentes références pour lastérilisation à la vapeur ou à l'oxyde d'éthylène, à lecture rapide (3 heures) oulecture normale (de 48 heures à 7 jours).• 3M Attest 1262 (vapeur, lecture 48 heures)• 3M Attest 1264 (oxyde d'éthylène, lecture 48 heures)• 3M Attest 1292 (vapeur, lecture rapide 3 heures).

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en stérilisation 3Mtout un programme pour gagner

enefficacité, simplicité, traçabilité et sécurité

L’assurance qualité

La stérilisation occupe une place essentielle dans la chaîne des soinschirurgicaux des établissements de santé. Cette activité est majeure dans le cadre de la prévention des infections.Le programme d’assurance qualité en stérilisation 3M™ est une approchepragmatique et sûre pour contrôler la stérilisation et réduire les risques. Ce programme est constitué d’outils et de solutions pour contrôler et valider chaque aspect du cycle de stérilisation. Il vous aide à mettre en place et maintenir un protocole de stérilisation performant qui faitgagner en efficacité, en simplicité, en traçabilité, en sécurité…En confiance aussi !

A vos côtés, les Laboratoires 3M Santé apportent une réponse personnaliséeet s’engagent à vous soutenir au quotidien dans votre démarched’assurance qualité en stérilisation, rendue incontournable au regard descontraintes législatives et des normes qui régissent le devoir d’améliorationcontinue de la qualité des soins.

Une équipe de professionnels est à votre écoute pour vous fournir le support technique dont vous avez besoin et une réponse à vos attentes en matière de conseil et de formation.

Depuis plus de 40 ans, les Laboratoires 3M Santé s'attachent à mettre à votre disposition un ensemble de solutions innovantes pour la maîtrise des procédés de stérilisation et vous aider à traiter les problématiques de la prévention des infections en milieu hospitalier.

Gagnez dans la luttecontre les infections. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . � . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . �


3Laboratoires 3M SantéDépartement Marchés HospitaliersBoulevard de l’Oise95029 Cergy Pontoise CedexTél. 01 30 31 82 82Fax 01 30 31 85 65www.3MSante.fr

Portefeuille produits - Solutions 3M™ pour la stérilisation

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Code Commande Référence Produit Désignation / Dimension Conditionnement / Boîte

Tests de pénétration de vapeurTest de Bowie et Dick électronique 3M™ ETS - Nouvelle génération4108 4108 Unité d'acquisition de données - 400 cycles 1 unité 4109 4109 Convertisseur de données 1 unité4110 4110 Logiciel de traitement de données 1 unitéPaquet-test de Bowie et Dick à usage unique pour autoclave 3M™ Comply™

LAN1300 1300 Feuilles laminées - Virage rouge vers bleu 20 testsBD1301 1301 Feuilles non laminées - Virage bleu vers rose 20 testsIndicateursIndicateur d'émulation 3M Comply - classe 6 1259 1259 Pack de 250 tests Prion 1000 testsIndicateurs à variables multiples 3M Comply - classe D AUT1250 1250 Pack de 240 languettes de 2 tests - Vapeur 1920 languettes OXY1251 1251 Pack de 240 languettes de 2 tests - Oxyde d'éthylène 960 languettes IND1248 1248 Sachet de 250 indicateurs - Gaz plasma 1000 indicateurs Indicateurs d'intégration 3M Comply - classe 5STE1243 1243A Sachet de 500 indicateurs vapeur 1000 indicateursOE1244A 1244A Sachet de 500 indicateurs oxyde d'éthylène 1000 indicateurs

Rubans indicateurs, rubans neutresRubans indicateurs pour autoclave 3M™ Comply™

AUTV25N 1222/1N vrac - 55 m x 25 mm 18 rouleauxAUTV19N 1222/6N vrac -55 m x 19 mm 24 rouleauxAUTBI 1222/0N boîte individuelle - 55 m x 25 mm 12 rouleaux1221V25 1221-1 vrac - 50 m x 25 mm 36 rouleaux1221V19 1221-6 vrac - 50 m x 19 mm 48 rouleauxRuban indicateur pour autoclave spécial non-tissé 3M ComplyAU1255N 1255/1N vrac - 55 m x 25 mm 18 rouleauxRubans neutres (sans indicateur) 3M™ Scotch® - Pour stérilisation vapeur2836V50 2836/V50 vrac - 50 m x 50 mm 20 rouleaux2836V25 2836/V25 vrac - 50 m x 25 mm 36 rouleaux2836V19 2836/V19 vrac - 50 m x 19 mm 48 rouleauxRubans neutres (sans indicateur) 3M Scotch - Pour masquage simple2321V75 2321/V75 vrac - 50 m x 75 mm 16 rouleaux2321V50 2321/V50 vrac - 50 m x 50 mm 24 rouleaux2321V25 2321/V25 vrac - 50 m x 25 mm 36 rouleauxRubans indicateurs pour oxyde d'éthylène 3M Comply OXYDEVR 1224/VR vrac - 55 m x 19 mm 24 rouleauxOXYDEBI 1224/BI boîte individuelle - 55 m x 19 mm 12 rouleauxDevidoirsDM52 DM52 dévidoir 1 unitéContrôles bactériologiques 3M™ Attest™

Contrôles bactériologiques à lecture 48 heuresATA1262 1262 Vapeur - Population > 1.105 100 tubesATO1264 1264 Oxyde d'éthylène - Population > 1.106 100 tubesContrôles bactériologiques à lecture 3 ou 4 heuresATA1292E 1292E Pack de 50 tubes Vapeur - Population > 1.106 200 tubesIncubateur pour indicateurs bactériologiques à lecture 48 heuresINCU128 128 28 alvéoles - Vapeur 1 unitéINCU129 129 28 alvéoles - Oxyde d'éthylène 1 unitéINCU118 118 14 alvéoles - Vapeur 1 unité

Incubateur pour indicateurs bactériologiques 1292E à lecture 3 heuresINC290 290 Vapeur 1 incubIncubateur pour indicateurs bactériologiques 1294 à lecture 4 heuresINC290G 290G Oxyde d'éthylène 1 incub

Gamme d'emballagesEtiquettes adhésives pour stérilisation vapeur - Spécial conteneurs1222CH 1222CH Étiquettes 2,5 cm x 10,5 cm en rouleau 500 étiquettesProtecteurs d'instruments 3M™ Comply™

Protecteurs d'instruments pointus ou tranchants pour stérilisation vapeur13911 13911 5 cm x 12,70 cm 1000 unités13913 13913 8,90 cm x 16,83 cm 1000 unités13915 13915 13,97 cm x 24,13 cm 1000 unitésGammes 3M™ Steri-Green™ et 3M™ Steri-Blu™

Feuilles de conditionnement pour stérilisation vapeur ou oxyde d'éthylèneFeuilles 3M Steri-Green papier 60 g/ m² - Papier crêpeSTEG030 CMG030 30 cm x 30 cm 2000 feuillesSTEG040 CMG040 40 cm x 40 cm 500 feuillesSTEG050 CMG050 50 cm x 50 cm 500 feuillesSTEG060 CMG060 60 cm x 60 cm 500 feuillesSTEG075 CMG075 75 cm x 75 cm 250 feuillesSTEG090 CMG090 90 cm x 90 cm 250 feuillesSTEG100 CMG100 100 cm x 100 cm 250 feuillesSTEG120 CMG120 120 cm x 120 cm 100 feuillesFeuilles 3M Steri-Blu 56 g/ m² - Non-tisséSTEB045 TNT045 45 cm x 45 cm 500 feuillesSTEB050 TNT050 50 cm x 50 cm 500 feuillesSTEB060 TNT060 60 cm x 60 cm 500 feuillesSTEB075 TNT075 75 cm x 75 cm 250 feuillesSTEB090 TNT090 90 cm x 90 cm 250 feuillesSTEB100 TNT100 100 cm x 100 cm 250 feuillesSTEB120 TNT120 120 cm x 120 cm 100 feuillesSTEB137 TNT137 137 cm x 137 cm 100 feuillesGamme 3M™ Steri-Dual™Sachets et gaines 70g/m² pour stérilisation vapeur ou oxyde d'éthylèneSachets platsSTE8438 8438 7,5 cm x 20 cm 1000 sachetsSTE8441 8441 10 cm x 27 cm 1000 sachetsSTE8436 8436 10 cm x 40 cm 1000 sachetsSTE8437 8437 10 cm x 57 cm 1000 sachetsSTE8442 8442 15 cm x 27 cm 1000 sachetsSTE8443 8443 15 cm x 40 cm 1000 sachetsSTE8445 8445 20.5 cm x 27 cm 1000 sachetsSTE8447 8447 20.5 cm x 40 cm 1000 sachetsSTE8444 8444 25 cm x 50 cm 1000 sachetsSTE8448 8448 30 cm x 57 cm 1000 sachetsSachets à souffletSTE8454 8454 15 cm x 5 cm x 40 cm 500 sachetsSTE8455 8455 15 cm x 5 cm x 46 cm 500 sachetsSTE8456 8456 20 cm x 5,5 cm x 50 cm 500 sachetsSTE8457 8457 30 cm x 8 cm x 55 cm 500 sachetsGaines platesSTE8459 8459 5,5 cm x 100 m 6 gainesSTE8460 8460 7,5 cm x 100 m 6 gainesSTE8462 8462 10 cm x 100 m 4 gainesSTE8464 8464 15 cm x 100 m 4 gainesSTE8465 8465 20 cm x 100 m 2 gainesSTE8466 8466 25 cm x 100 m 2 gainesSTE8467 8467 30 cm x 100 m 2 gainesSTE8468 8468 40 cm x 100 m 2 gainesSTE8480 8480 50 cm x 100 m 2 gaines

Gaines à souffletSTE8470 8470 15 cm x 5 cm x 100 m 4 gainesSTE8471 8471 20 cm x 5,5 cm x 100 m 2 gainesSTE8472 8472 25 cm x 6,5 cm x 100 m 2 gainesSTE8473 8473 30 cm x 8 cm x 100 m 2 gainesSTE8474 8474 40 cm x 8 cm x 100 m 2 gainesSTE8475 8475 50 cm x 8 cm x 100 m 2 gainesGamme 3M™ Steri-Dual™ EcoSachets et gaines 60g/m² pour stérilisation vapeur ou oxyde d'éthylèneSachets platsSTE8656 8656 7,5 cm x 25 cm 1000 sachetsSTE8664 8664 10 cm x 19,5 cm 1000 sachetsSTE8666 8666 10 cm x 25 cm 1000 sachetsSTE8672 8672 10 cm x 39 cm 1000 sachetsSTE8680 8680 15 cm x 25 cm 1000 sachetsSTE8682 8682 15 cm x 30 cm 1000 sachetsSTE8684 8684 15 cm x 39 cm 1000 sachetsSTE8688 8688 20 cm x 25 cm 1000 sachetsSTE8690 8690 20 cm x 30 cm 1000 sachetsSTE8693 8693 20 cm x 39 cm 1000 sachetsSTE8705 8705 25 cm x 50 cm 1000 sachetsSTE8707 8707 30 cm x 39 cm 1000 sachetsSTE8709 8709 30 cm x 45 cm 1000 sachetsSTE8711 8711 30 cm x 57 cm 1000 sachetsSTE8717 8717 35 cm x 45 cm 1000 sachetsSTE8721 8721 42 cm x 55 cm 1000 sachetsSachets à souffletSTE8813 8813 15 cm x 4 cm x 30 cm 1000 sachetsSTE8815 8815 15 cm x 5 cm x 40 cm 1000 sachetsSTE8823 8823 20 cm x 5,5 cm x 50 cm 1000 sachetsSTE8829 8829 30 cm x 8 cm x 55 cm 500 sachetsSTE8831 8831 40 cm x 9 cm x 45 cm 500 sachetsGaines platesSTE8601 8601 5 cm x 200 m 12 gainesSTE8603 8603 7,5 cm x 200 m 8 gainesSTE8605 8605 10 cm x 200 m 6 gainesSTE8607 8607 15 cm x 200 m 4 gainesSTE8609 8609 20 cm x 200 m 4 gainesSTE8613 8613 25 cm x 200 m 2 gainesSTE8615 8615 30 cm x 200 m 2 gainesSTE8617 8617 35 cm x 200 m 2 gainesSTE8619 8619 40 cm x 200 m 2 gainesGaines à souffletSTE8752 8752 10 cm x 5 cm x 100 m 6 gainesSTE8754 8754 15 cm x 5 cm x 100 m 4 gainesSTE8756 8756 20 cm x 5,5 cm x 100 m 4 gainesSTE8758 8758 25 cm x 6,5 cm x 100 m 2 gainesSTE8760 8760 30 cm x 8 cm x 100 m 2 gainesSTE8762 8762 35 cm x 8 cm x 100 m 2 gainesSTE8764 8764 40 cm x 8 cm x 100 m 2 gaines

Matériel de stérilisation par oxyde d'éthylèneMatérielSTV5XLP 5XLP Stérilisateur simple porte 3MTM Steri-VacTM 1 unitéSV5XLDP 5XLDP Stérilisateur double porte 3M Steri-Vac 1 unitéSTE8XLP 8XLP Stérilisateur simple porte 3M Steri-Vac 1 unitéSTECHXL XL Chambre de désorption pour 8XLP ou 5XLP 1 unité1216 1216 Papier pour imprimante en rouleau 2 rouleauxCartouchesCAR4134 4.134 Cartouche pour M400A et 400B 12 cartouchesCAR4100 4.100 Cartouche pour M400C, 4XLP, 5XLP, 5XLDP 12 cartouchesCAR8170 8.170 Cartouche pour 8XLP 12 cartouches

Code Commande Référence Produit Désignation / Dimension Conditionnement / Boîte Code Commande Référence Produit Désignation / Dimension Conditionnement / Boîte

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Solutions 3M pour la Stérilisation

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