Les sutures antibactériennes dans la prévention des ...

Transformerl’avenir dela chirurgie

SUTURES PLUS

Les sutures antibactériennesdans la prévention des Infectionssur Site Opératoire (ISO)

Visuel non contractuel

Les chi�res à retenir

Les Infections sur Site Opératoire (ISO)

40 à 60%

En 2010,

des infections sur site opératoire peuvent être évitées.1

(données USA)

3% des interventions chirurgicales réalisées en France ont entrainé des infections.2,3

En France, lorsqu’une ISO est déclarée, la durée de séjour est

2,3x3

Le surcoût additionnel lié à la prolongation du séjour est estimé entre

1862€ et 4047€ (par ISO enregistrée).4

(Données Européennes)


2

La gamme de sutures antibactériennesla plus étudiée à l'international5

Les Sutures Plus


3

Co

nst

ruct

ion

Rés

ista

nce

à

la tr

acti

on

Ind

icat

ion

s

VICRYL™ PLUS6 MONOCRYL™ PLUS7 PDS™ PLUS8

(Polyglactine 910) (Polyglecaprone 25) (Polydioxanone)

Approximation et/ou ligature des tissus mous en général, y compris en microchirurgie vasculaire.

75% à 14 jours

S.aureus S.aureus

S.epidermis

MRSA

MRSE

E.coli

K.pneumoniae

S.aureus

S.epidermis

MRSA

MRSE

E.coli

K.pneumoniae

S.epidermis

MRSA

MRSE

4-0 et plus petit :

60% à 14 jours

40% à 28 jours

35% à 42 jours

3-0 et plus grand :Violet : Incolore :

60% à 7 jours 50% à 7 jours

30% à 21 jours 20% à 14 jours

80% à 14 jours

70% à 28 jours

60% à 42 jours

50% à 21 jours

25% à 28 jours

Approximation et/ou ligature des tissus mous en général.

Approximation des tissus mous en général. Suture appropriée lorsque la résistance de fermeture de la plaie est au-delà de 6 semaines.

Rés

orp

tio

nco

mp

lète

Dur

ée d

e l'a

ctiv

ité a

ntib

acté

rien

ne

in v

itro

Spec

tre

d'e

�ic

acit

é an

tib

acté

rien

ne

56-70 jours 91-119 jours 182-238 jours

plus de 7 jours pour S. aureus 10 11 jours pour S.aureus 9 23 jours pour S.aureus11

Visuel non contractuel

Les Sutures Plus sont imprégnées d’IRGACARE® MP, agent antibactérien àlarge spectre6,7,8. Des études in vitro ont montré la diminution de l'adhérence des bactéries sur la suture9,10,11.

Recommandations de l'OMS3

et de l'Académie Nationale de Chirurgie12


4

Les experts de l’OMS3 suggèrent l’usage des sutures enduites de Triclosan comme un des moyens de réduire le risque d’ISO quel que soit le type de chirurgie. Recommandation conditionnelle, preuve de qualité modérée*:

En France, un groupe d’experts de l’ACADEMIE NATIONALE DE CHIRURGIE12 préconise l’utilisation des fils imprégnés d'agent antibactérien pour contribuer à la diminution des ISO.

Réunion d'experts du 09 juin 2017, "prévention des infections du site opératoire (ISO)", Compte rendu et préconisations, Académie Nationale de Chirurgie.

La partie des recommandations relative à l'évaluation des sutures antibactériennes enduites de triclosan par rapport aux sutures non imprégnées d'agent antibactérien concernait :

18 études dont 13 randomisées contrôlées et 5 observationnelles

7458 patients.

* Chaque recommandation de l’OMS fait partie de l’une des deux catégories : Forte (le comité était convaincu que les avantages de l’intervention l’emportaient sur les risques) ou Conditionnelle (le comité a considéré que les avantages de l’intervention l’emportaient probablement sur les risques). Chaque recommandation fait également partie de l’une des quatre catégories de qualité des preuves, telles que décrites par l’OMS: Une qualité élevée des preuves (nous avons grande confiance dans le fait que l’e�et réel est proche de celui prévu); une qualité modérée des preuves (nous sommes modérément confiants dans l’estimation de l’e�et : l’e�et réel est susceptible d’être proche de celui prévu, mais il est possible qu’il soit substantiellement di�érent) ; une faible qualité des preuves (notre confiance dans l’estimation de l’e�et est limitée : l’e�et réel peut être substantiellement di�érent de celui prévu) ; et très faible qualité de preuves (nous avons très peu de confiance dans l’estimation de l’e�et : l’e�et réel est susceptible d’être sensiblement di�érent de celui prévu).

La Meta analyse de Wu13

Par rapport aux sutures traditionnelles, non imprégnées d'agent antibactérien

Les Sutures PlusRéduction significative des ISO13


5

18 études 7458 patients

Etudes observationnellesP=0,003

P=0,001

Chirurgies diverses(13 RCT* et 5 OBS**)

Digestif Cardio-vasc Maxillo

Gyneco Rachis Pédiatrie

Evaluation des Sutures Plus***dans la réduction des ISO

Réduction significative des ISO de :

42%****

Etudes randomiséescontrôlées

28%****

* RCT : Randomized Controlled Trial, essai clinique randomisé contrôlé** OBS : Etude Observationnelle*** VicrylTM Plus, MonocrylTM Plus et PDSTM Plus**** Calcul basé sur les OR (Odds ratio) obtenus pour chaque catégorie d'études - OBS : OR: 0,58 (95% IC) et RCT : OR: 0,72 ( 95% IC). OR<1 indique une réduction du risque de survenue d'ISO dans le groupe de sutures imprégnées d'agent antibactérien par rapport au groupe de sutures traditionnelles.

Les auteurs ont conclu que les données montraient une réduction significative du risque d'ISO avec les Suture Plus par rapport aux sutures traditionnelles.

ETUDE RENKO14 2016 publiée dans la revue Lancet Infection Diseases

Les Sutures PlusEtude en pédiatrie14


6

P=0,004

RCT* Prospective 1633 Enfants

Chirurgies diversesDouble aveugle

monocentrique

Thorax Orthopédie

Urologie Neurologie

pour le groupe qui a reçu des Sutures Plus

Evaluation des Sutures Plus** versus

les sutures traditionnelles***

3% d’ISOpour le groupe Contrôle

qui a reçu dessutures traditionnelles

5% d’ISO

* RCT: Randomized Controlled Trial, essai clinique randomisé contrôlé** VicrylTM Plus, MonocrylTM Plus et PDSTM Plus*** VicrylTM, MonocrylTM et PDSTM

Les auteurs ont conclu à la réduction de la fréquence des ISO comparativement aux sutures traditionnelles en chirurgie pédiatrique.

Sources


7

1. Odom-Forren J Preventing surgical site infections Nursing 2006; 36: 58-632. Lamarsalle L, B. Hunt, Schauf M et al. Evaluating the clinical and economic burden of healthcare-associated infections during hospitalization for surgery in France epidemiol. Infect. 2013. Etude réalisée en France sur toute l’année 2010 sur 520 000 procédures des spécialités cardiaques, thoraciques, gyneco, colorectal, Urologie , transplantation d’organe et générale.3. Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection – WHO - November 20164. Leaper DJ, van Goor H, Reilly J, Petrosillo N, Geiss HK, Torres 5. Leaper DJ, van Goor H, Reilly J, et al. Surgical site infection – a European perspective of incidence and economic burden / Infection du site opératoire : Perspective Européenne d'incidence et fardeau économique. Int Wound J. 2004;1(4): 247273. (Page 261)5. EUneHTA Joint Action 3 WP4, Antibacterial – coated sutures versus Non-antibacterial-coated sutures for the prevention of abdominal, superficial and deep incisional, surgical site infection (SSI). version 1.4 13 march 2017. Analyse de bases de données internationales, portant sur la période de 2011 à 2015 complétée par une analyse portant sur Octobre – Novembre 2016, incluant notamment des études cliniques, des études rétrospectives…., disponibles en langue anglaises. 30 études ont été évaluées concernant les sutures imprégnées de triclosan. 6. Notice VicrylTM Plus 7. Notice MonocrylTM Plus8. Notice PDSTM Plus9. Ming X, Rothenburger S, Yang D. In vitro antibacterial e�icacy of MonocrylTM Plus Antibacterial Suture (poligelcaprone 25 with triclosan). Surg Infect (Larchmt). 2007;8(2):201207. Etude in vitro sur l’e�icacité antibactérienne du Monocryl™ Plus.10. Rothenburger S, Spangler D, Bhende S, Burkley D. In vitro antimicrobial evaluation of coated VicrylTM Plus Antibacterial Suture (coated polyglactin 910 with triclosan) using zone of inhibition assays. Surg Infect (Larchmt). 2002;3(suppl):S79S87. Etude in vitro sur la zone d’e�icacité antibactérienne du Vicryl™ Plus.11. Ming X, Rothenburger S, Nichols MM. In vivo and in vitro antibacterial e�icacy of PDSTM Plus (polidioxanone with triclosan) suture. Surg Infect (Larchmt). 2008;9(4):451457. Etude in vitro et in vivo (sur 10 cochons d’Inde et 10 souris) de l’e�icacité antibactérienne du PDS™ Plus.12. Marre P, Bouillot JL, Vons C. Prévention des infections du site opératoire (ISO). Réunion d’experts. Compte-rendu et préconisations. Académie Nationale de Chirurgie. Juin 2017. 13. Wu X,Kubilay NZ, Ren J et al. Antimicrobial-coated sutures to decrease surgical site infections : a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2016. DOI : 10.1007/s10096-016-2765-y. Revue systématique et méta-analyse sur l’e�icacité des sutures imprégnées d’agent antibactérien pour la réduction des ISO. Critère principal : taux d'ISO14. Renko M, paalanne, Tapiainen T et al. Triclosan containing sutures vs ordinary sutures for reducing surgical site infection in chirldren: a double blind, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis 2016. Essai Clinique randomisé contrôlé en double aveugle sur l’e�icacité des sutures imprégnées de Triclosan pour la réduction des ISO par rapport aux sutures traditionnelles. Critère principal : survenue d'une ISO lors d'une procédure chirurgicale superficelle ou profonde.

Mentions légales VICRYL™ Plus, MONOCRYL™ Plus, PDS™ PlusAvant toute utilisation, se référer à la notice d’utilisation qui accompagne le dispositif et respecter les consignes d’utilisation y figurant et figurant sur l’étiquetage pour connaître les indications, les contre-indications, les e�ets secondaires, l’utilisation recommandée, les mises en garde et les précautions. VICRYL™ Plus, MONOCRYL™ Plus, et PDS™ plus sont des marques de Ethicon, 1 rue Camille Desmoulins, 92787 Issy Les Moulineaux - RCS Nanterre B612030619. Document réservé à l'usage des professionnels de santé -VICRYL™ Plus: Les fils VICRYL™ PLUS sont destinés à la coaptation et/ou la ligature des tissus mous en général, y compris en microchirurgie vasculaire sur des vaisseaux dont le diamètre est inférieur à 2 mm. Il n’existe pas de données su�isantes concernant la sécurité d’emploi et l’e�icacité des fils VICRYL™ PLUS en chirurgie cardio-vasculaire, en chirurgie ophtalmologique et en neurochirurgie. Fabricant : Johnson & Johnson International (Belgique). Dispositifs médicaux de classe III (CE 0086).MONOCRYL™ Plus: Les fils MONOCRYL™ Plus Antibactériens sont destinés à toutes les procédures de rapprochement et/ou de ligature des tissus mous lorsque l’utilisation d’un fil résorbable est indiquée. Fabricant : Johnson & Johnson International (Belgique). Dispositifs médicaux de classe III (CE 0086).PDS™ Plus: Les fils de suture PDS™ Plus Antibactérien sont généralement utilisés pour le rapprochement des tissus mous, y compris pour les tissus cardiovasculaires pédiatriques, et dans la chirurgie ophtalmique (autre qu'en contact avec la cornée et la sclère). Ces sutures sont particulièrement adaptées lorsqu'il est souhaitable d'utiliser une suture résorbable alors qu’un soutien prolongé de plaie est nécessaire Fabricant : Johnson & Johnson International (Belgique). Dispositifs médicaux de classe III (CE 0086)FR-APR-17-09-09

Les sutures antibactériennes dans la prévention des ...

Documents

Transcript of Les sutures antibactériennes dans la prévention des ...