Les difficultés dadministration des médicaments à l enfant Mise en forme pharmaceutique J.E....

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant Mise en forme pharmaceutique J.E. FONTAN, Hôpital Jean Verdier MASTER PHARMACOLOGIE M2 : Module Pédiatrique

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Les difficultés d’administration des médicaments

à l ’enfantMise en forme pharmaceutique

Les difficultés d’administration des médicaments

à l ’enfantMise en forme pharmaceutique

J.E. FONTAN, Hôpital Jean Verdier

MASTER PHARMACOLOGIE M2 :

Module Pédiatrique

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Introduction

Carence de données cliniquesCarence de données cliniques En 2002 : 125 essais sur mineurs = 10% du En 2002 : 125 essais sur mineurs = 10% du

total des essaistotal des essais Formes galéniques spécifiquesFormes galéniques spécifiques

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant : la carence de formes pédiatriques

Enquête de la SFPEnquête de la SFP

1 jour donné en 19981 jour donné en 1998 59 réanimations et néonatalogies59 réanimations et néonatalogies 73% des médicaments administrés 73% des médicaments administrés

inadaptés à l ’enfant inadaptés à l ’enfant 94% de non conformité à l ’AMM94% de non conformité à l ’AMM

Tréluyer, Springer, 1999

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Prescriptions hors AMM pour :

l’âge : 65% l’âge : 65% la posologie : 13% la posologie : 13% pour l’indication : 28% pour l’indication : 28% la voie d’administration : 9% la voie d’administration : 9% la forme galénique : 73% la forme galénique : 73% contre-indiqués : 2% contre-indiqués : 2%

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Pourcentage de prescription hors AMM pour l’âge dans les différentes classes d’âge

6865

59

52

40

0

0

10

20

30

40

50

60

70

Prém.<28S Prém.28 à 37S Nné à terme Nourrissons Enfants Ados

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme adulte ?

Comment administrer une forme orale solide à un enfant de Comment administrer une forme orale solide à un enfant de moins de 6 ans ?moins de 6 ans ?AFSSAPS : pas de forme orale solide avant 6 ansAFSSAPS : pas de forme orale solide avant 6 ans Comprimé : Comprimé :

fractionné (cp sécable ou non)fractionné (cp sécable ou non) broyébroyé mélangé à un aliment solide ou liquidemélangé à un aliment solide ou liquide

Gélule :Gélule : mélangée à un aliment solide ou liquidemélangée à un aliment solide ou liquide Pas de fractionnementPas de fractionnement

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme adulte ?

COMPRIME COMPRIME simplesimple pelliculépelliculé Gastro-résistantGastro-résistant LPLP Soluble, effervescentSoluble, effervescent SublingualSublingual Sécable (en 2 ou en 4)Sécable (en 2 ou en 4)

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme orale adulte ? Conséquences : Conséquences :

Dose erronéeDose erronée Biodisponibilité modifiéeBiodisponibilité modifiée Tolérance digestive, reflux gastro-Tolérance digestive, reflux gastro-

oesophagien accru avec les cps oesophagien accru avec les cps effervescents (+sodium)effervescents (+sodium)

Goût , complianceGoût , compliance

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme adulte ?

Gélules = capsules duresGélules = capsules dures Déconditionnement simpleDéconditionnement simple problème du fractionnementproblème du fractionnement problème de goût, complianceproblème de goût, compliance problème adsorptionproblème adsorption sonde gastriquesonde gastrique

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme adulte ?Poudres et GranulésPoudres et Granulés

Sachet ou vracSachet ou vrac reconstitution reconstitution Forme liquideForme liquide

Solution ou suspension Solution ou suspension

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

Comment administrer à l ’enfant une forme Comment administrer à l ’enfant une forme orale liquide ?orale liquide ?

GoûtGoût Facilité du fractionnementFacilité du fractionnement Facilité en cas de sonde gastriqueFacilité en cas de sonde gastrique Pb de conservation … et de conservateursPb de conservation … et de conservateurs Instrument de mesure +++Instrument de mesure +++

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Les difficultés d’administration des médicaments à l ’enfant :

comment traiter un enfant avec une forme adulte ?

Peut-on administrer une solution injectable Peut-on administrer une solution injectable par voie orale ?par voie orale ?

Valider le process !Valider le process ! Ex : omeprazole versus ranitidineEx : omeprazole versus ranitidine

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1- PEDIAD : modalités d’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé

OBJECTIFS :OBJECTIFS : Comment les médicaments sont-ils administrés Comment les médicaments sont-ils administrés

à l’enfant hospitalisé ?à l’enfant hospitalisé ? Quelles sont les difficultés rencontrées ?Quelles sont les difficultés rencontrées ? Quelles recommandations dégager en Quelles recommandations dégager en

priorité ?priorité ?

Fontan JE Mille F, Brion F Arch Ped 2004, 11 : 1173-84

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PEDIAD : l’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé

MATERIELS ET METHODE :MATERIELS ET METHODE : Observation directe de l’administrationObservation directe de l’administration Voie orale et injectable (hors N.P.) Voie orale et injectable (hors N.P.) Toutes les administrations réalisées par un(e) Toutes les administrations réalisées par un(e)

infirmier(e) pendant une tranche horaireinfirmier(e) pendant une tranche horaire Pas d’analyse de la prescriptionPas d’analyse de la prescription Analyse sur EPI-INFO et EPISURV (EpiConcept)Analyse sur EPI-INFO et EPISURV (EpiConcept) Prix Initiatives Glaxo-WellcomePrix Initiatives Glaxo-Wellcome

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PEDIAD : l’administration des médicaments à l’enfant hospitalisé

14 Hôpitaux14 Hôpitaux réanimation, néonatalogie, pédiatrie générale, réanimation, néonatalogie, pédiatrie générale,

chirurgie, médecine spécialiséechirurgie, médecine spécialisée Enfants de moins de 6 ansEnfants de moins de 6 ans Période : mars 2001 à avril 2002Période : mars 2001 à avril 2002

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PEDIAD : RESULTATS

1946 observations directes1946 observations directes Enfant : Enfant :

âge moyen 12,6 mois, et 8.5kgâge moyen 12,6 mois, et 8.5kg 30,3% portaient une sonde entérale30,3% portaient une sonde entérale dispensation nominative : 22%dispensation nominative : 22%

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PEDIAD : RESULTATS

Répartition par forme galénique

Injectable37%

Comprimé6%

Gélule9%

Sachet5%

Forme orale liquide42%

Cp effervescent

1%

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PEDIAD : Résultats - FOL

Prête à l’emploi : 83,8%Prête à l’emploi : 83,8% Reconstitution : 16,2%Reconstitution : 16,2% 8% des médicaments administrés par voie 8% des médicaments administrés par voie

orale étaient des injectablesorale étaient des injectables Ré-administré au même patient : 23,5%Ré-administré au même patient : 23,5% Administration à plusieurs patients : 80%Administration à plusieurs patients : 80% Le flacon passe de chambre en chambre : Le flacon passe de chambre en chambre :

11,9%11,9%

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PEDIAD : Résultats - Comprimés

74,2% des comprimés ont été broyés 46,7% des comprimés ont été coupés

En cas d’indication pédiatrique, les cp étaient moins souvent coupés (p<0,05)

La fraction non administrée était conservée dans 44,2% des cas.

Devenir de la fraction conservée : Administrée au même patient : 67,6% A un autre patient 32,4%

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PEDIAD : Résultats - Comprimés

Le comprimé a été dispersé dans un liquide dans 96,4% des cas.

Le comprimé a été mélangé dans un volume connu suivi du prélèvement d'une fraction connue de ce volume dans 34,7% des cas ! Précision de la dose …?

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PEDIAD - Gélules

67% ont été préparées par les pharmacies 67% ont été préparées par les pharmacies hospitalièreshospitalières

Les pharmacies qui réalisaient une DJIN ont Les pharmacies qui réalisaient une DJIN ont produit plus de gélules (p<0,0001)produit plus de gélules (p<0,0001)

Administration dans sonde gastrique : 54,2%Administration dans sonde gastrique : 54,2% Une fraction de la dose administrée : 16,9%Une fraction de la dose administrée : 16,9%

Dans ce cas, la poudre était mélangée dans un Dans ce cas, la poudre était mélangée dans un liquide et fractionné à l’aide d’une seringueliquide et fractionné à l’aide d’une seringue

Précision de la dose ?Précision de la dose ?

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PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables

Seulement 11,9% des médicaments injectables étaient prêts à l’emploi.

N.B. : Un médicament injectable prêt à l'emploi est défini comme une solution injectable ne nécessitant ni dilution ni fractionnement de la dose.

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PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables

11% des observations : double dilution11% des observations : double dilution 35,5% des observations : l’infirmière a prélevé 35,5% des observations : l’infirmière a prélevé

moins du 1/4 de la quantité présente dans la moins du 1/4 de la quantité présente dans la spécialitéspécialité

Les 2 pratiques sont liées (p<0,001).Les 2 pratiques sont liées (p<0,001).

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PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables Devenir de la fin du flacon ou de l’ampoule :Devenir de la fin du flacon ou de l’ampoule :

Jeté : 77,2%Jeté : 77,2% Administrée au même patient 10%Administrée au même patient 10% À un autre patient : 12,8%À un autre patient : 12,8%

N.B. : Parmi les 77,2% des fractions non N.B. : Parmi les 77,2% des fractions non utilisées jetées, 35,5% sont > ¾ de la quantité utilisées jetées, 35,5% sont > ¾ de la quantité initiale ! initiale !

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PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables

8,1% des médicaments administrés par voie orale sont des médicaments injectables (66/812)

Le volume de la seringue servant à prélever le p.a. dans l’unité thérapeutique était adapté dans 69,3%% des cas.

Seulement 1% de médicaments injectables Seulement 1% de médicaments injectables préparés par la pharmaciepréparés par la pharmacie

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PEDIAD : RESULTATS Médicaments injectables

MédicamentMédicament PrésentationPrésentation DoseDose VolumeVolume

AtropineAtropine 0,25mg/ml0,25mg/ml 10µg10µg 0,04 ml0,04 ml

AdrénalineAdrénaline 0,25mg/ml0,25mg/ml 10µg10µg 0,04 ml0,04 ml

DigoxineDigoxine 0,05mg/ml0,05mg/ml 5µg5µg 0,1 ml0,1 ml

VecuroniumVecuronium 4mg/ml4mg/ml 50g50g 0,0125ml0,0125ml

FentatnylFentatnyl 0,05mg/ml0,05mg/ml 3g3g 0,06 ml0,06 ml

Doses calculées pour un prématuré de 1kg

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Médicaments injectables Dilutions de Nétilmicine en Néonatalogie * :Dilutions de Nétilmicine en Néonatalogie * :(N=50)(N=50)

Dans 50% des cas, l’erreur était supérieure à 10%Dans 50% des cas, l’erreur était supérieure à 10% L’erreur est d’autant plus importante que le L’erreur est d’autant plus importante que le

volume prélevé est faible !volume prélevé est faible ! Prélever une quantité suffisante et faire varier le Prélever une quantité suffisante et faire varier le

solvant de dilutionsolvant de dilution Tenir compte de l’espace mort de la seringue et de Tenir compte de l’espace mort de la seringue et de

l’aiguillel’aiguille

* Tréluyer J-M, Hubert P. In : Les médicaments en réanimation néonatale, Springer 1999

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Médicaments injectables

Exemple pratique :Exemple pratique :

Vous devez administrer 0,1ml de solution Vous devez administrer 0,1ml de solution buvable de digoxine, diluée dans QSP buvable de digoxine, diluée dans QSP 0,9ml de Glucose 5%. Comment faites-vous 0,9ml de Glucose 5%. Comment faites-vous ??

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Médicaments injectables

Exemple pratique :Exemple pratique : Si une infirmière prélève 0,1ml dans une Si une infirmière prélève 0,1ml dans une

seringue de 1 ml munie d’une aiguille SC, et seringue de 1 ml munie d’une aiguille SC, et complète avec 0,9ml de G5 :complète avec 0,9ml de G5 :

Elle injecte 2,5 fois la dose prescrite !Elle injecte 2,5 fois la dose prescrite ! Diluer 1ml de digoxine avec 9ml de G5, puis Diluer 1ml de digoxine avec 9ml de G5, puis

prélever 1 ml de cette solution. Prélever prélever 1 ml de cette solution. Prélever d’abord une partie du G5, puis la digoxine entre d’abord une partie du G5, puis la digoxine entre 2 traits, puis compléter QSP 1ml.2 traits, puis compléter QSP 1ml.

Les médicaments en périnatalogie. Brion F, Cabrol D, Moriette G, Pons G ; Masson 2003.

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Médicaments injectables

Circuit de perfusion :Circuit de perfusion : Adulte : Adulte :

Diamètre = 1mmDiamètre = 1mmEnviron 1ml/mEnviron 1ml/m

Tubulure spécifiqueTubulure spécifiqueDiamètre = 0,3 mmDiamètre = 0,3 mmEnviron 0,1ml/mEnviron 0,1ml/m

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Médicaments injectables

Pousse seringue électriquePousse seringue électrique Délai de latence fonction du débit d’injectionDélai de latence fonction du débit d’injection De la distance entre site d’injection et l’enfantDe la distance entre site d’injection et l’enfant Variation de débit si débit faibleVariation de débit si débit faible Volume de la seringueVolume de la seringue Volume mort de la seringue quand le pousse- seringue Volume mort de la seringue quand le pousse- seringue

est en butéeest en butée Volume de la purge = 2 fois le volume à purgerVolume de la purge = 2 fois le volume à purger Utiliser des pousse-seringues acceptant des seringues Utiliser des pousse-seringues acceptant des seringues

de faible volume et de démarrage rapide à faible débitde faible volume et de démarrage rapide à faible débit

Les médicaments en périnatalogie. Brion F, Cabrol D, Moriette G, Pons G ; Masson 2003.

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ATU : spécialités pédiatriques

Acétate de zinc GALZIN 50 mg, gélule   Acétate de zinc GALZIN 50 mg, gélule    Ciclosporine RESTASIS 0,05%,solution buvable Ciclosporine RESTASIS 0,05%,solution buvable

     Hydrate de chloral WELLDORM 28.6 mg/ml, Hydrate de chloral WELLDORM 28.6 mg/ml,

solution buvable et CHLORALHYDRAT-Rectiole solution buvable et CHLORALHYDRAT-Rectiole 600 mg, solution rectale  600 mg, solution rectale  

NifédipineAPRICAL LOSUNG 20 mg/ml, NifédipineAPRICAL LOSUNG 20 mg/ml, solution buvable  solution buvable  

Vitamine E ORPHAN EUROPE 100 mg/ml, Vitamine E ORPHAN EUROPE 100 mg/ml, suspension buvable : ATU de cohortesuspension buvable : ATU de cohorte

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MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE ET SES CONTRAINTES : Que font les pharmaciens ?

Préparation magistralePréparation magistrale Un patientUn patient ExtemporanéeExtemporanée Bonne Pratiques Bonne Pratiques

OfficinalesOfficinales

Préparation hospitalièrePréparation hospitalière Un ou plusieurs patientsUn ou plusieurs patients notion de lotnotion de lot péremptionpéremption BPF / BPPHBPF / BPPH Déclaration à Déclaration à

l ’AFSSAPSl ’AFSSAPS

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MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE ET SES CONTRAINTES : Que font les pharmaciens ?

Préparations de formes orales solides : Préparations de formes orales solides : les gélulesles gélulesPréparations hospitalières :Préparations hospitalières :

BPF / BPPHBPF / BPPHstandardiser les dosages disponibles standardiser les dosages disponibles

afin de préparer des lots pour plusieurs afin de préparer des lots pour plusieurs patientspatients

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Fontan et al., Arch. Ped. 2000, 7: 825-832

MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?

ENQUETE SFPCENQUETE SFPC 53 pharmacies hospitalières (dont tous les 53 pharmacies hospitalières (dont tous les

CHRU)CHRU) Toutes les préparations pédiatriques Toutes les préparations pédiatriques

réalisées en 1997réalisées en 1997 1 million de gélules préparées 1 million de gélules préparées

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Les principes actifs les plus préparés en France et en Europe pour l ’enfant hospitalisé

FUROSEMIDEIPLASILIX

SODIUM CHLORUREAbs RCPSODIUM CHLORURE

PROPRANOLOLRAVLOCARDYL

PHENYTOINEIPDI HYDAN

VANCOMYCINE/COLISTINEAbs RCPDECONTAMINANTE ENFANT

SPIRONOLACTONEIPALDACTONE

RANITIDINERAZANTAC

HYDROCORTISONEIPHYDROCORTISONE

 FLUDROCORTISONEAbs RCPFLUDROCORTISONE 

CAPTOPRILADLOPRIL

 DCI Statut*  Marketed Name (France)

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MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?

Formes orales liquides :Formes orales liquides :

solutions ou suspensionssolutions ou suspensions FormulationFormulation GoûtGoût StabilitéStabilité ConservationConservation Instrument de mesureInstrument de mesure

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MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE : Que font les pharmaciens ?

Médicaments injectables prêts à l ’emploiMédicaments injectables prêts à l ’emploi Centralisation Centralisation Préparation magistrale Préparation magistrale Reconstitution Reconstitution

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PEDIEM : les erreurs d’administration Evaluer les erreurs d’administration et mettre en Evaluer les erreurs d’administration et mettre en

évidence les facteurs associésévidence les facteurs associés

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Santé Publique

Pharmacie

Santé Publique

Pharmacie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Santé Publique

Pharmacie

Santé Publique

Pharmacie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Santé Publique

Pharmacie

Santé Publique

Pharmacie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Réanimation

Néphrologie

Pédiatrie Générale

Néonatologie

Santé Publique

Pharmacie

Santé Publique

Pharmacie

Prot S, Fontan JE, Alberti C, Bourdon O, Farnoux C., Macher MA, Foureau A, Faye A, Beaufils F, Gottot S, Brion F. Int J Qual Health Care 2005

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PEDIEM : Matériel et méthodes Observation directeObservation directe et anonymatanonymat

Externe ou interne en pharmacieLundi au vendredi matinSuivi interne ou pharmacien senior

Comité gravitéComité gravité a posteriori Analyse statistiqueAnalyse statistique

Analyse multi-niveaux hiérarchisée (SAS®)

Financement PHRC 2000Financement PHRC 2000

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Hiérarchie des données

477 erreurs administration

61 anomalies de prescription

1719 opportunités d’erreur

538 erreurs

430 opportunités d’erreur avec au moins une erreur

12 observateurs

4 unités de soin

271 jour-observations485 infirmière-jours

648 patient-jours 336 patients

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Traitement

16%

62%

3%

19%0%

IP

LA

AD

R

CI

58%21%

1%

16%

1%

DJIN

Armoire

Envoi

Non précisé

Frigo

12,7

parentérale

Prescription informatisée

Autre

92,4%

PrescriptionPrescription

CircuCircuit it

Statut réglementaireStatut réglementaire

80,9%

p.o. ou SNG*

Voie d’administrationVoie d’administration

* SNG : Sonde Naso-Gastrique

7,6

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Erreur

34,3%

18,1%

27,8%

32,6%

REA NNAT NEPH PG

Taux d’erreur Taux d’erreur par servicepar serviceTypes d’erreur Types d’erreur

Prot S, Fontan JE, Alberti C et al, Int J Qual Health Care 2005

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Facteurs de risquemédicament - patient - infirmière

Toutes voies sauf IV(p=0,001)

Circuit médicament Non précisé

(RR=2,06, p=0,02)

Voie Intraveineuse(RR=0,28, p=0,0001)

Cardiovasculaire(RR=3,38, p=0,02)

Anti-infectieux(RR=2,43, p=0,05)Système nerveux

central (RR=2,65, p=0,04)

Nombre de soins spécifiques

(RR=1,22, p=0,04)

Intérimaire, stagiaire, pool (RR=1,04, p=0,03)

Facteur protecteur

Facteur protecteur

Facteurs de risqueFacteurs de risque

Prot S, Fontan JE, Alberti C et al, Int J Qual Health Care 2005

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Comité de « gravité » Composition du comitéComposition du comité

2 médecins1 cadre infirmier2 pharmaciens1 épidémiologiste

RésultatsRésultatsPas de réaction 144 30,8%Action mineure 240 51,4% Examen ou surveillance supplémentaire 20 4,3%Modification majeure du traitement 63 13,5%Réaction majeure 0 0,0%

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Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale

Diagramme des processusDiagramme des processus Identification des défaillances et analyse de Identification des défaillances et analyse de

leur criticité par un groupe de 8 membresleur criticité par un groupe de 8 membres Ex : Erreur de dose = causes très Ex : Erreur de dose = causes très

nombreuses (Organisation, Environnement, nombreuses (Organisation, Environnement, Personnel, Technique)Personnel, Technique)

Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.

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(A)Obtain and document medication

history

(C) Prescri

be medicat

ion

(B) Decide

on therapy

(I) Select

medication

(J) Prepare

medication

(K) Identify patient

(L) Document medicine

administration

(M) Administer medication

(N) Assess patient

reponse

(D) Evaluation

of order

(E) Medication orderes ex pharmacy

(F) Verify order

and computer

entry

HISTORY

TRANSMISSION

REVIEW

DOCUMENTADMINISTRATIONMONITOR

PRESCRIBING

ADMINISTRATION

PHARMACY PREPARATION AND DISPENSING

Independent double check

(G) Select and dispense

medication

(H) Delivery to

NICU

Independent double check

Medication not held as ward stock

Medication held as ward stock

16

8 14 2

1438125

7 16 87 29 15

Diagramme des process

Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac Identification of priorities for Medication Safety in Neonatal Intensive Care.Kunac DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.DL, Reith DM. Drug safety 2005 : 28(3) : 251-61.

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Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale RésultatsRésultats

72 défaillances potentielles 72 défaillances potentielles 193 causes et effets associés193 causes et effets associés Etapes les plus vulnérables : Etapes les plus vulnérables :

la mise en forme du médicament par la mise en forme du médicament par l’infirmière avant administrationl’infirmière avant administration

La prescriptionLa prescriptionL’administrationL’administration

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Utilisation de la méthode AMDEC en unité de soins intensifs néonatale RésultatsRésultats Scores de risque : de 273 à 33Scores de risque : de 273 à 33

Carence de formation sur la sécurité Carence de formation sur la sécurité médicamenteuse (273)médicamenteuse (273)

Manque d’expérience en néonatalogie Manque d’expérience en néonatalogie (265)(265)

L’inadéquation des formes disponibles à L’inadéquation des formes disponibles à l’enfant coté en 9ème / 193 (240)l’enfant coté en 9ème / 193 (240)

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Recommandations : American Academy of Pediatrics

Policy statement Personnel infirmier et pharmaceutique en nombre Personnel infirmier et pharmaceutique en nombre

suffisant dans les unités de soins ! (;>)suffisant dans les unités de soins ! (;>) Livret thérapeutique pédiatriqueLivret thérapeutique pédiatrique DM spécialisésDM spécialisés Standardiser les unités, les doses …Standardiser les unités, les doses … Former les personnels médicaux et infirmiersFormer les personnels médicaux et infirmiers Développer la gestion des risques et favoriser la Développer la gestion des risques et favoriser la

déclaration des incidentsdéclaration des incidents Informatiser la prescription :Informatiser la prescription :

Pediatrics 2003 ; 112 (2) : 431-6Pediatrics 2003 ; 112 (2) : 431-6

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Assurer la sécurité et la qualité thérapeutique

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

prescribing errors(%)

administrationerrors (%)including

administrationtime errors

administrationerrors (%)excluding

administrationtime errors

per

cen

t

Computerized prescriptions associated to UnitDose Drug Dispensing System

Paper order prescriptions associated to WardStock Distribution System

p<0.0001

p<0.001 p<0.001

Fontan J. E., Maneglier V., Nguyen X.V., Loirat C., Brion F. Pharm. World Sci. 2003 25(3) : 112-117.

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Recommandations aux AFSSAPS, EMEA, DHOS

Inclure dans les RCP les indications et posologies pédiatriques, et les modalités de dilution, de conservation et d’administration des médicaments

Favoriser et diffuser des études de stabilité des préparations pédiatriques

Favoriser les unités centralisées de production de préparations pédiatriques

Réaliser des essais cliniques pédiatriques : encourager la recherche clinique pédiatrique institutionnelle et privée

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CONCLUSIONTutelles

Médecin

Infirmier Pharmacien

Laboratoires pharmaceutiques