Expert Technologies in PVDF

Incontinenceurinaire

masculine

Tailored Solutionsfor Pelvic Floor Surgery

by FEG Textiltechnik mbH

1

DynaMesh®-PRM

Utilisation

Les filets implantables DynaMesh®-PRM sont spécialement conçus pour l’implantation de bande-lettes sous-urétrales par voie transobturatrice dans le traitement de l’incontinence urinaire d’effort légère à modérée chez l’homme. L’excellente géométrie des lisières de filet DynaMesh®-PRM permet une insertion facile et atraumatique mais aussi l’ajustement du tissu environnant sans irritations. Indéformable, la structure textile à base de mono-filament en polyfluorure de vinylidène (PVDF) présen-tant une porosité effective très élevée assure l’intégra-tion tissulaire exceptionnelle de l’implant.

Le choix de la méthode chirurgicale et de la position finale de la bandelette dépend des préférences du chirurgien et de la gamme des instruments correspondants, disponibles séparément. En général, le filet implantable est posé par une voie d’abord périnéale. Le muscle bulbospongieux est

Incontinence urinaire masculine :

DynaMesh®-PRM

Position

- sous-urétrale

Voie d’abord

- L’implant est mis en place par voie trans-obturatrice selon la technique « outside-in » (de dehors en dedans).

DynaMesh®-PRM sous-urétral

Construction textile optimale

Les implants DynaMesh® se distinguent par leur structure textile très élaborée.

¹ après l’implantation (représentation schématique)

incisé à sa partie médiane et le bulbe de l’urètre est détaché du centre tendineux jusqu’à ce qu’il soit mobile. La bandelette est mise en place avec un dispositif de tunnelisation (ou tunnéliseur) par voie transobturatrice. Le filet implantable central est fixé sur la partie mobile du bulbe urétral par suture. Le bulbe est amené dans l’espace rétro-urétral vers le pôle crânial par une traction exercée sur la bandelette. Une fois la bandelette positionnée, un tunnel est formé partant de la plaie périnéale et débouchant sur le site d’incision. Les extrémités de la bandelette sont retirées et coupées à la hauteur des berges de la plaie. Pour éviter toute dislocation de la bandelette durant les premières semaines de la cicatrisation, les extrémités sont reliées entre elles par un fil résorbable à moyen terme de calibre 2-0 de manière lâche. L’utilisateur du filet DynaMesh®-PRM doit être familiarisé avec la technique d’implantation de bandelettes sous-urétrales.

Les implants DynaMesh®-PRM ne sont pas découpés à partir d’une surface, mais tricotés comme un filet entier. Les lisières lisses permettent donc l’insertion facile et atraumatique à travers le tissu et l’ajustement du tissu environnant sans irritation (en l’absence de « dents de scie »).

Lisières d’implants atraumatiquesFilet PP classique

300 %

250 %

200 %

150 %

100 %

50 %

0 %

PP PVDF

PP PVDF

2 kg

DynaMesh®-PRM

Matériau d’excellente qualité : PVDF

E.coli Genta

sensibleS.aureus S.epidermidis

100 % PVDF

100 % PP (polypropylène)

50 % PP + 50 % absorb. En proportion

Adhérence bactérienne réduiteDans une nouvelle étude de la clinique universitaire d’Aix-la-Chapelle, des cultures composées de souches de référence de germes significatifs ont été réalisées sur les filets les plus divers. Les mesures par fluores-cence la suite ont clairement mis en évidence que la plus faible quantité de germes s’est fixée sur des filets constitués de PVDF pur. Le risque d’infection pour une adhérence bactérienne réduite diminue nettement. 5)

Faible réaction de rejet d’un corps étrangerLa réaction moindre de rejet d’un corps étranger permet d’éviter la formation de plaques cicatricielles (bridging ou pontage) et de procurer ainsi un haut niveau de confort au

patient. 6)

Explantsobservé au microscopeélectronique à balayage

Résistance supérieure au vieillissementAprès de longues années d’utilisation dans de nombreuses disciplines chirurgicales, le polymère très performant PVDF a fait ses preuves par rapport au polypropylène (PP) : l’état de surface et la stabilité du fil sont préservés durablement, assurant ainsi la sécurité du patient sur le long terme. 3) 7) 8)

Porositéeffective

Porositéeffective59,7% 47,5%

61,6% 0%

Taille des pores

Taille des pores

Pas d’enroulement avec le filet

DynaMesh®-PRM

10 mm

10,5 mm

1,0 mm x 1,4 mm

1,1 mm x 1,3 mm

*Bandelette PP explantée

présentant un fort enroulement

3 mm

10 mm

1,6 mm x 1,0 mm

Tissu naturel

Granulome à corps étrangers

= Capsule

cicatricielle

+

Infiltrat de cellules inflammatoires

Implant

Une porosité effective élevée

Bandelette PP classique

La structure tricotée optimale des implants DynaMesh® et la porosité effective élevée en résultant permettent une excellente incorporation tout en réduisant énormément les réactions de rejet de corps étrangers et en maintenant l’élasticité de l’implant en peropératoire.4)

DynaMesh®-PRM ne s’enroule pasGrande stabilité de forme pour une élasticité définie

Les filets présentent une dynamométrie parfaitement adaptée aux domaines d’application. Toutefois, ils sont si stables pour une élasticité définie qu’ils soutiennent au mieux les structures anatomiques et qu’ils ne rétrécissent que très peu.2)

Même soumise à l’effort, la porosité effective élevée est conservée, car le filet ne s’étire que dans sa longueur (d’un ordre de grandeur bien défini), tandis que la largeur ne varie pas.1) 4)

* Source : Clinique universitaire, Aix-la-Chapelle et Haute École Spécialisée d’Aix-la-Chapelle

DynaMesh®-PRM

3 cm

04 cm

Gamme de livraison

Caractéristiques techniques

Matériau : Monofilament 100% polyfluorure de vinylidène (PVDF)

Charge à l’effort : 0 kg 2 kg

Taille des pores : 1,1 mm x 1,3 mm 1,0 mm x 1,4 mm

Porosité effective : 59,7 % 61,6 %

Largeur de bande et des bras : 11 mm 10,5 mm

Instruments réutilisables : En acier inoxydable (restérilisables)

Références :

1) Göretzlehner, U.: „PVDF als Implantat-Werkstoff in der

Urogynäkologie“ (BIOmaterialien, 2007,)

2) Klinge, U. et al: „Demands and properties of alloplastic implants

for the treatment of stress urinary incontinence“

(Expert review of medical devices, 2007)

3) Klinge, U. et al: „PVDF as a new polymer for the construction

of surgical meshes“ (Biomaterials, 2002)

4) Mühl, T. et al: „New objective measurement to characterize

the porosity of textile implants“ (Journal of biomedical materials

research. Part B Applied biomaterials, 2007)

5) Klosterhalfen, B., Pathologisches Institut, Krankenhaus Düren,

Junge, K. und Klinge, U., Universitätsklinikum Aachen

“Comparison of bacterial adherences” (2010)

6) Klosterhalfen, B., Institute of Pathology, Hospital Düren, Germany

“Foreign Body Reaction” (2010)

7) Klink, C.D. et al. „Comparison of long-term biocompatibility of PVDF

and PP meshes.” (Journal of Investigative Surgery, 2011)

8) Laroche, G. et al. „Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can they be used safely for long-term anastomoses in the thoracic

aorta?” (International Society of Artifical Organs, 1995)

hergestellt durch / manufactured by / fabriqué par / fabricado por / fabbricato da

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

Prager Ring 7052070 Aachen, Germany

Tel.: +49-(0)241-18 92 37 40Fax: +49-(0)241-18 92 37 459

E-mail: dyna-mesh@feg-textiltechnik.de

www.dyna-mesh.com

DynaMesh®-PRM 04 cm x 03 cm PV330453F1 UV = 1 pièce

DynaMesh®-PRM visible 04 cm x 03 cm PV730453F1 UV = 1 pièce

DynaMesh®-IST03

Instrument chirurgical

d 5 cm

REF IST03F1

UV = 1 kit (g + d)

DynaMesh®-IST01

Instrument chirurgical

d 6 cm

REF IST01F1

UV = 1 kit (g + d)

DynaMesh®-IST02

Instrument chirurgical

d 7 cm

REF IST02F1

UV = 1 kit (g + d)

KA

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2017

-05-

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