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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 1 sur 37

OMEDIT RHONE ALPES - AUVERGNE RESEAUX DE CANCEROLOGIE RHONE-ALPES ET AUVERGNE

GROUPE DE TRAVAIL REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLE S DE CHIMIOTHERAPIE

REFERENTIEL DE BON USAGE - CANCERS HEMATOLOGIQUES : LYMPHOMES ET MYELOMES

Rappel : équivalence reconnue par l’INCa entre la forme orale et la forme IV de fludarabine

I- CONDITIONNEMENTS DE GREFFE POUR LES LYMPHOMES ET LES MYELOMES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

MILPIED ET AL. [68]

BEAM

- Carmustine 300 mg/m² J1 - Cytarabine

200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Etoposide

200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Melphalan inj 140 mg/m² J6

- A - I

LINCH ET AL. [58]

CBV

- Etoposide 250 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Cyclophosphamide 1500 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Carmustine 300 mg/m² J4

- A - I HAIOUN ET AL. [43]

HAIOUN ET AL. [45]

CBV - MITOXANTRONE

- Mitoxantrone 30 ou 45 mg/m² J1

- Etoposide 250 mg/m² J2, J3, J4, J5

- Cyclophosphamide 1500 mg/m² J2, J3, J4, J5

- Carmustine 300 mg/m² J5

- A - I

MORSCHHAUSER ET AL. [71]

TAM

- TBI - Cytarabine

3000 mg/m² J1, J2 - Melphalan inj 140 mg/m² J3

- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MORSCHHAUSER ET AL. [71]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

BAM

- Busulfan inj 4 mg/kg J1, J2, J3

- Cytarabine 3000 mg/m² J4, J5

- Melphalan inj 140 mg/m² J6

- A - II MORSCHHAUSER ET AL. [71]

CYCLOPHOSPHAMIDE - TBI - Cyclophosphamide

60 mg/kg J1, J2 - TBI

- A - Médicament

non inscrit sur la liste hors GHS

GRATWOHL [39]

CYCLOPHOSPHAMIDE - VP16 - TBI

- Cyclophosphamide 60 mg/kg J1, J2

- Etoposide 150 mg/m² J1, J2

- TBI

- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

SEBBAN ET AL. [87]

MELPHALAN EN MONOTHERAPIE

Melphalan inj 200 mg/m² J1

- A - Médicament

non inscrit sur la liste hors GHS

MOREAU ET AL. [69]

MELPHALAN - TBI - Melphalan inj 140 mg/m² J1

- TBI -

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

ATTAL ET AL. [4]

BUSULFAN - CYCLOPHOSPHAMIDE (BuCy2)

- Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4 - Cyclophosphamide

60 mg/kg J5, J6

- A - I GRATWOHL [39]

BUSULFAN - MELPHALAN (BuMEL)

- Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4

- Melphalan 140 mg/m² J5

- A - II GRATWOHL [39]

BARON ET AL. [6] FLUDARABINE - TBI

(CONDITIONNEMENT ATTENUE) Fludarabine inj

30 mg/m² J1, J2, J3 -

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS GRATWOHL [39]

FLUDARABINE - MELPHALAN (CONDITIONNEMENT ATTENUE)

- Fludarabine inj 30 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Melphalan inj 140 mg/m² J4

- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

GIRALT ET AL. [35]

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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

Z-BEAM

- Rituximab 250 mg/m² J1, J8

- 90Y Ibritumomab Tiuxétan 14,8 MBq/kg J8 - Carmustine

150 mg/m² J15, J16 - Cytarabine

200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Etoposide

200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Melphalan inj 140 mg/m² J21

- B - Annexe INCa KRISHNAN ET AL. [56]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES Pas de protocole

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II- LYMPHOMES B DIFFUS A GRANDES CELLULES ET AUTRES LYMPHOMES B AGRESSIFS A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-CHOP

(Sous cette appellation standard sont également regroupées les

atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1

- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1

Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os

40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;

- la doxorubicine, par l’épirubicine.

CD20 + (1ère ligne)

A - I COIFFIER ET AL. [11]

ACVBP

- Doxorubicine 75 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1

- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine

10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os

60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE

Méthotrexate 3000 mg/m² J1

Tous les 14 jours 1ère ligne

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE

- Ifosfamide 1500 mg/m² J1

- Etoposide 300 mg/m² J1

Tous les 14 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

CYTARABINE EN MONOTHERAPIE

Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4

Tous les 14 jours 1ère ligne

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

GHESQUIERES ET AL. [33]

COP

- Cyclophosphamide 300 mg/m² J1 - Vincristine

1 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal

15 mg dose totale J1 - Hydrocortisone intrathécale

15 mg dose totale J1 - Méthylprednisolone inj

2 mg/kg J1 à J6

Formes cérébrales et Burkitt Préphase (1ère ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIVINE ET AL. [22]

GHESQUIERES ET AL. [33]

COPADEM

- Méthotrexate 3000 mg/m² J1 - Vincristine

1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal

15 mg dose totale J2, J6 - Hydrocortisone intrathécale

15 mg dose totale J2, J6 - Méthylprednisolone inj

2 mg/kg J1 à J6 - Doxorubicine

60 mg/m² J2 - Cyclophosphamide

500 mg/m² J2 à J4 - Acide folinique inj

100 mg dose totale J2 à J4 Tous les 21 jours

Formes cérébrales et Burkitt (1ère ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIVINE ET AL. [22]

GHESQUIERES ET AL. [33]

CYM

- Méthotrexate 3000 mg/m² J1

- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale J2

- Hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale J2, J6

- Cytarabine 100 mg/m² J2 à J6

- Acide folinique inj 100 mg dose totale J2 à J4 - Cytarabine intrathécale

30 mg dose totale J6 Tous les 21 jours

Formes cérébrales et Burkitt (1ère ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIVINE ET AL. [22]

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Références bibliographiques

Lymphomes de Burkitt (1ère ligne)

DIVINE ET AL. [22]

CYVE

- Cytarabine 50 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5

- Cytarabine 2000 mg/m² J2, J3, J4, J5

- Etoposide 200 mg/m² J2, J3, J4, J5 Tous les 21 à 28 jours

Lymphomes cérébraux En rechute

(≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

SOUSSAIN ET AL. [89]

MVBP

- Méthotrexate 3000 mg/m² J1, J15

- Etoposide 100 mg/m² J2 - Carmustine 100 mg/m² J3

- Méthylprednisolone inj 60 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5

Tous les 21 jours

Lymphomes cérébraux (1ère ligne)

A - I COLOMBAT ET AL. [13]

IFOSFAMIDE - CYTARABINE

- Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3

- Cytarabine 2000 mg/m² J1, J2

Lymphomes cérébraux (1ère ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

COLOMBAT ET AL. [13]

DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

VELASQUEZ ET AL. [95]

ICE

- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3

- Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2

- Ifosfamide 5000 mg/m² J2

Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MOSKOWITZ ET AL. [72]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

ESHAP

- Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5

- Cytarabine 2000 mg/m² J5

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

VELASQUEZ ET AL. [96]

WILSON ET AL. [99]

GUTIERREZ ET AL. [41]

EPOCH

- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine

10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide

50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine

0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

WILDER ET AL. [98]

MIV

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

BOSLY ET AL. [9]

NIMP

- Vinorelbine 25 mg/m² J1, J15

- Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1

- Prednisone per os 1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MAKOWSKI ET AL. [62]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

CHAU ET AL. [10]

DHAOx

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

en cas d’insuffisance

rénale

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MACHOVER ET AL. [61]

CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)

EN MONOTHERAPIE

Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle

Traitement de consolidation

Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S5, S7, S9, S13

3 injections à 14 j d’intervalle et une 4 ème 28 j après

Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle

Méningite lymphomateuse

En curatif A - I GLANTZ ET AL.

[37]

DELRIEU ET AL. [18]

HAIOUN ET AL. [44]

MILPIED ET AL. [68]

TILLY ET AL. [93]

GHESQUIERES ET AL. [33]

METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE

- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale

+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale

+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale

15 mg dose totale

Méningite lymphomateuse

En prophylaxie et en curatif

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIVINE ET AL. [22]

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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

BELHADJ ET AL. [7]

R-ACVBP

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Doxorubicine 75 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1

- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine

10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os

60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

CD20 + (1ère ligne)

B - Annexe INCa

MOUNIER ET AL. [73]

R-IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1 - Etoposide

300 mg/m² J1 Tous les 14 jours

CD20+ (1ère ligne)

B - Annexe INCa NCT00140595

MEY ET AL. [66]

MEY ET AL. [67]

R-DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa

GISSELBRECHT ET AL. [36]

KEWALRAMANI ET AL. [54]

R-ICE

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine

AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide

5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa

GISSELBRECHT ET AL. [36]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

SHRESTHA ET AL. [88]

HICKS ET AL. [48]

R-ESHAP

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine

25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj

500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine

2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa

MARTIN ET AL. [64]

R-EPOCH

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine

10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide

50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine

0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, Dose totale maximale : 2 mg

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6

Tous les 21 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa JERMANN ET AL.

[52]

R-MIV

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL.

[97]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-NIMP

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Vinorelbine

25 mg/m² J1, J15 - Ifosfamide

1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Mitoxantrone

10 mg/m² J1 - Prednisone per os

1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 28 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL.

[97]

GEMOX

- Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1

Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Annexe INCa CORAZZELLI ET AL. [15]

LOPEZ ET AL. [60]

R-GEMOX

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1

Tous les 14 jours

CD20+ En rechute

(≥ 2ème ligne) B - Annexe INCa

EL GNAOUI ET AL. [25]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques

IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - -

C - Médicament non inscrit sur la liste

hors GHS -

R-FC - - C - Absent du

référentiel de l’INCa -

ALEMTUZUMAB - - C - Absent du

référentiel de l’INCa -

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III- LYMPHOMES T A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Lymphomes cérébraux de phénotype T : se reporter au traitement des lymphomes cérébraux de phénotype B, détaillé dans le chapitre précédent

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

CHOP

(Sous cette appellation standard sont également regroupées les

atténuations de doses : Mini CHOP par exemple)

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1

- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1

Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os

40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;

- la doxorubicine, par l’épirubicine.

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

BONNET ET AL. [8]

ACVBP

- Doxorubicine 75 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1

- Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine

10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os

60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE

Méthotrexate 3000 mg/m² J1

Tous les 14 jours 1ère ligne

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE

- Ifosfamide 1500 mg/m² J1

- Etoposide 300 mg/m² J1

Tous les 14 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

CYTARABINE EN MONOTHERAPIE

Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4

Tous les 14 jours 1ère ligne

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

TILLY ET AL. [93]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

VELASQUEZ ET AL. [95]

ICE

- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3

- Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2

- Ifosfamide 5000 mg/m² J2

Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MOSKOWITZ ET AL. [72]

ESHAP

- Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4

- Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5

- Cytarabine 2000 mg/m² J5

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

VELASQUEZ ET AL. [96]

GUTIERREZ ET AL. [41]

EPOCH

- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine

10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide

50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine

0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide

750 mg/m² J6 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

WILDER ET AL. [98]

MIV

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

BOSLY ET AL. [9]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

SWIERCZ ET AL. [90]

VIP

- Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3

- Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5

- Cisplatine 20 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la

liste hors GHS NICOLAS ET AL.

[74]

CHAU ET AL. [10]

DHAOx

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

en cas d’insuffisance rénale

A - Médicaments non inscrits sur la

liste hors GHS MACHOVER ET AL.

[61]

CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)

EN MONOTHERAPIE

Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle

Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 3 injections à 14 jours d’intervalle

et une 4 ème 28 jours après

Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle

Méningite lymphomateuse En curatif

A - I GLANTZ ET AL. [37]

DELRIEU ET AL. [18]

MILPIED ET AL. [68]

METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE

- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale

+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale

+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale

15 mg dose totale

Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif

A - Médicaments non inscrits sur la

liste hors GHS TILLY ET AL.

[93]

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B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Pas de protocole

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - -

C - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS -

R-FC - - C - Absent du référentiel de

l’INCa -

VINORELBINE - En rechute

(≥ 2ème ligne)

C - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS -

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IV- LYMPHOMES FOLLICULAIRES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-CHOP

(Sous cette appellation standard sont également regroupées les

atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1

- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1

Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os

40 mg/m² à 100 mg dose totale J1 à J5 Tous les 21 jours

Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;

- la doxorubicine, par l’épirubicine.

Stades III-IV 1ère ligne

A - I HIDDEMANN ET AL. [49]

R-CVP

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1

Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os

40 mg/m² J1 à J5 Tous les 21 jours

Stades III-IV 1ère ligne

A - I MARCUS ET AL. [63]

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 7 jours, pendant 4 semaines

Stades III-IV En cas de chimiorésistance ou à

partir de la 2ème rechute (≥ 2ème ligne)

A - I MCLAUGHLIN ET AL. [65]

RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans

Traitement d’entretien chez des patients en rechute ou réfractaires répondant à une chimiothérapie ou immunochimiothérapie d’induction

(≥ 2ème ligne)

A - I VAN OERS ET AL. [94]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 17 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

Traitement de consolidation après induction d’une rémission

(1ère ligne) A - I MORSCHHAUSER ET AL.

[70]

WITZIG ET AL. [100]

R-IBRITUMOMAB TIUXETAN

- Rituximab 250 mg/m² J1, J8

- 90Y Ibritumomab Tiuxétan 15 MBq/kg J8

Dose totale maximale : 1200 MBq En rechute ou réfractaire, après

traitement par le rituximab (≥ 2ème ligne)

A - I WITZIG ET AL.

[103]

FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE

Fludarabine inj 25 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

KLASA ET AL. [55]

B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)

PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

TAM ET AL. [91]

R-FC

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3

- Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Annexe INCa

SACCHI ET AL. [84]

R-FCM

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3

- Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3

- Mitoxantrone 8 mg/m² J1

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Annexe INCa FORSTPOINTNER ET AL. [31]

COLOMBAT ET AL. [14]

GHIELMINI ET AL. [34]

HAINSWORTH ET AL. [42]

RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 7 jours, pendant 4 semaines 1ère ligne B - Annexe INCa

WITZIG ET AL. [101]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 18 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

MEY ET AL. [66]

R-DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa WITZIG ET AL.

[102]

R-ICE

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine

AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide

5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa

PALACIOS ET AL. [76]

R-ESHAP

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine

25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj

500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine

2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa

PALACIOS ET AL. [76]

R-EPOCH

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine

10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide

50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine

0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, DT max : 2 mg - Cyclophosphamide

750 mg/m² J6 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa

JERMANN ET AL. [52]

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OMEDIT / 27_04_09

REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 19 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-MIV

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa

VELLENGA ET AL. [97]

R-GEMOX

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1

Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du référentiel de

l’INCa

EL GNAOUI ET AL. [25]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques

IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

CLADRIBINE - - C - Annexe INCa -

FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - 1ère ligne

C - Médicament non inscrit sur la liste

hors GHS -

ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa -

VINORELBINE - - C - Médicament non

inscrit sur la liste hors GHS

-

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 20 sur 37

V- LYMPHOMES DU MANTEAU A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-FC

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3

- Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - II THOMAS ET AL. [92]

R-FCM

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3

- Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3

- Mitoxantrone 8 mg/m² J1

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - II FORSTPOINTNER ET AL. [31]

TEMSIROLIMUS EN MONOTHERAPIE

Cure n° 1 Temsirolimus

175 mg dose totale J1, J8, J15

Cure n° 2 et suivantes Reprise à J21 Temsirolimus

75 mg dose totale J1 Tous les 7 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - I HESS ET AL. [47]

CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®)

EN MONOTHERAPIE

Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle

Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 3 injections à 14 jours d’intervalle et une 4 ème 28 jours après

Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale

50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle

Méningite lymphomateuse

En curatif A - I GLANTZ ET AL.

[37]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 21 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE

- Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale

+/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale

+/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale

15 mg dose totale

Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DELRIEU ET AL. [18]

B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)

PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

LENZ ET AL. [57]

R-CHOP

(Sous cette appellation standard sont également regroupées les

atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple)

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J1

- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine

1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os

40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours

Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ;

- la doxorubicine, par l’épirubicine.

1ère ligne B - Annexe INCa

SCHULZ ET AL. [86]

DE GUIBERT ET AL. [16]

1ère ligne DELARUE ET AL.

[17]

R-DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP )

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

WITZIG ET AL. [102]

COIFFIER ET AL. [12] RITUXIMAB

EN MONOTHERAPIE

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 7 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Annexe INCa FORAN ET AL.

[30]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 22 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

FORSTPOINTNER ET AL. [31] RITUXIMAB

EN MONOTHERAPIE

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans

Traitement d’entretien chez des patients en

rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

FORSTPOINTNER ET AL. [32]

FISHER ET AL. [29] BORTEZOMIB

EN MONOTHERAPIE

Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Annexe INCa GOY ET AL.

[38]

R-VAD-CHLORAMINOPHENE

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Vincristine

0,4 mg dose totale J1 à J4 - Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4

- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4, J9 à J12, J17 à J20

- Chlorambucil 12 mg dose totale J20 à J29

Tous les 35 jours

1ère ligne

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

GRESSIN ET AL. [40]

R-ICE

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine

AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide

5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

PALACIOS ET AL. [76]

R-ESHAP

- Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide

40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine

25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj

500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine

2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

PALACIOS ET AL. [76]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 23 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

R-EPOCH

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine

10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide

50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine

0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg

- Cyclophosphamide 750 mg/m² J6

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

JERMANN ET AL. [52]

R-MIV

- Rituximab 375 mg/m² J1

- Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

VELLENGA ET AL. [97]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

IDARUBICINE INJ - 1ère ligne C - III -

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa -

VINORELBINE - - C - Médicament

non inscrit sur la liste hors GHS

-

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 24 sur 37

VI- LYMPHOMES DE HODGKIN A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

ABVD

- Doxorubicine 25 mg/m² J1, J15

- Vinblastine 6 mg/m² J1, J15 - Bléomycine

10 mg/m² J1, J15 - Dacarbazine

375 mg/m² J1, J15 Tous les 28 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DUGGAN ET AL. [23]

VABEM

- Vindésine 1 mg/m² J1 à J5 - Doxorubicine

33 mg/m² J1 à J3 - Carmustine 140 mg/m² J3 - Etoposide

200 mg/m² J3 à J5 - Méthylprednisolone inj

120 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours

En cas de réponse insuffisante sous ABVD

(1ère ligne) A - I ARAKELYAN ET AL.

[2]

BEACOPP

- Doxorubicine 25 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 650 mg/m² J1 - Etoposide

100 mg/m² J1, J2, J3 - Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8

Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os

100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIEHL ET AL. [19]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 25 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

BEACOPP renforcé

- Doxorubicine 35 mg/m² J1

- Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1

- Etoposide 200 mg/m² J1, J2, J3

- Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8

Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os

100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours

1ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

DIEHL ET AL. [19]

DHAP

(En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du

carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP )

- Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4

- Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine

4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

JOSTING ET AL. [53]

DEXA-BEAM

- Dexaméthasone per os 24 mg dose totale J1 à J10

- Carmustine 60 mg/m² J2

- Melphalan inj 20 mg/m² J3 - Etoposide

75 mg/m² J4, J5, J6, J7 - Cytarabine

200 mg/m² J4, J5, J6, J7 Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - I PFREUNDSCHUH ET AL. [79]

IVA 50

- Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MORSCHHAUSER ET AL. [71]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 26 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

IVA 75

- Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Ifosfamide

1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide

150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

MORSCHHAUSER ET AL. [71]

VINBLASTINE EN MONOTHERAPIE

Vinblastine 6 mg/m² J1

Dose totale maximale : 9 mg Tous les 7 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

LITTLE ET AL. [59]

FERME ET AL. [27]

MINE

- Mitoguazone 500 mg/m² J1, J5

- Ifosfamide 1500 mg/m² J1 à J5

- Vinorelbine 15 mg/m² J1, J5

- Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

FERME ET AL. [28]

B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)

PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

REHWALD ET AL. [81] RITUXIMAB

EN MONOTHERAPIE

Rituximab 375 mg/m² J1

Tous les 7 jours, pendant 4 semaines

Paragranulome de Poppema CD20 +

B - Annexe INCa EKSTRAND ET AL.

[24]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

GEMCITABINE - BLEOMYCINE - DOXORUBICINE - VINBLASTINE

- 1ère ligne C - III -

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 27 sur 37

VII- MYELOME MULTIPLE

A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

BORTEZOMIB - MELPHALAN - PREDNISONE

(MPV)

Cures n° 1 à 4 - Bortézomib

1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11, J22, J25, J29, J32 - Melphalan per os

9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os

60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours

Cures n° 5 à 9 - Bortézomib

1,3 mg/m² J1, J8, J22, J29 - Melphalan per os

9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os

60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours

Patients non éligibles à la chimiothérapie intensive

accompagnée d’une greffe de moelle osseuse

(1ère ligne)

A - I SAN MIGUEL ET AL. [85]

THALIDOMIDE - MELPHALAN - PREDNISONE

(MPTHAL)

- Thalidomide 200 mg/j en continu - Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4

- Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4

Tous les 42 jours

Patients de + de 65 ans (1ère ligne)

Myélome multiple non traité ou en cas de contre-indication

à la chimiothérapie haute dose

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

FACON ET AL. [26]

MELPHALAN - PREDNISONE

- Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4

- Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4

Tous les 42 jours

En cas de contre-indication au thalidomide (≥ 1ère ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

ALEXANIAN ET AL. [1]

THALIDOMIDE EN MONOTHERAPIE

Thalidomide 100 mg/j

En continu

Patients n’ayant pas obtenu de réponse complète après

autogreffe (1ère ligne)

A - Médicament non inscrit sur la

liste hors GHS

ATTAL ET AL. [3]

VAD

- Vincristine 0,4 mg dose totale J1 à J4

- Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4

- Dexaméthasone per os 40 mg DT J1 à J4, J9 à J12 et J17 à J20

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS

BARLOGIE ET AL. [5]

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 28 sur 37

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

RICHARDSON ET AL. [82]

BORTEZOMIB EN MONOTHERAPIE

Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11

Tous les 21 jours

Après au moins un traitement antérieur, chez des patients

ayant déjà bénéficié ou inéligibles pour une greffe de

moelle osseuse (≥ 2ème ligne)

A - I

RICHARDSON ET AL. [83]

DIMOPOULOS ET AL. [20]

LENALIDOMIDE - DEXAMETHASONE

- Lénalidomide 25 mg dose totale J1 à J21 - Dexaméthasone per os

40 mg dose totale J1, J8, J15, J22 Tous les 28 jours

Patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur

(≥ 2ème ligne) A - I

RAJKUMAR ET AL. [80]

BORTEZOMIB - Doxorubicine liposomale pégylée (CAELYX®)

- Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11

- CAELYX® 30 mg/m² J4

Tous les 21 jours

Patients ayant reçu au moins un traitement antérieur, qui

ont déjà subi ou sont inéligibles pour une greffe de

moelle osseuse (≥ 2ème ligne)

A - I ORLOWSKI ET AL. [75]

DIMOPOULOS ET AL. [21]

THALIDOMIDE - DEXAMETHASONE

- Thalidomide 200 mg/j en continu

- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1, J2, J3, J4

Tous les 21 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS PALUMBO ET AL.

[78]

B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1er NIVEAU OU DE RECOURS)

PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENC E D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

BORTEZOMIB - DOXORUBICINE - DEXAMETHASONE

(PAD)

- Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11

- Doxorubicine 20 mg/m² J1, J4

- Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4

Tous les 28 jours

En rechute (≥ 2ème ligne)

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

PALUMBO ET AL. [77]

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Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence

Références bibliographiques

HAROUSSEAU ET AL. [46]

JAGANNATH ET AL. [50]

BORTEZOMIB - DEXAMETHASONE

Cures n° 1 et 2 - Bortézomib

1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os

40 mg dose totale J1 à J4 et J9 à J12 Tous les 21 jours

Cures n° 3 et 4 - Bortézomib

1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4

Tous les 21 jours

≥ 1ère ligne

B - Protocole absent du

référentiel de l’INCa

JAGANNATH ET AL. [51]

C- PROTOCOLES NON AUTORISES

Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques

IDARUBICINE PER OS - - C - III -

LENALIDOMIDE - DEXAMETHASONE - 1ère ligne

C - Protocole absent du référentiel de

l’INCa -

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REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMM UNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 32 sur 37

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