AGENTS BIOLOGIQUES PATHOGENES - STES: …. Définition Agents biologiques = micro-organismes...
Transcript of AGENTS BIOLOGIQUES PATHOGENES - STES: …. Définition Agents biologiques = micro-organismes...
AGENTS
BIOLOGIQUES
Luc Buelens, médecin du travail
C.E.S.I. asbl
Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio
I. INTRODUCTION
1. Définition
2. Groupes de dangers
3. Liste des agents biologiques avec leur
classification
4. Mesures de protection
5. Eléments importants
1. Définition
Agents biologiques = micro-organismes incluant ceux qui sont génétiquement modifiés, des cultures cellulaires et des endoplastes humains susceptibles de provoquer:
une infection
une allergie
une intoxication
2. Groupes de dangers
Les agents sont répartis en 4 groupes de
dangers déterminés:
par la pathogénicité de l’agent biologique
par le risque de maladie de la personne
exposée
par le risque de propagation dans la
collectivité
par l’existence d’une prophylaxie ou d’un
traitement efficace
3. Liste des agents biologiques
avec leur classification
Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par:
l’A.R. du 17.06.1997
l’A.R. du 29. avril 1999
4. Mesures de protection
1° Selon l’évaluation de l’exposition:
à un agent biologique du groupe 1
fortuite à un agent biologique des groupes
2, 3, 4
délibérée à un agent biologique des groupes
2, 3, 4
4. Mesures de protection
2° Mesures à prendre lors de l’exposition à
un agent du groupe 1:
employeurs tenus de respecter les principes
de sécurité et d’hygiène
4. Mesures de protection
3° Lors de l’exposition fortuite à un agent des
groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent:
établir une liste nominative des travailleurs exposés
éviter l’utilisation de l’agent biologique dangereux
informer le CPPT sur l’évaluation des risques, les
incidents et accidents
créer une procédure d’urgence en cas d’incident
informer le SIPP de tout incident
faire assurer la surveillance de la santé
4. Mesures de protection
4° Lors de l’exposition délibérée à des agents des groupes 2, 3, 4: mesures de confinement physique pour prévenir
l’exposition
si prévention totale techniquement impossible:• adaptation des procédés de travail
• limitation de l’exposition
• protections collectives
mesures de biosafety de base:• EPI et vêtements de travail + évacuation et maintenance
• interdiction de boire en zone de travail
formation des travailleurs à la biosafety + audit
5. Eléments importants
Eléments importants:
analyse de risque
type d’activité
examen médical
vaccinations
5. Eléments importants
1° Analyse de risque: se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou
fluides humains, lignées cellulaires, ADN recombinant, …)
se base sur le degré
se base sur la durée d’exposition
Pour des activités pouvant présenter un risque lié à l’exposition à des agents biologiques du même groupe
Pour des activités impliquant l’exposition à des agents biologiques appartenant à plusieurs groupes
5. Eléments importants
L’analyse de risque est renouvelée
régulièrement au minimum lors de tout
changement des conditions de travail.
L’analyse de risques est consignée dans
un document écrit et soumise à l’avis du
CPPT.
5. Eléments importants
2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés
Cette liste doit être conservée: pendant une période de 10 ans après la dernière exposition
pendant une période de 30 ans en cas:
• d’exposition à des agents biologiques pouvant provoquer des infections persistantes ou latentes
• de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré le traitement
• …
Accès à la liste: médecin du travail
le travailleur pour ses informations personnelles
5. Eléments importants
3° Les résultats de l’analyse de risque sont
soumis pour accord à un comité de sécurité
biologique réunissant les représentants de
l’employeur, des travailleurs, le responsable de
la biosécurité et le médecin du travail.
Ensuite pour garantir une vision élargie et
assurer l’expertise internationale les résultats
sont exposés à un comité de biosécurité incluant
des experts internationaux avant la mise en
œuvre.
II. SURVEILLANCE DE SANTE ET
VACCINATION Mise en œuvre dans une société
pharmaceutique.
1. Surveillance de la santé
2. Prévention
3. Identification des personnes nécessitant une protection
vaccinale
4. Evaluation du statut immunitaire
5. Interprétation des résultats et suivi
6. Mise en œuvre de la vaccination
7. Contrôle de la séroconversion
8. Autres applications
1. Surveillance de la santé
Buts:
pas de dommage chez le travailleur
pas de contamination du produit
pas de contamination de l’environnement:
• par un agent biologique existant
• par un agent biologique résultant d’une mutation
1. Surveillance de la santé
Quand?
à l’embauche
périodiquement
à la reprise de travail
lors de mutations ou de modifications de
l’exposition
lors d’une consultation spontanée (maladie,
…)
2. Prévention
Analyse de risque: pour la personne:
• nature et groupe de danger
• fréquence de l’exposition : habituelle
occasionnelle
• existence de moyens thérapeutiques efficaces
pour le produit:• nature du produit ou du processus:
culture cellulaire
possibilité d’être porteur du virus homologue
entérovirus non atténué
• fréquence de l’exposition: habituelle
occasionnelle
pour l’environnement
3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
Cette identification résulte de l’analyse des
risques:
pour la personne
pour le produit
pour l’environnement
3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
Vaccination OBLIGATOIRE:
pour les travailleurs habituellement exposés aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4
pour la protection du produit• si culture cellulaire dans le processus
• si partage de virus homologues possible
pour les travailleurs exposés à :• entérovirus polio non atténué
• hépatite B
• salmonella Typhi
3. Identification des personnes
nécessitant une protection vaccinale
Vaccination FACULTATIVE :
Exposition occasionnelle à des agents
biologiques pathogènes pour lesquels il existe
des traitements efficaces
4. Evaluation du statut immunitaire
Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire: antécédents de splénectomie
pathologie actuelle: • drépanocytose
• syndrome néphrotique
• infection par HIV
• diabète insulino-dépendant déséquilibré
facteurs iatrogènes: • traitement chimiothérapique
• traitement par glucocorticoïdes à forte dose
• traitement par immunosuppresseurs
• traitement par radiothérapie
• traitement par immuno-modulateur (interféron, …)
+/- complété par biologie ou avis spécialisé
Information donnée au travailleur
5. Interprétation des résultats et
suivi
Si taux d’anticorps spécifique suffisant:
pas de vaccination
Si taux d’anticorps spécifique insuffisant:
vaccination
6. Mise en œuvre de la vaccination
Vu l’exposition délibérée
Vu la protection du produit et/ou de l’environnement
Il est notifié dans le règlement de travail avec information à l’embauche que si un vaccin efficace existe, le travailleur doit se soumettre à la vaccination qui découle de l’analyse de risques.
En cas de refus du travailleur, la ligne hiérarchique est informée de son inaptitude pour le poste.
7. Contrôle de séroconversion
Le travailleur est invité à un contrôle de
séroconversion pour certains vaccins.
La rédaction de la fiche d’aptitude:
apte
apte avec recommandation
inapte
est communiquée à la ligne hiérarchique
8. Autres applications
VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, il doit présenter la même aptitude que le travailleur exposé occasionnellement. Suivant l’existence de traitements efficaces, la prise en charge peut être préventive et informative ou obligatoirement vaccinale.
Pour mémoire, une politique vaccinale s’adresse aussi: aux équipiers d’intervention
aux secouristes
aux voyageurs
CONCLUSIONS
Une usine qui réunit: Un département de Recherche & Développement
Un département de mise en œuvre de ces vaccins
couvre toutes les différentes situations d’exposition à
des agents biologiques pathogènes intégrant une politique:
• de prévention des travailleurs
• de protection du produit
• de protection de l’environnement
Ces exigences sortent partiellement du cadre de la législation du bien-être au travail mais sont supportées par l’inspection des pharmacies belges et internationales et par l’O.M.S.