3- ISO 9001-1

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1/70

Ligne de produitsLigne de produits

PrixQualitCouple cohrentCouple cohrent

Systmes deManagement de la qualit

Simplification et accessibilit pour lutilisateur

Principes essentiels et vocabulaire

ISO 9000ISO 9000

Audit qualit et environnemental

ISO 19011ISO 19011

Exigences

ISO 9001ISO 9001 ISO 9004ISO 9004

Lignes directrices

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2/70

CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000

CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000

t Dcision de rvision en 1990 ( deuxDcision de rvision en 1990 ( deuxphases )phases )

t Prise en compte des retoursPrise en compte des retours

d exprience au niveau de l applicationd exprience au niveau de l applicationdes normes ISO 9000des normes ISO 9000

t Nouvelles donnes du march :Nouvelles donnes du march :

explosion des services, ISO 14000,explosion des services, ISO 14000,besoins des secteurs,besoins des secteurs,

t Innovation du processus deInnovation du processus denormalisation ( mode projet,normalisation ( mode projet,

exprimentations,)exprimentations,)

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3/70

Les principaux changementsLes principaux changements

a La qualit soccupe enfin duLa qualit soccupe enfin duCLIENTCLIENT..

a Renforcement du rle de laRenforcement du rle de laDIRECTIONDIRECTION

a Mise en avant desMise en avant desRESSOURCES HUMAINESRESSOURCES HUMAINES

a Priorit la ralisation desPriorit la ralisation desOBJECTIFSOBJECTIFS et engagementet engagementdune dynamiquedune dynamique ddAMELIORATION CONTINUEAMELIORATION CONTINUE

a APPROCHE PROCESSUS et mesure de leurEFFICACITE plutt que la conformit des procdures

un autre ETAT DESPRITun autre ETAT DESPRIT

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SMQ - Exigences

ISO 9001

Apporter la confiance par laApporter la confiance par la

demonstration de lademonstration de laconformite durable duconformite durable duproduit aux exigencesproduit aux exigencesprtabliesprtablies

SMQ - Conseils pour l amliorationdes performances

ISO 9004

- Personnel

- Actionnaires

- Socit

- Fournisseurs- Clients

COUPLE ISO 9001- ISO 9004COUPLE ISO 9001- ISO 9004

COUPLE ISO 9001- ISO 9004COUPLE ISO 9001- ISO 9004

Niveau deNiveau de

maturit dumaturit du

SMQSMQ

SMQSMQ -- ExigencesExigences

ISO 9001ISO 9001

SMQSMQ -- Conseils pour l amliorationConseils pour l amliorationdes performancesdes performances

ISO 9004ISO 9004Procurer des avantages aux partiesProcurer des avantages aux parties

intresses par l'amlioration continueintresses par l'amlioration continue

et la satisfaction durable du clientet la satisfaction durable du client- Personnel- Personnel

- Actionnaires- Actionnaires

- Socit- Socit

- Fournisseurs- Fournisseurs

- Clients- Clients

Management total de la qualit( TQM) Prix qualitManagement total de la qualit( TQM) Prix qualit

Exigences externesExigences externes RecommandationsRecommandationsinternesinternes

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CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 900CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004

CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004

CoupleCouple ISO 9001ISO 9001 ISO 9004ISO 9004

ISO 9001/9004ISO 9001/9004 SpcificationsSpcificationsRecommandationsRecommandations

doit doit il ilconvient convient

Sur quoiSur quoi Tous processus ayantTous processus ayantTous processus etTous processus et

porte-t-elle?porte-t-elle? Impact sur la qualitImpact sur la qualit activitsactivits

du produitdu produit

Quel estQuel est Matrise des processusMatrise des processusperform.perform. organismeorganisme

l objectif ?l objectif ? EfficacitEfficacit EfficienceEfficience

Quelle est la cibleQuelle est la cible ClientClient PartiesParties

intressesintresses

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Catgories gnriques de produitsCatgories gnriques de produits

Catgories gnriques de produitsCatgories gnriques de produits

Produits tangiblesProduits tangibles

Produits tangiblesProduits tangibles Produits immatrielsProduits immatriels

Produits immatrielsProduits immatriels

issus deissus deprocessusprocessuscontinuscontinus

issus deissus deprocessusprocessuscontinuscontinus

matrielsmatriels

matrielsmatriels softwaresoftware

softwaresoftware servicesservices

servicesservices

PRODUITS

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Modle de processusModle de processus

CLIE

NTS

CLIE

NTS

SSaattii

ssffaaccttiioonn

ResponsabilitResponsabilitde la Directionde la Direction

ManagementManagementdes ressourcesdes ressources

Mesures, analysesMesures, analysesamliorationamlioration

Amlioration continue du SMQAmlioration continue du SMQ

ProduitProduit

DONNEESDONNEESDE SORTIEDE SORTIE

DONNEESDONNEESDENTREEDENTREERalisationRalisationdu produitdu produit

CLIE

NTS

CLIE

NTS

EExxiiggeenncceess

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ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001 ISO 14001ISO 14001ISO 14001ISO 14001PrincipesPrincipes

CommunsCommuns

Suppression des exigencesSuppression des exigencesconflictuellesconflictuelles

Suppression des exigencesSuppression des exigencesconflictuellesconflictuelles

Possibilit d intgration desPossibilit d intgration desautres systmesautres systmes

Possibilit d intgration desPossibilit d intgration desautres systmesautres systmes

Pas dexigences relatives Pas dexigences relatives d autres systmesd autres systmes

Pas dexigences relatives Pas dexigences relatives d autres systmesd autres systmes

0. INTRODUCTION0. INTRODUCTION0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management

0. INTRODUCTION0. INTRODUCTION0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management

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Avant-proposAvant-propos

0. Introduction0. Introduction1. Domaine d application1. Domaine d application

2. Rfrences normatives2. Rfrences normatives

3. Termes et dfinitions3. Termes et dfinitions

4.4. Systme de management de la qualitSystme de management de la qualit

5. Responsabilit de la direction5. Responsabilit de la direction6. Management des ressources6. Management des ressources

7. Ralisation du produit7. Ralisation du produit

8. Mesures, analyses et amlioration8. Mesures, analyses et amlioration

Annexe A (informative) - Correspondance entre l ISO 9001: 2008 et l ISOAnnexe A (informative) - Correspondance entre l ISO 9001: 2008 et l ISO

14001: 200414001: 2004Annexe B (informative)- Mises jour pour reflter les diffrences entreAnnexe B (informative)- Mises jour pour reflter les diffrences entrel ISO 9001:2000 et l ISO 9001:2008l ISO 9001:2000 et l ISO 9001:2008

BibliographieBibliographie

SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001

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1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION

1.1 - Gnralits1.1 - Gnralits

Dmontrer son aptitude fournir rgulirement un produitDmontrer son aptitude fournir rgulirement un produit

conforme aux exigences des clients et aux exigences rglementairesconforme aux exigences des clients et aux exigences rglementaires

Accrotre la satisfaction de ses clients par l application efficace duAccrotre la satisfaction de ses clients par l application efficace dusystme, compris les processus pour l amlioration continuesystme, compris les processus pour l amlioration continue

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11/70

1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION

1.2 - Primtre d application1.2 - Primtre d application

Exigences gnriquesExigences gnriques

L organisme ne peut exclure que des exigences quiL organisme ne peut exclure que des exigences qui

n affectent pasn affectent pas son aptitude fournir un produit conforme auxson aptitude fournir un produit conforme auxexigences clients et aux exigences rglementairesexigences clients et aux exigences rglementaires

Exclusions limites au paragraphe ( 7)Exclusions limites au paragraphe ( 7)

Non conformit l ISO 9001 si des exigences nonNon conformit l ISO 9001 si des exigences nonautorises sont excluesautorises sont exclues

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ISO 9000 Management de la qualit et assurance deISO 9000 Management de la qualit et assurance dela qualit Vocabulairela qualit Vocabulaire

ISO 9000 Management de la qualit et assurance deISO 9000 Management de la qualit et assurance dela qualit Vocabulairela qualit Vocabulaire

20052005

ISO 9000 Systmes de management de la qualitISO 9000 Systmes de management de la qualit

Principes essentiels et vocabulairePrincipes essentiels et vocabulaireISO 9000 Systmes de management de la qualitISO 9000 Systmes de management de la qualit

Principes essentiels et vocabulairePrincipes essentiels et vocabulaire

19941994

2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES

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13/70

VERSION 1994VERSION 1994VERSION 1994VERSION 1994

VERSION 2000VERSION 2000VERSION 2000VERSION 2000

S/CONTRACTANTS/CONTRACTANTS/CONTRACTANTS/CONTRACTANT FOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEUR CLIENTCLIENTCLIENTCLIENT

CLIENTCLIENTCLIENTCLIENTORGANISMEORGANISMEORGANISMEORGANISMEFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEUR

3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS

Les dfinitions donnes dans cette norme s appliquent l ISO 9001

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tablir, documenter, mettre en uvre et entretenir le SMQtablir, documenter, mettre en uvre et entretenir le SMQAmliorer en permanence son efficacitAmliorer en permanence son efficacit

Identifier les processus ncessaires au SMQIdentifier les processus ncessaires au SMQ

Dterminer leurs squences et leurs interactionsDterminer leurs squences et leurs interactions Dterminer les critres et les mthodes pour assurerDterminer les critres et les mthodes pour assurer

l efficacit du fonctionnement et la matrise de ces processusl efficacit du fonctionnement et la matrise de ces processus Assurer la isponibilit des ressources et des informationsAssurer la isponibilit des ressources et des informations

ncessaires au fonctionnement et surveillance de cesncessaires au fonctionnement et surveillance de ces

processusprocessus surveiller, mesurer et analyser ces processus, mettre ensurveiller, mesurer et analyser ces processus, mettre en

uvre les actions ncessaires pour obtenir les rsultatsuvre les actions ncessaires pour obtenir les rsultats

4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.1- Exigences gnrales4.1- Exigences gnrales

4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.1- Exigences gnrales4.1- Exigences gnrales

4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE

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15/70

4.2.1 Gnralits4.2.1 Gnralits

La documentation du SMQ doit comprendre :La documentation du SMQ doit comprendre :

politique et objectifs qualitpolitique et objectifs qualit

manuel qualitmanuel qualit

procdures documentesprocdures documentes les documents ncessaires pour assurer lales documents ncessaires pour assurer la

planification, le fonctionnement et la matriseplanification, le fonctionnement et la matriseefficaces des processusefficaces des processus

les enregistrements exigsles enregistrements exigs

L tendue de la documentation dpend:L tendue de la documentation dpend: de la taille et du type de l organismede la taille et du type de l organisme

de la complexit et l interaction des processusde la complexit et l interaction des processus

des comptences du personneldes comptences du personnel

4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation


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4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE

4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation

4.2.2 Manuel qualit4.2.2 Manuel qualit

a Domaine dapplicationDomaine dapplication

a Procdures exiges ou rfrencesProcdures exiges ou rfrencesa Description des interactionsDescription des interactions


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4.2.3 Matrise des documents4.2.3 Matrise des documents

Les documents, y compris les ERQ doivent tre matrissLes documents, y compris les ERQ doivent tre matriss

Procdure documente pour :Procdure documente pour :

approuver les documents avant diffusionapprouver les documents avant diffusion revoir, mettre jour et approuver de nouveaurevoir, mettre jour et approuver de nouveau

identifier les modifications et le statut de la version enidentifier les modifications et le statut de la version envigueurvigueur

assurer la disponibilit sur les lieux d utilisationassurer la disponibilit sur les lieux d utilisation assurer quils restent lisibles et facilement identifiablesassurer quils restent lisibles et facilement identifiables

documents d origine externe identifis et leur diffusiondocuments d origine externe identifis et leur diffusionmatrisematrise empcher toute utilisation non intentionnelle desempcher toute utilisation non intentionnelle des

documents prims et les identifier de manire adquatedocuments prims et les identifier de manire adquates ils sont conservss ils sont conservs



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4.2.3 Matrise des enregistrements4.2.3 Matrise des enregistrements

Etablis et conservs pour apporter la preuve de la conformitEtablis et conservs pour apporter la preuve de la conformitaux exigences et du fonctionnement efficace du SMQaux exigences et du fonctionnement efficace du SMQ

IlsIls doivent tre lisibles, faciles identifier et accessiblesdoivent tre lisibles, faciles identifier et accessiblesUne procdure documente pour :Une procdure documente pour :

ProcdureProcduredocumentedocumente

pourpour

ProcdureProcduredocumentedocumente

pourpour

identificationidentification

stockagestockage

protectionprotection

AccessibilitAccessibilit

dure de conservationdure de conservation

liminationlimination

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S M QS M Q

Ecoute clientEcoute clientEcoute clientEcoute client

Politique qualitPolitique qualitPolitique qualitPolitique qualit

Engagement de laEngagement de ladirectiondirection

Engagement de laEngagement de la

directiondirection

RevueRevuedede

directiondirection

RevueRevuedede

directiondirection

Responsabilits/autorit communication interne Matrise documentsResponsabilits/autorit communication interne Matrise documents

Reprsentant Manuel EnregistrementsReprsentant Manuel Enregistrements

ManagementManagement

stratgiquestratgique

Management oprationnelManagement oprationnel

Objectifs,planificationObjectifs,planificationObjectifs,planificationObjectifs,planification

5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION 5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION

5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION

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--5.1 Engagement de la direction5.1 Engagement de la direction

5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.1 Engagement de la direction5.1 Engagement de la direction

communiquer l importance satisfaire auxcommuniquer l importance satisfaire auxexigences clients et aux exigences lgales etexigences clients et aux exigences lgales et

rglementairesrglementaires

Raliser desrevues dedirection;

Assurer la disponibilit des ressources .Assurer la disponibilit des ressources .

: :Dmontrer sonDmontrer sonengagement engagement

Etablir la politique etobjectifs qualit


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--5.2 Ecoute client5.2 Ecoute client

5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.2 Ecoute client5.2 Ecoute client

Assurer queAssurer queAssurer queAssurer que

exigences des clientsexigences des clientsdterminesdtermines

respectesrespectes


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--5.3 Politique qualit5.3 Politique qualit

5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.3 Politique qualit5.3 Politique qualit

Politique qualitPolitique qualitPolitique qualitPolitique qualit

Adapte laAdapte lafinalit definalit de

l organismel organisme

Adapte laAdapte lafinalit definalit de


comprendcomprendLengagement satisfaireLengagement satisfaire

aux exigences et aux exigences et l amlioration continuel amlioration continuede l efficacit du SMQde l efficacit du SMQ

comprendcomprendLengagement satisfaireLengagement satisfaireaux exigences et aux exigences et

l amlioration continuel amlioration continuede l efficacit du SMQde l efficacit du SMQ

Cadre pourCadre pourtablir ettablir etrevoir lesrevoir lesobjectifsobjectifsqualitqualit

Cadre pourCadre pourtablir ettablir etrevoir lesrevoir lesobjectifsobjectifsqualitqualit

CommuniqueCommuniqueet compriseet comprise

CommuniqueCommuniqueet compriseet comprise

Revue quant Revue quant son adquationson adquation

permanentepermanente

Revue quant Revue quant son adquationson adquation

permanentepermanente



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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.4 Planification5.4 Planification


5.4.1 Objectifs qualit5.4.1 Objectifs qualit

Objectifs qualitObjectifs qualit

Etablis aux fonctions et niveaux approprisEtablis aux fonctions et niveaux appropris

Mesurables et cohrents avec laMesurables et cohrents avec lapolitique qualitpolitique qualit

Comprendre ceux ncessaires pour satisfaireComprendre ceux ncessaires pour satisfaireaux exigences relatives au produitaux exigences relatives au produit



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5.4.2 Planification du SMQ5.4.2 Planification du SMQ

La direction doitLa direction doitassurer que :assurer que :

La direction doitLa direction doitassurer que :assurer que :

La planification du SMQ ralise dans le but deLa planification du SMQ ralise dans le but desatisfaire les exigences du 4.1 ainsi que lessatisfaire les exigences du 4.1 ainsi que lesobjectifs qualitobjectifs qualit

Le SMQ n est pas affect lorsque des modificationsLe SMQ n est pas affect lorsque des modificationsplanifies sont mises en oeuvreplanifies sont mises en oeuvre



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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication


5.5.1 Responsabilit et5.5.1 Responsabilit etautoritautorit

ResponsabilitsResponsabilits

etetautorits dfiniesautorits dfinies

Communiques auCommuniques au seinseindede


5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION


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5.5.2 Reprsentant de la direction5.5.2 Reprsentant de la direction

assurer que les processus ncessaires au SMQ:assurer que les processus ncessaires au SMQ:tablis, mis en uvre et entretenustablis, mis en uvre et entretenus

rendre compte la directionrendre compte la direction

assurer que la sensibilisation aux exigencesassurer que la sensibilisation aux exigences

du client dans tout l organisme est encouragedu client dans tout l organisme est encourage

Membre deMembre del encadrementl encadrement

Membre deMembre del encadrementl encadrement



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5.5.3 Communication interne5.5.3 Communication interne

Des processus appropris de communicationDes processus appropris de communication

sont tablissont tablis

La communication concernant l efficacit du SMQLa communication concernant l efficacit du SMQ

a bien lieua bien lieu

la direction doitla direction doitassurer queassurer que

la direction doitla direction doitassurer queassurer que


5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION

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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.6 Revue de direction5.6 Revue de direction

5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.6 Revue de direction5.6 Revue de direction

rsultats des auditsrsultats des auditsretours d informationretours d informationclientsclients

fonctionnement desfonctionnement desprocessus et conformitprocessus et conformitdu produitdu produit

tat des AC et APtat des AC et APactions issues des revuesactions issues des revues

prcdentesprcdenteschangements pouvantchangements pouvantaffecter le SMQaffecter le SMQrecommandationsrecommandationsd amliorationd amlioration

rsultats des auditsrsultats des auditsretours d informationretours d informationclientsclients

fonctionnement desfonctionnement desprocessus et conformitprocessus et conformitdu produitdu produit

tat des AC et APtat des AC et APactions issues des revuesactions issues des revues

prcdentesprcdenteschangements pouvantchangements pouvantaffecter le SMQaffecter le SMQrecommandationsrecommandationsd amliorationd amlioration

Dcisions et actionsDcisions et actionsrelatives:relatives: l amlioration de l amlioration del efficacit du SMQ et del efficacit du SMQ et deses processusses processus

l amlioration produit l amlioration produiten rapport avec lesen rapport avec lesexigences clientsexigences clientsaux besoins enaux besoins enressourcesressources

Dcisions et actionsDcisions et actionsrelatives:relatives: l amlioration de l amlioration del efficacit du SMQ et del efficacit du SMQ et deses processusses processus

l amlioration produit l amlioration produiten rapport avec lesen rapport avec lesexigences clientsexigences clientsaux besoins enaux besoins enressourcesressources

REVUEREVUEREVUEREVUE

lments d entre lments de sortie

EvaluationEvaluation

Revoir le SMQ intervalles planifisRevoir le SMQ intervalles planifis

valuer les opportunits d amlioration et le besoin devaluer les opportunits d amlioration et le besoin de

modifier lemodifier le SMQ, y compris la politique et les objectifs qualitSMQ, y compris la politique et les objectifs qualit Enregistrements conservsEnregistrements conservs

6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES

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6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES

Mise Mise dispositiondispositiondes ressourcesdes ressources

Mise Mise dispositiondispositiondes ressourcesdes ressources

GnralitsGnralitsGnralitsGnralits

ComptenceComptencesensibilisationsensibilisationformationformation

ComptenceComptencesensibilisationsensibilisationformationformation

EnvironnementEnvironnementde travailde travail

EnvironnementEnvironnementde travailde travail

InstallationsnstallationsInstallationsnstallations

RessourcesRessourceshumaineshumaines

RessourcesRessourceshumaineshumaines

Management desManagement desressourcesressources

Management desManagement desressourcesressources

66 MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES

66 MANAGEMENT DES RESSOURCESMANAGEMENT DES RESSOURCES

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66- MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES6.1 mise disposition des ressources6.1 mise disposition des ressources

66- MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES6.1 mise disposition des ressources6.1 mise disposition des ressources

Mettre en uvre etMettre en uvre etentretenir les processusentretenir les processus

du SMQ et amliorerdu SMQ et amlioreren permanence sonen permanence son

efficacitefficacit

Mettre en uvre etMettre en uvre etentretenir les processusentretenir les processus

du SMQ et amliorerdu SMQ et amlioreren permanence sonen permanence son

efficacitefficacit

Accrotre la satisfactionAccrotre la satisfaction

des clients en respectantdes clients en respectantleurs exigencesleurs exigences

Accrotre la satisfactionAccrotre la satisfactiondes clients en respectantdes clients en respectant

leurs exigencesleurs exigences

Dterminer les ressources ncessaires pourDterminer les ressources ncessaires pour

6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES


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31/70

6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines

6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines

6.2.1 Gnralits6.2.1 Gnralits

ComptentComptentComptentComptent

Formation initialeFormation initiale ProfessionnelleProfessionnelle

Savoir faireSavoir faire l expriencel exprience

Le personnel effectuant un travail ayantLe personnel effectuant un travail ayantune incidence sur la qualit doit tre :une incidence sur la qualit doit tre :



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32/70

Assurer que le personnelAssurer que le personnelconscience de la pertinenconscience de la pertinenet de l importance de set de l importance de seactivits sur la ralisatioactivits sur la ralisatio

des objectifsdes objectifs

6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines

6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines

6.2.2 Comptence, sensibilisation et6.2.2 Comptence, sensibilisation etformationformation

L organismeL organismedoitdoit

L organismeL organismedoitdoit

Dterminer les comptencesDterminer les comptencesncessairesncessaires Pourvoir laPourvoir la

formation ouformation ouentreprendreentreprendred autres actionsd autres actionspour satisfaire cespour satisfaire cesbesoinsbesoins

Evaluer l efficacitEvaluer l efficacitdes actionsdes actionsentreprisesentreprises

Conserver lesConserver lesenregistrementsenregistrementsapproprisappropris



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6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.3 Infrastructures6.3 Infrastructures

6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6.3 Infrastructures6.3 Infrastructures

Dterminer , fournir et entretenir les infrastructuresDterminer , fournir et entretenir les infrastructures

ncessaires pour obtenir la conformit du produitncessaires pour obtenir la conformit du produit

InfrastructuresInfrastructuresInfrastructuresInfrastructures

Les btiments, espaces deLes btiments, espaces detravail et installationstravail et installations

associesassocies

quipements, tant logicielsquipements, tant logicielsque matriels, associsque matriels, associs

aux processusaux processus

services supports tels queservices supports tels que

la logistique et les moyensla logistique et les moyens


6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES

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6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.4 Environnement de travail6.4 Environnement de travail


6.4 Environnement de travail6.4 Environnement de travail

L organisme doit dterminer et grer l environnementL organisme doit dterminer et grer l environnement

de travail ncessaire pour obtenir la conformit dude travail ncessaire pour obtenir la conformit duproduit.produit.

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT

7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT

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7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.1 planification de la ralisation du produit7.1 planification de la ralisation du produit

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7.1 planification de la ralisation du produit7.1 planification de la ralisation du produit

L organisme doit planifier et dvelopper les processusL organisme doit planifier et dvelopper les processus

ncessaires la ralisation du produitncessaires la ralisation du produit

DterminerDterminerDterminerDterminer

EnregistrementsEnregistrementsncessairesncessaires

Activits de vrification,Activits de vrification,validation, surveillance,validation, surveillance,contrle et essaicontrle et essaispcifiques au produit etspcifiques au produit et

critres d acceptation ducritres d acceptation du

Ncessit de mettre enNcessit de mettre enplace des processus,place des processus,d tablir des documents etd tablir des documents et

de fournir des ressourcesde fournir des ressourcesspcifiques au produitspcifiques au produit

Objectifs qualit etObjectifs qualit etexigences relativesexigences relatives

au produitau produit



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36/70

7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients7 - REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT

7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clientsff

7.2.1 Dtermination des exigences relatives au7.2.1 Dtermination des exigences relatives au

produitproduit


Les exigencesLes exigencesrglementaires etrglementaires etlgales relatives aulgales relatives auproduitproduit

Toutes exigencesToutes exigencescomplmentairescomplmentaires

Les exigences nonLes exigences nonformulesformules

Les exigencesLes exigencesspcifies par lespcifies par leclient , y comprisclient , y comprisles exigencesles exigences

relatives larelatives lalivraison et auxlivraison et auxactivits aprsactivits aprslivraisonlivraison



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7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT

7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients

7.2.2 Revue des exigences relatives au produit7.2.2 Revue des exigences relatives au produit

Trevoir les exigences relatives au produitrevoir les exigences relatives au produit

T cette revue doit tre mene avant que l organisme necette revue doit tre mene avant que l organisme nes engage livrer un produit au clients engage livrer un produit au client

S assurer queS assurer queS assurer queS assurer que

Les exigencesLes exigencesrelatives au produitrelatives au produitsont dfiniessont dfinies

Les carts rsolusLes carts rsolus

L organisme estL organisme estapte satisfaire aapte satisfaire aexigences dfiniesexigences dfinies

7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT

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7.2 PROCESSUS RELATIFS AUX7.2 PROCESSUS RELATIFS AUXCLIENTSCLIENTS

7.2.3 Communication avec les7.2.3 Communication avec lesclientsclients

> Informations Produits> Informations Produits> Relations commerciales> Relations commerciales

> Rclamations> Rclamations> Non conformits> Non conformits

77 - REALISATION DU PRODUIT- REALISATION DU PRODUIT

77 - REALISATION DU PRODUIT- REALISATION DU PRODUIT

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777.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement77 REALISATION DU PRODUIT REALISATION DU PRODUIT

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement

7.7.3.1 Planification3.1 Planification

TPlanifier et matriser la conception et le dveloppementPlanifier et matriser la conception et le dveloppementdu produitdu produit


Les tapesLes tapes

Les activits de revue, deLes activits de revue, devrification et de validationvrification et de validationappropriesappropries

Les responsabilits etLes responsabilits etautoritsautorits

grer les interfaces entre legrer les interfaces entre lediffrents groupesdiffrents groupes



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40/70

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT


7.7.3.2 Elments d entre3.2 Elments d entre

T Dtermins et revus quant leur adquationDtermins et revus quant leur adquation

T Enregistrements conservsEnregistrements conservs

Ces lments doivent comprendre les :Ces lments doivent comprendre les : exigences fonctionnelles et de performanceexigences fonctionnelles et de performance

exigences lgales et rglementaires applicablesexigences lgales et rglementaires applicables

informations issues des conceptions similairesinformations issues des conceptions similaires

prcdentesprcdentes

autres exigences essentiellesautres exigences essentielles

Les exigences incompltes, ambigus ou contradictoiresLes exigences incompltes, ambigus ou contradictoires

traitestraites



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41/70

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT


7.7.3.3 Elments de sortie3.3 Elments de sortie

T Fournis sous une forme permettant leur vrificationFournis sous une forme permettant leur vrificationpar rapport aux lments d entrepar rapport aux lments d entre

T Approuvs avant leur mise dispositionApprouvs avant leur mise disposition

Ils doivent :Ils doivent : satisfaire aux exigences d entresatisfaire aux exigences d entrefournir les informations appropriesfournir les informations appropries

contenir les critres d acceptation du produit ou ycontenir les critres d acceptation du produit ou y

faire rfrencefaire rfrence spcifier les caractristiques du produit essentiellesspcifier les caractristiques du produit essentielles

pourpour

son utilisation correcte et en toute scuritson utilisation correcte et en toute scurit



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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUITS O U O U


77..3.4 Revue3.4 Revue

fonctionsfonctionsconcernesconcernesreprsentesreprsentes

fonctionsfonctionsconcernesconcernesreprsentesreprsentes

EnregistrementsEnregistrementsconservsconservs


Aux tapesAux tapesappropriesappropries

Aux tapesAux tapesappropriesappropries

MthodiqueMthodiqueMthodiqueMthodique

RevueRevueRevueRevue

- Evaluer laptitude des rsultats- Evaluer laptitude des rsultats satisfaire aux exigences satisfaire aux exigences

- Identifier les problmes et- Identifier les problmes etproposer les actionsproposer les actions



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43/70

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppementS O U O U


77..3.5 Vrification3.5 Vrification

T Effectue pour assurer que les lments de sortieEffectue pour assurer que les lments de sortie

ont satisfait aux exigences des lments d entreont satisfait aux exigences des lments d entre




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44/70

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement

77..

3.6 Validation3.6 Validation

T Effectue pour assurer que le produit rsultantEffectue pour assurer que le produit rsultantest apte satisfaire aux exigences pour l applicationest apte satisfaire aux exigences pour l applicationspcifie ou lorsquil est connu, l usage prvu ;spcifie ou lorsquil est connu, l usage prvu ;

T Lorsque cela est ralisable, la validation est effectueLorsque cela est ralisable, la validation est effectueavant la mise disposition ou la mise en uvre duavant la mise disposition ou la mise en uvre duproduitproduit




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45/70

7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement

77..

3.7 Matrise des modifications3.7 Matrise des modifications

T identifies, revues, vrifies, valides et approuveidentifies, revues, vrifies, valides et approuveavant leur mise en uvreavant leur mise en uvre

T Evaluer l incidence des modifications sur lesEvaluer l incidence des modifications sur lescomposants du produit et le produit dj livrcomposants du produit et le produit dj livr




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46/70

7.4 Achats7.4 Achats7 REALISATION DU PRODUIT

7.4 Achats7.4 Achats

77..

4.1 Processus d achat4.1 Processus d achat

Processus d achatProcessus d achatProcessus d achatProcessus d achat

Type et tendue de la matriseType et tendue de la matrise

fonction de l incidence dufonction de l incidence duproduit sur la ralisationproduit sur la ralisation

ultrieure ou sur le produit finaultrieure ou sur le produit fina

Type et tendue de la matriseType et tendue de la matrise

fonction de l incidence dufonction de l incidence duproduit sur la ralisationproduit sur la ralisationultrieure ou sur le produit finalultrieure ou sur le produit finalAssurer que le produitAssurer que le produit

achet est conformeachet est conforme

Assurer que le produitAssurer que le produitachet est conformeachet est conforme

Evaluer et slectionnerEvaluer et slectionnerles fournisseursles fournisseurs

Evaluer et slectionnerEvaluer et slectionnerles fournisseursles fournisseurs

Critres pour l valuationCritres pour l valuationrgulire et la slectionrgulire et la slection

tablistablis

Critres pour l valuationCritres pour l valuationrgulire et la slectionrgulire et la slection

tablistablisEnregistrementsEnregistrements

conservsconservs




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47/70

7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats

77..4.2 Informations relatives aux achats4.2 Informations relatives aux achats

Ces informationsCes informationsdoivent dcrire ledoivent dcrire le

produit acheter yproduit acheter ycompris, selon le cascompris, selon le cas

Ces informationsCes informationsdoivent dcrire ledoivent dcrire leproduit acheter yproduit acheter y

compris, selon le cascompris, selon le cas

YY Les exigences pourLes exigences pourl approbation du produit, desl approbation du produit, desprocdures, des processus etprocdures, des processus etdes quipementsdes quipements

YY Les exigencesLes exigencespour la qualificationpour la qualificationdu personneldu personnel

YY Les exigences relatives auLes exigences relatives auSMQSMQ

Assurer l adquation des exigencesAssurer l adquation des exigencesd achat avant de les communiquer aud achat avant de les communiquer au

fournisseurfournisseur



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7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats

77..4.3 Vrification du produit achet4.3 Vrification du produit achet

Etablir, mettre enEtablir, mettre enuvre leuvre lecontrle et les activitscontrle et les activits

ncessaires pour assurerncessaires pour assurerque produit achetque produit achetsatisfait aux exigencessatisfait aux exigences

Les dispositionsLes dispositions

pour la vrificationpour la vrificationchez le fournisseurchez le fournisseur

doivent tre spcifies sidoivent tre spcifies si

ncessairencessaire

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d i i d i


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49/70

7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service

77.5.1 Matrise de la production et de la.5.1 Matrise de la production et de la

prparation du serviceprparation du service

Planifier et raliser lesPlanifier et raliser lesactivits de productionactivits de productionet de prparation duet de prparation du

service dans desservice dans desconditions matrisesconditions matrises



Disponibilit des informaDisponibilit des informadcrivant lesdcrivant les

caractristiquescaractristiquesdu produitdu produit

Disponibilit desDisponibilit desinstructions deinstructions de

travailtravail

Des quipements appropDes quipements approp

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d i i d i7 5 P d ti t ti d i


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77..55..1 Matrise de la production et de la1 Matrise de la production et de la

prparation du service ( suite )prparation du service ( suite )





Disponibilit et utilisationDisponibilit et utilisationdes dispositifs dedes dispositifs desurveillance et de mesuresurveillance et de mesure

Mise en uvre desMise en uvre desactivits deactivits desurveillancesurveillance

Mise en uvre des activitsMise en uvre des activitsde libration, livraison et dede libration, livraison et deprestation de service aprsprestation de service aprslivraisonlivraison

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 P d ti t ti d i


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77..55..2 Validation des processus de production et de2 Validation des processus de production et de

prparation du serviceprparation du serviceValider tout processus de production et de prparation du service dont lesValider tout processus de production et de prparation du service dont les

lments de sortie ne peuvent tre vrifislments de sortie ne peuvent tre vrifis

inclut tous les processus pour lesquels des dficiences n apparaissent quuneinclut tous les processus pour lesquels des dficiences n apparaissent quunefois le produit en usage ou le service prestfois le produit en usage ou le service prest

ValidationValidationValidationValidation

Critres dfinisCritres dfinispour revue etpour revue et

approbation deapprobation deprocessusprocessus

Critres dfinisCritres dfinispour revue etpour revue et

approbation deapprobation deprocessusprocessus

approbation desapprobation desquipements etquipements etqualification duqualification du

personnelpersonnel

approbation desapprobation desquipements etquipements etqualification duqualification du

personnelpersonnel

Utilisation deUtilisation demthodes et demthodes et de

procduresprocduresspcifiquesspcifiques

Utilisation deUtilisation demthodes et demthodes et de

procduresprocduresspcifiquesspcifiques

Exigences pourExigences pourlesles

enregistrementenregistrement

Exigences pourExigences pourlesles

enregistrementsenregistrements

La revalidationLa revalidationLa revalidationLa revalidation



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77..55..3 identification et traabilit3 identification et traabilit

IdentificationIdentification&&

traabilittraabilit

IdentificationIdentification&&

traabilittraabilit

Matriser, enregistrerMatriser, enregistrerl identification unique dul identification unique du

produit si traabilit exigeproduit si traabilit exige

Matriser, enregistrerMatriser, enregistrerl identification unique dul identification unique du

produit si traabilit exigeproduit si traabilit exige

Identifier l tat duIdentifier l tat duproduit par rapport auxproduit par rapport aux

exigences de surveillanceexigences de surveillanceet de mesureet de mesure

Identifier l tat duIdentifier l tat duproduit par rapport auxproduit par rapport aux

exigences de surveillanceexigences de surveillanceet de mesureet de mesure

Lorsque cela est appropri,Lorsque cela est appropri,identifier le produitidentifier le produit

Lorsque cela est appropri,Lorsque cela est appropri,identifier le produitidentifier le produit



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77..55..4 Proprit du client4 Proprit du client

PropritPropritdu clientdu client

PropritPropritdu clientdu client

Prendre soin de la proprit du clientPrendre soin de la proprit du clientlorsquelle est sous son contrle ou quillorsquelle est sous son contrle ou quil

l utilisel utilise

Identifier, vrifier, protger et sauvegarderIdentifier, vrifier, protger et sauvegarderla proprit que le client a fourniela proprit que le client a fournie

Toute propritToute proprit

perdue,perdue,endommage ouendommage ouimpropre impropre l utilisation faitl utilisation fait

l objet d unl objet d unrapport au clientrapport au client

EnregistremeEnregistrements conservsnts conservs

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 Prod ction et prparation d ser ice


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77..55..5 Prservation du produit5 Prservation du produit

Prservation du produitPrservation du produitPrservation du produitPrservation du produit

S applique au cours des oprationsS applique au cours des oprationsinternes ainsi que lors de la livraisoninternes ainsi que lors de la livraison

S appliqueS appliquegalement auxgalement aux

composants d uncomposants d un

produitproduitInclut l identification, la manutention,Inclut l identification, la manutention,le conditionnement, le stockage et lale conditionnement, le stockage et la

protectionprotection

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure

7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 t i d di itif d ill t d7 6 t i d di itif d ill t d

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7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure

Matrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSM

Dterminer les activits deDterminer les activits desurveillance et de mesure et lessurveillance et de mesure et les

DSM ncessairesDSM ncessaires

Etablir des processus pour assurer que lesEtablir des processus pour assurer que lesactivits de surveillance et de mesure sontactivits de surveillance et de mesure sont

cohrentescohrentes



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Matrise des quipementsMatrise des quipementsde mesurede mesure

Matrise des quipementsMatrise des quipementsde mesurede mesure

Etalonns ouEtalonns ouvrifis intervallesvrifis intervallesspcifis ou avantspcifis ou avantutilisationutilisation

Lorsque les talonsLorsque les talonsn existent pas, lan existent pas, larfrence utiliserfrence utilisedoit faire l objetdoit faire l objet

d und unenre istrementenre istrement

Rgls ouRgls ourergls derergls de

nouveau autantnouveau autantque ncessaireque ncessaire

IdentifisIdentifisafin deafin depouvoirpouvoir

dterminerdterminerla validit dela validit del talonnagel talonnage

Protgs contreProtgs contreles rglagesles rglagessusceptiblessusceptibles

d invalider led invalider lersultat de larsultat de la

mesuremesure

ProtgsProtgscontre touscontre tous

dommages etdommages etdtriorationsdtriorations



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Matrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSM

Evaluer et enregistrerEvaluer et enregistrer

la validit des rsultatsla validit des rsultatsde mesure antrieurs side mesure antrieurs sil quipement est NCl quipement est NC

EnregistrementsEnregistrements

Entreprendre les actionsEntreprendre les actionsappropries surappropries sur

l quipement et sur toutl quipement et sur toutproduit affectproduit affect

Intgre la validation avant leurIntgre la validation avant leurutilisation des logiciels utilissutilisation des logiciels utiliss

pour la mesure et lapour la mesure et lasurveillancesurveillance

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 1 Gnralits8 1 Gnralits

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 1 Gnralits8 1 Gnralits

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8.1 Gnralits8.1 Gnralits8.1 Gnralits8.1 Gnralits

Planifier et mettre en uvrePlanifier et mettre en uvreles processus de surveillance,les processus de surveillance,

de mesure, d analyse etde mesure, d analyse etd amlioration pourd amlioration pour

Planifier et mettre en uvrePlanifier et mettre en uvreles processus de surveillance,les processus de surveillance,

de mesure, d analyse etde mesure, d analyse etd amlioration pourd amlioration pour

Dmontrer la conformit duDmontrer la conformit du

produitproduit

Assurer laAssurer laconformit duconformit du

SMQSMQ

Amliorer en permanenceAmliorer en permanencel efficacit du SMQl efficacit du SMQ

Il doit dterminer le besoin en mthodesIl doit dterminer le besoin en mthodesapplicables, y compris les techniques statistiquesapplicables, y compris les techniques statistiques

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 S ill t8 2 Surveillance et mesure

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8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure

8.2.1 Satisfaction du client8.2.1 Satisfaction du client

Satisfaction du clientSatisfaction du clientSatisfaction du clientSatisfaction du client

L organisme doitL organisme doitsurveiller lessurveiller lesinformations relativesinformations relatives la perception du la perception du

client sur le niveau declient sur le niveau desatisfactionsatisfaction

Les mthodesLes mthodespermettant d obtenirpermettant d obtenir

et d utiliser ceset d utiliser cesinformations doiventinformations doivent

tre dterminestre dtermines

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure


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8.2.2 Audit interne8.2.2 Audit interne

l organisme doit planifier le programmel organisme doit planifier le programmed auditd audit

les auditeurs ne doivent pas auditer leurles auditeurs ne doivent pas auditer leur

proprepropre travailtravail tablir une procdure documentetablir une procdure documente

l encadrement responsable du domainel encadrement responsable du domaineaudit doitaudit doit assurer que des actions sontassurer que des actions sontentreprises sans dlaientreprises sans dlai pour liminer lespour liminer lesNC dtectes et leurs causesNC dtectes et leurs causes

les activits de suivi doivent inclure lales activits de suivi doivent inclure lavrificationvrification des actions entreprises et ledes actions entreprises et lecom te rendu descom te rendu des rsultats de cettersultats de cette

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure


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8.2.3 Surveillance et mesure des8.2.3 Surveillance et mesure des

processusprocessus

l organisme doit utiliser desl organisme doit utiliser des

mthodes appropries qui doiventmthodes appropries qui doiventconfirmer l aptitude permanente deconfirmer l aptitude permanente dechaque processus satisfaire sa finalitchaque processus satisfaire sa finalit

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure


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8.2.4 Surveillance et mesure du8.2.4 Surveillance et mesure du

produitproduit

Surveillance et mesureSurveillance et mesuredu produitdu produit


Surveiller et mesurer lesSurveiller et mesurer lescaractristiques ducaractristiques du

produit des tapesproduit des tapesappropries du processusappropries du processus

de ralisationde ralisation

Surveiller et mesurer lesSurveiller et mesurer lescaractristiques ducaractristiques du

produit des tapesproduit des tapes

appropries du processusappropries du processusde ralisationde ralisation

la preuve de la conformila preuve de la conformi

aux critres d acceptatioaux critres d acceptatiodoit tre conservedoit tre conserve

la preuve de la conformila preuve de la conformi

aux critres d acceptationaux critres d acceptationdoit tre conservedoit tre conserve

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure


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8.2 Surveillance et mesure8 Su e a ce e esu e8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure

8.2.4 Surveillance et mesure du8.2.4 Surveillance et mesure du

produit ( suite )produit ( suite )Surveillance et mesureSurveillance et mesure

du produitdu produit


les enregistrement doiventles enregistrement doiventindiquer la personne ayantindiquer la personne ayantautoris la libration duautoris la libration du

produitproduit

les enregistrement doiventles enregistrement doiventindiquer la personne ayantindiquer la personne ayantautoris la libration duautoris la libration du

produitproduit

libration du produit etlibration du produit et

prestation du service effectuprestation du service effectuaprs excution satisfaisante daprs excution satisfaisante d

dispositions planifies , saufdispositions planifies , saufapprobation par autoritapprobation par autorit

comptente ou par lecomptente ou par leclientclient

libration du produit etlibration du produit et

prestation du service effectuprestation du service effectuaprs excution satisfaisante daprs excution satisfaisante d

dispositions planifies , saufdispositions planifies , saufapprobation par autoritapprobation par autoritcomptente ou par lecomptente ou par le

clientclient

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.3 Matrise du produit non conforme8.3 Matrise du produit non conforme

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 3 Matrise du produit non conforme8 3 Matrise du produit non conforme

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8.3 Matrise du produit non conformep8.3 Matrise du produit non conforme8.3 Matrise du produit non conforme

Matriser les PNC deMatriser les PNC de

manire empcher leurmanire empcher leurutilisation ou fournitureutilisation ou fourniture

non intentionnellenon intentionnelle

Matriser les PNC deMatriser les PNC de

manire empcher leurmanire empcher leurutilisation ou fournitureutilisation ou fourniture

non intentionnellenon intentionnelle

RebutsRebutsRebutsRebuts DrogationsDrogationsDrogationsDrogations RparationsRparationsRparationsRparations DclassemeDclassemeDclassemeDclasseme

lorsquun PNC est corrig, il doit tre vrifilorsquun PNC est corrig, il doit tre vrifide nouveaude nouveau

lorsquun PNC est dtect aprs livraison ou lorsquun PNC est dtect aprs livraison ou l utilisation, mener les actions adaptes auxl utilisation, mener les actions adaptes aux

effets rels ou potentiels de la NCeffets rels ou potentiels de la NC

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 4 Analyse des donnes8 4 Analyse des donnes

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8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes

Dterminer , recueillir etDterminer , recueillir etanalyser les donnesanalyser les donnesappropries pourappropries pour

Dterminer , recueillir etDterminer , recueillir et

analyser les donnesanalyser les donnesappropries pourappropries pour

Dterminer laDterminer lapertinence etpertinence et

l efficacit du SMQl efficacit du SMQ

Dterminer laDterminer lapertinence etpertinence et

l efficacit du SMQl efficacit du SMQ

Evaluer les possibilitEvaluer les possibilitd amlioration de sod amlioration de so

efficacitefficacit

Evaluer les possibilitsEvaluer les possibilitsd amlioration de sond amlioration de son

efficacitefficacit

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.4 Analyse des donnes ( suite8.4 Analyse des donnes ( suite ))

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 4 Analyse des donnes ( suite8 4 Analyse des donnes ( suite ))

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8.4 Analyse des donnes ( suitey ( ))8.4 Analyse des donnes ( suite8.4 Analyse des donnes ( suite ))

Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :

La satisfactionLa satisfactiondu clientdu client

La satisfactionLa satisfactiondu clientdu client

La conformitLa conformitaux exigencesaux exigences

relatives aurelatives au

produitproduit

La conformitLa conformitaux exigencesaux exigences

relatives aurelatives au

produitproduit

LesLescaractristiquescaractristiqueset les volutionset les volutionsdes processus etdes processus et

produits, yproduits, ycompriscomprisles opportunitsles opportunits

d APd AP

LesLescaractristiquescaractristiqueset les volutionset les volutionsdes processus etdes processus et

produits, yproduits, ycompriscompris

les opportunitsles opportunitsd APd AP

LesLesfournisseurfournisseur

LesLesfournisseurfournisseur

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5 Amlioration8.5 Amlioration

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8 5 Amlioration

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8.5 Amlioration8.5 Amlioration

Amlioration par l utilisationAmlioration par l utilisationAmlioration par l utilisationAmlioration par l utilisation

- de la politique qualit- de la politique qualit- des objectifs qualit- des objectifs qualit- des audits- des audits- de l analyse des donnes- de l analyse des donnes- des actions correctives et prventives- des actions correctives et prventives- de la revue de directionde la revue de direction

- de la politique qualit- de la politique qualit- des objectifs qualit- des objectifs qualit- des audits- des audits- de l analyse des donnes- de l analyse des donnes

- des actions correctives et prventives- des actions correctives et prventives- de la revue de directionde la revue de direction

8.5.1 Amlioration continue8.5.1 Amlioration continue

L organisme doit amliorer en permanenceL organisme doit amliorer en permanencel efficacit du SMQl efficacit du SMQ


8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8 5 Amlioration

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Procdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pour

8.5.2 Action corrective8.5.2 Action corrective

- Mener des actions correctives pour liminer les- Mener des actions correctives pour liminer lescauses de non conformitscauses de non conformits

-- Procder la revue des NC ( y compris lesProcder la revue des NC ( y compris lesrclamations clients)rclamations clients)

-- Dterminer les causes de NCDterminer les causes de NC- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour

viter la rapparition des NCviter la rapparition des NC- Dterminer et mettre en uvre les actions- Dterminer et mettre en uvre les actions

ncessairesncessaires- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre

-- Procder la revue des NC ( y compris lesProcder la revue des NC ( y compris lesrclamations clients)rclamations clients)-- Dterminer les causes de NCDterminer les causes de NC- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour

viter la rapparition des NCviter la rapparition des NC

- Dterminer et mettre en uvre les actions- Dterminer et mettre en uvre les actionsncessairesncessaires

- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5. Amlioration8.5. Amlioration

8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8.5. Amlioration

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8.5. Amlioration8.5. Amlioration

Action prventiveAction prventiveAction prventiveAction prventive

Dterminer les actionsDterminer les actionspermettant d liminer lespermettant d liminer lescauses des NC potentiellescauses des NC potentielles

Dterminer les actionsDterminer les actionspermettant d liminer lespermettant d liminer lescauses des NC potentiellescauses des NC potentielles

Doivent tre adapteDoivent tre adapteaux effets desaux effets des

problmes potentielsproblmes potentiels

Doivent tre adaptesDoivent tre adaptesaux effets desaux effets des

problmes potentielsproblmes potentiels

8.5.3 Action prventive8.5.3 Action prventive



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Procdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pour

8.5.3 Action prventive ( suite )8.5.3 Action prventive ( suite )

-- Dterminer les NC potentielles et leurs causesDterminer les NC potentielles et leurs causes-- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pourEvaluer le besoin d entreprendre des actions pour

viter lapparition des NCviter lapparition des NC-- Dterminer et mettre en uvre les actionsDterminer et mettre en uvre les actions

ncessairesncessaires-- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvEnregistrer les rsultats des actions mises en uv-- Procder la revue des AP mises en oeuvreProcder la revue des AP mises en oeuvre

-- Dterminer les NC potentielles et leurs causesDterminer les NC potentielles et leurs causes-- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pourEvaluer le besoin d entreprendre des actions pour

viter lapparition des NCviter lapparition des NC-- Dterminer et mettre en uvre les actionsDterminer et mettre en uvre les actions

ncessairesncessaires-- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvEnregistrer les rsultats des actions mises en uvr-- Procder la revue des AP mises en oeuvreProcder la revue des AP mises en oeuvre

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