CONTRIBUTION A L’AMELIORATION DE LA GESTION DEU PATRIMOINE …
APPORT DE L’ACCREDITATION DANS L’AMELIORATION DE LA QUALITE DU SERVICE DE BIOLOGIE MEDICALE
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APPORT DE L’ACCREDITATION DANS L’AMELIORATION DE LA QUALITE DU SERVICE
DE BIOLOGIE MEDICALE
Olivier ERNY- Biologiste Médical , Evaluateur Technique Cofrac [email protected], 01.44.68.82.45
Faire ou sous-traiter : la performance est-elle au rendez-vous ?
Paris La Villette - Cité des Sciences et de l’IndustrieLundi 25 et mardi 26 novembre
2013
Atelier n° 34
Plan• L’obligation d’accréditation• Outils d’améliorations établis par le LBM
– en rapport avec ses propres activités:• NC, Récla• Actions correctives• Actions préventives• Indicateurs
– En rapport avec les interlocuteurs• Fournisseurs de réactifs, consommables et services• Idem pour les sous-traitants
• Evaluation de l’efficacité des outils– Les audits
• Internes• Cofrac
– Les cycles et les rapports• Conclusion
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Le référentiel obligatoire
• Norme ISO 15189
–§4: qualité–§5: technique
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Moyens de surveillance du SMQ• Signalement des non conformités• Enregistrement des réclamations• Décider des actions correctives
– Avec analyse des causes– Et analyse d’impact
• Proposer des actions préventives
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Les indicateurs qualité• Le LBM doit mettre en place des indicateurs de:
– Surveillance de la contribution aux soins prodigués– Performance et d’amélioration de la qualité des
prestations du laboratoire – Performance au travers des aspects critiques des
processus préanalytiques, analytiques et post-analytiques
– Résultat des programmes de comparaisons interlaboratoires
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Contributions externes
Le LBM sélectionne et évalue:
– ses fournisseurs de services, de matériels, de réactifs et de consommables.
– ses sous-traitants.
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Revue de Direction
Évaluation des fournisseurs
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Audits internes
Non conformités
Réclamations Indicateurs
Résultats CIL
Suivi des revues précédentes
Revue de direction
Politique PlanificationObjectifs
Les outils d’évaluation
• Audits internes–Annuels, sur toutes les activités du LBM
• Evaluations par le Cofrac–Selon cycle de 4 an (1er cycle) puis 5 ans
avec surveillance tous les 12 (1er cycle) puis 15 mois, par échantillonnage
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Les rapports d’évaluation• Décrivent la situation• Sont examinés par une commission
représentant les intérêts des Patients, des LBM et des Institutions Publiques
• Si situation d’écart, un plan d’action proposé par le laboratoire est examiné et
• Le cofrac reconnaît la compétence
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Conclusion
• La norme exige la mise en place –Des outils de management de la qualité–De la dynamique d’amélioration
• L’accréditation par le cofrac atteste de l’efficacité du système mis en place
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