Contrefaçon des médicamentset conséquences

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Direction Provinciale de la Santéet du Planning Familial

Antsiranana - Madagascar

PLAN� Introduction� Définitions:

- Contrefaçon- Médicaments contrefaits

� Différentes formes de contrefaçonde médicament

� Etendue du problème et conséquences

� ConclusionMots clés: médicaments, contrefaçon, conséquences.

Introduction

Dès quatrième siècle avant Jésus-Christ: des écrits mettant en garde contre les dangers que font courir les médicaments frelatés (1)

Malgré les progrès réalisés au fil des ans, ces préoccupations n’ont pas disparu.

Récemment, la prolifération sans règle des industries et des produits pharmaceutiques s’est accompagnée de nombreux problèmes d’importance variable. La contrefaçon n’en est qu’un exemple.

DEFINITION:

• Contrefaçon:reproduction ou utilisation

totale ou partielle

d'une marque, d'un brevet, et plus généralement de droits de propriété intellectuelle (littéraire, artistique et industrielle)

et ce sans l'autorisation de son propriétaire.

DEFINITION (2):

• médicaments contrefaits:reproduction frauduleuse d’un médicament:

- dont le nom et parfois l’emballage sont copiés,

- et dont la composition et la qualité peuvant être correctes ou non.

Les différentes formes de contrefaçonde médicament

La contrefaçon peut concerner :� produits de marque et produits génériques

Les médicaments contrefaits peuvent contenir:

� principes actifs authentiques et emballage imité médicaments illicites

� principes actifs en quantité insuffisante ou autres principes actifs ou aucun principe actif malfaçon et faux médicaments

Two blister packages of the antimalarial drug artesunate, one genuine (right), one counterfeit (left). A well crafted hologram

is the only distinguishing feature of the genuine product

Etendue du problème et conséquences (1)

Evolution mondiale inquiétante : (2)

- pays en développement: 60 % - pays industrialisés : 40 %

- 25 % des médicaments consommés dans les pays pauvres

Etendue du problème et conséquences (2)

Evolution mondiale inquiétante : (2)

D’après le Lancet:- 64% des médicaments antimalaria étudiés au Vietnam ne contenaient pas de principe actif.

- 50% des traitements antimalaria en Afrique seraient contrefaits (rapport de la FDA ,février 2004 )

Etendue du problème et conséquences (3)

Tests d’échantillons d’artesunate (Cambodge,

Laos, Myanmar (Birmanie), Thaïlande et Vietnam) entre

août 1999 et août 2000: 38 % ne contenaient aucune

trace d’artesunate. (2, 3)

Etendue du problème et conséquences (4)

• Antipaludiques faux ou contrefaits en libre accès au Cameroun:– 284 échantillons (132 sources de vente, 16 localités)– Résultats:

• 38 % de chloroquine• 74 % de quinine• 12 % de Sulfadoxine-pyriméthamine

Soit aucun principe actifSoit en quantité insuffisanteSoit principe actif autre ou composés inconnus. (4)

Etendue du problème et conséquences (5)

• un préjudice économique+++ copies de spécialités encore protégées par un brevet

Recettes mondiales de la vente des médicaments contrefaits et de qualité inférieure: 32 milliards de US$ par an.Représente:

- 6% du marché mondial des médicaments (OMS)- 10% (Food and Drug Administration).

Etendue du problème et conséquences(5)

• atteinte à la santé publique+++ malfaçons et faux médicaments:

– Échec thérapeutique (augmentation des taux de létalité) • Dépenses de santé inutiles• Augmentation de la chimioresistance• Perte confiance du public au système de santé• Atteinte à la réputation des laboratoires

propriétaires de marque Préjudice économique

Etendue du problème et conséquences (1)

« Les médicaments contrefaits ou de qualité inférieure ont des effets très graves et ils

sapent tous les efforts déployés pour combattre les maladies et sauver des vies, »estime le Dr Gro Harlem Brundtland, Directeur

général de l’OMS.

ConclusionSur le million de décès annuels par paludisme, 200 000 pourraient être évités si médicaments disponibles efficaces, de bonne qualité et correctement utilisés.

Automédication = stratégie pour prise en charge précoce.

Mais l’acquisition de médicaments de mauvaise qualité, engendre une aggravation de la maladie et peuvent entraîner la mort par la maladie elle-même du fait de l’inefficacité du traitement.

Conclusion

Des mesures gouvernementales de

contrôle des fraudes s’avèrent nécessaires

pour protéger la santé des populations

Références

1. OMS. Médicaments contrefaits. Guide pour l’élaboration de mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits. Organisation mondiale de la Santé (2000)

2. OMS. Médicaments de qualité inférieur et contrefaits. Aide-mémoire n°275, novembre 2003

3. Newton et al.. Fake artesunate in Southeast Asia. The Lancet 2001, 357: 1948-1950.

4. Basco LK. Molecular epidemiology of malaria in Cameroun. XIX. Quality of antimalarial drugs used for self-medication. Am J Trop Med Hyg 2004; 70: 245-250.