HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets...

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HIFU Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm® Le traitement HIFU Le traitement HIFU du cancer localisé de la du cancer localisé de la prostate prostate HIFU TECHNOLOGY POWERED BY EDAP HIFU TECHNOLOGY POWERED BY EDAP

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

AblathermAblatherm®

Le traitement HIFULe traitement HIFU

du cancer localisé de la du cancer localisé de la prostateprostate

HIFU TECHNOLOGY POWERED BY HIFU TECHNOLOGY POWERED BY EDAPEDAP

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

LA PRODUCTION D’ONDES ULTRASONORESLA PRODUCTION D’ONDES ULTRASONORES

Le transducteur plan

Les ondes ultrasonores sont générées par les vibrations

électromécaniques du transducteur

Transmission tissulaire

Échauffement tissulaire

Pression acoustique

+ + +- - -

Technologie

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Générateur d’ondes

ultrasonores focalisées

Échauffement tissulairePlus de 85°C

Pression acoustique

ONDES ULTRASONORES FOCALISEESONDES ULTRASONORES FOCALISEES

Technologie

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

FORMATION DE LA LESION TISSULAIREFORMATION DE LA LESION TISSULAIRE

3L/4 L/4

D

Effets thermiques

Simulation de température INSERM U556

+ Effets de cavitation

Technologie HCIHIFU à Cavitation Induite

+ Temps de tirSimulation dose thermale

INSERM U556

= Lésion tissulaire

Technologie

Lésion L = 24 mm max

D = 1.7 mm

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

POSITION DU TRANSDUCTEURPOSITION DU TRANSDUCTEUR

Le repérage précis de la lésion

préserve les tissus environnants

Technologie

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

REPARTITION DES TIRS DANS LA PROSTATE

• Chaque tir produit une salved’ultrasons d’une durée de 5 sec.

• Le volume est très petit : 19-24 mm de long sur 1.7 mm de diamètre.

• La tête de tir se déplace jusqu’à ce que tout le volume repéré soit traité.

Technologie

Simulation de traitement

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

HISTORIQUE DU PROJET ABLATHERM

1989 : Développement de la technologie et expérimentation

sur des reins de rats

1990 : Traitement du cancer : faisabilité sur des tumeurs de

Dunning

1991 : Traitement endorectal : faisabilité sur la prostate de chien

1992 : Évaluation de l’absence de nocivité du traitement

sur l’adénome de la prostate

1993 : Évaluation de l’efficacité du traitement sur le cancer de la

prostate

1995 : Amélioration des procédures de sécurité

1996 : Étude multicentrique Européenne

2000 : Marquage CE Ablatherm®

Historique

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Marquage CE Ablatherm® en 2000

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

DESCRIPTION DU MATERIELDESCRIPTION DU MATERIEL

Équipement

Générateurs d’ultrasons

Système d’imagerie

et de tir

Ordinateur

Electronique et sécurités

+ consommable

Sonde endorectale

Refroidissement

Moteurs

Table de traitement

Interface utilisateur

Module de Module de CommandeCommande

Module de Module de TraitementTraitement

Module de Module de sondesonde

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

LA SONDE ENDO RECTALELA SONDE ENDO RECTALE

Position d’échographie

Position de tir

Le générateur d’ ultrasons (focalisé à

40 mm, fonctionne à 3 MHz) et la

sonde d’échographie biplan de 7,5

MHz sont introduite dans un ballon de

latex rempli de liquide de

refroidissement (AblasonicTM).

Équipement

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

POSITIONNEMENT DE LA POSITIONNEMENT DE LA SONDESONDE

Le volume prostatique ciblé

est repéré par une sonde

d’échographie bi-plan.

Position d’échographie

Les salves d’ultrasons haute énergie

sont focalisées à travers la paroi

rectale jusqu’au volume de tissu

prostatique ciblé.

Équipement

Position de tir

Animation d'images

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Principales étapes du traitementPrincipales étapes du traitement

Traitement

• Préparation sonde (Consommable Ablapak®)

• Installation du patient (Immobilisation)

• Localisation de la Prostate (Identification apex)

- Imagerie longitudinale et transversale

• Traitement (Contrôles de la sécurité)

• Retrait du patient

• Nettoyage de la sonde et désinfection

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Infra-rouges

Réflecteur

Patient

Indicateur

INSTALLATION DU PATIENT INSTALLATION DU PATIENT (IMMOBILISATION)(IMMOBILISATION)

Patient placé en position de décubitus lateral droit

Détecteur des mouvements du patient

Traitement

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

PROCEDURES DE SECURITEPROCEDURES DE SECURITE

• Puissance de tir

• Position de la sonde

• Mouvements du patient

• Distance par rapport àla paroi rectale

• Température

Traitement

Animation de l'image

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

IRM AU DEUXIEME JOUR APRES ABLATHERM®

Effets

L’IRM montre des zones de tissu nécrotique.

La région traitée est hypodense entourée par une

couronne de6 à 8 mm qui prend le produit de contraste.

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

TRANSFORMATIONS TRANSFORMATIONS TISSULAIRESTISSULAIRES

Destruction complète du

tissu glandulaire due à la

lésion (nécrose de

coagulation) qui atteind

la capsule et la graisse

periprostatique

Le tissu prostatique nécrosé est remplacé par du tissu fibrosé (incluant

la capsule)

48 heures

3 mois

Effets

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

EVOLUTION DU PSA APRES EVOLUTION DU PSA APRES ABLATHERMABLATHERM®

0

50

100

150

200

250

m-93 m-94 m-95 m-96 m-97 m-98 m-99date

1 Session HIFU

Dernier PSA 0.2 ng/ml

Biopsies Négatives

Réponse complète après

une session HIFU

PSA, Nadir atteint après 3

moisP

SA

(n

g/m

l)

Effets

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

POSSIBILITES DE RETRAITEMENTSPOSSIBILITES DE RETRAITEMENTS

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

nov-95 nov-96 nov-97 nov-98Date

PS

A (

ng/

ml)

2 Sessions HIFU

Biopsies Positives

Biopsies Négatives

Dernier PSA

0 ng/ml

0,3 ng/ml1er traitement partiel, avec ré-

ascension secondaire du

PSA

Retraitement HIFU

Effets

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Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

EFFETS CLINIQUESEFFETS CLINIQUES

Avec l’ABLATHERM® :

On obtient une nécrose complète de la tumeur prostatique traitée sans lésions des tissus environnants et sans altération de la qualité de vie

On a une évaluation rapide de l’efficacité du traitement ( Nadir du PSA, biopsies de contrôle).

On peut répéter le traitement car il n’y a pas de limitation de dose d’ exposition aux ultrasons.

Effets

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

Résultats

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFU

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

Ref: C. Chaussy, S. Thüroff, G. Vallancien, W. Wieland, H.J. Kiel, A. Le Duc, F. Desgranchamps, J. de la Rosette, A. Gelet HIFU for the Treatment of Localized Prostate Cancer: Efficacy Results of the European Multicentric Study The Journal Of Urology, May 2001, Vol. 165, 5:388

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFU

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

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Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Patients inclus de 1995 à 1999, dans 6 sites Européens:

A. Gelet, Lyon - FranceA. Gelet, Lyon - France

C. Chaussy, S. Thüroff, Münich - GermanyC. Chaussy, S. Thüroff, Münich - Germany W. Wieland, H.J. Kiel, Regensburg - GermanyW. Wieland, H.J. Kiel, Regensburg - Germany

G. Vallancien, Paris - FranceG. Vallancien, Paris - France

A. Le Duc, F. Desgranchamps, Paris - FranceA. Le Duc, F. Desgranchamps, Paris - France

J. de la Rosette, Nijmegen - The NetherlandsJ. de la Rosette, Nijmegen - The Netherlands

n = 559 patients

plus de 51 mois de suiviplus de 51 mois de suivi

ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE

Résultats

The Journal Of Urology, May 2001

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

T1-T2 T3-T4

Orch./Hormonothérapie Prostatectomie

Echec RTH

Moyenne d ’age: 69 ans (Intervalle 45 - 88)Nombre moyen de traitements: 1.4 session/patient

n=402

n=35n=8n=104

n=10

DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L ’ETUDEDESCRIPTION DE LA POPULATION DE L ’ETUDE

Résultats

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Etude Multicentrique EuropéenneEtude Multicentrique Européenne

< 10

10 - 20

> 20

Total

PSA (ng/ml)

50.9%

33.0%

16.1%

100%

2 - 4/G1

5 - 7/G2

8 - 10/G3

Total

Score de Gleason

10.5%

73.2%

16.3%

100%

0

1

2

3

4

5

6

Total

Biopsie : Nombre d’échantillons

positifs0.7%

(TURP)

28.4%

29.5%

19.6%

6.5%

4.6%

10.7%

100%

Population T1-T2 Population T1-T2 Caractéristiques à l’inclusionCaractéristiques à l’inclusion

Résultats

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ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats observés dans la population des cancers

de stade T1 - T2

Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives

87.2%87.2%

Nadir PSA Nadir PSA ng/mlng/ml

25th 25th percentilepercentile

médianemédiane

75th 75th percentilepercentile

Après traitement Après traitement completcomplet

0.00.0

0.10.10.40.4

Après traitement Après traitement partielpartiel

0.10.1

0.60.6

2.22.2

Résultats

The Journal Of Urology, May 2001

ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Patients à bas risque : T1-T2a et PSA Patients à bas risque : T1-T2a et PSA 10 ng/ml et Gleason score 10 ng/ml et Gleason score 6 6 Patients à risque intermédiaire : T2b ou 10 < PSAPatients à risque intermédiaire : T2b ou 10 < PSA 20 ng/ml ou Gleason sc. 20 ng/ml ou Gleason sc. = 7= 7Patients à haut risque : T2c ou PSA > 20 ng/ml ou Gleason score Patients à haut risque : T2c ou PSA > 20 ng/ml ou Gleason score 8 8

Stratification des résultats en fonction du niveau de risque

Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives

patients à bas patients à bas risquerisquepatients à patients à risque risque intermédiaireintermédiairepatients à patients à haut risquehaut risque

92.1%92.1%

86.4%86.4%

82.1%82.1%

Résultats

The Journal Of Urology, May 2001

ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE

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Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFU

Résultats

Ref: L. Poissonnier, A. Gelet et al. - Résultats du traitement par ultrasons focalisés transrectaux du cancer localisé de la prostate (120 Patients avec PSA à 10 ng/ml)- Progrès en Urologie, 2003, vol. 13, p. 60-72

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats « Long Terme » Résultats « Long Terme » RESULTATS RESULTATS DE LYONDE LYON

Critères d ’inclusion :Critères d ’inclusion : CPa : T1-T2CPa : T1-T2Traitement 1ère intentionTraitement 1ère intentionPSA Initial PSA Initial 10 ng/ml 10 ng/ml

Population : n=120Population : n=120

T1 : n = 61T1 : n = 61T2 : n = 59T2 : n = 59

2 - 6 :2 - 6 : n = 77n = 777-10 : n = 437-10 : n = 43

71.2 71.2 5.3 5.3

5.67 5.67 2.47 2.47

33.6 33.6 15.5 15.5

Stade CliniqueStade Clinique

Score de GleasonScore de Gleason

Age (ans)Age (ans)

PSA (ng/ml)PSA (ng/ml)

Volume Prostate (cc)Volume Prostate (cc)

Résultats

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

SUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYONSUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYON

TAUX DE TAUX DE GUERISON (DFR)GUERISON (DFR)CRITERES D’ECHECCRITERES D’ECHEC Biopsies positives ( quelque Biopsies positives ( quelque

soit le taux de PSA)soit le taux de PSA)

OUOU (même si les biopsies sont négatives)

– Élévation du taux de PSA à 3 Élévation du taux de PSA à 3 contrôles successifscontrôles successifs

– Vélocité du PSA > 0.75 ng/ Vélocité du PSA > 0.75 ng/ anan

Suivi : Suivi : > > 96 mois 96 mois Biopsies négatives : Biopsies négatives : 85,8%85,8% (103/120) (103/120) Nadir PSA < 0.5 : Nadir PSA < 0.5 : 75%75% (90/120) (90/120) Vol prostatique moyen : Vol prostatique moyen : 14.6 14.6 14,1 cc 14,1 cc

Progrès en Urologie, 2003

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

Taux de guérison en fonction du score de Taux de guérison en fonction du score de GleasonGleason

Progrès en Urologie, 2003

SUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYONSUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYON

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFU

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Results• Patients évaluables pour nadir PSA et/ou Patients évaluables pour nadir PSA et/ou stabilité : n = 104stabilité : n = 104• Suivi moyen : 1 anSuivi moyen : 1 an

Critères d'inclusion :Critères d'inclusion : Cancer localisé de la Cancer localisé de la prostate (T1-T2)prostate (T1-T2)

HIFU : Traitement de 1ère HIFU : Traitement de 1ère intentionintention

Paramètres standards (3 MHz - 5 Paramètres standards (3 MHz - 5 sec)sec)

Stabilité : selon la définition de l'ASTROStabilité : selon la définition de l'ASTRO PSA non stable :PSA non stable :

3 élévations successibles du PSA à partir du nadir, sur des prélèvements effectués avec min. 3 mois d'intervalle

1 / 2

EFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICHEFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICH

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

EFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICHEFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICH

Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives 88.9 88.9

%%

10ème 10ème percentilepercentile

30ème 30ème percentilepercentile

MédianeMédiane

70ème 70ème percentilepercentile

90ème 90ème percentilepercentile

0.000.00

0.000.00

0.000.000.280.28

2.102.10

Nadir PSA (ng/ml)Nadir PSA (ng/ml)

Taux de stabilité du Taux de stabilité du PSAPSA

84.1 %84.1 %

Résultats observés dans l’ensemble de la population :

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFU

Ref: C. Chaussy, S. Thüroff - High Intensity Focused Ultrasound: Complications and Adverse Events Molecular Urology, 2000, Vol. 4, 3:183-7

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Les derniers 100 patients Les derniers 100 patients de l’étude multicentriquede l’étude multicentrique

Décès 00Fistule 00Brûlure de la paroi rectale 00Douleur hémorroïdaire 11Incontinence d’ effort

Grade I (moyenne 27 jours) 99 Grade II (moyenne 32 jours) 22Grade III (TURP) 11

Impériosité mictionnelle 77Dysurie 1313Hématurie importante 00Rétention post opératoire 100100Impuissance totale 2222Troubles de l’éjaculation 100100

EFFETS SECONDAIRESEFFETS SECONDAIRES

Résultats

MORBIDITE MINIMALE : RESULTATS DE MUNICHMORBIDITE MINIMALE : RESULTATS DE MUNICH

Molecular Urology, 2000

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HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Résultats

Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne

Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon

Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich

Confirmation : Etude AFU Etude AFURef: P. Conort, F. Richard - Traitement du cancer localisé par ultrasons focalisés - Etude AFU 2001-2002 Présentation congrès AFU

EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE

Page 37: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Etude multicentrique 2001/2002 - Promoteur : AFUEtude multicentrique 2001/2002 - Promoteur : AFU

Résultats

MarseilleHôpital SalvatorePr. Coulange

ParisInstitut Mutualiste MontsourisPr. Vallancien

ToulouseHôpital de RangueilPr. Rischmann Nice

Hôpital PasteurDr. Chevalier (Sce Pr. Amiel)

LyonHôpital Edouard HerriotDr. Gelet(Sce Pr. Dubernard)

NantesHôpital de l’Hôtel DieuPr. Bouchot(Sce Pr. Buzelin)

CaenHôpital Côte de NacrePr. Bensadoun

RouenHôpital Charles NicollePr. Pfister(Sce Pr. Grise)

ParisHôpital Pitié SalpétrièreDr. Conort (Sce Pr. Richard)

StrasbourgHôpital CentralPr. Saussine(Sce Pr. Jacquemin)

Ablatherm mobile

Ablatherm fixeCongrès AFU, 2002

Page 38: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

• Patients, T1 ou T2, N0-M0 :Patients, T1 ou T2, N0-M0 :– PSA < 15 ng/ml– 4/6 biopsies (ou 2/3 maximum), score Gleason < 7– volume prostatique < 50 cc– non candidat ou refus de prostatectomie– sans traitement hormonal avant

• Suivi à 2 ans sur critère principal carcinologique:Suivi à 2 ans sur critère principal carcinologique:• PSA /6mois et biopsies (x 6) à 6, 12 et 24 mois

– de tolérance • évènements indésirables • questionnaires : IPSS et sexualité

– de coût : consultations, médicaments, soins, arrêt travail

ETUDE AFU - MATERIEL ET METHODESETUDE AFU - MATERIEL ET METHODES

Résultats

Congrès AFU, 2002

Page 39: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

• 93 patients évaluables à 6 mois93 patients évaluables à 6 moisPSA : 2,5 ± 3,2 ng/mlBiopsies négatives : – 68 (73,1%) après 1ère session– PSA : 1,8 ± 2,17

• 55 patients avec volume prostatique 55 patients avec volume prostatique << 35 cc 35 ccBiopsies négatives : – 43 (78%) après 1ère session– PSA : 1,6 ± 1,95

ETUDE AFU - RESULTATS CARCINOLOGIQUESETUDE AFU - RESULTATS CARCINOLOGIQUES

Résultats

Congrès AFU, 2002

Page 40: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

Décès 00Fistule 00Brûlure de la paroi rectale 00Douleur hémorroïdaire 22Incontinence d’ effort

Grade I (moyenne 27 jours) 1313 Grade II (moyenne 32 jours) 22Grade III (TURP) 00

Impériosité mictionnelle 55Infection urinaire 1818Hématurie importante 33Rétention aiguë persistante 66Impuissance (sur 64) 2525

115 patients de l’étude 115 patients de l’étude multicentriquemulticentrique

EFFETS SECONDAIRESEFFETS SECONDAIRES

ETUDE AFU - TOLERANCE ET RESULTATS ETUDE AFU - TOLERANCE ET RESULTATS FONCTIONNELSFONCTIONNELS

IPSS : passant de 7 IPSS : passant de 7 ± 6 à 5,7 ± 6± 6 à 5,7 ± 6

Résultats

Congrès AFU, 2002

Page 41: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

• Technique innovante et fiable

• Apprentissage simple

• Très bonne tolérance

• Plus de 73% de contrôle maladie à 6 mois MAIS en 1 seule séance (78% si prostate < 35 cc)

ETUDE AFU - CONCLUSIONETUDE AFU - CONCLUSION

Résultats

Congrès AFU, 2002

Page 42: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

SITUATIONSITUATION

Qu’en est il aujourd'hui ?Qu’en est il aujourd'hui ?

L’ABLATHERML’ABLATHERM® est une option thérapeutique est une option thérapeutique

qui a prouvé son efficacité et sa faible qui a prouvé son efficacité et sa faible

morbiditémorbidité

24 sites utilisent l’ABLATHERM® en Europe

Plus de 3500 patients ont été traités au 31 Plus de 3500 patients ont été traités au 31

avril 2003avril 2003

Résultats

Page 43: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

INDICATIONSINDICATIONS

• • Comme traitement de première Comme traitement de première intention intention

• • Comme traitement de rattrapageComme traitement de rattrapage

en cas de récidive locale

CANCER LOCALISE DE LA PROSTATE

Indications

Page 44: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

AVANTAGESAVANTAGES

•Non-Invasif : pas d’incision, pas d’aiguilles, pas de radiation

•Efficace nécrose limitée et définitive de la lésion

•Evaluation rapide : nadir du PSA au 3ème mois

•Qualité de vie : peu d ’effets secondaires

•Renouvelable : si nécessaire au cours du suivi

•Adaptable: aux objectifs de l’urologue et du patient

•Absence d’impasse: les autres traitements restent possibles

Avantages

Page 45: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

POSITIONNEMENTPOSITIONNEMENT

Le traitement non-invasif

du cancer localisé de la prostate, qui:

1. Offre des avantages thérapeutiques uniques par rapport

aux autres traitements disponibles

2. Peut être utilisé comme un traitement de première intention

ou de deuxième intention (récurrences)

3. Offre des avantages économiques indéniables par rapport aux autres

traitements disponibles (courte durée d ’hospitalisation et de convalescence)

4. Permet à l’urologue de rester le seul thérapeute pendant

toute la prise en charge du patient

Positionnement

Page 46: HIFU ë Historique Historique Technologie ABLATHERM Traitement Équipement Avantages CLINIQUE Effets Résultats Indications HIGHLIGHTS Ablatherm Ablatherm.

HIFU

Historique

Technologie

ABLATHERM

Traitement

Équipement

Avantages

CLINIQUE

Effets

Résultats

Indications

HIGHLIGHTS

ABLATHERM®ABLATHERM®

L’ALTERNATIVE DESUROLOGUES

Positionnement