Effet placebo

et médicaments placebo

Item 168

B Tardy 2008

Introduction •Un placebo:

C’est une substance inerte dépourvue de vrai principe actif et en théorie dénuée de toute activité pharmacologique spécifique

• Effet placebo (placere→plaire): écart positif entre le résultat thérapeutique observé et l’effet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie

• Effet nocebo (nocere→déplaire): écart négatif entre le résultat thérapeutique observé et l’effet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie

Définitions

Qu’est ce qu’un effet placebo?

En thérapeutique on observe la même chose

- Essai douleurs post chirurgicales

- Essai fausse chirurgie artère mammaire

La participation à une étude conduit à un effet- Effet Pygmalion ou Rosenthal

Documentations de l’effet placebo

Documentations de l’effet placebo

– Comparaison groupe placebo versus groupe sans intervention

– Comparaison médicament actif versus générique

Effet placebo rapporté chez 20 à 30 % des malades

Deux placebos... 1. Le placebo outil

«evidence based medicine»: substance inerte des essais en double aveuglel’effet thérapeutique observé dans le groupe placebo est nommé effet placebo qui peut être favorable ou défavorable

1. Le placebo médicamentplacebo prescrit avec une intention thérapeutique•placebo pur: lactose ou sérum physiologique•placebo impur: les nombreux médicaments (35 à 40 % des prescriptions) dont l’activité n’est pas établie (homéopathie, antiasthéniants, acides aminés…)

En pratique: deux placebos.

HTA: Stastine Versus Placebo après 8 semaines de Traitement

Placebo versus triptan dans le traitement des céphalées

Effets secondaires du placebo dans la crise migraineuse

Effet secondaire du placebo dans la démence

Champ d’action du placebo

• Adultes

• Enfants

• Nourrissons

• Animaux domestiques….

QUI ?

Champ d’action du placebo

• Maladies à forte composante psychosomatique: douleur, insomnie, anxiété, dépression, asthénie, asthme, urticaire

Mais le placebo n’agit pas que sur des symptômes subjectifs mais aussi sur des paramètres objectifs :

• Pression artérielle, Taux de Cholestérol, taux de globules blancs……… .croissance tumorale

« Ce n’est pas parce qu’un signe est mesurable qu’il est inaccessible à une action psychologique »

« Ce n’est pas par ce qu’un traitement est d’ordre psychologique qu’il ne passe pas par des mécanismes biologiques »

Quelle pathologie?

Eléments à l’origine d’un effet placebo

1. La maladie: plus la charge psychosomatique des symptômes est grande, plus la souffrance est importante, plus les chances de « placebo réponse » sont grandes

2. Le malade: pas de profil particulier, de rôle du sexe, du niveau socioculturel…..

3. Le produit: nom, couleur, présentation, goût, horaire de prise, voie d’administration, coût, nouveauté, délivrance sur ordonnance, prix

4. Relation médecin malade: ++++ (Idem pour famille, personnel soignant)

Pharmacocinétique du placebo

• Voie d’administration: gouttes+++, IV++, IM+

• Délai d’action : plus court que le médicament actif

• Pic d’activité: plus précoce que le médicament actif

• Durée : en moyenne 2 semaines mais variable

• Relation dose-effet

Conclusions

• Effet placebo est bref

• Il existe des personnes placebo sensibles

• La prescription de placebo est anodine

• L’administration d’un placebo permet de voir la réalité d’un symptôme

• Les signes mesurables sont inaccessible au placebo

• Effet placebo est prolongé

• Toute personne peut à un moment donné être placebo sensible

• Il existe des dépendances, des cas de syndrome de sevrage en placebo

• Un effet placebo peut être relayé par des mécanismes biologiques

Faux Vrai