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pour la prévention de la

contrefaçon des

médicaments :

expérience pratique

menée au Laos par

l’EHESP

Académie Nationale de Pharmacie

4 avril 2012

Françoise FALHUN

Ecole des hautes études en santé

publique

Intérêt d’une mission internationale

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 2 2

Présentation de l’EHESP

1945 : ENSP

Loi du 9 août 2004 relative à la politique de Santé Publique portant

création de l’EHESP, établissement public à caractère scientifique,

culturel et professionnel

Directeur : Professeur Antoine FLAHAULT

Quatre missions :

assurer la formation des cadres de santé dans les domaines

sanitaire, social ou médicosocial

assurer un enseignement supérieur en matière de santé publique

contribuer aux activités de recherche en santé publique

développer les relations internationales ex : Laos

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

Contrefaçon du médicament :

De quoi parle-t-on ?

• Aspect juridique : La contrefaçon se définit uniquement

comme une atteinte au droit de la propriété

intellectuelle (brevet, marque, dessin et modèle)

• Elargissement à la qualité dans le cas du médicament :

Médicament de qualité inférieure / faux / falsifié

(directive du 8 juin 2011)

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

Un médicament de contrefaçon est un médicament qui

est délibérément et frauduleusement étiqueté quant à

son identification et/ou son origine. La contrefaçon peut

s’appliquer tant aux produits de marque qu’aux produits

génériques

et les produits de contrefaçon peuvent inclure des

produits avec des ingrédients nocifs ou non, sans

principe actif, avec un principe actif insuffisant ou avec

un emballage de contrefaçon (OMS, 1992).

Définition de l’Organisation Mondiale de la Santé

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 5

Les enjeux de santé publique

• La contrefaçon de médicaments est un fléau dont les conséquences sur la santé publique peuvent être graves, voire dramatiques :

– Inefficacité des traitements

– Risque de favoriser l’apparition de résistances lorsqu’ils sont sous-dosés

– Toxiques

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Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

“10% des médicaments dans le monde seraient

des contrefaçons”

(source : OMS)

#30% contrefaçons

#20% contrefaçons

<10% contrefaçons

#1% contrefaçons

- 2009: 11,5 millions de médicaments contrefaits ont été

saisis par les Douanes européennes (source: UE 2009)

- Environ 50% des médicaments vendus sur Internet sont

des faux (source : OMS)

Cartographie Sanofi-Aventis

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 7

Pays avec lequel l’EHESP a des liens

Voie de transit des marchandises, véritable plate-forme pour

la contrefaçon avec 5 frontières :Thaïlande, Chine, Birmanie,

Vietnam, Cambodge

Pourquoi le choix du LAOS ?

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Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

OPÉRATION

JUPITER

Exemple de mise en

commun des

ressources

Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires

étrangères et européennes

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 9

EHESP Plus Mekong 2011

Training course for senior executives in

health administration

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 10

Formation EHESP Plus Mékong

• Partenariat du 4 mai 2010 : à la demande du ministre de la santé du Laos pour l’accueil des formations de l’EHESP au centre Christophe Mérieux

• En 2010-2011 : plan de formation des professionnels de santé

management hospitalier,

épidémiologie clinique,

génie sanitaire

contrôle pharmaceutique : 7 au 11 mars 2011

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 11

Formation EHESP Plus Mékong

Module contrôle pharmaceutique

Programme : Règlementation du médicament au Laos, méthodologie d’inspection,

ateliers inspection, La vie du médicament, chaîne pharmaceutique, médicaments

biologiques, pharmacovigilance, contrefaçon, journée animée par 2 personnes du

projet FSP Mékong

Public: cadres du ministère au niveau national et provincial, pharmaciens des

hôpitaux (une trentaine de pharmaciens, cadres et inspecteurs)

Evaluation : très positive

Visites préalables : 2 pharmacies, 1 fabricant, 1 grossiste importateur, 1 hôpital,

ministère de la santé, laboratoire de contrôle des médicaments

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 13

• Renforcer les capacités des autorités locales, notamment la

police et les douanes, pour lutter contre les contrefaçons

• Coordonner la lutte contre les trafics transfrontaliers

• Former les autorités et sensibiliser les consommateurs : film,

conférences, affiches, bandes dessinées, “cérémonie” de

destruction de médicaments contrefaits…

Projet FSP Mékong :

« Appui à la lutte contre les produits contrefaits à risque sanitaire

ou sécuritaire élevé dans la région du Mékong »

Cambodge, Laos, Vietnam

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COMMUNICATION

SENSIBILISATION

Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires étrangères et européennes

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 15

Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires étrangères et européennes

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012

Articulation missions FSP/ EHESP Plus Mékong

• Création d’un master sur la contrefaçon du

médicament : demande de la faculté de

pharmacie de Phnom Penh

• Élaboration d’un module de formation de

formateurs par l’EHESP (une semaine en

novembre 2012 ; financement accordé par le

FSP Mékong)

• Extension à Vientiane et Hanoï en 2013

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Conclusion

La coopération internationale entre

tous les acteurs est nécessaire pour

vaincre le fléau des faux médicaments

La mission internationale menée par

l’EHESP au Laos est l’un des éléments

de cette coopération qui est amenée à

se développer en lien avec le FSP

Mékong

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©Roger Bate, 2008

Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 Fac de pharmacie de Limoges

3.02.2012 18

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FACULTE DE LILLE 16.12.2010 EHESP

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