Stratégie Pharmaceutique de l'OMS2008-2013

Dr Gilles ForteCoordonateur des Programmes Pharmaceutiques

OMS Genève11 Juin 2012

OMS: 193 Etats Membres OMS: 193 Etats Membres 6 Bureaux R6 Bureaux Réégionauxgionaux

=Conseillers Médicaments

Centres Collaborateur

Les objectifs: Contribuer à l'accès universel à la santé; et à l'atteinte des Objectifs du

Millénaire pour le développement (OMD) relatifs à la Santé;

Identifier au niveau des états membres et au niveau mondial les barrières à l'accès aux médicaments de qualité et à leur bon usage;

Formuler les options de politique pharmaceutique, les bonnes pratiques et les outlis normatifs pour aider les pays à surmonter ces barrières;

Mettre en oeuvre l'appui aux pays et la sensibilisation au niveau

mondial, pour améliorer la disponibilté, le coût, la qualité et l'usage des médicaments;

Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée;

Renforcer la capacité des pays pour mesurer les résultats des politiques et les interventions mises en oeuvres.

Le cadre de mise en oeuvre de la Stratégie:

La Constitution de l'OMS: l'atteinte par tous les êtres humains du meilleur niveau possible de santé;

Objectifs du Millénaire pour le développement, 2000 -2015 – OMD 4, 5, 6 et 8;

Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013; Objectif Strategique 11 pour la politique, l'accès, la qualité, et l'usage rationnel;

Résolutions de l'Assemblée Mondiale de la Santé: Couverture Universelle & renforcement des politiques et systemes de Santé;

Evaluation des besoins et priorités dans les pays, aux niveaux régional et global; Profiles Pays de 2011;

Les Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé

OMDs Cibles visées pour 2015

Les indicateurs

Objectif 4 : Réduire la mortalité infantile

Cible 5 : Réduction par 2/3

du taux de mortalité des moins de 5 ans

13. Taux de mortalité des moins de 5 ans14. Taux de mortalité infantile

Objectif 5 : Améliorer la santé maternelle

Cible 6 :Réduction par ¾ de la mortalité maternelle

16. Taux de mortalité maternelle

Objectif 6 : Combattre le VIH/sida, le paludisme et d'autres maladies

Cible 7 :Stopper la propagationdu VIH/sida et inverser la tendance actuelle

18. Taux de prévalence du VIH parmi les femmes enceintes19. Taux d'utilisation du préservatif sur taux de prévalence des contraceptifs

Cible 8 :Maitriser le paludismeet inverserla tendance actuelle

21. Taux de prévalence du paludisme et taux de mortalité liée à cette maladie22. Utilisation des moyens de protection et des traitements efficaces contre le paludisme23. Taux de prévalence de la tuberculose et taux de mortalité

liée24. Proportion de cas détectés et soignés dans le cadre DOTS

Les Objectifs du Millénaire pour le Développementrelatifs à la santé

OMDs Cibles visées pour 2015 Les indicateursObjectif 8 : Mettre en place un partenariat mondial pour le développement

Cible 12 :mise en place d'un système commercial et financier multilatéral ouvert, fondé sur des règles, prévisibles et non discriminatoire

Cible 13 :s'attaquer aux besoins particuliers des pays les moins avancées

Cible 17 :En coopération avec l'industrie pharmaceutique, rendre les médicaments essentiels disponibles et abordables dans les pays en développement

46 : Proportion de la population ayant accès de façon durable à des médicaments de base d'un coût abordable

Rapports de la Task Force des Nations Unies pour les OMD de 2008, 2009 & 2010 Même si des progrès ont été réalisés, des problèmes subsistent

concernant la disponibilté, le coût et l'utilisation des médicaments de qualité dans les secteurs public et privé des pays;

La disponibilté des médicaments essentiels dans le secteur public couvre seulement un tiers des besoins (34.9% ), alors que dans le secteur privé la disponibilté en couvre environ deux tiers (63.2%);

Le prix payé par les patients pour le médicament générique le moins cher est 2.5 fois le Prix International de Référence (IRP) dans le secteur public à 6.5 fois dans le secteur privé. Les prix élevés rendent les médicaments innaccessibles économiquement;

Dans les pays à revenus faible et moyen, les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages et ont des couvertures sociales très limitées comparé aux pays à hauts revenus.

Tendances et défis actuels:

La crise financière internationale; diminution de la contribution des états membres;

Plus d'acteurs internationaux dans le domaine pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; coordination insuffisante, adaptation aux priorités des pays variable, pression sur les capacités existantes ;

L'information fiable sur les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée;

Plusieurs nouveaux mécanismes mondiaux de financement des médicaments essentiels ont besoin d'un appui pour améliorer leur politique de qualité, d'approvisionnement et pour collaborer efficacement avec les pays;

Dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, plusieurs études ont montré une faible disponibilité des médicaments essentiels pour les maladies chroniques; Initiative des Nations Unies;

Volonté des pays à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits; intérêt pour l'innovation, la recherche et le développement pour les maladies négligées et le transfert de technologies.

Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Politique pharmaceutique et accès (1)

Soutenir la mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale et le renforcement des capacités dans les états membres; les intégrer aux politiques nationales de santé; promouvoir le dialogue avec les partenaires e.g. secter privé, societé civile etc. - WHA 52.19;

Améliorer les indicateurs et outils pour mesurer les résultats des politiques pharmaceutiques; les harmoniser avec les autres agences internationales; appuyer les pays pour le développement de profiles nationaux comme source officielle et fiable d'information du secteur pharmaceutique national -WHA-54.11/2001;

Appuyer les pays pour la collecte, l'analyse et la dissemination de l'information aux décideurs et au public pour plus de transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique; e.g. MeTA, GGM;

Sensibiliser et renforcer les capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – promotion du transfert de technologie – Plan d'Action Stratégique Mondial sur la Santé Publique , l'Innovation et la Propriété Intellectuelle – WHA 61.21-2008;

Politique pharmaceutique et accès (2)

Disponibilité des médicaments: Continuer à promouvoir les bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; collaborer pour le renforcement des capacités au niveau des pays et des structures régionales; –WHA 57.14/2004;

Prix et accès aux médicaments – renforcer les outils pour le suivi/monitoring des prix et l'appui aux pays pour la mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques – WHA 54.11/2001;

Financement: faciliter les échanges d'expériences entre les pays pour promouvoir les bonnes pratiques pour un financement pérènne et équitable des médicaments essentiels;

Nouveaux mécanismes mondiaux de financement : Continuer à fournir un appui technique dans le domaine du suivi des approvisionnements, de leur qualité et du renforcement des capacités dans les pays.

Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Qualité des médicaments (1)

Développement des standards mondiaux pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Références internationales pour tester les nouveaux médicaments; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques;

Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an - EB 115.R4/2005;

Evaluation et appui aux autorités de règlementation et aux agences d'approvisionnement; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation - WHA 50.20/1997;

Médicaments Controllés: sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs – WHA 58.22/2005;

Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Labos de CQ, Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an – WHA 57.14/2007

Qualité des médicaments (2) Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme

interpays SSFFC (Novembre 2012); appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS)- WHA/2012;

Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme mondial pour les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA) et guider/orienter le nouvel intérêt mondial suscité par la pharmacovigilance; - WHA 54.10/2001.

Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Usage rationnel des médicaments

Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20/2007; appui aux pays pour le dévelopement des LNMs and STGs - WHA-55.14/2001 -

Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, approches avec de multiple partenaires, renforcer les capacités nationales); Insister sur la résistance aux antibiotiques et pour les traitements de la mère et de l'enfant et des maladies chroniques; - WHA 60.16/2007

Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS

Genève: Department des Médicaments Essentiels et Politiques Pharmaceutiques - EMP (env. 80 personnes)

Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau 40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de

l'OMS Six comités d'experts (qualité, sélection, etc) Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence; Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques; Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique

(agences des NU, FM, Unitaid etc.)

Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays

MOH Outside MOH: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers

Regional Offices

WHO: HSS, EIPHIV, MAL, TB, RH,Collaborat.Centres

UN:

UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM,UNITAID

Country Offices

WHO Department of EMP

NGOs:

MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc

National programmes for health professionals, patients and consumers

IPC