A QUOI PEUT SERVIR UN STERILISATEUR BASSE

TEMPERATURE?

37ème journées de stérilisation Nantes 1er avril 2015 Atelier n° 3

INTRODUCTION

Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière indiquent : « chaque fois que possible la

stérilisation par la vapeur d’eau à 134°C pendant une durée d’au moins 18 minutes est utilisée »

La stérilisation basse température ne

s’applique donc qu’aux D.M. ne pouvant pas supporter une T° de 134°C

La stérilisation basse température présente un intérêt dans certaines situations: Stérilisation en urgence (défaut de conditionnement,

présence d’eau…) Stérilisation de matériel fragile (endoscopes rigides) Rotation plus rapide de matériel coûteux…

Une proposition a été formulée par l’Association Française de Stérilisation auprès du ministère afin de permettre dans certaines conditions le recours aux techniques de stérilisation à basse température (la stérilisation à 134°C 18 min reste à utiliser en priorité)

INTRODUCTION

TECHNIQUES DE TRAITEMENT DES DM THERMOSENSIBLES

Stérilisation par formaldéhyde

Stérilisation par oxyde d’éthylène

Stérilisation par radiation ionisante

Stérilisation par peroxyde d’hydrogène

Stérilisation par peroxyde d’hydrogène/ozone*

Stérilisation par plasma*

*en phase de développement

Désinfection par immersion (acide peracétique, glutaraldéhyde).

CRITERES DE CHOIX

Efficacité du procédé Absence de toxicité pour le manipulateur, le

patient et l’environnement Compatibilité avec les DM Coût d’exploitation Facilité d’installation et d’utilisation Libération sans délai des DM Activité sur les ATNC…

STERILISATION PAR FORMALDEHYDE

Avantages – Odeur irritante permettant de le déceler à faible

concentration – Temps de désorption court – Coûts

Inconvénients

– Peu stable avec fort risque de polymérisation – Toxique – Problème des aldéhydes vis-à-vis des risques ATNC

STERILISATION A L’OE Avantages

– Bonne compatibilité avec la plupart des matériaux – Efficacité (fort pouvoir pénétrant)

Inconvénients – Toxicité pour le personnel et les patients (cancérogène) – Forme gazeuse inflammable et mélange explosif avec l’air – Pénétration dans la matière nécessitant une période de

désorption – Cycle relativement long – Installation complexe (armoire de désorption, rejets,

systèmes de détection…)

Avantages – Faible toxicité ( pas de désorption) – Libération paramétrique par corrélation avec mesure de la

pression (mesure concentration H2O2 pour sterrad) – Activité prionicide

Sterrad NX cycle avancé Sterrad 100NX cycle flex et standard Steris cycle non lumen en association avec prolystica2X

(0,4%/65°C/5min). – Installation et utilisation simples

Inconvénients

– Incompatibilité (cellulose, liquide, poudre, cuivre…) – Coût élevé

STERILISATION AU H2O2 (forme gazeuse)

Avec présence d’une phase plasma (Sterrad: laboratoire ASP)

Avec catalyseur( V pro: laboratoire Steris)

CONTROLES H2O2

I) Contrôles physiques – Manomètres (pression) – Thermomètres (température) – Minuteur (temps) – Graphiques et éditions numériques – Mesure de la concentration en agent stérilisant (sterrad) – Vérification de la présence d’eau résiduelle (phase

conditionnement V pro)

II) Contrôles chimiques – Indicateurs de passage

II) Contrôles biologiques

– Introduction de spores bactériennes

Présentation stérilisateurs H2O2

Sterrad – Sterrad 100S (173 litres) – Sterrad NX (30 litres) – Sterrad 100 NX (93 litres)

V pro – Vpro max (136 litres) – V pro 60 (60 litres)

MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE

Consignes de préparation – Assurer un séchage parfait des DM au moyen d’une

étuve de séchage ou d’air comprimé (certains D.M. sont lavés manuellement)

– Conditionnement selon consignes liées à cette technique Utilisation de sachets spéciaux en tyvek ou sous feuille à

base de polypropylène (rubans indicateurs de passage spécifiques) en raison de l’incompatibilité avec la cellulose

Soudure des sachets à une température de l’ordre de 118°C

Pb étiquette de lot (témoin vapeur et cellulose)

Consignes de chargement – Ne pas surcharger le stérilisateur (attention restriction poids)

– Identifier l’opérateur – Vérifier présence valve équi-pression (endoscope) – Respecter les consignes (ex sterrad : 2 optiques

niveau bas, 2 endoscopes max par cycle …) – Ne pas obturer le faisceau de la lampe UV (sterrad) – Ne pas mettre d’objets en métal au contact de

l’électrode (sterrad) – Respecter la longueur et le diamètre du canal

interne

MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE

Programmation adaptée à la charge Sterrad

-Rapide (24 min): optique robot Da Vinci (poids total 4,9 kg) -Standard (47 min): instruments, câbles…(poids total 9,7 kg) -Duo (58 min): endoscopes souples (Olympus), cordons, caméras… (poids total 6 kg) -Flex (42 min): endoscopes souples (Storz) (poids total 9,7 kg)

V Pro max -Non creux (38 min): optique robot Da Vinci, caméras, câbles… (poids total 8,9 kg) -Instruments creux (55 min): canules (poids total 8,9 kg) -Flex (35 min): endoscopes souples (poids total 11 kg)

MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE

Consignes de déchargement (formation) – Identification de l’opérateur – Attendre quelques minutes porte ouverte avant

manipulation de la charge – Mise en incubation des témoins bactériologiques – Vérifier les paramètres du cycle

Corrélation entre la charge et la nature du cycle Conformités des valeurs aux données fournisseurs

MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE

Attention à bien vérifier tous les paramètres

DM THERMOSENSIBLES Câbles d’électrophysiologie Verres ophtalmologie Robots médicaux Système de dissection ultrasonique sans fil Sonicision®

Laparoscope à embouts flexibles 3D Endoscopes souples avec un canal, dotés d’une lumière en

polyéthylène ou en téflon (PTFE)

Moteurs

Divers (sondes, défibrillateurs, caméras…) Objets personnels pour greffés…

Et quelques urgences non thermosensibles!!!

UNITE DM Cycle CONDITIONNEMENT Bloc CTCV Sonde Medistim standard Double Emballage gaine ou sachet

Bloc CTCV Défibrillateur, Scie sternale,scie à platre tournevis,cable pour chirurgie auriculaire

standard Double Emballage gaine ou sachet

Bloc DCV Défibrillateur scie sternale,scie à platre

standard Double Emballage gaine ou sachet

Bloc DCV Choledoscope, Cystoscope, Bronchoscope, Flex 2 DUO cycle

Double emballage en non tissé de type SMS

Bloc SCP Peigne, porte plume standard Double Emballage gaine ou sachet Bloc urgence Planche à découper

pot à bacterio (petit , grand ) standard Double Emballage gaine ou sachet

Bloc Urologie Optique robot Rap 1DM Double emballage en non tissé de type SMS

Chirurgie buccale

Guide chirurgical en résine standard Double Emballage gaine ou sachet

Hemato hopital

sud

Feutres , plastique, jouets plastique(perles légo, poupée ,barbie…)pochettes plastique Gommettes

standard Double Emballage gaine ou sachet

Hygiène Système de prélèvement lave endoscopes standard gaine ou sachet Salle

techniques Câble, tournevis, tourniquet standard Double Emballage gaine ou sachet

Smad Sonde doppler THD Smad standard Double Emballage gaine ou sachet

CABLES D’ELECTROPHYSIOLOGIE

St Jude Medical duo décapolaire

(cable de connexion pour catheter Livewire spirale

HP St Jude)

Response (401972) 401661 St Jude Pharma

Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool isopropylique 70% et rincage à l'eau Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste dans une proportion de 50 à 60%, la concentration minimale d4to est de 400mg/L, température de 52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins 5h

St Jude Medical Ablation Bleu

(cable de connexion pour catheter d'ablation

Livewire generateur cordis)

Lifewire TC

402505 402505 St Jude Pharma

Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool isopropylique 70% et rincage à l'eau Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste dans une proportion de 50 à 60%, la concentration minimale d4to est de 400mg/L, température de 52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins 5h

ELA (Cable de connexion pour

catheter quadripolaire courbure variable Ela)

X-TREM (XACQ0150) Sorin Pharma

Désinfection: par trempage minimum 20min, rincer sécher Stérilisation: câbles aptes à la stérilisation à la vapeur en autoclave 134°C 18min. (selon cycle notice) Jusqu'à 10 fois max

VERRES D’OPHTALMOLOGIE

Verres 3 miroirs, Verres miniquad, Verres quadrasphériques…

Peu de données concernant la tenue dans le temps avec les techniques de stérilisation basseT°

OPTIQUE ROBOT

CONSIGNES : OPTIQUE ROBOT

Attention à ne pas toucher l’électrode et les parois

KIT DISSECTEUR ULTRASONIQUE

LAPAROSCOPE A EMBOUT FLEXIBLE ENDOEYE® 3 D

Laparoscope 2D stérilisation à la vapeur à 134°C

Laparoscope 3D stérilisation H2O2

Divers

Choix de prendre en charge en stérilisation : Les endoscopes souples destinés aux « cavités stériles » – Urétéroscopes – Cystoscopes – Cholédoscopes – Hystéroscopes

Les endoscopes souples destinés aux actes d’urgence – Bronchoscopes

ENDOSCOPES souples

ENDOSCOPES SOUPLES Caractéristiques de l’endoscope :

Sterrad : 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)

Endoscope 1 canal: Ø > 1mm et longueur<850mm

Vpro max: 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)

- soit endoscopes 1 canal : Ø >1mm et lg <1050mm - soit endoscopes 2 canaux :1er canal : Ø > 1mm et lg <998m; 2ème canal: Ø > 1mm et lg <850mm

Les essais en 2012 montrent, dès les premiers cycles, l’apparition de « bulles » suivie d’une dégradation de la gaine et d’une perte d’étanchéité du cholédoscope

ENDOSCOPES souples Etude de faisabilité

PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES :Etude de faisabilité

Cycle Avancé (Sterrad NX)

Cycle Duo (Sterrad 100NX)

Cycle Flex (Sterrad 100NX)

1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5

STORZ

Bronchoscope 11301 BN1

Hystéroscope 11264 BB1

Cholédoscope 11292 BD1 x * * * * x x x x * x x x * *

OLYMPUS Urétéroscope

WA26730A

WOLF Cystoscope

7305006

PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES :Etude de faisabilité

29

ENDOSCOPES SOUPLES

Disposer au maximum 2 endoscopes par cycle

Ne pas oublier de positionner la valve d’équipression

Valve d’équipression

ENDOSCOPES SOUPLES

I- Prédésinfection

Réalisée dans l’unité de soins -Essuyage de l’endoscope avec une lingette imbibée de détergent désinfectant, puis rinçage avec une lingette imbibée d’eau - Purge de l’entrée du canal avec une seringue de détergent désinfectant, puis rinçage avec de l’eau, puis une seringue d’air.

II – Test d’étanchéité – lavage manuel

Réalisé en stérilisation - Réalisation du test d’étanchéité puis écouvillonnage - Lavage avec détergent 10 minutes au moyen d’une pompe

Transfert en stérilisation (3 à 7 navettes/j)

Chargement du laveur désinfecteur double porte

Réalisé en stérilisation - 2ème lavage avec détergent 5 minutes - Désinfection 5 minutes

Réalisé en stérilisation - Séchage à l’air médical - Conditionnement avec feuille en non tissé compatible puis stérilisation au peroxyde

d’hydrogène

Bilan après 18 mois

1

2

1 1

2

1

0

1

2

3

4

5

6

0

50

100

150

200

250

CYSTOSCOPES Nombre de Passages et Casses 1438 utilisations

8 casses

Bilan après 18 mois

7

6 6

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

0

20

40

60

80

100

120

140

URETEROSCOPES Nombre de Passages et Casses

378 utilisations 19 casses

Bilan après 18 mois

462 utilisations 17 casses

COUTS

Type d'endoscope

Nb d’utilisa

tions

Coûts par utilisation

Agents Réparations endo laveur Sterrad Consommables

Total

Cystoscope Nb: 8

1438

57,1€

47,8€

6€

26,6€

18,9€

15,3€

171,7€

Urétéroscope Nb: 3

378 57,1€ 150€ 9,2€

26,6€

18,9€

15,3€

277€

Bronchoscope Nb: 4

462 57,1€ 77,3€ 8,5€ 26,6€ 18,9€ 27,2€ 215,6€

Amortissement