Exigences de la norme ISO 9001:2000
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Planche 1
Exigences
de la norme
ISO 9001:2000
MODULE DE FORMATION À LA QUALITÉ
Généralités sur la mesure, l ’analyse et l ’améliorationAudit Interne (1)Audit Interne (2)Surveillance et mesure des processus et du produitMaîtrise du produit non conformeAnalyse des donnéesAmélioration continueActions correctives et préventives
P2
P3P4P5
P6P7P8P9
Chap. 8Chap. 8
Mesures, Mesures,
analyses et analyses et
améliorationamélioration
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0Chap.8 Mesure, Analyse et
Amélioration
8.1 Généralités
L ’organisme doit :
• définir
• planifier
• mettre en œuvre
des activités de mesure nécessaires pour
Produit CONFORME
L ’organisme doit déterminer le besoin de méthodes appropriées
ainsi que l ’emploi de techniques statistiquestechniques statistiques
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0Chap.8 Mesure, Analyse et
Amélioration8.2 Mesures et surveillances
8.2.2 Audit interne
Le processus d’audit, y compris l’échéancier, est fonction :
• de la nature• de l’importance des activités et secteurs à auditer• des résultats d’audits précédents
L’organisme réalise des audits du SMQ régulièrementrégulièrement pour déterminer s’il est :
• conforme à la présente normenorme, aux dispositions planifiées dispositions planifiées et aux exigences du SMQ exigences du SMQ
• effectivement mis en œuvre et entretenu
et pour identifier d’éventuelles opportunités d’améliorationd’éventuelles opportunités d’amélioration
Le choix des auditeurs doit assurer objectivité et impartialité.Le choix des auditeurs doit assurer objectivité et impartialité.
Ils ne doivent pas auditer leur propre travail.Ils ne doivent pas auditer leur propre travail.
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0Chap.8 Mesure, Analyse et
Amélioration
La procédure documentée couvre :
• le domaine d’application• la fréquence• la méthodologie d’audit• les responsabilités• les exigences pour mener des audits• l’enregistrement (rapport)• la transmission du rapport de la direction
8.2.2 Audits internes (suite)
La direction doit déclencher des actions correctives La direction doit déclencher des actions correctives suivant les résultats d’audits (cf. revue de direction)suivant les résultats d’audits (cf. revue de direction)
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0Chap.8 Mesure, Analyse et
Amélioration8.2.3 Surveillance et mesure des processus
L’organisme doit appliquer aux processus des méthodes pour :• mesurer la satisfaction des exigences client• leur aptitude permanente à satisfaire les résultats planifiés
Les résultats des mesures servent à maintenir et/ou améliorer l’maintenir et/ou améliorer l’ENSEMBLEENSEMBLE des processus des processus.
8.2.4 Surveillance et mesure du produit
L’organisme doit, conformément aux disposition planifiéesplanifiées :
• mesurer et surveiller les caractéristiques du produit et sa conformité aux exigences
• enregistrer les résultats de mesure et surveillance• désigner dans les enregistrements de résultats, la personne responsable
de la mise à disposition du produit
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Amélioration
8.3 Maîtrise du produit non-conforme
L'organisme doit assurer que le produit qui n'est pas conforme
aux exigences est maîtrisé de manière à empêcher toute
utilisation non intentionnelle.
Effet RÉEL ou POTENTIEL de la Non conformité décelée après livraison ou utilisationEffet RÉEL ou POTENTIEL de la Non conformité décelée après livraison ou utilisation
Actions correctivesActions correctives
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Amélioration
8.4 Analyse des données
L ’organisme doit recueillir et analyser des données pour déterminer:
• l'efficacité du SMQ
• Les domaines améliorables
Cette analyse doit permettre d ’apporter des réponses sur :
• la satisfaction du Client
• la conformité aux exigences relatives au produit
• les caractéristiques et évolutions des processus et produits, les opportunités d ’actions préventives
• les fournisseurs
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Amélioration
8.5 Amélioration
8.5.1 Amélioration continue
Politique qualité, objectifs qualité,audits, analyse des données,A/C et A/P, revue de direction
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Amélioration
8.5.2 Actions Correctives
Identifierdéterminer
évaluerévaluer
mettre en œuvreenregistrerprocéder à une revue
Pondération suivant Pondération suivant
l’effet de la NCl’effet de la NC
RÉELLERÉELLE
8.5.3 Actions Préventives
Identifier
évaluerévaluer
mettre en œuvreenregistrerprocéder à une revue
Pondération suivant Pondération suivant
l’effet de la NC l’effet de la NC
POTENTIELLEPOTENTIELLE