Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)

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Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1). Étude en cours chez des patients naïfs d’ARV évaluant l’intérêt d’une dose réduite d’EFV en association à TDF/FTC. CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé. - PowerPoint PPT Presentation

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Diapositive 1

tude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)Objectif poursuivi : rduction des EI et diminution des cotspar rapport la dose standard 600 mgRappel : non infriorit virologique dmontre S48Sous tude pharmacocintique prsente la CROIAnalyse des paramtres dans un sous groupe de 46 patients(28 dans le bras 400 mg et 18 dans le bras 600 mg) entre 4et 8 semaines de traitementvaluer limpact des caractristiques patients et des gnotypes CYP2B6 516G>T et 983T>C sur lexposition lEFVtude en cours chez des patients nafs dARVvaluant lintrt dune dose rduite dEFVen association TDF/FTCCROI 2014 D'aprs Dickinson L et al., abstract 510, actualisLa Lettre de linfectiologue0tude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (2)Les patients sous EFV 400 mg ont une virosuppression comparable ceux recevant 600 mg/j malgr une exposition significativement plus faible lEFV et des pourcentages plus importants de C12 et C24 se situant sous la MEC 1 mg/l

Le gnotype CYP2B6 516G>T et le poids sont associs de faon indpendante la PK de lEFV (AS 0-24, C24)Rsultats CROI 2014 D'aprs Dickinson L et al., abstract 510, actualisParamtre400 mg600 mgGMR (IC90)pASC0-24 (mg.h/l)Moyenne gomtrique (IC90)Mdiane (IQR)38,0 (34,4-54,0)34,8 (26,0-48,4)54,2 (47,8-75,8)53,6 (43,5-61,6)0,70 (0,54-0,91)0,007CL/F (L/h)Geometric mean (IC90)Mdian (IQR)10,5 (10,2-13,2)11,5 (8,27-15,4)11,1 (9,96-15,0)11,2 (9,75-13,8)0,95 (0,73-1,23)0,857Cmax (mg/l)Geometric mean (IC90)Mdian (IQR)2,65 (2,46-3,36)2,43 (2,21-3,30)4,09 (3,72-5,23)4,18 (2,77-5,60)0,65 (0,52-0,81)0,002C12 (mg/l)Geometric mean (IC90)Mdian (IQR)1,50 (1,36-2,25)1,54 (0,98-1,95)2,05 (1,81-2,92)1,95 (1,61-2,39)0,73 (0,55-0,97)0,029C24 (mg/l)Geometric mean (IC90)Mdian (IQR)1,12 (1,01-1,72)1,08 (0,78-1,39)1,52 (1,33-2,47)1,54 (0,91-2,07)0,73 (0,54-1,01)0,065La Lettre de linfectiologue1