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Huile de soin

végétale

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INTRODUCTION ____ 3

INDICATIONS ____ 3

COMPOSITION ET PROPRIETES ____ 4

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-

CHIMIQUES ____ 4

STATUT ____ 4

CONSEILS D’UTILISATION ____ 5

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ____ 7

REGLEMENTATION PRODUITS – CONDUITE A TENIR EN CAS

D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ____ 7

PRESENTATION ____ 8

QUESTION D’ENVIRONNEMENT ____ 9

SOMMAIRE

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L’escarre est due à une ischémie provoquée par la compression de la microcirculation qui est

formée par des artérioles et veinules. Cette ischémie entraîne une nécrose des tissus.

Le profil des patients à risque est varié en gériatrie (car le risque d’escarre survient

majoritairement chez les personnes âgées), neurologie, ortho, chirurgie…

Certains facteurs favorisent l’apparition des escarres :

- Des facteurs extrinsèques, liés à l’environnement matériel et personnel : compression

prolongée sur les mêmes points d’appuis, le cisaillement, le frottement ou la friction.

Ces effets sont dus au ramollissement de la peau par la macération induite soit par la

transpiration, les souillures...

- Des facteurs liés à l’état général :

o L’âge

o La cachexie : maigreur importante

o L’obésité

o La déshydratation

o La dénutrition

o L’incontinence

- Des facteurs intrinsèques : liés aux pathologies que présentent les patients.

Conçue pour les personnes présentant des épidermes sensibles et fragilisés, l’Huile de soin

végétale Rivadouce® Partenaire Soin est un traitement préventif des escarres destiné à être

utilisée dans le milieu médical.

L’effleurage permet de protéger l’intégrité des fibres tissulaires.

Sa formule hypoallergénique* protège la peau, l’assouplit, tout en procurant une sensation de

bien- être. Elle peut être utilisée sur les bébés, les enfants et les adultes.

INTRODUCTION

INDICATIONS

* formulée pour minimiser les risques de réactions allergiques

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99% d’ingrédients d’origine naturelle

Huile végétale de tournesol, riche en acide oléique (78%), nourrit et assouplit la peau.

Elle s’étale facilement ce qui est idéale pour l’effleurage. Favorise l’hydratation de la

couche cornée.

Un extrait naturel de fleurs de calendula, reconnues pour ses propriétés adoucissantes

et apaisantes.

Tocophérol (vitamine E), d’origine naturelle. Forte activité antioxydante, idéalement

pour protéger les formules à base d’huiles végétales, notamment au niveau de

l’oxydation.

Parfum – notes vertes et aromatiques.

Formule sans eau, qui ne nécessite pas de conservateurs

INGREDIENTS :

HELIANTHUS ANNUUS (SUNFLOWER) SEED OIL, PARFUM (FRAGRANCE),

TOCOPHEROL, CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT

Aspect : liquide transparent

Couleur : jaune

Odeur : verte, aromatique, florale, boisée, vanillée.

Masse volumique à 20°C : 0,91 +/- 0,02 g/ml

Dispositif médical de classe I.

Nomenclature Cladimed : F56AZ : produit de massage

COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIEES

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES

STATUT

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L’effleurage doit s’exécuter sur peau propre (toilette préalable), à mains nues, en utilisant les

doigts à plat et la paume de la main, sans dépression des éléments sous-cutanées.

Il est possible d’utiliser des gants à usage unique.

Sa durée est de 1 à 2 minutes par site.

La fréquence recommandée est de pratiquer un effleurage à chaque changement de position,

soit plusieurs fois par jour pour déceler l’apparition de rougeurs ou d’induration.

Les effleurages doivent rester légers. Une manipulation plus « musclée » pourrait en effet,

notamment sur les patients à risque, provoquer des traumatismes liés à des forces de

cisaillement excessives.

Ne pas masser une rougeur ne disparaissant pas après la levée de la pression (cf.

traitement des escarres constituées)

Ne pas masser toute lésion cutanée (dermatose…)

Ne pas frotter la peau pour la sécher.

L’effleurage doit être agréable, non douloureux, il s’effectue en douceur.

Utilisation externe, ne pas ingérer.

Observation des talons et des coudes : 1 pression par zone.

Observation sacrum, bas du dos : 2 à 3 pressions.

Site des escarres : au niveau des points d’appui :

CONSEILS D’UTILISATION

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Protocole d’utilisation étape-par-étape :

Précautions d’emploi :

Ne pas avaler. Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Sur les bébés : se limiter à une pulvérisation par jour selon les quantités recommandées.

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Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.

Réglementation produits

Désignation, référence et date de l’étude

Société Résultats/ Conclusion

Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonné (HET-CAM) – Réf. B17 0530 01/06/2017

EVIC

Le produit testé pur, est légèrement irritant. ( résultat conforme aux éléments d’essai de la même classe)

Test d’usage humain sous contrôle dermatologique (Test réalisé sur 22 volontaires adultes ayant une peau sèche au niveau du corps dont 60% ayant une peau sensible/réactive) – Réf. I17 0288 13/10/2017

EVIC

Après 21 jours d’application, deux fois par jour sur le cou et le corps

Le produit possède une bonne acceptabilité cutanée

Open test humain sous contrôle dermatologique réalisé par une esthéticienne Test réalisé sur 11 volontaires adultes ayant une peau sensible et/ou sèche au niveau du corps (avant-bras, plis du coude et jambes) – Réf. I17 0287 29/05/2017

EVIC

Le produit possède une très bonne compatibilité cutanée Acceptabilité cutanée (peaux sensibles et fragilisées)

- Pas de signe clinique imputable au produit à l’étude n’a été observé par l’évaluateur pendant l’étude

- Aucune sensation de malaise n’a été reportée par les volontaires pendant l’étude

Test épi cutané par applications répétées sous occlusion chez l’homme (HRIPT) Test réalisé sur 106 adultes volontaires (tous types de peau) testé sous contrôle dermatologique – Réf. ID-17/03457 21/08/2017

IDEA Non sensibilisant

Le produit peut être qualifié d’hypoallergénique (formulé pour minimiser les risques de réactions allergiques)

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE

REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE

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L’Huile de soin végétale Rivadouce® Partenaire Soin est formulée conformément aux

réglementations relatives aux produits cosmétiques en vigueur en France et au sein de l’Union

européenne (Règlement N° 1223/2009).

Conduite à tenir en cas d’urgence

• En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est

totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de l’opportunité

d’un lavage d’estomac.

• En cas de contact prolongé du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau

en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un

spécialiste en cas d’irritation persistante.

• La formule a été déposée sur le portail de Notification Européenne (CPNP).

• Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59

Précaution de stockage

• A stocker dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la chaleur et du gel.

• Durée de conservation : 36 mois.

• Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.

Produit

PRESENTATION

Présentation Code Conditionnement Composition du contenant

Flacon 50 ml 66102 Carton de 50 flacons Pompe : multi-matériaux Flacon : PEHD

Flacon 20 ml 66103 Carton de 100 flacons

Capsule : PP Flacon : PEHD

Dispositif Médical

de classe I

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Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :

Produit

Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et

responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001 relative au

management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les

principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont :

Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos

clients en privilégiant les grands conditionnements

Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre

site de production

Développer l’éco achat

Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue

INDICATIONS

QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT

Ordre de fabrication dans l’année

Année de fabrication Ex. : 27=2017

27071 07. 2020

Ordre de répartition

Date de péremption