CRITÈRES D’ÉVALUATION DE LA RÉPONSE...
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CRITÈRES D’ÉVALUATION DE LA RÉPONSE TUMORALE SOUS IMMUNOTHÉRAPIE FOCUS sur I-RECIST Dr. SAAB – CHR Orléans
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CRITÈRESD’ÉVALUATIONDELARÉPONSETUMORALE
SOUSIMMUNOTHÉRAPIE
FOCUSsurI-RECIST
Dr.SAAB–CHROrléans
PLAN
• Épidémiologie
• Lescritèresinternationauxd’évaluationdelaréponsetumorale
• Immunothérapiesetleurmoded’action
• I-Recist
• Exemples
ÉPIDÉMIOLOGIE
Classementdestumeurssolidesen2015enFranceMétropolitaineIncidenceMortalité
ÉPIDÉMIOLOGIE
• EnFrance:385000nouveauxcas/an- 1à4imageries/anpourles«guéris»- 3à5imageries/anpourles«nonguéris»
• Pourlesradiologues:- 50%dutempsdesnonspécialistes- 90%dutempsdesspécialistes
1500000imageries/an
pourlesnvocas
8000000imageries/anpourlessuivis
ÉPIDÉMIOLOGIE
ARSENALTHÈRAPEUTIQUE
8000000imageries/anpourlessuivis
Définirdescritèresconsensuelsdelaréponsetumorale
• Fonctiondutypedetraitement
• Fonctiondelanaturetumorale
Critèresd’évaluationdelaréponsetumorale
• 1erscritèrespubliésparl’OMSen1979
IMMUNOTHÉRAPIE
ARSENALTHÈRAPEUTIQUE
TYPESD’IMMUNOTHÉRAPIE
MODED’ACTIONDESIMMUNOTHÈRAPIES
TYPESDERÉPONSESENIMMUNOTHÉRAPIE
çBASELINE
ç1MOIS
12MOISè
DéfinirdescritèresderéponsetumoralespécifiquesauxImmunothérapiesprenantencompte:1-leurmoded’action2-lesdifférentstypesderéponsestumoralespossibles
IMMUNOTHÉRAPIE
AVANTè
AVANTè
çAVANT
irRC=immune-relatedresponsecriteria
• Réponsecomplète(CR):touscritèresnécessaires• Disparitiondetoutesleslésionsmesurablesetnonmesurables• Pasdenouvellelésion• Confirméeparnouvelleévaluationà4semaines
• Réponsepartielle(PR):• Diminution≥50%chargetumoraleparrapportàlabaseline• Progressionoustabilitéoudiminutiondeslésionsnonmesurables• Nouvelleslésionsounon(simesurables,incluesdanslachargetumorale)
• Confirméeparnouvelleévaluationà4semaines
• Stabilité(SD):niprogression,niréponsepartielle• Augmentation<25%oudiminution<50%chargetumorale• Lésionsnonmesurablesetnouvelleslésionsindifférent• Pasdeconfirmationnécessaire
• Progression(PD):• Augmentation≥25%delachargetumoraleparrapportaunadir• Lésionsnonmesurablesetnouvelleslésionsindifférent• Confirméeparnouvelleévaluationà4semainesenl’absencede
détériorationcliniquerapide
çAUJOURD’HUI
I-RECISTbasésurRECIST1.1
• Légende:«i»devantchaqueitem:- T=targetlesion/NT=nontargetlesion
- NLT=newlesiontarget/NLNT=newlesionnontarget
- iCR=completeresponse
- iPD=partialresponse
- iSD=stabledisease
- iUPD=unconfirmedprogressiondisease
- iPD=progressiondisease
- SOM=sommedesdiamètresdeslésionscibles
RECIST1.1 I-RECIST
Nombredelésionscibles 5maxautotal2/organe
idem
Mesures UnidimensionnellePlusgrandcalibre(planaxial)
idem
Calculdesmesures Sommedesdiamètres(SOM) idem
CR(réponsecomplète)%BASELINE
Disparitiondetoutesleslésionsciblesounoncibles
idem
PR(réponsepartielle)%BASELINE
Diminution≥30%delaSOM idem
SD(maladiestable)%BASELINEOUNADIR
Entre20%d’augmentationet30%dediminutiondelaSOM
idem
Pasdechangement
RECIST1.1 I-RECIST
NL(nouvellelésion) =PD =i-UPDNoninclusedanslaSOM
i-UPD(pseudo-progression)
Non Augmentation≥20%delaSOMouñnonciblesouNL
PD(progression)%BASELINEOUNADIR
Augmentation≥20%delaSOMouñnonciblesouNL
i-UPDconfirmée=i-CPD:ñ≥5mmd’unelésioncible,
ñnonciblesouNL
Quoideneuf
BASELINE
iUPD
2MOISè
i-UNconfirmedprogression(iUPD)
iUPDestdéfiniepar«laprogression»parlescritèresRecist1.1:- >20%delasommedes
lésionscibles
- Progressionindiscutabledeslésionsnoncibles
-Apparitiond’unenouvellelésion(cibleounoncible)
çBASELINE
2MOISè
BASELINE +4SEMAINES=3MOIS
2MOISè
iCPD
i-Confirmedprogressiondisease(iCPD)iCPDestdéfinieparunenouvelleprogressionaprèsuneréévaluationentre4et8semaines:
- Augmentation≥5mmd’unelésioncible
- Augmentation≥5mmdelaNL
- Augmentationdeslésionsnonciblesquelquessoitlataille
- Apparitiond’unenouvelle
lésion(cibleounoncible)
çBASELINE
2MOISê
3MOISé
BASELINE
iUPD2MOISè
+4SEMAINES=3MOIS
ASAVOIR
• Silamaladieest:- Stable- Réponsepartielle- Réponsecomplète
àUne«nouvelleprogression»doitêtreconsidéréecommeunenouvelle«UNconfirmedprogression»etdoitêtreunenouvellefois«confirmée»
ENPRATIQUE
Exemplesde
RéévaluationdecancersousimmunothérapieparI-Recist
Exempled’unpatientavecunmélanomemétastatiquetraitéparimmunothérapie
ASAVOIR
• I-Recist≠Guidepourlathérapeutique
• Critèresd’évaluationdelaréponsetumoralevalidés
• I-Recist=consensusinternationalementreconnupourlagéstionetlacollectededonnéespourlesessaisthérapeutiquesévaluantlesimmunothérapies.
ENCONCLUSION
Réévaluationdescancerssousimmunothérapie
=I-RECISTbasésurRECIST1.1
RECIST1.1 I-RECISTNombredelésionscibles 5maxautotal
2/organeidem
Mesures UnidimensionnellePlusgrandcalibre(planaxial)
idem
Calculdesmesures Sommedesdiamètres(SOM) idem
CR(réponsecomplète)%BASELINE
Disparitiondetoutesleslésionsciblesounoncibles
idem
PR(réponsepartielle)%BASELINE
Diminution≥30%delaSOM idem
SD(maladiestable)%BASELINEOUNADIR
Entre20%d’augmentationet30%dediminutiondelaSOM
idem
NL(nouvellelésion) =PD =i-UPDNoninclusedanslaSOM
i-UPD(pseudo-progression)
Non Augmentation≥20%delaSOMouñnonciblesouNL
PD(progression)%BASELINEOUNADIR
Augmentation≥20%delaSOMouñnonciblesouNL
i-UPDconfirmée=i-CPD:ñ≥5mmd’unelésioncible,
ñnonciblesouNL
Pourallerplusloin…
http://recist.eortc.org/irecist/
CRITÈRESD’ÉVALUATIONDELARÉPONSETUMORALE
SOUSIMMUNOTHÉRAPIE
FOCUSsurI-RECIST
Merci pour votre attention ���������
Dr.SAAB–CHROrléans
