«Laboratoires prêts à produire sur mesure»

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« Laboratoires prêts à produire sur mesure »

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« Laboratoires prêts à produire sur mesure »

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� IPM - Intégration Pharmaceutique Modulaire

• SAS fondée en 1992 installée au Passage d’AGEN (47)

• CA moyen de 3 M€ - 17 salariés

• Bâtiment d’une surface de 700 m2

� Activité de Production: Réalisation d’unité de production et de

salles blanches modulaires pour l’industrie pharmaceutique et la

recherche

���� Activité de négoce et services associés: Distribution et

installation d’équipements de production

Présentation

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� Principe :

• Réalisation d’unités de production pharmaceutiques et laboratoires en modules sur notre site du Passage avec essais, qualification, formation.

• Expédition / Livraison de l’unité sur le lieu de production final

• Reconstitution et mise en service des installations par nos équipes.

� Unités Modulaires : « Activité historique d’IPM »

• Usines clés en main à l’export constituées par la juxtaposition de modules

� ISOdule ®: « Activité émergente »

• Espace modulaire en atmosphère contrôlée, aménagé aux normes et besoins des secteurs de la production pharmaceutique, de la santé et la recherche.

Activité Modules

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Unité Modulaire - Unité clés en main

Ex : Injectables - Solutés massifs

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ISOdule®- Qu’est ce ?

Cellule(s) protégée(s) ou confinées

• Autonome (s)

• Pré-Aménagée(s)

• Transportable (s)

� Bien d’Equipement ou de Construction

� Disponible en achat ou en location

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ISOdule®- Phasage

1 - Définition des équipements

2 - Définition des modules

3 - Intégration des équipements dans les modules

4-environnement modules final

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ISOdule® - Intégration

• Intégration des mobiliers de salle propre et de laboratoire

• Matériels et équipements d’Analyse / Production

• Utilités, réseaux de fluides, réseaux de courants faibles

• Systèmes de gestion des conditions environnementales et paramètres de sécurité critiques

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ISOdule® - Installation

• Installation intérieure ou extérieure

• Assistance à MOE / MOA préparation des sols et VRD

• Positionnement / installation sur longrines ou plots

• Stand alone - Double enveloppe - Local technique -Magasin - Laboratoires - Production et distribution fluides - Respect contextes architecturaux

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• Transfert de l’ISOdule® via une grue sur un camion

• Manutention sur chariots comme un équipement

ISOdule® - Logistique

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APPLICATIONS

• Réhabilitation d’anciens locaux (mise aux normes, rapatriement de production …)

• Première réalisation avec plan de développement

• Extension

• Intégration d’une production atypique

• Intégration dans un milieu non confiné et non protégé

AVANTAGES

• Mobilité de l’ensemble

• Amortissable et finançable comme un équipement ( actif matériel)

• Un seul interlocuteur pour un projet

• Mise à disposition efficiente (au dernier moment)

• Mise en production maîtrisée (global) - 20 semaines FAT

ISOdule® - Applicatifs

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ISOdule® - Conclusions

• Solution intermédiaire entre une ingénierie et fournisseurs de salle blanche

• Nous répondons à des besoins spécifiques

• Nous maîtrisons les environnements propres (ambiance de travail - normes - matériels - fluides)

• Nous réalisons les prestations totales de l’analyse des besoins à la qualification

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ISOdule® - Application 1

• DISPOSABLE LAB à Martillac - 140 m² de modules

• Lots cliniques sous isolateur jetable avec laverie – stérilisation –préparation - répartition

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ISOdule® - Application 2

• PX’ PHARMA à Grenoble - 2 Laboratoires - surface 350 m²Labo L2 « Culture cellulaire » + Labo ISO 7 « Bioproduction »

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BIOdule® - Application 3

• ABBOTT à Grenade - Centre de R&D en extérieur - 100 m²

2 zones ISO 7 indépendantes en flux et fluides + local technique commun

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FRANCE, BOIRON - 2011

Messimy

Fourniture d’un ISOdule® laboratoire extérieur R&D

de 213m2 - Installation en ISO 8

FRANCE, PX’ Therapeutics - 2011

Grenoble

Fourniture clés en main d’un ISOdule®, de 300m2 -

laboratoire extérieur L2 culture cellulaire

FRANCE, SANOFI - 2010

Ambarès

Fourniture clés en main d’un ISOdule® Hall

Technologique, de 100m2 - 2 niveaux

ESPAGNE, ABBOTT - 2010

Grenade

Fourniture clés en main d’un BIOdule® laboratoire,

de 100m2

FRANCE, DISPOSABLE LAB -

2010 - Martillac

Fourniture clés en main d’un ISOdule® laboratoire,

de 140 m2, pour la production et le conditionnement

d’injectables à façon en classe ISO 8, 7, 5

SYRIE, SERDAPHARMA - 2011

Damas

Ingénierie pour une usine de 8 millions poches/an et

fourniture d’une unité modulaire clés en main de

solutés injectables ;

MONGOLIE, IVCO

Ulaan Bataar

Fourniture d’une unité modulaire de solutés

injectables capacité 500 000 doses/an

Références