NOTICE - Hema-Quebec1).pdf · MISE EN GARDE : Il existe un risque de transmission d’agents...

MISE EN GARDE : Il existe un risque de transmission d’agents infectieux connus et

inconnus à la suite d’une transfusion de produits labiles. Une sélection rigoureuse

des donneurs et les épreuves de laboratoire existantes n’éliminent pas complètement

ce risque. De plus, plusieurs autres risques sont associés à la transfusion. Les risques connus

sont décrits dans cette Notice d’accompagnement.

Portant sur les produits

sanguins labiles

NOTI

CEd’

acco

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Édition

OCTOBRE 2010

LSC-SPE-006 Version I

TABLE DES MATIÈRESAVIS À TOUS LES UTILISATEURS ..................................................... 1

I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX ................................................... 2A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX .....................................................

...................................................... ...........................................................

.................................. ................................................................

................... .................

................................................... ............................. 7

........................................... 7 .............

......................................................................... ........................

Trypanosoma cruzi ..................... .............................

............................................ ...............

II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS............................................. 15

B. CULOTS GLOBULAIRES ............................................................... ..........................................................................

............................................................................... ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS .......................................... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

VersionII

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

D. GLOBULES ROUGES LAVÉS ......................................................... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES) ........... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

F. PLAQUETTES .............................................................................. ...............................................................

................................................................. ........................................................................

................................................................. ......................................................

....................................... .............................

............................................................... ........................................

................................................................. ........................................................................

................................................................. ......................................................

....................................... .............................

...............................................................

LSC-SPE-006 Version III

G. GRANULOCYTES ......................................................................... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

H. PLASMA CONGELÉ ..................................................................... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ ......................................... ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

J. CRYOPRÉCIPITÉ .......................................................................... ..........................................................................

............................................................................... ...........................................................................

................................................................ ................................................

....................................... ........................................................................

K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ .............................................. ..........................................................................

................................................................................. ...........................................................................

................................................................

VersionIV

................................................ .......................................

........................................................................

III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES .......................... 40DIFFÉRENTS quant à leurs : .............................................................

........................................................................... ................................................

BIBLIOGRAPHIE .............................................................................. 41LEXIQUE .......................................................................................... 42PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC ........................................................ 43 PSL allogéniques ........................................................................ PSL autologues ..........................................................................

LSC-SPE-006 Version 1

AVIS À TOUS LES UTILISATEURS

Loi sur les aliments et drogues

Version2

A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX

A.1 Qualification des donneurs

A.2 Mesures de prévention

A.3 Épreuves effectuées sur le sang prélevé

I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX


Tableau I.1 Épreuves effectuées sur le sang prélevé

Agents Ac Ag TAN

*

** ***

Trypanosoma cruzi

S.O. * ** *******

A.4 Étiquetage des PSL

Tableau I.2 Liste des renseignements sur l’étiquette

Information Code barres*

6.

7.

Version4

A.5 Instructions générales pour la transfusion des PSL

1)

2)

3)

4)

5) Aucun médicament ou soluté contenant du calcium ou du glucose ne doit être ajouté au PSL ni perfusé dans la même tubulure.

6)

7)

8)

9)

10)

o

o

11)o


12)

13)

14) doit

A.6 Effets secondaires et risques de transfusion de PSL

A.6.1 Maladies infectieuses

A.6.1.1 Transmission d’une maladie infectieuse

Trypanosoma cruzi

Tableau I.3 Risques résiduels au Québec

Virus Risques résiduels*

*

**

*

***

Trypanosoma cruzi ****

Version6

Plasmodium Toxoplasma gondii BabesiaCoxiella burnettii Rickettsia rickettsii

Borrelia Treponema pallidum

A.6.1.2 Contamination bactérienne


.

A.6.2 Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ)

A.6.3 Réactions immunologiques

A.6.3.1 Réactions hémolytiques transfusionnelles

La transfusion doit être arrêtée immédiatement

Version8

A.6.3.2 Allo-immunisation du receveur

A.6.3.3 Purpura post-transfusionnel

A.6.3.4 Réactions allergiques


A.6.3.5 TRALI (Transfusion-related acute lung injury)

A.6.3.6 Réactions fébriles

A.6.3.7 Réaction du greffon contre l’hôte

Version10

A.6.4 Complications physiologiques et métaboliques

A.6.4.1 Réactions de surcharge circulatoire

A.6.4.2 Complications métaboliques et thermiques

hypothermie

oC.

toxicité due au citrate


’acidose ou l’alcalose métabolique

A.6.4.3 Réduction cliniquement significative des protéines de coagulation et des plaquettes

A.6.4.4 Microagrégats

A.6.4.5 Surcharge de fer

A.6.5 DEHP

Version12

o

A.7 Déclaration des réactions indésirables graves


A.8 Enquête sur les produits transfusés et étude de dons antérieurs pour le VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO et Trypanosoma cruzi

A.8.1 Enquête sur les produits transfusés

Les médecins doivent avertir HÉMA-QUÉBEC de toute infection aux virus VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO ou au Trypanosoma cruzi diagnostiquée après l’administration de produits sanguins labiles. La notification devra se faire le plus rapidement possible.

A.8.2 Étude de dons antérieurs

Trypanosoma cruzi

Version14

Dans un tel cas, il faut en informer immédiatement HÉMA-QUÉBEC.

A.9 Déclaration d’autres infections liées à la transfusion

Trypanosoma cruzi.


6

Dorénavant pour alléger le texte, les termes « partiellement déleucocyté » seront omis.

Tableau II.1

Tableau sommaire des anticoagulants

Solutionanticoagulante

Citratede sodium

Acidecitrique

Phosphatede sodiummonobasique

Dextrose Adenine

B. CULOTS GLOBULAIRES

B.1 Description

a) Culot globulaire en AS-3 provenant du sang total

II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS

Version16

b) Culot globulaire en AS-3 prélevé par aphérèse

c) Culot globulaire en SAGM provenant du sang total

B.2 Action

B.3 Indications


B.4 Contre-indications

B.5 Effets secondaires et risques

.

B.6 Posologie et mode d’administration

immédiatement

B.7 Entreposage

o

Version18

C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS

C.1 Description

o

C.2 Action


C.3 Indications

C.4 Contre-indications

C.5 Effets secondaires et risques

C.6 Posologie et mode d’administration

C.7 Entreposage

o

Version20

D. GLOBULES ROUGES LAVÉS

D.1 Description

D.2 Action

D.3 Indications

D.4 Contre-indications

D.5 Effets secondaires et risques

D.6 Posologie et mode d’administration


D.7 Entreposage

o

E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES)

E.1 Description

E.2 Action

E.3 Indications

E.4 Contre-indications

Version22

E.5 Effets secondaires et risques

E.6 Posologie et mode d’administration

E.7 Entreposage

F. PLAQUETTES

F.1 Pool de plaquettes

F.1.1 Description


6

F.1.2 Action

F.1.3 Indications

.

F.1.4 Contre-indications

Version24

F.1.5 Effets secondaires et risques

.

.


F.1.6 Posologie et mode d’administration

ne doivent pas être utilisés

F.1.7 Entreposage

o

Version26

F.2 Plaquettes prélevées par aphérèse

F.2.1 Description

6

F.2.2 Action

F.2.3 Indications

F.2.4 Contre-indications

F.2.5 Effets secondaires et risques


F.2.6 Posologie et mode d’administration

F.2.7 Entreposage

oC.

G. GRANULOCYTES

G.1 Description

*

*

Version28

G.2 Action

G.3 Indications

G.4 Contre-indications

G.5 Effets secondaires et risques


G.6 Posologie et mode d’administration

Les granulocytes contiennent un nombre significatif de globules rouges et il faut effectuer des épreuves de compatibilité.

Les filtres à microagrégats et les filtres à déleucocytation retiennent les granulocytes et ne doivent pas être utilisés pour la transfusion de ce composant.

G.7 Entreposage

sans agitation o

H. PLASMA CONGELÉ

H.1 Description

Version30

H.2 Action

H.3 Indications

Légende - Niveaux des données probantes :

Version32

H.4 Contre-indications


H.5 Effets secondaires et risques

. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.

H.6 Posologie et mode d’administration

o

Version34

H.7 Entreposage

o

transfusé dans les cinq (5) jours suivant sa décongélation.

I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ

I.1 Description

huit (8) heures

I.2 Action

Le PAFC

Le PAFC


I.3 Indications

.

I.4 Contre-indications

.

I.5 Effets secondaires et risques


I.6 Posologie et mode d’administration

.

I.7 Entreposage

o

oC.

J. CRYOPRÉCIPITÉ

J.1 Description

o

Version36

J.2 Action

J.3 Indications

J.4 Contre-indications

J.5 Effets secondaires et risques

. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et

l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.


J.6 Posologie et mode d’administration

o

J.7 Entreposage

oC.

Version38

K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ

K.1 Description

o

K.2 Action

K.3 Indications

K.4 Contre-indications

K.5 Effets secondaires et risques


K.6 Posologie et mode d’administration


o

K.7 Entreposage

o

oC.

Version40

Les produits à usage autologue fournis par Héma-Québec, soit les culots globulaires et les globules rouges déglycérolés ne sont pas soumis à la déleucocytation partielle par filtration.

DIFFÉRENTS quant à leurs :

1. Indications

Le culot globulaire autologue

2. Effets secondaires et risques

III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES


BIBLIOGRAPHIE

Blood Transfusion Therapy: A Physician’s Handbook

Technical Manual

Standards for Blood Banks and Transfusion Services

Williams Hematology6

A comparaison of filtered leukocyte-reduced and cytomegalovirus (CMV) seronegative blood products for the prevention of transfusion-associated CMV infection after marrow transplant.

Standards for Transfusion Medicine

Perioperative Red Cell Transfusion”

“Fresh-frozen plasma: indications and risks”.

”Platelet Transfusion Therapy”

Practical Blood Transfusion

Blood Transfusion in Clinical Medicine

Sang et produits sanguins labiles ».

Clinical Practice of Transfusion Medicine

Lignes directrices sur la transfusion de globules rouges et de plasma aux adultes et aux enfants.

Version42

LEXIQUE

AcAgCMVHTLV I/IIMaladie de Chagas

Trypanosoma cruzi

Réaction indésirable à une transfusion ou réaction transfusionnelle

Réaction indésirable grave à une transfusion

Réaction indésirable et imprévue à une transfusionSyphilis Treponema

pallidumTANTransfusion massive

VHBVHCVIH 1/2 VNO


PSL

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PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC

Version44

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Version46

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PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC


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Version48

NOTES


NOTES

Version50

NOTES


NOTES

Version52

NOTES

4045, boulevard Côte-Vertu, Saint-Laurent (Québec) Canada H4R 2W7

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