Enquête Nationale de prévalence des Infections nosocomiales 2006 Groupe de travail ENP 2006 CClin...
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Enquête Nationale de prévalence des Infections
nosocomiales 2006
Groupe de travail ENP 2006CClin Paris-Nord, InVS
Présentations Haute Normandie28 mars / 11 et 13 avril / 2 et 18 mai
Introduction
Contexte
• Historique des Enquêtes nationales de prévalence (ENP) des infections nosocomiales (IN)– Participation
• 1990 : 39 établissements • 1996 : 830 établissements• 2001 : 1533 établissements
– Prévalence de l’ENP en 2001 • des patients infectés était de 6,9%,• des IN de 7,5%
Quoi de neuf par rapport à 2001 ?
• Saisie dans chaque établissement de soins via un logiciel téléchargeable et fonctionnant sous Windows
• Création d’une fiche établissement
• Dans la fiche patient :– disparition de la variable « Type séjour » – présence d’intubation ou de trachéotomie – sont exclues les infections urinaires asymptomatiques– traitements anti-infectieux:
précision ABP chirurgicale ou prophylaxie des infections opportunistes
• USLD sont en théorie exclues mais peuvent participer si elles bénéficient du soutien de EOH
Pourquoi exclure les infections urinaires asymptomatiques ?
Arguments validés par le comité de coordination du RAISIN
• cohérence avec l’évolution de la littérature et des pratiques clinique (cf. conférence de consensus de 2002)
• Un choix permettant de mieux communiquer sur le risque nosocomial
• Un choix qui n’interdira pas des comparaisons entre 2001 et 2006
• cohérence avec d’autres ENP européennes récentes
• cohérence avec l’objectif de réduction des consommations ATB • réduire le coût de l’enquête pour les établissements de santé
Objectifs
Objectifs de cette nouvelle ENP
1) Décrire la prévalence des IN et de la prescription ATB
2) Connaître et faire connaître ces données à l’ensemble de la communauté hospitalière
3) Sensibiliser l'ensemble du personnel hospitalier
4) Mobiliser les établissements autour d'un projet de surveillance avec l'aide du CLIN et de l’EOH
5) Former à la réalisation d’étude épidémiologique
Méthodologie 2006
Matériel et méthodes (1)
• Cible : – Tous les établissements de santé français
• publics• privés participant au service public hospitalier• privés à but lucratif
– Tous les services d’hospitalisation y compris• court séjour • soins de suite et de réadaptation ou « Moyen séjour »• unités de soins longue durée ou « longue durée »
– Sont exclus :• services d’hospitalisation de jour ou de nuit pour les CHS• services d’hospitalisation à domicile• services de maisons de retraite des hôpitaux
Matériel et méthodes (2)
• Patient – Tout patient administrativement présent au moment du
passage de l’enquêteur
– Est inclus : • patient au bloc opératoire• patient à un examen complémentaire• patient sortant le jour de l’enquête
– Est exclu : • patient entrant le jour de l’enquête
Matériel et méthodes (3)• Date de l’enquête : un jour donné
– entre le lundi 29 mai et le vendredi 30 juin 2006
– durée d’enquête sur plusieurs jours en fonction• de la taille des établissements
• du nombre d’enquêteurs disponibles
– Important : chaque service est enquêté le même jour
– préférer les jours d’enquêtes en semaine avant d’éviter un nombre de sorties ou de transfert de patients important
– passer le même jour dans les services qui échangent les patients
Matériel et méthodes (4)
• Questionnaires– Un questionnaire par établissement à remplir
une seule fois• type d’établissement• statut juridique• nombre de lits par grandes catégories d’activité…
– Un questionnaire pour chaque patient• caractéristiques générales (Partie 1)• présence d’anti-infectieux• présence d’une IN…• en cas d’IN, caractéristiques de celle-ci (Partie 2)
Définitions retenues
Critères de définition
Les critères figurants dans le protocole et le guide de l’enquêteur sont basés sur :
• Critères de définitions des CDC repris dans le guide du CClin Paris-Nord (1995)
• Critères spécifiques pour :– Patients de gériatrie hors court séjour : définitions
prenant en compte l’absence de certains examens complémentaires
– Nouveau-nés et enfants : définitions établies par un groupe de pédiatres et de néonatalogistes
Définition : Infection nosocomiale
• Apparue au cours ou à la suite d’une hospitalisation et absente à l’admission à l’hôpital
• Apparue dans un délai d’au moins 48h après l’admission lorsque la situation précise à l’admission n’est pas connue
• Cas des Infections du site opératoire (ISO) : apparue dans les 30 jours suivant l’intervention chirurgicale, ou dans l’année s’il y a mise en place d’une prothèse ou d’un implant
Infection nosocomiale active
• Seules les IN actives seront comptabilisées
• IN dont le traitement anti-infectieux par voie générale est – soit pas encore instauré– soit toujours en cours
• Pour les IN ne nécessitant pas de traitement de cette nature (infection locale sur cathéter, certaines ISO superficielles...), la guérison sera laissée à l'appréciation de l'équipe soignante
Cas des bactériémies
• Si bactériémie sur cathéter :ne compter que l’infection sur cathéter en précisant qu’elle
est bactériémique
• Autres bactériémies secondaires :compter 2 infections
- site infectieux primaire- bactériémie
Cas des bactériuries
En cohérence avec les définitions d’IN urinaire proposées par la Conférence de Consensus de 2004,
Les bactériuries asymptomatiques ne seront pas comptabilisées comme IN
(il s’agit de colonisations de l’arbre urinaire)
Il ne convient pas de rechercher systématiquement par bandelette urinaire une leucocyturie et/ou des nitrites
Organisation pratique
Recueil et saisie des données
• L’établissement participant aura en charge – téléchargement de l’outil informatique– saisie de ses fiches – validation des fiches– envoi des données saisies et validées au CClin
• Le CClin aura en charge– la constitution d’une base de données interrégionale– l’envoi de cette base à l’InVS pour la constitution de la
base nationale
Anonymat des questionnaires
• Chaque fiche saisie par son établissement– numéro d’enregistrement unique– le talon avec l’étiquette patient sera détaché et conservé par
le responsable de l’enquête
• Aucune donnée nominative ne sera envoyée au CClin
• Février 2006 – déclarations :– au Comité consultatif sur le traitement de l’information– à la Commission nationale informatique et libertés (Cnil)
Analyse des données
• Par chaque établissement– rapport automatisé via le module « Analyse » du logiciel– réalisée par le responsable de l’enquête
• Par le CClin– rapport inter-régional et régional
• Par l’InVS– rapport national
Restitution des données
• Résultats par établissement– réalisée par le responsable de l’enquête– aux différents services– pour chaque service :
• données de son service• données de l’ensemble de l’établissement
• Résultats par région, inter-région– par le CClin– aux différentes antennes
• Résultats nationaux– par les CClin ou disponibles sur le site internet– au responsable de chaque établissement participant
Calendrier prévisionnel (1)
Calendrier prévisionnel (2)
• Date limite d’envoi des données au CClin– 30 septembre 2006– passée cette date, l’établissement sera considéré
comme non participant à cette ENP
• Date limite d’envoi à l’InVS par les CClin des données interrégionales– 30 novembre 2006
• Publication du rapport national d’enquête– 1er semestre 2007
Rôles et missions respectifs
Rôle du CClin en collaboration avec les coordonnateurs régionaux
• Forme les coordonnateurs de l’étude de chaque établissement
• Diffuse la méthodologie et l’application informatique
• Assistance méthodologique et technique durant l’étude
• Analyse inter-régionale et régionale• Diffuse les résultats inter-régionaux et nationaux
Rôle du coordonnateur local (1)
• Président du Clin, Responsable de l’EOH ou infirmière hygiéniste, Président de la CME– Responsable de l’enquête dans son établissement
– Informe le directeur, le président de la CME, la Direction du Service des Soins infirmiers et l'ensemble des membres du Clin
– Effectue la déclaration CNIL du fichier établissement
– Identifie et forme les enquêteurs, les correspondants médicaux et infirmiers
– Garantit l’anonymat des fiches (en détachant le coupon patient)– Valide et organise la saisie les données,
– Envoie les données informatisées au CClin,
– Analyse les données de son établissement et les diffuse
– Reçoit les résultats nationaux et inter-régionaux et les diffusent
Rôle de la coordination locale (2)
Avant l’enquête– Définit la période de l’étude– Identifie les personnes ressources (enquêteurs,
correspondants médicaux et infirmiers)
• 1 enquêteur /100 lits et /jour• 1 correspondant médical et 1 correspondant
infirmier / service
– Forme les enquêteurs et les correspondants– S’assure de disposer d’une quantité suffisante
de documents d’enquête (guides enquêteur et questionnaires)
Rôle de la coordination locale (3)
Avant l’enquête– Établit le planning du recueil de données
• horaires de passage• concertation avec les enquêteurs et les correspondants
médicaux et infirmiers
– Code les différents services de l’établissement– Rencontre le chef du laboratoire de microbiologie
• culture quantitative des cathéters• remise des examens en attente au coordonnateur • aide au recueil des données concernant la multi-résistance des
germes identifiés dans les IN
Rôle de la coordination locale (4)
Pendant l’enquête
• Peut enquêter• S’assure du bon déroulement de l’enquête• Veille au respect de la méthodologie• Réunit les enquêteurs chaque jour d’enquête
pour valider les fiches
Rôle de la coordination locale (5)
Après l’enquête• Veille à récupérer les données en attente• Valide les fiches• Organise la saisie des fiches• Valide la saisie informatique des fiches
– programme d’identification des doublons– programme de repérage des données manquantes
• Corrige les données récupérées• Renvoie les données informatisées au CClin
Rôle du correspondant médical
• Recherche, la veille de l’enquête et avec le
correspondant infirmier, les écoulements au niveau des plaies opératoires et si besoin prescrit un prélèvement à visée microbiologique
• Complète avec l’enquêteur – Le score de Mac Cabe– L’immuno-dépression– L’intervention chirurgicale– L’indication des traitements anti-infectieux
• Valide les infections nosocomiales
Rôle du correspondant infirmier (1)
• Reçoit les fiches patients de la part du coordonnateur
• Complète chaque fiche patient au moment du passage de l’enquêteur
• Accompagne l’enquêteur lors de son passage dans les chambres
• Aide à la recherche des signes d’IN
Rôle du correspondant infirmier (2)Le jour de l’enquête
• Facilite le travail de l'enquêteur• Recherche des écoulements des plaies opératoires• Recherche la présence d’escarre• Complète avant l’arrivée de l’enquêteur
– l’identification du patient– la partie dispositif invasif (KT et sonde urinaire)
• Accompagne l’enquêteur au lit de chaque patient et relève avec lui les signes d’IN
Rôle de l’enquêteur (1)
– Il n’appartient pas aux services qu’il enquête– doit être formé à la méthodologie de l’étude par le
coordonnateur de l’enquête de son établissement– prend contact avec les correspondants médicaux et
infirmiers de chaque service avant le jour de l’enquête– récupère les fiches patients et les examens bactériologiques– passe au lit de chaque patient pour recueillir les facteurs
de risque et signes d’infections– valide les IN avec le correspondant médical du service– remet les questionnaires complétés et les résultats
bactériologiques en attente au coordonnateur
Rôle de l’enquêteur (2)Le jour de l’enquête
– il est libéré de toute autre obligation par son chef de service ++++
– il respecte le planning établi par le coordonnateur– il se présente au chef de service et aux correspondants
médical et infirmier– il vérifie les données service et patient pré-remplies par le
correspondant du service– il note les examens à récupérer– il participe à la réunion de validation organisée par le
coordonnateur
Procédure CNIL
La procédure CNIL
• Déclaration de la base nationale par l’InVS• Déclaration de la base inter-régionale par le CClin• Déclaration de la base établissement par le
coordonnateur local de l’enquête– dossier « IN » disponible sur le site internet du CCLIN
http://www.cclinparisnord.org/ENP/ENP.htm#2006
– implique le respect des mesures de sécurité du fichier– suppose l’information des patients de la réalisation de
l’étude
Codage du questionnaire
Fiche Etablissement
Code établissement : fourni par le CClin à l’inscription
Type d’établissement : – CHR/U, – CH/CHG, – CHS/psy, – H. local, – Clinique MCO, – HIA, – SSR/ELD, – CLCC, – Autre
Fiche à remplir une seule fois
Fiche Etablissement (2)
Statut : – public, – PSPH, – privé
Nb de lits total : nombre de lits d’hospitalisation hors lits HDJ et places d’hébergement
Fiche Patient – page 1
Données Service
Au moment de la saisie, reporter sur la fiche papier le numéro de fiche qui sera automatiquement attribué par le logiciel
Reporter également le numéro de fiche sur la partie détachable de la fiche
Fiche Patient – page 1
Données Service
• Date d’enquête – un jour par service
– le même jour pour les services qui échangent des patients
– sur une semaine maximum pour l’établissement
• Code service – codage interne établi par le
coordonnateur de l’enquête– permettra l’édition de données service
Fiche Patient - Page 1
Données Patient
Spécialité : – permet de distinguer des
spécialités différentes au sein d’un même service
– codage dans le guide enquêteur (annexe 1)
Date de naissance : – mettre l’année en 4 chiffres– jour inconnu : mettre 15– mois inconnu : mettre 6 (juin)
Fiche Patient - Page 1
Données Patient
Sexe : homme = 1, femme = 2
Date d’entrée pourl’hospitalisation en cours
Si date inconnue et date de plus d’un an : mettre la date d’enquête moins 1 an
Fiche Patient - Page 1
Données Patient
Mac Cabe : codé par le référent médical, le jour de l’enquête ou avant l’IN
- Mac Cabe = 0 - absence de maladie sous-jacente ou maladies sous-jacentes n’affectant pas le pronostic vital.
- Mac Cabe = 1 - maladies sous-jacentes mettant en jeu le pronostic vital sur un délai apprécié de 5 ans.Par exemple : insuffisance respiratoire chronique relevant d’une oxygénothérapie, insuffisance cardiaque stade III NYPHA, cancer non métastasé, hypertension portale, hémodialyse chronique, aplasie médullaire, leucémies chroniques ou syndrome myéloprolifératif, myélome, lymphome malin stade I, II, III, transplantation d’organes.
- Mac Cabe = 2 - maladies sous-jacentes estimées fatales en 1 an.
Par exemple : leucémie aigüe, lymphome stade IV, cancer métastasé, insuffisance cardiaque stade IV NYPHA, insuffisance respiratoire ayant nécessité une ventilation assistée.
Fiche Patient - Page 1
Données Patient
Immuno-dépression :
Traitement immunosuppresseur :chimiothérapie, radiothérapie, corticothérapie 30 jrs, corticothérapie récente à hautes doses (> 5 mg/kg de
Prednisolone pdt >5 jrs)
Maladie évoluée :hémopathie, cancer métastatique, VIH avec CD4 < 500/mm3
Fiche Patient - Page 1
Données Patient
Intervention chirurgicale dans les 30 jours avant l’enquêteacte défini par la nomenclature des actes médicaux :
acte nécessitant une incision cutanée, acte thérapeutique endoscopique pratiqué par les voies naturelles au bloc opératoire
les actes de radiologie interventionnelle ne rentrent pas dans cette catégorie.
intervention pratiquée dans l ’établissement OU dans un autre établissement
si plusieurs interventions dans les 30 jours : garder la plus récentepatient au bloc au passage de l ’enquêteur : coder Non
Fiche Patient – page 1
Données Dispositifs invasifs
Cathéters le jour de l’enquête oui=1 / non=0
si présence de cathéters, précisez le type• Périphérique veineux, artériel, sous-cutané
• Central veineux ou artériel
Intubation trachéotomieoui=1 / non=0
Port de Sonde urinaire non=0 / oui=1 / dans les 7 jours=2
Fiche PatientDonnées anti-infectieux
Traitement anti-infectieux :
Ne sont pas inclus :- les traitements locaux
- les traitements antiviraux
Si plus de 5 molécules, = garder les 5 dernières prescriptions
Ecrire les noms en clair
Indication :
Distinguer les molécules prescrites – en curatif pour inf. communautaire (1),
– curatif pour IN (2)
– en antibioprophylaxie chirurgicale (3)
– en prophylaxie des infections opportunistes (4)
– si plusieurs indications , coder 5
Fiche Patient Données Infection nosocomiale
Fiche Patient – Page 2
Données infection nosocomiale
Siège de l’infection– code détaillé par cas d’infection pour les 5 principaux sites– code par site pour les autres infections
Fiche Patient – Page 2
Données infection nosocomiale
Origine de l’infection– acquise dans l’établissement (service actuel ou non)– acquise dans un autre établissement
Fiche Patient – Page 2
Données infection nosocomiale
Date de l’infection– date de pose du diagnostic clinique selon les critères de définition– OU date du prélèvement si diagnostic microbiologique
Ne pas prendre la date de retour du résultats
Fiche Patient – Page 2
Données infection nosocomiale
Microbiologie : germes identifiés – 2 germes différents par infection peuvent être relevés– si aucun prélèvement : coder NONEFF – si prélèvement revenu stérile : coder EXASTE– si prélèvement effectué, identification non retrouvée : coder NONIDE
Fiche Patient – Page 2
Données infection nosocomiale
Microbiologie : sensibilité à rechercher pour– Staphylococcus aureus - Acinetobacter
– Enterococcus faecalis ou faecium - Entérobactéries
– Pseudomonas et apparentés
Gestion informatique
Organisation de la saisie (1) informatique
• Valider les fiches papier AVANT la saisie (Cf. rôle du coordonnateur local)– validation clinique et microbiologique– réunion quotidienne
• Planifier la saisie• Télécharger le logiciel disponible sous format
Windows sur le site InvS ou Cclin• En cas de non-accessibilité à Internet, téléphoner au
Cclin
Organisation de la saisie (2) informatique
• Prévoir une saisie à 2 personnes– Saisie contrôlée
• Valider les données APRES la saisie– repérage des doublons– repérage des données manquantes
• Envoi de la base informatisée au CClin
Test de remplissage
Exemple
Enquête se déroulant le 5 juin 2006 dans la maternité (code du service 11) du service de gynéco-obstétrique. Il s’agit d’une jeune femme multipare née le 14/06/67 (antécédents : 2 césariennes). Elle est hospitalisée le 28 mai 2006 pour son troisième accouchement. La césarienne est réalisée le jour même, elle se déroule sans problème. L’information sur la pose éventuelle d’une sonde vésicale habituelle pendant le temps opératoire n’est pas renseignée pour cette patiente. Elle met au monde un garçon de 3kg 400. Le 1er juin, elle est fébrile à 39,5°C et se plaint de douleurs pelviennes diffuses spontanées et provoquées par la palpation utérine. L’examen gynécologique met en évidence un écoulement au niveau du col utérin. Elle et perfusée au bras droit. Aucun examen microbiologique n’est réalisée.Traitement le jour de l’enquête CLAMOXYL, FLAGYL, AMIKLIN, DOLIPRANE.
0 5 0 61 1
O B S O B S 1 4 0 6 1 9 6 7 2 2 8 0 5 2 0 0 6 0 0 1
1 1 0 0 0 0 0 9
1
Clamoxyl
Amikilin
Flagyl
(J01CA04)
(J01GB06)
(J01XD01)
2
2
2
1
1 1 1 0 1 0 6N O N E F F
Pour toute information complémentaire …
En cas de problème …
• Antenne régionale Haute Normandie du C-CLIN Paris-Nord– Dr Jeanne-Marie GERMAIN
e-mail : [email protected]él : 02 32 18 31 85
• C-CLIN Paris-Nord– pour toute question relative à l'organisation de cette enquête :
– Dr François L'Hériteaue-mail : [email protected]él : 01 40 46 42 14
• Ce diaporama sera disponible sur le site internet du C-CLIN Paris-Nord
Onglet « Régions »
http://www.cclinparisnord.org/REGION/ActReg.htm#hn
• Tous les documents relatifs à l’enquête (guide de l’enquêteur, fiches, …) sont disponibles sur le site internet du C-CLIN Paris-Nord
Onglet « ENP 2006 »
http://www.cclinparisnord.org/ENP/enp2006.html