Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 1 Inserm Transfert Séminaire des Directeurs de...

Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 1

Inserm Transfert

Séminaire des Directeurs de laboratoires


Agenda

• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation

– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres

• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de surveillance– Assemblée Générale


Agenda





Environnement• Fort besoin de renouvellement des « pipe-lines » de l’industrie

Grandes attentes de l’industrie et de la finance envers la recherche académique

• Un constat international: excellence scientifique et succès de valorisation sont corrélés Nécessité de construire des stratégies de valorisation assises sur une masse

critique de recherche d’excellence

• Forte incitation en France à renforcer l’effort de valorisation Complexité croissante du paysage institutionnel et corollaire: complexité croissante

dans la gestion d’un nombre croissant de co-propriétés

• L’argent disponible soutient trop peu les stades précoces d’établissement de la preuve de concept

Urgence à compléter ou concentrer les dispositifs de financement pour « émergence et maturation »


Inserm-Transfert: la filiale de l’Inserm

« améliorer la santé des populations par le développement de la recherche en biologie, médecine et santé,

et par la diffusion des connaissances et des techniques acquises ».

(missions de l’Inserm, décret n°83-975 du 10/11/83)

En Janvier 2006 l’Inserm délègue à sa filiale privée la réalisation de sa mission globale de valorisation

… Porter les découvertes scientifiques au lit du patient… Transformer le fruit de la recherche en produit de santé… traduire la percée cognitive en progrès médical… Assurer le continuum de la recherche à l’innovation thérapeutique…


Agenda





Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie

Recherche

Jeune Pousse

ACADEMIQUE INDUSTRIE

Société Biotechnologie

PharmacieSource d’innovationTechnologies de rupture

Maturité des projetsGestion du risque



Recherche Preuve de concept

Jeune Pousse



Pharmacie




Jeune Pousse



Pharmacie

Collaboration de R&DCDA, MTA, prestation, recherche,

pré-clinique, clinique, post-inscriptionconsortiums




Jeune Pousse



Pharmacie

Licence

Licence






Jeune Pousse



Pharmacie

Licence

LicencePré-amorçage et

amorçage




Europe: l’investissement précoce se tarrit

20002001

20022003

20042005

0

50

100

150

200

250

EUROPE

20002001

20022003

20042005

0

50

100

150

200

250

300

USA Tours précocesTours tardifs

Trop peu d’outils de financement d’amorçage


Focus: la nécessité stratégique de

“combler le fossé de la maturation”

Le constat est international




Jeune Pousse

Capital Risque/Institutionnel



Pharmacie

Elaboration, suivi et financement de la

maturation


Agenda





Principes d’organisation (1) : « proximité »

• Réseau de liaison scientifique • Identification proactive des

inventions• Maturation scientifique• Engagement réciproque avec

l’inventeur• Formation

• Culture du client partenaire

• Connaissance et compréhension des marchés (besoins, attentes, évolution)

• Réseau de correspondants en régions (collaborations institutionnelles, industrielles)

proximité scientifique proximité industrielle

aux niveaux national et international


Maturationdéveloppement scientifique,

technologique, pré-clinique, clinique

Collaborations de recherche européennes et internationales industrielles et académiques

Recherche Propriété

intellectuelle Licence

Création d’entreprises

Détection des

inventions

Inserm Transfert: une approche intégrée

Produit de santé

Principes d’organisation (2):intégration d’une chaîne complète de valeur

ajoutée au service du continuum de l’innovation,

de la paillasse au lit du patient


Agenda



• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale


Nouvelle organisation

Détection et M aturation

Pré-clinique & Clinique

Pharmaco-épidémiologie

Gestion appels d'offre

Valorisation scientifique 12 Propriété Intellectuelle 8 Partenariats Industriels 5

Conseil Accom pagnem ent

ITI

Entreprises Innovantes 2 Affaires Internationales 22 Juridique 4

Suivi des contrats

Com ptabilité

Ressources humaines

Adm inistration Finances 5

Com m unication 1

Président du Directoire 2

Conseil de Surveillance

Expérience scientifique et commerciale, académique et industrielleCompétence et technicité; esprit d’équipe; éthique; sens du servicePassion de l’innovation en santé et adhésion à la mission de l’Inserm

Comité Brevet (hebdomadaire)

Comité Valorisation (bimensuel)

Comité Exécutif (bimensuel)


Agenda

• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation




Organisation: valorisation scientifique

• Missions– Détection des inventions et savoir-faire; formation labos, ADRs– Maturation (y.c. financement) labos– Pré-clinique et clinique DRCT– Post-inscription DESP, DRCT– Gestion d’appels d’offre DAPS– Evaluation du potentiel de valorisation

• Equipe– Directeur: Joël Crouzet

Assistante: Sandrine Thomas• Détection et Maturation: Abderrahim Mahfoudi• Préclinique et Clinique: Bertrand Schwartz

– Préclinique: Florence Emmanuel– Clinique: Nathalie Dugas– Post-inscription: Eleonore Lebrun

• Gestion d’appels d’offre: Rémy Sanchez


Valorisation scientifique « Sourcing »

• Visites en région; échanges terrain

- information réciproque; questions/réponses- face à face équipes de recherche- échanges correspondant scientifique régional- visites institutions, CHUs, CICs, incubateurs…- rencontres agences de valorisation, agences mutualisées, conseils régionaux

• Partenariat avec les Administrations Déléguées Régionales; collaboration avec les chargés de valorisation en région

• Identification et collaboration avec des chargés de valorisation dans les laboratoires

• Cartographie et bases de données

• Séminaires thématiques

Fort partenariat avec les labos, les ADRs et les chargés de valorisation en régionObjet de collaboration institutionnelle, voire de mutualisation


Valorisation scientifiqueMaturation, Preuve de concept

• Sélection de projets à fort potentiel• Elaboration du programme de recherche de preuve de concept• Recherche de financement

• Suivi de la progression du projet

• Recherche de partenariats et/ou création d’entreprise

• Construction de réseaux à fort potentiel de valorisation (ex. plate-forme médicament, plate-forme anticorps; consolidation de portefeuilles de projets/propriété intellectuelle)

24 projets financés en 2 ans (ANR, Inca) ~150k€

Création de valeur « industrialisable »


Offre “Clinique”

Industriels

InvestigateursCentres d’Investigation Clinique

COSSECPromotion

Instancesréglementaires

Gestion pro-active du potentiel de propriété intellectuelle Industrialisation des projets COSSEC Négociation industrielle Soutien au suivi industriel du projet

8 études cliniques précoces / cognitives en cours9 montages et/ou négociations en cours

DRCT


Offre “pharmaco-épidémiologie”

- Epidémiologie / Santé publique - Unités spécialisées, CIC-EC, IRSP, DESP- Cohortes, bases de données, méthodologie

Etude d’intérêt de santé publique: Effet du produit en situation réelle

AMM Prix /Remboursement Réinscription

Demande des Autorités de Santé

Comité Scientifique

Coordinateur ScientifiqueFormation Inserm

Coordinateur Opérationnel - IT

CRO

1- Montage : Protocole / Budget / Contrat2-Réalisation3-Rapports intermédiaires et finaux

- Compréhension du besoin- Montage de projet multi- partenaire- Négociation industrielle - Label de qualité et de neutralité

4 études observationnelles en cours


Agenda





Organisation: Propriété Intellectuelle

• Missions– Gestion du portefeuille de brevets et savoir faire– Proposition de stratégies pro-actives de protection– Accompagnement du chercheur et des équipes de valorisation– Relations avec les partenaires institutionnels

• Equipe– Directeur: Denise Hirsch

Assistante: Amandine Charpentier• Ingénieurs :

» Matthieu Collin» Alexis

Fialkowsky» Nicolas

Crouvezier» Alexandre

Simon

• Responsable base de données: Agnès Laquerbe


• Bilan d’activité– déclarations d’inventions

• Pro-activité– stratégies de valorisation

• Réactivité– retour à l’inventeur: 17 jours

• Proximité– 1 « face à face » chercheur par jour– échanges avec l’inventeur, propositions de stratégies,

motivation des décisions• Procédures

– fonctionnement du Comité Brevets: décisions collégiales– nouvelle procédure de désignation des inventeurs

Propriété Intellectuelle

95

81

115

42 38 43

0

20

40

60

80

100

120

140

Année 2004 Année 2005 Année 2006(projection)

Déclarations d'inventions Dépôts


Propriété Intellectuelle Comité Brevets

LES COMPETENCES

• Propriété industrielle

• Clinique

• Scientifiques

•Monde industriel:Pharmacie/ Biotechnologies

•Partenariats Industriels

LES OUTILS

• Études de brevetabilité• Expertises scientifiques/cliniques/industrielles• Discussions directes avec les inventeurs

RÔLE

Évaluer le potentiel de valorisationDéfinir la meilleure stratégie de protectionProposer des partenaires pour la valorisationPrendre les décisions relatives au portefeuille brevets (dépôt, extensions, abandon)

Décisions collégiales et étayées


– Principes:• application des règles légales en vigueur • Transparence

– Procédure• Déclaration d’invention (nouvelle formule): pas mention d’inventeurs/

« participants à l’invention »• Proposition du porteur de projet sur la base des revendications et de

directives (« qu’est ce qu’un inventeur? »)• Liste d’inventeurs et nature de leur contribution• Accord entre le pôle de PI et le « porteur du projet »

– Document finalisé adressé au DU + Porteur de projet» Signature des inventeurs» Diffusion au sein des équipes ayant participé au travail

Solidité renforcée du portefeuille Transparence accrue pour une meilleure gestion des intérêts des inventeurs et des institutions

Propriété Intellectuelle Nouvelle procédure:

désignation des inventeurs


Agenda





Organisation: partenariats industriels

• Missions– Comprendre le marché et la demande industrielle– Aligner offre et demande– Tisser une relation de proximité avec les partenaires industriels– Négocier les accords– Suivre la relation labo/industriel

• Equipe– Directeur: Olivier Arnaud

Assistante: Muriel Merkhouf• Chargés d’affaire: Alexis Genin

Pascale Jordan Sancha SalgueiroMallory Wolff


• Bilan d’activité: 5M€ licences; 15M€ R&D• Structuration de l’offre

– Rapprochement entre potentiel de recherche et besoin industriel– Potentialisation des atouts Inserm

• Anticorps• Criblage (de la cible au médicament)• Ressources biologiques; marqueurs • Clinique• Pharmaco-épidémiologie

– Approche concrète– Flexibilité et service au partenaire

• Proximité industrielle– Vers des partenariats privilégiés

• Procédures – Déconcentration du traitement des MTAs académiques gratuits– Guides de fixation des prix de prestation de recherche

Partenariats Industriels

Anticipation et pro-activité


Agenda





Organisation: entreprises innovantes

• Missions– Identifier les projets d’entreprise– Accompagner l’équipe fondatrice– Préparer l’investissement d’Inserm Transfert Initiative– Accompagner l’entreprise

• Equipe– Directeur: Jean-Pierre Loza

Assistante: Sabrina Mahtal• Chef de projets: Matthieu Coutet


Fond de pré-amorçage partenarial

Inserm Transfert, CDC Entreprises, Sofinnova Partners, Ventech 4,2 millions € Ticket moyen: 150-300 k€ (politique de syndication)

Mise en place d’Inserm Transfert Initiative

Sélection de dossiers “précoces” Avis du comité d’investissement:

• actionnaires, industriels, chercheurs Décision par le Directoire:

• Président, Entreprises Innovantes, Valorisation Scientifique, Finances Conseil de surveillance: actionnaires

Investissement dans Pharmaxon

Un positionnement très amont, la volonté d’accompagner les fondateurs

Création d’entreprises


Agenda





Projets Internationaux

• Mission

montage négociation « management »

de projets multi-partenariaux dans le cadre du PCRD, mais aussi

- financements européens autres, ex. Innovative Medicine Initiative

- financement internationaux, ex. Fondation Leducq

• Objectifs

Efficacité Rapprochement industriel Internationalisation

• Equipe 22 chefs de projets


Projets Internationaux

• Bilan31 projets gérés dont 8 rentrés en 2006 taux de réussite au 4ème appel du FP6 > 50%

• Renforcement et formalisation de la collaboration avec la Cellule Europe Inserm: détection des projets, mise en place de procédures d’accompagnement, sélection pour suivi Inserm Transfert; recherche de financements complémentaires pour le montage et la négociation

• Mise en place des projets FP7 Thématiques renforcées: priorité santé; nanotechnologies, alimentation et

biotechnologies [email protected]

• Rapprochement industriel Innovative Medicine Initiative Priorité PMEs dans le FP7 Mise en œuvre des synergies internes IT pour servir les objectifs de

valorisation des industriels partenaires


Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales

Allergies NouvellesTechno-logies

CellulesSouches

Infectio-Logie

Organes des

Sens

Coeur Vaisseaux

JérômeWeinbach

Karine Baudin

Isabelle Gehael

Olivier Lorentz

Christiane Dascher-

Nadel

Catherine Clusel

Regroupement des projets par thématiques scientifiquesConsolidation d’expertises pertinence et visibilité

proximité du chercheur

Mais aussi: neuro-musculaire, santé publique…


Allergies NouvellesTechno-logies

CellulesSouches

Infectio-Logie

Organes des

Sens

Coeur Vaisseaux

Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales

Propriété Intellectuelle & Juridique

Evènementiel

Finances

Outils de communication

Partenariats Industriels et Création d’entreprises

Mutualisation de moyens meilleure réactivité et juste allocation de moyens

Synergies avec le reste de la structure offre plus complète valorisation; « pérennisation »


Agenda





Et aussi

• Finances Louis Jammayrac– Gestion des contrats, Valérie Trentesaux

y compris rémunération des inventeurs

• Juridique Nathalie LhommeAssistante: Geneviève Taupin– Juristes: Séverine Jaunâtre

Arnaud Fillon

• Communication Antony Lebeau

et les fonctions support à la vie de l’entreprise


Agenda





Outils de contrôle et suivi de la valorisation

Organe Inserm Transfert (gouvernance)

Organe mixte

Organe Inserm* Organe existant** Organe à créer

Comité Stratégique de Valorisation*

Comité de pilotage**

Comité Ermès*

Conseil de surveillance*

*

Directoire**

CA Inserm


Agenda





Comité de pilotage

• InsermSecrétaire Général Hervé DouchinDirecteur Financier Jacques VitreChercheur Vincent Lotteau (U503)

• Inserm TransfertPrésident du Directoire Cécile TharaudDirecteur Financier Louis JammayracDirecteur Propriété Intellectuelle Denise Hirsch

1. Se réunit mensuellement depuis septembre 20062. Surveille l’organisation et le fonctionnement des départements Propriété Intellectuelle, Partenariats

industriels, et Finance (notamment gestion des contrats)3. Valide la mise en place de nouvelles procédures4. Suit tous les dossiers brevets, les rémunérations d’inventeurs, les affaires difficiles ou conflictuelles

Garantir la bonne mise en œuvre de la délégation de service public


Agenda





Comité StratégiqueEnjeux

• Mission de valorisation pour l’Inserm• Métier(s) d’Inserm Transfert• Stratégie concurrentielle par segment d’activité• Positionnement institutionnel• Modèle d’affaire et résultat financier• Performance et comparaison internationale:

bonnes pratiques et résultats

Assurer la cohérence de la stratégie d’Inserm Transfert avec celle de l’Inserm


Comité stratégique: « sujets » présentés

pour discussion et choix de priorités

• maturation, preuve de concept• degré d’intégration à l’aval, chimie médicinale• orientations stratégiques scientifiques, médicales,

technologiques• proximité industrielle et partenariats privilégiés• structuration de l’offre• segment clinique• segment épidémiologie/santé publique• complexité du paysage institutionnel


Comité stratégique

• Président : Jean-Pierre Cassan• Chercheurs: Martine Aiach (U 765)

Sebastian Amigorena (U 653)

Benoît Deprez (U 761)• Pharma/Biotech: Jean-Philippe Seta (Servier)

Marc de Garidel (Amgen)• Capital-risque: Gilles Nobécourt (LCFR)

Denis Lucquin (Sofinnova) • Propriété Intellectuelle: Jacques Warcoin (Regimbeau)• Autre Etablissement: Christian Vincent (CEA SDV)

3 sessions par an


Agenda





Conseil de surveillance

1. Président : Christian Bréchot

2. Inserm: Hervé Douchin

3. Chercheur: Marc Bonneville

4. Pharma : Jean-Luc Bélingard (Ipsen)

5. Biotech: Hervé Brailly (Innate)

6. Capital-risque: Bernard Daugeras (Auriga)

7. Comité stratégique: Jean-Pierre Cassan> 4 sessions par an


Agenda





Assemblée Générale

Institut national de la santé et de la recherche médicale


Inserm Transfert

Paris BioPark7, rue Watt75013 Paris

01 55 03 01 00

pré[email protected]

www.inserm-transfert.fr

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