Maîtrise du risque infectieux associé aux soins · Analyse de risque Cahier desClauses Tech...

C.C. Adjidé, 3 octobre 2014 1

Maîtrise du risque infectieux associé aux soins

Prélèvements d’air & des surfaces : quand, comment, interprétation

et actions correctives

Crespin C. ADJIDÉPharm D, biologiste des hôpitaux

Praticien hospitalier hygiénisteAdministrateur ASPEC

CHU Amiens (Picardie, France)@: [email protected]


1. Introduction

2. Identification des risques et analyse de risque

3. Définition et évaluation des risques microbiologique et infectieux

4. Prévention du risque microbiologique / risque infectieux

5. La mise en œuvre de la gestion du risque microbiologique associé à l’air et/ou aux surfaces

6. Utilisation de la norme NF S90-351 pour la gestion du risque microbiologique associé à l’air et/ou aux surfaces

7. Organisation de la gestion du risque microbiologique aéroporté et associé aux surfaces dans les zones à environnements maîtrisés

8. Démarche pratique en matière de contrôles d’air et des surfaces

9. Conclusion

Plan de présentation

C.C. Adjidé, 3 octobre 2014

Air et surfaces:Risque ? Quel(s) risque(s) ?

Air et surfaces … eau, matériel médico-chirurgical� environnement des soins� proche environnement des soins (NF S 90-351, 2013)

� risques : chimique, toxicologique, particulairemicrobiologique,…

� risque microbiologique � risque de biocontamination ...-> risque infectieux

3


Environnement :que faire en établissement de soins ?

Objectif : prévenir le risque microbiologique (RM)� prévenir risque de biocontamination

o prévenir le risque infectieux (RI)

4

Démarche structurée de gestion du RI associé aux soins � le RI associé à l’environnement des soins=> zones à risques……actions spécifiques


Maîtrise du risque dans les zones à environnement maîtrisé ou ZEM

Protection activité, acteur, environnementcontre les contaminations

origine : Homo humanus contaminator

� Zone à environnement maîtrisé (ZEM) [ = "ZAC"]

- niveau de propreté connu et maîtrisé (nb contaminants)- espace délimité- système de traitement de l'air- procédures de gestion des flux (personnes, matières, matériels)

� Normes : séries EN NF ISO 14644-1 à 10 EN NF ISO 14698-1 & 2

NF S 90- 351� Milieux de soins


Analyse des risques

Évaluation des risquesprocessus d’estimation d’un ou de plusieurs risques naissant d’unou de plusieurs dangers, en prenant en compte l’adéquation detout contrôle existant, et en décidant si le (ou les) risque(s) est(sont) acceptable(s) ou non(arrêté du 23 janvier 2013 relatif aux règles de bonnes pratiques tendant à garantir la sécuritéet la sûreté biologiques mentionnées à l’article R. 5139-18 du code de la santé publique)

6

Identifier le risque : danger

=> Identifier, analyser , traiter le(s) risques


Maîtrise des risques aéroportés dans une zone à environnement maîtrisé

=> Identifier, analyser , traiter

risque microbiologique (RM)

risque particulaire

risque chimique

� Évaluation en équipe pluridisciplinaire� Méthode

CC Adjidé, mars 2014 88

La gestion du risque dans un Établissement de santé (ES) -1

notion du risque� Le risqueprobabilité d'occurrence d'un événement indésirabledans une population donnée, pendant une période donnée

Risque en ES = infection associée aux soins


�� Risque microbiologique (RM)= présence identifiée et quantifiée ainsi que la persistance de micro-

organismes potentiellement dangereux pouvant être transférés au patient au cours des soins, à partir d’un autre individu ou de l’environnement de soins

≠ du risque infectieux (RI)

La gestion du risque dans un Établissement de santé (ES) - 2

risque microbiologique


- Identification du danger

Analyse du risque microbiologique/infectieux

Identifier le risque

- Fréquence et gravité(criticité, acceptabilité, évitabilité, coût ..)

- Vérifier pertinence du plan d’action- Identifier risque résiduels à surveiller - S’assurer de l’efficacité des actions par rapport aux objectifs (� indicateurs)

Analyser le risque

Hiérarchiser le risque

Traiter le risque

Suivi et évaluation

- Appréciation de l’exposition - Appréciation de la relation dose-effet- Estimation du risque

- Mesures préventives et/ou protectrices- Classer par ordre de priorité (coût, portée, efficience)

Communiquer à propos du risque

- Rédiger un rapport (traçabilité)- Formation, information et signalement- Veille scientifique, épidémiologique

Crespin C ADJIDÉ© 2014 10


Analyse systémique ÉvénementIndésirable

Politique

Organisation

Conditions de travailProtocoles

ÉquipeIndividu

Patient

Reason J. BMJ 2000;320:768–70

11


Objectif de la gestion des risques

sécurité

Malade

Visiteur/ fournisseur

Professionnel

ProduitProcess Environnement

Crespin C ADJIDÉ© 2014 12


Les risques nosocomiauxRisque médical

Risque anesthésique

Risque commercial

Risque écologique

Risque financier

Risque juridique

Risque Infectieux Associé aux Soins

Risque médiatique

Risque technologique

Risque informatique

Risque patrimonial

Risque naturel

RI associé aux actes soins & RI associé à l’environnement de soins

Crespin C ADJIDÉ© 2014


� Évaluation du risque en équipe pluridisciplinaire

intégrant le médecin du travail

� évaluation du risque microbiologique (ERM)

� évaluation du risque infectieux (ERI)

=> mesures de prévention en adéquation

Évaluation et prévention du risque microbiologique/ risque infectieux

� Le fil rouge : chaîne de transmission

Micro-organisme Exposition Transmissioncontage/contamination

Porte d’entrée

Colonisation� portage� infection

Crespin C ADJIDÉ© 2014


Gestion du risque microbiologique associé l’air et/ou aux surfaces

Gestion concomitante

� Traitement d’air à diffusion non unidirectionnelleRelation entre aérobiocontamination (cfu/m3) et contamination des surfaces (cfu/m2/h) au niveau de la zone préférentielle d’une salle d’intervention(Friberg, JHI, 1999)

� Relation entre aérobiocontamination et ISO

� Relation entre aérobiocontamination et la préparation aseptique(BPP, BPF)


Surfaces et risque d’aérobiocontamination

16

Germes Survie maximum

E. Coli 2 à 175 jours

P. aeruginosa 1 à 175 jours

S. aureus 4 à 175 jours

A. baumannii 7 à 14 jours

Enterococcus 5 à 7 jours

Spores bactériennes Plusieurs mois

� Résistance des micro-organismes au stress environnementalS. aureus; S. marcescens; A. baumannii : Résistance élevée (≥ 11 j)


� Le temps de la réflexion est une économie de temps (Publilius Syrus)

� On doit échapper à l'alternative du dehors et du dedans : il faut être aux frontières,

La critique, c'est l'analyse des limites et la réflexion sur elles (Michel Foucault)

Gestion du risque microbiologique associé l’air et/ou aux surfaces :

démarche ?

Réflexion, organisation, …actionInfrastructure…du vieux, neuf, projet


Pas souhaitable de se lancer dans une course effrénée de contrôles environnementaux lorsque ne sont pas réunis:� Objectifs

� Niveaux seuils de maîtrise

� Moyens pour corriger puis pour maîtriser le risque identifié

� Démarche structurée pour accomplir la politique de maîtrise

18

Gestion du risque microbiologique associé l’air et/ou aux surfaces :

pragmatisme


Particules inertes Particules viables

Risque à prévenir Empoussièrement Microbiologique

Analyse de risque Particulaire Microbiologique

ProjetConceptionConstruction / rénovation

ISO 14644-1 et -2Niveau ISO de maîtriseCP - ∆P – Tx de brassage

ISO 14698-1 & -2M1 - M10 - M100

QualificationQI/QF (ISO, CP, ∆P, TRH, …)/ QO

M1 - M10 - M100

Formation des utilisateurs / intervenants

ISO 14644-1 et -2; ISO 14698-1 & -2Notion de risque, réaction et comportement face à un risque identifié (plan / support de formation, évaluation)

La NF S 90-351: du bon usage - 1


Identification des besoinsAnalyse de risque

Cahier des Clauses Tech Partic.

Projet – ConstructionQualification

Formation cibléeFormalisation des flux

Définition des besoins

ConceptionConstructionQualification

Exploitation

Formation/ informationSensibilisation

des utilisateurs

Dém

arch

e qu

alité

de

maî

tris

e de

la

cont

amin

atio

n da

ns u

ne Z

EM

La NF S 90-351du projet de ZEM à l’exploitation

Bon usage, Fonctionnementperformance

Maintenance, Entretien, Bon usage Contrôles de qualité

Codes de bonne conduiteAudits/évaluation de pratiques


MOPMaîtrise d’œuvrePersonnels et

Équipe d’hygiène hospitalière

� Définition des besoins (Loi MOP) : � Maître d’ouvrage public (MOP)

� Maîtrise d’œuvre

La NF S 90-351identification des besoin en ES

Quelle ZEM me permet de maîtriser le niveau de risque associé à mes activités avec efficience ?


�� Spécifications des exigences

� Les états d'occupation spécifiés "repos", "veille", "activité"

� La liste des équipements du procédé ou utilisés au cours de

l’intervention, avec leurs servitudes de raccordement et besoins

d'alimentation et leur impact aéraulique

� Les possibilités d'intervenir sur un local à environnement maîtrisé

sans perturber l’ensemble de l’installation

�…….

Expressions des besoins des Performances attendues et des contraintes associées

� Analyse fonctionnelle : pratiques médicales, techniques et organisations


Crespin C. ADJIDÉ

�� Évaluation du RM� micro-organisme� fonction dose-réponse� exposition au danger� quantification du RM

Évaluation du risque infectieux

�� Estimation du RI� Facteurs de risque (FR) de la personne� FR liés à l’exposition et à l’environnement

� Classifier les actes professionnels en catégories de risque� Définir des zones à risque … " 2 à 4" pour la maîtrise du risque

�� Évaluationépidémiologique du RI� typologie des � fréquences des � facteur de risque

des infections


La NF S 90-351 : propositions classes types de risque de ZEM et activités - 1

Activités/Actes

Exemples de salle ou chambre, selon tableau 12, NF S 90351, édition 2013

Classe de risque

Blocs opératoires

Salle (= Acte) d’orthopédie prothétique 4a

Salle (= Acte) chir. polyvalente, d’ORL/OPH et autre orthopédie 3

Salle de chirurgie digestive, viscérale, urologie 3

Salle de chirurgie cardio-vasculaire 3

Salle de soins pré-opératoire (SSPO) 2

Salle de soins post-opératoire (SSPI) 2

Circulation dans les blocs opératoires 2

� tableau donné à titre d’exemple; ne se substitue pas à une analyse de risque

et à la prise en compte des recommandations des sociétés savantes

a : Pour les locaux de classe 4, seule la zone située sous le flux unidirectionnel est considérée comme conforme aux exigences

relatives à cette classe. Chaque établissement doit affecter au reste du local une classe de risque inférieure ou égale.


Planification et conceptionProcédure de planificationL’avant-projet (éléments constitutifs, revue de conception)Études du projet

Régime d’écoulement d’airTemps de repos de la salle, hors toute présence humaineContrainte d’accèsMaîtrise des fluxMatériaux à mettre en œuvreOrganisation du travailOrganisation des contrôles d’air et des surfacesFréquence de nettoyage

RequalificationTaille de la zone d’activité protégée (opération, hospitalisation, …)

La NF S 90-351identification des besoins et

analyse du risque a priori

Solu

tions

tech

niqu

es


La NF S 90-351 Principes de maîtrise et de séparation des ZEM - 1

→ Principe d’asepsie progressive dans la ZEM :CirculationsSASGradient de pression (∆P)

=> Principe de zonage

Salle

Propre

Zone

d’environnementactivité

→ Régimes d’écoulement d’air Écoulement verticale : vitesse d’air 0,25 m/s à 0,55 m/s

chambre d’hospitalisation : 0,25 m/s ↔ zone 4 : 0,35 m/s


Gestion des risques liés aux surfaces

� Démarche qualité de maîtrise de la biocontamination

- Définition des besoins (analyse de risque, CCTP)- Choix et installation du revêtement

caractéristiques, performanceentretien, bionettoyage

- Formation et information des acteurs- Évaluation du bon usage et de l’entretien

→ Exigences relatives aux enveloppes des ZEM � Choix permettent d’atteindre les objectifs initiaux


La NF S 90-351Solutions aérauliques

→ Exigences techniques : CTA (Centrale de Traitement d’Air; NF EN 13053),échangeurs, ventilateurs et batteries

→ Recommandations : bonnes pratiques d’installationchoix et installation des matériaux

Les exigences d’assemblage des différents éléments� Simulation par CFD (Computational fluid dynamics)


La NF S 90-351Solutions techniques en réponse aux

objectifs fixés

→ Mise en œuvre des solutions techniques=> Réponse aux objectifs de performance fixés => Valeurs guides

classes particulaires (ISO : EN ISO 14644-1)classes microbiologiques (M: 1 - 10 -100: NF S90351)performance acoustique (dB(A): 48 – 45 - 40)--/--classes chimiques


Respecter la cascade de propreté entre locaux� Les sas des environnements maîtrisés

= volumes de transit entre zones propres et non classées et locaux classés de risques ≠

La NF S 90-351 de la conception à la qualification - 2

�C

es tr

ois

fonc

tions

do

iven

t être

pré

sent

es=> trois fonctions principales� nettoyage et désinfection : risques de contamination �� verrou aéraulique

maintien des gradients ∆Pmaintien du sens des flux d’air

� changement de tenue

à l’absence de sas physique !!


� Lors de la conception architecturale

la conception des systèmes de traitement d’airla sélection des équipementsl’utilisation des installations = exploitation

La NF S 90-351conception construction utilisation

� Prise en compte l’économie d’énergie

NF EN ISO 14001 et 14004


Déroulement de la qualification (NF S 90-351; ISO 14644-2 à -4; ISO14698-1 et -2)

Qualificationd’installation (QI) �

D.O.E.

Qualificationfonctionnelle (QF) ouopérationnelle (QO)

Revue deconception

Validation des études

Fin de construction etNettoyage final

Au repos, hors présence humaine

État d’occupationÉtapes de qualificationÉtapes du projetAvant projet

Études détaillées

Construction

Installation achevée

Nettoyage final

Réception

Qualification desperformances (QP)

Personnel en place et procédé en activitéRéception

en activité

La NF S 90-351 : conception qualification exploitation


Performances techniques à atteindre dans les zones à risques dans les ES (NF S 90-351,2013)

Au repos : hors présence humaine et en présence d’équipements immobiliers

classe de

risque

Classe partic.(ISO)

Cinétique d’épuration particulaire

classe M

∆P (+ ou -)(Pa)

Temp (°C)

Régime d’écoulement de l’air de la zone

à protéger

Autres spécifications

4 ISO 5 CP 5 M 1

15 ± 5 19-26

Flux unid.

Zone sous flux vitesse d’air de 0,25 à 0,35 m/s

Ensble localTx air neuf ≥6

vol/h

3 ISO 7 CP 10 M 10 Flux unid.ou non unid.

Tx brassage≥ 15 vol/h

2 ISO 8 CP 20 M 100 Flux non unid. Tx brassage≥ 10 vol/h

La NF S 90-351, avril 2013 de la conception à la qualification


En veille : hors présence humaine et en présence d’équipements immobiliers, portes fermées, période où le système peut fonctionner en mode dégradé i.e. avec un régime de ventilation réduit en l’absence d’activité prévue pendant une période relativement longue telle que la nuit ou le week-end)

Classe de risque

Classe ISO

Cp M∆P (+ ou -)

(Pa) T(°C)

Régime d’écoulement de l’air de la zone à

protéger


4

ISO 8NC (non

contrôlé)NC 15±5 15-30 Pas de contrainte

≥ 6 vol/hd’air neuf

3

2

Performances techniques à atteindre dans les zones à risques dans les ES (NF S 90-351, 2013)

NF S 90-351 de la conception à la qualification


Professionnels de santéEt visiteurs

Acteurs techniques

Informationsensibilisation

Respect des règles d’usage et protocoles spécifiques à la ZEM

Gestion de la construction et choix des matériaux, des étapes de qualification de l’installation de prévention, maintenance…

FormationÉducation

� Notion et gestion du risque de biocontamination puis du risque infectieux� Notion et gestion de risque aéroporté dans la ZEM� Notion et perception du risque de pollution (air, surface)* appréhension des facteurs de risque* comportement face au risque de pollution� Règles d’utilisation de l’espace et comportements adaptés au bloc op.� Appréhender et corriger les comportements inadaptés au bon usage de l’installation de prévention (bloc opératoire, hématologie clinique…)

Évaluation S’assurer que les fondamentaux ont été bien assimilés. � bilan avant et après formation (e-learning, audit, …)

NF S 90-351 Formation et évaluation des utilisateurs


� La surveillance des ZEM� un programme de mesurages défini et justifié� prévoir les alarmes

NF S 90-351 exploitation et maintenance - 1

� Systèmes opérationnelsresponsabilités clairement définies---//--

� Conditions d’exploitation des salles propres

� Documents de l’installation

� Maintenance


La NF S 90-351exploitation et bon usage

Conditions d’utilisation des zones à environnements maîtrisés ?

Contentez-vous de ce que vous avez et faites-en bon usage(Baden Powell)

On a toujours assez de temps quand on en fait un bon usage (Johann Wolfgang von Goethe)

Le bien est dans le bon usage que l'on fait de n'importe quoi (Marcel Jouhandeau)

� Codes de bonne conduite et de bon usage

CC Adjidé, octobre 2014 38

Principe de la marche en avant :Concept de l'asepsie progressive en ZEM

Zone 0 Zone 1 Zone 2 Zone 3 Zone 4 Zone 5

site opératoire

chirurgienInstrumentiste

table instruments

salle d’opération

préparation chirurgien

pré-anesthésieArsenal stérile

circulation, bureau, salle de repos, salle de

réveil, péristérilisation

extérieur

Douane 1Douane 2Douane 3

Concept de l'asepsie progressive en ZEM

∆ = 15 Pa∆ = 15 Pa∆ = 15 Pa

Sas (vestiaire, matériel,

décartonnage)

Transfert M

Code de bonne conduite : bionettoyage et bon usage de la ZEM


La NF S 90-351exploitation de la salle propre

Contrôles environnementaux contrôles d’air ?contrôles des surfaces ?contrôles d’air et des surfaces

Où et comment réaliser les contrôles identifiés et retenus ?

Préalables à la mise en place de ces contrôles ?


Particules inertes Particules viables

Exploitation Procédure de gestion du risque aéroporté

Maintenancepréventive, curative

Personnes-ressources, formation, habilitationProcessus de maintenance (technique, gestion des filtres, bouches aération, réseaux aérauliques), fréquence, analyse de cause (ADC) si panne

Gestion du risque lié aux travaux

ProcédureMO, FO de quantification

ProcédureMO (mode opératoire), FO (Formulaire) de quantification

Contrôle de qualité environnemental et vigilance environnementale

ProcédureMO (comptage particulaire, exploitation des résultats, ADC), FO (prélèvement, habilitation), FAP

ProcédureFAN (analyse microbiologique, exploitation des résultats), MO (prélèvement, estimation incertitudes), FO (prélèvement, habilitation, FAP (Fiche appareil), FP (fiche de poste de travail)

La NF S 90-351: du bon usage -2


Surveillance environnementaleCHU-MO0019 Suivi des températures des enceintes critiques

CHU-MO0020Stock et commande au laboratoire

(dans le logiciel GILDAS) CHU-MO0241Fiches de PosteDémarches pour les habilitations au laboratoire

d’hygiène CHU-MO0240Fiches AppareilsIncertitudes/CEQ CHU-MO0051

Processus Transverses


Plans échantillonnages air et des surfacesCHUFO0872/CHUFO0934

Modalités de prélèvementsCHU-MO139

Fiche de prélèvement air/surfacesCHUFO0847

Contrôle de conformité et stérilité des lotsCHU-MO0024

Phase Pré-Analytique


Analyses microbiologiques de l’air et des surfacesCHU-FAN0004

Gestion du risque infectieux lié à l’air et aux surfacesCHUPROC0663

Feuille de traçabilité des cultures CHUFO0871

Validation biologiqueCHU-MO0023

Phase Analytique

Spectromètre de masse


Dispositions en cas de travaux non conformes

CHU-MO0115

Conduite à tenir pour l’envoi des mails typesCHU-MO0140

Gestion du risque infectieux lié à l’air et aux surfacesCHUPROC0663

�conduite à tenir par les ST/SP, les utilisateurs, ….

Phase Post-Analytique


Conduite à tenir cas de non conformité - 1

Identifier une défaillance � technique� organisationnelle� environnementale � humaine

� Quelles actions mettre en place si résultats non conformes (> cible)

� Analyse des causes si NC répétitiveset mesures correctives factuelles adéquates

� Analyse préalable de risque type 5 M=> évaluation du risque et mesures correctives immédiates

� réévaluer l’efficacité des mesures

� prévoir procédures de mise en place et de levées des restrictionset de communication (interne et externe)


Crespin C. ADJIDÉ

Légendes

- salle à environnement maîtrisé- proche environnement patient- table opératoire/lit patient/zone la plus critique pour l’activité à protéger- points de prélèvements dans la zone critique- points supplémentaires de prélèvements dans la zone critique à prélever uniquement en cas d’analyse de causes.- points de prélèvements dans la salle à environnement maîtrisé

Démarche pratique en matière de contrôles de l’air et des surfaces

Réaliser des prélèvements pour analyse microbiologique sur mode opératoire écrit et validépour un objectif précis et selon le plan d’échantillonnage

Prélèvement type

Prélèvement type 2

CC Adjidé, mars 2014

Matériel Modalitésystème ADPCM

Quantitatifsurfaces planes, lisses, sèches

boîtes-contact ménisquées (φ 55 mm)(lames gélosées)

+ inhibiteurs

500 g uniformément répartis - 10 s � applicateur

Qualitatiftoute surface

Écouvillons stérilesmilieu transport bouillon nutritif

10 cm x 10 cm- stries //- stries ⊥

Précisions

conditions de prélèvement :bionettoyage, fonctionnement du traitement d’air, Local vide/occupé, identification (numéro, date, heure et lieu,activité en cours...)

Démarche pratique prélèvement des surfaces

En complément de l’air, zones à RIF; précautions, bon sens, règles de l’art


Quels prélèvements pour quoi faire ?Risque

lié àPrélèvement milieu de cultures incubation Référence

Objectif Type nature

30 °C pendant 5-7 jours

normes NF S 90-351,

ISO 14698-1 & 2

Contaminationde l’air

Routine 1

air

type PCA ou équivalent

MEA ou Sab(secteur à RIF)

(RE)qualification 2 type PCA ; MEA ou Sab

pré/post travaux 1 ou 2* type PCA ; MEA ou Sab

Contamination des surfaces

Routine 1

empreinte

type PCA ou équivalent

normes NF S 90-351,

ISO 14698-1 & 2

MEA ou Sab(secteur à RIF)

(RE)qualification 2 type PCA CT ;MEA CTou Sab CT

pré/post travaux 1 ou 2* type PCA CT ;MEA CT ou Sab CT

Contamination particulaire

Routine 1particules

inertes NON ADAPTÉ NON ADAPTÉ

NF S 90-351, ISO

14644-1 & 2(RE)qualification 2pré/post travaux 1 ou 2*

* : (re)qualification; Gélose à l’extrait de malt (MEA) ou sabouraud glucosé (SAB); PCA (Plate Count Agar); CT=contact


Performances techniques à atteindre dans les zones à risques dans les ES (NF S 90-351,2013)

Au repos : hors présence humaine et en présence d’équipements immobiliers

classe de

risque

Classe partic.(ISO)

Cinétique d’épuration particulaire

classe M

∆P (+ ou -)(Pa)

Temp (°C)

Régime d’écoulement de l’air de la zone

à protéger


4 ISO 5 CP 5 M 1

15 ± 5 19-26

Flux unid.

Zone sous flux vitesse d’air de 0,25 à 0,35 m/s

Ensble localTx air neuf ≥6

vol/h

3 ISO 7 CP 10 M 10 Flux unid.ou non unid.

Tx brassage≥ 15 vol/h

2 ISO 8 CP 20 M 100 Flux non unid. Tx brassage≥ 10 vol/h

La NF S 90-351Les performances à maintenir


ISO 14644-1 (1996) Concentration maximum admissibles (particules/m3 d’air) en particules de taille égale ou supérieure à celle ci-dessous

N° de laclasse ISO FS 29 D 0,1 µm 0,2 µm 0,3 µm 0,5 µm 1 µm 5 µm

ISO 1 10 2

ISO 2 100 24 10 4

ISO 3 1000 237 102 35 8

ISO 4 10 000 2 370 1 020 352 83

ISO 5 100 100 000 23 700 10 200 3520 832 29

ISO 6 1000 1000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293

ISO 7 10 000 352 000 83 200 2 930

ISO 8 100 000 3 520 000 832 000 29 300

ISO 9 1000 000 35 200 000 8 320 000 293 000

Interprétation des contrôles particulaires de l’air

Maîtrise du risque microbiologique au niveau des surfaces : contrôle particulaire


Risques

À titre indicatifNiveau cible Surfaces UFC / gélose contact

hors activité en activité

ISO 5 et ISO 7 ≤≤≤≤ 5 BPP, BPF

ISO 8 ≤≤≤≤ 25BPP, BPF

Maîtrise du risque microbiologiqueau niveau des surfaces

� Absence de normalisation : seuils donnés à titre d’exemples

� Audits des pratiques: respect des protocoles

� Maîtrise du risque microbiologique au niveau des surfaces passe par un bionettoyage soigneux et sous protocole validé


Tableau IIb : Niveaux seuils de maîtrise de la bioco ntamination des surfaces

Classification de la salle

Lieu du prélèvement

État d'occupationClasse ISO correspondant à l’état d’occupation

Flore Totale (UFC/25cm2)* Flore Fongique (UFC/25cm2)

Cible Alerte Action Cible Alerte Action

4.8 "sous flux" Hors et En Activité classe A (sous PSM) < 1 ≥ 1 ≥ 1 < 1 ≥ 1 ≥ 1

5 "sous flux" Hors Activité 5 ≤ 5 > 5 > 5 < 1 ≥ 1 ≥ 1

5 "sous flux" En Activité 5 ≤ 5 > 5 > 5 < 1 ≥ 1 ≥ 1

5 "hors flux" Hors Activité 5 ≤ 5 > 5 > 5 NA NA NA

5 "hors flux" En Activité 5 ≤ 5 > 5 > 5 NA NA NA


7 "sous flux" En Activité 8 ≤ 25 > 25 > 25 < 1 ≥ 1 ≥ 1

7 "hors flux" Hors Activité 8 ≤ 25 > 25 > 25 NA NA NA

7 "hors flux" En Activité 9 ≤ 50 > 50 > 50 NA NA NA


8 "sous flux" En Activité 9 ≤ 50 > 50 > 50 NA NA NA

8 Blanchisserie Hors et En Activité 8 Blanchisserie ≤ 12 > 50 > 50 NA NA NA

9 UPCO Hors et En Activité 9 UPCO ≤ 100 > 100 > 100 NA NA NA


CC Adjidé, SP61:2009


Résultats d’essai non conformes et analyse des causes

conditions standard de contrôles

pression différentielle

courbe enregistrement de résultats d’essai

pour 0,5 µm et 5 µm

taux de renouvellement

horaire ou taux de brassage

filtration

débit d’air au soufflage diffusion

bionettoyage

modifications inhabituelles

Gestion des ouvertures


Prévention du "RIF" (Fongique)

� Surveillance despatients à RIA (PN)Prévention du RIF

Contrat professionnelPrévention du RIF

Contrat professionnel Surveillance des

Infections nosocomiales environnementales

Soustraire le patients au risque d’exposition aux

bio-aérosols au quotidien et lors des travaux

� Sensibilisation et éducation à la prévention du "RIA"

Formation, Communicationsur le RIA

� Contrôles environnementauxroutine, pendant et après travaux

Évaluation du RIA associé aux travaux, suivi des travaux: mesures de protection

des patients à RIA, mesuresd’isolement du chantier, respect des circuits

définis, alerte et réunion de crise si soucis, ,..

� Démarche d’assurance qualité et vigilance environnementale

� Chimioprophylaxie anti-aspergillaire

� Enquête épidémiologique(cas groupés), revue de morbi-

moratlité, réunion clinique pluridisciplinaire ..


Prévention du RI associé aux travaux

Maîtrise d’œuvreEntrepreneurs

Hygiène hospitalière

Coordonnateur du chantier(Services techniques) Soignants

Prévention du RIFDocument contractuel

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Conclusion

� NF S 90-351 dans les ESoutil important dans la maîtrise des contaminations particulaire et biologique

� La mise en place de contrôles d’air et des surfaces devrait s’inspirer de la démarche d’analyse de risque qui y est développée.Elle nécessite ressources humaines adéquatespragmatisme

� Met l’accent sur la capacité d’analyse de risque des ES


Merci pour votre attention

Dieu n'a fait qu'ébaucher l’Homme, c'est sur terre que chacun se crée

(Proverbe bamiléké)

Maîtrise du risque infectieux associé aux soins · Analyse de risque Cahier desClauses Tech...

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