Hygiène, Risque et Qualité : une collaboration efficace … · Endoscopie à l’ Hôpital Nord...

Hygiène, Risque et Qualité : une collaboration efficace au profit de la gestion des risques en endoscopie :

A. BOUDILMI : Ingénieur qualité / Gestion des risques B. GRISI : Praticien en Hygiène

ARLIN Rhone Alpes 19 novembre 2013 1

ARLIN Rhône Alpes 19 novembre 2013

Contexte 2012

��Nouvelle Circulaire Prion déc. 2011��Inspection ARS sur la pratique des

duodénoscopies interventionnelles �� Groupe de travail certification 2013 :

GDR a priori et a posteriori en endoscopie

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p/audit/endoscopie

Endoscopie à l’ Hôpital Nord Ouest Villefranche

� Digestive� 3000 endoscopies

� Bronchique � 500 endoscopies� Pneumo + Réanimation

� Autres � ORL� Mise en place d’une Activité d’Urologie� Anesthésistes

ARLIN Rhône Alpes 19 novembre 2013 3

3 sites 35 appareils

1 LDE - 0 Eset

Réalité du risque infectieux en endoscopie 1

� Risque de contamination Bactérienne : � Risque endogène par passage systémique à partir de la flore

du patient : � Bactériémies le plus souvent asymptomatiques� Dilatations, gastrostomies Sclérose de varices

� Risque exogène : � via le Matériel d’endoscopie

�Biopsie et aiguilles de sclérose sont à UU� Via l’environnement : eau , air surfaces et LDE

� Risque de transmission Virale � Hépatite C

� Prion � Théorique = Principe de Précaution


Réalité du risque infectieux en endoscopie 2

� Risque de transmission Bactérienne� Risque endogène par passage systémique à partir de la

flore du patient : � Bactériémies le plus souvent asymptomatiques� Dilatations, gastrostomies Sclérose de varices

� Risque exogène : � via le Matériel d’endoscopie

�Biopsie et aiguilles de sclérose sont à UU

� Via l’environnement : eau , air surfaces et LDE

� Risque de transmission Virale � Hépatite C

� Prion � Théorique = Principe de Précaution


Les mesures de prévention du risque infectieux en endoscopie 1

� Précautions standards � HDM� EPI

� Entretien des Surfaces� Gestion des produits

� Les procédures d’entretien manuel, automatisé

� les prélèvements : procédures, résultats et CAT

� les produits : choix � La maintenance

� Eset� Qualité de l’eau

� Respect des bonnes pratiques d’hygiène

� Entretien des endoscopes et matériel annexe

� Entretien de l’environnement


Les mesures de prévention du risque infectieux en endoscopie 2

� Précautions standards � HDM� EPI

� Entretien des Surfaces

� Les procédures d’entretien manuel, automatisé

� les prélèvements : procédures, résultats et CAT

� les produits : choix et manipulation

� La maintenance� Qualité de l’eau� Prélèvements LDE

� Respect des Bonnes pratiques d’hygiène

� Entretien des endoscopes et matériel annexe

� Entretien de l’environnement


Mais également d’autres risques liés à l’endoscopie


Risques professionnels

- Manutention de charges - Mauvaise posture, disposition du poste de travail - Accidents d’exposition au sang- Contact avec un agent infectieux

- Nuisances avec produits chimiques (vapeurs, contact)

Risques liés à la programmation

- non respect de la programmation- intervention non programmée- Identitovigilance : erreur de patient- patient non ou mal préparé- dossier absent, incomplet, mélangé- ignorance ou sous estimation d'un risque lié au patient- salle d’acte non remise en état, non prête

Risques Informatiques

- Défaillance ou rupture de l’informatique

- Défaut de paramétrage du logiciel de désinfection (automate de désinfection)

- Accès non autorisé aux données de traitement / Communication de mots de passe - Défaut de sauvegarde informatique des données de traitement des endoscopes

………….. - ………

ARLIN Rhône-Alpes 19 novembre 2013

Référentiels

� Manuel Assurance qualité en endoscopie CNITILS - 2007

� Recommandations SFED� Recommandations CTINLIS 2006-2007� Manuel de Certification V 2010 : PEP

secteurs à risques� Analyse à PRIORI CCLIN SUD OUEST 2007-

2010

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Recommandations SFED : Gestion du risque infectieux en endoscopie

� Evaluation du risque PRION� Check List en endoscopie� Positionnement sur

� ORDRE DE PASSAGE / VIH et hépatite C� Douche preop� 1 ENDOSCOPE/ 1 GESTE� Réflexion sur l’équipement minimum en

fonction du nombre d’endoscopie;


Méthode des 5M – Audit 2007


Audit PS en endoscopie 2005

� HYGIENE DE MAINS : AVANT 50% -APRES 65%

� PORT DE GANTS 98%� PORT DE TABLIER UU 17%� PORT DE MASQUE 18%� PORT DE LUNETTES OU VISIERE 6%

Cclin sud ouest 2005


Les incertitudes

Concernant la prévention du risque infectieux� CAT en fonction des résultats micro bio:

ENQUETE rephh 2012� Les produits APA : désinfection de haut

niveau � Les nouveaux produits prionicides� Les ESET� Le carnet de vie de l’ endoscope


� Organisation générale de l’activité de D I� Autorisation activité , gestion des risque et vigilants

, signalement des EIG

� Personnel� Organigramme, qualification, formation &

habilitation, hygiène et sécurité

� Contrôle du risque de transmission des ATNC� Circulaire 1er décembre 2011 a mettre en place

� Assurance qualité � RAQ – système documentaire

� Audit organisationnel

L’inspection ARS



Etat des lieux

Points forts

� Equipe d’endoscopie constituée d’IDE motivées et fédérées autour des médecins

� Locaux récents & LDE performant � Services en pleine expansion� Nouvelles activités intégrées au processus

� Actuellement 12 Ide concernées par cette activité

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Etat des lieux

Points d’amélioration � Procédures datant de 2006 non actualisée avec le

changement des produits � Précautions Standards peu suivies, non évaluées� Réorganisation des Prélèvements endoscopes : /labo

extérieur depuis 2011� Absence d’Audit des procédures � Pas de dépistage prion systématique � Personnel : formation continue non formalisée� Encadrement éloigné.� Maintenance : information et coordination


Indicateur composite L Pineau – SFED 2012

AUDIT ORGANISATIONNEL

ET DE MOYENS

EVALUATION DES PRATIQUES

PRELEVEMENT MICROBIOENDOSCOPES ET LDE

•FORMATION DU PERSONNEL

•EXISTENCE D’UNE PERSONE RESSOURCE

INDICATEUR COMPOSITE


Monter un Groupe de travail en endoscopie et travai ller en démarche projet pour répondre aux exigences du critère PEP

• Coordonnateur projet : RAQ / Gestionnaire de risques

• Groupe de travail pluridisciplinaire :

• Chef de service Gastroentérologue ,

• Cadre supérieur de santé,

• Cadre de santé,

• Médecin hygiéniste,

• Ingénieur informaticien,

• IDE bloc d’endoscopie,

• IDE en Consultation d’urologie,

• IDE en Consultation d’ORL,

• IDE technique en réanimation,

• Technicien biomédical

• ….

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Un état des lieux issu :

De l’autoévaluation du critère PEP �� Référence = Cotation C

• Résultat initial pour HNO en juin 2012 : 65.4%, recommandation si on reste en C

• Objectif : Eviter la recommandation en passant au minimum en B

• Échéance : Avant visite février 2013

Des résultats de l’inspection ARS

En complément, réalisation d’un audit processus assurance qualité

A partir de l’état des lieux, faire travailler le g roupe suivant un programme d’actions pluridisciplinaires sur l’année 2012 :

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Synthèse du programme d’actions :

• mise en place du système documentaire de management de la Qualité en endoscopie avec les professionnels de terrain,

• nomination d’un cadre de santé responsable de la régulation de l’activité d’endoscopie,

• déploiement d’un logiciel (IPOP) de prise en charge de l’acte d’endoscopie,

• analyse a priori des risques avec un plan d’actions hiérarchisés sur des risques de criticité 3,

• mise en place d’un CREX (analyse par les professionnels de terrain des Evénements indésirables porteurs de risques signalés)

• …


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• mise en place du système documentaire de management de la Qualité en endoscopie,

S T R U C T U R E D O C U M E N T A IR E D E L ’A S S U R A N C E D E L A Q U A L IT E

L e M a n u e l 1e r n iv e a u Qu a li té

L es p ro c é d u re s 2 è m e n iv e a u g én é ra les

L es m o d e s o p é ra to ire s 3 è m e n iv e a u o u P ro to c o les te c h n iq u es

L es sup p o r ts d ’e n reg is tre m en ts 4 è m e n iv e a u e t la d o c u m e n ta t io n q u a li té



Extrait du programme détaillé de travail

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� Gestion a priori des risques : Une méthodologie de travail et des outils

��

Définition spécifique à l’étude :

Liste générique de risques ;Grille de recueil ;Outils d’évaluation (Vraisemblance, Gravité, Criticité…)

�� Analyse fonctionnelle du processus

�� Analyse Préliminaire des Risques : visites

auprès des professionnels

�� Plan d’actions de maîtrise des

risques hiérarchisés

�� Retour d’expériences :

Données locales ;

Littérature ;

Schema méthodologique d’analyse

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�� Analyse fonctionnelle du processus

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�� Définition spécifique à l’étude : Des échelles d’évaluation

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�Analyse Préliminaire des Risques : visites sur le t errain �� Plan d’actions de maîtrise des risques hiérarchisés (extrait en criticité 3)

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Conclusion1 : bénéfice en qualité

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Mise en place un processus continu d’amélioration de la qualité etde la sécurité en endoscopie (le PDCA ou la roue de Deming)

Niveau de qualité et de

sécurité

+

1 / PLAN PrévoirPlanifier

Organiser

2 / DOFairece qui

est prévu

3 / CHECKEvaluer

Relever les points positifs

Relever les écarts et les analyser

4 / ACTAgir et réagir

CorrigerAméliorer

Système documentaire

d’assurance qualité

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Conclusion 2 : bénéfice en HYGIENE

� Dépistage Prion : organisé en endoscopie digestive sous AG � en bonne voie pour les autres actes ( uro,broncho…) et en

consultation

� Procédures d’entretien des locaux sont actualisées � Matériel de Transport des endoscopes

� commandé

� Réflexion sur l’organisation des taches Aide technique Vs désinfection du matériel

� en cours

� formation des personnels � formation niveau 1 organisée

� Développer une collaboration avec le service BIOMEDICAL : Achat en amont, mise en service , maintenance…

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Conclusion 3

� Dynamique crée par la certification/inspection a permis de faire évoluer les pratiques d’hygiène en endoscopie � Développer la culture sécurité en endoscopie apparenté au

secteur opératoire� AUDIT désinfection programmée en 2014

� Collaboration fructueuse entre équipe de Gestion Des Risques et Service d’ Hygiène � reproductible sur d’autres sujets : bloc opératoire, linge ,

déchets …� Améliore la lisibilité de nos actions au niveau institutionnel

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