AGENTS

BIOLOGIQUES

Luc Buelens, médecin du travail

C.E.S.I. asbl

Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio

I. INTRODUCTION

1. Définition

2. Groupes de dangers

3. Liste des agents biologiques avec leur

classification

4. Mesures de protection

5. Eléments importants

1. Définition

Agents biologiques = micro-organismes incluant ceux qui sont génétiquement modifiés, des cultures cellulaires et des endoplastes humains susceptibles de provoquer:

une infection

une allergie

une intoxication

2. Groupes de dangers

Les agents sont répartis en 4 groupes de

dangers déterminés:

par la pathogénicité de l’agent biologique

par le risque de maladie de la personne

exposée

par le risque de propagation dans la

collectivité

par l’existence d’une prophylaxie ou d’un

traitement efficace

3. Liste des agents biologiques

avec leur classification

Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par:

l’A.R. du 17.06.1997

l’A.R. du 29. avril 1999

4. Mesures de protection

1° Selon l’évaluation de l’exposition:

à un agent biologique du groupe 1

fortuite à un agent biologique des groupes

2, 3, 4

délibérée à un agent biologique des groupes

2, 3, 4

4. Mesures de protection

2° Mesures à prendre lors de l’exposition à

un agent du groupe 1:

employeurs tenus de respecter les principes

de sécurité et d’hygiène

4. Mesures de protection

3° Lors de l’exposition fortuite à un agent des

groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent:

établir une liste nominative des travailleurs exposés

éviter l’utilisation de l’agent biologique dangereux

informer le CPPT sur l’évaluation des risques, les

incidents et accidents

créer une procédure d’urgence en cas d’incident

informer le SIPP de tout incident

faire assurer la surveillance de la santé

4. Mesures de protection

4° Lors de l’exposition délibérée à des agents des groupes 2, 3, 4: mesures de confinement physique pour prévenir

l’exposition

si prévention totale techniquement impossible:• adaptation des procédés de travail

• limitation de l’exposition

• protections collectives

mesures de biosafety de base:• EPI et vêtements de travail + évacuation et maintenance

• interdiction de boire en zone de travail

formation des travailleurs à la biosafety + audit

5. Eléments importants

Eléments importants:

analyse de risque

type d’activité

examen médical

vaccinations

5. Eléments importants

1° Analyse de risque: se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou

fluides humains, lignées cellulaires, ADN recombinant, …)

se base sur le degré

se base sur la durée d’exposition

Pour des activités pouvant présenter un risque lié à l’exposition à des agents biologiques du même groupe

Pour des activités impliquant l’exposition à des agents biologiques appartenant à plusieurs groupes

5. Eléments importants

L’analyse de risque est renouvelée

régulièrement au minimum lors de tout

changement des conditions de travail.

L’analyse de risques est consignée dans

un document écrit et soumise à l’avis du

CPPT.

5. Eléments importants

2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés

Cette liste doit être conservée: pendant une période de 10 ans après la dernière exposition

pendant une période de 30 ans en cas:

• d’exposition à des agents biologiques pouvant provoquer des infections persistantes ou latentes

• de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré le traitement

• …

Accès à la liste: médecin du travail

le travailleur pour ses informations personnelles

5. Eléments importants

3° Les résultats de l’analyse de risque sont

soumis pour accord à un comité de sécurité

biologique réunissant les représentants de

l’employeur, des travailleurs, le responsable de

la biosécurité et le médecin du travail.

Ensuite pour garantir une vision élargie et

assurer l’expertise internationale les résultats

sont exposés à un comité de biosécurité incluant

des experts internationaux avant la mise en

œuvre.

II. SURVEILLANCE DE SANTE ET

VACCINATION Mise en œuvre dans une société

pharmaceutique.

1. Surveillance de la santé

2. Prévention

3. Identification des personnes nécessitant une protection

vaccinale

4. Evaluation du statut immunitaire

5. Interprétation des résultats et suivi

6. Mise en œuvre de la vaccination

7. Contrôle de la séroconversion

8. Autres applications

1. Surveillance de la santé

Buts:

pas de dommage chez le travailleur

pas de contamination du produit

pas de contamination de l’environnement:

• par un agent biologique existant

• par un agent biologique résultant d’une mutation

1. Surveillance de la santé

Quand?

à l’embauche

périodiquement

à la reprise de travail

lors de mutations ou de modifications de

l’exposition

lors d’une consultation spontanée (maladie,

…)

2. Prévention

Analyse de risque: pour la personne:

• nature et groupe de danger

• fréquence de l’exposition : habituelle

occasionnelle

• existence de moyens thérapeutiques efficaces

pour le produit:• nature du produit ou du processus:

culture cellulaire

possibilité d’être porteur du virus homologue

entérovirus non atténué

• fréquence de l’exposition: habituelle

occasionnelle

pour l’environnement

3. Identification des personnes

nécessitant une protection vaccinale

Cette identification résulte de l’analyse des

risques:

pour la personne

pour le produit

pour l’environnement

3. Identification des personnes

nécessitant une protection vaccinale

Vaccination OBLIGATOIRE:

pour les travailleurs habituellement exposés aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4

pour la protection du produit• si culture cellulaire dans le processus

• si partage de virus homologues possible

pour les travailleurs exposés à :• entérovirus polio non atténué

• hépatite B

• salmonella Typhi

3. Identification des personnes

nécessitant une protection vaccinale

Vaccination FACULTATIVE :

Exposition occasionnelle à des agents

biologiques pathogènes pour lesquels il existe

des traitements efficaces

4. Evaluation du statut immunitaire

Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire: antécédents de splénectomie

pathologie actuelle: • drépanocytose

• syndrome néphrotique

• infection par HIV

• diabète insulino-dépendant déséquilibré

facteurs iatrogènes: • traitement chimiothérapique

• traitement par glucocorticoïdes à forte dose

• traitement par immunosuppresseurs

• traitement par radiothérapie

• traitement par immuno-modulateur (interféron, …)

+/- complété par biologie ou avis spécialisé

Information donnée au travailleur

5. Interprétation des résultats et

suivi

Si taux d’anticorps spécifique suffisant:

pas de vaccination

Si taux d’anticorps spécifique insuffisant:

vaccination

6. Mise en œuvre de la vaccination

Vu l’exposition délibérée

Vu la protection du produit et/ou de l’environnement

Il est notifié dans le règlement de travail avec information à l’embauche que si un vaccin efficace existe, le travailleur doit se soumettre à la vaccination qui découle de l’analyse de risques.

En cas de refus du travailleur, la ligne hiérarchique est informée de son inaptitude pour le poste.

7. Contrôle de séroconversion

Le travailleur est invité à un contrôle de

séroconversion pour certains vaccins.

La rédaction de la fiche d’aptitude:

apte

apte avec recommandation

inapte

est communiquée à la ligne hiérarchique

8. Autres applications

VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, il doit présenter la même aptitude que le travailleur exposé occasionnellement. Suivant l’existence de traitements efficaces, la prise en charge peut être préventive et informative ou obligatoirement vaccinale.

Pour mémoire, une politique vaccinale s’adresse aussi: aux équipiers d’intervention

aux secouristes

aux voyageurs

CONCLUSIONS

Une usine qui réunit: Un département de Recherche & Développement

Un département de mise en œuvre de ces vaccins

couvre toutes les différentes situations d’exposition à

des agents biologiques pathogènes intégrant une politique:

• de prévention des travailleurs

• de protection du produit

• de protection de l’environnement

Ces exigences sortent partiellement du cadre de la législation du bien-être au travail mais sont supportées par l’inspection des pharmacies belges et internationales et par l’O.M.S.